专利名称::人体蛋白测定固体试剂的制作方法
技术领域:
:本发明属临床检测人体蛋白的固体试剂,具体地说是用双缩脲、溴甲酚绿固体试剂测定人体蛋白。目前双缩脲、溴甲酚绿试剂均为液体(多种试剂配制而成),瓶装易损破,不便运输,成本较高,且这两种液体试剂配制方法较多,成分也各异,因各家配制液体试剂的方法不同,一般大医院自己配制或由各试剂厂家生产,对检测的人体血清(浆)总蛋白和白蛋白的结果(含量/升)不能一致,影响了疾病的诊断,不便于统一控制质量。而从美国进口的双缩脲、溴甲酚绿两种试剂目前仍为液体,且价格比国产试剂高出近百倍,不能普及基层医疗单位及流动性效大的医疗单位检测肝脏、肾脏、营养不良疾病的诊断与治疗。本发明的目的则是针对上述存在的问题,设计了一种体积比液体缩小50~60倍,生产成本(按500ml计)降低60%,溶于蒸馏水中即可应用于检测人体蛋白的双缩脲、溴甲酚绿固体试剂。本发明技术解决方案1、双缩脲固体试剂配比</tables>其制做工艺为将硫酸铜,酒石酸钾钠脱水纯化并粉碎至40目粒度;将以上两种成份与聚氧乙烯月桂醚在65℃温度下混合、压片;将氢氧化钠称量压片。形成两片,分别包装。2、溴甲酚绿固体试剂配比</tables>(其中枸酸钠和枸酸根据PH值调至4.15±0.05)其制做工艺为提纯溴甲酚绿;将枸酸钠和枸酸脱水、粉碎至20目粒度;将所有成分混合均匀压片。以上试剂固体成形后内层采用塑料薄膜,外层采用铝薄材料包装,储存期可达两年之久。本发明优点是固体试剂体积比液体缩小了50~60倍,便于运输、储存,可在一定范围内统一使用试剂,减小了检验误差,提高了质控能力,固体试剂分子结构稳定,储存期可达两年之久,固体试剂溶于蒸馏水后,即成为临床用液体试剂,其各项技术参数和指标均达到国际卫生组织(WHV)标准,目前国内同类试剂500ml售价在10~13元,而固体试剂(500ml),生产成本不超过1元,售价可在8~10元。在进行检验操作时,可在常温下取400ml蒸馏水,并将试剂(双缩脲两片或溴甲酚绿一片)投入待20分钟后全部溶解,再用蒸馏水将试剂溶液稀释至500ml,即可用于检验操作。权利要求1.人体蛋白测定固体试剂,其特征在于双缩脲固体试剂成份及含量分别为硫酸铜1g;酒石酸钾钠7g;氢氧化钠8g;聚氧乙烯月桂醚2g;其制做工艺为将硫酸铜、酒石酸钾钠脱水纯化并粉碎至40目粒度,将以上两种成份与聚氧乙烯月桂醚在65℃温度下混合、压片,将氢氧化钠称量压片;溴甲酚绿固体试剂成份及含量分别为溴甲酚绿110mg;枸酸钠8-9g;枸酸8.5g;聚氧乙烯月桂醚2g;迭氮钠50mg(其中枸酸钠和枸酸根据PH值调至4.15±0.05);其制做工艺为提纯溴甲酚绿,将枸酸钠和枸酸脱水,粉碎至20目粒度,将所有成分混合均匀压片。全文摘要本发明属临床检测人体蛋白的固体试剂,具体地说是用双缩脲、溴甲酚绿固体试剂测定人体蛋白,双缩脲固体试剂成份及含量分别为硫酸铜1g;酒石酸钾钠7g;氢氧化钠8g;聚氧乙烯月桂醚2g;溴甲酚绿固体试剂成份及含量分别为溴甲酚绿110mg;枸橼酸钠8-9g;枸橼酸8.5g;聚氧乙烯月桂醚2g;迭氮钠50mg。固体试剂体积比液体缩小了50~60倍,生产成本(按500mg)降低60%,溶于蒸馏水后,即成为临床用液体试剂。文档编号G01N33/68GK1053681SQ9010561公开日1991年8月7日申请日期1990年1月23日优先权日1990年1月23日发明者韩建礼申请人:韩建礼