用于检测干血样本的方法以及系统的制作方法

用于检测干血样本的方法以及系统的制作方法
【专利摘要】本申请公开了一种用于检测干血样本的方法，其包括：将溶血试剂加入到干血样本中以得到干血样本和溶血试剂的混合液；以及检测所述混合液以确定所述混合液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量，其特征在于，所述溶血试剂是水或无机盐溶液。相应地，本申请还公开了一种用于检测干血样本的系统。本申请提供的方法和系统能够便捷的用于检测干血样本，对其中的各种成分进行检测；并且通过本申请的方法和系统，利用先进便捷的检测技术和大数据云计算平台，为个人建立自身的健康基线，精确监控个体的健康状况。
【专利说明】
用于检测干血样本的方法以及系统
技术领域
[0001] 本发明涉及血液检测领域，具体而言，涉及一种用于快速和大规模检测干血样本 的方法以及用于检测干血样本的系统。
【背景技术】
[0002] 血液作为人体循环系统的"物流"载体，含有数千种蛋白质和小分子等成分。对于 血液样品中的各种成分进行检测，可以了解人体的各项机能状态，这就是临床血液检测的 理论基础。而在国内的血液临床检测通常是现场抽取新鲜静脉血测定。由于现场抽取静脉 血测定存在采血困难、标本运输不便以及保存时间短等问题，因此迫切需要建立一种便捷 的检测血液样本的系统。
[0003] 尤其，对于例如糖尿病等慢性病患者来说，为了监控糖尿病的发病概率，需要经常 性地定期检测血糖含量。虽然糖尿病患者可以利用家用血糖仪，但是相对于能检测和糖尿 病相关的多种指标的临床医用检测仪器来说，家用血糖仪只能检测血液中包含的葡萄糖的 含量，而且准确度和灵敏度都往往比较低，无法达到准确测量的目的。
[0004] 同样，对于反映身体健康或患病状况的其他生物指标（例如急性时相反应蛋白 MBL等）的检测也存在上述采血困难、标本运输不便或准确度较低的问题。

【发明内容】

[0005] 本申请提供了一种用于检测干血样本的方法和系统，其结合干血采集技术，通过 利用高精度检测设备对干血样本中包括的各种血液成分进行检测，从而使得大范围收集样 本、高精度检测和长期监控成为可能。
[0006] 在本申请的一个方面中，提供了一种用于检测干血样本的方法，包括：将溶血试剂 加入到干血样本中以得到干血样本和溶血试剂的混合液；以及检测所述混合液以确定所 述混合液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量，所述溶血试剂是水或无机盐溶 液。
[0007] 在一些实施方式中，所述干血样本被采集和存储在干血斑片上。
[0008] 在一些实施方式中，所述方法还进一步包括：利用打孔仪对所述干血斑片进行打 孔以得到直径小于或等于3毫米的干血样本。
[0009] 在一些实施方式中，所述干血样本的面积和所述溶血试剂的体积的比例范围为 1mm2:51ul 至 1mm2:153ul〇
[0010] 在一些实施方式中，所述干血样本的面积和所述溶血试剂的体积的比例范围为 1mm2:92ul。
[0011] 在一些实施方式中，所述无机盐是钠盐或钾盐。
[0012] 在一些实施方式中，所述无机盐是NaN3、NaCl或KC1。
[0013] 在一些实施方式中，所述无机盐溶液中的无机盐的浓度范围为0.01% -1%。
[0014] 在一些实施方式中，所述无机盐溶液中的无机盐的浓度范围为0. 01% -0. 5%。
[0015] 在一些实施方式中，所述待测血液成分是糖化血红蛋白。
[0016] 在一些实施方式中，所述方法还进一步包括：使用混合仪来回摇动所述混合液以 充分混合所述干血样本和溶血试剂。
[0017] 在一些实施方式中，所述混合仪为旋转混合仪，并且所述旋转混合仪被设置为旋 转速度为10转/分钟-60转/分钟，并且旋转时间为5分钟至1小时。
[0018] 在一些实施方式中，所述混合仪为振荡器，并且所述振荡器被设置为振荡速度为 500转/分钟-1000转/分钟，并且振荡时间为10分钟-30分钟。
[0019] 在一些实施方式中，所述方法还进一步包括：使用自动化液体处理平台配备并摇 动所述混合液以充分混合所述干血样本和溶血试剂。
[0020] 在一些实施方式中，所述自动化液体处理平台包括内置振荡器，所述内置振荡器 被设置为振荡速度是500转/分钟-1000转/分钟，振荡时间是10分钟-30分钟。
[0021] 在一些实施方式中，使用高效液相色谱仪检测所述混合液以确定所述混合液中是 否包含待测血液成分以及该血液成分的含量。
[0022] 在一些实施方式中，所述方法还进一步包括：对于所述混合液中是否包含待测血 液成分以及该血液成分的含量的检测结果进行数据处理，并将处理得到的数据发送给服务 器或者客户端设备。
[0023] 在一些实施方式中，所述方法进一步包括：由所述服务器接收处理后的数据，并根 据所检测的不同时间的所述待测血液成分的含量，输出健康基线图。
[0024] 在本申请的另一个方面中，提供了一种用于检测干血样本的系统，其包括：样本收 集器，其用于采集并储存干血样本；混合容器，其用于容纳和混合溶血试剂和所述样本收集 器中包含的干血样本以得到干血样本和溶血试剂的混合液；以及检测设备，其用于检测所 述混合液以确定所述混合液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量，所述溶血试 剂是水或无机盐溶液。
[0025] 在一些实施方式中，所述样本收集器为干血斑片。
[0026] 在一些实施方式中，所述系统还进一步包括打孔仪，所述打孔仪用于在所述干血 斑片上打孔以得到直径小于或等于3毫米的干血样本。
[0027] 在一些实施方式中，所述干血样本的面积和所述溶血试剂的体积的比例范围为 1mm2:51ul 至 1mm2:153ul〇
[0028] 在一些实施方式中，所述干血样本的面积和所述溶血试剂的体积的比例范围为 1mm2:92ul。
[0029] 在一些实施方式中，所述无机盐是钠盐或钾盐。
[0030] 在一些实施方式中，所述无机盐是NaN3、NaCl或KC1。
[0031] 在一些实施方式中，所述无机盐溶液中的无机盐的浓度范围为0.01% -1%。
[0032] 在一些实施方式中，所述无机盐溶液中的无机盐的浓度范围为0. 01% -0. 5%。
[0033] 在一些实施方式中，所述待测血液成分是糖化血红蛋白。
[0034] 在一些实施方式中，所述系统还进一步包括试剂添加装置，所述试剂添加装置用 于将所述溶血试剂加入到所述混合容器中，并且所述系统还进一步包括混合仪，所述混合 仪用于来回摇动所述混合容器以充分混合所述干血样本和溶血试剂。
[0035] 在一些实施方式中，所述混合仪为旋转混合仪，并且所述旋转混合仪被设置为旋 转速度为10转/分钟-60转/分钟，并且旋转时间为5分钟至1小时。
[0036] 在一些实施方式中，所述混合仪为振荡器，并且所述振荡器被设置为振荡速度为 500转/分钟-1000转/分钟，并且振荡时间为10分钟-30分钟。
[0037] 在一些实施方式中，所述系统还进一步包括试剂添加装置，所述试剂添加装置为 自动化液体处理平台，其用于配备并摇动所述混合液以充分混合所述干血样本和溶血试 剂。
[0038] 在一些实施方式中，所述自动化液体处理平台包括内置振荡器，所述内置振荡器 被设置为振荡速度是500转/分钟-1000转/分钟，振荡时间是10分钟-30分钟。
[0039] 在一些实施方式中，所述检测设备为高效液相色谱仪，其用于检测所述混合液以 确定所述混合液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量。
[0040] 在一些实施方式中，所述系统还进一步包括信息处理装置，所述信息处理装置用 于接收所述检测设备的检测结果，并进行数据处理，并且所述信息处理装置包括一发送单 元，用于将处理得到的数据发送给服务器或者客户端设备。
[0041] 在一些实施方式中，所述系统进一步包括一服务器，所述服务器用于接收由所述 信息处理装置发送的数据，并根据所检测的不同时间的所述待测血液成分的含量，输出健 康基线图。
[0042] 本发明提供的上述用于检测干血样本的方法和系统，可以利用高精度检测设备 (例如高效液相色谱仪）便捷地检测血液中各种成分（例如糖化血红蛋白）的含量，解决了 采血困难、标本运输不便以及保存时间短等问题。
[0043] 并且，本发明提出了一种快速、便捷、易于配制的溶血试剂，并且通过实验证明了 本发明提出的溶血试剂能够有效地溶解干血，从而避免了使用其他复杂配方的溶剂，尤其 避免了使用挥发性强的有机溶剂，使得整个制样过程简化，从而使得大规模制样、检测成为 可能。
[0044] 进一步，本发明发现：通过使用混合仪和或振荡器，并且调整混合仪和或振荡器的 速度以及最佳使用时间，使干血样本能最大程度地溶解在溶血试剂中，从而使得即使使用 少量的干血样本就能准确地测得待测血液成分（例如糖化血红蛋白）的含量，提高了整个 实验的准确度，并且使得小样本量检测成为可能。
[0045] 最后，通过本发明的检测干血样本的方法和系统，利用先进便捷的检测技术和大 数据云计算平台，可以为每一个人绘制出自身的健康基线，帮助人们实现基于健康基线的 实时健康监测功能。
[0046] 以上为本申请的概述，可能有简化、概括和省略细节的情况，因此本领域的技术人 员应该认识到，该部分仅是示例说明性的，而不旨在以任何方式限定本申请范围。本概述部 分既非旨在确定所要求保护主题的关键特征或必要特征，也非旨在用作为确定所要求保护 主题的范围的辅助手段。
【附图说明】
[0047] 通过下面说明书和所附的权利要求书并与附图结合，将会更加充分地描述本申请 内容的上述和其他特征。可以理解，这些附图仅描绘了本申请内容的若干实施方式，因此不 应认为是对本申请内容范围的限定。通过采用附图，本申请内容将会得到更加明确和详细 的说明。
[0048] 图1示出了根据本发明的一种【具体实施方式】的用于检测干血样本的系统的示意 图。
[0049] 图2示出了根据本发明的一种【具体实施方式】的样本收集器的示意图。
[0050] 图3示出了根据本发明的另一种【具体实施方式】的用于检测干血样本的系统的示 意图。
[0051] 图4示出了根据本发明的再一种【具体实施方式】的用于检测干血样本的系统的示 意图。
[0052] 图5示出了根据本发明的一种【具体实施方式】的通过检测干血样本测定糖化血红 蛋白得到的健康曲线。
[0053] 图6示出了根据本发明的一种【具体实施方式】的通过检测干血样本测定7种具体成 分得到的健康曲线。
【具体实施方式】
[0054] 在下面的详细描述中，参考了构成其一部分的附图。在附图中，类似的符号通常表 示类似的组成部分，除非上下文另有说明。详细描述、附图和权利要求书中描述的示例性实 施方式并非旨在限定。在不偏离本申请的主题的精神或范围的情况下，可以采用其他实施 方式，并且可以做出其他变化。可以理解，可以对本文中一般性描述的、在附图中图解说明 的本申请内容的各个方面进行多种不同构成的配置、替换、组合、设计，而所有这些都明确 地构成本申请内容的一部分。
[0055] 在下文中，为了对具体实施例进行清楚的描述，将采用一些特定的术语。然而采用 这些术语的本意并非限制本申请的保护范围，这些术语的范围应该扩展至任何以大致相同 的手段达到大致相同的目的的等同替换。
[0056] 首先参考图1和图2来说明根据本发明的一种实施方式。图1示出了根据本发明 的一种【具体实施方式】的用于检测干血样本的系统100的示意图。图2示出了根据本发明的 一种【具体实施方式】的样本收集器110的示意图。在本发明中，该系统用于检测各种血液成 分的含量，比如检测糖化血红蛋白、急性时相反应蛋白（包括CRP、SAA、AlAT、LBP、MBL、alb) 或ΜΡ0的含量，以下将以糖化血红蛋白为例进行说明。
[0057] 如图1所示，根据本发明的一种【具体实施方式】的用于检测干血样本的系统100包 括样本收集器110,其用于采集并储存干血样本；混合容器130,其用于容纳和混合溶血试 剂和所述样本收集器中包含的干血样本以得到干血样本和溶血试剂的混合液；以及检测设 备150,其用于检测所述混合液以确定所述混合液中是否包含待测血液成分以及该血液成 分的含量。
[0058] 对于待采血的人群来说，通过使用包括干血基质的样本收集器110,比如干血斑片 (包括干血纸片和干血高分子塑料片等）、干血海绵以及干血棉等，方便人群自己采血，无 需到医药采血，节省了时间和精力，而且只需要少量的指尖血量，也便于收集大量样本。而 且血液样品即干血样本的运输也非常便捷，为病人和实验室节省了成本。
[0059] 例如，图2示出了根据本发明的一种【具体实施方式】的样本收集器110(例如干血斑 片）的示意图，并且该干血斑片为干血纸片。如图2所示，该样本收集器110包括血样收集 区1101以及样本信息区1102。其中血样收集区1101设有供采集血样的滤纸片，所述样本 信息区1102设有供填写与该血样对应的样本信息（例如提供该样本的患者的姓名、手机号 和地址等）。虽然如图2所示，血样收集区1101包括3个圆形的供采集血样的滤纸片，但是 本领域技术人员可以根据实际需要设置滤纸片的个数、形状和大小，在此不再重复描述。
[0060] 并且优选的，该样本收集器110还包括保护部1103以及连接边1104。其中该保护 部1103具有保持空白滤纸清洁、保护取样后的干血斑片不受污染的作用；并且保护部1103 通过连接边1104连接血样收集区1101，形成一体式结构，所述保护部1103相对于连接边 1104弯折，将所述滤纸片的取样面覆盖。通过折叠的方式覆盖于滤纸片上，不会对滤纸片的 取样面或采集血样后得到的干血斑片表面产生摩擦，进而影响检测结果。
[0061] 在一些实施方式中，由患者在家中自行消毒并采集血液样品（例如指尖血），将血 液样品滴入在血样收集区1101的滤纸片上，进一步自然晾干1-2小时得到干血样本。在一 些实施方式中，在一定的时间周期内，定期、多次采集血液，并将每次采集的血液样品分别 涂布在一系列的干血纸片上，并进一步干燥得到这些干血样本。并且，每次采血后在2天之 内将干血样本通过快递等方式递送到相应的检测机构。
[0062] 检测机构在收到干血样本后，将利用如图1所示的系统100进行检测。并且，优选 的，还可以利用如图3所示的检测系统200进行检测。
[0063] 如图3所示，根据本发明的另一种【具体实施方式】的用于检测干血样本的系统200 除了包括样本收集器110、混合容器130以及检测设备150之外，还进一步包括打孔仪120。 在一些实施方式中，所述打孔仪是打出直径小于或等于3毫米孔的打孔仪。得到的圆形干 血样本的直径越小，与溶血试剂接触地更充分，血液样品溶解于溶血试剂的效率越高。
[0064] 首先使用打孔仪120对样本收集器110中的包含干血样本的滤纸片进行打孔，以 得到直径小于或等于3毫米的干血样本，然后将其加入到混合容器130中。
[0065] 优选的，如图3所示，根据本发明的另一种【具体实施方式】的用于检测干血样本的 系统200还包括试剂添加装置140,其用于将溶血试剂加入到所述混合容器130中。例如， 混合容器130为一般试管或液体处理平台所包括的试管系列板。
[0066] 在一些实施方式中，所述试剂添加装置140是手工移液器。在一些实施方式中，手 工移液器可以是单道移液器或多道移液器。
[0067] 在一些实施方式中，所述试剂添加装置140是自动化液体处理平台（例如安捷伦 Bravo 96LT)。自动化液体处理平台可以批量添加溶血试剂于干血样本中，获得混合液。在 一些实施方式中，所述安捷伦Bravo 96LT带有内置振荡器以用于充分混合干血样本和溶 血试剂，所述振荡器被设置为振荡速度是500转/分钟-1000转/分钟，振荡时间是10分 钟-30分钟。
[0068] 在一些实施方式中，所述溶血试剂是无机盐溶液或水。在一些实施方式中，所述无 机盐是钠盐或钾盐。在一些具体的实施方式中，所述可无机盐是NaN 3、NaCl或KC1。在一些 实施方式中，在所述无机盐溶液中，无机盐浓度范围是〇. 01 % -1 %。在一些实施方式中，在 所述无机盐溶液中，无机盐浓度范围是〇. 01% -〇. 5%。该特定的溶血试剂可以非常有效地 将血液样品溶解于溶血试剂中。
[0069] 溶血试剂被加入到干血样本中后，可以通过手动的方式或机械的方式混合溶血试 剂和干血样本。在一些实施方式中，本发明的检测血液样品的系统200还进一步包括混合 仪（图中未示），其用于混合干血样本和溶血试剂，将血液溶于溶血试剂中。混合仪可以充 分混合干血样本和溶血试剂，提高血液样品溶解于溶血试剂的效率和含量。可以通过设定 混合仪的速度，得到充分溶解于溶血试剂的溶液样品。在一些实施方式中，所述混合仪是旋 转混合仪或振荡器。在一些实施方式中，所述旋转混合仪被设置为旋转速度是10转/分 钟-60转/分钟，旋转时间是5分钟至1小时。
[0070] 当充分混合后，所述混合液将由所述检测设备150来进行检测，以确定所述混合 液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量。
[0071] 在一些实施方式中，所述检测设备150是高效液相色谱，例如美国伯乐公司 Varriant II高效液相色谱仪。美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪作为国际金标 准仪器准确性最高，是唯一地被使用在糖尿病控制和并发症试验（DCCT)中的仪器，拥有美 国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP)认证。美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱 仪增加了结果的可信度。所述高效液相色谱仪被配置安装色谱柱。选择合适的色谱柱可以 有效地分离血液中各种成分。在一些实施方式中，所述色谱柱是阳离子交换柱。
[0072] 并且，所述待测血液成分可以包括糖化血红蛋白、急性时相反应蛋白或ΜΡ0。在一 些实施方式中，所述急性时相反应蛋白包括CRP、SAA、A1AT、LBP、MBL和alb等。
[0073] 进一步，如图3所示，在一些实施方式中，本发明的检测血液样品的系统200还进 一步包括信息处理装置160。所述信息处理装置160用于接收所述检测设备150的检测结 果，并进行数据处理。例如，该信息处理装置160可以为台式计算机、笔记本、便携式掌上电 脑、数字平台、计算机集群、网络工作站等。
[0074] 优选的，如图4所示，所述信息处理装置160进一步包括发送单元（图中未示），用 于将处理得到数据发送给客户端设备400 (例如手机、笔记本和便携式掌上电脑等），使得 客户可以及时、方便地了解健康信息。
[0075] 并且，如图4所示，在一些实施方式中，本发明的检测血液样品的系统300进一步 包括服务器170,所述服务器170用于接收由所述信息处理装置发送的数据，并根据所检测 的不同时间的所述待测血液成分的含量，输出健康基线图。例如，该服务器170可以为云服 务器、大数据云计算平台、计算机集群和网络工作站等。
[0076] 这些血液样品即干血样本可以在_80°C的冰箱中保持3年以上。因此通过本发明 的检测血液样品的系统，可以建立大型的样本库，回溯历史样本，并且通过服务器170建立 或输出健康基线。"健康基线"指的是：通过对于每个个体长期周期性地测量各种检测指标， 对每一个指标建立起一条数值随时间变化的基准线，即健康基线，观察该基准线的变化来 提示身体状态的改变。简单说，就是根据所检测的不同时间的所述待测血液成分的含量，把 传统的"和别人比"（人群对于该指标的总体参考范围）更进一步做成"和不同时间的自己 比"（观察健康基线的变化），从而能够一个时间周期内的所述成分含量，绘制健康基线，根 据健康基线对受试者的健康进行监测。
[0077] 以下，将描述利用如图1-4所述的系统来检测干血样本的方法。检测干血样本的 方法包括以下步骤：将溶血试剂加入到干血样本中以得到干血样本和溶血试剂的混合液； 以及检测所述混合液以确定所述混合液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量， 其中，所述溶血试剂是水或无机盐溶液。
[0078] 首先，如上所述，干血样本是通过如下方法制备的：对于待采血的人群来说，通过 使用包括干血基质的样本收集器110,比如干血斑片（包括干血纸片和干血高分子塑料片 等）、干血海绵以及干血棉等，方便人群自己采血，无需到医药采血。具体细节可以参照上 文，不再重复。
[0079] 在一些实施方式中，在将所述溶血试剂接触所述干血样本前，该方法还包括使用 打孔仪对干血样本进行打孔的步骤。在一些实施方式中，使用所述打孔仪对干血样本打的 孔小于或等于3毫米。得到的圆形干血样本的直径越小，与溶血试剂接触地更充分，血液样 品溶解于溶血试剂的效率越高。
[0080] 进一步，使用试剂添加装置将溶血试剂添加到血液样品中获得混合液。所述试剂 添加装置是移液器或自动化液体处理平台。在一些实施方式中，移液器可以是是手工移液 器。在一些实施方式中，手工移液器可以是单道移液器或多道移液器。在一些实施方式中， 所述自动化液体化处理平台的型号是安捷伦Bravo 96LT。自动化液体处理平台可以批量添 加溶血试剂于干血样本中，用于溶解血液样品。在一些实施方式中，所述安捷伦Bravo 96LT 带有Bravo振荡器，振荡速度是500转/分钟-1000转/分钟，振荡时间是10分钟-30分 钟。
[0081] 在一些实施方式中，所述溶血试剂是无机盐溶液或水。在一些实施方式中，所述无 机盐是钠盐或钾盐。在一些具体的实施方式中，所述无机盐是NaN 3、NaCl或KC1。在一些实 施方式中，在所述无机盐溶液中，无机盐浓度范围是〇. 01 % -1 %。在一些实施方式中，在所 述无机盐溶液中，无机盐浓度范围是0. 01% -0. 5%。该特定的溶血试剂可以非常有效地将 血液样品溶解于溶血试剂中。
[0082] 在一些实施方式中，干血样本面积和溶血试剂体积的比例范围是lmm2:51ul至 1mm 2:153ul〇
[0083] 在一些实施方式中，在将所述溶血试剂加入到所述干血样本后，该方法还包括混 合干血样本和溶血试剂的步骤。溶血试剂被加入到干血样本中后，可以通过手动的方式或 机械的方式混合溶血试剂和干血样本。在一些实施方式中，使用混合仪混合干血样本和溶 血试剂，将血液溶于溶血试剂中，所述混合仪是旋转混合仪、振荡器。混合仪可以充分混合 干血样本和溶血试剂，提高干血样本溶解于溶血试剂的效率和含量。可以通过设定混合仪 的速度，得到充分溶解于溶血试剂的溶液样品。在一些实施方式中，所述旋转混合仪的旋转 速度是10转/分钟-60转/分钟，旋转时间是5分钟至1小时。
[0084] 当充分混合后，所述混合液将由所述检测设备150来进行检测，以确定所述混合 液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量。例如，使用高效液相色谱仪检测所述 混合液中的成分或成分含量，所述高效液相色谱仪是美国伯乐公司Varriant II高效液相 色谱仪。美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪作为国际金标准仪器准确性最高，是 唯一地被使用在糖尿病控制和并发症试验（DCCT)中的仪器，拥有美国国家糖化血红蛋白 标准化计划（NGSP)认证。美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪增加了结果的可信 度。在一些实施方式中，所述高效液相色谱仪被配置安装色谱柱。在一些实施方式中，所述 色谱柱是阳离子交换柱。在一些实施方式中，使用美国伯乐公司Varriant II高效液相色 谱仪检测血液样品中的成分含量，高效液相色谱仪的操作流程是糖化血红蛋白Ale检测试 剂盒（HPLC 法）说明书（VRIANTTM II Hemoglobin Ale program)中的操作流程。
[0085] 在一些实施方式中，所述成分是糖化血红蛋白、急性时相反应蛋白或ΜΡ0。在一些 实施方式中，所述急性时相反应蛋白包括CRP、SAA、A1AT、LBP、MBL、alb。
[0086] 通过使用本申请的系统和方法检测成分或成分含量时，灵敏度高，检测极限值低。
[0087] 在一些实施方式中，在检测所述成分或成分含量时，没有去除干血样本。
[0088] 在一些实施方式中，该方法还包括使用信息处理装置处理数据，输出所述血液成 分或所述血液成分的含量，并将处理得到数据发送给客户端设备400 (例如手机、笔记本和 便携式掌上电脑等），使得客户可以及时、方便地了解健康信息。
[0089] 这些血液样品即干血样本可以在_80°C的冰箱中保持3年以上。因此通过本申 请的检测干血样本的系统，可以建立大型的样本库，回溯历史样本，并且建立或检查健康基 线。"健康基线"指的是：通过对于每个个体长期周期性地测量各种检测指标，对每一个指标 建立起一条数值随时间变化的基准线，即健康基线，观察该基准线的变化来提示身体状态 的改变。简单说，就是把传统的"和别人比"（人群对于该指标的总体参考范围）更进一步 做成"和自己比"（观察健康基线的变化），从而能够一个时间周期内的所述成分含量，绘制 健康基线，根据健康基线对受试者的健康进行监测。
[0090] 在一些实施方式中，根据一个时间周期内的成分含量，使用所述信息处理装置或 服务器绘制健康基线，根据健康基线对受试者的健康进行监测。
[0091] 以下将通过实验例具体描述本发明。
[0092] 实验例
[0093] 通过下述非限制性实验例进一步描述本发明。需要说明的是举出这些实验例只是 用于进一步说明本发明的技术特征，并非旨在也不能够被解释为对本发明的限制。所述实 验例不包含本领域一般技术人员所公知的传统方法（化学合成技术等）的详细描述。
[0094] 本发明使用的仪器是美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪，其基于HPLC技 术，可用于精确检测糖化血红蛋白。
[0095] 在现有的临床实验室中，对于糖尿病等的检测所使用的标准方法是基于全血（例 如新鲜的静脉血）的糖化血红蛋白实验。对于基于全血的糖化血红蛋白实验，可以使用 多种分析仪器和方法，比如使用美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪（Bio-Rad Variant II)，或者使用另一种HPLC仪器（比如日本东商HLC-723G8)，或使用免疫比浊仪 (比如罗氏自动生化分析仪）等等。在这些分析仪中，美国伯乐公司Varriant II高效液相 色谱仪是金标准仪器，因为它被用于糖尿病控制和并发试验（DCCT)项目中，该项目设定了 糖化血红蛋白的临床诊断标准。美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪也被美国国家 糖化血红蛋白标准化计划（NGSP)认证。
[0096] 本发明的实验是基于干血样本的糖化血红蛋白实验。如上所述，通过使用包括干 血基质的样本收集器，比如干血斑片（包括干血纸片和干血高分子塑料片等）、干血海绵 以及干血棉等，方便人群自己采血，无需到医药采血。对于干血样本，如何保证根据其所测 到的指标与通过全血测量的指标一致或基本一致，是本发明所需要解决的其中一个技术问 题。
[0097] 在本申请中，对照实验是基于全血并且使用美国伯乐公司Varriant II高效液相 色谱仪测定的糖化血红蛋白实验，高效液相色谱仪的操作流程是糖化血红蛋白HAlc检测 试剂盒（HPLC法）说明书（VRIANTTM II Hemoglobin Ale program)中的标准操作流程。
[0098] 对照实验的采血方法：采集一位受试者的新鲜血液样品，将其血液样品分成两大 组，第一组是新鲜血液，用于测定基于全血的糖化血红蛋白含量，第一组涂布在样本收集器 (例如一系列的干血纸片）上，进一步干燥，得到存储在干血纸片上的干血样本，用于测定 基于干血样本的糖化血红蛋白含量。
[0099] 对照例1
[0100] 使用美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪和糖化血红蛋白Ale检测试剂盒 (HPLC法）说明书（VRIANTTM II Hemoglobin Ale program)中的操作流程对按照上述采血 方法所采得到的第一组新鲜血液进行测定，测定全血的糖化血红蛋白的含量是5. 6%。
[0101] 实验例1
[0102] 在检测第二组的干血样本前，仔细检查所有设备并在有必要的时候对其进行清 洁。检查设备是否被校准并已被控制达到其性能要求。检查所有的消耗品是否均在有效期 内。将试管指定给特定的干血样本，并贴上标签。
[0103] 取出干血纸片，用3毫米打孔仪（GE Micro-Punch WB100038)与打孔垫（GE打孔 垫）在干血纸片上打孔，得到直径3毫米的干血样本。尽可能在左侧的样品圆圈处打两个 孔（忽略样品五个样品圆圈中最左侧的样品圆圈），并将得到的两个圆纸片置于试管中。干 血纸片上的名称应与试管上的标签对应。必要时，可用酒精试纸擦拭3毫米打孔仪的打孔 机头。
[0104] 将得到的圆形干血样本放入试管后，用瑞宁移液器和枪头（Rainin XLS+LTS)将 1. 3毫升的0. 01% NaNyK溶液作为溶血试剂加入每个试管中，以得到干血样本和溶血试剂 的混合液。所述干血样本面积和所述溶血试剂体积的比例是1mm 2:92ul。
[0105] 然后，将试管置于大龙旋转混勾仪（Dragonlab MX-RL-Pro)上，在室温下以每分钟 30转的转速旋转30分钟，充分混合干血样本和溶血试剂。
[0106] 可以在没有去除干血样本的情况下，在美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱 仪（Bio-Rad Variant II)中放置试管，使用美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪 (Bio-Rad Variant II)检测所述混合液以确定所述混合液中糖化血红蛋白的含量，高效 液相色谱仪的操作流程是糖化血红蛋白Ale检测试剂盒（HPLC法）说明书（VRIANTTM II Hemoglobin Ale program)中的操作流程，经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 3%。
[0107] 实验例2
[0108] 采用与实验例1相同的方法和干血样本，与实验例1的不同之处仅仅在于溶血试 剂是0. 05 % NaN3。经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 3 %。
[0109] 实验例3
[0110] 采用与实验例1相同的方法和干血样本，与实验例1的不同之处仅仅在于溶血试 剂是0. 1 % NaN3。经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 2 %。
[0111] 实验例4
[0112] 采用与实验例1相同的方法和干血样本，与实验例1的不同之处仅仅在于溶血试 剂是0. 2 % NaN3。经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 2 %。
[0113] 实验例5
[0114] 采用与实验例1相同的方法和干血样本，与实验例1的不同之处仅仅在于溶血试 剂是0. 01 % NaCl。经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 5 %。
[0115] 实验例6
[0116] 采用与实验例1相同的方法和干血样本，与实验例1的不同之处仅仅在于溶血试 剂是0. 05 % NaCl。经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 5 %。
[0117] 实验例7
[0118] 采用与实验例1相同的方法和干血样本，与实验例1的不同之处仅仅在于溶血试 剂是0. 1 % NaCl。经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 5 %。
[0119] 实验例8
[0120] 采用与实验例1相同的方法和干血样本，与实验例1的不同之处仅仅在于溶血试 剂是0. 2 % NaCl。经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 5 %。
[0121] 实验例9
[0122] 采用与实验例1相同的方法和干血样本，与实验例1的不同之处仅仅在于溶血试 剂是0. 5 % NaCl。经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 7 %。
[0123] 实验例10
[0124] 采用与实验例1相同的方法和干血样本，与实验例1的不同之处仅仅在于溶血试 剂是0. 01 % KC1。经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 5 %。
[0125] 实验例11
[0126] 采用与实验例1相同的方法和干血样本，与实验例1的不同之处仅仅在于溶血试 剂是0. 05 % KC1。经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 6 %。
[0127] 实验例12
[0128] 采用与实验例1相同的方法和干血样本，与实验例1的不同之处仅仅在于溶血试 剂是0. 1 % KC1。经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 5 %。
[0129] 实验例13
[0130] 采用与实验例1相同的方法和干血样本，与实验例1的不同之处仅仅在于溶血试 剂是0. 2 % KC1。经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 6 %。
[0131] 实验例14
[0132] 采用与实验例1相同的方法和干血样本，与实验例1的不同之处仅仅在于溶血试 剂是0. 5 % KC1。经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 6 %。
[0133] 实验例15
[0134] 采用与实验例1相同的方法和干血样本，与实验例1的不同之处仅仅在于溶血试 剂是水。经检测，糖化血红蛋白的含量是5. 3%。
[0135] 使用对照例1的标准方法测定的基于全血的糖化血红蛋白的含量是5. 6%。在实 验例15中，使用本发明的方法，使用水作为溶血试剂时测定的基于干血纸片的糖化血红蛋 白的含量是5. 3%，糖化血红蛋白的含量偏低，但这仍然在合理的范围内。
[0136] 在实验例1-14中，通过使用不同的溶血试剂比如NaN3、NaCl、KCl以及不同浓度的 溶血试剂比如0. 〇l%、〇. 05%、0. 1%、0. 2%、0. 5%，分别测定基于干血样品的糖化血红蛋 白的含量，将测定得到的糖化血红蛋白的含量列于表1中。
[0137] 表1 (不同的溶血试剂和不同浓度的溶血试剂测定的糖化血红蛋白的含量）
[0138]
[0139] 从表1可以看出，使用溶血试剂NaN3、NaCl、KC1测定的基于干血纸片的糖化血红 蛋白含量与使用对照例的标准方法测定的基于全血的糖化血红蛋白含量很接近。这说明了 本发明的基于干血纸片的糖化血红蛋白实验的准确度很高。
[0140] 实验例16
[0141] 在另一个实例性的实验例中，采集62个受试者的血液样品，将每个血液样品分成 两份，一份是新鲜血液，用于测定基于全血的糖化血红蛋白含量，一份涂布在干血纸片上， 进一步干燥，得到存储在干血纸片上的干血样本，用于测定基于干血样本的糖化血红蛋白 含量。
[0142] 在检测血液样品前，仔细检查所有设备并在有必要的时候对其进行清洁。检查设 备是否被校准并已被控制达到其性能要求。检查所有的消耗品是否均在有效期内。将试管 指定给干血样本，并贴上标签。取出干血纸片，用3毫米打孔仪（GE Micro-Punch WB100038) 与打孔垫（GE打孔垫）在干血纸片上分别打孔，得到直径3毫米的干血样本。尽可能在左 侧的样品圆圈处打两个孔（忽略样品五个样品圆圈中最左侧的样品圆圈），并将得到的两 个圆纸片置于试管中。干血纸片上的名称应与试管上的标签对应。重复以上步骤，直到将 所有干血样本上得到的圆纸片置于相应的试管中。必要时，可用酒精试纸擦拭3毫米打孔 仪的打孔机头。
[0143] 将得到的圆形干血样本分别放入试管后，在室温下，用安捷伦自动化液体处理平 台（Agilent Bravo 96LT)将1. 3毫升的0. 05% NaN3水溶液作为溶血试剂加入每个试管 中，配备干血样本和溶血试剂的混合液。所述干血样本面积和所述溶血试剂体积的比例是 lmm2:92ul。所述安捷伦Bravo 96LT包括内置Bravo振荡器，所述振荡器被设置为振荡速 度是750转/分钟，振荡时间是20分钟。
[0144] 启动安捷伦自动化液体处理平台（Agilent Bravo 96LT)，使用VWorks自动控制 软件（Agilent VWorks)操控安捷伦自动化液体处理平台。使用安捷伦自动化液体处理平 台，建立如下所示的"干血样本糖化血红蛋白实验"样品排布设计。
[0145]
[0147] 安捷伦自动化液体处理平台的工作流程如下所述。使用安捷伦自动化处理平台从 2_排列工作站取得枪头，使用所述枪头从6-排列工作站的溶血试剂板中吸取溶血试剂，放 入3-排列工作站的干血样本板的干血样本中获得混合液，将废弃枪头放在1-排列工作站 板的空的枪头盒中，3-排列工作站配置了振荡器，干血样本板的所述混合液在3-排列工作 站上经振荡后，安捷伦自动化处理平台从8-排列工作站取得枪头，从3-排列工作站的干血 样本板上吸取所述混合液至4-排列工作站的试管板的试管中，将废弃枪头放在7-排列工 作站的空枪头盒中。
[0148] 在使用VWorks自动化控制软件（Agilent VWorks)时，在菜单栏中点击文件并选 择"打开"来打开文件浏览器，选择"干血样本糖化血红蛋白实验"方案。如果弹出的消息 框要求设备初始化界面，点击"是"来运行设备初始化。点击"开始"来运行方案。如果消 息框在运行过程中出现，根据消息提示来继续方案的运行。当方案完成时，会弹出消息框提 示。点击"确定"来确认方案的完成。从安捷伦自动化液体处理平台的第4排列工作站上 取下试管板（Agilent X)。
[0149] 在没有去除干血样本的情况下，在美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪 (Bio-Rad Variant II)中放置数个试管，使用美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪 (Bio-Rad Variant II)检测所述混合液以确定所述混合液中糖化血红蛋白的含量，高效 液相色谱仪的操作流程是糖化血红蛋白Ale检测试剂盒（HPLC法）说明书（VRIANTTM II Hemoglobin Ale program)中的操作流程，经检测，得到62个血液样品中糖化血红蛋白的含 量。
[0150] 使用对照例1的标准方法，测定上述62个血液样品的基于全血的糖化血红蛋白含 量。
[0151] 通过比较本发明的基于干血样本的糖化血红蛋白含量与通过上述标准方法测定 的基于全血的糖化血红蛋白含量，计算出标准方差（SD)。SD=方差的平方根，方差=(基 于干血纸片的糖化血红蛋白含量-基于全血的糖化血红蛋白含量）的平方和/样品数量N。 在该实验例中，标准偏差（SD) = 2.0%
[0152] 实验例17
[0153] 在另一个实例性的实验例中，采集59个受试者的血液样品，将每个血液样品分成 两份，一份是新鲜血液，用于测定基于全血的糖化血红蛋白含量，一份涂布在纸片上，进一 步干燥，得到存储在干血纸片上的干血样本，用于测定基于干血样本的糖化血红蛋白含量。 与实验例16的方法相同，通过比较本发明的基于干血样本的糖化血红蛋白含量与通过对 照例1的标准方法测定的基于全血的糖化血红蛋白含量，计算出标准方差（SD) = 1.3%。
[0154] 实验例18
[0155] 在另一个实例性的实验例中，采集70个受试者的血液样品。与实验例16的方法 相同，通过比较本发明的基于干血样本的糖化血红蛋白含量与通过对照例1的标准方法测 定的基于全血的糖化血红蛋白含量，计算出标准方差（SD) = 1.9%。
[0156] 实验例19
[0157] 在另一个实例性的实验例中，采集70个受试者的血液样品。与实验例16的方法 相同，通过比较本发明的基于干血样本的糖化血红蛋白含量与通过对照例1的标准方法测 定的基于全血的糖化血红蛋白含量，计算出标准方差（SD) =2.0%。
[0158] 实验例20
[0159] 在另一个实例性的实验例中，采集70个受试者的血液样品。与实验例16的方法 相同，通过比较本发明的基于干血样本的糖化血红蛋白含量与通过对照例1的标准方法测 定的基于全血的糖化血红蛋白含量，计算出标准方差（SD) =2.0%。
[0160] 实验例21
[0161] 在另一个实例性的实验例中，采集72个受试者的血液样品。与实验例16的方法 相同，通过比较本发明的基于干血样本的糖化血红蛋白含量与通过对照例1的标准方法测 定的基于全血的糖化血红蛋白含量，计算出标准方差（SD) = 1.7%。
[0162] 实验例22
[0163] 在另一个实例性的实验例中，采集70个受试者的血液样品。与实验例16的方法 相同，通过比较本发明的基于干血样本的糖化血红蛋白含量与通过对照例1的标准方法测 定的基于全血的糖化血红蛋白含量，计算出标准方差（SD) =2. 3%。
[0164] 实验例23
[0165] 在另一个实例性的实验例中，采集70个受试者的血液样品。与实验例16的方法 相同，通过比较本发明的基于干血样本的糖化血红蛋白含量与通过对照例1的标准方法测 定的基于全血的糖化血红蛋白含量，计算出标准方差（SD) =2. 5%。
[0166] 将实验例16-23中测定的基于干血纸片的糖化血红蛋白含量与基于全血的糖化 血红蛋白含量进行比较得到的标准方差（SD)列于表2中。
[0167] 表2基于干血纸片的糖化血红蛋白含量和基于全血的糖化血红蛋白含量的比较
[0168]

[0169] 在表2的8组比较实验中，标准偏差（SD)均不大于2. 5%。这表明基于干血纸片 的糖化血红蛋白含量和基于全血的糖化血红蛋白含量是极其接近的。本发明的基于干血纸 片的糖化血红蛋白实验的准确度高。这8组实验是在不同的时间完成的，在这8组实验中， 基于干血纸片的糖化血红蛋白含量和基于全血的糖化血红蛋白含量都是非常接近的。这也 表明了本发明的基于干血纸片的糖化血红蛋白实验是非常稳定的。
[0170] 实验例24
[0171] 在本申请的另一个实验例中，在一个时间周期8年内每半年（1月和7月）采集两 位受试者的血液样品，涂布在干血纸片上，进一步干燥，分别得到这两位受试者在这个时间 周期内的干血样本，分别用于测定这两位受试者在这个时间周期内的基于干血样本的糖化 血红蛋白的含量，绘制健康基线，根据健康基线对这两位受试者的健康进行监测。
[0172] 将试管指定给干血样本，并贴上标签。取出干血纸片，用3毫米打孔仪（GE Micro-Punch WB100038)与打孔垫（GE打孔垫）在干血纸片上分别打孔，得到直径3毫米 的干血样本。尽可能在左侧的样品圆圈处打两个孔（忽略样品五个样品圆圈中最左侧的样 品圆圈），并将得到的两个圆纸片置于试管中。干血纸片上的名称应与试管上的标签对应。 重复以上步骤，直到将所有干血样本上得到的圆纸片置于相应的试管中。必要时，可用酒精 试纸擦拭3毫米打孔仪的打孔机头。
[0173] 将得到的圆形干血样本分别放入试管后，在室温下，用安捷伦自动化液体处理平 台（Agilent Bravo 96LT)将1. 3毫升的0. 05% NaN3水溶液作为溶血试剂加入每个试管 中，配备干血样本和溶血试剂的混合液。所述干血样本面积和所述溶血试剂体积的比例是 lmm2:92ul。所述安捷伦Bravo 96LT包括内置Bravo振荡器，所述振荡器被设置为振荡速 度是750转/分钟，振荡时间是20分钟。
[0174] 启动安捷伦自动化液体处理平台（Agilent Bravo 96LT)，使用VWorks自动控制 软件（Agilent VWorks)操控安捷伦自动化液体处理平台。使用安捷伦自动化液体处理平 台，建立与实施例16中相同的"干血样本糖化血红蛋白实验"样品排布设计。
[0175] 在使用VWorks自动化控制软件（Agilent VWorks)时，在菜单栏中点击文件并选 择"打开"来打开文件浏览器，选择"干血样本糖化血红蛋白实验"方案。如果弹出的消息 框要求设备初始化界面，点击"是"来运行设备初始化。点击"开始"来运行方案。如果消 息框在运行过程中出现，根据消息提示来继续方案的运行。当方案完成时，会弹出消息框提 示。点击"确定"来确认方案的完成。从安捷伦自动化液体处理平台的第4排列工作站上 取下试管板（Agilent X)。
[0176] 在没有去除干血样本的情况下，在美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪 (Bio-Rad Variant II)中放置数个试管，使用美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪 (Bio-Rad Variant II)检测所述混合液以确定所述混合液中糖化血红蛋白的含量，高效 液相色谱仪的操作流程是糖化血红蛋白Ale检测试剂盒（HPLC法）说明书（VRIANTTM II Hemoglobin Ale program)中的操作流程，经检测，得到这两位受试者在这个时间周期内的 基于干血样本的糖化血红蛋白的含量。
[0177] 将这两位受试者在这个时间周期内的基于干血样本的糖化血红蛋白的含量，绘制 健康基线，根据健康基线对个体的健康进行监测。
[0178] 如图5所示，横坐标是样本采集时间，纵坐标是糖化血红蛋白的含量。正常值为 6. 0%以下，6. 0%以上则为前驱糖尿病（Pre-Diabetes)。1号测试者（Tester 1)尽管HbAlc 的总体数值较高，但是由于良好的饮食生活习惯，糖化血红蛋白（HbAlc)的基线维持得比 较稳定，从2006年到2014年的9年中没有显示出上升的趋势。尽管在2011年1月的HbAlc 数值偶尔达到了前驱糖尿病的水平，但是很快降回了之前的水平，总的来说没有显示出患 糖尿病的趋势。2号测试者（Tester 2)的基线就很不一样，从2009年1月开始显示出了较 为明显的糖化血红蛋白（HbAlc)数值上升趋势，尽管到2014年7月尚未达到前驱糖尿病的 水平，但是趋势堪忧，若不改良饮食生活习惯，则患前驱糖尿病甚至糖尿病的风险较大。
[0179] 对于每个个体来说，将身体健康有关的检测指标和参考范围（正常范围）比较，可 以知道身体"有病"还是"无病"，这也就是医院的检验机构对于大众的职能；将指标和自己 的健康基线比较，可以知道身体的健康状态和变化趋势，这属于健康监测的范畴。1号测试 者的健康基线表明了尽管1号测试者的HbAlc的总体数值较高，但是糖化血红蛋白（HbAlc) 的基线维持得比较稳定，总的来说没有显示出患糖尿病的趋势。2号测试者的健康基线却表 明了患前驱糖尿病甚至糖尿病的风险较大。
[0180] 因此，对于每个个体的检测指标进行分别监测，建立和监测对于每一个人自身的 健康基线，是很有意义的。从社会价值的角度讲，这项工作属于公共卫生疾病预防的范畴， 和医院的检验机构形成功能互补。
[0181] 将这些数据发送给客户的手机、笔记本和便携式掌上电脑等，使得客户可以及时、 方便地了解健康信息。
[0182] 实验例25
[0183] 在本申请的另一个实验例中，在一个时间周期22天内采集受试者的血液样品，涂 布在干血纸片上，进一步干燥，得到一个时间周期内的干血样本。受试者在这个时间周期中 患有感冒。通过测定这个时间周期内的基于干血样本的7种待测血液成分的含量，绘制健 康基线，根据健康基线对个体的健康进行监测。如图6所示，横坐标是样本采集时间，纵坐 标是7种待测血液成分的含量。例如，在2013年7月12日，SAA的含量值超过5, LBP的含 量值在2左右，Alb的含量值在1左右。这7种成分的变化各不相同，显示了身体的免疫应激 反应和恢复的过程。CRP，SAA，A1AT，LBP这几种急性时相反应蛋白（Acute Phase Protein) 以及ΜΡ0(中性粒细胞的功能标志和激活标志）的升降变化显示了炎症反应和免疫应答的 过程。血清白蛋白Alb的平稳水平说明了炎症反应并非相当严重。另一种急性时相反应蛋 白MBL的水平在感冒的前期较为平稳，之后升高，有可能表示了另一项的免疫机制的激活。
[0184] 综上所述，本发明提供的上述用于检测干血样本的方法和系统，可以利用高精度 检测设备（例如高效液相色谱仪）便捷地检测血液中各种成分（例如糖化血红蛋白）的含 量，解决了采血困难、标本运输不便以及保存时间短等问题。
[0185] 并且，本发明提出了一种快速、便捷、易于配制的溶血试剂，并且通过实验证明了 本发明提出的溶血试剂能够有效地溶解干血，从而避免了使用其他复杂配方的溶剂，尤其 避免了使用挥发性强的有机溶剂，使得整个制样过程简化，从而使得大规模制样、检测成为 可能。
[0186] 进一步，本发明发现：通过使用混合仪和或振荡器，并且调整混合仪和或振荡器的 速度以及最佳使用时间，使干血样本能最大程度地溶解在溶血试剂中，从而使得即使使用 少量的干血样本就能准确地测得待测血液成分（例如糖化血红蛋白）的含量，提高了整个 实验的准确度，并且使得小样本量检测成为可能。
[0187] 最后，通过本发明的检测干血样本的方法和系统，利用先进便捷的检测技术和大 数据云计算平台，可以为每一个人绘制出自身的健康基线，帮助人们实现基于健康基线的 实时健康监测功能。
[0188] 上述示意图仅仅为了示例的目的而示出的，并非是对本发明的限制。在一些情况 下，可以根据需要添加或者减少其中的一些模块或装置。
[0189] 应当注意，尽管在上文详细描述中提及了检测设备的若干装置或子装置，但是这 种划分仅仅是示例性的而并非强制性的。实际上，根据本发明的实验例，上文描述的两个或 更多装置的特征和功能可以在一个装置中具体化。反之，上文描述的一个装置的特征和功 能可以进一步划分为由多个装置来具体化。
[0190] 那些本技术领域的一般技术人员可以通过研究说明书、公开的内容及附图和所附 的权利要求书，理解和实施对披露的实施方式的其他改变。在权利要求中，措词"包括"不 排除其他的元素和步骤，并且措辞"一"、"一个"不排除复数。在发明的实际应用中，一个零 件可能执行权利要求中所引用的多个技术特征的功能。权利要求中的任何附图标记不应理 解为对权利要求的范围的限制。
【主权项】
1. 一种用于检测干血样本的方法，包括： 将溶血试剂加入到干血样本中以得到干血样本和溶血试剂的混合液；以及 检测所述混合液以确定所述混合液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量， 其特征在于，所述溶血试剂是水或无机盐溶液。2. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述干血样本被采集和存储在干血斑片 上。3. 根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法还进一步包括：利用打孔仪对所 述干血斑片进行打孔以得到直径小于或等于3毫米的干血样本。4. 根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述干血样本的面积和所述溶血试剂的 体积的比例范围为lmm2:51ul至1mm 2:153ul。5. 根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述干血样本的面积和所述溶血试剂的 体积的比例范围为lmm2:92ul。6. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述无机盐是钠盐或钾盐。7. 根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述无机盐是NaN 3、NaCl或KC1。8. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述无机盐溶液中的无机盐的浓度范围 为 0.01% -1%。9. 根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述无机盐溶液中的无机盐的浓度范围 为 0· 01% -0· 5%。10. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述待测血液成分是糖化血红蛋白。11. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还进一步包括：使用混合仪来 回摇动所述混合液以充分混合所述干血样本和溶血试剂。12. 根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述混合仪为旋转混合仪，并且所述旋 转混合仪被设置为旋转速度为10转/分钟-60转/分钟，并且旋转时间为5分钟至1小时。13. 根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述混合仪为振荡器，并且所述振荡器 被设置为振荡速度为500转/分钟-1000转/分钟，并且振荡时间为10分钟-30分钟。14. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还进一步包括：使用自动化液 体处理平台配备并摇动所述混合液以充分混合所述干血样本和溶血试剂。15. 根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述自动化液体处理平台包括内置振 荡器，所述内置振荡器被设置为振荡速度是500转/分钟-1000转/分钟，振荡时间是10 分钟-30分钟。16. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，使用高效液相色谱仪检测所述混合液以 确定所述混合液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量。17. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还进一步包括：对于所述混合 液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量的检测结果进行数据处理，并将处理得 到的数据发送给服务器或者客户端设备。18. 根据权利要求17所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括：由所述服务器接 收处理后的数据，并根据所检测的不同时间的所述待测血液成分的含量，输出健康基线图。19. 一种用于检测干血样本的系统，其特征在于，包括： 样本收集器，其用于采集并储存干血样本； 混合容器，其用于容纳和混合溶血试剂和所述样本收集器中包含的干血样本以得到干 血样本和溶血试剂的混合液；以及 检测设备，其用于检测所述混合液以确定所述混合液中是否包含待测血液成分以及该 血液成分的含量， 其特征在于，所述溶血试剂是水或无机盐溶液。20. 根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述样本收集器为干血斑片。21. 根据权利要求20所述的系统，其特征在于，所述系统还进一步包括打孔仪，所述打 孔仪用于在所述干血斑片上打孔以得到直径小于或等于3毫米的干血样本。22. 根据权利要求20所述的系统，其特征在于，所述干血样本的面积和所述溶血试剂 的体积的比例范围为lmm2:51ul至1mm 2:153ul。23. 根据权利要求22所述的系统，其特征在于，所述干血样本的面积和所述溶血试剂 的体积的比例范围为1mm2:92ul。24. 根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述无机盐是钠盐或钾盐。25. 根据权利要求24所述的系统，其特征在于，所述无机盐是NaN 3、NaCl或KC1。26. 根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述无机盐溶液中的无机盐的浓度范 围为 0.01% -1%。27. 根据权利要求26所述的系统，其特征在于，所述无机盐溶液中的无机盐的浓度范 围为 0· 01% -0· 5%。28. 根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述待测血液成分是糖化血红蛋白。29. 根据权利要求28所述的系统，其特征在于，所述系统还进一步包括试剂添加装置， 所述试剂添加装置用于将所述溶血试剂加入到所述混合容器中，并且所述系统还进一步包 括混合仪，所述混合仪用于来回摇动所述混合容器以充分混合所述干血样本和溶血试剂。30. 根据权利要求29所述的系统，其特征在于，所述混合仪为旋转混合仪，并且所述旋 转混合仪被设置为旋转速度为10转/分钟-60转/分钟，并且旋转时间为5分钟至1小时。31. 根据权利要求29所述的系统，其特征在于，所述混合仪为振荡器，并且所述振荡器 被设置为振荡速度为500转/分钟-1000转/分钟，并且振荡时间为10分钟-30分钟。32. 根据权利要求28所述的系统，其特征在于，所述系统还进一步包括试剂添加装置， 所述试剂添加装置为自动化液体处理平台，其用于配备并摇动所述混合液以充分混合所述 干血样本和溶血试剂。33. 根据权利要求32所述的系统，其特征在于，所述自动化液体处理平台包括内置振 荡器，所述内置振荡器被设置为振荡速度是500转/分钟-1000转/分钟，振荡时间是10 分钟-30分钟。34. 根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述检测设备为高效液相色谱仪，其用 于检测所述混合液以确定所述混合液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量。35. 根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述系统还进一步包括信息处理装置， 所述信息处理装置用于接收所述检测设备的检测结果，并进行数据处理，并且所述信息处 理装置包括一发送单元，用于将处理得到的数据发送给服务器或者客户端设备。36. 根据权利要求35所述的系统，其特征在于，所述系统进一步包括一服务器，所述服 务器用于接收由所述信息处理装置发送的数据，并根据所检测的不同时间的所述待测血液 成分的含量，输出健康基线图。
【文档编号】G01N30/02GK106033076SQ201510117804
【公开日】2016年10月19日
【申请日】2015年3月18日
【发明人】骆亦奇, 余国良
【申请人】杭州量康科技有限公司