生物体试样测定装置、生物体试样测定系统及生物体试样测定方法

生物体试样测定装置、生物体试样测定系统及生物体试样测定方法
【专利摘要】本发明提供能够在早期判断是否需要变更清洗条件、因而处理能力高的生物体试样测定装置、生物体试样测定系统及生物体试样测定方法。一种生物体试样测定装置(M1)，其具备进行生物体试样的测定的测定部(13)、和对在进行上述测定时与上述生物体试样接触的生物体试样接触部进行清洗的清洗部(12)，该生物体试样测定装置(M1)进一步具备在利用测定部(13)的上述测定完成前对上述生物体试样的特性进行判断的特性判断部(19a)、和基于上述特性判断部判断出的上述特性来决定利用上述清洗部(12)的清洗方法的清洗控制部(19b)。
【专利说明】
生物体试样测定装置、生物体试样测定系统及生物体试样测定方法
技术领域
[0001]本发明涉及生物体试样测定装置或生物体试样测定系统中生物体试样所接触的部位的清洗技术。
【背景技术】
[0002]在生物体试样测定装置中，如果一种生物体试样所含有的成分浓度高，在一律以相同的条件对生物体试样的流路等进行清洗的清洗方法的情况下，有时会对下一生物体试样的测定结果产生影响。为了解决该问题，以往进行的是，基于生物体试样所含有的规定成分的测定结果来改变上述生物体试样所接触的部位的清洗方式。
[0003]例如，在专利文献I中记载了一种生物体试样的测定方法，其中，在生物体试样所含有的成分浓度高的情况下，在下一生物体试样的测定前进行追加清洗。具体而言，通过与测定时间的关系来判断一种生物体试样的葡萄糖浓度高，从而决定为了下一生物体试样的测定是否需要追加清洗。
[0004]但是，上述现有技术中存在如下所述的不良情况。
[0005]即，在专利文献I中，在一种生物体试样的测定完成后决定是否实施追加清洗。因此，该方法中存在装置的吞吐量降低的问题。
[0006]现有技术文献
[0007]专利文献
[0008]专利文献I:日本特开平10-293132号公报

【发明内容】

[0009]发明所要解决的课题
[0010]本发明是根据上述情况想出的，其课题在于提供一种能够在早期判断是否需要变更清洗条件、因而处理能力高的生物体试样测定装置、生物体试样测定系统及生物体试样测定方法。
[0011]用于解决课题的手段
[0012]为了解决上述课题，本发明中采取了下述技术手段。
[0013]由本发明的第I方面提供的生物体试样测定装置是具备进行生物体试样的测定的测定部、和对在进行上述测定时与上述生物体试样接触的生物体试样接触部进行清洗的清洗部的生物体试样测定装置，该生物体试样测定装置的特征在于，进一步具备在利用上述测定部的上述测定完成前对上述生物体试样的特性进行判断的特性判断部、和基于上述特性判断部判断出的上述特性来决定利用上述清洗部的清洗方法的清洗控制部。
[0014]优选上述测定部按照能够依次实施多个种类的上述生物体试样的测定的方式构成。
[0015]优选为下述构成:上述特性判断部将上述生物体试样的种类作为上述特性进行判断，上述清洗控制部基于上述种类的不同来决定上述清洗方法。
[0016]优选为下述构成:上述种类为尿和便，上述特性判断部将上述种类为尿或为便作为上述特性进行判断。
[0017]优选为下述构成:上述测定部在尿之后接着进行便的测定的情况下，上述清洗控制部以增加清洗液量或清洗时间的条件使上述清洗部对尿所接触的上述生物体试样接触部进行清洗。
[0018]优选的是，上述生物体试样测定装置进一步具备对上述测定部的测定方法进行控制的测定控制部，上述测定部对潜血进行测定，上述测定控制部按照无论上述种类如何均使用共同的测定试剂的方式构成。
[0019]优选为下述构成:上述生物体试样被收纳于记录有被测者识别信息的试样容器中，该生物体试样测定装置进一步具备读取上述被测者识别信息的读取部、和预先存储将被测者识别信息与上述被测者识别信息所对应的上述种类配对而得到的对信息的存储部，上述特性判断部基于由上述读取部读取的上述被测者识别信息，参照上述对信息，将上述种类作为上述特性进行判断。
[0020]优选为下述构成:上述存储部存储有记载了上述生物体试样的上述测定的预定的测定预定表，上述测定预定表包含上述对信息，在上述测定预定表中，在规定种类的第I生物体试样之后接着预定有与上述第I生物体试样不同的规定种类的第2生物体试样的测定的情况下，上述清洗控制部根据上述第I生物体试样与上述第2生物体试样的组合来决定上述第I生物体试样所接触过的上述生物体试样接触部的上述清洗方法。
[0021]优选为下述构成:上述生物体试样被收纳于记录有被测者识别信息的试样容器中，该生物体试样测定装置进一步具备读取上述被测者识别信息的读取部，在上述试样容器中还记录有上述种类，上述读取部按照能够读取上述种类的方式构成，上述特性判断部将由上述读取部读取的上述生物体试样的上述种类作为上述特性进行判断。
[0022]优选为下述构成:在规定种类的第I生物体试样之后接着预定有与上述第I生物体试样不同的规定种类的第2生物体试样的测定的情况下，上述清洗控制部根据上述第I生物体试样与上述第2生物体试样的组合来决定上述第I生物体试样所接触过的上述生物体试样接触部的清洗方法。
[0023]由本发明的第2方面提供的生物体试样测定系统是由本发明的第I方面所提供的生物体试样测定装置和与上述生物体试样测定装置连接的外部设备构成的生物体试样测定系统，其特征在于，上述特性判断部由上述外部设备获取上述特性。
[0024]优选为下述构成:上述生物体试样中的至少I种为尿，上述外部设备为使用尿试纸对尿进行尿定性测定而获取规定的测定项目的尿定性测定结果的尿定性测定装置。
[0025]优选为下述构成:上述特性判断部由上述尿定性测定装置接收上述尿定性测定结果，将上述尿定性测定结果的水平作为上述特性进行判断，上述清洗控制部基于上述水平来决定利用上述清洗部的上述生物体试样接触部的清洗方法。
[0026]优选为下述构成:上述规定的测定项目为潜血，上述特性判断部将上述尿定性测定结果作为上述特性进行判断，在判断上述潜血的上述尿定性测定结果为预先设定的第I阈值以上的情况下，上述清洗控制部以增加清洗液量或清洗时间的条件使上述清洗部对上述生物体试样接触部进行清洗。[0027 ]优选为下述构成:进一步具备对上述测定部的测定方法进行控制的测定控制部，上述规定的测定项目为潜血，上述测定部按照能够对在上述尿定性测定装置中进行了上述潜血的尿定性测定的尿进一步进行尿潜血定量测定的方式构成，在上述潜血的上述尿定性测定结果为预先设定的第2阈值以上的情况下，上述测定控制部使上述测定部进行上述尿潜血定量测定。
[0028]由本发明的第3方面提供的生物体试样测定方法为具有下述步骤的生物体试样测定方法:进行生物体试样的测定的测定步骤、和对在进行上述测定时与上述生物体试样接触的生物体试样接触部进行清洗的清洗步骤，该生物体试样测定方法的特征在于，进一步具有在上述测定完成前对上述生物体试样的特性进行判断的判断步骤、和基于上述判断步骤中判断出的上述特性来决定上述生物体试样接触部的清洗方法的决定步骤。
[0029]优选为下述构成:在上述测定步骤中，能够进行多个种类的生物体试样的测定，在上述判断步骤中，将上述生物体试样的种类作为上述特性进行判断，在上述决定步骤中，基于上述种类的不同来决定上述清洗方法。
[0030]优选为下述构成:进一步具有使用尿试纸对尿进行尿定性测定而获取规定的测定项目的尿定性测定结果的获取步骤，在上述判断步骤中，将上述规定的测定项目的上述尿定性测定结果的水平作为上述特性进行判断，在上述决定步骤中，基于上述规定的测定项目的上述尿定性测定结果的上述水平来决定上述清洗方法。
[0031]发明的效果
[0032]通过采用本发明的一个方式，能够提供能够在早期判断是否需要变更清洗条件、因而处理能力高的生物体试样测定装置、生物体试样测定系统和生物体试样测定方法。
[0033]本发明的其他特征和优点可通过参照附图如下进行的发明的实施方式的说明来进一步明确。
【附图说明】
[0034]图1是示出本发明的第I实施方式的生物体试样测定装置的示意性立体图。
[0035]图2是图1所示的生物体试样测定装置的框图。
[0036]图3是示出图1所示的生物体试样测定装置的内部构成的主要部分立体图。
[0037]图4是图1所示的生物体试样测定装置的清洗部的示意性构成图。
[0038]图5(A)是示出图1所示的生物体试样测定装置所存储的测定预定表的一例的表。图5(B)是示出图1所示的生物体试样测定装置所存储的清洗预定表的一例的表。
[0039]图6是示出图1所示的生物体试样测定装置的控制部的工作处理程序的一例的流程图。
[0040]图7是示出图6所示的流程图中的生物体试样流路的清洗方法决定子程序的一例的流程图。
[0041]图8是示出本发明的第2实施方式的生物体试样测定系统的示意性立体图。
[0042]图9是图8所示的生物体试样测定系统的框图。
[0043]图10是示出构成图8所示的生物体试样测定系统的尿定性测定装置的内部构成的主要部分立体图。
[0044]图11是示出图8所示的生物体试样测定系统所存储的测定项目比较表的一例的表。
[0045]图12是示出图8所示的生物体试样测定系统所存储的尿定量测定要否判定表的一例的表。
[0046]图13是示出图8所示的生物体试样测定系统所存储的追加清洗要否判定表的一例的表。
[0047]图14(A)是示出图8所示的生物体试样测定系统所存储的定量测定预定表的一例的表。图14(B)是示出图8所示的生物体试样测定系统所存储的清洗预定表的一例的表。
[0048]图15(A)是构成图8所示的生物体试样测定系统的尿定性测定装置和生物体试样测定装置中共同的测定项目的测定范围比较表。图15(B)是示出图8所示的生物体试样测定系统所存储的定量测定项目分类表的一例的表。
[0049]图16是示出图8所示的测定系统存储在定量样品调整基准存储部中的定量样品调整基准的一例的表。
[0050]图17是示出图8所示的生物体试样测定系统的控制部的工作处理程序的一例的流程图。
[0051]图18是示出图17所示的流程图中的定量测定要否判定子程序的一例的流程图。
[0052]图19是示出图17所示的流程图中的追加清洗要否判定子程序的一例的流程图。
[0053]图20是示出图17所示的流程图中的各测定项目的定量样品调整条件决定子程序的一例的流程图。
【具体实施方式】
[0054]下面，参照附图对本发明的优选实施方式进行具体说明。
[0055][第I实施方式]
[0056]图1?图4示出了应用了本发明的生物体试样测定装置的一例。如图1所示，本实施方式的生物体试样测定装置Ml具备主体部I和输送装置2。该生物体试样测定装置Ml例如设置于医院的检查室等。
[0057]生物体试样测定装置Ml可以单独使用，也可以利用构建于医院内的局域网(LAN)、或者互联网等的线路与其他信息处理装置或生物体试样测定装置进行通信连接而使用。
[0058]生物体试样测定装置Ml按照下述方式构成:能够依次定量测定多个种类的生物体试样S，对于各生物体试样S，能够依次定量测定多个测定项目。作为能够测定的生物体试样S，除了尿、便以外，可以举出血清、血浆、全血等。关于便，使用将便悬浮而成的悬浮液进行过滤而得到的液体作为试样。如图1和图3所示，在试样容器30中依种类收纳有生物体试样
S。试样容器30与本发明中所述的试样容器的一例相当。
[0059]如图3所示，作为试样容器30，例如使用收纳尿SI的尿容器30A、收纳便S2的便容器30B。在这些容器30中设置有信息记录部31。信息记录部31利用例如打印有条码31b的标签31a而构成。在信息记录部31中记录有用于识别作为生物体试样S的提供者的被测者的被测者识别信息。被测者识别信息例如为被测者识别编号、样品编号等，是用于将生物体试样S与被测者进行关联的信息。
[0060]试样容器30竖立保持于架3上。作为架3，例如准备了尿容器30A用的架3A和便容器30B用的架3B。在架3A、3B中也设置有信息记录部3Aa、3Ba。信息记录部3Aa、3Ba例如利用打印有条码的标签而构成。也可以将关于生物体试样S的种类的信息预先记录于信息记录部3Aa、3Ba0
[0061]在信息记录部31中也可以包含与生物体试样S的种类有关的信息。生物体试样S的种类与本发明中所述的特性的一例相当。该情况下可以为下述构成:将尿容器30A和便容器30B以混合存在于共同的架3上的状态竖立保持。
[0062]生物体试样测定装置Ml是用于对多个种类的生物体试样S进行定量测定的装置。为了识别生物体试样S的种类，在测定时必须输入生物体试样S的种类。与生物体试样S的种类有关的信息除了检查者手动输入外，还可以利用ID读取部11由上述的试样容器30的信息记录部31、架3A的信息记录部3Aa、或架3B的信息记录部3Ba自动地读取。
[0063]如图1所示，输送装置2用于将竖立保持试样容器30的架3以一定的路径进行输送。输送装置2具有:由分隔台23分隔的2个输送路径20A、20B、以及包围这些输送路径20A、20B的面前侧和两侧这三侧的框部21。在该输送装置2中，架3如下构成:在从设置于框部21的切口部25A进入始端区域Sa时，沿箭头NI?N3所示的方向依次输送，最终到达终端区域Ea。到达终端区域Ea的架3被推杆26经由切口部25B从输送装置2推出。在架3沿着箭头N2方向输送的过程中，进行粘贴于试样容器30上的条码的读取、以及生物体试样S从试样容器30的采集。
[0064]如图2所示，生物体试样测定装置Ml的主体部I具备调整部10、ID读取部11、清洗部12、测定部13、打印机14、显示部15、操作部16、存储部18和控制部19。
[0065]调整部10用于在后述的反应皿13b中调整用于测定生物体试样S所含有的成分的反应液。如图2和图3所示，调整部10具备试样采集喷嘴10A、试剂供给部1B和皿搅拌部10C。
[0066]试样采集喷嘴1A用于从通过ID读取部11的正面的试样容器30中抽吸、采集恰好为规定量的生物体试样S。如图3所示，所采集的生物体试样S被供给至后述的测定部13。试样采集喷嘴1A通过试样采集喷嘴用驱动部(省略图示)的驱动进行生物体试样S的采集工作和后述的向反应皿13b中的分注工作。
[0067]ID读取部11例如为条码阅读器，如图1和图3所示，在试样容器30由输送装置2输送至其正面时，从试样容器30的信息记录部31读取被测者识别信息。通过读取被测者识别信息，可以核对生物体试样S的种类和对生物体试样S所命令的测定项目。无论之前进行的测定是否完成，均会依次进行利用ID读取部11的被测者识别信息的读取。
[0068]试剂供给部1B用于对反应皿13b供给用于稀释生物体试样S的稀释液和液态试剂。如图1和图3所示，试剂供给部1B具备试剂分注喷嘴I OBa和试剂台1Bc。在试剂台1Bc上设置有填充有生物体试样S的稀释液或液态试剂的瓶10Bd。在试剂台1Bc上准备了多个种类的液态试剂，因此对一个生物体试样S能够进行多个测定项目的测定。各测定项目的测定例如使用通常已知的测定原理来进行。试剂分注喷嘴1Ba以支柱1Bb为轴进行旋转，由此在试剂台1Bc与反应旋转台13a之间移动，将稀释液或液态试剂分注到反应皿13b中。
[0069]生物体试样S向反应皿13b中的分注量以能够变更的方式构成。另外，稀释液或液态试剂向反应皿13b中的分注量也以能够变更的方式构成。通过变更生物体试样S、稀释液或液态试剂的分注量中的至少一种，能够变更反应液中的生物体试样S的稀释倍率。通过变更稀释倍率，能够变更作为目标的测定项目的测定范围。
[0070]皿搅拌部1C用于利用搅拌桨1Ca对分注到反应皿13b中的由生物体试样S、稀释液和液态试剂构成的反应液进行搅拌。
[0071]如图1和图3所示，测定部13具备反应旋转台13a、反应皿13b、光源灯13c、凹面衍射光栅13d和光接收器13e ο反应皿13b设置于反应旋转台13a的规定位置。
[0072]液态试剂按照下述方式构成:与生物体试样S所含有的规定成分反应，并且以与该成分的浓度对应的程度显色。如图3所示，从光源灯13c发出的光如箭头所示那样通过反应皿13b，被凹面衍射光栅13d所分光，以吸光度的形式被光接收器13e检出。基于该吸光度，计算出生物体试样中的规定成分的定量测定浓度。以下，在本实施方式中，将上述吸光度和定量测定浓度一并称为定量测定值。需要说明的是，通过由测定部13所进行的测定得到的吸光度或定量测定浓度存储于后述的存储部18中。
[0073]如图1和图3所示，清洗部12具备试样采集喷嘴清洗部12a、搅拌桨清洗部12b和清洗液瓶12c。试样采集喷嘴清洗部12a用于对结束了生物体试样S的分注的试样采集喷嘴1A进行清洗。另外，搅拌桨清洗部12b用于对结束了反应皿13b的搅拌的搅拌桨1Ca进行清洗。试样采集喷嘴1A和搅拌桨1Ca是在生物体试样测定装置Ml进行生物体试样S的测定时与生物体试样S接触的部分，与本发明中所述的生物体试样接触部的一例相当。清洗是为了避免在依次进行的测定间产生影响而进行的。需要说明的是，搅拌桨清洗部12b也用于试剂分注喷嘴1Ba的清洗。
[0074]清洗部12的工作由后述的清洗控制部19b控制。图4中示出了清洗部12的示意性构成。试样采集喷嘴1A连接至点样栗10Aa。点样栗1Aa用于进行生物体试样S的采集和分注。
[0075]如图4所示，在试样采集喷嘴清洗部12a中，试样采集喷嘴1A连接至清洗液瓶12c。在试样采集喷嘴1A与清洗液瓶12c之间，配置有清洗液供给驱动部12d。另外，试样采集喷嘴清洗槽12e的底部和上部经由清洗液排出驱动部12f连接至废液槽12g。
[0076]将生物体试样S分注到反应皿13b中后，试样采集喷嘴1A移动到试样采集喷嘴清洗槽12e上并下降，收纳于试样采集喷嘴清洗槽12e的内部。并且，清洗控制部19b转换成下述方式:试样采集喷嘴1A从点样栗1Aa连通至清洗液供给驱动部12d，从而将清洗液排出到试样采集喷嘴清洗槽12e内。由此，对试样采集喷嘴1A的内部进行清洗。另外，利用储存于试样采集喷嘴清洗槽12e中的清洗液，试样采集喷嘴1A的外壁也被进行清洗。另一方面，清洗控制部19b在试样采集喷嘴1A的清洗完成后驱动清洗液排出驱动部12f，将清洗液废弃至废液槽12g中。
[0077]清洗控制部19b通过变更清洗液供给驱动部12d的驱动量而变更清洗液量和清洗时间。通过变更清洗液在试样采集喷嘴清洗槽12e中储留的时间而变更清洗时间、调整清洗能力。另外，通过增加清洗液供给驱动部12d的驱动次数而增加清洗能力。
[0078]搅拌桨清洗部12b用于对皿搅拌部1C的搅拌桨1Ca进行清洗。如图3和图4所示，搅拌桨清洗部12b具备搅拌桨清洗槽12h、清洗液供给驱动部121、清洗液供给口 12 j、清洗液排出口 12k和清洗液排出驱动部12m。在对反应皿13b中的反应液进行搅拌后，皿搅拌部1C以支柱1Cc为轴进行旋转，移动至搅拌桨清洗槽12h上并下降。由此，搅拌桨1Ca被收纳于搅拌桨清洗槽12h的内部。清洗液通过清洗液供给驱动部12i的驱动由清洗液供给口 12 j进行供给。搅拌桨1Ca通过在搅拌桨清洗槽12r中旋转而进行清洗。清洗完成后，清洗液通过清洗液排出驱动部12m的驱动由清洗液排出口 12k废弃至废液槽12g中。
[0079 ]清洗控制部19b通过变更清洗液量而变更搅拌桨清洗部12b的清洗能力。通过变更清洗液在搅拌桨清洗槽12h中储留的时间而变更清洗时间、调整清洗能力。另外，通过增减清洗液的供给次数而调整清洗能力。
[0080]清洗控制部19b也可以为下述构成:通过变更清洗液的种类而调整搅拌桨清洗部12b的清洗能力。这种情况下，在清洗部12中准备变更了所含的清洗剂的种类、或者变更了清洗剂的浓度的多个种类的清洗液。在变更清洗剂的浓度的情况下，可以为下述构成:另行准备清洗液用的稀释液，根据需要自动地改变稀释倍率。
[0081]在图1和图2中，打印机14用于将对生物体试样S所进行的测定项目的定量测定的结果以与被测者识别信息相关联的方式打印输出到规定的纸张上。显示部15具备液晶显示面板等图像显示屏幕，例如进行用于导引操作部16的操作的图像显示。其中，也可以将定量测定的结果显示于该显示部15。操作部16用于检查者根据显示部15所显示的操作导引在生物体试样测定装置Ml中输入被测者识别信息、各生物体试样S的测定项目、各测定项目的校正曲线等。
[0082]控制部19例如使用微型计算机而构成，特别是具备特性判断部19a和清洗控制部19b。
[0083]特性判断部19a是对生物体试样S的特性进行判断的部分。作为生物体试样S的特性，例如可以举出生物体试样S的种类。具体而言，特性判断部19a例如判断生物体试样S“为尿SI”或“为便S2”。
[0084]利用特性判断部19a的特性的判断至少进行至对所清洗的生物体试样S的测定完成为止。测定的完成是指反应液吸光度的测定的完成(以下相同)。或者，至少进行至对所要清洗的生物体试样S的测定开始为止。测定的开始是指反应液中的生物体试样S中的特定成分与试剂的反应的开始(以下相同)。或者，至少进行至所清洗的生物体试样S被分注到反应皿13b中为止。或者，至少进行至反应皿13b中的反应液的搅拌完成为止。
[0085]清洗控制部19b是用于基于特性判断部19a判断出的上述特性来决定利用清洗部12的清洗方法的部分。具体而言，清洗控制部19b基于生物体试样S的种类的不同来决定利用清洗部12的清洗方法。清洗控制部19b基于所决定的清洗方法变更清洗液量、清洗时间或清洗液的种类等，使清洗部12进行生物体试样接触部的清洗。
[0086]利用清洗控制部19b的清洗方法的决定至少进行至对所清洗的生物体试样S的测定完成为止。或者，至少进行至对所要清洗的生物体试样S的测定开始为止。或者，至少进行至所清洗的生物体试样S被分注到反应皿13b中为止。或者，至少进行至反应皿13b中的反应液的揽摔完成为止。
[0087]除此以外，控制部19还进行主体部I或输送装置2的工作处理的控制、由测定部13获取的定量测定值的管理、定量测定值的输出的管理等。
[0088]存储部18例如使用存储器、HDD或SSD而构成，特别是具备测定预定表存储部18a和清洗预定表存储部18b。除这些以外，存储部18还存储有用于通过控制部19来执行生物体试样测定装置Ml的各部的工作控制及各种数据处理的程序及各种数据。例如，存储有各测定项目的校正曲线、定量测定值等。
[0089]图5(A)中示出了存储在测定预定表存储部18a中的测定预定表的一例。如图5(A)所示，测定预定表Tl例如具有被测者识别信息的栏、生物体试样种类的栏和测定预定项目的栏。这些项目是检查者在开始测定时对操作部16进行操作而预先输入的。测定预定表Tl包含被测者识别信息与被测者识别信息所对应的生物体试样S的种类配对而成的对信息。作为被测者识别信息，包含被测者识别编号和样品编号。需要说明的是，生物体试样测定预定表Tl显示出测定的顺序决定之前的状态。测定的顺序例如按照记录在试样容器30中的被测者识别信息被ID读取部11读取的顺序来决定。另外，如上所述，与生物体试样S的种类有关的信息除了检查者手动输入的信息以外，也可以为由上述的试样容器30的信息记录部31或架3的信息记录部3Aa、3Ba自动地读取并存储于测定预定表存储部18a中的信息。
[0090]在测定预定表Tl中，在生物体试样S为尿SI的情况下，作为测定项目，测定葡萄糖(GLU)、潜血(BLD)、蛋白质(PRO)、肌酐(CRE)、白蛋白(ALB)、淀粉酶(AMY)、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)、i32-微球蛋白(BMG)、尿中蛋白质/肌酐比(P/C)和白蛋白/肌酐比(A/C)。另一方面，在生物体试样S为便S2的情况下，作为测定项目，测定潜血(BLD)。
[0091]图5(B)中示出了存储在清洗预定表存储部18b中的清洗预定表的一例。如图5(B)所示，清洗预定表T2例如具有清洗顺序的栏、被测者识别信息的栏、生物体试样种类的栏和清洗方法的栏。每当ID读取部11读取被测者识别信息时，特性判断部19a基于该被测者识别信息参照测定预定表Tl来确定所符合的生物体试样S的种类，将其判断为特性。生物体试样S的种类与本发明中所述的生物体试样的特性的一例相当。特性判断部19a将清洗的顺序和生物体试样S的种类写入清洗预定表T2中。清洗控制部19b参照清洗预定表T2来决定各生物体试样S的清洗方法，在清洗预定表T2的清洗方法的栏中进行写入。
[0092]尿潜血检查是将尿SI中的血红蛋白浓度作为指标对肾、尿路系统有无出血进行考察的检查。尿潜血检查被用作肾、输尿管、膀胱、尿道、前列腺的炎症、肿瘤、结石等的指标。与此相对，便潜血检查是将便S2所含有的血红蛋白浓度作为指标对消化道有无出血进行考查的检查。便潜血检查主要是出于大肠癌的早期发现的目的而实施的。
[0093 ] 本实施方式中，在尿潜血和便潜血的测定中使用共同的调整部1、清洗部12、测定部13和试剂。但是，已知在尿SI和便S2中潜血具有1000倍以上的浓度差。因此，在通常条件下的清洗中，尿SI的血液成分有时会残留于生物体试样S的流路等生物体试样接触部。特别是在尿潜血之后接着测定便潜血的情况下，担心会成为错误判定(假阳性)。该情况下，需要以增加清洗能力的追加条件进行清洗。
[0094]例如，在图5(B)的清洗预定表T2中，如果着眼于清洗的顺序为I和2的生物体试样种类，则在尿SI之后接着测定尿SI。该情况下，样品编号0001的尿SI通过标准条件进行清洗。这是因为，这种情况下，临床上不需要那么严密的清洗。
[0095]接着，如果着眼于清洗的顺序为3和4的生物体试样种类，则在尿SI之后接着测定便S2。该情况下，样品编号0003的尿SI通过追加条件进行清洗。这是因为，如上所述，便潜血与尿潜血相比浓度相对较低，临床上需要精密的测定。
[0096]接着，如果着眼于清洗的顺序为5和6的生物体试样种类，则在便S2之后接着测定尿SI。该情况下，样品编号0005的便S2通过标准条件进行清洗。这是因为，便潜血与尿潜血相比浓度相对较低，因而利用标准的清洗就足够了。
[0097]另外，如果着眼于清洗的顺序为7和8的生物体试样种类，则在便S2之后接着测定便S2。该情况下，样品编号0007的便S2通过标准条件进行清洗。这是因为，与上述同样，便潜血与尿潜血相比浓度相对较低，因而利用标准的清洗就足够了。
[0098]当然，清洗控制部19b也可以不考虑与接下来测定的生物体试样S的种类的关系而是基于生物体试样S的种类来决定清洗条件。
[0099]接着，参照图6以及图7所示的流程图和图1?图5对于利用控制部19的生物体试样测定装置Ml的工作处理步骤的一例进行说明。
[0100]如图6的流程图所示，保持有收纳了生物体试样S的试样容器30的架3被投入输送装置2时，朝向位于箭头N2所示的输送路径的途中的生物体试样采集部27进行输送(SI)。在架3朝向生物体试样采集部27输送的途中，利用ID读取部11读取试样容器30的条码31b
(S2)。接着，进行生物体试样接触部的清洗方法的决定(S3)。该工作处理例如根据图7所示的子程序来进行。
[0101]图7中示出了作为生物体试样S混合存在有尿SI和便S2时的清洗方法的决定方式的一例。每当ID读取部11读取被测者识别信息时，特性判断部19a基于该被测者识别信息参照测定预定表Tl来确定所符合的生物体试样S的种类。确定了生物体试样S的种类后，特性判断部19a将清洗的顺序和生物体试样S的种类写入清洗预定表T2中(S301)。
[0102]接着，清洗控制部19b参照清洗预定表T2进行生物体试样S的种类的确认(S302)。在生物体试样S的种类为尿SI的情况下，进行接下来测定的生物体试样的种类的确认(S303:是、S304)。在下一生物体试样S的种类为便S2的情况下，清洗控制部19b决定利用追加条件进行清洗，并将该意向写入清洗预定表T2中(S305:是、S306、S307)。
[0103]清洗控制部19b参照清洗预定表T2，在判断生物体试样S的种类不是尿Sl(即为便S2)的情况下，决定利用标准条件进行清洗，并将该意向写入清洗预定表T2中(S303:否、3308、3307)。另外，清洗控制部1%在判断下一生物体试样3的种类不是便32(即为尿31)的情况下，决定利用标准条件进行清洗，并将该意向写入清洗预定表T2中(S305:否、S308、S307)。在以上的处理完成后，返回到图6所示的流程图。
[0104]接着，试样采集喷嘴1A在生物体试样采集部27采集了生物体试样S后，移动到测定部13并分注到反应皿13b中(S4)。接着，试剂分注喷嘴1Ba将稀释液和液态试剂分注到反应皿13b中(S5)。接着，皿搅拌部1C进行反应皿中的混合液的搅拌(S6)。
[0105]接着，清洗控制部19b参照清洗预定表T2，使清洗部12对与生物体试样S接触过的试样采集喷嘴1A和搅拌桨1Ca进行清洗(S7)。清洗部12可以在生物体试样S的测定完成之前开始这些清洗。例如，在生物体试样S的清洗方法已决定、且向反应皿13b中的分注完成的时刻开始试样采集喷嘴1A的清洗。另外，在生物体试样S的清洗方法已决定、且反应皿13b的反应液的搅拌完成的时刻开始搅拌桨1Ca的清洗。
[0106]接着，测定部13如上所述地进行对各生物体试样S所指定的测定项目的定量测定
(S8)。
[0107]对生物体试样S完成了各测定项目的定量测定后，打印机14以与被测者识别信息对应的方式对定量测定值进行打印(S9)。
[0108]根据本实施方式，作为清洗控制部19b决定清洗方法时的特性，采用生物体试样S的种类。生物体试样S的种类是在进行与生物体试样S有关的测定之前即可获取的信息。因此，清洗控制部19b能够在早期判断是否需要对生物体试样接触部进行追加清洗。另外，清洗控制部19b可以不以同样的清洗条件、而是根据生物体试样S的种类选择适当的清洗条件。由此，能够在维持利用测定部13的测定的准确性的同时，实现测定的迅速化。
[0109]根据本实施方式，作为生物体试样S的特性，采用生物体试样S的种类。在生物体试样测定装置Ml中，生物体试样S的种类是在测定时必须输入的。特性判断部19a在判断生物体试样S的特性时调用其信息。因此，为了采集上述特性，不需要追加新的检测装置等。由此，能够抑制生物体试样测定装置Ml的制造成本的上升。
[0110][第2实施方式]
[0111]图8?图10示出了本发明的生物体试样测定系统的一例。该图中，对于与第I实施方式相同或类似的要素，附以与第I实施方式相同的符号。因而，对于附以相同符号的要素，省略详细的说明。
[0112]测定系统MSl例如设置于医院的检查室等，用于在进行尿定性测定后连续进行尿定量测定。如图8和图9所示，测定系统MSl具备尿定性测定装置M2和生物体试样测定装置M3。尿定性测定装置M2用于使用尿试纸对尿进行尿定性测定，从而获取规定的测定项目的尿定性测定结果。与此相对，生物体试样测定装置M3如下构成:其不仅能够测定尿，还能够测定除此以外的多个种类的生物体试样S，对于各生物体试样依次测定多个测定项目。作为可测定的生物体试样，除了尿以外，可以举出便、血清、血浆、全血等。关于便，使用将便悬浮而成的悬浮液进一步过滤而得到的液体作为试样。
[0113]以下，对作为生物体试样S的示例测定尿SI和便S2的情况进行说明(尿SI和便S2与在第I实施方式中所说明的同样)。
[0114]尿定性测定装置M2与生物体试样测定装置M3经由通信线L相互直接连接。其中，尿定性测定装置M2和生物体试样测定装置M3只要在它们相互间能够进行数据通信即可，也可以为利用例如构建于医院内的局域网(LAN)、或者互联网等的线路使它们进行通信连接的构成。
[0115]如图10所示，尿SI收纳于尿容器30A中。如在第I实施方式中所说明的那样，尿容器30A竖立保持于架3上。需要说明的是，在该架3中，也可以将收纳有与尿SI不同种类的生物体试样S的容器(例如收纳有便S2的便容器30B)与尿容器30A混杂地进行竖立保持。如图10所示，在尿容器30A中如上所述地设置有记录了被测者识别信息的信息记录部31。尿容器30A与本发明中所述的试样容器的一例相当。需要说明的是，尿容器30A也可以竖立保持于第I实施方式中所说明的专用的架3A上。另外，便容器30B也可以竖立保持于第I实施方式中所说明的专用的架3B上。
[0116]如图8所示，尿定性测定装置M2用于进行收纳于尿容器30A中的尿SI的定性测定处理，与本发明中所述的外部设备的一例相当。尿定性测定装置M2具有主体部4和输送装置2A。
[0117]需要说明的是，外部设备不限于尿定性测定装置M2。外部设备也可以为与生物体试样测定装置M3直接连接的个人电脑等信息处理装置。另外，还可以为与构建于医院内的局域网(LAN)或者互联网连接的服务器等信息处理装置。
[0118]输送装置2A与上述的输送装置2相同，将架3沿箭头N5?N7所示的方向依次输送。尿容器30A的条码的读取及尿SI的采集在沿着箭头N6所示的方向输送架3的过程中进行。输送装置2A经由连接部件5与后述的生物体试样测定装置M3的输送装置2B连接。推杆26使框部21的前面沿着NlO所示的方向往复运动，使架3移动。架3被推杆26推压，由此，如箭头N4所示那样通过连接部件5的输送路径50移动至输送装置2B。需要说明的是，在输送装置2A中可以混合存在竖立保持有收纳便S2的便容器30B的架3。另外，也可以输送便容器30B的专用的架3B。这些情况下，通过识别生物体试样S的种类，在尿定性测定装置M2中，不进行从便容器30B的便S2的采集。
[0119]如图9所示，尿定性测定装置M2的主体部4具备试纸供给部40、ID读取部41、尿采集喷嘴42、测定部43、打印机44、显示部45、操作部46、通信部47、存储部48和控制部49。
[0120]如图10所示，利用尿定性测定装置M2的尿定性测定使用多项目试验片6作为尿试纸来进行。多项目试验片6是在塑料制的棒61上配置有多个试剂垫60的试验片。多项目试验片6以放入瓶(省略图示)中的状态进行保存。多项目试验片6在使用时从瓶中取出，投入至图8所示的试纸供给部40。测定工作开始时，多项目试验片6如图10所示自动地载置于构成后述的测定部43的载置台43a上。
[0121]根据多项目试验片6，利用各试剂垫60所含有的试剂的差异，能够同时进行多个测定项目的尿定性测定。使用多项目试验片6可测定的测定项目例如为葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、肌酐(CRE)、pH、潜血(BLD)、酮体(KET)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、白蛋白(ALB)、尿中蛋白质/肌酐比(P/C)和白蛋白/肌酐比(A/C)。各测定项目的测定例如使用通常已知的测定原理来进行。利用多项目试验片6，能够获取这些测定项目的定性值或半定量值。定性值和半定量值与本发明中所述的尿定性测定结果的一例相当。
[0122]ID读取部41例如为条码阅读器，如图8和图10所示，用于从由输送装置2A输送的尿容器30A的信息记录部31读取被测者识别信息。被测者识别信息和与生物体试样S的种类有关的信息一同从通信部47被送至生物体试样测定装置M3。与生物体试样S的种类有关的信息除了为检查者手动输入的信息以外，还可以为利用ID读取部41由上述的试样容器30的信息记录部31、架3A的信息记录部3Aa或架3B的信息记录部3Ba自动地读取的信息。控制部49通过读取被测者识别信息而核对对尿SI所命令的测定项目。另外，尿采集喷嘴42用于从输送至尿采集部27的尿容器30A中抽吸、采集恰好为规定量的尿SI。所采集的尿SI被供给至后述的测定部43。
[0123]如图10所示，测定部43具备载置台43a和光学测定器43b。如上所述，在载置台43a上载置多项目试验片6。由尿采集喷嘴42采集的尿SI分别以规定量被分注到多项目试验片6的多个试剂垫60上。多个试剂垫60如下构成:与尿SI中的规定的成分反应，并且以与该成分的浓度对应的程度显色。光学测定器43b如下构成:在X和Y方向上可自由移动，能够以光反射率等的形式测定点样了尿SI后的各试剂垫60的显色程度。基于由该光学测定器43b获取的测定数据，计算出尿SI中的规定成分的浓度。另外，该光反射率等测定数据也与本发明中所述的尿定性测定结果的一例相当。
[0124]控制部49例如使用微型计算机而构成。控制部49用于进行尿定性测定装置M2的各部的工作处理的控制。存储部48例如使用存储器、HDD或SSD构成，存储有用于通过控制部49来执行尿定性测定装置M2的各部的工作控制及各种数据处理的程序及各种数据。在存储部48中暂时存储例如由测定部43获取的尿定性测定结果。
[0125]关于打印机44、显示部45、操作部46，是与上述第I实施方式的生物体试样测定装置Ml中的打印机14、显示部15和操作部16具有相同或类似功能的要素。因此，在此省略它们的说明。
[0126]生物体试样测定装置M3用于进行尿SI或便S2的定量测定处理，如图8和图9所示，具有主体部IA和输送装置2B。另外，生物体试样测定装置M3如下构成:与在第I实施方式中所说明的生物体试样测定装置Ml同样，除了尿S1、便S2以外，例如能够进行血清、血浆、全血等的定量测定。
[0127]另外，输送装置2B也与上述的输送装置2同样，将由输送装置2A推出的架3沿着箭头NI?N3所示的方向依次输送。架3最终到达输送路径20B的终端区域Ea。与输送装置2同样，尿容器30A的条码的读取及尿SI的采集在沿着箭头N2所示的方向输送架3的过程中进行。架3最终被推杆26从输送装置2B推出。在输送装置2B中，便容器30B也同样地进行输送。另外，输送装置2B如下构成:能够直接投入仅在生物体试样测定装置M3中进行测定的生物体试样S。
[0128]如图9所示，生物体试样测定装置M3的主体部IA具备调整部10、ID读取部11、测定部13、打印机14、显示部15、操作部16、通信部17、存储部18A和控制部19A。关于这些之中的调整部10、ID读取部11、打印机14、显示部15和操作部16，与上述第I实施方式的生物体试样测定装置Ml中对应的构成要素具有相同或类似的功能。因此，在此省略它们的详细说明。
[0129]需要说明的是，与生物体试样测定装置Ml中的情况相同，调整部10中的试样采集喷嘴1A向反应皿13b中分注的生物体试样S的分注量以可变更的方式构成。另外，稀释液或液态试剂向反应皿13b中的分注量也以可变更的方式构成。因此，通过变更生物体试样S、稀释液或液态试剂的分注量中的至少一者，可以变更反应液中的生物体试样S的稀释倍率。另夕卜，在生物体试样测定装置M3中，通过变更稀释倍率，也可以变更作为目标的测定项目的测定范围。
[0130]控制部19A例如使用微型计算机而构成，如图9所示，特别是在具备特性判断部19Aa、清洗控制部19Ab、测定控制部19Ac和运算部19Ad的方面与第I实施方式的生物体试样测定装置Ml不同。
[0131 ]特性判断部19 Aa例如用于判断生物体试样S的特性。作为上述特性，例如可以举出生物体试样S的种类。具体而言，特性判断部19Aa将为尿SI或为便S2作为生物体试样S的特性进行判断。除此以外，作为追加的特性，可以举出在尿定性测定装置M2中获取的尿定性测定结果。更具体而言，可以举出尿定性测定结果的水平。尿定性测定结果的水平用定性值或半定量值表示。另外，尿定性测定结果的水平也与本发明中所述的生物体试样的特性的一例相当。
[0132]利用特性判断部19Aa的特性的判断至少进行至对所要清洗的尿SI或便S2的测定完成为止。或者，至少进行至对所要清洗的尿SI或便S2的测定开始为止。或者，至少进行至所要清洗的尿SI或便S2被分注到反应皿13b中为止。或者，至少进行至所要清洗的尿SI或便S2、稀释液和液态试剂所构成的反应液的搅拌完成为止。
[0133]清洗控制部19Ab是用于基于特性判断部19Aa判断出的特性来决定利用清洗部12的清洗方法的部分。具体而言，清洗控制部19Ab是基于生物体试样S的种类的不同来决定利用清洗部12的清洗方法的部分。另外，清洗控制部19Ab是基于对尿SI所得到的尿定性测定结果的水平来决定利用清洗部12的清洗方法的部分。在尿定性测定结果的水平为规定的阈值以上的情况下，清洗控制部19Ab以变更清洗液量或清洗时间的条件使清洗部12进行生物体试样接触部的清洗。
[0134]利用清洗控制部19Ab的清洗方法的决定至少进行至对所要清洗的尿SI或便S2的测定完成为止。或者，至少进行至对所要清洗的尿SI或便S2的测定开始为止。或者，至少进行至所要清洗的尿SI或便S2被分注到反应皿13b中为止。或者，至少进行至所要清洗的尿SI或便S2、稀释液和液态试剂所构成的反应液的搅拌完成为止。
[0135]测定控制部19Ac用于控制测定部13中的测定。例如，在由尿定性测定装置M2获取的尿定性测定结果的水平为规定的阈值以上的情况下，使测定部进行定量测定。
[0136]需要说明的是，测定部13如下构成:无论由尿定性测定装置M2获取的尿定性测定结果如何，并且无论生物体试样S的种类如何，均使用共同的测定试剂。测定控制部19Ac基于由尿定性测定装置M2获取的尿定性测定结果的水平来控制测定部13中的定量测定的测定方法。例如，如果着眼于潜血(BLD)，则在尿SI和便S2中使用共同的液态试剂。另外，关于尿SI的BLD，基于尿定性测定结果的水平来控制定量测定的测定方法。
[0137]运算部19Ad基于存储在后述的运算参数存储部19Ah中的运算参数，对由生物体试样测定装置M3获取的吸光度或定量测定浓度进行校正。本实施方式中，将吸光度和定量测定浓度一并称为定量测定值。
[0138]除此以外，控制部19A还进行主体部IA或输送装置2B的工作处理的控制、由测定部13获取的定量测定值的管理、定量测定值的输出的管理等。
[0139]存储部18A例如使用存储器、HDD或SSD而构成，特别是具备测定项目比较表存储部18Aa、尿定量测定要否判定表存储部18Ab、定量测定预定表存储部18Ac、追加清洗要否判定表存储部18Ad、清洗预定表存储部18Ae、定量测定项目分类表存储部18Af、定量样品调整基准存储部18Ag和运算参数存储部18Ah。除了这些以外，存储部18A存储有用于通过控制部19A来执行生物体试样测定装置M3的各部的工作控制及各种数据处理的程序及各种数据。例如，存储有各测定项目的校正曲线、吸光度、定量测定浓度等。
[0140]图11中示出了存储在测定项目比较表存储部18Aa中的测定项目比较表的一例。测定项目比较表T3具有尿定性测定装置M2的测定项目的栏和生物体试样测定装置M3测定项目的栏。如上所述，尿定性测定装置M2的测定项目例如为GLU、PRO、BIL、URO、CRE、PH、BLD、KET、NIT、LEU、ALB、P/C和A/C。与此相对，生物体试样测定装置M3的测定项目例如为GLU、PRO、CRE、BLD、ALB、AMY、NAG、BMG、P/C和A/C。这种情况下，由图11可知，两者共同的测定项目为GLU、PRO、CRE、BLD、ALB、P/C和A/C。可认识到，在尿定性测定的项目为这7个项目中的任一者的情况下，测定控制部19Ac基于在尿定性测定装置M2中获取的尿定性测定结果，能够针对该测定项目进行定量测定要否判定。需要说明的是，在这7个项目中，尿定性测定的测定原理与尿定量测定的测定原理不需要相同。
[0141]图12中示出了存储在尿定量测定要否判定表存储部18Ab中的尿定量测定要否判定表的一例。在图12所示的尿定量测定要否判定表T4中，例如如果着眼于BLD，则测定控制部19Ac以定性值为± (半定量值0.03)以上作为条件，自动地判断为需要尿定量测定。除此以外，在GLU的情况下，例如以定性值为±(半定量值50)以上作为条件，判断为需要定量测定。在PRO的情况下，例如以定性值为± (半定量值15)以上作为条件，判断为需要定量测定。另外，在测定项目为P/C的情况下，以定性值为“稀释”(DILUTE)作为条件，判断为需要定量测定。这种情况下，测定控制部19Ac使生物体试样测定装置M3进行PRO和CRE的定量测定。在除此以外的情况下，自动地判断为不需要定量测定。需要说明的是，是否需要定量测定也可以由检查者独自决定。
[0142]图14(A)中示出了存储在定量测定预定表存储部18Ac中的定量测定预定表的一例。如图14(A)所示，定量测定预定表T5具有被测者识别信息的栏、生物体试样种类的栏和测定预定项目的栏。这些项目通过检查者预先对操作部16进行操作而输入。另外，被测者识别信息例如为被测者识别编号、样品编号等，是用于将生物体试样S与被测者进行关联的信息。定量测定预定表Τ5具有尿定性测定结果的栏。在该栏中自动地记录在尿定性测定完成后由尿定性测定装置M2发送的尿定性测定结果。定量测定预定表Τ5包含被测者识别信息与被测者识别信息所对应的尿定性测定结果配对而成的对信息。作为尿定性测定结果的具体例，例如可以举出定性值或半定量值。尿定性测定结果与本发明中所述的特性的另一例相当。在定量测定预定表Τ5中，作为示例仅记载了BLD的结果，但也可以同样记录其它项目的结果。在生物体试样S例如为便S2的情况下，不进行尿定性测定，因而不记录。
[0143]需要说明的是，定量测定预定表Τ5示出了生物体试样测定装置M3中的测定的顺序决定之前的状态。测定的顺序例如按照记录在尿容器30Α中的被测者识别信息被ID读取部11读取的顺序来决定。
[0144]与生物体试样S的种类有关的信息不限于检查者直接输入的信息，也可以为由尿定性测定装置M2接收的信息。另外，还可以为通过ID读取部11由试样容器30的信息记录部31、架3Α的信息记录部3Aa或架3Β的信息记录部3Ba自动地读取的信息。
[0145]图13中示出了存储在追加清洗要否判定表存储部18Ad中的追加清洗要否判定表的一例。图13所示的追加清洗要否判定表T6示出了阈值。该阈值与本发明中的第I阈值的一例相当。例如，如果着眼于BLD，则阈值存在于定性值1+与定性值2+之间。即，清洗控制部19Ab将尿定性测定结果的水平为定性值2+(半定量值0.2)以上作为条件，自动地判断以追加条件进行清洗。与此相对，在尿定性测定结果的水平为定性值1 + (半定量值0.06)以下的情况下，自动地判断以标准条件进行清洗。清洗控制部19Ab在GLU、PR0、ALB、CRE的情况下也同样地进行判断。
[0146]图14(B)中示出了存储在清洗预定表存储部18Ae中的清洗预定表的一例。如图14(B)所示，清洗预定表T7具有清洗的顺序的栏、被测者识别信息的栏、生物体试样种类的栏、尿定性测定结果的栏、阈值判断的栏和清洗方法的栏。每当ID读取部11读取被测者识别信息时，特性判断部19Aa基于该被测者识别信息来参照图14(A)所示的定量测定预定表T5。特性判断部19Aa由定量测定预定表T5确定所符合的生物体试样种类和尿定性测定结果，并将清洗的顺序、生物体试样种类和尿定性测定结果写入清洗预定表T7中。进而，特性判断部19Aa参照追加清洗要否判定表T6，将尿定性测定结果的水平作为特性，判断尿定性测定结果的水平为规定的阈值以上、还是为阈值以下，将结果记载于阈值判断的栏中。另外，尿定性测定结果的水平为规定的阈值以上、还是为阈值以下的项目也理解为与本发明的生物体试样的特性的一例相当。清洗控制部19Ab参照清洗预定表T7来决定各生物体试样的清洗方法，补记于清洗预定表T7中。
[0147]例如，在图14(B)的清洗预定表T7中，如果着眼于清洗的顺序为2和3的生物体试样种类，则在样品编号0002的尿SI之后接着测定样品编号0003的便S2。另外，样品编号0002的尿SI的尿定性测定结果为阈值以上。该情况下，样品编号0002的尿SI利用追加条件进行清洗。这是因为，便潜血与尿潜血相比浓度相对较低，临床上需要精密的测定。
[0148]接着，如果着眼于清洗的顺序为7和8的生物体试样种类，则在样品编号0007的尿SI之后接着测定样品编号0008的便S2。另外，样品编号0007的尿SI的尿定性测定结果为阈值以下。该情况下，样品编号0007的尿SI利用标准条件进行清洗。这是因为，由尿定性测定结果可以预测，尿潜血的浓度低，对样品编号0008的便S2的定量测定的影响小，因而认为利用标准的清洗就足够了。
[0149]接着，如果着眼于清洗的顺序为5和6的生物体试样种类，则在样品编号0005的尿SI之后接着测定样品编号0006的尿SI。样品编号0005的尿SI的尿定性测定结果为阈值以上，该情况下，利用标准条件进行清洗。这是因为，这种情况下，认为临床上不需要那么严密的清洗。
[0150]当然，清洗控制部19Ab也可以不考虑与接下来测定的生物体试样S的种类的关系，而是基于生物体试样S的种类、或者基于生物体试样S的种类及其定性测定结果来决定清洗条件。
[0151]图15(A)中示出了关于作为共同测定项目的BLD、GLU、PR0、ALB和CRE，对尿定性测定装置M2的测定范围和生物体试样测定装置M3的测定范围进行比较的表。
[0152]在该表中，如果着眼于BLD，则在尿定性测定装置M2中，BLD测定例如通过利用包含四甲基联苯胺和过氧化氢异丙苯的试验片对血红蛋白的过氧化物酶样作用进行检测的方法来进行。与此相对，在生物体试样测定装置M3中，例如通过检测由抗原抗体反应引起的乳胶颗粒的凝集的乳胶凝集比浊法来进行。这种情况下，由图15(A)可知，关于BLD，生物体试样测定装置M3的测定范围比尿定性测定装置M2的测定范围窄。因此，对BLD而言，在利用尿定性测定装置M2的测定阶段显示出比生物体试样测定装置M3的测定范围更高的测定结果的情况下，在高浓度区域无法进行准确测定的可能性高。在GLU和PRO的情况下也同样可能发生这种现象。
[0153]此外，关于PR0，在生物体试样测定装置M3中，例如利用下述现象进行定量测定:红色的溴连苯三酚红-铟络合物在酸性条件下与蛋白结合时，极大吸收波长向长波长侧位移，变化为紫色。在利用该测定原理进行定量测定的情况下，已知可能产生前带现象。在可能产生前带现象的条件下进行定量测定的情况下，测定结果有时会作为异常值而无法显示，因而成为问题。
[0154]因此，在测定项目为BLD、GLU或PRO的情况下，优选在实施定量测定前参考由尿定性测定装置M2得到的尿定性测定的结果来采取对策。
[0155]另一方面，如图15(A)所示，关于CRE，尿定量测定的测定范围比尿定性测定的测定范围宽或相等。因此，在测定项目为CRE的情况下，即便事先不采取对策，能够获取准确的定量测定结果的可能性也高。该情况对ALB也可以说是同样的。
[0156]基于上述情况，生物体试样测定装置M3的测定项目例如可以如图15(B)所示的定量测定项目分类表T8那样进行分类。即，将在尿定性测定装置M2中也可测定且测定范围比尿定性测定窄的测定项目分类于第I分类。具体而言，BLD、GLU、PR0分类于该分类。将在尿定性测定装置M2中也可测定且测定范围比尿定性测定宽或相同的测定项目分类于第2分类。具体而言，CRE、ALB分类于此。另外，将在尿定性测定装置M2中无法测定的测定项目分类于第3分类。具体而言，AMY、NAG和BMG分类于此。
[0157]在测定项目属于第I分类的情况下，测定控制部19Ac根据在尿定性测定装置M2中进行的尿定性测定结果的水平来判断是否变更定量样品调整条件。图16中示出了包含存储在定量样品调整基准存储部ISAg中的定量样品调整条件的定量样品调整基准的一例。定量样品调整基准T9示出了选择何种尿定量样品调整条件的阈值。该阈值与本发明中的第2阈值的一例相当。例如，如果着眼于BLD，则阈值存在于定性值1+与定性值2+之间。即，在尿定性测定结果的水平为定性值2+(半定量值0.2)以上的情况下，判断为应当变更定量样品调整条件。这种情况下，测定控制部19Ac按照尿SI的稀释倍率变大的方式来变更调整条件。与此相对，在尿定性测定结果的水平为定性值1 + (半定量值0.06)以下的情况下，判断为不变更定量样品调整条件。这种情况下，作为定量样品调整条件，选择通常调整条件。关于GLU、PRO、ALB和CRE也同样地进行判断。
[0158]运算参数存储部18Ah是存储运算参数的部分。运算参数构成了定量样品调整基准T9的一部分。在利用变更调整条件调整了尿SI的情况下，运算部19Ad对尿定量测定值进行校正，以使尿SI达到与利用通常调整条件调整时同等的值。在生物体试样测定装置M3中，无论生物体试样的种类、由尿定性测定装置M2获取的尿定性测定结果的水平如何，均使用共同的测定试剂，因此需要这样的校正。
[0159]通信部17、47经由通信线L相互连接，进行尿定性测定装置M2、生物体试样测定装置M3之间的数据传送。
[0160]接着，参照图17?图20所示的流程图和图8?图16对生物体试样测定系统MSI中的控制部19A所进行的工作处理步骤的一例进行说明。需要说明的是，此处以尿SI的BLD测定为例进行说明。下述程序对GLU、PR0、CRE等其他测定项目也同样地进行。
[0161]如图17的流程图所示，从尿定性测定装置M2接收与所对应的尿SI有关的BLD的定性测定结果(Sll)时，测定控制部19AC对是否需要对该尿SI进行定量测定进行判定(S12)。定量测定要否判定根据图18所示的子程序来进行。
[0162]如图18的流程图所示，测定控制部19Ac参照测定项目比较表T3，确认BLD是否包含于生物体试样测定装置M3的测定项目中(S1201)。如果测定控制部19Ac判定BLD包含于生物体试样测定装置M3的测定项目中，则参照尿定量测定要否判定表T4来判定是否需要自动的定量测定(S1202:是、S1203)。在BLD的尿定性测定结果为阈值以上(定性值土、半定量值
0.03)的情况下，测定控制部194(3判断为需要定量测定(51204:是)。测定控制部194(3按照与被测者识别信息对应的方式将尿定性测定结果补记于定量测定预定表T5中(S1205)。
[0163]另一方面，在测定控制部19Ac判断为测定项目不包含于生物体试样测定装置M3的测定项目中的情况下，返回到图17的流程图(S1202:否)。另外，在关于BLD的尿定性测定结果为阈值以下(定性值_)的情况下，测定控制部19Ac判断为不需要定量测定(S1204:否)。完成以上处理后，返回到图17的流程图。
[0164]接着，如图17的流程图所示，保持有收纳了尿SI的尿容器30A的架3从输送装置2A向输送装置2B移动时，朝向位于箭头N2所示的输送路径的途中的生物体试样采集部27进行输送(S13)。在架3朝向生物体试样采集部27输送的途中，利用ID读取部11读取记录于尿容器30A中的被测者识别信息(S14)。
[0165]接着，控制部19A进行生物体试样接触部的清洗方法的决定(S14)。生物体试样接触部的清洗方法的决定按照图19所示的子程序进行。图19示出了控制部19A基于生物体试样S的种类和尿定性测定装置M2获取的尿定性测定结果来决定清洗方法的程序的一例。
[0166]首先，特性判断部19Aa参照定量测定预定表T5，将生物体试样S的种类作为特性写入清洗预定表T7中。进而，将尿定性测定结果的水平作为特性，判断尿定性测定结果的水平为规定的阈值以上还是以下，在清洗预定表T7中进行写入(S1401)。
[0167]接着，清洗控制部19Ab参照追加清洗要否判定表Τ6，对于定量测定预定表Τ5中记载的尿SI，判定是否需要追加清洗(S1402)。在BLD的尿定性测定结果为阈值(定性值2+、半定量值0.2)以上、且下一生物体试样S为便S2的情况下，清洗控制部19Ab判断为需要追加清洗(S1403:是)。接着，清洗控制部19Ab将针对各对应的尿SI利用追加条件进行清洗的事项记录于清洗预定表T7中(S1404)。
[0168]另一方面，在BLD的尿定性测定结果为阈值(定性值I+、半定量值0.06)以下的情况下，清洗控制部19Ab判断为不需要追加清洗(S1403:否)。另外，在即便BLD的尿定性测定结果为阈值(定性值2+、半定量值0.2)以上、但下一生物体试样S为尿SI的情况下，清洗控制部19Ab也判断为不需要追加清洗(S1403:否)。接着，清洗控制部19Ab将针对各对应的尿SI利用标准条件进行清洗的事项记录于清洗预定表T7中(S1405)。完成以上的处理后，返回到图17所示的流程图。
[0169]接着，测定控制部19Ac基于由ID读取部11读取的被测者识别信息，参照定量测定预定表T5确认是否进行BLD的定量测定(S16)。在确认了进行定量测定的情况下，测定控制部19Ac进行定量样品调整条件的决定(S17:是、S18)。定量样品调整条件的决定按照图20所示的子程序来进行。
[0170]如图20的流程图所示，测定控制部19Ac参照定量测定项目分类表T8判定BLD属于第I?第3分类中的哪一个(S1801)。根据定量测定项目分类表T8，BLD属于第I分类，因而测定控制部19Ac参照定量样品调整基准T9，基于尿定性测定结果的水平来判定是否变更定量样品调整条件(S1802:是、S1803)。
[0171]测定控制部19Ac参照定量样品调整基准T9，在BLD的尿定性测定结果的水平为阈值(定性值2+、半定量值0.2)以上的情况下，决定采用变更调整条件(31804:是、31805)。接着，测定控制部19Ac基于变更调整条件利用试样采集喷嘴1A将尿S1、稀释液和液态试剂分注到反应皿13b中(S1806)。由此，尿SI的稀释倍率由通常调整条件的稀释倍率进行变更。与此相对，在BLD的尿定性测定结果的水平为阈值(定性值1 +、半定量值0.06)以下的情况下，试样采集喷嘴1A基于通常调整条件分注尿S1、稀释液和液态试剂(S1804:否、S1809)。
[0172]需要说明的是，在测定项目属于第2分类或第3分类的情况下(S1802:否)，也通过通常调整条件进行分注(S1807?S1809)。完成以上的处理后，返回到图17所示的流程图。
[0173]接着，如图17的流程图所示，皿搅拌部1C进行反应皿中的反应液的搅拌(S19)。接着，清洗部12参照清洗预定表T7进行与尿SI接触过的试样采集喷嘴1A和搅拌桨1Ca的清洗。清洗部12可以在尿SI的测定完成之前开始这些清洗。例如，在尿SI的清洗方法已决定、且向反应皿13b中的分注完成的时刻开始试样采集喷嘴1A的清洗。另外，在尿SI的清洗方法已决定、且反应皿13b的反应液的搅拌完成的时刻开始搅拌桨1Ca的清洗。即，清洗控制部19Ab可以从反应液的通过完成后的生物体试样接触部依次开始清洗。当然，也可以在反应液从生物体试样接触部的通过全部完成后再开始清洗。
[0174]接着，测定部13进行透过光测定，获取吸光度(S21)。运算部19Ad将吸光度代入存储于存储部的校正曲线中，计算出BLD的定量测定浓度(S22)。运算部19Ad进一步使用记录于定量样品调整基准T9中的运算参数对定量测定浓度进行校正(S23)。接着，打印机14按照与被测者识别信息对应的方式打印校正后的定量测定浓度(S24)。
[0175]根据本实施方式，作为尿SI的特性，采用由尿定性测定装置M2获取的尿定性测定结果。尿定性测定结果是未在生物体试样测定装置M3中进行与尿SI有关的测定即可获取的信息。因此，清洗控制部19Ab能够在早期判断出是否需要对生物体试样接触部进行追加清洗。另外，清洗控制部19Ab不是以一律的清洗条件，而是可以根据尿定性测定结果的水平来选择适当的清洗条件。由此，能够在维持利用测定部13的测定的准确性的同时，实现测定的迅速化。
[0176]根据本实施方式，作为尿SI的特性，除了生物体试样S的种类以外，还采用由尿定性测定装置M2获取的尿定性测定结果。因此，清洗控制部19Ab能够细致且适当地设定生物体试样接触部的清洗条件。由此，能够在维持利用测定部13的测定的准确性的同时，实现测定的迅速化。
[0177]根据本实施方式，作为尿SI的特性，采用由尿定性测定装置M2获取的尿定性测定结果。生物体试样测定装置M3的特性判断部19Aa在判断尿SI的特性时调用该信息。因此，为了采集上述特性，不需要对生物体试样测定装置M3追加新的检测装置等。由此，能够抑制生物体试样测定系统MSl的制造成本的上升。
[0178]根据本实施方式，在生物体试样测定装置M3中的测定项目为潜血的情况下，在特性判断部19Aa判断尿定性测定结果的水平为预先设定的第I阈值以上的情况下，清洗控制部19Ab以增加清洗液量或清洗时间的条件使清洗部12对生物体试样接触部进行清洗。由于作为清洗条件增加了清洗液量或清洗时间，因而不需要追加新的清洗装置等。由此，能够抑制生物体试样测定系统MSl的制造成本的上升。
[0179]根据本实施方式，在潜血的尿定性测定结果为预先设定的第2阈值以上的情况下，测定控制部19Ac使测定部13自动地进行尿潜血定量测定。因此，能够抑制生物体试样测定装置M3中的不需要的测定的实施。由此，能够实现生物体试样测定系统MSl中的测定的迅速化、测定成本的上升的抑制。
[0180]根据本实施方式，测定部13如下构成:无论潜血的尿定性测定结果如何，在生物体试样测定装置M3中的尿潜血定量测定中均使用共同的测定试剂。测定控制部19Ac基于尿定性测定装置M2中的潜血的尿定性测定结果的水平来控制测定部13中的潜血定量测定的测定方法。因此，能够减少测定部13中的再检查的频率。由此，能够实现测定的迅速化、测定成本的削减。
[0181]根据本实施方式，生物体试样测定装置M3的测定项目被预先分类成第I分类?第3分类。在测定项目属于第I分类的情况下，测定控制部19Ac基于尿定性测定结果的水平来判定是否变更定量样品调整条件。由此，不需要对全部测定项目进行是否需要变更定量样品调整条件的判定，因而能够减轻测定控制部19Ac的负担。
[0182]本发明不限定于上述实施方式的内容。本发明的生物体试样测定装置和生物体试样测定系统的各部的具体构成可以自由地进行各种设计变更。另外，本发明的试样的生物体试样测定方法的各步骤的具体构成可以自由地进行各种变更。
[0183]如第I实施方式中所说明的那样，试样容器30也可以为将生物体试样S的种类与被测者识别信息一同进行了记录的构成。这种情况下，ID读取部11按照还能够读取生物体试样S的种类的方式构成。特性判断部19a将由ID读取部11读取的生物体试样S的种类作为生物体试样S的特性进行判断。根据这样的构成，在收纳有生物体试样S的试样容器30中直接记录生物体试样S的种类，因而利用特性判断部19Aa的特性判断变得可靠。由此，清洗控制部19Ab能够可靠地选择生物体试样接触部的清洗条件。
[0184]在第I实施方式中，试样容器30可以按照高度、形状根据生物体试样S的种类而不同、可由形状检测传感器识别的方式进行设定。这种情况下，特性判断部19a通过检测出试样容器30的形状的差异，将生物体试样S的种类作为特性进行判断。因此，能够在早期判断是否需要变更清洗条件。由此，能够实现测定的迅速化、测定成本的削减。
[0185]在第2实施方式中，也可以为下述构成:在尿定性测定结果为第2阈值以上的情况下，不是变更尿SI的样品调整条件，而是取消潜血测定。根据这样的构成，能够抑制不需要的测定的实施。由此，能够实现生物体试样测定装置M3中的测定的迅速化、测定成本的上升的抑制。
[0186]符号说明
[0187]MSl生物体试样测定系统
[0188]M1、M3 生物体试样测定装置
[0189]M2尿定性测定装置(外部设备)
[0190]S生物体试样
[0191]SI尿
[0192]S2便
[0193]11、41 读取部
[0194]12清洗部
[0195]13测定部
[0196]19a、19Aa特性判断部
[0197]19b、19Ab清洗控制部
[0198]19Ac 测定控制部
[0199]30试样容器
[0200]30A尿容器(试样容器)
[0201]30B便容器(试样容器)
【主权项】
1.一种生物体试样测定装置，其具备: 进行生物体试样的测定的测定部;和 对在进行所述测定时与所述生物体试样接触的生物体试样接触部进行清洗的清洗部， 该生物体试样测定装置进一步具备: 在所述测定完成前对所述生物体试样的特性进行判断的特性判断部;和基于所述特性判断部判断出的所述特性来决定利用所述清洗部的清洗方法的清洗控制部。2.如权利要求1所述的生物体试样测定装置，其中，所述测定部按照能够依次实施多个种类的所述生物体试样的测定的方式构成。3.如权利要求2所述的生物体试样测定装置，其中， 所述特性判断部将所述生物体试样的种类作为所述特性进行判断， 所述清洗控制部基于所述种类的不同来决定所述清洗方法。4.如权利要求3所述的生物体试样测定装置，其中，所述种类为尿和便，所述特性判断部将所述种类为尿或为便作为所述特性进行判断。5.如权利要求4所述的生物体试样测定装置，其中，在所述测定部在尿之后接着进行便的测定的情况下，所述清洗控制部以增加清洗液量或清洗时间的条件使清洗部对尿所接触的所述生物体试样接触部进行清洗。6.如权利要求4所述的生物体试样测定装置，其中， 进一步具备对所述测定部的测定方法进行控制的测定控制部， 所述测定部对潜血进行测定， 所述测定控制部按照无论所述种类如何均使用共同的测定试剂的方式构成。7.如权利要求2?6中任一项所述的生物体试样测定装置，其中， 所述生物体试样被收纳于记录有被测者识别信息的试样容器中， 该生物体试样测定装置进一步具备: 读取所述被测者识别信息的读取部;和 预先存储将被测者识别信息与所述被测者识别信息所对应的所述种类配对而得到的对信息的存储部， 所述特性判断部基于由所述读取部读取的所述被测者识别信息，参照所述对信息，将所述种类作为所述特性进行判断。8.如权利要求7所述的生物体试样测定装置，其中， 所述存储部存储有记载了所述生物体试样的所述测定的预定的测定预定表， 所述测定预定表包含所述对信息， 在所述测定预定表中，在规定种类的第I生物体试样之后接着预定有与所述第I生物体试样不同的规定种类的第2生物体试样的测定的情况下，所述清洗控制部根据所述第I生物体试样与所述第2生物体试样的组合来决定所述第I生物体试样所接触过的所述生物体试样接触部的所述清洗方法。9.如权利要求2?8中任一项所述的生物体试样测定装置，其中， 所述生物体试样被收纳于记录有被测者识别信息的试样容器中， 该生物体试样测定装置进一步具备读取所述被测者识别信息的读取部， 在所述试样容器中还记录有所述种类， 所述读取部按照能够读取所述种类的方式构成， 所述特性判断部将由所述读取部读取的所述种类作为所述特性进行判断。10.如权利要求9所述的生物体试样测定装置，其中，在规定种类的第I生物体试样之后接着预定有与所述第I生物体试样不同的规定种类的第2生物体试样的测定的情况下，所述清洗控制部根据所述第I生物体试样与所述第2生物体试样的组合来决定所述第I生物体试样所接触过的所述生物体试样接触部的所述清洗方法。11.一种生物体试样测定系统，其由权利要求1?10中任一项所述的所述生物体试样测定装置和与所述生物体试样测定装置连接的外部设备构成， 所述特性判断部由所述外部设备获取所述特性。12.如权利要求11所述的生物体试样测定系统，其中， 所述生物体试样中的至少I种为尿， 所述外部设备为使用尿试纸对尿进行尿定性测定而获取规定的测定项目的尿定性测定结果的尿定性测定装置。13.如权利要求12所述的生物体试样测定系统，其中， 所述特性判断部由所述尿定性测定装置接收所述尿定性测定结果，将所述尿定性测定结果的水平作为所述特性进行判断， 所述清洗控制部基于所述水平来决定利用所述清洗部的所述生物体试样接触部的清洗方法。14.如权利要求12所述的生物体试样测定系统，其中， 所述规定的测定项目为潜血， 所述特性判断部将所述尿定性测定结果作为所述特性进行判断，在判断所述潜血的所述尿定性测定结果为预先设定的第I阈值以上的情况下，所述清洗控制部以增加清洗液量或清洗时间的条件使所述清洗部对所述生物体试样接触部进行清洗。15.如权利要求12或13所述的生物体试样测定系统，其中， 进一步具备对所述测定部的测定方法进行控制的测定控制部， 所述规定的测定项目为潜血， 所述测定部按照能够对在所述尿定性测定装置中进行了所述潜血的尿定性测定的尿进一步进行尿潜血定量测定的方式构成， 在所述潜血的所述尿定性测定结果为预先设定的第2阈值以上的情况下，所述测定控制部使所述测定部进行所述尿潜血定量测定。16.一种生物体试样测定方法，其具有: 进行生物体试样的测定的测定步骤;和 对在进行所述测定时与所述生物体试样接触的生物体试样接触部进行清洗的清洗步骤， 该生物体试样测定方法进一步具有: 在所述测定完成前对所述生物体试样的特性进行判断的判断步骤;和 基于所述判断步骤中判断出的所述特性来决定所述生物体试样接触部的清洗方法的决定步骤。17.如权利要求16所述的生物体试样测定方法，其中， 在所述测定步骤中，能够进行多个种类的生物体试样的测定， 在所述判断步骤中，将所述生物体试样的种类作为所述特性进行判断， 在所述决定步骤中，基于所述种类的不同来决定所述清洗方法。18.如权利要求16或17所述的生物体试样测定方法，其中， 进一步具有使用尿试纸对尿进行尿定性测定而获取规定的测定项目的尿定性测定结果的获取步骤， 在所述判断步骤中，将所述规定的测定项目的所述尿定性测定结果的水平作为所述特性进行判断， 在所述决定步骤中，基于所述规定的测定项目的所述尿定性测定结果的所述水平来决定所述清洗方法。
【文档编号】G01N33/48GK106053772SQ201610210283
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年4月6日 公开号201610210283.1, CN 106053772 A, CN 106053772A, CN 201610210283, CN-A-106053772, CN106053772 A, CN106053772A, CN201610210283, CN201610210283.1
【发明人】中岛真也
【申请人】爱科来株式会社