一种抗链球菌溶血素“o”的免疫比浊检测试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及生化领域的检测试剂盒；更具体来说，涉及一种抗链球菌溶血素“O”的免疫比浊检测试剂盒。
【背景技术】
[0002]链球菌溶血素O (streptolysin 0，SL0)是溶血性链球菌的代谢产物之一，具有溶血作用和抗原性。人受溶血性链球菌感染后2-3周，体内便产生抗链球菌溶血素O的抗体。
[0003]基于抗原抗体中和试验的原理，用具有溶血能力的还原型溶血素O检验血清中有无中和抗体产生，可以辅助诊断风湿热、肾小球肾炎等病患。
[0004]免疫比浊法是一种新型的免疫检测技术，它的检测原理即是抗原抗体凝集成复合物而使反应体系产生一定的浊度，浊度大小与样品中被检物质的浓度成正比，在一定波长下测定浊度，即可测得样品中被检物质的含量。免疫比浊法可在全自动生化分析仪上使用，不但明显的缩短了检测时间，提高了检测效率，并且在一定程度上减少了人工操作而引入的人为误差，使其在临床上得到了较好的推广。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种高灵敏抗链球菌溶血素“O”的免疫比浊检测试剂盒，该试剂盒不仅结构设置合理，方便取样，而且制造成本低廉。
[0006]本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是:
[0007]一种抗链球菌溶血素“O”的免疫比浊检测试剂盒，包括底座、以及底座上设置的试剂瓶一和试剂瓶二 ；所述试剂瓶一包括瓶身一和设置在瓶身一上方的瓶盖一；所述瓶身一和瓶盖一通过螺纹连接；所述试剂瓶二包括瓶身二和设置在瓶身二上方的瓶盖二，所述瓶身二和瓶盖二通过螺纹连接；
[0008]所述底座的上表面设有凹部一和凹部二 ；并且所述瓶身一的下端外凸与所述凹部一匹配；所述瓶身二的下端外凸与所述凹部二匹配；
[0009]所述试剂瓶一的容积是试剂瓶二的4倍。
[0010]所述瓶身一的下端具有外螺纹，所述凹部一具有内螺纹，并且所述瓶身一的下端的外螺纹与所述凹部一的内螺纹互相匹配；所述瓶身二的下端具有外螺纹，所述凹部二具有内螺纹，并且所述瓶身二的下端的外螺纹与所述凹部二的内螺纹互相匹配。
[0011]所述试剂瓶一容纳有试剂I ;所述试剂瓶二容纳有试剂2 ;所述试剂I包括:30mmol/L的缓冲液、0.1% w/v的聚乙二醇、0.05% w/v的防腐剂；所述试剂2包括:0.1 w/v标记有链球菌溶血素“O”的胶乳颗粒、5% w/v的稳定物质、10mmol/L的缓冲液、0.05% w/v的防腐剂。
[0012]所述缓冲液为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、MES中的一种或多种；所述缓冲液PH值为6.5-8.5。所述缓冲液可以为其他具有相似特征的缓冲液。
[0013]由于抗体分子的特殊性，需要有稳定物质保持其结构和活性的稳定。所述的稳定物质为生物大分子、高分子聚合物等其中的一种或多种；生物大分子为牛血清白蛋白或糖类物质，糖类包括蔗糖、海藻糖、葡聚糖、甘露糖和葡萄糖中的一种或多种；所述的高分子聚合物为聚乙二醇或聚乙稀醇。所述试剂2中的稳定物质优选为牛血清白蛋白BSA。
[0014]为了防止试剂受到微生物的污染，本实用新型试剂I和试剂2中分别添加了适量的防腐剂，防腐剂是叠氮化钠、硫柳汞、Proclin300、卡松中的一种或多种。优选的，本实用新型防腐剂为叠氮化钠。
[0015]本实用新型所述的抗链球菌溶血素“O”的免疫比浊检测试剂盒，用于测定抗链球菌溶血素“O”含量。
[0016]本试剂盒的测定原理是将链球菌溶血素“O”标记的胶乳颗粒与待测样品反应，产生的抗原抗体复合物使溶液的浊度发生变化，变化的程度与待测物的含量成正比，通过测定标准物质光吸收量的变化而得出标准曲线，根据标准曲线计算对应吸光度值的样品中的待测物质的含量。
[0017]综上所述，本实用新型与现有技术相比，具有如下优点:
[0018](I)、本实用新型的试剂盒不仅结构设置合理，方便取样，而且制造成本低廉。本实用新型的的底座上具有与试剂瓶身相匹配的凹部，结构稳定。
[0019](2)、本实用新型试剂盒灵敏度高、稳定性好、特异性强，可用于检测人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量，适用于全自动生化分析仪。该产品在国内外市场尚属首例，具有更好的市场竞争力和临床应用价值。
【附图说明】
[0020]图1是本实用新型试剂盒的结构示意图。
[0021]图中，附图标记所对应的部件是:1_底座，2-试剂瓶一，3-试剂瓶二，21-瓶身一，22-瓶盖一，31-瓶身二，32-瓶盖二，11-凹部一，12-凹部二。
【具体实施方式】
[0022]下面的实施例可以使本领域技术人员更全面地理解本实用新型，但不以任何方式限制本实用新型。
[0023]实施例一
[0024]一种抗链球菌溶血素“O”的免疫比浊检测试剂盒，包括底座1、以及底座I上设置的试剂瓶一 2和试剂瓶二 3。所述试剂瓶一 2包括瓶身一 21和设置在瓶身一上方的瓶盖一22。所述瓶身一和瓶盖一通过螺纹连接；所述试剂瓶二 3包括瓶身二 31和设置在瓶身二上方的瓶盖二 32，所述瓶身二和瓶盖二通过螺纹连接。所述底座I的上表面设有凹部一 11和凹部二 12 ;并且所述瓶身一 21的下端外凸与所述凹部一 11匹配；所述瓶身二 31的下端外凸与所述凹部二 12匹配。所述试剂瓶一 2的容积是试剂瓶二 3的4倍。瓶身一 21的下端具有外螺纹，所述凹部一 11具有内螺纹，并且所述瓶身一 21的下端的外螺纹与所述凹部一11的内螺纹互相匹配；所述瓶身二 31的下端具有外螺纹，所述凹部二 12具有内螺纹，并且所述瓶身二 31的下端的外螺纹与所述凹部二 12的内螺纹互相匹配。
[0025]所述试剂瓶一2容纳有试剂I。所述试剂瓶二3容纳有试剂2。试剂I包括:30mmol/L的缓冲液、0.l%w/v的聚乙二醇、0.05% w/v的叠氮化钠。试剂2包括:0.lw/v标记有链球菌溶血素“O”的胶乳颗粒、5% w/v的牛血清白蛋白BSA、10mmol/L的缓冲液、0.05% w/v的防腐剂。
【主权项】
1.一种抗链球菌溶血素“O”的免疫比浊检测试剂盒，其特征在于:包括底座(I)、以及底座(I)上设置的试剂瓶一(2)和试剂瓶二(3);所述试剂瓶一(2)包括瓶身一(21)和设置在瓶身一上方的瓶盖一(22);所述瓶身一和瓶盖一通过螺纹连接；所述试剂瓶二(3)包括瓶身二(31)和设置在瓶身二上方的瓶盖二(32)，所述瓶身二和瓶盖二通过螺纹连接； 所述底座(I)的上表面设有凹部一(11)和凹部二(12);并且所述瓶身一(21)的下端外凸与所述凹部一(11)匹配；所述瓶身二(31)的下端外凸与所述凹部二(12)匹配； 所述试剂瓶一(2)的容积是试剂瓶二(3)的4倍。2.根据权利要求1所述的一种抗链球菌溶血素“O”的免疫比浊检测试剂盒，其特征在于:所述瓶身一(21)的下端具有外螺纹，所述凹部一(11)具有内螺纹，并且所述瓶身一(21)的下端的外螺纹与所述凹部一(11)的内螺纹互相匹配；所述瓶身二(31)的下端具有外螺纹，所述凹部二(12)具有内螺纹，并且所述瓶身二(31)的下端的外螺纹与所述凹部二(12)的内螺纹互相匹配。
【专利摘要】本实用新型公开了一种抗链球菌溶血素“O”的免疫比浊检测试剂盒，其特征在于：包括底座(1)、以及底座(1)上设置的试剂瓶一(2)和试剂瓶二(3)；所述试剂瓶一(2)包括瓶身一(21)和设置在瓶身一上方的瓶盖一(22)；所述瓶身一和瓶盖一通过螺纹连接；所述试剂瓶二(3)包括瓶身二(31)和设置在瓶身二上方的瓶盖二(32)，所述瓶身二和瓶盖二通过螺纹连接；所述底座(1)的上表面设有凹部一(11)和凹部二(12)；并且所述瓶身一(21)的下端外凸与所述凹部一(11)匹配；所述瓶身二(31)的下端外凸与所述凹部二(12)；所述试剂瓶一(2)的容积是试剂瓶二(3)的4倍。该试剂盒不仅结构设置合理，方便取样，而且制造成本低廉。
【IPC分类】G01N21/82
【公开号】CN204731164
【申请号】CN201520472834
【发明人】梅义武
【申请人】浙江卓运生物科技有限公司
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年6月30日