基于rfid的生物样本库智能管理系统及其管理方法
【专利摘要】一种基于RFID的生物样本库智能管理系统，包括技术员终端设备、RFID电子标签读写器、电子标签打印机、服务器和智能核对与分析系统，所述技术员终端设备、RFID电子标签读写器、电子标签打印机、服务器以及智能核对与分析系统连接构成局域网，所述基于RFID的生物样本库智能管理系统还包括多个无线射频识别电子标签生物样本存放器，每个所述无线射频识别电子标签生物样本存放器承载RFID电子标签，所述RFID电子标签与所述RFID电子标签读写器配合，由智能核对与分析系统对不同的RFID电子标签进行比对。本发明可以有效进行只能数字化管理，完善了生物样本库的识别和追踪样本。
【专利说明】
基于RF ID的生物样本库智能管理系统及其管理方法
技术领域
[0001]本发明涉及医学技术领域，具体是一种基于RFID的生物样本库智能管理系统及其 管理方法。
【背景技术】
[0002] 生物样本库又称生物银行(Biobank)，主要是指标准化收集、处理、储存和应用健 康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、 血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等）以及与这些生物样本相关的临 床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。
[0003] 目前绝大部分医院或者科研单位采用的人工方式来管理生物样本库。存在如下诸 多问题：
[0004] 保存箱空间利用率:样本积累到一定数量后，手工方式查找和存放样本非常困难 而且容易出错，存放样本的容器(例如冰箱、液氮罐)利用效率也会逐渐降低。因为一开始样 本可能是分类顺序存放的，但是根据科研需求的不同，取样会从容器的不同位置取走样本， 一段时间后，容器中会产生大量的零散空位却无法有效利用。这就需要利用信息化系统来 进行样本存放位置的自动分配和查找，提高冰箱等容器的空间利用效率。
[0005] 取样的准确性:这直接关系到实验结果和研究结论，有时却被忽视了。我们曾经听 说过这样的事例:一个研究某种女性疾病的课题，提供了一批患者样本给商业服务机构进 行基因分析，实验过程中却发现其中一些样本对应的患者是男性，这就使得这一批样本基 本失去了价值。要避免这样的问题出现，可以通过已经很成熟的低温条形码标签技术，扫描 条形码在软件工具中进行相关信息的核对，就能有效的确保取样的准确性。
[0006] 随访的有效性:患者资源是医院最重要的战略资源。对患者进行定期随访管理，使 患者得到持续的观察和合理后续治疗，提高医院医前及医后服务，更好的解决患者病痛之 苦，并与患者逐一建立持久、长远的双赢关系。同时方便医生对病人跟踪观察，掌握第一手 资料进行统计分析、积累经验，有利于科研工作的开展和业务水平的提高，更好地为病人服 务。
[0007] 配套临床资料的管理:收集和保存样本的目的是为了根据临床科研的需要，对病 人的样本进行筛选，通过分子生物学实验得到患者外在症状和内在的基因、蛋白等表达之 间的关联，如果一份样本缺乏完整配套的临床资料，则筛选的依据不足，样本的科研价值就 大打折扣了。
[0008] 生物样本的质量控制:包括样本采集分装、入库、取样、出库整个过程中对样本质 量的监控，避免样本出现污染、降解等质量问题。
[0009] 因此，如何提高各生物样本库实验的安全可靠性，同时实现数据的自动记录以便 于日后的查询、分析、统计，是现有技术中需要解决的问题。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的在于提供一种基于RFID的生物样本库智能管理系统及其管理方法， 能有效解决上述弊端。
[0011] 本发明的技术方案是：
[0012] 一种基于RFID的生物样本库智能管理系统，包括技术员终端设备、RFID电子标签 读写器、电子标签打印机、服务器和智能核对与分析系统，所述技术员终端设备、RFID电子 标签读写器、电子标签打印机、服务器以及智能核对与分析系统连接构成局域网，所述基于 RFID的生物样本库智能管理系统还包括多个无线射频识别电子标签生物样本存放器，每个 所述无线射频识别电子标签生物样本存放器承载RFID电子标签，所述RFID电子标签与所述 RFID电子标签读写器配合，由智能核对与分析系统对不同的RFID电子标签进行比对。
[0013] 所述技术员终端设备为智能手机或者平板电脑。
[0014] 一种基于RFID的生物样本库智能管理方法，其特征是包括以下步骤：
[0015] 1)技术员终端设备根据登陆信息记录操作者；
[0016] 2)技术员使用技术员终端设备记录组织样本采集日期；
[0017] 3)技术员使用技术员终端设备记录主要动脉血供离断时间，以及手术标本离体时 间；
[0018] 4)技术员使用技术员终端设备记录临床研究骨干；
[0019] 5)技术员使用技术员终端设备拍照，记录样本大体病理情况；
[0020] 6)技术员使用无线射频识别电子标签生物样本存放器提取生物样本；
[0021] 7)技术员使用技术员终端设备记录冻存组织样本置入液氮时间，以及石蜡包埋组 织样本置入福尔马林时间；
[0022] 8)技术员终端设备自动判断组织样本自离体至置入液氮或福尔马林时间少于设 定分钟，并记录；
[0023] 9)技术员将样本送回生物样本库，并入库，通过RFID电子标签读写器扫描无线射 频识别电子标签生物样本存放器获取储存位置，显示于屏幕，具体信息如下，技术员终端设 备记录存放入液氮罐的日期和时间；
[0024] 10)技术员终端设备记录离心条件，离心时间、离心机型号；
[0025] 11、将离心后得到的上清液转移至编号对应的黄盖冻存管中，在技术员终端设备 上填写。
[0026]所述技术员终端设备为智能手机或者平板电脑。
[0027]本发明的有益效果是：
[0028]本发明的基于RFID的生物样本库智能管理系统及其管理方法可以有效进行只能 数字化管理，完善了生物样本库的识别和追踪样本：
[0029] a)提取、分装后的样本应能通过信息系统追溯到原始样本并与其信息相关联；
[0030] b)每份样本在信息系统中应有且仅有唯--个或者一组识别符号（数字或条形 码）；
[0031] c)样本从采集到处理、储存、配送运输、使用后剩余返回重新储存等的全过程都应 被有效记录；
[0032] d)生物样本的转移应被及时记录，信息系统能追溯到每一个样本储存位置的变 更。
[0033] 本发明的基于RFID的生物样本库智能管理系统及其管理方法解决了生物样本库 采集保存过程中的安全性担忧，系统针对不同生物样本分配唯一电子编号，每一个环节的 处理都由计算机根据唯一性来核对生物样本的正确性，任何错误系统都会通过语音和图像 自动报警，系统可对实验流程严格控制，避免漏掉操作环节。
[0034] 杜绝实验室人为因素出现的失误。为实验室的管理提供数据支持所有的操作数据 自动记录，永久保存，可追溯，可检索，可自动分析出报表。为实验室的流程改善取到积极的 推动意义。
[0035]实现了实验流程的科学数字化管理，让操作更加透明，人证关联和核对的电子化 显示，核对信息医患可视化共享，数据可永久保留以备查验，消除患者疑虑，增强医患的信 任。提高实验室工作高效，系统的设计充分考虑了现有实验室人员操作的习惯，所用设备和 流程设计通过了无数次现场试验改进而来，大大减少了原有的人工处理环节，加快了处理 速度，做到充分释放人的工作压力，提高工作效率。
【附图说明】
[0036]图1是本发明的系统结构示意图。
【具体实施方式】
[0037]下面结合附图对本发明作进一步描述：
[0038]如图1，一种基于RFID的生物样本库智能管理系统，包括技术员终端设备、RFID电 子标签读写器、电子标签打印机、服务器和智能核对与分析系统，所述技术员终端设备、 RFID电子标签读写器、电子标签打印机、服务器以及智能核对与分析系统连接构成局域网， 所述基于RFID的生物样本库智能管理系统还包括多个无线射频识别电子标签生物样本存 放器，每个所述无线射频识别电子标签生物样本存放器承载RFID电子标签，所述RFID电子 标签与所述RFID电子标签读写器配合，由智能核对与分析系统对不同的RFID电子标签进行 比对。
[0039] 所述技术员终端设备为智能手机或者平板电脑。
[0040] 一种基于RFID的生物样本库智能管理方法，其特征是包括以下步骤：
[0041] 1)技术员终端设备根据登陆信息记录操作者；
[0042] 2)技术员使用技术员终端设备记录组织样本采集日期；
[0043] 3)技术员使用技术员终端设备记录主要动脉血供离断时间，以及手术标本离体时 间；
[0044] 4)技术员使用技术员终端设备记录临床研究骨干；
[0045] 5)技术员使用技术员终端设备拍照，记录样本大体病理情况；
[0046] 6)技术员使用无线射频识别电子标签生物样本存放器提取生物样本；
[0047] 7)技术员使用技术员终端设备记录冻存组织样本置入液氮时间，以及石蜡包埋组 织样本置入福尔马林时间；
[0048] 8)技术员终端设备自动判断组织样本自离体至置入液氮或福尔马林时间少于设 定分钟，并记录；
[0049] 9)技术员将样本送回生物样本库，并入库，通过RFID电子标签读写器扫描无线射 频识别电子标签生物样本存放器获取储存位置，显示于屏幕，具体信息如下，技术员终端设 备记录存放入液氮罐的日期和时间；
[0050] 10)技术员终端设备记录离心条件，离心时间、离心机型号；
[0051 ] 11、将离心后得到的上清液转移至编号对应的黄盖冻存管中，在技术员终端设备 上填写。
[0052]所述技术员终端设备为智能手机或者平板电脑。
[0053] RFID电子标签读写器可选用上海楚腾信息技术有限公司生产的型号为CT500的 RFID电子标签读写器。
[0054] 服务器可选用戴尔的R720服务器。电子标签打印机可选用东芝SX5型号打印机。 [0055]智能核对与分析系统可选用上海楚腾信息技术有限公司生产的产品。
[0056]实施例一、血样本收集流程
[0057] 1、技术员终端设备根据登陆信息记录操作者(临床研究员）；
[0058] 2、临床研究员签署知情同意书，使用技术员终端设备拍下知情同意书，同时在技 术员终端设备上记录知情同意书版本号(下拉菜单）；
[0059] 3、护士抽血，临床研究员使用技术员终端设备记录:抽血日期、抽血时间、抽血者、 抽血者工号；
[0060] 4、EDTA-K2抗凝管（紫盖)轻柔搓管10次，技术员终端设备记录(单选）；5、临床研究 员将血液样本送至生物样本库，使用技术员终端设备记录送达时间；
[0061 ] 6、技术员终端设备自动判断自抽血至送达生物样本库是否超过40分钟，并记录。
[0062] 实施例二、实体肿瘤组织样本收集流程
[0063] 1、技术员终端设备根据登陆信息记录操作者(技术员）；
[0064] 2、技术员使用技术员终端设备记录组织样本采集日期；
[0065] 3、技术员使用技术员终端设备记录主要动脉血供离断时间，以及手术标本离体时 间；
[0066] 4、技术员使用技术员终端设备记录临床研究骨干；
[0067] 5、技术员使用技术员终端设备拍照，记录样本大体病理情况；
[0068] 6、技术员按照SOP要求，进行组织样本取材；
[0069] 7、技术员使用技术员终端设备记录冻存组织样本置入液氮时间，以及石蜡包埋组 织样本置入福尔马林时间；
[0070] 8、技术员终端设备自动判断组织样本自离体至置入液氮或福尔马林时间少于20 分钟，并记录；
[0071] 9、技术员将样本送回生物样本库，并入库（自生物样本库软件获取储存位置，显示 于屏幕，具体信息如下），技术员终端设备记录存放入液氮罐的日期和时间；
[0072]液氮罐号:架子号:盒子号：
[0074] 10、技术员使用技术员终端设备记录特殊情况。
[0075] 实施例三、囊性肿瘤样本收集流程
[0076] I、技术员终端设备根据登陆信息记录操作者(技术员）；
[0077] 2、技术员使用技术员终端设备记录组织样本采集日期；
[0078] 3、技术员使用技术员终端设备记录主要动脉血供离断时间，以及手术标本离体时 间；
[0079] 4、技术员使用技术员终端设备记录临床研究骨干；
[0080] 5、技术员使用技术员终端设备拍照，记录样本大体病理情况；
[0081] 6、增加取囊液标本，技术员使用3支EP管各取ImL囊液；
[0082] 7、技术员使用技术员终端设备记录冻存组织样本置入液氮时间，以及石蜡包埋组 织样本置入福尔马林时间；
[0083] 8、技术员终端设备自动判断组织样本自离体至置入液氮或福尔马林时间少于20 分钟，并记录；
[0084] 9、技术员将样本送回生物样本库，并入库（自生物样本库软件获取储存位置，显示 于屏幕，具体信息如下），技术员终端设备记录存放入液氮罐的日期和时间；
[0085]液氮罐号:架子号:盒子号：
[0087] 10、技术员在装有囊液的1.5mL EP管中加入IOOuL DTOS，使用技术员终端设备记 录(单选）；
[0088] 11、离心，技术员终端设备记录离心条件（下拉菜单），离心时间（下拉菜单）、离心 机型号(下拉菜单）；
[0089] 12、将上清液转移至编号对应的黄盖冻存管中，在技术员终端设备上填写（达到 SOP要求的直接在空格内打V，如体积未达到的请填写大约体积，体积不足未分装则在空格 内打X):
[0091] 13、将囊液样本入库（自生物样本库软件获取储存位置，显示于屏幕，具体信息如 下），技术员终端设备记录存放入冰箱的日期和时间；
[0092]冰箱号:格子号:架子号:盒子号：
[0094] 14、技术员使用技术员终端设备记录特殊情况。
[0095] 实施例四、血清样本分离流程(可能多个患者样本同时操作）
[0096] 1、技术员终端设备根据登陆信息记录操作者(技术员）；
[0097] 2、技术员分装血浆，根据分装情况，在技术员终端设备上填写（达到SOP要求的直 接在空格内打V，如体积未达到的请填写大约体积，体积不足未分装则在空格内打X ):
L00"」3、技术员离心，技术员终端设备记录离心条仵（下拉菜单），离心时间（下拉菜单）、 离心机型号(下拉菜单）；
[0100] 4、将血液样本入库（自生物样本库软件获取储存位置，显示于屏幕，具体信息如 下），技术员终端设备记录存放入冰箱的日期和时间；
[0101 ]冰箱号:格子号:架子号:盒子号：
[0103] 5、技术员终端设备自动判断自抽血至置入冰箱是否超过2小时，并记录；
[0104] 6、技术员使用技术员终端设备记录特殊情况。
[0105] 实施例五、血清样本分离流程(可能多个患者样本同时操作）
[0106] 1、技术员终端设备根据登陆信息记录操作者(技术员）；
[0107] 2、技术员确认血清样本离心前已经静置30分钟，在技术员终端设备上填写（单 选)；
[0108] 3、技术员离心，技术员终端设备记录离心条件(下拉菜单），离心时间（下拉菜单）、 离心机型号(下拉菜单）；
[0109] 4、技术员分装血清，根据分装情况，在技术员终端设备上填写(达到SOP要求的直 接在空格内打V，如体积未达到的请填写大约体积，体积不足未分装则在空格内打X ):
[0112] 5、将血液样本入库（自生物样本库软件获取储存位置，显示于屏幕，具体信息如 下），技术员终端设备记录存放入冰箱的日期和时间；
[0113]冰箱号:格子号:架子号:盒子号：
[0115] 6、技术员终端设备自动判断自抽血至置入冰箱是否超过2小时，并记录；
[0116] 7、技术员使用技术员终端设备记录特殊情况。
[0117] 上面所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的构 思和范围进行限定，在不脱离本发明设计构思前提下，本领域中普通工程技术人员对本发 明的技术方案做出的各种变型和改进，均应落入本发明的保护范围，本发明请求保护的技 术内容已经全部记载在权利要求书中。
【主权项】
1. 一种基于RFID的生物样本库智能管理系统，其特征是包括技术员终端设备、RFID电 子标签读写器、电子标签打印机、服务器和智能核对与分析系统，所述技术员终端设备、 RFID电子标签读写器、电子标签打印机、服务器以及智能核对与分析系统连接构成局域网， 所述基于RFID的生物样本库智能管理系统还包括多个无线射频识别电子标签生物样本存 放器，每个所述无线射频识别电子标签生物样本存放器承载RFID电子标签，所述RFID电子 标签与所述RFID电子标签读写器配合，由智能核对与分析系统对不同的RFID电子标签进行 比对。2. 根据权利要求1所述的基于RFID的生物样本库智能管理系统，其特征在于所述技术 员终端设备为智能手机或者平板电脑。3. -种基于RFID的生物样本库智能管理方法，其特征是包括以下步骤： 1) 技术员终端设备根据登陆信息记录操作者； 2) 技术员使用技术员终端设备记录组织样本采集日期； 3) 技术员使用技术员终端设备记录主要动脉血供离断时间，以及手术标本离体时间； 4) 技术员使用技术员终端设备记录临床研究骨干； 5) 技术员使用技术员终端设备拍照，记录样本大体病理情况； 6) 技术员使用无线射频识别电子标签生物样本存放器提取生物样本； 7) 技术员使用技术员终端设备记录冻存组织样本置入液氮时间，以及石蜡包埋组织样 本置入福尔马林时间； 8) 技术员终端设备自动判断组织样本自离体至置入液氮或福尔马林时间少于设定分 钟，并记录； 9) 技术员将样本送回生物样本库，并入库，通过RFID电子标签读写器扫描无线射频识 别电子标签生物样本存放器获取储存位置，显示于屏幕，具体信息如下，技术员终端设备记 录存放入液氮罐的日期和时间； 10) 技术员终端设备记录离心条件，离心时间、离心机型号； 11、将离心后得到的上清液转移至编号对应的黄盖冻存管中，在技术员终端设备上填 写。4. 根据权利要求1所述的基于RFID的生物样本库智能管理方法，其特征在于所述技术 员终端设备为智能手机或者平板电脑。
【文档编号】G06K17/00GK106056173SQ201610345891
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年5月23日
【发明人】陈彦, 汪秀琴, 陆子鹏, 白莹, 朱伟, 齐炼文, 朱宝立
【申请人】江苏省人民医院