一种降糖脐贴及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药外用脐贴技术领域，具体为一种降糖脐贴及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 目前常用的降糖药物按作用的机理共分为八种，主要有胰岛素及其类似物、磺脲 酰类促泌剂、二甲双胍类、a-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类衍生物促敏剂、苯茴酸类衍 生物促泌剂、GLP-I受体激动剂（DDP-4酶抑制剂）和中成药八大类多个品种。
[0003]糖尿病是一种因胰岛素绝对或相对不足，或者靶细胞对胰岛素敏感性降低引起的 以糖代谢紊乱为主的慢性综合性疾病，其中2型糖尿病的发生是外周胰岛素抵抗和e细胞 功能缺陷共同作用的结果。当糖尿病患者经过饮食和运动治疗以及糖尿病保健教育后，血 糖的控制仍不能达到治疗目标时，需采用药物治疗。
[0004] 降糖化学药可大致分为口服降糖药物和注射降糖药物。目前国内常用的口服降糖 药物分为促胰岛素分泌剂类、二甲双胍类、a-糖苷酶抑制剂类、噻唑烷二酮衍生物等；其 中促胰岛素分泌剂类又分为磺脲类和非磺脲类(格列奈类)。注射降糖药物有胰岛素及类似 药物、GLP-I受体激动剂和DDP-4酶抑制剂等。
[0005] 降糖中药分类比较复杂，最简单的是按照药物组成分为单方制剂和复方制剂。由 于传统中药方剂的抓取、存放、煎煮比较麻烦，中药成药（中成药）的使用比传统煎煮方剂的 使用更为普遍。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种用于降糖脐贴及其制备方法。
[0007]本发明的降糖脐贴；由以下重量份数的原料制成：通草18~20份、忍冬藤28~ 30份、薤白20~22份、马钱子25~28份、豨莶草13~15份、白芍16~18份、川；20~ 22份、马勃8~10份、海藻糖10~12份、丁二醇16~18份、斑褐孔菌12~13份、亚麻籽 油15~17份。
[0008] 作为优化，该降糖脐贴，由以下重量份数的原料药制成：通草19份、忍冬藤29份、 薤白21份、马钱子27份、豨莶草14份、白芍17份、川芎21份、马勃9份、海藻糖11份、丁 二醇17份、斑褐孔菌12份、亚麻籽油16份。
[0009] 制备该降糖脐贴的方法，包括以下步骤： (A) 将所述重量份数的通草、忍冬藤、薤白、马钱子、豨莶草、白芍、川考粉碎成80目的 粉末，按料液比1:8,加入65%乙醇，回流提取2次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对 密度为1. 20~I. 25(25°C)的浸膏； (B) 将所述重量份数的斑褐孔菌粉碎成600目的粉末，加入到所述重量份数的丁二醇 中，在128°C~145°C条件下，加热50~60分钟； (C) 将所述重量份数的马勃粉碎成500目的粉末，同所述重量份数的海藻糖、亚麻籽油 混合搅拌均匀； (D)在38°C~45°C条件下，将步骤A中的浸膏、步骤B中的混合物、步骤C中的混合物 搅拌均匀，冷却后即成。
[0010] 该降糖脐贴组分中亚麻籽油可降低高血压，减少血脂含量，同时提高不饱和脂肪 酸的水平，改善血液浓度，减低血液的黏性，保持血液的流动性，预防血管阻塞及有关疾病。
[0011] 海藻糖是由两个葡萄糖分子以1，1-糖苷键构成的非还原性糖，有3种异构体即海 藻糖（a，a)、异海藻糖（0，0 )和新海藻糖（a，0 )，并对多种生物活性物质具有非特异 性保护作用。
[0012] 丁二醇是小分子保湿成分，所以除了保湿还可以有效的抑制细菌产生；丁二醇是 一种无刺激，并且安全性很高的化学物质。
[0013] 通草味甘而淡，性微寒，主要功效为清热利尿。忍冬藤具有清热解毒，疏风通络的 疗效。薤白性温，具有理气，宽胸，通阳，散结，导滞的功效。马钱子有通络止痛，散结消肿的 作用。豨莶草有祛风湿，利关节，解毒，降血压的功效。白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。 治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热。马勃风热郁肺咽痛，音哑，咳嗽；外治鼻 衄，创伤出血。川芎行气开郁，法风燥湿，活血止痛，用于胸胁疼痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮 疡肿痛。斑褐孔菌用于心绞痛、血瘀闭经、痛经、月经不调和瘕积聚，抗心肌缺血、调节心律、 抗异位心律、改善心脏功能、降压、调节末梢血液白细胞，治疗冠心病和心律失常。以上原料 药物配合，通过本发明种特殊方法制成降糖脐贴使用，易于患者吸收，发挥疗效，能够清热 解毒、活血导滞、促进糖脂代谢，降糖功效突出，降糖作用之外，并有一定的降压、降脂作用， 用于糖尿病患者降糖效果突出。
[0014] 有关资料如下： 一般资料：共123例，123例中，男70例，女53例；年龄最小24岁，最大72岁；病程最 短3个月，最长15年。随机分为三组，每组41人。符合临床确诊为2型糖尿病，空腹血糖 水平在7. 0~15mmol/L(毛细血管全血葡萄糖法）之间的患者，并进行中医辨证分型。糖 尿病诊断符合2006年美国糖尿病协会（ADA)糖尿病诊断治疗标准。
[0015] 治疗方法：三组患者治疗均予糖尿病基础治疗，包括糖尿病教育、饮食控制、运 动治疗、心理疏导等。每日三餐后，三组患者分别贴一贴本发明实施例1、实施例2、实施例 3降糖脐贴，贴在肚脐位置，每疗程为3个月。
[0016] 疗效标准：①显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖<6.lmmol/L，餐后2h血 糖< 7. 8mmoI/L或血糖较治疗前下降3 0% ;②有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖 < 7.Ommol/L，餐后两小时血糖< 11.lmmol/L或血糖较治疗前下降10% ;③无效：3个月后 症状无明显改善，血糖较服药前不降低。治疗结果表见表1。
【具体实施方式】
[0018] 下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明，但不能理解为是对本发明保护范围 的限制，本领域技术人员根据本
【发明内容】
对本发明的一些非本质的改进和调整，仍属于本 发明的保护范围。
[0019] 实施例1，（A)将通草190克、忍冬藤290克、薤白210克、马钱子270克、豨莶草 140克、白芍170克、川芎210克粉碎成80目的粉末，按料液比1:8,加入65%乙醇，回流提 取2次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1. 20~1. 25 (25°C)的浸膏； (B) 将斑褐孔菌120克粉碎成600目的粉末，加入到丁二醇170克中，在128°C~145°C 条件下，加热50~60分钟； (C) 将马勃90克粉碎成500目的粉末，同海藻糖110克，亚麻籽油160克混合搅拌均 匀； (D) 在38°C~45°C条件下，将步骤A中的浸膏、步骤B中的混合物、步骤C中的混合物 搅拌均匀，冷却后即成。取药量为3. 2克置入内环尺寸为2. 8cm的无纺布肚脐贴的内环内。
[0020] 实施例2,（A)将通草180克、忍冬藤280克、薤白200克、马钱子250克、豨莶草 130克、白芍160克、川芎200克粉碎成80目的粉末，按料液比1:8,加入65%乙醇，回流提 取2次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1. 20~1. 25 (25°C)的浸膏； (B) 将斑褐孔菌120克粉碎成600目的粉末，加入到丁二醇160克中，在128°C~145°C 条件下，加热50~60分钟； (C) 将马勃80克粉碎成500目的粉末，同海藻糖100克，亚麻籽油150克混合搅拌均 匀； (D) 在38°C~45°C条件下，将步骤A中的浸膏、步骤B中的混合物、步骤C中的混合物 搅拌均匀，冷却后即成。取药量为3. 2克置入内环尺寸为2. 8cm的无纺布肚脐贴的内环内。
[0021] 实施例3,（A)将通草200克、忍冬藤300克、薤白220克、马钱子280克、豨莶草 150克、白芍180克、川芎220克粉碎成80目的粉末，按料液比1:8,加入65%乙醇，回流提 取2次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1. 20~1. 25 (25°C)的浸膏； (B) 将斑褐孔菌130克粉碎成600目的粉末，加入到丁二醇180克中，在128°C~145°C 条件下，加热50~60分钟； (C) 将马勃100克粉碎成500目的粉末，同海藻糖120克，亚麻籽油170克混合搅拌均 匀； (D) 在38°C~45°C条件下，将步骤A中的浸膏、步骤B中的混合物、步骤C中的混合物 搅拌均匀，冷却后即成。取药量为3. 2克置入内环尺寸为2. 8cm的无纺布肚脐贴的内环内。
【主权项】
1. 一种降糖脐贴；其特征在于由以下重量份数的原料制成：通草18~20份、忍冬藤 28~30份、薤白20~22份、马钱子25~28份、豨莶草13~15份、白芍16~18份、川； 20~22份、马勃8~10份、海藻糖10~12份、丁二醇16~18份、斑褐孔菌12~13份、 亚麻籽油15~17份。2. 根据利要求1所述的降糖脐贴，其特征在于由以下重量份数的原料药制成：通草19 份、忍冬藤29份、薤白21份、马钱子27份、豨莶草14份、白芍17份、川芎21份、马勃9份、 海藻糖11份、丁二醇17份、斑褐孔菌12份、亚麻籽油16份。3. -种制备权利要求1所述降糖脐贴的方法，其特征在于包括以下步骤： (A) 将所述重量份数的通草、忍冬藤、薤白、马钱子、豨莶草、白芍、川考粉碎成80目的 粉末，按料液比1:8,加入65%乙醇，回流提取2次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对 密度为1. 20~I. 25(25°C)的浸膏； (B) 将所述重量份数的斑褐孔菌粉碎成600目的粉末，加入到所述重量份数的丁二醇 中，在128°C~145°C条件下，加热50~60分钟； (C) 将所述重量份数的马勃粉碎成500目的粉末，同所述重量份数的海藻糖、亚麻籽油 混合搅拌均匀； (D) 在38°C~45°C条件下，将步骤A中的浸膏、步骤B中的混合物、步骤C中的混合物 搅拌均匀，冷却后即成。
【专利摘要】本发明的降糖脐贴；由以下重量份数的原料制成：通草18～20份、忍冬藤28～30份、薤白20～22份、马钱子25～28份、豨莶草13～15份、白芍16～18份、川芎20～22份、马勃8～10份、海藻糖10～12份、丁二醇16～18份、斑褐孔菌12～13份、亚麻籽油15～17份。以上原料药物配合，通过本发明种特殊方法制成降糖脐贴使用，易于患者吸收，发挥疗效，能够清热解毒、活血导滞、促进糖脂代谢，降糖功效突出，降糖作用之外，并有一定的降压、降脂作用，用于糖尿病患者降糖效果突出。
【IPC分类】A61P3/10, A61K9/70, A61K36/8962
【公开号】CN104887920
【申请号】CN201510300119
【发明人】王丹
【申请人】王丹
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月5日