一种a/b族链球菌胶体金免疫层析检测装置及其检测方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及胶体金免疫检测领域，具体而言，涉及一种A/B族链球菌胶体金免疫层 析检测装置及检测方法。
【背景技术】
[0002] A族链球菌是在世界范围内普遍存在的以人类为主要生物学宿主的细菌性病原 体。在临床上推广使用A族溶血性链球菌快速检测产品快速筛选病原体，对于临床治疗上合 理使用抗生素、避免抗生素滥用等具有非常重要的意义。B族链球菌可引起新生儿败血症、 肺炎、脑膜炎，甚至死亡。感染后存活的新生儿，还有可能有严重的神经系统后遗症，包括脑 积水、智力障碍、小头畸形、耳聋等。因此，对孕妇B族链球菌的检测非常重要和必须。
[0003] 胶体金免疫层析法是一种快速、简便、灵敏、直观，并可进行现场检测的方法，而且 有实验结果表明，胶体金检测的敏感性正逐步接近和达到ELISA的水平。
[0004] 目前依据胶体金免疫层析法原理快速检测A/B族链球菌的试纸条被广泛应用于临 床中。现有的检测装置通常将检测项目名称置于外包装盒上。在临床检测中，除去外包装盒 的试纸条则不便于识别检测项目的类型，造成检测结果难以被快速、准确的分类和记录。同 时现有的检测装置中即便包含具有保护试纸条不被污损的功能的盒体，但该类盒体的检测 项目名称通常置于盒体表面，造成检测项目名称遮挡检测结果或需翻转盒体后才能查看的 情况，不利于临床检测的流程化管理。该种位置的检测项目名称也易被污损，导致检测装置 作废，造成浪费。
[0005] 因此，本领域迫切需要提供一种在临床中能够实现快速、准确地检测A/B族链球菌 并分类记录的检测装置，便于临床检测的流程化管理，以满足临床检测的需要，实现即时床 边检测需求。
【发明内容】
[0006] 有鉴于此，本发明提供了一种A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装置，所述的检测 装置包括盒体，以及位于盒体内的检测试纸;所述的检测试纸包括底基、以及从左到右依次 连接并设置在所述底基上的样品垫、结合物垫、包被膜和吸水垫;所述的检测试纸的结合物 垫上含有胶体金抗A/B族链球菌单克隆抗体交联物;所述的检测试纸的包被膜上从左到右 依次设有一道检测线T和一道质控线C;所述的检测线T包被有固相化的抗A/B族链球菌单克 隆抗体，所述的质控线C包被有固相化羊抗鼠多克隆抗体，所述的吸水垫上设有标签识别 贝占;所述的盒体开设有用于向所述样品垫添加样品液的加样孔、用于观察所述包被膜的结 果观察窗口和用于观察所述标签识别贴的标签观察窗口。
[0007]在某些实施方式中，所述的样品垫右端具有搭接在所述的结合物垫上的样品搭接 部，所述的结合物垫右端具有搭接在所述包被膜上的结合物搭接部，所述的吸水垫左端具 有搭接在包被膜上的吸水搭接部。
[0008]在某些实施方式中，所述的样品搭接部在其延伸方向上与所述的结合物搭接部留 有间距。
[0009] 在某些实施方式中，所述的检测试纸的样品垫是由玻璃纤维、聚酯膜、纤维素滤纸 或无纺布制成的样品垫。
[0010] 在某些实施方式中，所述的检测试纸的结合物垫是由聚酯纤维素膜或玻璃纤维膜 制成的结合物垫。
[0011]在某些实施方式中，所述的检测试纸的包被膜由硝酸纤维素膜制成的包被膜。
[0012] 在某些实施方式中，所述的A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装置，其特征是进一 步包括一种或多种选自下组的组成部分：用于固定所述检测试纸的固定底座、上盖、干燥 剂、滴管、说明书、颜色标签、样品收集管、和样品稀释液。
[0013] 在某些实施方式中，所述的盒体设有与所述的加样孔相配套并用于打开和闭合所 述加样孔的加样孔防污盖。
[0014] 本发明的后一技术方案是提供该A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装置的检测方 法，该方法依次包括下述步骤：
[0015] 1)确认检测项目名称后用移液枪吸取大约100微升样品液由加样孔加样到样品 垫；
[0016] 2)样品液通过吸水垫的吸水作用，沿着样品垫向与之搭接的结合物垫移动，
[0017] 若样品液中含有A/B族链球菌，该A/B族链球菌可与结合物垫上胶体金抗A/B族链 球菌单克隆抗体交联物结合形成A/B族链球菌一 A/B族链球菌抗体一胶体金复合物，含有所 述复合物的样品液继续移动至包被膜上，并与包被膜上检测线T处包被的A/B族链球菌单克 隆抗体结合，形成抗A/B族链球菌单克隆抗体一 A/B族链球菌一抗A/B族链球菌单克隆抗 体一胶体金复合物，检测线T出现红色条带，质控线C处也出现红色条带，检测结果为阳性；
[0018] 若样品液中不存在A/B族链球菌，检测线T则无红色条带出现，只有质控线C处出现 红色条带，检测结果为阴性；
[0019] 若检测线T和质控线C均未出现红色条带，则代表操作有误或检测结果无效，需重 复试验。
[0020] 与现有技术相比，采用本发明提供的A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装置，能够 利用胶体金免疫层析法对A/B族链球菌进行快速的检测，同时通过吸水垫上设置的标签识 别贴和盒体上的标签观察窗口，避免了检测项目名称置于盒体表面时出现的遮挡检测结果 以及污损而不能辨认的情况，实现了准确、快速区分检测项目的目的，提高了临床检测效 率，便于临床检测的流程化管理。
[0021] 进一步的通过设置加样孔防污盖，避免了现有装置中检测试纸从开放的加样孔处 污染的情况，完善了盒体对于检测试纸的保护功能。
[0022] 由此可以看出，与现有检测装置相比，以上改进能够有效的节约检测流程所需要 的时间、减少临床检测中由于检测试纸污染而造成的浪费。
【附图说明】
[0023] 图1是本发明提供的检测装置结构示意图；
[0024]图2是本发明提供的检测装置的盒体俯视图；
[0025]图3是本发明提供的检测试纸结构示意图；
[0026] 图4是本发明提供的检测试纸判定结果为阳性时俯视图；
[0027] 图5是本发明提供的检测试纸判定结果为阴性时示意图；
[0028] 图6是本发明提供的检测试纸判定结果为无效时示意图。
[0029] 其中：底板1，样品垫2，结合物垫3，包被膜4，吸水垫5，检测线T，质控线C，标签识别 贴6，盒体7，标签观察窗口 8，结果观察窗口 9，加样孔10，加样孔防污盖11。
【具体实施方式】
[0030] 下面结合具体实施例的方式对本发明的权利要求做进一步的详细说明，但并不构 成对本发明的任何限制，任何人在本发明权利要求范围内所做的有限次的修改，仍在本发 明的权利要求范围之内。
[0031] 本发明提供了一种A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装置，包括盒体7和位于盒体 7内部的检测试纸，所述的检测装置能够用于检测样品中存在的A族链球菌或B族链球菌并 且能够通过设置的标签进行识别从而快速的区分检测项目、记录检测结果和分类。
[0032] 为了便于理解本发明，下面合实施例来进一步说明本发明的技术方案。
[0033] 从图1至图2可见，本发明的A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装置，包括盒体7,以 及位于盒体内的检测试纸，所述的检测试纸包括底基1、以及从左到右依次连