专利名称：一种灭菌溶液及其制法与用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种灭菌剂，特别是一种100％杀灭细菌，真菌，病毒等微生物的溶液及其制法与用途。
背景技术：
消毒剂(disinector)与灭菌剂(sterilizing agent)具有广泛的用途。特别是人类自使用化学消毒剂以来，经历了漫长的历程。碘，汞，硝酸银，乙醇，杂酚油，过氧化氢，季胺盐类化合物，特别是氯和次氯酸盐等被人们长期以来用作消毒剂。
美国专利6,197,814披露一种消毒溶液在水中电解成银离子，并同柠檬酸结合进行杀菌。该溶液还可以含有适当的醇类和/或清洁剂。这种消毒溶液可以杀灭细菌和病毒。
德国专利号DE10040664披露一种用于清洁医疗外科器械的消毒剂组合物，它包括络合剂，非离子表面活性剂以及疏水性泡沫抑制剂，其中所述的络合剂是至少一种季胺化合物，烷基胺，烷基硫脲盐和亚烷基硫脲盐。
氯和次氯酸盐早在1854年就被用于医院病房的消毒和除臭以及对污水进行处理。在1894年，Traube就建立起使用次氯酸盐的消毒特性对水进行处理，其中发现氯是最有用处的。在1915年，Dakin开始使用一种含有0.5％次氯酸钠与碱的溶液，它是在第一次世界大战中用作开放性伤口的消毒。今天次氯酸盐溶液主要是家用消毒剂，也可以用于游泳池的消毒。Dakin也将一种稳定的氯的形态有机氯胺，即氯胺-T介绍给了公众(Seymour S.Block，page 14，Disinfection，Sterilization，and Preservation，Fifth Edition 2001，Lippincott Williams & Wilkins)。
虽然，氯是一种地球上分布十分广泛的元素之一，在自然界中还没有发现其游离状态。实际上氯主要是同金属钠、钾、钙，鎂以及锂等结合。但是，氯特别是次氯酸盐做为消毒剂的有效成分时，会对金属产生强烈的腐蚀，而且本领域技术人员熟知次氯酸盐是不稳定的，因此含有次氯酸盐的消毒剂保存期比较短。于是人们注重开发新的稳定的，不腐蚀的特别是能够用于手术器械的杀菌剂。
中国专利93111056.4号公开一种可以用作临床手术器械消毒的消毒剂，该消毒剂由次氯酸盐、十二烷基磺酸钠或十二烷基苯磺酸钠、碱金属硅酸盐、碱金属缩合聚磷酸盐、脂肪叔醇、氢氧化钠或者氢氧化钾和水分组成，其中其各组分的重量百分浓度为次氯酸盐为0.5～2.0，十二烷基磺酸钠或十二烷基苯磺酸钠为0.1～1.0，碱金属硅酸盐为1～6，碱金属缩合聚磷酸盐为2～10，脂肪叔醇为0.1～2.0，氢氧化钠或者氢氧化钾为1～5其余为水，其pH值大于13。其中所述的次氯酸盐是次氯酸钠，而碱金属缩合聚磷酸盐是三聚磷酸钠，脂肪叔醇是叔丁醇。三聚磷酸钠，又称磷酸五钠(sodium tripolyphoshate)分子式Na5P3O10，其为白色粉末。表现密度0.35～0.90g/cm3。熔点622℃。易溶于水，其水溶液呈碱性，1％水溶液的pH值为9.7。具有良好的络合金属离子能力，它能与钙、镁、铁、钠等金属离子络合，生成可溶性络合物，能软化硬水(《中国化工产品大全》第二版上卷，第276页)。
但是，中国专利93111056.4号的发明仅仅可以杀灭细菌和枯草杆菌的芽孢，但并不能杀灭病毒。而且也没有披露其实际杀灭微生物的具体试验数据。
发明内容
为了克服现有技术的不足之处，本发明提供一种灭菌溶液，其特征在于包括按照该灭菌溶液的总重量计算，4-16重量％的次氯酸盐，1-6重量％的氢氧化钠或者氢氧化钾，2-8重量％的硅酸钠和0.1-0.4重量％的六偏磷酸钠，以及平衡量的水。
根据本发明灭菌溶液，其中所述的所述的次氯酸盐包括次氯酸钠、次氯酸钾、次氯酸钙或者次氯酸锂，优选的是次氯酸钠。所述的次氯酸盐的优选的含量为3-13重量％，更优选为3-13重量％。
本发明中氢氧化钠的含量优选为2-4重量％。硅酸钠优选的含量为1-5重量％。六偏磷酸钠优选的含量为0.2-0.3重量％。
本发明所述的氢氧化钠可以是含量为30％的氢氧化钠溶液。
本发明使用的水可以是任何无杂质的水，或者纯水，优选是去离子水。
本发明灭菌溶液中有效氯含量为5000-8000mg/升，优选为4000-7000mg/升，更优选为3000-5000mg/升。本发明的pH值为＞10。
另外，本发明还涉及一种制备灭菌溶液的方法，包括按照该灭菌溶液的总重量计算，将平衡量的水加入反应釜，同时准确加温至50-60℃；将1-6％氢氧化钠；2-8％硅酸钠和0.1-0.3％六偏磷酸钠在10-20分钟内投入反应釜，边加边搅拌30-40分钟；再将4-16％次氯酸钠加入反应釜；保温搅拌，静置12-20小时使之溶解、络合。
由此可见，换言之，采用本领域技术人员公知的方法购置原料，按常规的方法标准测定原料成分及含量；按上述的比率首先将加入水，例如去离子水于反应釜，同时准确加温至50-60℃，优选为55℃；先将粉剂原辅料在10-20分钟投入反应釜，边加边搅拌30到40分钟。然后，再按比率准确加入次氯酸盐，优选为次氯酸钠；继续保温搅拌15-30分钟使之溶解络合。得到的溶液保温，静置、沉淀，继续12-20分钟使得溶液中成分充分络合；过滤溶液，抽样检测，合格后，定量分装于已贴好标签容器中装箱入库。
本发明所述的灭菌溶液对微生物的杀灭具有明显的作用。经过试验表明所述的灭菌溶液可以在(一)15～40分钟杀灭枯草芽孢黑色变种(ATCC9372)；(二)1～10分钟杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等细菌繁殖体；(三)1～2分钟灭活艾滋病毒；(四)1～10分钟灭活乙肝病毒表面抗原(HBsAg)；(五)5～10分钟杀灭结核杆菌；(六)杀菌效果不受或基本不受有机物影(七)对碳钢、不锈钢、铜、铝无腐蚀或基本无腐蚀；(八)性质稳定，有效期18个月以上。
本领域技术人员公知国际上公认，最有效的液体消毒灭菌剂是戊二醛，本发明灭菌剂或者灭菌溶液与戊二醛的特点比较如下，详见表1，其中的戊二醛是美国强生公司生产的。
表1
现有技术中也有采用邻苯二甲醛做为消毒剂的报道，邻苯二甲醛较戊二醛好，它具有毒性低、对皮肤粘膜刺激性少。但其灭菌时间仍需4-6小时。
本领域技术人员熟知普通含氯制剂的药原丰富、取之不尽、价格低廉；杀菌谱广；但是缺点是对金属强腐蚀；液体不稳定，液体稳定期一般≤三个月。而且氯气味大；对皮肤粘膜刺激性强。特别是杀菌效果受pH值和有机物影响大，一般当pH值≥10时，因HOCL的含量由97％降到0.3％，杀菌效果急剧下降。
但是由于本发明灭菌溶液中添加了缓蚀、增效、稳定剂，在pH＞10的条件下，一方面这些物质与氯离子形成了稳定的络合物，再加上氯离子在碱性条件下99.7％是以次氯酸根(OCl-)的形式存在。两者都是比较稳定的中间物质，与溶液中的微量(0.3％)HOCl，保持着一种动态的平衡。所以本发明液态的灭菌剂的经测定其性质很稳定。同理，它的氯气味很小，且对皮肤和粘膜也无刺激。
本发明中采用的增效、稳定剂中的成分，例如氢氧化钠等具有增效作用，或经反应后产生一种新的增效剂。它能使微量的(0.3％)HOCl的杀菌力大大提高，且杀菌效果不受或基本不受有机物的影响。
本发明的灭菌溶液中的氯离子与缓蚀、增效、稳定剂成络合状态，经测定Cl-的含量很少，是配位体结合，不断向溶解中释放“HOCl”，并保持着动态平衡。由于HOCI分子小，且不带电荷，故易穿透微生物的细胞膜壁，进入其体内。HOCl和其释放出的初生“O”和“Cl”。在增效剂的作用下，HOCl、“O”和“CI”均具有很强的氧化作用。它能氧化微生物中氨基酸使氨基酸链断裂或氨基酸被氧化成硝基(-NO2)，蛋白质失去了活性，从而使微生物(细菌、病毒)迅速死亡。
另外，试验还证明用本发明的灭菌溶液浸泡由生物蛋白质构成肠线和丝线，可以使线迅速断裂，继之溶解。这也可以说明本发明灭菌溶液快速杀菌的另一原因可能也与其能硝化、溶解由蛋白质构成的微生物(例如细菌、病毒)有关。
消毒杀菌效果受有机物的影响的主要原因是因为有机物保护了微生物和有机物迅速消耗了消毒剂中的有效成分(HOCl)造成的。由于本发明的灭菌溶液的HOCL保持着动态平衡，消耗后迅速得以补充；而且在增效剂的作用下杀菌效果增强，即使被有机物消耗了一部分HOCL，达到平衡的HOCL仍能达到有效的杀菌作用。
另外，本发明的灭菌溶液尤其可以适用于对金属表面，特别是手术器械或其他金属器械的消毒灭菌。现有技术中，人们认为金属腐蚀是氧化还原反应的过程，是一种电化学过程，是金属中的电子由电位高的正极向电位低的负极的电子转移过程。这是本发明的灭菌溶液中的缓蚀剂中，例如硅酸钠的氧化钠和二氧化硅，在特定条件下(主要是pH值≥10)能在金属表面形成一极薄的、肉眼看不见的膜“钝化膜”和“氧化膜”。它们能使金属表面的电极电位等于或接近零。这样金属表面没有了电位差，也就停止了微电池现象的电子转移了。所以本发明的灭菌溶液对金属不发生腐蚀作用。
本发明的灭菌溶液具有优良的安全性，并且无毒性、无致畸、无致突变作用，哺乳动物包括人的皮肤粘膜刺激试验表明对于皮肤和粘膜无刺激。毒理试验表明LD50≥2万mg/Kg；在使用时可以根据具体的使用对象，将本发明的灭菌溶液调配成不同浓度的消毒液。本发明所述的灭菌溶液的用途十分广泛，它包括，但不限于以下方面(一)、各种医疗器械、仪器、用具及内窥镜消毒；(二)、人的皮肤、粘膜、创伤烧伤创面消毒；(三)、环境卫生消毒剂；(四)、畜牧消毒剂，口蹄疫、新城疫、禽流感等；(五)、水产养殖，对虾、鳗鱼、甲鱼等；(六)、植物、树木等种植业。
具体实施例方式
在本发明中，术语“灭菌剂”，“消毒剂”“灭菌溶液”是指本发明所定义的灭菌溶液。就一般意义上讲消毒(disinfection)的定义是杀灭或清除传播媒介上病源微生物，使达无害化的处理。灭菌(sterilization)的定义是杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。
实施例1采购市售的次氯酸钠40公斤；氢氧化钠10公斤；硅酸钠20公斤和六偏磷酸钠2公斤，以及平衡量的水为928公斤。按常规的方法标准测定原料成分及含量；按上述的比率首先将加入水，例如去离子水于反应釜，同时准确加温至50℃，优选为55℃；先将粉剂原料在10分钟投入反应釜，用混合机边加边搅拌30分钟。然后，再按比率准确加入次氯酸钠；继续保温搅拌15分钟使之溶解络合。得到的溶液保温，静置、沉淀，继续12小时使得溶液中成分充分络合；过滤溶液于沉淀罐48h；再过滤至分装罐；抽样检测，合格后，定量分装于已贴好标签容器中装箱入库。
实施例2根据实施例1相同的步骤制备本发明灭菌溶液，不同的是采用原料分别为次氯酸钠16公斤；氢氧化钠6公斤；硅酸钠8公斤和六偏磷酸钠0.4公斤，以及平衡量的水为69.6公斤。按上述的比率首先将加入纯水于反应釜，同时准确加温至55℃；先将粉剂原辅料在20分钟投入反应釜，边加边搅拌40分钟。然后，再按比率准确加入次氯酸钠；继续保温搅拌30分钟使之溶解络合。得到的溶液保温，静置、沉淀，继续12小时使得溶液中成分充分络合；过滤溶液于沉淀罐48h；再过滤至分装罐；抽样检测，合格后，定量分装于已贴好标签容器中装箱入库。
实施例3根据实施例1相同的步骤制备本发明灭菌溶液，不同的是采用次氯酸锂或者次氯酸钾40公斤。
本发明的灭菌溶液可以经过配置调整成使用适用于各种不同方面，不同目的的消毒剂。以下列举一些实例来进一步说明之。这些实例仅仅是用于说明，而非限定之意。
实施例4经实施例1得到的本发明灭菌溶液，其有效氯含量为≥5000-10000mg/L，可以用于对临床上使用的如透析机、输液、注射容器及制药设备等的灭菌液。这种溶液可以快速杀灭各种细菌(含芽胞菌)、病毒(含肝炎和艾滋病毒)100％。5-10分钟灭活致热原(细菌内毒素)，且腐蚀性低，无毒。应用液对皮肤、粘膜无刺激。另外去污力较强，且无泡沫。也可用于各种非金属器具的消毒与灭菌使用方法。用于需消除致热原如透析机、输液设备等的消毒灭菌时，将用原液1份加蒸馏水10-20份，消毒30分钟，再冲洗。
对于一般消而言，用原液1份加水50-100份稀释，用浸泡、冲洗、擦拭、喷雾法消毒5-30分钟即可。
例如，具体消毒血液透析机的步骤如下1.病人透析结束后，用反渗水冲洗机器30分钟；2.吸入本发明灭菌溶液原液，并自动稀释20倍；如透析机无自动稀释功能，则先用蒸馏水(或去离子水)作20倍稀释3.配制好的消毒液注入机内，留置30-40分钟；4.放掉消毒液后，用反渗水冲洗机器30分钟；5.在病人透析前，再用反渗水冲洗机器30分钟，接透析液，以后可以提供病人使用经过消毒后的血液透析机。
实施例5经本发明实施例2得到的灭菌溶液可以使用于对医疗器械以及人皮肤的消毒。该灭菌溶液的有效氯含量可以达到9000-10000mg/L。本灭菌溶液的主要特点表现在1、快速杀灭多种细菌(包括芽胞)、真菌、病毒(含肝炎病毒)；且基本不受有机物影响。
2、在使用浓度下，对碳钢、不锈钢、铜和铝等金属均无腐蚀或基本无腐蚀。
3、无毒无刺激。无致癌、致突变及致畸作用；应用液对皮肤和粘膜无刺激。
具体的使用方法是用于金属、非金属器械和其它物品灭菌，以本发明灭菌溶液1份加蒸馏水4-5份(1500mg/L)，浸泡30分钟或以上。用于金属、非金属器械和其它物品消毒，以本发明灭菌溶液1份加蒸馏水15份(600mg/L)，浸泡5-10分钟或以上。用于其它物品消毒，以本发明灭菌溶液1份加蒸馏水15份(600mg/L)，浸泡消毒5分钟。用于皮肤、粘膜、创伤、烧伤和手的消毒，以本发明灭菌溶液1份加蒸馏水15份(600mg/L)，擦拭或冲洗2分钟。用于内窥镜消毒，以本发明灭菌溶液1份加蒸馏水10份(1000mg/L)，浸泡5分钟；用于内窥镜灭菌，以本发明灭菌溶液1份加蒸馏水5份(1500mg/L)，浸泡30分钟。用于牙科手机头消毒，用本发明灭菌溶液1份及蒸馏水5份(1500mg/L)，擦拭2分钟，对牙科手机的消毒，可用本稀释液擦拭或浸泡2分钟。用于呼吸器的消毒，用本发明灭菌溶液1份加蒸馏水10份(900mg/L)，浸泡30分钟。1∶4-5倍的稀释液连续长期浸泡，可保持金属和非金属器械的灭菌或消毒状态。
根据浸泡器具数量和被污染程度，3-7天换液一次。本发明灭菌溶液不宜用于外科缝合线或银制品的灭菌和消毒。用于牙科手机或内窥镜消毒时，不宜长期浸泡。
使用本发明灭菌溶液长期浸泡钳子、剪刀等紧帖而有缝隙的器械，应1-2天搅动一次，以免发生缝隙间的锈蚀。
实施例6经实施例1得到的本发明灭菌溶液，将其配制成有效氯含量为大于50mg/L的消毒液。这种消毒液可以迅速杀灭细菌、病毒和真菌，包括可以在水中自由游动的细菌，例如粘液形成菌、硫酸盐还原菌以及铁细菌和硝化细菌等，可以附着于冷却塔内的藻类以及侵蚀塔内木材的真菌等微生物。
具体的使用方法是见表
本发明的灭菌溶液的有效期可以达到24个月。
本消毒剂的使用浓度低，而且杀菌效果不受有机物或者其他化学药剂的影响，又不腐蚀管道和设备。
实施例7经中国兽药监察所、中国科院兰州兽医研究所、北京农业大学兽医学院、天津畜牧兽医研究所、北京制药工业研究所、军事医学科学院等多家机构验证本发明的灭菌溶液在5-30分钟杀灭口蹄疫、猪水泡病、禽流感、鸭肝炎、马立克、猪瘟、新城疫、鸭瘟、法氏囊、禽支气管炎、喉气管炎、猪细小病毒、产蛋下降综合症等病毒。5-15分钟杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、丹毒、结核杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、多杀性巴氏杆菌(霍乱)、沙门氏菌(伤寒、副伤寒)、炭疽芽胞等细菌繁殖体及芽胞。
而且，本发明的灭菌溶液无毒、无刺激，药效稳定(可持续15天以上)。是当今扑灭畜禽疫情，是预防传染病发生的广谱、高效、安全消毒剂。
具体使用方法是1.有疫情的疫点消毒配制药水，有效氯含量100-250mg/L、每平方米面积喷药水50克，用于空气消毒则每立方米体积喷药水50克。
2.种蛋消毒配制药水，有效氯含量300mg/L药水温度30℃加入种蛋浸提，自然干燥15分钟后入孵，可代替福尔马林熏蒸。
3.带畜禽消毒配制药水，有效氯含量200mg/L配比，每立方米体积喷药水50克，带畜禽喷洒消毒30分钟。
4.常规消毒配制药水，有效氯含量200-500mg/L喷淋、洗手。
6.宠物体表消毒按1∶100-1∶200倍水配制药水，有效氯含量50-100mg/L，将宠物药浴20分钟，再用清水洗净。
7.鱼、虾、蛀池清塘消毒(按水深1米计)每亩用20Kg；鱼虾常规消毒.鱼虾病的治疗，每亩用30Kg。先稀释后泼洒。
实施例8采用本发明的灭菌溶液，将其有效氯含量配制成5000-10000mg/L。这种消毒液可以用于食用菌(蘑菇)的养殖消毒用本品一份加水100份，每立方米30ml作喷雾，密闭消毒30-60分钟。也用于桑叶消毒，用本品一份加水50份，喷洒消毒，30分钟。
用于蚕体和室内空气消毒时，可以采用本1份加水100份，每立方米30ml作喷雾，密闭消毒30-60分钟。
对于用于养蚕或者食用菌(蘑菇)的养殖的器具消毒时，可以用本发明灭菌溶液1份加水50份浸泡30分钟。
实施例9本发明灭菌溶液可以用于对食品工业的消毒灭菌。这种灭菌溶液的有效氯含量5500-7000mg/L。
1、食瓜果蔬菜，1∶100稀释，浸泡5-1①(一)中，杀菌去污，降解农药。
2、餐、茶、酒具消毒，1∶50稀释，浸泡5分钟。
3、台面、熟食莱板，1∶50稀释，冲刷擦抹消毒10分钟。
4、食品加工用竹道、设备，1∶50稀释，浸泡10-20分针或冲洗。
5、食品从业人员，如食品加工工人、食品经营人员的手部消毒，将本发明灭菌溶液以1∶50稀释，浸泡3分钟。
6、食品无菌间的空气消毒，用本发明灭菌溶液以1分加水50份，每立方米50ml，喷雾消毒30-60分钟。
实施例10本发明的灭菌溶液可以用于公共场所的一般消毒，这种灭菌剂的有效氯含量600-800mg/L。它可以快速杀灭外环境中引起肝炎、流感、皮肤病、妇科炎症、性病等疾病的致病微生物，防多种传染病传播。由于本发明的消毒剂无毒，物品、果蔬喷后无需再冲洗；且对皮肤、粘膜无刺激。另外，装有这种消毒喷雾设计成体积小的喷雾器，特别适合出差旅行者卫生保健用功能。
它也适用于家庭及办公室物品消毒餐具、果蔬、洁具、玩具、真皮沙发、电话、来源不明物品、传染病人用具及衣物地面、环境和空气消毒体外抗菌。医护、防疫、点钞人员卫生洗手、皮肤伤口、暗疮、脚气、狐臭的消毒处理。
物品消毒可以包括牙刷、毛巾、眉钳、睫毛夹、剃须刀等个人用品；马桶坐圈、浴缸、水龙头、茶杯、钥匙牌、门把手等公用物品等等。
对于一般的生活中保健洗手、创面消毒也可以使用这种消毒剂。
实施例11本发明灭菌溶液可以对妇科炎症、性病进行局部消毒处理。使用方法是直接喷洒于地面、空气、物品、皮肤或患处表面。该灭菌溶液的有效氯含量600-800mg/L，30-50倍稀释。用于男女外生殖器感染，止痒除异味。女性经期、产褥期及流产后外阴消炎杀菌。预防性病，如淋病、艾滋病等，以及用于内裤、脚盆、浴缸、浴巾及其它用具消毒直接喷洒本发明灭菌溶液于外生殖器，无需冲洗；预防性病时于性生活前后使用。
本发明灭菌溶液也可以杀灭引起感冒的病毒(含流感病毒)和细菌。使用时直接杀灭鼻腔、口腔粘膜表面上存在的病毒和细菌，降低引起感冒的致病微生物数量，阻止其侵入局部粘膜，预防上呼吸道感染和流行性感冒的发生与传染。尤其在鼻塞、流涕、喷嚏的感冒初期，用本发明灭菌溶液直接喷入鼻、口腔，可有效防止感冒加重。周围有感冒病人或空气中有感冒致病菌时，喷入鼻、口腔，可有效防止传染感冒。使用时喷雾鼻、口腔，每日2-3次即可。
实验例1 本发明灭菌溶液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀灭效果中国江苏省卫生防疫站完成本发明灭菌溶液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀灭效果的实验。
实验方法一.细菌繁殖体悬液的制备将经37℃培养24小时的新鲜大肠杆菌或金黄色葡萄球菌斜面培养物，分别用5ml0.03mol/L的磷酸盐缓冲液(PBS肋下菌苔，并稀释至105-10％fu/ml备用。染菌载体为1.0cm×1.0ClTI的脱脂平纹白布片。染菌方法为滴染法。
二.杀菌试验试验用中和剂为含3％吐温-80、、0.3％卵磷脂和0.5％硫代硫酸钠的PBS，杀菌效果的测定采用载体定量法。试验时，按每一片染菌样片5ml灭菌，将样片加入灭菌中，作用至规定时间，再将样片移入含5ml中和剂的试管中，中和10分钟。取中和后悬液0.5ml作琼脂倾注接种，一式二份，于37℃温箱培养48小时。观察最终结果，记录菌落数。以上试验均在23℃水浴中进行。试验重复5次。
实验结果一.对大肠杆菌的杀灭效果用含有效氯62mg/L、125mg/L和250mg/L的实施例1得到的本发明灭菌溶液作用3分钟对大肠杆菌的杀灭率分别为99，91％、100％和100％(表2)。
表2 本发明灭菌溶液对大肠杆菌的杀灭效果
注对照组平均菌数为615,000/片二.对金黄色葡萄球菌杀灭效果用含有效氯62mg/L、125mg/L和250mg/L的实施例1得到的本发明灭菌溶液作用3分钟对金黄色葡萄球菌杀灭率分别为99.98％、100％和100％(表3)。
表3 本发明灭菌溶液对金黄色葡萄球菌的杀灭效果
注对照组平均菌数为5,750,000/片。
实验结论试验证明，在23℃水浴条件下，上述的灭菌溶液在有效氯含量为62mg/L、125mg/L和250mg/L时，作用3分钟，对大肠杆菌的杀灭率分别为99.91％、100％和100％；对金黄色葡萄球菌的杀灭率分别为99.98％、100％和100％。
实验例2 本发明灭菌溶液对结核杆菌杀灭效果北京结核病研究所完成对本发明灭菌溶液对结核杆菌杀灭效果的实验。
实验方法一.菌悬液制备试验用结核杆菌H37RV，批号93009(3)，由中国细菌保藏管理中心提供。所用培养基为改良的罗氏培养基，由北京市结核病胸部肿瘤研究所制备。试验时，取第四代37℃培养21-28天的新鲜结核杆菌，菌落置玛瑙乳钵中研磨，然后移至试管中加适量0.03mol/L的磷酸盐缓冲液(PBS)。
二.中和试验试验用的本发明实施例1的灭菌溶液的有效氯含量为1000mg/L，中和剂为含0.3％吐温-80、0.1％卵磷脂和0.5％硫代硫酸钠的PBS。试验按下列分组进行。①组4.5ml灭菌液加0.5ml菌悬液，混匀，作用5分钟；②组4,5ml灭菌加0.5ml菌悬液混匀，作用5分钟，取0.5ml菌药混和液加至4.5ml中和液中，作用10分钟；③组4.5ml中和液加0.5ml菌悬液，混匀，作用5分钟；④组4ml中和液加0.5ml灭菌液，混匀，作用10分钟，然后加0.5ml菌悬液混匀，作用5分钟；⑤组4.5ml 0.03MPBS缓冲液，加0.5ml菌液，混匀作用5分钟；⑥组培养基对照组。③④⑤组分别用中和液、中和产物和PBS稀释至10-n，然后同①②组，分别取样接种于改良罗氏培养基上，一式两份，每份接种0.1ml，置37℃培养28天，观察最终结果，记录菌落数。
三.结核杆菌杀灭试验杀灭效果的测定采用悬液定量法。试验时，按4.5ml灭菌液加0.5ml菌悬液(对照组用PBS代替灭菌)，混匀，作用至规定的时间，取0.5ml加于4.5ml中和液中，作用10分钟，再用PBS适当稀释，然后分别取样，接种于改良罗氏培养基上，一式两份，每份接种0.1ml，置37℃培养28天，观察最终结果，记录菌落数。以上实验均在22℃水浴中进行。
实验结果一.中和剂试验结果5次重复试验表明，含0.3％.吐温-80、0.1％卵磷脂和0.5％硫代硫酸钠的PBS中和剂可有效中和本发明灭菌溶液对结核杆菌的杀灭作用(见表4)表4
二.杀灭结核杆菌效果经3次重复试验表明，含有有效氯1000mg/L的本发明灭菌溶液作用5分钟，对结核杆菌杀灭率为99.94％，延长作用10分钟，起杀灭率达到100％。其结果详见表5。
表5 本发明灭菌溶液对结核杆菌杀灭的杀灭效果
注对照组平均菌数为29,500,000cfu/ml。
实验结论由此可见，在22摄氏度水浴条件下，用有效氯含量1000毫克/升的本发明灭菌溶液，作用5分钟对结核杆菌灭菌率99.94％，延长作用时间至10分钟时，其杀灭率可达100％。
实验例3 本发明灭菌溶液对白色念珠菌(ATCC，10237)的杀灭效果中国人民解放军军事医学科学院和中国江苏省卫生防疫站完成本发明灭菌溶液对白色念珠菌(ATCC，10237)的杀灭效果实验。
实验方法一.白色念珠菌悬液制备将经37℃培养24小时的新鲜斜面培养物，用5ml 0.03mol/L的磷酸盐缓冲液(PBS)洗下菌苔并稀释至105-106cfu/ml备用。
染菌载体为1.0cm×1.0cm的脱脂平纹白布片。染菌方法为滴染法。
二.杀菌实验试验用中和剂为含3％吐温-80、0.3％卵磷脂和0.5％硫代硫酸钠的PBS。杀菌牧果的测定采用载体定量法。试验时，按每一片染菌样片5ml灭菌，将样片加入经过实施例1得到的灭菌溶液中，作用至规定时间，再将样片移入含5ml中和剂的试管中，中和10分钟。取中和后悬液0.5ml作沙氏琼脂倾注接种，一式二份，于37℃培养48小时，记录菌落数。以上试验均在23℃水浴中进行。
实验结果在23℃水浴条件下，经5次重复试验证明，本发明灭菌溶液在有效氯含量为500mg/L时，作用3分钟，对白色念珠菌的杀灭率为100％；250mg/L和125mg/L时，杀灭率分别为99.99％和99.89％，但延长作用至10分钟，其杀灭率亦可达100％。详见表6表6 本发明灭菌溶液对白色念珠菌的杀灭效果
注对照组平均菌数为435,000cfu/片。
实验例4 对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭效巢中国人民解放军军事医学科学院和中国江苏省卫生防疫站完成对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭效果实验。
实验方法一.细菌芽胞悬液的制备取枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)第三代培养肉汤，接种营养琼脂罗氏瓶。于37℃培养3-5天，再于室温下放3天。检查芽胞形成率达95％以上时，用无菌蒸馏水洗下芽胞，经断链、过滤、离心清洗、灭活繁殖体、计数等步骤，将芽胞重新悬浮到0.03mol/L的磷酸盐缓冲液(PBS)中，放4℃冰箱备用。试验时取芽胞悬液用含不同浓度小牛血清的0.03M磷酸盐缓冲液稀释至106-107cfu/ml备用。
染菌载体为1.0cm×1.0cm的脱脂平纹白布片。染菌方法为滴染法。
二.中和剂试验试验用灭菌为含有效氯2000mg/L的本发明灭菌溶液。中和剂为含3％吐温-80、0.3％卵磷脂和1％硫代硫酸纳的PBS。试验按下列分组进行。①组5ml灭菌液加1片染菌样片；②组5ml灭菌液加1片染菌样片，作用3分钟，将样片再移555ml中和剂中；③组5ml中和剂加1片染菌样片；④组取1片无菌样片，浸灭菌后加入含5ml中和剂的试管中，作用10分钟，制成中和产物(稀释液各管亦分别按此制成中和产物)，再加入1片染菌样片；⑤组5ml磷酸盐缓冲液加1片染菌样片；⑥组培养基对照。③、④和⑤分别用中和剂、中和产物和磷酸盐缓冲液稀释至10-3，振荡洗涤，取样接种平皿，一式二份，然后倾注普通营养琼脂，置37’(2培养48小时观察最终结果。
三.芽胞杀灭试验杀菌效果的测定采用载体定量法。试验时，按每一片染菌样片5ml灭菌，将样片加入灭菌中，作用至规定时间，再将样片移入含5ml中和剂的试管中，中和10分钟。取样液0.5ml作琼脂倾注接种，一式二份，于37℃培养48小时，记录菌落数。以上试验均在23℃水浴中进行。
实验结果一.中和剂试验结果3次重复试验表明，在载体法试验条件下，用含3％吐温-80、0.3％卵磷脂和1％硫代硫酸钠可有效中和残留的灭菌液对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭作用。结果详见表7。
表7 本发明灭菌溶液中和试验结果
二.杀芽胞效果经5次重复试验表明，用蒸馏水将本发明灭菌分别稀释成含有效氯500mg/L、1000mg/L和2000mg/L，作用10分钟，对枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭率可达99.98％、99.99％和100％，作用15分钟，对枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭率为100％.请详见表8。
表8 本发明灭菌溶液对枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭效果
对照组平均菌数为1,031,000cfu/片实验结论在23℃水浴条件下，①用含3％吐温-80、0.3％卵磷脂和1％硫代硫酸钠的PBS作为中和剂，能有效中和含有效氯为2000mg/L的本发明灭菌；②分别用含有效氯500mg/L、1000mg/L和2000mg/L的本发明灭菌，作用10分钟，对枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭率依次为99.98％、99.99％和100％，作用15分钟对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭率均为100％。
实验例5 本发明灭菌溶液对HBsag抗原性的破坏效果中国人民解放军军事医学科学院和中国江苏省卫生防疫站完成本发明灭菌溶液对HBsag抗原性的破坏效果的实验。
实验方法试验用含5％小牛血清的HBsAg悬液(HBsAg浓度为320u8/ml)。检测方法为ELISA法，ELISA试剂由中国军事医学科学院微生物流行病研究所提供，其灵敏度为3.2ng/ml。
污染HBsAg的载体为不锈钢圆片，直径1.5cm。将不锈钢片铺于平皿内，用微量移液器滴染HBsAg悬液，每片0.02ml，用“l”型铂金丝涂布均匀，放37℃温箱内干燥后备用。使检测系统中HBsAg含量达检测方法灵敏度的2000倍。
试验用中和剂为10％小牛血清的3％吐温-80、0.3％卵磷脂与1％硫代硫酸钠的磷酸盐缓冲液(pH7.4PBS)。中和效果的测定分为下列各组进行①灭菌溶液1ml加污染HBsAg载体1片，作用10分钟；②灭菌溶液50ul滴加在污染的HBsAg载体表面，涂匀，作用30秒钟，移到含1ml中和剂的试管中，作用10分钟；③中和剂1ml加污染HBsAg的载体1片，作用10分钟；④中和剂加灭菌溶液的中和产物1ml，再加污染HBsAg的载体1片，作用10分钟；⑤含5％小牛血清的PBS1ml加污染的HBsAg的载体1片，作用10分钟；⑥含5％小牛血清的中和产物(阴性对照)。各组取样做ELISA检测。
破坏试验方法采用载体法。试验时，取灭菌50μl滴加在染有HBsAg的载体上，涂匀。在23-25℃水浴下，作用至规定时间，将载体移入含1mi中和剂的试管中，中和作用10分钟，测定残留HBsAg的含量。HBsAg含量用S/N值表示，S/N值小于2.1为消毒合格。
阴性对照为5％小牛血清的中和产物溶液。阳性对照为含5％小牛血清的中和产物溶液加污染的HBsAg载体。
实验结果一.中和效果的测定试验在23℃水浴中进行，用含有效氯为1000mg/L的灭菌溶液灭菌。经3次重复试验证明，①组与⑥组为阴性，②组为阳性，但S/N值低于③、④、③组。结果表明，所用中和剂，在载体试验中可中和灭菌对残留HBsAg的破坏作用，且中和剂和中和产物对HBsAg的抗原性无明显影响见表9。
表9 本发明灭菌溶液灭菌中和试验结果
二.本发明灭菌溶液对HBsAg的抗原性的破坏效果试验在水浴23℃下进行，经5次重复试验证明，当灭菌溶液含有效氯为1000mg/L时，作用1分钟；500mg/L时作用5分钟；250ml/L时作用10分钟可破坏HBsAg的抗原性。结果请详见表10。
表10 灭菌溶液对HBsAg的抗原性的破坏效果
注阳性对照平均S/N值为34.22实验结论试验证明，在水浴23℃下，本发明灭菌溶液含有效氯为1000mg/L时，作用1分钟；500mg/L时作用5分钟；250mg/L时作用10分钟可破坏HBsAg的抗原性。
实验例6 本发明灭菌溶液灭活艾滋病病毒(HIV)的效果中国预防科学院艾滋病研究检测中心完成对本发明灭菌溶液灭活艾滋病病毒(HIV)的效果实验。
本实验例中采用的病毒HIV-1毒株由法国巴斯德研究所赠送。细胞MT4细胞由中国预防医学科学院提供。
用RPME1646液将样品稀释成128mg/L、64mg/L、32mg/L分别与HIV-1病毒液(2×105TCID/ml)在室温下作用1分钟，再用此病毒感染MT4细胞，37Y2培养4天后涂片，用EIA法检测HIV-1抗原，同时用胎芬兰染色观察细胞生长情况。
实验结果(1)各浓度样品细胞生长良好(2)样品浓度 128mg/L 64mg/L 32mg/L 0(对照)HIV-1抗原1分钟阴性 阳性 阳性 阳性2分钟阴性 阴性 阴性 阳性结论送检本发明灭菌溶液样品(128mg/L)在1分钟室温条件下可灭活艾滋病病毒(I型)100％。
实验例7 本发明灭菌溶液对流感病毒灭火效果上海市预防医学科学院完成对本发明灭菌溶液对流感病毒灭火效果的实验。
本实验例中，采用本发明灭菌溶液对流感病毒A3/SH/98/1(MDCK-P1)(批号20010617)进行灭火实验。实验中使用的材料包括细胞MDCK细胞。
稀释液pH7.4含1％双抗的Eagle’s基础液。
细胞洗液pH7.4含1％双抗的Eagle’s摹础液。
细胞营养液pH7.4含1％双抗、3％谷氨酰胺，10％牛血清的Eagle’s液。
细胞维持液pH7.4含1％双抗，3％谷氨酰胺、5μg/ml胰酶的Eagl’s液。
实验方法根据《消毒技术规范》第三版’(第一分册，实验技术规范).卫生部.1999。
灭菌溶液对细胞无毒性作用的最高浓度测定结果详见表11表11
注表11中“+”表示灭菌溶液对细胞有毒性。“-”表示灭菌溶液对细胞无毒性。
本发明的灭菌溶液对MDCK细胞无毒性作用的最高有效氯浓度为50.00mg/L。
流感病毒灭活效果测定及流感病毒灭活试验物理除药方法的鉴定1.细胞4日龄生长成片的MDCK细胞管，用细胞洗液洗两遍。
2.灭菌溶液作用条件灭菌溶液浓度(400mg/L)×10分钟、灭菌溶液浓度(400mg/L)×5分钟、灭菌溶液浓度(200mg/L)×5分钟，灭菌溶液剂浓度(100mg/L)×5分钟。
3.实验步骤实验分组第一组灭菌溶液+病毒吸取各浓度(400mg/L、200mg/L、100mg/L)的灭菌溶液1.8ml，分别加入0.2ml流感病毒悬液，混匀后置20±2℃水浴中分别作用5分钟、10分钟，而后用稀释液作1∶10系列稀释，并接种MDCK细胞管0.2ml，每个稀释度做4管。35℃吸附1小时后，各管加入细胞维持液1.8ml。最后置35℃培养箱培养7天。
第二组(灭菌溶液+病毒)+除药处理。取各浓度(400mg/L、200mg/L、100mg/L)的灭菌溶液1.8ml，分别加入0.2ml流感病毒悬液，混匀后置20±2℃水浴中分别作用5分钟、10分钟，而后用稀释液液作1∶10系列稀释，并接种MDCK细胞管0.2ml，每个稀释度做4管。35℃吸附1小时后，各管用细胞洗液洗三遍，而后加入细胞维持液2ml。最后置35℃培养箱培养7天。
第三组病毒+除药处理。0.2ml流感病毒悬液加入1.8ml含1％双抗、pH7.4的Eagle’s基础液，混匀后用稀释液作1∶10系列稀释，并接种MDCK细胞管0.2ml，每个稀释度做4管。35℃吸附1小时后，各管用细胞洗液洗三遍，而后加入细胞维持液2ml。最后置35℃培养箱培养7天。
第四组病毒对照。0.2ml流感病毒悬液加入1.8ml含1％双抗、pH7.4的Eagle’s基础液，混匀后用稀释液作1∶10系列稀释，并接种MDCK细胞管0.2ml，每个稀释度做4管。35℃吸附1小时后，各管加入细胞维持液1.8ml。最后置35℃培养箱培养7天。
第五组未接种病毒的细胞。细胞管中加入细胞维持液2ml，置35℃培养箱培养7天。
各管细胞反复冻融三次后，吸取1ml置离心管，7000转/分离5分钟，取上清做流感病毒的血凝试验。
流感病毒的血凝试验在96孔U型板上加入50μl上述离心上清液，再加A.0，5％的豚鼠红细胞50μl，混匀后置室温，30分钟后观察结果。
按照上述的实验步骤重复实验三次。
实验结果第一组灭菌溶液+病毒的结果详见表12表12
第二组灭菌溶液+病毒的结果详见表13表13
第三组病毒+除药处理的结果是病毒平均TCID50为106.39。
第四组病毒对照 病毒平均TCID50为106.39。
第五组未接种病毒的细胞 病毒细胞未出现CPE结果计算计算公式
本发明灭菌溶液(有效氯浓度400mg/L)5分钟灭活率为96.84％。10分钟灭活率99.99％。本发明灭菌溶液(有效氯浓度200mg/L)5分钟灭活率59.26％本发明灭菌溶液(有效氯浓度100mg/L)5分钟灭活率47.52％。
实验结论灭菌溶液对MDCK细胞无毒性作用的最高有效氯浓度为50.00mg/L。本发明灭菌溶液(有效氯浓度400mg/L)对流感病毒A3/SH/98/1(MDCK-P1)作用5分钟灭活率为96.84％，作用10分钟灭活率为99.99％。
实验例8 本发明灭菌溶液外用辅助治疗淋病的作用。
中国全国性病麻风控制中心完成对本发明灭菌溶液外用辅助治疗淋病的作用的实验。
根据临床确诊病人患淋病以后，让患者立即肌注壮观霉素(比利时普强公司进口药物)2克，其后每日用本发明灭菌溶液喷洗外阴部。
用药后第4-7天复诊，详细询问患者的症状消失时间、局部炎症消退时间及有无不良反应，检查体征是否消退，注意有无过敏性皮疹，并再次作涂片和培养。
本实验例中的观察对象均为中国全国性病麻风病控制中心确诊的无合并症的淋病患者，共30例，其中男性22例，女性8例。
采用的评价标准如下1.临床症状和体征消失，再次取材涂片和培养均阴性者判为淋病治愈，反之为不愈。
2.治疗前生殖器部位有局部红肿或炎症的病例，复诊时局部红肿及炎症全部消失者，判为炎症痊愈；若炎症消退70％以上，但仍见轻度红斑，则为显效；炎症消退达30％者为进步；炎症消退面积在30％以下，或者扩大者为无效。
3.根据淋病的治疗效果，症状和体征消失时间，局部炎症消退时间，以及患者的自我感觉，由具体观察医师和观察组负责人一起讨论，综合判定本发明灭菌辅助治疗淋病的作用，分类为协同作用、无作用和拮抗作用。
4.治疗前生殖器部位已有炎症表现，经本发明灭菌溶液灭菌喷洗后，若出现炎症加重，则判为有副反应；如治疗前生殖器部位无炎症表现，经灭菌喷洗后，出现瘙痒、红斑、水肿、溃烂或全身反应者，亦判为有副反应。并根据副反应的程度，按轻、中、重分类。
临床结果1.一般情况共观察30例无合并症淋病患者，其中男性22例，女性8例。年龄最小22岁，最大47岁，平均30.6岁。
2.症状与体征潜伏期1-3天者14例(46.67％)，4-6天11例(33.67％)，7-10天4例(13.33％)，10天以上1例(3.33％)。22例男性患者均有不同程度的尿痛和尿道口流脓，同时有尿频尿急者11例(50％)；检查时见有尿道口红肿者17例(77.27％)，龟头红肿14例(63.64％)，包皮红肿7例(31.82％)。8例女性患者均诉有白带增多，其中4例患者还有外阴瘙痒，1例患者有尿频尿急；检查时均见宫颈管口有脓性分泌物，5例有轻度宫颈糜烂，6例有阴道口红肿。
3.淋病的疗效30例患者经联合治疗后，主要症状和体征均在4天内消失，复查时取材涂片和培养均阴性，治愈率为100％。患者的症状消失时间最短为12小时，最长为18小时，平均为26.4小时。
4.局部炎症消退情况30例患者治疗前生殖器部位均有局部炎症，经联合用药后全部消失。炎症消退时间最短为1天，最长4天，平均2.25天。炎症的痊愈率为100％。
本发明灭菌溶液外用辅助壮观霉素治疗淋病的疗效观察结果见表14。
表14
5.辅助作用由于淋病痊愈，有局部炎症的患者炎症全部消失，所述患者用本发明灭菌溶液喷洗后感觉舒适，综合多项因素判定用本发明灭菌溶液进行辅助治疗淋病，在30例被观察者中，29例有协同作用，占96.7％；1例无作用，占3.3％；而未见有拮抗作用者。
6.副作用5例治疗前无局部炎症者，均未繁盛任何不良反应，布局均无新发皮疹。25例治疗前生殖器部位有局部炎症者，用本发明的灭菌溶液清洗后，均未见皮损加重，而且4天那全部消退。4例患者述治疗后第一天感觉外阴轻度骚痒，但第二天即消失。
本实验中，用壮观霉素治疗淋病，辅以本发明灭菌溶液局部喷洗，对25例于治疗前伴有生殖器部位局部炎症的痊愈率为100％，多数患者反映清洗后感到舒服，未出现全身反应的病例，也无明显刺激作用，在性病临床实践中，用体内注入或口服杀灭淋球菌特效药物的同时，再用效果确切的消毒杀菌剂清洗局部，以杀灭体表病原体，并阻止间接传染，为行之有效的手段。
综上所述，用本发明灭菌溶液辅助治疗淋病，不但能发挥协同抗菌作用，缩短患者的病程，而且使用方便，安全可靠，便于推广。本发明的灭菌溶液是一种比效理想的消毒杀菌药液。
实验例9 本发明的灭菌溶液急性经口毒性试验本实验例中，中国预防科学院依据中国《卫生部消毒技术规范》中的规定，对本发明的灭菌溶液(有效氯含量1000mg/L(家用旅游型应用液、喷雾液、消毒湿巾液)进行了急性经口毒性试验。试验结果表明，受试物对雌、雄小鼠经口LD50均大于20g/kg体重，属于实际无毒。
实验例10 本发明的灭菌溶液皮肤一次刺激试验报告本实验例中，中国预防科学院依据中国按《卫生部消毒技术规范》中的灭菌溶液毒理试验的程序和方法中的规定，本发明的灭菌溶液(有效氯含量1000mg/L)对家兔多次皮肤刺激试验进行皮肤反应评分和刺激强度评价。得出的结果是未引起动物皮肤产生红斑和水肿。
根据《灭菌溶液安全性评价程序和方法》中多次皮刺评价标准判定，本发明灭菌溶液属无刺激性化学品。
实验例11 本发明灭菌溶液哺乳动物细胞染色体畸变率的检测本实验例中，中国北京卫生防疫站对送检样品，本发明灭菌溶液对体外培养的哺乳动物中国仓鼠肺细胞(CHl)染色体畸变检测系统中，与阴性对照组相比，无论是否加入活化系统，受试物均未引起染色体畸变率的明显增加，也未见多倍体增加，故在此测试系统中未见致突变性。
哺乳动物细胞染色体畸变率的检测报告一.材料和方法1.受试物本发明灭菌溶液。
2.试验系统CHL细胞染色体畸变测试系统。
3.实验方法实验前一天，将1×106细胞接种于直径为6cm的玻璃培养皿中，放培养箱待用。实验时，吸去培养皿中的培养液，加入一定浓度的受试物，肝匀浆S9混合物及一定量不含血清的培养液，放培养箱中反应两小时。结束后，弃去含受试物的培养液，用Hanks液洗细胞三次，加入含10％小牛血清的培养液，放回培养箱，于26小时内收获细胞。于收获细胞前4小时加入秋水仙素(终浓度为1μg/ml)。
收获细胞时，用0.25％胰蛋白酶消化细胞，待细胞脱落后加入含10％小牛血清的培养液终止胰蛋白酶的作用，混匀，放入离心管，以1000-1200转/分的速度离心5-7分钟，弃去上清液，加入0.075MKCL溶液，低渗处理，继而以甲醇的冰醋酸溶液(容积比为3∶1)进行固定，按常规制片，用姬姆萨染液染色。
对每一处理组选100个分散良好的中期分裂相进行染色体畸变分析，对受试物在同样条件下共检测两次。试验结果用x2检验进行统计学分析。
试验结果本发明灭菌溶液对哺乳动物细胞染色体畸变率的影响详见表15表15
*P＜0.005差别显著本发明灭菌溶液在对体外培养的哺乳动物中国仓鼠肺细胞(CHL)染色体畸变检测系统中，与阴性对照组相比，无论是否加入活化系统，受试物均未引起染色体畸变率的明显增加，也未见多倍体增加，故在此测试系统中未见致突变性。
实验例12 本发明灭菌溶液致畸作用的试验报告在本实验例中，选用Wister种成年健康大鼠，按1∶1雌雄动物同笼，每日晨检查阴栓，查出阴栓者为“受精鼠”，以查出阴栓当天定为孕期“零”天。依据中国《卫生部消毒技术规范》中的规定，将动物分组和染毒，即将受精鼠125只随机分为5组，每组25只。设阴性对照组(蒸馏水)，3个受试物组，剂量分别为300、600和1000mg/kg。阳性对照组为敌枯双(1mg/kg体重)组。在孕期6-15天，每天给动物灌胃染毒。在孕期第0、6、10、15和20日称量体重。
对孕鼠和胎鼠的检查于孕期第20天以颈椎脱臼法处死动物、剖腹，取出子宫，称重，检查活胎，早期吸收和死胎数，逐个记录活胎鼠性别、尾长、体长，观察头颅外形、面部、躯干、四肢有无畸形。将2/3活胎鼠放入茜素红溶液中。经染色、透明后，作骨骼检查。将1/3活胎鼠放入Bouins液作内脏检查用。
对母鼠受孕率用X2检验；对胚胎吸收率和死胎率用非参数统计，其余各项用t检验进行统计学处理。
试验结果显示经X2检验，各组与阴性对照组比较P值均大于0.05。
从体重增长情况来看，虽然在受孕后第6天，即染毒开始时，灭菌高剂量组体重明显低于对照组(P＜0.05)，但在受孕后第20天时各组间体重无明显差异(P＞0.05)，说明在本试验选择的灭菌染毒剂量下，未引起孕鼠体重增长的迟滞。
灭菌染毒组和阳性对照组受孕率均低于对照组，但经统计学处理，差别不显著。故未见灭菌对受孕率的明显影响。
对大鼠胚胎和胎鼠的影响试验结果表明，敌枯双阳性对照组胚胎吸收率明显高于对照组(P＜0.01)，而灭菌溶液各个剂量组与对照组之间未见明显差异，即未见灭菌对胚胎吸收率的不良影响。
而且无论敌枯双和灭菌均未引起死胎率的增高。
同时，试验结果还表明，敌枯双组胎鼠的身长和尾长明显低于对照组(P＜0,05)。
灭菌溶液各剂量组胎鼠/身长和尾长与对照组无明显差异。虽然灭菌低剂量组胎鼠平均体重明显高于对照组(P＜0.05)，但是其它各组与对照组无明显差异，因此，未见剂量——反应关系，可以认为，低剂量组胎鼠体重增长较快，可能与灭菌溶液染毒无关。
对胎鼠内脏和骨骼检查结果表明，阳性对照物敌枯双引起多种骨骼畸形，在83只胎鼠中，引起胸骨缺失(16只)、肋骨融合(12只)、波状肋(1只)、肋骨缺失(23只)、肋骨分岔(9只)、腰椎增多(14只)和尾椎增多(2只)；在148只进行内脏观察的胎鼠中，发现脑嘭出(3)只，脊椎裂(2)只，脐疝(4)只，卷尾(10)只，短尾(11)只，无尾(12)只，四肢畸形(8)只。灭菌和阴性对照组均未引起胎鼠内脏畸形。骨化不全在灭菌各剂量组和对照组间未见明显差别。
实验例13 本发明灭菌溶液模拟空气杀菌试验中国南京卫生防疫站完成了对本发明灭菌溶液模拟空气杀菌试验。
在本试验中，试验菌为枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC 9372)。模拟实验室体积为26.8立方米；温度为26±2摄氏度，相对湿度为80±5％。
首先将试验细菌悬液以气溶胶喷雾形式均匀地喷于试验室中，喷后即用空气法分别于试验室呼吸带处设有A，B，C三个取消毒取消毒前空气(空气取样用9厘米直径的普通营养琼脂平板)，然后用样品对试验室进行气溶胶喷雾消毒。消毒后分别于30分钟、60分钟、120分钟在上述的A，B，C三点以空气沉降法取消毒后空气。经过37摄氏度，24小时培养后以消毒前后细菌作比较，计算杀灭率。消毒剂喷量分别为7.5毫升、5毫升和10毫升/立方米。其三次试验结果表明平均值，A，B，C各点，分别为本发明的灭菌溶液7.5毫升、5毫升、10毫升/立方米的三次喷雾量，试验所设空白对照营养琼脂对照平皿两块均为无菌生长。
其结果表现为在不同时间，不同剂量对空气中实验菌的杀灭状况。
消毒前细菌 消毒后不同时间(分钟)细菌数与杀灭率(％)数cfu/皿 30 60120细菌数 杀灭率细菌数 杀灭率细菌数 杀灭率A1 582526 95.39 7898.66 13 99.77A2 408024393.99 8098.02 15 99.63A3 447619095.76 6998.45 13 99.70B1 561026295.33 9798.27 14 99.75B2 398519895.03 8497.89 20 99.50B3 397422395.20 7198.21 14 99.64C1 576023096.01 6798.84 16 99.72C2 402130692.39 8098.01 19 99.52C3 398214996.25 6198.46 11 99.72实验例14 本发明灭菌溶液的稳定性试验本试验经中国人民解放军军事医学科学院对本发明灭菌溶液进行稳定试验。试验标准参考中国《卫生部消毒技术规范》(1991年12月)中的规定。进行了37℃加温加速试验(37℃加温加速3个月相当室温中存放一年)，和进行平行自然(室温)留样法试验。试验结果表明本发明的灭菌溶液37℃存放半年，其有效氯浓度下降2.5％；自然(室温)留样法试验，半年有效氯含量下降率为零。试验证明本发明的灭菌溶液有效期可以达24个月。按照《卫生部消毒技术规范》规定有效期内有效成分的降解率≤10％为合格。
实验例15 本发明灭菌溶液腐蚀性试验(碳钢、不锈钢、铜、铝)经过中国北京市卫生防疫站消毒科的检测，在本实验例中，取直径为24mm，厚度为1mm，穿有一直径为2mm侧孔(中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所提供)的不锈钢、碳钢、铜和铝圆片，每组各五片。试验前，用120号砂纸将样片磨光，洗净，烘干后称重(精确到0.1mg)。试验时，将灭菌溶液放于烧杯中，将试验样片吊挂，全部浸入灭菌溶液内。另设蒸馏水作同样条件对照。每浸泡24小时更换1次灭菌溶液并清洗样片。连续浸泡3次(72小时)。试验在20℃条件下进行。试验结束后，彻底清洗样片，样片清洗后，烘干并称重，腐蚀速率(R)按下式计算
R=8.76×107×(M-Mt).S×T×D]]>式中M为试验前金属片重量(g)，Mt为试验后金属片重量(g)，S为试验金属片表面积(cm2)，T为浸泡时间(h)，D为材料密度(kg/m3)。
试验结果见表17表17金 属试验前重量(g) 试验后重量(g)损失(g)腐蚀率(R)不锈钢3.483523.48342 0.000100.0015碳 钢3.667983.66774 0.000240.0035铝 片1.214461.21442 0.000040.0035铜 片3.656883.65658 0.000300.0040因此，该灭菌溶液对铝片、不锈钢、碳钢、铜、铝均为无腐蚀作用。
注按照《卫生部消毒技术规范》规定R≤0.005为无腐蚀。
实验例16 本发明灭菌溶液对口蹄疫病毒杀灭效果的试验报告中国农业科学院兰州兽医研究所进行本发明灭菌溶液对口蹄疫病毒杀灭效果的试验。
材料和方法一.试验材料1.本发明灭菌溶液由北京万福金安灭菌厂提供。
2.口蹄疫病毒OGMF93，LDso为8.5以上。
3.健康犊牛血清。
4.稀释液磷酸盐缓冲液(pH7.6)和无离子水。
5.试验动物小白鼠为4-6日龄乳鼠。
二.试验方法1，将灭菌溶液用无离子水配成500mg/L、333mg/L、250mg/L、167mg/L、125mg/L、100mg/L等浓度的灭菌。
2.病毒液制备和稀释称取新复壮的口蹄疫病毒(OGMF93)研磨成1∶10病毒悬液，置4℃下浸毒24小时，实验前用磷酸盐缓冲液稀释成1∶500×病毒液。
3.健康犊牛血清放入56’(2水浴箱内灭能30分钟)。
试验结果
本发明灭菌溶液对乳鼠的毒性试验，将灭菌溶液分别调配成500mg/L、333mg/L、250mg/L、167mg/L、125mg/L、100mg/L、等浓度，分别注射4-6日龄乳鼠，观察7天，结果见表18。
表18
采用本发明灭菌溶液对口蹄疫病毒效果的测定1、将灭菌溶液分别调配成500mg/L、333mg/L、250mg/L、167mg/L、125mg/L、100mg/L、等浓度，分别与1∶500×病毒液等量混合，各浓度内分别加入10％犊牛血清摇匀，并设病毒、药物、血清和健康对照组，观察7天，其结果见表19。
表19
2、从上述的表19可知，本发明灭菌溶液对口蹄疫病毒杀灭的有效浓度在250mg/L以上，250mg/L以下不能杀灭之。
实验结论一.经多次试验证明，本发明灭菌溶液用250mg/L能杀死(1∶1000×)的口蹄疫病毒。
二.该灭菌溶液对乳鼠无副作用，用100-500mg/L的消毒掖接种乳鼠，经三次试验，观察120小时以上，乳鼠全部健活。
实验例17 本发明灭菌溶液对鸡法氏囊病病毒杀灭试验中国兽药监察所进行本发明灭菌溶液对鸡法氏囊病病毒杀灭试验。
试验材料1.本发明灭菌溶液由北京万福金安灭菌厂提供。
2.IBDV毒种中国兽药监察所病毒室提供。
3.SPF种卵中国兽药监察所提供。
试验方法1、用无菌生理盐水，将IBDV病毒作适当倍数稀释，使其每毫升中含104个EID50病毒。
2、将灭菌溶液用无菌蒸馏水配成100、200，500、1000mg/L等浓度。
3、分别将不同mg/L的灭菌与等量已稀释好的IBD病毒混合，使最终灭菌浓度分别为50、100、250、500mg/L，含病毒为1/2×104EIDso病毒。在20-21℃温度作用20分钟和30分钟之后分别是接种11日龄SPF鸡胚，并设灭菌溶液组(注射500mg/L灭菌)，病毒对照组(注射1/2×104EID50病毒)及不注射空白对照组。37.5℃(2孵育6天(144小时)试验结果1 作用20分钟，鸡胚存活率100mg/L组60％；250mg/L组80％；500mg/L组100％。
2 作用30分钟，鸡胚存活率50mg/L组为0；100、250、500mg/L组均为100％。
3 注射500mg/L灭菌溶液对照组鸡胚全部成活；病毒对照组鸡胚全部死亡，并有明显病变；不注射空白组鸡胚全部健活。
实验例18 本发明灭菌溶液对鸡新城疫I系病毒的灭活验中国兽药监察所进行本发明灭菌溶液对鸡新城疫I系病毒的灭活验。
试验材料1.本发明灭菌溶液由北京市万福金安灭菌厂提供。
2.鸡新城疫I系病毒(NDY)用本所保存的NDI系Fi3冻干毒经一代复壮获得。
3.鸡胚用本所非免疫蛋孵化至10日龄。
试验方法1.将灭菌溶液配成2500，500，250、50和25mg/L等浓度，各与100倍稀释的病毒液等量混合，使灭菌最终浓度为5000、1000、500、100和50mg/L，并设5000mg/L的灭菌对照和200倍稀释的病毒液对照。
2.以上各组室温各作用到5分钟，10分钟时，立即接种10日龄非免疫鸡胚，每组接种5个鸡胚，每胚接种0.2ml放37℃继续孵化。
3.取24-27小时的死胚和活胚，逐个取尿液测定血凝价，根据血凝情况，判定杀灭效果。
试验结果见表20。
表20
试验结论1.以上结论表明，本发明灭菌溶液对NDI系病毒有明显的杀灭作用，50mg/L的灭菌5分钟内可有效杀灭NDV。
2.灭菌对鸡胚无明显毒副作用，10倍稀释的灭菌接种鸡胚后，鸡胚72小时内未出现死亡和病变。
实验例19 本发明灭菌溶液对猪细小病毒的灭活试验中国兽药监察所进行本发明灭菌溶液对猪细小病毒的灭活试验。参照中国农业部起草的《兽用消毒剂规范》，对猪细小病毒NADL-2株(美国标准简称PPVNADL-2株)7909株(北京株简称PPV 7909株)进行测试。本发明灭菌溶液的有效氯含量为50000mg/L。不同浓度灭菌液的pH值为12500mg/L大于等于12；5000mg/L大于等于12；3125mg/L大于等于12；1562mg/L大于等于11；781.25mg/L大于等于10。试验中分别对正常PK15细胞的影响，对PPV NADL-2株、7909株的灭活效果，以及在有机物(10％牛血清)的保护下对PPV的灭活效果。
结果显示1、本发明灭菌溶液高浓度时，对正常PK15细胞有毒性作用，引起细胞脱落、死亡。低于781.25mg/L时，对细胞无明显的毒性作用，而且不影响细胞对PPV的易感性。其原因可能是(1)该灭菌液浓度高于781.25mg/L时，有效氯含量较多，对细胞有直接的毒性作用。反之，低于781.25mg/L的浓度时，有效氯的含量对细胞的直接毒性作用较小。(2)该灭菌液高浓度时，pH较高，不利于细胞的生长，而低浓度时，则为随着蒸馏水(pH6.0左右)的稀释有效氯含量减少，pH逐步下降(下降到pH大于等于10)使之对细胞的影响也逐渐降低。
2、本发明灭菌溶液在有效氯含量为781.25mg/L，15分钟能完全杀灭PPVNADL-2株以及7909株。
3、本发明灭菌溶液在有机物(10％牛血清)的保护下，有效氯为781.25mg/L，30分钟能够杀死PPV NADL-2株以及7909株。
实验例20 本发明灭菌溶液对马立克病毒、火鸡疱疹病毒杀灭试验中国兽药监察所进行本发明灭菌溶液对马立克病毒、火鸡疱疹病毒杀灭试验。试验中，将本发明灭菌溶液分别配成500、125、和31mg/L等溶液，加入稀释的病毒液，使适合的100-200蚀斑形成单位(PFU)，分别作用5分钟后，接种细胞培养。同时设不接种的正常细胞对照，接种病毒的细胞对照以及接种灭菌液的细胞对照。
按照MDHVT蚀斑计数计数进行操作，然后进行蚀斑计数，试验结果见表21。
由此可见，本发明灭菌溶液对MDHVT有很强的杀灭作用。当有效浓度达到1∶1600倍稀释时，仍能够破坏95％以上的MDHVT。另外，该灭菌溶液对MDHVT的作用迅速，作用5分钟即能达到应有的效果，与作用10分钟无明显差异。
实验例21 本发明灭菌溶液对鱼体消毒试验中国水产科学研究院淡水渔业研究中心进行了本发明灭菌溶液对鱼体消毒试验。
采用鲫鱼50±克，75尾，正常饲养于水族箱15天后使用。水温控制在20±2℃。将鱼捞起，用无菌棉球仔细擦干鱼体表后加至1只装有200ml无菌生理盐水三角瓶中，充分振荡后，检测生理盐水的细菌总数。25尾鱼从水族箱中捞起直接检测，25尾鱼用2.5MG/L本发明灭菌溶液(万福金安灭菌有限公司提供)浸泡20分钟后检测，25尾鱼用5MG/L本发明灭菌溶液浸泡10分钟上后检测。
实验结果25尾对照组鱼体表平均细菌检测数为1.2×109个/尾。
用2.5MG/L本发明灭菌溶液浸泡20分钟后，25尾鱼体表细菌平均检测数为＜105个/尾。
用5MG/L本发明灭菌溶液浸泡10分钟后，25尾鱼体表细菌平均检测数为＜105个/尾。
从上述实验检测结果可以看出，用2.5mg/L本发明灭菌溶液浸泡20分钟或用5mg/L本发明灭菌溶液浸泡10分钟可大大降低鱼体表所携带的细菌数，从而达到消毒的目的。
实验例22 本发明灭菌溶液对水生动物常见致病菌最小抑菌浓度试验中国农业部新渔药临床试验中心进行了本发明灭菌溶液对水生动物常见致病菌最小抑菌浓度试验。
采用试管稀释法测定最小抑菌浓度(MIC)(1)药物的配制采用100ml本发明实施例1得到的灭菌溶液，加蒸馏水稀释到所需浓度。对照药物采用常州水产灵灭菌溶液。
(2)液体培养基的配制海水菌株使用2216E培养基，其配制方法为蛋白胨5.0g，酵母膏1，0S，磷酸高铁0.1g，陈海水1000ml，加热完全溶解后，用1N NaOH调节pH为7.6，105KPa灭菌20m分钟。
淡水菌株使用普通肉汤培养基，其配制方法为牛肉浸膏5.0g，蛋白胨10s，氯化钠5.0Z，磷酸氢二钾2.0g，蒸馏水1000mi，加热溶解后，用NaOH调节pH值为7.2-7.4，105KPa灭菌20分钟。
(3)试验菌液的制备菌株的选择及数量选择29种具代表性的标准致病菌株。
菌液的配制用接种环沾取纯化的试验菌株，接种到上述培养基上，28℃培养18h后，用灭菌生理盐水将菌液稀释至相当于104CFU/ml。
(4)试验步骤取灭菌试管10支置于试管架上，加灭菌水9ml(第1管)、5ml(第2-10管)。无菌操作吸取待测药物稀释液1ml放入第1管中，混匀后吸取5ml放入第2管中，混匀后吸取5ml放入第3管中，如此作逐管倍量稀释到第9管，混匀后吸取5ml弃去，第10管不加药物作对照。
每管加稀释好的菌液0.5ml，混匀后28℃培养。
24小时后，每管移取1ml至无菌液体培养基内，培养24小时后肉眼观察，含最小量尚呈明显不混浊的试管所含药物的浓度为最小抑菌浓度(MIC)，记录结果。试验结果见表25。
表25 本发明灭菌溶液对水生动物常见致病菌的最小抑菌浓度(MIC)
(6)常州消菌灵灭菌溶液最小抑菌浓度(MIC)试验结果常州消菌灵灭菌溶液最小抑菌浓度(MIC)2.0μg/ml。
试验结论本发明灭菌溶液对海水养殖动物主要致病菌溶藻胶弧菌、夏威夷弧菌、漂浮弧菌、坎贝氏弧菌、副溶血弧菌、沙蚕弧菌等具有明显的抑制效果，对淡水气单胞菌也具有较明显的抑制效果。本发明灭菌溶液对水生动物常见致病菌的最小换菌浓度(MIC)0.2-2μg/ml。对照药物常州消菌灵灭菌溶液最小换菌浓度(MIC)2.0μ/ml。
实验例23 本发明灭菌溶液对鱼类主要致病性细菌的杀菌浓度试验中国水产科学院淡水渔业研究中心进行了本发明灭菌溶液对鱼类主要致病性细菌的杀菌浓度试验。
试验材料本发明灭菌溶液(由万福金安灭菌有限公司提供)菌株嗜水气单胞菌F-1(本气分离)，F-2(上海东海所提供)，F-3(江苏省水产所提供)鱼害粘球菌，肠型点状气单胞菌，荧光假单胞菌，鲁克氏耶尔森氏菌，点状气单胞菌点状亚种，温和气单胞菌，鳗弧菌，柱状屈挠杆菌，溶藻弧菌均购自武汉水生所。非01群霍乱弧菌和副溶血弧菌由上海东海所提供。
在实验中，在无菌生理盐水中分别加入上述菌液，使菌浓度达到1.0×107个/ml，再加入本发明灭菌溶液溶液，使其浓度分别为0.5mg/L，1mg/L，5mg/L，24小时后测定其细菌总数，检测其杀菌率。试验结果详见表26
从上述实验中可以看出0.5-1mg/L的本发明灭菌溶液对上述鱼类主要致病菌(鳗弧菌除外)在生理盐水中杀灭率在99.0％以上，其杀菌效果非常明显。
实施例24 本发明灭菌溶液对日本对虾、真鲷细菌病的治疗效果农业部新渔药临床试验中心进行了本发明灭菌溶液对日本对虾、真鲷细菌病的治疗效果实验。在本实施例中采用本发明灭菌溶液。为试验其效力以及在渔业生产中的应用效果，对本发明的抗菌效果以及对日本对虾、真鲷的人工感染疾病的治疗效果进行了一系列试验，取得了良好的效果。
实验中采用飘浮弧菌(Vibrio natriegens)1594株。飘浮弧菌是海水养殖动物常见致病菌，能够引起鱼类溃烂病、对虾败血病等。
培养基是2216E培养基按常规配制，调至pH7.6，TCBS培养基购自湖南益阳生化制剂厂。细菌培养
将飘浮弧菌1594株培养子TCBS培养基，并挑取单个菌落接种于2216E液体培养基，28℃培养24小时。
感染动物为真绸(15-25g)，日本对虾(7-9cm)。试验水温为27℃，分若干试验组和对照组。治疗试验用菌株为1594株，采用创伤感染法，将真鲷剪去一点背鳍，对虾剪去一对游泳足。以菌液浸泡试验动物，浓度为105CFU/ml；然后用本发明灭菌溶液药浴动物，记录病死鱼虾症状及其尾数。观察本发明对细菌性疾病的防治效果。
实验结果表明本发明灭菌溶液用菌浴或腹腔注射感染后48小时，阳性感染对照组真鲷开始出现口、尾鳍及背鳍出血，眼球突出，开始出现死亡。
而药浴治疗结果表明本发明灭菌溶液0.5mg/L药浴组真鲷保护率为83.3％，对照组药物消菌灵2.0mg/L组保护率为70％。
本发明对日本对虾疾病的治疗效果表现为当使用飘浮弧菌菌浴感染后，分别用本发明灭菌溶液和对照药物消菌灵药(一种二氯灭菌溶液)浴给药治疗。
用菌浴感染后48小时，阳性感染对照组对虾开始出现运动力减弱，足部发红开始出现死亡，到144h全部死亡；而本发明灭菌溶液0.5mg/L药浴组死亡率为16.7％，消菌灵2.0mg/L组死亡率为25％。
实验结论(1)渔用药物在细菌性鱼病的防治过程中起着非常重要的作用，当前市场上的渔药种类繁多，质量也良莠不齐。本发明作为一种新型的灭菌溶液，其主要成分为络合氯，无论是溶解性还是抗菌效果，其防治效果均明显优于消菌灵。试验结果表明本发明可作为预防弧菌病的首选药物之一。
(2)关于药浴，这可能是因为药物在海水中受到诸多因素的影响而降低了其效力，但药浴方法简单易行，容易推广，可以通过加大用药量，仍可以起到很好的作用。
实验例25 本发明灭菌溶液对鲫鱼，日本鳗鲡和甲鱼细菌性疾病的防治效巢中国水产科学院淡水渔业研究中心进行了本发明灭菌溶液对鲫鱼，日本鳗鲡和甲鱼细菌性疾病的防治效果实验。
实验中，采用(1)嗜水气单胞菌F-1(淡水渔业研究中心分离鉴定，系淡水鱼类细菌性败血症的病原菌)(用于感染鲫鱼)(2)柱状屈挠杆菌(淡水渔业研究中心分离鉴定，系日本鳗鲡细菌性烂鳃病病原菌)(用于感染鳗鱼)(3)嗜水气单胞菌F-4(淡水渔业研究中心分离鉴定，系甲鱼疖疮病致病菌，用于感染甲鱼)以及实验动物鲫鱼体重50±10g 数量125尾日本鳗鲡体重20±2g数量125尾甲鱼体重50，±5g 数量125只以上试验鱼购买后，经严格筛选确定健康鱼。
实验条件实验动物放入1.0×0.5×0.8m玻璃水族箱中，水深0.5m(其中甲鱼池放入沙子，使水族箱中央形成一个沙岛)，水温控制28℃左右，pH7.0左右；鲫鱼、鳗鱼池使用充氧泵，使DO＞5.0，放养15天，观察无异常现象。
将实验菌种接种于普通肉汤培养基中28℃震荡培养，24-28小时活菌数为3.0×109个/ml。应用人工感染法将菌液加入水族箱中，使水族箱菌终浓度达到3.0×106个/ml，于施药24小时后进行全池泼洒给药。
按药物试验要求，每种试验动物分成高(1.6mg/L)、中(0.8mg/L)、低(0.4mg/L)三个剂量组，1个空白对照组和阳性对照组(即感染不用药).每组实验动物25尾，预防观察20天。实验结果见表27表27
权利要求
1.一种灭菌溶液，其特征在于包括按照该灭菌溶液的总重量计算，4-16重量％的次氯酸盐，1-6重量％的氢氧化钠或者氢氧化钾，2-8重量％的硅酸钠和0.1-0.4重量％的六偏磷酸钠，以及平衡量的水。
2.如权利要求1所述的灭菌溶液，其特征在于所述的氢氧化钠或者氢氧化钾的含量为2-4重量％。
3.如权利要求1所述的灭菌溶液，其特征在于所述的次氯酸盐包括次氯酸钠、次氯酸钾、次氯酸钙，次氯酸锂。
4.如权利要求3所述的灭菌溶液，其特征在于所述的次氯酸盐是次氯酸钠。
5.如权利要求1所述的灭菌溶液，其特征在于所述的次氯酸盐的含量为3-13重量％。
6.如权利要求1所述的灭菌溶液，其特征在于所述的硅酸钠的含量为1-5重量％。
7.如权利要求1所述的灭菌溶液，其特征在于所述的六偏磷酸钠的含量为0.2-0.3重量％。
8.如权利要求4所述的灭菌溶液，其特征在于所述的氢氧化钠是含量为30％的氢氧化钠溶液。
9.如权利要求1所述的灭菌溶液，其特征在于所述的水是去离子水。
10.如权利要求1所述的灭菌溶液，其特征在于该灭菌溶液中有效氯含量为5000-10000mg/升。
11.一种制备灭菌溶液的方法，包括按照该灭菌溶液的总重量计算，将平衡量的水加入反应釜，同时准确加温至50-60℃；将1-6％氢氧化钠或者氢氧化钾，2-8％硅酸钠和0.1-0.3％六偏磷酸钠在10-20分钟内投入反应釜，边加边搅拌30-40分钟；再将4-16％次氯酸盐加入反应釜；保温搅拌，静置12-20小时使之溶解、络合。
12.如权利要求11所述的灭菌溶液，其特征在于所述的氢氧化钠或者氢氧化钾的含量为2-4重量％。
13.如权利要求11所述的灭菌溶液，其特征在于所述的次氯酸盐包括次氯酸钠、次氯酸钾、次氯酸钙或者次氯酸锂。
14.如权利要求13所述的灭菌溶液，其特征在于所述的次氯酸盐是次氯酸钠。
15.如权利要求11所述的灭菌溶液，其特征在于所述的次氯酸盐的含量为3-13重量％。
16.如权利要求11所述的灭菌溶液，其特征在于所述的硅酸钠的含量为1-5重量％。
17.如权利要求11所述的灭菌溶液，其特征在于所述的六偏磷酸钠的含量为0.2-0.3重量％。
18.如权利要求12所述的灭菌溶液，其特征在于所述的氢氧化钠是30％的氢氧化钠溶液。
19.如权利要求11所述的灭菌溶液，其特征在于所述的水是去离子水。
20.如权利要求1所述的灭菌溶液在杀灭细菌、芽孢、真菌、病毒中的应用。
21.如权利要求20所述的灭菌溶液的用途，其特征在于所述的灭菌溶液在杀灭细菌时的有效氯含量为0.2-10000mg/L。
22.如权利要求20所述的灭菌溶液的用途，其特征在于所述的灭菌溶液在杀灭芽孢时的有效氯含量为1000-1500mg/L。
23.如权利要求20所述的灭菌溶液的用途，其特征在于所述的灭菌溶液在杀灭真菌时的有效氯含量为125-500mg/L。
24.如权利要求20所述的灭菌溶液的用途，其特征在于所述的灭菌溶液在杀灭病毒时的有效氯含量为250-1000mg/L。
全文摘要
本发明涉及一种灭菌溶液，它包括按照该灭菌溶液的总重量计算，4－16重量％的次氯酸盐，1－6重量％的氢氧化钠或者氢氧化钾，2－8重量％的硅酸钠和0.1－0.4重量％的六偏磷酸钠，以及平衡量的水。该灭菌溶液对包括细菌、病毒、芽孢、真菌等微生物杀灭具有明显的作用，特别适用对手术或医疗器械的消毒和灭菌。
文档编号A01N25/02GK1533695SQ0312121
公开日2004年10月6日 申请日期2003年3月28日 优先权日2003年3月28日
发明者金耀光 申请人:南京万福金安生物技术有限公司