专利名称：一种抗疲劳男士保健茶及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有抗疲劳作用的男士保健茶及其制备方法，属于中药保健食品领域。
当今社会，男性承受着更大的生活和精神压力，男性的平均寿命明显低于女性。针对上述严重危害男性健康的慢性疲劳综合症，发明服用方便且能抗疲劳的中药保健品势在必行。
本发明的另一个目的是提供一种抗疲劳男士保健茶的制备方法。
本发明的男士保健茶是本发明人根据中医理论进行辩证施治，结合现代制剂工艺研制而成。
劳伤精气、肝肾亏虚是慢性疲劳综合症的常见的主要病因之一。本发明以刺五加益气健脾、补肾安神，为君药；灵芝滋养强壮，淫羊藿温肾壮阳、强筋祛湿，益智仁固精温脾，黄精滋肾润肺、补脾益气，上述四味共为臣药；佐以大枣补中益气、养血安神，使以绿茶清热除烦、明目醒神。上述药食同源的各药配伍，以滋补肝肾为主，以除烦养神为辅，达到补而不腻，清而不伐的功效。
现代研究也表明刺五加提取物具有抗衰老、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、降血脂及增强免疫功能等作用，其主要有效成分为刺五加皂甙及多糖。灵芝多糖具有增强免疫、抗肿瘤、抗衰老、保肝脏的作用。淫羊藿具有增强性功能、调解下丘脑-垂体-性腺轴的作用，淫羊藿总黄酮及多糖具有增强机体免疫功能的作用，并且能够提高“阳虚”动物脱氧核糖核酸的合成。益智仁具有强心、益智的作用，其醇提物具有舒张血管的功能。黄精具有降压、降糖及改善心肌供血的作用。大枣中的三萜类化合物具有抗肿瘤作用，大枣多糖具有调节免疫功能，大枣的醇提物具有镇静安神的作用。上述药物与具有抗氧化、提神醒脑的含茶多酚、茶色素的绿茶配合，日常使用必将有利于慢性疲劳综合症康复。
本发明保健茶原料药的用量也是经过本发明人进行大量实验摸索总结得出的，各组份用量为在下述重量份范围都有较好疗效刺五加7.5-2.5 重量份灵芝 5-1 重量份淫羊藿5-1 重量份益智仁5-1 重量份黄精 5-1 重量份大枣 5-1 重量份绿茶 5-1 重量份本发明保健茶组份的最佳重量配比是刺五加5.25重量份灵芝 3.5 重量份淫羊藿3.5 重量份益智仁3.5 重量份黄精 3.5 重量份大枣 3.5 重量份绿茶 3.5 重量份本发明保健茶的制备方法如下(1)称取各原料药刺五加、淫羊藿和黄精，备用；(2)将所述重量比的刺五加、淫羊藿和黄精用60～70％乙醇回流提取二次，第一次加入9～11倍原料药重量的乙醇，回流，得提取液1，第二次加入7～9倍原料药重量的乙醇，回流，得提取液2，合并提取液1和2，静置，过滤，回收乙醇，得(A)液和残渣(A1)；
(3)将所述重量配比的益智仁加7～9倍原料药重量的水，回流，提取挥发油，得(B)液和提取液(B1)；(4)将所述重量配比的灵芝和(A1)合并，煎煮二次，第一次加入9～11倍原料药重量的水，煎煮1～2小时，得提取液3，第二次加入7～9倍原料药重量的水，煎煮0.5～1.5小时，得提取液4，合并提取液3和4，得(C)液；(5)将(A)液、(B1)液和(C)液合并，浓缩成浓缩液，加入所述重量配比的大枣，60～70℃下浸泡9～11小时，40～60℃下将残留浓缩液浓缩成相对密度1.22～1.24的清膏，取适量黄原胶，用水湿润和(B)液混合均匀，加入清膏中，与所述大枣拌匀，70～80℃下干燥，得到浸有药物组份的大枣；(6)称取所述重量配比的绿茶，与上述所得大枣混合，得男士保健茶。
本发明保健茶的优选制备方法，其特征在于所述步骤(2)中第一次加入10倍原料药重量的乙醇，第二次加入8倍原料药重量的乙醇。
本发明保健茶的优选制备方法，其特征在于所述步骤(3)中加8倍原料药重量的水。
本发明保健茶的优选制备方法，其特征在于所述步骤(4)中第一次煎煮时加入10倍原料药重量的水，煎煮1.5小时，第二次煎煮加入8倍原料药重量的水，煎煮1小时。
本发明保健茶的优选制备方法，其特征在于所述加入黄原胶的量为18～22重量份，更优选为20重量份。
根据常规的制剂技术，本发明药物可以制备成任何一种适合于临床试用的药物制剂，例如，茶剂。
本发明保健茶的优选剂型是茶剂。根据制剂的需要，本发明药物中还可以含有药剂学领域中常用的药物赋形剂，例如，溶剂、填充剂、调味剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、润湿剂、色素、增容剂、稀释剂、增稠剂等。
本发明男士保健茶的服用方法为日常用量每日两次，每次1袋，每袋装7克。
本发明保健茶具有抗衰老、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射等作用，特别具有抗疲劳功效，适用于慢性疲劳综合症或亚健康状态引起的体力减退、神疲乏力、反应及思维能力减退等症。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述保健茶的有益效果，这些试验例包括了本发明保健茶的药效学试验和临床疗效试验。[试验例1]本发明保健茶对小鼠的治疗作用。1.试验材料1.1动物6周龄昆明种小鼠，雄性，二级，体重18-22克(20±2克)，购自中国医学科学院动物中心。1.2试验标准血乳酸含量测定按照《中华人民共和国药典》2002版2部第403页所述标准进行；血尿素氮含量测定按照《中华人民共和国药典》2002版2部第322页所述标准进行。
男士保健茶，每袋7克，试验前水提浓缩后，按需要的灌胃剂量配制。2.方法2.1动物分组及给药2.1.1筛选实验动物适应实验室环境两天后，负重4％，在25℃的水中，游泳10分钟进行筛选实验，解救存活者作为正式实验用。2.1.2分组及给药将筛选后小鼠晾干后称重并随机分成4组，即正常对照组(NC，5％分析纯乙醇溶液，灌胃体积为0.4毫升/20克体重)，低剂量组(LD，相当于男士保健茶1.4克/千克，灌胃体积为0.4毫升/20克体重)，中剂量组(MD，相当于男士保健茶2.8克/千克，灌胃体积为0.4毫升/20克体重)，高剂量组(HD，相当于男士保健茶7.4克/千克，灌胃体积为0.4毫升/20克体重)，各组每日均为一次给予上述受试物。服用剂量分别相当于人体日摄入量的5，10，30倍。2.2小鼠负重游泳实验小鼠连续灌服受试物21天，于末次灌胃30分钟后，负重5％(体重)游泳，水温控制在25±1℃。纪录每只小鼠入水至死亡为止的时间。2.3血乳酸含量小鼠口服受试物21天，检测末次灌胃后30分钟，水温控制在25±1℃，负重2％游泳60分钟后，摘眼球取血，分离血清测乳酸含量。2.4血尿素氮含量实验方法及取血时间同2.3，分离血清(浆)后，利用Fearon反应检测血尿素氮的水平。2.5统计分析采用方差分析比较实验组与对照组的差异，如方差不齐，用H检验进行分析。3.结果3.1男士保健茶对小鼠游泳耐力的影响实验结果表明，男士保健茶各个剂量组对小鼠游泳耐力均有一定的提高作用，其中以小剂量组对小鼠游泳耐力的增强作用尤为明显，与对照组比较有显著差异，P＜0.05，见表1。表1.男士保健茶对小鼠游泳耐力的影响(X±SD)组别 剂量(毫升/ 动物数 平均游动时间 P*千克) (只)(分)NC 0 1532±22LD 1.4 1562±53 ＜0.05MD 2.8 1544±48 ＞0.05HD 7.4 1540±58 ＞0.05*P为显著性差异率。3.2男士保健茶对小鼠血乳酸代谢的影响。
实验结果表明，男士保健茶小剂量组对小鼠游泳后血清乳酸水平有明显的降低作用，与对照组比较有显著差异，P＜0.05；中、高剂量组作用不明显，与对照组比较无显著差异，p＞0.05，见表2。
表2.男士保健茶对小鼠血乳酸水平的影响(X±SD)组别剂量(毫升/动物数 血乳酸(毫克/百 P千克)(只) 升)NC 015 62±26LD1.4 15 40±12＜0.05MD2.8 15 71±14＞0.05HD7.4 15 78±18＞0.053.3男士保健茶对小鼠血尿素氮的影响实验结果表明，对于运动后小鼠尿素氮水平，男士保健茶各剂量组均明显低于对照组，经统计学分析，有显著性差异，P＜0.05，见表3。
表3.男士保健茶对小鼠血尿素氮含量的影响(X±SD)组别剂量(毫升/ 动物数 血尿素氮(毫克/P千克) (只) 百升)NC 0 159.7±1.0LD1.4 158.3±1.2 ＜0.05MD2.8 158.1±1.0 ＜0.05HD7.4 158.3±1.3 ＜0.054.结果本实验结果表明，男士保健茶小剂量组明显提高小鼠游泳时间，明显降低运动后小鼠血乳酸水平及血尿素氮水平，中、高剂量组明显降低运动后小鼠血尿素氮水平。因此，可以认为男士保健茶有抗疲劳作用。[试验例2]本发明保健茶抗疲劳的临床试验1、一般资料收治门诊患者共30例，具有以下两项主要标准或累计8项以上单纯症状标准，全部为男性，年龄20～30岁7例，31～40岁9例，41～50岁10例，50岁以上4例。其中职业干部12人，教师7人，工人7人，司机2人，农民、学生各1人。
2、诊断标准(1)、主要诊断标准
(a)持久或反复发作的疲劳，持续在6个月以上；(b)根据病史、体征或实验室检查结果，可以排除引起慢性疲劳的各种器质性疾病。
(2)、症状标准(a)体力或心理负荷过重引起不易解除的疲劳；(b)没有明确原因的肌肉无力；(c)失眠症状普遍存在，或有多梦、早醒；(d)头胀、头昏或头痛；(e)注意力不易集中，记忆力减退；(f)食欲不振；(g)肩背部不适，胸部有紧缩感，或有腰背痛、不定位的肌痛和关节痛，无明确的风湿或外伤史；(h)心情抑郁、焦虑或紧张、恐惧；(i)兴趣减退或丧失；(g)性功能减退；(k)低热；(1)咽干、咽痛或喉部有紧缩感。
4、治疗方法日常用量每日服用两次，每次1袋，袋装7克，服用10天左右为一疗程，连用3个以上疗程。
5、疗效评定标准显效症状全部消失，观察3个月无复发者，好转症状大部消失或症状有明显减轻者。
无效达不到好转标准者。
表4治疗结果
用三个疗程，用保健茶治疗30例，结果显效20例，好转8例，无效2例，显效率为67％，好转率为27％，总有效率为94％。
权利要求
1.一种抗疲劳男士保健茶，其特征是其有效成份由下列重量份的原料药制成刺五加 7.5-2.5 重量份灵芝5-1 重量份淫羊藿 5-1 重量份益智仁 5-1 重量份黄精5-1 重量份大枣5-1 重量份绿茶5-1 重量份
2.根据权利要求1所述的抗疲劳男士保健茶，其特征在于所述各原料药的用量为刺五加 5.25 重量份灵芝3.5 重量份淫羊藿 3.5 重量份益智仁 3.5 重量份黄精3.5 重量份大枣3.5 重量份绿茶3.5 重量份
3.权利要求1或2所述男士保健茶的制备方法，它包括下列步骤(1)称取各原料药刺五加、淫羊藿和黄精，备用；(2)将所述重量比的刺五加、淫羊藿和黄精用60～70％乙醇回流提取二次，第一次加入9～11倍原料药重量的乙醇，回流，得提取液1，第二次加入7～9倍原料药重量的乙醇，回流，得提取液2，合并提取液1和2，静置，过滤，回收乙醇，得(A)液和残渣(A1)；(3)将所述重量配比的益智仁加7～9倍原料药重量的水，回流，提取挥发油，得(B)液和提取液(B1)；(4)将所述重量配比的灵芝和(A1)合并，煎煮二次，第一次加入9～11倍原料药重量的水，煎煮1～2小时，得提取液3，第二次加入7～9倍原料药重量的水，煎煮0.5～1.4～6小时，得提取液4，合并提取液3和4，得(C)液；(5)将(A)液、(B1)液和(C)液合并，浓缩成浓缩液，加入所述重量配比的大枣，60～70℃下浸泡9～11小时，40～60℃下将残留浓缩液浓缩成相对密度1.22～1.24的清膏，取适量黄原胶，用水湿润和(B)液混合均匀，加入清膏中，与所述大枣拌匀，70～80℃下干燥，得到浸有药物组份的大枣；(6)称取所述重量配比的绿茶，与上述所得大枣混合，得男士保健茶。
4.根据权利要求3所述的男士保健茶的制备方法，其中在步骤(2)中第一次加入10倍原料药重量的乙醇，第二次加入8倍原料药重量的乙醇。
5.根据权利要求4所述的男士保健茶的制备方法，其中在步骤(3)中将所述重量配比的益智仁加8倍原料药重量的水。
6.根据权利要求5所述的男士保健茶的制备方法，其中在步骤(4)中第一次煎煮时加入10倍原料药重量的水，煎煮1.5小时，第二次煎煮加入8倍原料药重量的水，煎煮1小时。
7.根据权利要求6所述的男士保健茶的制备方法，其中在步骤(5)中加入黄原胶的量为18～22重量份。
8.根据权利要求7所述的男士保健茶的制备方法，其中在步骤(5)中加入黄原胶的量为20重量份。
全文摘要
本发明公开了一种具有抗疲劳作用的男士保健茶及其制备方法，由刺五加、灵芝、淫羊藿、益智仁、黄精、大枣、绿茶按一定重量配比制备而成。本发明保健茶具有抗衰老、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射等作用，特别具有抗疲劳功效，适用于慢性疲劳综合症或亚健康状态引起的体力减退、神疲乏力、反应及思维能力减退等症。
文档编号A23F3/14GK1440666SQ02155380
公开日2003年9月10日 申请日期2002年12月11日 优先权日2002年12月11日
发明者王 琦, 卢吕忠 申请人:王 琦, 卢吕忠