专利名称：：含有甾体糖苷的单位份食欲抑制剂组合物的制作方法
技术领域：
：本发明总地涉及食欲抑制剂组合物。更特别地，涉及含有来自蝴蝶亚(//oo^a)属植物的甾体糖普的单位份(unitserving)食欲抑制剂组合物。
背景技术：
：在西方国家，以及在采用所谓西式饮食的其他国家中，超重和肥胖的发病率在过去数十年中已经急剧上升。由于一般已知肥胖和超重与各种疾病相关，如心脏病，2型糖尿病，高血压和动脉粥样硬化，这种提高对于医学领域和个人等是主要的健康问题。此外，超重的人可能认为他们自己是没有吸引力的，这导致健康感明显降低。这使得消费者对健康日益关注并对帮助降低或控制日卡路里摄入和/或控制体重和/或体形的产品形成了需求。已经提出了几种解决方法来帮助个体控制他们的体重。在这些方法中，是使用药物例如来抑制消化系统中酶的活性。然而，使用药物通常不是优选的，除非对于医疗目的是严格需要的。另一个提出的解决方法是给个体规定特定的膳食，例如，每天限制卡路里摄入的膳食。还提出了将膳食替代产品作为健康膳食的一部分，以控制或降低体重。例如，US5688547公开了含有膳食纤維、蛋白质以及纤维素胶和凝胶的营养膳食替代组合物。膳食替代产品通常是用来作为单位份食品食用的产品，如块状物，饮料等，以替代每天的一餐或两餐。商业膳食替代产品包括，例如，Slim-Fast⑧牌(http:〃www.slim-fast.com)。还可以参见US2005/0266137(Eppler)和US2005/0180019(Palmer)。不幸地，使用膳食替代品和其他常规膳食的共同问题是人们仍然感到饥饿并且是人们不能坚持这种膳食的关键原因，因此，不能减少卡路里摄入和减轻体重。因此，总体的卡路里减少比理想的低并且营养是过度代偿的。这些因素可能使得个体难以坚持计划或使得计划和/或其中所用的产品对消费者不太有吸引力。欧洲专利EP-A-994655公开了食欲抑制剂组合物，含有乳液，其含有棕榈油，燕麦油和水。来自含有甾体糖苷的蝴蝶亚属(之前为蝴蝶亚和亚罗汉(7V,c/zoc鹿/ow)属)植物的提取物也已经显示出具有食欲抑制剂活性。参见US专利6,376,657。US2005/0202103(Rajendran等)公开了从Gara〃wwa(萝摩科(^sc/e/^3ce(3e/wm(y)植物中的另一个属)获得的甾体糖苷。US7,008,648(Corley等)公开了含有从S啤e/,a和植物(萝摩科中的其他植物)获得的甾体糖苷的食欲抑制组合物。US2005/0276839(Rifkin)和US2006/0083795(Shatkina)公开了含有T/oot/zagoniom々'的食名大抑制剂组合物。现有的食欲抑制剂产品的问题在于1)没有减少卡路里摄入和没有提供体重减轻，因为食欲抑制剂含量太低；和/或2)对消费者滥用是开放的，其中可以摄入大量食欲抑制剂，而没有提供任何卡路里或营养，或者其中摄入太多产品，因此摄入太多卡路里；和/或3)制剂差异可能改变活性食欲抑制剂的生物利用率及其效果。出于这些原因，不清楚怎样在不同的产品形式中设定正确水平的食欲抑制剂和总的卡路里(总能量)。因此，将食欲抑制剂引入膳食中对于产品研发者形成了新的挑战要提供正确的条件以通过食欲抑制实现体重减轻，同时还要维持适当水平的营养(不是太少也不是太多)。对于配制单位份食欲抑制剂产品存在特别的挑战-因为一天可能会食用很多(由于相对量少并且通常满足点心样口味和体验)，潜在地递送相对高含量的食欲抑制剂和卡路里摄入。重要的是设计一种即使在食用相对高含量的份数时也能提供能量摄入减少的单位份产品，还能确保从甚至每日一份能获得能量摄入减少和足够的营养。因此，对食欲抑制剂单位份产品仍然存在着需求，该产品本身是有营养的，提供至少最小量的能量摄入，但同时还抑制食欲，甚至在增加数量的食用份数下，维持食欲抑制。特别地，对含有蝴蝶亚甾体糖苷这样的食欲抑制剂产品存在着需求。发明概述我们现在已经令人惊讶地发现了通过食欲抑制剂单位份产品可以实现本发明的这些和其他目的，这些产品以具有约20至约100g重量的块状物(bar)形式，或具有约80至约600ml体积的饮料形式，该产品含有(a)约50至约2000毫克甾体糖苷；(b)约200至约2,000千焦耳总能量；(c)甾体糖苷与总能量的比例为约1:0.5至约l:10mg/kJ;(d)选自磷、铁、锌、铜、硒、镁、锰、钼、铬及其混合物的必需矿物质。本发明至少部分基于以下的发现本发明的产品确保了在;肖费者没有获得最小日水平的能量摄入，包括必需矿物质，并且优选以蛋白质、脂肪和碳水化合物与总能量健康平衡的形式的情况下，食欲抑制剂没有被摄取(消耗)；此外，确保可摄入相对高数量的产品而同时维持曰能量摄入减少，并且还优选以甾体糖苷与蛋白质的最佳比例。本发明的产品提供了健康的体重减轻，还避免了厌食症或极端的减肥者引起的体重减轻太快或不足的能量摄入。在第二个方面中，本发明涉及使用这样的组合物用于抑制食欲和/或获得日能量减少摄入的方法。通常成人的平均日能量摄入对于女性而言大约为10,000kJ，男性为13，000kJ。随着递增的BMI(身体质量指数)对女性而言稳定增加至14,000kJ,男性增加至18,000kJ。根据本发明的方法获得750至4500kJ的能量摄入减少/天，更优选1000至4500kJ/天，最优选2000至4000kJ/天，同时通过平衡甾体糖苷的长期(通常为14天或更长时间)作用和必需良好营养的摄入来维持适当的营养。除了常规的日能量摄入，即使每天食用相对高数量的单位份时，也能获得这种日能量摄入的降低。本发明的产品防止消费者滥用而营养不足，这是使用基于食欲抑制剂的丸剂和/或非常低卡路里补充剂的膳食而常见的情况。本发明的产品还通过提供具有足够营养的营养美味产品而促进了消费者的顺从性。本发明的产品通过适当平衡食用欲望和所提供的营养防止消费者吃得过多或吃得太少。发明详述除了在操作和比较实施例中，或其中另外明确指出，本说明书中表示物质的含量或反应条件，材料的物理特征和/或用途的所有数字理解为受到词语"约，，的修饰。所有含量以最终组合物的重量计，除非另外特意指出。应当注意到详细说明任何浓度或含量范围时，任何特定的较高浓度可能与任何特定的较低浓度或含量相关。除了甾体糖苷外的所有成分的含量，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物等，在此表示通过甾体糖苷来源(例如，提取物，植物等)以外的成分所递送的那些。为了避免疑惑，将词语"含有"意思确定为"包括"但不必定是"由......组成"或"由......构成"。换句话说，所列出的步骤或选项不需要是穷举的。如在此所用的"单位份，，意思是单独的一份，为了在一次食用而设计的，优选单独包装。有时候在此也描述为"单份"。如在此所用的饮料包括乳制品、水果或植物基饮料，是在甜味或是有滋味的基料中。如在此所用的"块状物"包括点心或正餐块状物，还可以是任何小的可以手拿的和/或一口大小的食品(例如，饼干，松饼)。甾体糖苷本发明可食的食欲抑制剂组合物含有甾体糖普。如在此所用的"甾体糖苷，，意思是类固醇(四个稠合的环)，进一步含有至少一个为糖苦(其中糖基通过其异头碳经由O-糖苷键结合另一个基团的分子)的侧基取代，优选脱氧或二-脱氧糖苷。可以合成产生甾体糖苷，或可从蝴蝶亚植物获得。两种方法都公开于US专利6,376,657中，在此引入作为参考。制备甾体糖普的其他方法也是可以应用的。更优选地，以蝴蝶亚植物提取物的形式将甾体糖普递送至本发明的组合物中。合适的植物包4舌^f旦不限于7Wc/zoc(2w/ow/z7z/erw附,TWc/zocaw/ow物。更优选，植物提取物来自//ooc/z'ago油""。合适的甾体糖苷化合物包括但不限于结构通式(1):(1)其中R-烷基R^H,烷基，tiglyol,苯曱酰基或任何其他有机酯基团；R2=H或一种或多种6-脱氧碳水化合物，或一种或多种2,6-二脱氧碳水化合物，或葡萄糖残基，或其组合；并且其中虚线表示在碳原子C4和C5之间或碳原子C5和C6之间任选存在另一个键。特别优选的甾体糖苷是式1化合物的类似物，不管是合成产生的或是从植物提取的，包括式(2)至式(8)的化合物，及其混合物，从蝴蝶亚植物可获得。<formula>formulaseeoriginaldocumentpage10</formula><formula>formulaseeoriginaldocumentpage11</formula>(8)在此没有特意提及的其他甾体糖苷可以包括于本发明的产品中。可以理解本发明还包括甾体糖苷的异构体、衍生物、盐、酯和类似物(优选生物活性的)及其混合物。根据本发明的产品含有50至2000毫克("mg")的甾体糖苷，优选70至1500mg,更优选80至1200mg,最优选90至1100mg,最佳为100至1000mg,以便在人群中从单位份块状物或饮料提供最佳且一致的食名夂抑制应答。使用提取物时，提取物通常含有至少10%提取物重量的甾体糖苷，优选至少20%,最优选至少60%,最佳为至少70%。在此引入作为参考的US6,376,657描述了含有蝴蝶亚属甾体糖苦的合适提取物的制备，所述甾体糖普具有食欲抑制剂活性。具体提及的进行提取的溶剂是甲叉二氯(二氯甲烷)，水，甲醇，己烷，乙酸乙酯或其混合物中的一种或多种。公开了通过将植物汁液与植物固体物质分离获得提取物的可替换方法。如在此所用的"提取物"包括液体、固体或喷雾干燥形式的提取物、汁液，其还可以是纯化的，部分纯化的，浓缩的和/或分馏的。从植物提取甾体糖香的其他方法也是合适的。除了提取物，可以以其他浓缩制剂的形式掺入甾体糖普，例如，干燥的植物或其他浓缩的植物制剂，其优选含有如上关于提取物所述的相同甾体糖苷含量。使用高性能液相色镨(HPLC)测定甾体糖苷浓度，在提取或溶解后使用UV^企测。在干燥植物材料的情况中，使用大约80ml的沸甲醇使大约5g材料回流1小时。将所得到的提取物过滤并用甲醇洗涤固体物质。将合并的滤液和洗涤物转移至100ml烧瓶中，并用曱醇补足体积。将lml滤液蒸发至干并用lml乙腈/水(50/50v/v)重构。在提取物的情况中，通过超声波处理10分钟将大约20mg材料溶解于50ml曱醇中。过滤后，将lml滤液蒸发至干并用lml乙腈/水(50/50v/v)重构。通过LC-UV在220nm处测量甾体糖苷。为此，将20pl提取物注射至250x4.6mm的ZorbaxRX-C8分析柱上，该分析柱填有5pm颗粒并装备填有相同固定相的12.5x4.6mm的ZorbaxRX-C8保护柱。将柱体系保持于40。C。在41.2°/。乙腈/甲醇(85/15v/v)和58.8%水/甲醇(85/15v/v)以lml/min的流速开始进行梯度洗脱。在30分钟内线性递增至88.2%乙腈/曱醇(85/15v/v)和11.8%水/甲醇(85/15v/v)之前，将最初的条件保持10分钟。最后保持5分钟后，将体系再平衡至开始条件。将任何已知纯度(该情况中使用的是95%)的式2化合物(如前所述)用于校准。可使用制备性液相色谱从干燥的Hoodiagordonii提取物分离化合物2,或者可合成(参见，例如，US专利6,376,657，在此引入作为参考)。在乙腈/水(1/1v/v)中制备100吗/ml的储液并制备进一步的稀释液来产生75，50,20,10和5)ug/ml的其他校准标准品。将220nm处的UV应答用于相对化合物2校准线的定量。将基于分子量的相对应答系数用于定量相对化合物2校准线的甾体糖苷。将甾体糖苷限定为15分钟后洗脱的空白乙腈/水(1/1v/v)样品中不存在的所有峰。对于式2-8的化合物，特定的相对停留时间和应答系数概括于表1中。表1一些甾体糖普的相对停留时间和应答系数化合物相对化合物2的相对化合物2的相对停留时间应答系数式21.0001.000式81.0661.164式31.1281.164式41.1911.130式51.2921.146式61.3281.146式71.3991.309在15分钟后洗脱的其他甾体糖苷峰相对化合物2具有1.081的应答系数。产品形式可食食欲抑制剂产品的产品形式是单位份饮料或块状物。块状物重量为20至100g,优选25至75g,最优选25至60g。饮料具有80至600ml的体积，优选90至400ml，最优选100至350ml。优选，将每单位份分开包装并包括说明书，特别是每天食用特定单位份数量的推荐。能含量本发明的产品具有200至2000千焦耳("kJ")的能含量，优选250至1900kJ,更优选300至1800kJ,最优选350至1500kJ,最佳为400至1200kJ,以递送最佳的体重控制和营养益处。如下所述，通过蛋白质、脂肪和碳水化合物的健康平衡来递送本发明产品的能量。甾体糖苷与能含量的比例根据本发明，配制食欲抑制单位份产品来包括以与总能含量限定比例的甾体糖苷，如为了获得日能量摄入的减少，同时还提供足够的营养，即使在过度使用产品时。甾体糖苷含量与总能量的比例为1:0.5至1:10(mg/kJ),优选1:0.7至1:8,最优选1:0.9至1:6,最佳为1:1至1:5。必需矿物质特别地，本发明的组合物包括选自磷、铁、锌、铜、硒、镁、锰、钼、和铬的必需矿物质，尤其铁、磷和锌，最特别是铁，因为认为这些对于营养是必需的，并且缺少足量的这些中的一种或多种，尤其是铁，会导致健康问题。该段落中所述的矿物质是所添加的矿物质，而不是各种原始成分中可能存在的微量矿物质。递送这些矿物质的优选成分包括但不限于氧化镁、硫酸亚铁、乳酸亚铁、富马酸亚铁、焦磷酸铁、正磷酸铁、羰基铁、电解铁、NaFeEDTA、正磷酸铁、氧化锌、葡萄糖酸锌、氯化铬、硒酸钠、硫酸锰及其混合物。本发明产品中包括的各种矿物质的含量如下<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>在本发明优选的实施方案中，甾体糖苷与铁的范围为25:1至500:1(mg甾体糖苦:mg铁)，优选40:1至400:1，最优选50:1至300:1。蛋白质、脂肪、碳水化合物通过蛋白质、脂肪和碳水化合物的健康平衡来递送本发明产品中的能含量。根据本发明，在本发明的产物代替常规膳食食用的情况中，特别重要的是维持蛋白质含量。合适的蛋白质包括但不限于奶、脱脂奶、无脂奶、炼乳、发酵奶、奶油、乳清、酸奶、乳酪、蛋、酪乳、奶粉、酪乳粉、稀奶油、乳清粉、酸奶粉、乳酪粉、蛋粉、酪蛋白鈣和钠、无乳糖乳制品蛋白、大豆蛋白、分离的大豆蛋白、植物蛋白、肉和鱼产生的蛋白、明胶、白蛋白粉及其混合物。在本发明最优选的实施方案中，维持蛋白质含量和甾体糖苷含量之间的最佳平^f,范围为0.5:1至200:1(mg蛋白质:mg甾体糖苷)，优选2:1至100:1,最优选5:1至75:1。合适的碳水化合物包括但不限于马铃薯、意大利面、小麦、玉米、大豆纤维、水果纤维(例如，苹果和橙子)、蔗糖、果糖、葡萄糖、乳糖、麦芽糊精、蜂蜜、玉米糖浆、寡聚果糖、淀粉(例如，马铃薯淀粉、玉米淀粉、大米淀粉)、改性淀粉、果汁、浓缩果汁、面粉(例如，小麦、玉米和大米)、树胶(例如，黄原胶、瓜尔豆胶、阿拉伯树胶、槐豆胶、纤维素(例如，羧曱基纤维素钠、微晶纤维素、粉末状纤维素)、鹿角菜胶、鹿角菜胶钾、海藻酸盐(例如，海藻酸钠和钾)、明胶、果胶及其混合物。应当注意到一些或所有的糖可以由人造甜味剂来替代，或除了糖以外，还可以存在人造甜味剂。人造甜味剂包括但不限于阿斯巴甜、环己氨磺酸盐(例如，环己氨磺酸盐钠)、乙酰舒泛K、三氯蔗糖、糖精、转化糖、麦芽糖、糖醇(例如，麦芽糖醇、山梨糖醇)及其混合物。合适的脂肪包括但不限于饱和和不饱和的脂肪和油，例如，向日葵油、高油酸向曰葵油、油菜籽油、棉籽油、玉米油、菜籽油、橄榄油、大豆油、棕榈油、棕榈仁油、椰子油、鱼油、亚麻子油、花生/落花生油、红花油、芝麻油、黄油、猪油、可可脂、单和二甘油酯及其混合物。油和脂肪的来源还可以是硬化的(例如，通过氢化)或分馏的(例如，通过溶剂)，并且可以将这些与其他油或脂肪混合。为了优化本发明产品的健康值，至少一些脂肪，通常是总脂肪重量的10%至80%,优选30°/(>至50%作为不饱和或多不饱和油存在，特别是含有亚油酸(例如，向日葵、大豆、玉米、Linolatm或菜籽)或亚麻酸(例如，亚麻子)及其混合物的油。理想地，产品应当递送至少lg/天亚油酸和/或亚麻酸，优选来自不饱和脂肪来源。为了最小化潜在的有害影响，本发明的产品基本上没有反式脂肪，即，含有低于产品重量0.5%的反式脂肪，优选低于0.1%,最优选低于0.05%，最佳为0%反式脂肪。对于来自本发明产品中脂肪和蛋白质的相对能量的一般和优选范围如下范围来自脂肪的％能量来自蛋白质的％能量一般0.5-553-50优选2-455-45最优选5-4010-40最佳10-3010-35通常，碳水化合物递送能量需求的平衡。通常，这表示根据本发明，碳水化合物将在产品中提供10至75%能量。在优选的、最优选的和最佳的范围，可以以最佳的成本递送最好的营养益处。根据本发明特别优选的单位份饮料除了甾体糖苷还具有以下组成75-95wt%(优选80-90wtQ/c))水分0.5-10wt%(优选l-7wt0/0)蛋白质0.5-6wt%(优选0.6-5wt%)脂肪3-20wt%(优选4-15wt%);灰水化合物和至多8%wt%(优选1-6wt%)次要成分根据本发明特别优选的单位份块状物除了甾体糖苷还具有以下组成3-30wt%(优选5-25wt%)水分3-30wt%(优选5-25wt%)蛋白质3-30wt%(优选2-25wt%)脂肪35-80wt%(优选40-75wt%)碳水化合物和至多12%wt%(优选1-10wt%)次要成分使用方法
技术领域：
：本发明的产品用于抑制人的食欲和/或控制肥胖，同时提供至少最小的营养和必需矿物质、蛋白质、脂肪以及碳水化合物的平衡摄入。通常，应当每天摄入至少一份本发明的产品，通常为1至5份/天(每24小时)，直至到达所需的体重，然后继续该方案来维持所需的体重。最优选，为了最佳效果，每天食用l至3份产品。最优选，至少连续14天食用本发明的产品。优选，除了常规能量摄入以外，食用本发明的产品，来自单位份产品的甾体糖苷总日量为50mg至4000mg,优选70mg至2000mg,最优选90mg至1500mg。来自单位份产品的总日能量摄入为200kJ至5000kJ,优选400kJ至2000kJ,最优选600kJ至1500kJ。通常，通过使用本发明的产品和/或按照本发明的膳食方案，实现每周体重减轻O.lkg至3kg,优选0.2kg至2kg,最优选0.5kg至lkg。本发明特别的优点在于即使过度使用产品，提供了足够的能量水平，以确保合适的能量摄入，用于健康饮食。此外，可以实现单位份的甾体糖普提取物含量和能量之间的正确平衡。设计本发明的产品来获得良好的营养，同时提供有效的能量减少，使得能够稳定地减轻体重。当平衡提供体重减轻与所需适当营养的相对目标时，甾体糖苷与总能量、与必需矿物质(尤其是铁)以及与蛋白质的比例是关键。任选成分本发明的组合物优选包括其他营养素，维生素和其他矿物质，以递送健康营养，尽管是食欲抑制。合适的维生素和矿物质包括但不限于维生素A、维生素D、维生素E、维生素C、硫胺素、核黄素、烟酸、维生素B6、叶酸盐、维生素B12、生物素、泛酸、钙、钾、钠、硤、维生素K及其混合物。递送维生素和矿物质的优选成分包括但不限于磷酸钾、磷酸钙、氧化镁、磷酸镁、抗坏血酸、抗坏血酸钠、醋酸维生素E、烟酰胺、正磷酸铁、泛酸钙、氧化锌、葡萄糖酸锌、棕榈酸维生素A、盐酸吡哆辛、核黄素、硫胺素单硝酸盐、生物素、叶酸、氯化铬、碘化钾、钼酸钠、硒酸钠、phytonadone(维生素K)、胆钙化醇(维生素D3)、氰钴维他命(维生素bl2)、硫酸锰及其混合物。优选，本发明的产品含有至少10%或更多推荐日4聂入量("RDA")的维生素和矿物质。另一种特别优选的任选成分是纤维。合适的纤维来源包括但不限于菊粉/寡聚果糖、阿拉伯树胶、纤维素、纤维素胶、小麦纤维(nutnose)、果浆/纤维、果胶、瓜尔豆胶。通常以0.5-10g/产品的含量来包括纤维，优选0.8至8，最优选1至5。本发明的产品可以进一步包括肉、鱼、肉和鱼的提取物、水果、果干、水果浓缩物、水果提取物、果汁、茶(例如，绿茶)、蔬菜、蔬菜提取物和浓缩物、坚果、坚果提取物、巧克力、面包、醋、盐、胡椒、可可粉、草药(例如，欧芽)、草药提取物、香辛料(例如，肉桂)、香辛料提取物、乳化剂、酸度调节剂(例如，磷酸、苹果酸、柠檬酸、酒石酸及其盐)、类黄酮、防腐剂(例如，乳酸、EDTA、生育酚、苯甲酸钠)、色素(例如，卩胡萝卜素、番茄红素、焦糖、胭脂红)、纤维(例如，大豆)、膨松剂(例如，碳酸氢钠)、果胶、柠檬酸、酵母、盐、甘油及其混合物。优选的本发明产品基本上没有胆固醇，即，产品含有少于10mg的胆固醇，优选不超过5mg/单位份，并且最佳的是没有胆固醇。优选的产品包括甾醇和/或甾烷醇(stanol),用于胆固醇降低作用。优选的本发明产品含有低于6g钠，优选低于3g,最优选低于lg,最佳低于150mg/单位份。优选的本发明产品含有至少70mg钾，优选至少100mg,最优选至少140mg/单位份。制备方法可以以与任何食品成分相同的方式将甾体糖苷掺入本发明的单位份产品中。优选，甾体糖苷是细微分散的，优选在植物提取物中递送。如上制备提取物，或通过C02提取，或通过任何其他合适的方法来提取。在此所用的所有含量、份数、比例和百分比都由重量计，除非另外特意指出。尽管以上概括了本发明，本领域技术人员将清楚可以进行改变、变化和替换，而没有脱离在此所述和所要求的本发明的范围和精神。现在将在以下的非限制性实施例中进一步说明本发明。实施例1以下的食欲抑制剂穆兹利(Muesli)块状物，酸奶穆兹利变型在本发明的范围内酉己方<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>块状物的％蛋白质含量=23.8块状物的％碳水化合物含量=42.2块状物的％脂肪含量=10.8实施例2以下的食欲抑制剂鸡肉蘑菇汤在本发明的范围内<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>营养信息:<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>饮料的％蛋白含量=4.2饮料的％碳水化合物含量=10.6饮料的％脂肪含量=0.880%的甾体糖苷具有以下的规格:规格项目物理描述形式颜色活性成分甾体糖苷含水量残余溶剂庚烷规格界限自由流动4分末:污染亮黄-绿色〉80%<3%<0.5%测试方法无颗粒内部(inhouse)内部HPLCKarlFischer乙醇<0.5%粒度<50微米内部微生物检测Ph.Eur.总的活需氧菌数需氧细菌$104cfu/g真菌￡l02cfu/g肠杆菌科$102cfu/g大肠杆菌lg中不存在金黄色葡萄球菌lg中不存在沙门氏菌物种10g中不存在实施例4制备以下的降低食欲的酸化乳饮料:配方<table>tableseeoriginaldocumentpage27</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage28</column></row><table>饮料的％蛋白质含量=2.4饮料的％碳水化合物含量=8.4饮料的％脂肪含量=5.030%提取物具有以下规格:规格项目规格界限测试方法物理描述形式粉末，无颗粒污染内部颜色黄色-绿色内部活性成分甾体糖苷〉30%HPLC含水量<5%KarlFischer残余溶剂庚烷<1%乙醇<1%粒度<100^敬米内部樣吏生物冲企测Ph.Eur.总的活需氧菌数需氧细菌$104cfu/g真菌$102cfu/g肠杆菌科$102cfu/g大肠杆菌lg中不存在金黄色葡萄球菌lg中不存在沙门氏菌物种10g中不存在Hoodiagordonii提取物水分散体方法将900ml软化水在1000ml烧杯中加热至95°C。使用设定于5,500rpm的Silverson混合器来搅拌水。然后，加入8g硬脂酰乳酸钠，并将混合物搅拌直至硬脂酰乳酸盐完全溶解。然后将Silverson的轴转速提高至6,200rpm并加入8g含有约31%(w/w)甾体糖普的Hoodiagordonii提取物(根据US6,376,657的方法获得)，并混合直至全部分散。然后通过将烧杯置于冰浴中同时在5000rpm连续混合下将分散体冷却至低于40°C。加入软化水至总体积lOOOrnl。将4000ml烧杯中装入1000ml含有8g硬脂酰乳酸钠和8gHoodiagordonii提取物的含水Hoodiagordonii分散体和2200ml软化水。在适度搅拌下将分散体再次加热至75°C。温和地加入植物油并将混合物搅拌2-3分钟。然后，将脱脂奶粉、果胶和糖/甜味剂作为粉末混合物加入并混合5-8分钟，直至所有团块消失。在混合过程中，緩慢加入柠檬酸溶液来设定饮料的pH为4.0。最后，加入软化水来设定总量为4000g。实施例5从HarlanItalys.r丄(SanPietroalNatisone(UD),Italy)获得称重210-250g的雄性Sprague-Dawley大鼠，并在达到时单独圈养。将动物在12:12亮暗循环下(18:00关灯)饲养于温度和湿度受控环境中(22士2。C/55士15。/。湿度)。给动物饲喂标准大鼠饲料并自由饮用自来水。适应环境l周后，将动物随才几分成10-15只动物的组。每组接受口服管饲载体(水中0.5%的羧曱基纤维素(CMC))或悬浮于载体中的Hoodiagordonii提取物(10、30或60mg/kg体重剂量的30%甾体糖苷)，每天一次，最少持续14天。每日测量食物摄入和体重。表2显示了接受载体，10mg/kgHoodiagordonii提取物，30mg/kgHoodiagordonii才是取物或60mg/kgHoodiagordonii才是取物的大鼠在处理第1天和第7天的体重。校正的数据表示为平均士SD。29表2<table>tableseeoriginaldocumentpage30</column></row><table>在处理的第7天，接受10,30和60mg/kgHoodiagordonii提取物的大鼠的平均体重显著不同于接受载体的大鼠(p<0.01,Dunnett，s测试，表1中由*来表示)。表3显示了接受载体，10mg/kgHoodiagordonii提取物，30mg/kgHoodiagordon"提取物或60mg/kgHoodiagordonii提取物的大鼠在7天时的每日食物摄入。数据表示为平均土SD。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage30</column></row><table>实施例6将来自实施例6的数据用于表明同时食用营养含量的能量和甾体糖苷对人能量摄取的作用，假定人为70kg,平均日能量消耗为10,000kJ,并假定来自350mg甾体糖苷的能量摄取降低20%,来自700mg甾体糖苷的能量摄取降低40%,来自1050mg甾体糖香的能量摄取降低60%,来自2100mg的甾体糖苷能量摄取降低72%,来自4200mg甾体糖苷的能量摄取降低78%。表4显示了这样典型的人在食用递增数量的单位份后的能量摄取降低。产品A(不在本发明范围内)含有非常少量的能量，即，每单位份100kJ,并且随着递增数量的份数，总的日能量摄取降低得非常快，低于所需要的水平。在产品l中(在本发明的范围内)，单位份中甾体糖苷的含量与营养含量的能量(即，800kJ)平衡。该能量增加了食用单位份的人的总日能量摄取，使得在每天食用各种数量的单位份时获得12%至36%的能量摄取降低。产品B(不在本发明范围内)每份含有太高含量的能量，结果是由甾体糖苷引起的能量摄取降低受到所示单位份能量的逆转，观察到日能量摄取没有降低。如所示的，单位份中甾体糖苷含量和能量之间的正确平衡决定了能量摄取的最大降低。如该实施例中所示的，每天消耗各种数量单位份的能量摄取降低为1200至3600kJ。表4总的日能量摄取(kJ/天)每天单位份产品1产品2产品A产品B数量350mg甾体350mg甾体350mg甾体350mg甾体糖苷和糖普和糖苦和糖普和800kJ能量2000kJ能量lOOkJ能量2600kJ能量(1:2.3比(1:5.7比(3.5:1比(1:7.4比例)例)例)例)18,80010,0008,10010,60027,60010,0006，20011,20036,40010,0004,30011,80067，60014，8003,40014，8001211,80026,2003,40033,400尽管根据本发明优选的实施方案进行了描述，可以理解这样的公开不应解释为限制。阅读上述公开内容后，本领域技术人员不会疑惑各种改变和更换。因此，确定所附权利要求解释为涵盖所有这样的改变和更换，落入本发明的真实精神和范围之内。3权利要求1.具有约20至约100g重量的块状物形式或约80至约600ml体积的饮料形式的可食食欲抑制剂单位份产品，该产品含有(a)约50至约2000毫克甾体糖苷；(b)约200至约2,000千焦总能量；(c)甾体糖苷与总能量的比例为约1:0.5至约1:10mg/kJ；(d)选自磷、铁、锌、铜、硒、镁、锰、钼、铬及其混合物的必需矿物质。2.权利要求l的产品，其含有约70至约1500毫克的甾体糖苷。3.根据之前任一项权利要求的产品，含有约90至约1100mg的甾体糖苷。4.根据之前任一项权利要求的产品，其中甾体糖苷可从蝴蝶亚属的植物获得。5.根据之前任一项权利要求的产品，其中甾体糖苷可从选自ZWc/20caw/ow/7//z/erwm,7Wc/zocaw/owq^9cz'wa/e,//oot/z'acwm9hz',7/oo<i/ago油m7,//ooc/z'a/wgaW/及其混合物的植物获得。6.根据之前任一项权利要求的产品，其中甾体糖苷可从Z/ooWagonioW获得。7.根据之前任一项权利要求的产品，其中以可从植物获得的浓缩制剂形式将甾体糖苷掺入产品中。8.根据权利要求7的产品，其中浓缩制剂含有至少约10%的甾体糖苷，以浓缩制剂的重量计。9.根据之前任一项权利要求的产品，其中以可从植物获得的提取物的形式将甾体糖苷掺入产品中。10.根据之前任一项权利要求的产品，其中甾体糖苷含有脱氧或二脱氧糖苷。11.根据之前任一项权利要求的产品，其中甾体糖苷具有通式(l):其中R-烷基Ri选自H,烷基，tiglyol,苯甲酰基和有机酯基团；R2选自H或一种或多种6-脱氧碌、水化合物，或一种或多种2，6-二脱氧碳水化合物，葡萄糖残基，及其混合；并且其中虛线表示在碳原子C4和C5之间或碳原子C5和C6之间任选存在另一个键。12.根据之前任一项的权利要求的产品，其中必需矿物质选自铁、磷和锌。13.根据之前任一项的权利要求的产品，其中甾体糖普含有通式(2)的化合物14.根据之前任一项权利要求的产品，其中必需矿物质是铁。15.权利要求14的产品，其中甾体糖苷与铁的比例为约25:1至约500:1(mg/mg)。16.根据之前任一项权利要求的产品，其中该产品含有约250kJ至约2,000kJ总能量。17.根据之前任一项权利要求的产品，其中甾体糖苷与总能量的比例为约l:0.7mg/kJ至约l:8mg/kJ。18.根据之前任一项权利要求的产品，其中约3%至约50%的总能量来自蛋白质。19.根据之前任一项权利要求的产品，为单位份饮料形式，除了甾体糖香以外还含有约75%至约95wtQ/o的水分；约0.5%至约10wt。/。的蛋白质；约0.5%至约6wt。/。的脂肪；约3%至约20wt。/c)的碳水化合物；和至多约8%的任选成分。20.根据之前任一项权利要求的产品，为单位份块状物形式，除了甾体糖苷以外还含有约3至约30wty。的水分；约3至约30wt。/。的蛋白质；约3至约30wt。/。的脂肪；约35至约80wt。/。的碳水化合物；和至多约12%的任选成分。21.根据之前任一项权利要求的产品，其中蛋白质与甾体糖脊的重量比为约0.5:1至约200:1。22.抑制人食欲或控制肥胖的同时还提供足够营养的方法，该方法包括给人摄入根据权利要求1的产品。23.根据权利要求22的方法，该方法包括每天摄入1至5份产品。24.根据权利要求22的方法，该方法包括每天摄入1至3份产品。25.根据权利要求22的方法，成人获得的日能量摄取降低为约750至约4，500kJ/天。26.根据权利要求22的方法，其中食用产品至少14天。27.根据权利要求22的方法，其中由单位份产品提供的总日能量4聂取为约200kJ至约5,000kJ。全文摘要一种本身有营养的可食食欲抑制剂单位份产品，含有与总能量限定比例的甾体糖苷，优选可从蝴蝶亚(Hoodia)植物获得。还公开了降低日卡路里(日能量)摄取的方法。文档编号A23L1/29GK101466275SQ200780021926公开日2009年6月24日申请日期2007年6月12日优先权日2006年6月13日发明者D·D·里斯,K·J·波维,S·L·阿布拉哈姆斯申请人:荷兰联合利华有限公司