专利名称：：一种减肥降脂保健品的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种保健品。
背景技术：
：随着人类生活水平的不断提高及人们饮食结构的变化，肥胖和血脂超标者在人群中的比例不断升高。肥胖和血脂超标是心脑血管疾病、糖尿病、动脉硬化等疾病发病的主要原因，而心脑血管疾病在全球范围内每年夺走1200万人的生命，接近全球总死亡人口的1/4，具有极大的社会危害性，在我国心脑血管的死亡人口已占总死亡人口的首位，这种现象显然严重地威胁人类的生命与健康。目前，市场上所出现的减肥和降脂的保健品以及药品虽种类繁多，但因减肥产品主要通过抑制食欲、利尿和致泻为手段以达到减肥的作用，而采用食欲抑制剂类减肥药品，其药物的全身性副作用较多，甚至发生一些严重的不良反应；采用利尿剂或致泻剂使之身体脱水并体重减轻但脂肪却未减少。而且，长期服用危害较大，会出现胃肠功能紊乱、贫血、糖尿病、肾功能损害且有反弹现象，甚至危及生命。现有的降脂产品多有毒副作用，会产生不同程度的肝、肾及横纹肌损伤。
发明内容本发明为了解决食用者在服用现有减肥保健品或降脂保健品时出现胃肠功能紊乱、贫血、糖尿病、肾功能损害、体重反弹的现象及药物毒副作用的问题，而提供的一种减肥降脂保健品。减肥降脂保健品按质量百分比由1:1的片剂A和片剂B组成；其中片剂A按重量百分比由10.0%20.0%的几丁聚糖、25.0%35.0%的左旋肉碱、0.01%0.06%的吡啶酸铬、25.0%35.0%的丙酮酸钙和余量的辅料组成；片剂B按重量百分比由4.0%8.0%的混合维生素、30.0%40.0%的混合矿物质、30.0%40.0%的亚麻酸和余量的辅料组成。采用双盲法将受试人群随机分为试食组和对照组，试食组服用本发明所得3到的减肥降脂保健品，对照组服用等量的安慰剂，将两组试验者保持同等饮食和运动条件下进行45天试验，45天后试食组体重下降3.17il.56Kg，体脂肪量下降2.83士1.19Kg，腰围、肩胛下角、腹壁、髂前上棘皮下脂肪也明显减少，对试食组人群进行血液、尿及便常规和心率及血压的测量，临床测量指标均在正常范围，停药后体重也不会出现反弹现象，说明本发明对试食者身体健康无不良影响。而对照组体重虽下降0.28士1.24Kg，体脂肪量却增加0.24士1.36Kg。所以根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中减肥功能判定标准，认为本发明有减肥的作用。将年龄为1865岁的无严重心、肝、肾等并发症的高血脂症人群作为受试者；以食用本发明所得到的减肥降脂保健品的人群作为试食组，以食用等量安慰剂的人群作为对照组，将两组试验者保持同等饮食和运动条件下进行45天试验，45天后试食组胆固醇下降率为10.48±5.11%，甘油三酯下降率为19.57±8.12%，总有效率为52.94%,对照组胆固醇下降率为0.56±4.31%，甘油三酯下降率为2.83±12.77%，总有效率为11.54%;说明本发明对人体有降血脂的作用。具体实施例方式本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式，还包括各具体实施方式间的任意组合。具体实施方式一本实施方式减肥降脂保健品按质量百分比由1:1的片剂A和片剂B组成；其中片剂A按重量百分比由10.0%20.0%的几丁聚糖、25.0%35.0%的左旋肉碱、0.01%0.06%的吡啶酸铬、25.0%35.0%的丙酮酸钙和余量的辅料组成；片剂B按重量百分比由4.0%8.0%的混合维生素、30.0%40.0%的混合矿物质、30.0°/040.0%的亚麻酸和余量的辅料组成。本实施方式片剂A中加入的几丁聚糖是带有正电荷的高分子物质，而人体内的多余脂肪是带负电荷的，所以减肥降脂药物通过加入几丁聚糖吸附体内的多余脂肪，而后经代谢排出体外。本实施方式片剂A中加入左旋肉碱主要是作为载体将长链脂肪酸从线粒体膜外运送到膜内促进脂肪酸的氧化，变为人体所需要的能量，减少了脂肪、降低了体重，也增强了心肌细胞氧化脂肪的能力，促进疲劳恢复、降低高强度运动时心脏的负担、减慢人的衰老过程。本实施方式片剂A中加入吡啶酸络能显著降低高血脂机体血清中的总胆固醇和甘油三脂水平，提高高密度脂蛋白水平。同时，吡啶酸铬对体重、体脂增加也有抑制作用。吡啶酸铬含有的铬还可作为葡萄糖耐量因子的活性成分，参与调节机体的碳水化合物和脂肪的代谢，将有助于加强胰岛素的敏感性，促进外周组织对葡萄糖的利用。本实施方式片剂A中加入的丙酮酸钙可以直接进入机体内，通过渗透作用将体内的脂肪酸(主要是长链型)氧化燃烧掉，使脂肪减少(至少消耗48%的脂肪)、体重下降。丙酮酸钙可以作为钙营养补充剂，在本发明中虽含钙量不足30%，但当其进入细胞后直接参与有机物代谢，可以达到减肥的效果且不存在影响肝肾功能、无毒副作用。本实施方式片剂B中加入混合维生素和混合矿物质可以改善肥胖者的糖代谢、脂代谢及激素代谢紊乱，进而在纠正整体代谢紊乱的基础上发挥减肥降脂的作用。本实施方式片剂B中加入的Y-亚麻酸是组成人体各组织生物膜结构的具有广泛生理活性和明显药理作用的人体必需脂肪酸之一，通过减少外源性脂质的吸收与内源性脂质的合成，促进脂质的转运和排泄，调节脂肪代谢来实现降脂和减肥的作用。具体实施方式二本实施方式与具体实施方式一的不同点是片剂A按重量百分比由12.0°/018.0%的几丁聚糖、28.0°/。32.0%的左旋肉碱、0.02°/00.04°/。的吡啶酸铬、28.0%32.0%的丙酮酸钙和余量的辅料组成。其它与具体实施方式一相同。具体实施方式三本实施方式与具体实施方式一的不同点是片剂A按重量百分比由15.0%的几丁聚糖、30.0%的左旋肉碱、0.03%的吡啶酸铬、30.0%的丙酮酸钙和余量的辅料组成。其它与具体实施方式一相同。具体实施方式四本实施方式与具体实施方式一的不同点是片剂A中的辅料为磷酸氢钙、硬脂酸镁、山梨醇、阿司帕坦和微粉硅胶。其它与具体实施方式一相同。具体实施方式五本实施方式与具体实施方式一的不同点是片剂B按重量百分比由5.0%7.0%的混合维生素、32.0%38.0%的混合矿物质、32.0%38.0%的亚麻酸和余量的辅料组成。其它与具体实施方式一相同。具体实施方式六本实施方式与具体实施方式一的不同点是片剂B按重量百分比由6.0%的混合维生素、35.0%的混合矿物质、35.0%的亚麻酸和余量的辅料组成。其它与具体实施方式一相同。具体实施方式七本实施方式与具体实施方式一的不同点是片剂B中的混合维生素中维生素A的含量为164263pg/g、P胡萝卜素的含量为0.31.0mg/g、维生素B！的含量为0.30.6mg/g、维生素B2的含量为0.30.6mg/g、维生素B6的含量为0.30.6mg/g、维生素C的含量为10.030.0mg/g、维生素B12的含量为0.52.0ng/g、维生素D的含量为1.03.0pg/g、维生素E的含量为2.07.0mg/g、生物素的含量为5.010.0pg/g、叶酸的含量为60.0131.0pg/g、烟酸的含量为3.04.9mg/g、泛酸的含量为1.03.0mg/g。其它与具体实施方式一相同。本实施方式中混合维生素可参与改善肥胖者的代谢紊乱。具体实施方式八本实施方式与具体实施方式一的不同点是片剂B中混合矿物质中锌的含量为2.05.0mg/g、钾的含量为10.030.0mg/g、铜的含量为0.20.49mg/g、锰的含量为0.30.9mg/g、碘的含量为30.060.(Hig/g、铁的含量为4,06.5mg/g、硒的含量为6.010.0ng/g、镁的含量为6098mg/g、钼的含量为6.010.(Hig/g。其它与具体实施方式一相同。本实施方式中混合矿物质中的锌将在胰岛素信号转导过程中酪氨酸受体的磷酸化过程发挥了潜在的作用并能加强胰岛素的敏感性，促进外周组织对葡萄糖的利用；铁能显著降低肥胖个体的体脂含量并增强其痩体质；镁有益于胰岛p细胞反应能力和胰岛素活性的提高。具体实施方式九本实施方式与具体实施方式一的不同点是片剂B中的辅料为磷酸氢钙、微粉硅胶、硬脂酸镁、阿司帕坦和菠萝香精。其它与具体实施方式一相同。具体实施方式十本实施方式与具体实施方式一的不同点是片剂B中亚麻酸的质量浓度为10%。其它与具体实施方式一相同。具体实施方式十一本实施方式减肥降脂保健品按质量百分比由1:1的片剂A和片剂B组成；其中片剂A按重量百分比由15.0%的几丁聚糖、30.0%的左旋肉碱、0.05%的吡啶酸铬、30.0%的丙酮酸钙和余量的辅料组成；片剂B按重量百分比由6.0%的混合维生素、35.0%的混合矿物质、35.0%的亚麻酸和余量的辅料组成。将本实施所得到的片剂A按每日服用量为24g/天人的剂量在每日三餐饭前半小时温开水服用；将本实施所得到的片剂B按每日服用量为24g/天人的剂量在每日三餐后半小时温开水服用，连续45天。采用双盲法将受试人群随机分为试食组(按上述方式食用本产品的人群)和对照组(食用安慰剂的人群)，进行减肥效果测试。表1为试食组与对照组的基本资料。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>※组间对照P>0.05。从表1中可以看出试食前两组患者年龄、病程、体重、体重指数和脂肪百分率均无明显差异(P>0.05)，具有可比性，测得的数据将有可靠性并接近真实数据。表2为试食前后体重变化(X士SD)表。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>试验前后自身和组间比较女自身对照P〈0.05，※组间对照P〈0.05。从表2中可以看出试食组试验前后体重差异有显著性(P<0.05)，体重平均下降3.17±1.56Kg;试验后试食组体重与对照组比较差异有显著性(PO.05)，充分说明受试样品有降低体重的作用。表3为试食前后体脂肪量变化(X士SD)表。表3分组试食前脂肪量(kg)试食后脂肪量(kg)差值试食组27.36±5.8724.52士4.41"-2.83±1.19对照组27.03±4.9727.26±5.290.24±1.36试验前后自身和组间比较女自身对照P〈0.05，※组间对照P〈0.05。从表3可以看出试食组试验前后体脂肪量差异有显著性(PO.05),体脂肪量平均下降2.83±1.19Kg;试验后试食组体脂肪量与对照组比较差异有显著性(P<0.05)，说明受试样品有降低体脂肪量的作用。表4为试食前后脂肪百分率变化(X士SD)表。表4分组试食前脂肪百分率(％)试食后脂肪百分率(％)差值试食组34.58±3.9031.27±3.79*《-3,31±1.59对照组34.85±4.6534.93±4.270.09±1.04试验前后自身和组间比较女自身对照P〈0.05，※组间对照P〈0.05。从表4中可以看出试食组试验前后脂肪百分率差异有显著性(P<0.05)，平均下降3.31±1.59%;试验后试食组体脂百分率与对照组比较差异有显著性(P<0.05)，说明受试样品有降低脂肪百分率的作用。表5为试食前后腰围变化(XiSD)。表5分组试食前腰围(cm)试食后腰围(cm)差值试食组94.21±8.1190.03±9.48*《-4.18±3.00对照组94綠8.4994.53±9.330.46±1.54试验前后自身和组间比较女自身对照P〈0.05，※组间对照P〈0.05。从表5中可以看出试食组试验前后腰围差异有显著性(P<0.05)，腰围平均减少4.18士3.00cm;试验后试食组腰围与对照组比较差异有显著性(P<0.05)，说明受试样品有减少腰围的作用。表6为试食前后臀围变化(XiSD)表。表6<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>从表6可以看出试食组试验后，臀围减少了2.18±3.47cm。表7为试食前后右肩胛下角皮下脂肪厚度变化(XiSD)表。表7<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>试验前后自身和组间比较*自身对照？<0.05，※组间对照P〈0.01。从表7中可以看出试食组试验前后右肩胛下角皮下脂肪厚度差异有显著性(P<0.05)，平均减少3.28±2.89111111;试验后试食组与对照组比较差异有显著性(P<0.01)，说明受试样品有减少右肩胛下角皮下脂肪的作用。表8为试食前后右脐旁3cm处皮下脂肪厚度变化(XiSD)表。表8<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>试验前后自身和组间比较女自身对照P〈0.01，※组间对照P〈0.05。从表8中可以看出试食组试验前后右脐旁3cm处皮下脂肪厚度差异有显著性(P<0.01)，平均减少4.91士1.46mm;试验后试食组与对照组比较差异有显著性(P<0.05)，说明受试样品有减少右脐旁皮下脂肪的作用。表9为试食前后右髂前上棘皮下脂肪厚度变化(X士SD)表。表9<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>试验前后自身和组间比较大自身对照P〈0.01，※组间对照P〈0.05。从表9中可以看出试食组试验前后右髂前上棘皮下脂肪厚度差异有显著性(PO.Ol)，平均减少4.41士2.95mm;试验后试食组与对照组比较差异有显著性(P<0.05)，说明受试样品有减少右髂前上棘皮下脂肪的作用。表10为试食前后多汗、便秘和疲倦乏力的症状改善情况表。表10<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>从表10可以看出试食组多汗、便秘和疲倦乏力的有效率分别为21.43%，60.00%和80.95%,对照组的有效率分别为11.54%,16.67%和27.27%，试食组和对照组相比，症状明显得到改善。表11为试食前后最大耗氧量变化(X士SD)表。表ll<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>试食前后最大耗氧量自身和组间比较P>0.05。从表11中可以看出两组受试者试验前后最大耗氧量，无论自身比较，还是组间比较，均无显著性差异(P>0.05)。说明试食前后对人体内的吸氧能力基本没有改变。表12为试食前后膳食热量比较(XiSD)表。表12<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>试食前后膳食热量自身和组间比较P>0.05。从表12中可以看出两组受试者试验前后膳食热量摄入，无论自身比较，还是组间比较，均无显著性差异(P〉0.05)。说明试食前后人对食物的摄入量没有明显改变。表13为试食前后血液、尿和大便常规安全性指标变化比较(X士SD)表。表13<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>从表13中可以看出试验前后上述各项指标均在正常范围内。表14为试食前后心率和血压比较(X士SD)表。表14<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>从表14中可以看出试食前后心率和血压指标均在正常范围内。受试者试食前后精神、睡眠、饮食、大小便等均未见异常。将年龄为1865岁的无严重心、肝、肾等并发症的高血脂症人群作为受试者；以食用本发明所得到的减肥降脂药物的人群作为试食组，以食用安慰剂的人群作为对照组，将两组试验者保持同等饮食和运动条件下进行降血脂效果测试。表15为试验两组的基本资料。表15<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>试验前两组患者年龄、血脂水平等均无明显差异(P>0.05)，具有可比性。表16为试食前后血液学检测指标(X士SD)表。表16<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>白细胞(xl09/106.28±1.376.47±1.496.42±U66.51±1.20血糖(mmol/L)5.02±0.635.07±0.685彦0.754.98±0.58谷丙转氨酶(u/L)19.14±7.7221.86±7.7621.33±8.4520.81±8.13谷草转氨酶(u/L)24.90±6.8125.05±7.2723.24±8.2225.52±6.63血清总蛋白(g/L)74.10±4.7573.38±4.9072.33±5.2972.52±4.61血清白蛋白(g/L)45.62±3.6144.52±4.3943.05±3.7343.14±4.54尿素氮(mmol/L)4.47±1.034.46±1.214.50±1.194.52±1.28肌酐(umol/L)69.70±14.7870.42±13.2071.62±12.0971.72±14.77尿常规正常正常正常正常大便常规正常正常正常正常从表16中可以看出试验前后受试者通过血常规、血生化指标、大小便常规检查结果均在正常范围内。表17为试食前后心率和血压比较(X土SD)表。表17试食组对照组试食前试食后试食前试食后心率(次/分)72±973±875±675±9收縮压(mmHg)122±7118±11120±10121±8舒张压(mmHg)78±776±978±1177±8从表17中可以看出试验前后受试者通过心率、血压检査结果均在正常范围内。表18为试食前后胆固醇变化(X±SD)表。表18组另lj例数(n)试验前胆固醇(mmol/L)试验后胆固醇(mmol/L)下降百分率(0/0)有效率(％)对照组526.37±0.476.33±0.510.56±4.317.69试食组516.34±0.455.67±0.47*《10.48±5.1156.86*与试验前比较，P=0.000,PO.01;※与对照组比较，P-0.000,PO.Ol。从表18中可以看出试食组试验前后胆固醇差异有显著性(PO.01);试验后试食组胆固醇与对照组比较差异有显著性(PO.Ol)，其平均下降百分率为13.11±8.64%,有效率为56.86%，说明受试样品有降低胆固醇的作用。表19为试食前后甘油三酯的变化(X±SD)表。表19组另lj例数(n)试验前甘油三酯(mmol/L)试验后甘油三酯(謹ol/L)下降百分率(％)有效率(％)对照组522.35±0.712.27±0.682.83±12.7726.92试食组512.41±0.591.93±0.52**》19.57±8.1266.67*与试验前比较，P=0.000，PO.01;※与对照组比较，P=0.005，P<0.01。从表19中可以看出试食组试验前后甘油三酯差异有显著性(PO.01);试验后试食组甘油三酯与对照组比较差异有显著性(PO.Ol)，其平均下降百分率为25.93±24.82%，有效率为66.67%，说明受试样品有降低甘油三酯的作用。表20为临床观察功效比较表。表20组别例数(n)有效无效总有效率％对照组5264611.54试食组51272452.94※※与对照组比较乂2=20.270，PO.Ol。从表20中看出在试食受试样品45天后，试食组临床观察总有效率与对照组比较差异有显著性(PO.Ol)，说明受试样品对降血脂症状有明显的效果。1权利要求1、一种减肥降脂保健品，其特征在于减肥降脂保健品按质量百分比由1∶1的片剂A和片剂B组成；其中片剂A按重量百分比由10.0％～20.0％的几丁聚糖、25.0％～35.0％的左旋肉碱、0.01％～0.06％的吡啶酸铬、25.0％～35.0％的丙酮酸钙和余量的辅料组成；片剂B按重量百分比由4.0％～8.0％的混合维生素、30.0％～40.0％的混合矿物质、30.0％～40.0％的亚麻酸和余量的辅料组成。2、根据权利要求l所述的减肥降脂保健品，其特征在于片剂A按重量百分比由12.0%18.0%的几丁聚糖、28.0%32.0%的左旋肉碱、0.02%0.04%的吡啶酸铬、28.0%32.0%的丙酮酸钙和余量的辅料组成。3、根据权利要求l所述的减肥降脂保健品，其特征在于片剂B按重量百分比由5.0%7.0%的混合维生素、32.0%38.0%的混合矿物质、32.0%38.0%的亚麻酸和余量的辅料组成。4、根据权利要求l所述的减肥降脂保健品，其特征在于片剂B中的混合维生素中维生素A的含量为164263ng/g、p胡萝卜素的含量为0.31.0mg/g、维生素Bt的含量为0.30.6mg/g、维生素B2的含量为0.30.6mg/g、维生素B6的含量为0.30.6mg/g、维生素C的含量为10.030.0mg/g、维生素B12的含量为0.52.0^ig/g、维生素D的含量为1.03.0pg/g、维生素E的含量为2.07.0mg/g、生物素的含量为5.010.0^ig/g、叶酸的含量为60.0131.0jxg/g、烟酸的含量为3.04.9mg/g、泛酸的含量为1.03.0mg/g。5、根据权利要求l所述的减肥降脂保健品，其特征在于片剂B中混合矿物质中锌的含量为2.05.0mg/g、钾的含量为10.030.0mg/g、铜的含量为0.20.49mg/g、锰的含量为0.30.9mg/g、碘的含量为30.060.0pg/g、铁的含量为4.06.5mg/g、硒的含量为6.010.(Hig/g、镁的含量为6098mg/g、钼的含量为6.010.0pg/g。6、根据权利要求l所述的减肥降脂保健品，其特征在于片剂B中亚麻酸的质量浓度为10%。全文摘要一种减肥降脂保健品，它涉及一种保健品。它解决了食用者在服用现有减肥保健品或降脂保健品时出现胃肠功能紊乱、贫血、糖尿病、肾功能损害、体重反弹的现象及药物毒副作用的问题。减肥降脂保健品由片剂A和片剂B组成；其中片剂A由几丁聚糖、左旋肉碱、吡啶酸铬、丙酮酸钙和辅料组成；片剂B由混合维生素、混合矿物质、亚麻酸和辅料组成。本发明减肥降脂药物使体重在45天后下降3.17±1.56Kg，体脂肪量下降2.83±1.19Kg，其它部位皮下脂肪也明显减少；胆固醇平均下将率10.48±5.11％，甘油三酯平均下降率19.57±8.12％，总有效率为52.94％，减肥及降血脂效果明显，测量后无毒副作用且体重不反弹。文档编号A23L1/303GK101322554SQ200810064949公开日2008年12月17日申请日期2008年7月18日优先权日2008年7月18日发明者丽刘,孙长颢,真康,颖李,牛玉存,骋王,颖闻申请人:孙长颢