专利名称：一种增强免疫力、抗辐射功能的保健食品的制作方法
技术领域：
本发明属于一种保健食品，特别涉及一种具有增强免疫力和抗辐射功能的保健食
品．它适用的人群包括免疫功能低下或以免疫功能低下为主要症候的亚健康人群，年 老体衰，久病虚弱者，以及接触辐射的工作人员和正在进行或已进行过化疗、放疗的癌症患 者。也可作为因化疗、放疗引起的白细胞、血红细胞降低等血象异常变化，食欲减退，萎靡不 振，免疫功能下降等毒副作用的辅助保健食品。我国中年人，尤其是白领阶层中的亚健康状 态的群体很普遍，加上我国已步入老龄社会，年老体衰，久病虚弱者甚多，癌症发病率呈全 球性的上升趋势，而当今化疗、放疗仍然是癌症治疗主要手段，但其毒副作用又非常大，明 知有毒，但又不能不用。因此本发明的应用范围极其广泛。本发明的目的在于提供一种增强免疫力、抗辐射的保健食品，以提高亚健康人群 和年老久病者的免疫功能，增强其体质，并减轻因化、放疗产生的毒副作用，提高癌症患者 带瘤生存的生活质量。本发明的技术方案是一种具有增强免疫力、抗辐射功能的保健食品，其特征在 于由下列原料按照如下重量配比制成。人参多糖10 100份刺五加提取物10 100份昆布30 300份蜂乳1 50份氯化血红素0. 1 30份Vc5 50 份叶酸0. 1 1份上述原料可以制成硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、混悬剂、丸剂、糖浆剂、乳剂等各 种剂型。本发明的制备方法人参多糖是采用人参、人参茎叶、人参果提取人参皂苷后的残 渣中提取的，其方法是用5 20倍水提取3 5次，每次提取2 6小时，合并提取液，减 压浓缩至相对密度为1. 02 1. 10，加95%乙醇醇沉，使含醇量在60 80%，过滤或离心， 取固体物，65 75°C真空干燥至干，得粉末状人参多糖。昆布药材应符合中国药典规定，粉 碎成粗粉，用10 30倍水提取2 6次，每次2 4小时合并提取液，减压浓缩至相对密 度为1. 20 1. 40，65 75°C真空干燥至干，得昆布提取物。与刺五加提取物、蜂乳冻干粉、 氯化血红素、Vc、叶酸，共同粉碎，混合均勻，加辅料混勻。辅料包括二氧化硅、微晶纤维素、 羟丙纤维素、硬脂酸镁、滑石粉、聚维酮K30、糊精等，制成相应的制剂。本品小鼠急性毒性试验结果LD5(1 > 15g/Kg，为无毒物。Ames试验表明本品无致突变作用；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验表明本品对 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核未产生影响；小鼠睾丸染色体畸变试验本品对小鼠睾丸染色体 畸变未产生影响，遗传毒性试验均为阴性。
大鼠喂养30天，低(1. 00g/Kg)、中(2. 00g/Kg)、高(4. 00g/Kg)各剂量组的体重、 增重和食物利用率与对照组比较，均无显著性差异(P>0.05)；血液学和血液生化学检测 各指标均在正常值范围内，与对照组比较均无统计学意义(P > 0. 05)。大体检查及脏器系统均未发现异常，各组动物脏器重量及脏体比值与对照组相比 差异无显著性(P>0.05)。病理组织学检查未发现有典型病理组织学改变和特异性损伤， 表明本品未见明显的毒性作用。本品是一种具有增强免疫力和抗辐射功能的保健食品，其功效成分为人参多糖、 昆布多糖、刺五加多糖、刺五加皂苷以及蜂乳中的10-羟基-2-癸烯酸。本品制定了粗多糖 的含量及刺五加苷B (紫丁香苷)的含量测定方法，并制定10-羟基-2-癸烯酸薄层色谱定 性鉴别的方法。这些方法准确、简便、易于重复。粗多糖的含量测定采用分光光度法，刺五 加苷B含量测定采用高效液相色谱法，10-羟基-2-癸烯酸的薄层色谱法是首次完成的，为 控制本品的质量起到了保障作用，从而保障了本保健食品的功效稳定、确切。本发明的优点为是一种增强免疫力和抗辐射的保健食品，无毒副作用，适用人群 广泛，食用方便，且对提取过的人参皂苷的废料进一步开发利用，成本低廉，操作简便，效益 显者o
具体实施例方式实施例1——硬胶囊
人参药渣200g
刺五加浸膏粉70g
昆布333. 3g
蜂乳16. 7g
Vc33. 3g
氯化血红素1.7g
叶酸0. Olg
微晶纤维素适量
二氧化硅适量
制成1000粒，0. 35g/粒昆布分别以30、15倍水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对 密度为1. 20 1. 40，65 75°C真空干燥，得干粉；人参药渣加5 20倍水提取3次，每次 2 6小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1. 02 1. 10，用95%乙醇醇沉，使含醇量 在60 80%，过滤，取固体物，65 75°C真空干燥至干，得人参多糖粉。将上二提取物与处 方量的刺五加浸膏粉、蜂乳、Vc、叶酸及微晶纤维素、二氧化硅共同粉碎混合均勻，过60目 筛，装入胶囊即得。实施例2——片剂原料配制同实施例1辅料改为糊精、硬脂酸镁、滑石粉。制成1000片，片重0. 35g/片，用叶绿素薄膜包衣。实施例3——软胶囊
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原料配制同实施例1辅料改为色拉油、棕榈油、蜂蜡。囊皮为铁棕色明胶制成1000 粒，0. 5g/ 粒。
权利要求
一种具有增强免疫力、抗辐射功能的保健食品，其特征在于由下列原料按照如下重量配比制成。人参多糖10～100份刺五加提取物10～100份昆布30～300份蜂乳1～50份氯化血红素 0.1～30份Vc 5～50份叶酸0.1～1份
2.根据权利要求1所述的一种具有增强免疫力、抗辐射功能的保健食品，其特征在于 上述保健食品可以制成硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、混悬剂、丸剂、糖浆剂、乳剂等各种剂型。
3.根据权利要求1所述的一种具有增强免疫力、抗辐射功能的保健食品，其特征在于 上述保健食品中人参多糖是采用人参、人参茎叶、人参果提取人参皂苷后的残渣中提取的， 其方法是提取3 5次，每次5 20倍水提取，每次提取2 6小时，合并提取液，减压浓 缩至相对密度为1.02 1. 10，用95%乙醇醇沉，使含醇量在60 80%，过滤或离心，取固 体物，65 75°C真空干燥至干，得粉末状人参多糖。
4.根据权利要求1所述的一种具有增强免疫力、抗辐射功能的保健食品，其特征在于 上述保健食品中的昆布粉碎成粗粉，提取2 6次，每次用10 30倍水提取，每次2 4 小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1. 20 1. 40，65 75°C真空干燥至干，得昆布提 取物。
5.根据权利要求1所述的一种具有增强免疫力、抗辐射功能的保健食品，其特征在于 将权利要求3、4所得人参多糖及昆布提取物与权利要求1所述其它原料及辅料充分混合 均勻，所用辅料包括二氧化硅、微晶纤维素、羟丙纤维素、硬脂酸镁、滑石粉、聚维酮K-30、糊 精，制成权利要求2所述的各种剂型。
6.根据权利要求1所述的一种具有增强免疫力、抗辐射功能的保健食品，其特征在于 应用分光光度法测定成品中总粗多糖的含量，每IOOg成品含总粗多糖不低于5 50g。
7.根据权利要求1所述的一种具有增强免疫力、抗辐射功能的保健食品，其特征在于 刺五加提取物应用高效液相色谱法测定刺五加苷B (紫丁香苷)的含量，每IOOg含刺五加 苷B不低于0. 1 IOgo
8.根据权利要求1所述的一种具有增强免疫力、抗辐射功能的保健食品，其特征在于 应用薄层色谱法以10-羟基-2-癸烯酸为对照进行蜂乳的定性鉴别。其色谱条件为吸附 剂为硅胶H薄层板，点样量为2 10 μ 1，展开剂为苯-乙酸乙酯-甲醇(2.5 2 0.5)， 显色剂为溴甲酚绿-甲基红试剂，自然光下检视，在成品和蜂乳原料的色谱中，与对照品 10-羟基-2-癸烯酸色谱相应的位置上显相同颜色的橙红色斑点。
全文摘要
一种具有增强免疫力、抗辐射功能的保健食品，由下列原料按重量配比制成人参多糖10～100份，刺五加提取物10～100份，昆布30～300份，蜂乳1～50份，氯化血红素0.1～30份，Vc5～50份，叶酸0.01～1份。本发明的优点为具有增强免疫力和抗辐射功能，它适用于以免疫功能低下为主要症候的亚健康人群，年老体衰，久病虚弱，以及接触辐射的工作者和正在进行化疗、放疗的癌症患者，以及进行化疗、放疗后导致免疫功能低下，白细胞、血红细胞下降等毒副作用的患者。
文档编号A23L1/29GK101810323SQ20091006790
公开日2010年8月25日 申请日期2009年2月23日 优先权日2009年2月23日
发明者孔伶俐, 魏吉城 申请人:天津丹溪国药研究所