一种解酒毒的药物及其制备方法

专利名称：一种解酒毒的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及功能性保健食品，特别是一种解酒毒的药物及其制备方法。
技术背景
酒精为亲神经物质，长期饮用可产生慢性中毒，造成神经系统难以逆转的损害，大 脑皮层接通功能减弱，灵活性减低，是慢性酒中毒主要发病机理，其病理改变是神经细胞的 炎性改变及变性改变，严重者出现脑萎缩，脑的体积减少，除中枢神经外，周围神经同样受 累，并可导致其它脏器的病理改变，而产生临床症状。
酒精中毒俗称醉酒，是酒精引起的中枢神经系统的抑制状态，并有可能出现循环 系统、呼吸系统、消化系统的功能紊乱。当大脑皮层被抑制时，皮层下中枢失去皮层的控制， 便出现一些失控的兴奋行为；当皮层下中枢也受抑制时，这种表面兴奋的现象才会消失。因 此，无论表面看来是“兴奋”还是“抑制”，“醉酒”的本质不是兴奋而是抑制。日常饮用的各 类酒，都含有不同量的酒精，酒精的化学名是乙醇。酒中的乙醇含量越高，吸收越快，越易醉 人。啤酒含酒精3% 5% ；黄酒含酒精16% 20% ；果酒含酒精16%- % ；葡萄酒含 酒精18 % 23 % ；白酒含酒精40 % 65 % ；低度白酒也含酒精M % 38 %。饮酒后，乙醇 在消化道中被吸收入血，空腹饮酒则吸收更快。血中的乙醇由近脏来解毒，先是在醇脱氢酶 作用下转化为ZM，又在醛脱氢酶作用下转化为乙酸，乙酸再进一步分解为水和二氧化碳。 全过程约需2 4个小时。据报道成人的肝脏每小时约能分解10毫升乙醇，大量饮酒，超 过机体的解毒极限就会引起中毒。会饮酒与不会饮酒(即酒量大小)的人，中毒量相差十 分悬殊，中毒程度、症状也有很大的个体差异。一股而论，成人的乙醇中毒量为75 80毫 升/次，致死量为250 500毫升/次，幼儿25毫升/次亦有可能致死。
解酒，顾名思义就是“醒酒“，使人从醉酒的状态中醒过来，恢复意识或回复自制 力。人体自身天然具备有一定的解酒能力这主要依赖于三方面胃肠吸收能力、肝脏的代 谢处理能力以及具有的乙醛脱氢酶水平。在人体中，都存在乙醇脱氢酶，而且数量基本是相 等的。但缺少乙醛脱氢酶的人就比较多。这种乙醛脱氢酶的缺少，使酒精不能被完全分解 为水和二氧化碳，而是以乙醛继续留在体内，使人喝酒后产生恶心欲吐、昏迷不适等醉酒症 状。因此，不善饮酒，酒量在合理标准以下的人，即属于乙醛脱氢酶数量不足或完全缺乏的 人。对于善饮酒的人，如果饮酒过多、过快，超过了乙醛脱氢酶的分解能力，也会发生醉酒。 为了快速解酒，节约时间、减小乙醇对人体危害的，人们越来越主动请求人为解酒的方法。 主要采用一些解酒药，解酒药总体可以分为化学药品、中药制剂、保健品三种，其解酒功效 随药性快慢有关系。比较而言，化学药品和中药制剂，在解酒的同时，会对肝脏、肾脏造成代 谢负担而产生不同程度的伤害。而药食同源的保健品，既不会产生任何副作用，而且可以对受 损肝脏细胞起修复营养的作用，安全可靠，因此，得到了越来越多的专家和消费者的青睐。发明内容
本发明提供一种新配方并采用新的制备方法制备的解酒保健食品，能够快速解酒毒，副作用小，能够护肝肾和肠胃，解除酒精对大脑皮层的抑制。
一种解酒毒的药物，是黑木耳菌丝液的深层发酵产物，所述深层发酵的培养基为 以下组分及重量份的中药原料药的水提取物葛根3 8份、葛花3 8份、赤小豆1 3 份、赤小豆花1 3份、葛蕈1 3份；所述原料药重量与水提取物的重量比为10 20%， 所述深层发酵时间为72 114小时，所述黑木耳菌丝液在所述水提取物中的接种量为5 15% (V/V) ο
所述黑木耳菌丝液在水提取物中的接种量为10% (W/W)。
上述药物的制备方法，包括步骤如下
(1)制备水提取物将所述组分及重量份的原料药混合后，加饮用水煎煮提取两 次，每次过滤取汁，后一次弃渣，合并两次所取的水提取物，所述水提取物中石菖蒲原料药 的质量百分比为10 20% ；
(2)接种对水提取物进行常压灭活，待冷却至常温，接入黑木耳菌丝液，接种量 为黑木耳菌丝母种液与水提取物质量比以1 10。
(3)深层发酵发酵时间为72 114小时。
所述深层发酵72 114小时后，对发酵产物进行放罐、浓缩、焙干、过筛最后得粉 状制品。
所述常压灭活指常压下水蒸12小时。
所述黑木耳菌丝母种液为试管黑木耳菌丝母种在400ml液体培养基中发酵72 96小时得到的浑浊液；所述液体培养基以所述水提取物为溶剂，含有11 15%的辅助营养 物质，所述辅助营养物质由下列重量份的组分组成磷酸氢二钾5份、磷酸二氢钾5份、硫酸 锌2份、天冬酸2份、甘露醇2份、白糖50份、酵母浸膏20份、营养琼脂培养基100份。
本发明根据人体醉酒后，酒在体内的代谢途径以及对神经系统的作用，提供一种 解酒毒的药物，为黑木耳菌丝母种的深层发酵产物，用于黑木耳菌丝发酵的液体培养基为 葛根、葛花、、赤小豆、赤小豆花、葛蕈的水提取液。由于黑木耳富含黑木耳多糖，黑木耳菌丝 在发酵生长过程中产生多种酶，能够充分将原料药的提取液中的糖元转化为合成木耳多糖 的原料，变废为宝，使产物中药效成分更纯，通过发酵过程提高木耳多糖含量，节约成本。本 发明的药物中，木耳多糖具有修复组织损伤、抗溃疡形成、提高机体免疫力的功能对于本发 明的药物发挥解酒作用的同时保护、修复肠胃具有重要的作用，其它几味原料药所起的作 用各有偏重，共同相辅相成实现加速酒精分解和代谢，同时给予对肠胃、神经、心脏，肝肾的 保护的目的，原料药成分经过提取和发酵，其药效成分更纯，毒副作用更小，具体每种成分 的作用简介如下
葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata (Wi lid.) Ohwi 或甘葛藤 Pueraria thomsoniiBenth.的干燥根。含多种黄酮类成分，主要活性成分为大豆素(daidzein)、大 豆ft (daidzin)、葛|艮素(puerarin)、葛|艮素 ~7~ 7^ ^ (puerarin-7-xyloside)；个生凉，味 甘、辛。功能主治1.营养心肌扩张血管，葛根总黄酮和葛根素能改善心肌的氧代谢，对心 肌代谢产生有益作用，同时能扩张血管，改善微循环，降低血管阻力，使血流量增加，故可用 防治心肌缺血，心肌梗死，心律失常，高血压，动脉硬化等病症。2.解肌发表葛根丙酮提取物 有使体温恢复正常的作用，对多种发热有效。故常用于发热口渴，心烦不安等病症。3.降糖 降脂葛根素有明显的降低血糖的作用，葛根所含的黄酮类化合物有降血脂作用，能降低血清胆固醇，降低油三酯，用于治疗高血糖，高血脂病症，有显著疗效。4.益智作用某些研究表 明葛根对学习记忆障碍有明程的治疗作用，葛根醇提取物能显著对抗东度警碱所致的记忆 障碍。可用于治疗老年性痴呆，智力障碍，记忆力差等病症。5.升举阳气，止渴止泻葛根轻 清升散，药性升发，柳举阳气，鼓舞机体正气上升，津液布行。用于改善酒精中毒后，降低患 者心肌张缩过快引起的心肌缺血，梗死等风险，改善微循环，加快身体分泌解酒酶如乙醛脱 氢酶的速度，尽快安全地代谢掉酒精。
葛花为豆科植物葛PuerarialcAata(WilId. ) Ohwi的干燥花。解酒醒脾。用于饮 酒过度，头痛，头昏，烦渴，胸膈饱胀，呕吐酸水等伤及胃气之症。呈不规则的扁长圆形或略 成扁肾形，长5 15mm，宽2 6mm，厚2 3mm。萼片灰绿色，基部连合，先端5齿裂，裂片 披针形，其中2齿合生，表面密被黄白色毛茸。基部有两片批针钻形的小苞片。花瓣5片等 长，突出于萼外或被花萼包被，蓝紫色，外部颜色较浅，呈淡紫色。气微弱，味淡。性味甘凉， 入足阳明经《得配本草》。功能主治解酒醒脾。治伤酒发热烦渴，不思饮食，呕逆吐酸，吐 血，肠风下血。①《别录》“消酒。“；②《滇南本草》“治头晕，憎寒，壮热，解酒醒脾， 酒痢，饮食不思，胸膈饱胀，发呃，呕吐酸痰，酒毒伤胃，吐血，呕血，消热。“；③《纲目》“ 治肠风下血。“；④《医林纂要》“清肺。"葛花为常见解酒方，在本发明中的药物中，与 其它成分配合解酒。
赤小豆花，为豆科棺物赤小豆或赤豆的花，夏季采取。性辛、平，无毒。功用主治 清热，止渴，醒酒，解毒，治疟疾，痢疾，消渴，伤酒头痛，痔瘘下血，丹毒，疔疮。《本经》“主 痃疟寒热邪气、泄痢，阴不起，病酒头痛。“，②《别录》“止消渴"，③《药性论》“消酒 毒，明目。散气满不能食，煮一顿服之，又下水气，并治小儿丹毒热肿"，④《纲目》“治肠 中积热，痔瘘下血"。为解酒常用单方，与黑木耳，葛根，葛花共同配合解酒，特别是缓解酒 后头疼，清肠中积热，止渴。
赤小豆又名赤豆、红小豆、红豆、红赤豆、小豆。英文名Red adzuki bean。红 小豆富含淀粉，因此又被人们称为“饭豆”。李时珍称红小豆为"心之谷"，其功用为" 生津液，利小便，消胀，除肿，上吐〃，并治〃下痢、解酒毒，除寒热痛肿，排脓散血，而通乳汁......“。化学成分含α-、β-球朊(α，β-globulin)、脂肪酸、烟酸、糖类，维生素Al、B1、B2，植物留醇、三萜皂甙等。性味性平，味甘、酸。功能主治利水消种，解毒排脓。用于 水肿胀满、脚气浮肿、黄疸尿赤、风湿热痹、痈肿疮毒、肠痈腹痛。其富含的皂角甙可刺激肠 道，加速解酒代谢，并保护心脏和肾脏不受损伤。
葛蕈，是蛇菰科蛇菰属的蛇菇种植物蛇菇的全草，学名=Balanophora harlandii, 别名葛乳、葛花菜(《纲目》)，葛菌、红血莲(《四川中药志》)，螺丝起(《湖南药物志》)。 分布于中国大陆的广东、云南、广西等地，生长于海拔600米至2，100米的地区，常生长存 荫蔽林中较湿润的腐殖质土壤处。性，苦甘，凉。①《纲目》“苦甘，无毒。“②《纲目拾 遗》“性凉。“③《四川中药志》“味涩苦，性寒，无毒。“；归肺；大肠经；功能主治① 《纲目》“醒酒，治酒积。“②《纲目拾遗》“解肌热，散风火及阳明风热。③《四川中药 志》“清肺热，解热毒。治咳嗽吐血，血崩及痔疮肿痛。“④《湖南药物志》“指生蛇头 疔，小儿阴茎肿，捣烂敷患处。
黑木耳菌丝，菌丝体无色透明，是由许多横隔膜和分枝的管状菌丝组成，它是黑木 耳分解和吸取养分的营养器官。性味归经甘，平。功能主治补气血，润肺，止血。用于3虚血亏，四肢搐搦，肺虚咳嗽，咯血，吐血,衄血，崩漏，高血压病，便秘。黑木耳菌丝在生长发 育过程中，能分泌多种酶，对木质有很强的分解能力。木耳菌丝发酵过程中能将原料药中的 木质素，纤维素、半纤维素分解成自身所需的C源，并合成木耳多糖，木耳多糖具有以下保 健功能1.降血糖.木耳多糖对四氧嘧啶糖尿病小鼠高血糖有防治作用，使实验小鼠葡萄 糖耐受量及耐受量曲线得到明显改善，还能减少糖尿病小鼠饮水量。(《中国药科大学学报》 1989，3 ；《浙江食用菌》1993，1),2.降血脂木耳多糖能明显降低高血脂症大鼠血清游离胆 固醇、胆固醇脂、三酰甘油、脂蛋白含量，降低高胆固醇引起的小鼠高胆固醇血症的形 成。(《中国药科大学学报》1989，6;《第五届全国药用真菌学术会议论文集》1990)。3.抑制 血小板凝聚，4.抗血栓形成木耳多糖可明显延长家兔特异性血栓及纤维蛋白血栓的形成 时间，缩短血栓长度，减轻血栓湿重和干重，减少血小板数，降低血小板粘附率和血液粘度， 并可明显缩短豚鼠优球蛋白溶解时间，降低血浆纤维蛋白原含量，升高纤溶酶活性，具有明 显抗血栓形成的作用。(《药用真菌》1988，1)。5.提高机体免疫功能木耳多糖对机体免 疫功能有明显促进作用，包括增加脾指数，半倍溶血值和E玫瑰花结形成率，促进巨噬细胞 吞噬功能和淋巴细胞转化率，增强机体细胞免疫和体液免疫功能，具有显著的抗肿瘤活性。 (《南京药学院学报》1985，3;《中国药科大学学报》1989，4)。6.抗衰老木耳多糖可使小 鼠心肌组织褐脂质含量下降，使脑和肝中超氧化物歧化酶活力增加，对小鼠离体脑B型单 氨氧化酶(MAO-B)活性起抑制作用，提示木耳多糖具有抗衰老活性。(《中国药科大学学报》 1989, 5) 0 7.对组织损伤具有修复作用木耳多糖有明显增强核酸和蛋白质代谢的作用，能 增加肝微粒体含量，促进血清蛋白质的生物合成，增强机体抗病能力，对机体损伤有保护作 用。(《中国药科大学学报》1989，5;《南京药学院学报》1985，3)。8.改善心肌缺氧木耳 多糖能延长小鼠常压耐缺氧实验的生存时间，提高生存率，提示木耳多糖有对改善缺血心 肌对氧的供求失调有一定作用。(《第五届全国药用真菌学术会议论文集》1990)。9.抗溃 疡形成木耳多糖能明显抑制大鼠应激型溃疡的形成，促进醋酸型胃溃疡的愈合，表明木耳 多糖对抗胃溃疡形成的作用。(《广西中医药》1982，2)。本发明中所用的黑木耳菌丝母种， 对菌种菌株没有特殊要求，市场上可买到的优质黑木耳菌丝母种即可。
本发明还提供了上述药物的制备方法，见实施例。主要步骤是通过提取中药原料 药的水提取物，然后在水提取物中接种黑木耳菌丝母种液，进行深层发酵。本发明的制备方 法的一个优选方案中，试管黑木耳菌丝母种扩繁成菌丝液时所用的液体培养基为本发明中 配伍好的中药水提取液，这样能够使黑木耳菌丝预先适应以中药提取液为培养基的扩繁环 境，以便于挑选到在中药水提取物中活力和繁殖力都较好的液体菌丝母种，从而保证下一 步的大规模深层发酵的能够顺利进行并获得较高质量的发酵产物。
具体实施方式
实施例1.药物制备
步骤1.中药水提取物制备
中药原料及其重量份葛根3份、葛花8份、赤小豆1份、赤小豆花3份、葛蕈3份
按上述原料药组分一共称取25kg，至于置于130kg饮用水中，大火煮沸，并用小火 再沸熬两小时，过滤取汁约得到65 80kg，留药渣，并再注入130kg饮用水，大火煮沸后小 火再沸熬三小时，过滤取汁约得到65 80kg，弃渣，将两次药汁合并，总计重量约160kg药物水提取液。
步骤2.制备黑木耳菌丝母种液
材料黑木耳菌丝母种中国农业微生物菌种保藏管理中心(Agricultural Culture Collectionof China英文缩写ACCC)，保藏编号50057申请人实验室亦有保存，自 申请日起二十年可向公众发放用于实验研究。用于本发明的黑木耳菌丝母种也可以是商购 途径得到，没有特别要求。
材料
1.中药水提取液
2.营养琼脂培养基；(上海中药昆虫生物科技开发有限公司康乐培养基厂)
3.酵母浸膏；(北京双旋微生物培养基制品厂)
4.磷酸氢二钾；(广东汕头西陇化工厂)
5.硫酸锌(分析纯)；(上海兴塔化工厂)
6. DL-天冬酸；(天津华北地区特种试剂开发中心)
7.甘露醇；(广州佳德化工有限公司)
8.磷酸二氢钾；(青岛市广汇化工厂)
9.白糖；(超市购买)
10.高锰酸钾；(天津恒兴化学制剂有限公司)
11.福尔马林；(山东济南试剂厂)
12.黑木耳菌丝母种试管；中国农业微生物菌种保藏管理中心(Agricultural Culture Collection ofChina 英文缩写 ACCC)，保藏编号 50057。
器具
1. 500ml 玻璃瓶；
2.手提高压锅，电煤双用；(上海申仪三厂)
3.摇床D4-900 ；(江苏太仑市实验设备厂)
4.超净工作台；
5.酒精灯；
6.勾、耙、针、刀；
7.火柴；
8.消毒棉花；
9. 75% 乙醇；10.橡皮筋。
方法
1.取IOkg步骤2得到的中药底物溶液内分别加入50g磷酸氢二钾、50g磷酸二氢 钾、20g硫酸锌、20g天冬酸、20g甘露醇、500g白糖、200g酵母浸膏，搅拌并加温至100°C，放 入IOOOg营养琼脂培养基，溶化后再注入石菖蒲水提取液制成15kg混浊液。
2.将混浊液注入500ml玻璃瓶内，每瓶400ml，一共得12瓶，置入手提高压锅内在 0. 012MP/cm2，30min，取出后冷却至_:M°C，放入超净工作台内。
3.工具和器具以及灭活后的培养基放入超净工作台内，用30g高锰酸钾置入盛有 50%福尔马林30ml的器皿中，接种用的勾、耙、针、刀放入该器皿中灭菌30min。将试管内黑 木耳菌丝母种，切成三份，每份接入400ml/瓶的混浊液内，静养120min 150min。
4.在摇床上振荡以20次/min，72 96小时即得到黑木耳菌丝母种菌丝液。
步骤3.深层发酵
将步骤1获得的水提取物置于题为《食用菌液体菌种培养罐的罐盖及培养罐》 专利号为ZL03270560. 3的发酵罐中作为发酵底物。并将发酵罐推入《饱和蒸气无压锅 炉》专利号为ZL200320126611.8的的锅炉中常压水蒸汽灭活12小时。待罐内底物冷 却至观 34°C时，用名称为“食用菌液体注射杆及包含该注射杆的注射器”专利号为 ZL200320126960. X的接种注射器，将步骤2制备得到的黑木耳菌丝母种液注入到底物中； 接种量黑木耳菌丝母种液与底物液质量比例为1 10，在沈 观摄氏度室环境下深层 发酵72 144小时，放罐。
步骤4.制取药物
放罐后得到的深层发酵产物，进行浓缩，焙干，过筛得粉状制品Ukg，部分为粉剂， 制成胶囊，每粒含IOg粉剂。部分炼蜜为丸，蜜丸每丸含IOg粉状发酵产物.
实施例2
步骤1.中药水提取物制备
中药原料及其重量份葛根5份、葛花5份、赤小豆2份、赤小豆花2份、葛蕈2份
按上述原料药组分一共称取25kg，至于置于130kg饮用水中，大火煮沸，并用小火 再沸熬两小时，过滤取汁约得到65 80kg，留药渣，并再注入130kg饮用水，大火煮沸后小 火再沸熬三小时，过滤取汁约得到65 80kg，弃渣，将两次药汁合并，总计重量约160kg药 物水提取液。
其它步骤同实施例1.
实施例3
步骤1.中药水提取物制备
中药原料及其重量份葛根8份、葛花3份、赤小豆3份、赤小豆花1份、葛蕈1份
按上述原料药组分一共称取25kg，至于置于130kg饮用水中，大火煮沸，并用小火 再沸熬两小时，过滤取汁约得到65 80kg，留药渣，并再注入130kg饮用水，大火煮沸后小 火再沸熬三小时，过滤取汁约得到65 80kg，弃渣，将两次药汁合并，总计重量约160kg药 物水提取液。
其它步骤同实施例1.
实验例.临床统计
门诊观察病例500例
200例服用实施例1制备得到的蜜丸或粉状制剂，2次/天，1颗/次(蜜丸)或 IOg/次(粉剂)，服用30分钟有效(即头晕改善，肠胃不适感明显减轻，意识清楚)，有效率 为97%，未见不适者。
150例服用实施例2制备得到的蜜丸或粉状制剂，2次/天，1颗/次(蜜丸)或 IOg/次(粉剂)，服用30分钟有效，有效率为99 %，未见不适者。
150例服用实施例3制备得到的蜜丸或粉状制剂，2次/天，1颗/次(蜜丸)或 IOg/次(粉剂)，服用30分钟有效，有效率为96 %，未见不适者。
权利要求
1.一种解酒毒的药物，是黑木耳菌丝液的深层发酵产物，所述深层发酵的培养基为以 下组分及重量份的中药原料药的水提取物葛根3 8份、葛花3 8份、赤小豆1 3份、 赤小豆花1 3份、葛蕈1 3份；所述原料药重量与水提取物的重量比为10 20%，所述 深层发酵时间为72 114小时，所述黑木耳菌丝液在所述水提取物中的接种量为5 15% (V/V)。
2.根据权利要求1所述的药物，所述黑木耳菌丝液在水提取物中的接种量为10%(W/W)。
3.权利要求1或2所述的药物的制备方法，包括步骤如下(1)制备水提取物将所述组分及重量份的原料药混合后，加饮用水煎煮提取两次，每 次过滤取汁，后一次弃渣，合并两次所取的水提取物，所述水提取物中石菖蒲原料药的质量 百分比为10 20% ；(2)接种对水提取物进行常压灭活，待冷却至常温，接入黑木耳菌丝液，接种量为黑 木耳菌丝母种液与水提取物质量比以1 10。(3)深层发酵发酵时间为72 114小时。
4.根据权利要求3所述的制备方法，所述深层发酵72 114小时后，对发酵产物进行 放罐、浓缩、焙干、过筛最后得粉状制品。
5.根据权利要求3所述的制备方法，所述常压灭活指常压下水蒸12小时。
6.根据权利要求3所述的制备方法，所述黑木耳菌丝母种液为试管黑木耳菌丝母种在 400ml液体培养基中发酵72 96小时得到的浑浊液；所述液体培养基以所述水提取物为 溶剂，含有11 15%的辅助营养物质，所述辅助营养物质由下列重量份的组分组成磷酸 氢二钾5份、磷酸二氢钾5份、硫酸锌2份、天冬酸2份、甘露醇2份、白糖50份、酵母浸膏 20份、营养琼脂培养基100份。
全文摘要
本发明“一种解酒毒的药物及其制备方法”，属于功能性保健食品。是黑木耳菌丝液的深层发酵产物，所述深层发酵的培养基为以下组分及重量份的中药原料药的水提取物葛根3～8份、葛花3～8份、赤小豆1～3份、赤小豆花1～3份、葛蕈1～3份；所述原料药重量与水提取物的重量比为10～20％，所述深层发酵时间为72～114小时，所述黑木耳菌丝液在所述水提取物中的接种量为5～15％(V/V)。能够快速解酒毒，副作用小，能够护肝肾和肠胃，解除酒精对大脑皮层的抑制。
文档编号C12P1/02GK102028718SQ201110000428
公开日2011年4月27日 申请日期2011年1月4日 优先权日2011年1月4日
发明者彭都, 曹金祥 申请人:彭都, 曹金祥