专利名称：一种具有增强免疫力和通便功能的果蔬组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及果蔬领域，更具体地说涉及一种具有增强免疫力和通便功能的果蔬组合物及其制备方法。
背景技术：
免疫力低下的身体易于被感染或患癌症，免疫力低下最直接的表现就是容易生病，一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病，当人体免疫功能失调，或者免疫系统不健全时，下列问题就会反复发作感冒反复发作、扁桃体炎反复发作、哮喘反复发作、支气管炎反复发作、肺炎反复发作、腹泻反复发作...。改变免疫力低下的最有效的手段就是均衡营养和增强运动。便秘是排便次数明显减少，每2 3天或更长时间，无规律，粪质干硬，常伴有排便困难感的病理现象。便秘是肠道功能受损的症状之一，是一种消化系统最为常见的临床症状。长期便秘会对机体造成相当大的危害，会加剧肠道内有害菌大量增殖及有毒代谢产物增加，使肠道微生态环境失去平衡，形成恶性循环。研究发现便秘与大肠癌的发生有直接或间接的关系，便秘还能诱发或加重冠心病、心绞痛、中风等心血管疾病患者的病情， 导致其猝死。因此，针对现代人较少食用水果和蔬菜，缺少膳食纤维等植物营养的情况，开发一类补充植物膳食纤维，并通过补充低聚果糖、膳食纤维来增加排便次数。目前上市的品种虽然较多，作用机理也有区别，仍然不能满足各类人群的日常生活需要。
发明内容
本发明的目的是在营养性理论的基础上，满足更多人的需求和可选性，筛选出能有效增强免疫力和通便功能的果蔬组合，进行科学配伍，发挥其相互协同作用，从而获得一种具有增强免疫力和通便功能的果蔬组合物。本发明的另一个目的在于提供一种果蔬组合物的制备方法。本发明所述的果蔬组合物，按重量百分比计算包括以下组分低聚果糖0. 1% 40%，车前子壳0. 1% 40%，银耳0. 1% 40%，魔芋0. 40%，胡萝卜0. 40%，芦笋0. 40%，香菇0. 40%，螺旋藻0. 40%， 苜蓿0. 40%，辅料0% 50%。上述的果蔬组合物，所述的辅料按重量百分比计算包括水果粉0.0% 50%、食用香精0. 0% 50%、甜味剂0. 0% 50%、酸味剂0. 0% 50%、填充剂0. 0% 50%、润滑剂0.0% 50%、防腐剂0.0% 50%、助悬剂0.0% 50%、食用色素0.0% 50%、稀释剂0. 0% 50%%、增塑剂0. 0% 50%，制成口服剂型。所述水果粉由选自橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉和椰粉中的一种或两种以上混合；所述食用香精由选自橙香精、柠檬香精、樱桃香精、苹果香精和椰子香精中的一种或两种以上混合；所述甜味剂由选自三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷和纽甜中的一种或两种以上混合；所述酸味剂由选自柠檬酸、苹果酸、乳酸和枸橼酸中的一种或两种以上混合；所述的填充剂由选自果糖、糖醇、蔗糖、淀粉和糊精中的一种或两种以上混合；所述润滑剂由选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅和硬脂酸中的一种或两种以上混合；所述防腐剂由选自苯甲酸钠、苯甲酸钾、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯和对羟基苯甲酸苯酯中的一种或两种以上混合；所述助悬剂由选自羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和蜂蜡中的一种或两种以上混合；所述的食用色素由选自焦糖色、桅子黄、姜黄色素和叶绿素中的一种或两种以上混合；所述稀释剂由选自植物油、丙二醇和聚乙二醇中的一种或两种以上混合；所述增塑剂由选自甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇和油酸酰胺磺酸钠中的一种或两种以上混合。上述的果蔬组合物，所述口服剂型包括粉剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊和口服液。上述的果蔬组合物的制备方法，选取银耳、魔芋、胡萝卜、芦笋、香菇、螺旋藻、苜蓿可以是水煮，浓缩成浸膏，制得浸膏粉，再和低聚果糖、车前子壳和各辅料混合即可。上述的果蔬组合物的制备方法，也可以直接用各组分的提取物进行调配。上述的果蔬组合物可以与食品学上可接受的成分一起制成各种口服剂型，如粉剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊、口服液。上述的果蔬组合物可以与食品学上可接受的辅料一起制成各种口服剂型，如粉剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊和口服液。本发明的优点是主要原料取材天然，多数为植物性原料，安全性高；功能明确且相辅相成，在改善肠道功能的基础上，调节机体免疫机能。其中所富含的总膳食纤维及低聚果糖均具有良好的通便作用。另外低聚果糖能够通过对双歧杆菌的增殖作用，产生大量的免疫性物质，刺激肠道免疫细胞，增加抗体细胞数量，激活巨噬细胞的活性，从而强化人体免疫体系。原料银耳粉、魔芋精粉、胡萝卜粉、芦笋粉、香菇粉、螺旋藻、苜蓿提取物也能从不同程度上增强机体免疫力；低聚果糖能促进双歧杆菌、乳杆菌等有益菌繁殖，同时显著抑制有害菌的生存，实现人体微生物双向调节。低聚果糖具有明显提高抗体形成细胞数、NK细胞活性及增强免疫功能的作用；车前子种皮含有无法被消化吸收掉的多聚糖，可以通过吸收水分，润肠通便， 其作用类似于容积性泻药，在肠内不被吸收，使肠内渗透压升高，大量水分保留于肠腔而至泻；银耳多糖是银耳的主要有效成分，有多种结构，绝大部分为水溶性，属于水溶性膳食纤维。银耳多糖有增加机体免疫力、抗肿瘤、抗溃疡病等作用；魔芋葡甘聚糖及其制品对预防和治疗便秘有良好的作用，能吸收水分，软化粪便，增加粪便体积和降低肠道内PH值；胡萝卜中的胡萝卜素都能提高免疫反应，能增强机体内免疫力，保护肠道微生态。胡萝卜同时富含膳食纤维，能明显刺激体液分泌、增强胃肠蠕动、促进排便，用于治疗便秘；芦笋中含有的芦丁以及多种留体皂苷物质和多种微量元素，具有调节机体代谢，增强机体免疫力的功效；香菇多糖能激活巨噬细胞，增强巨噬细胞吞噬作用，并增加中性白细胞对肿瘤节的浸润；螺旋藻对调节人体免疫机能有明显的效果。螺旋藻中丰富的生理活性成分可调节人体机能，促进细胞新陈代谢，提高自身免疫力、抗衰老、抗氧化、抗辐射；苜蓿皂苷可以降血脂、 促进胆固醇排泄、减轻动脉硬化、降低低密度脂蛋白含量、提高血清高密度脂蛋白含量、镇痛、抗炎及抗癌作用，因而它具有免疫调节的作用。本发明所述的各原料的作用相辅相成，使本产品具有良好的增强免疫力和通便的保健功能。
图1是本发明所述果蔬组合物的口服液制备工艺流程图；图2是本发明所述果蔬组合物的颗粒剂制备工艺流程图；图3是本发明所述果蔬组合物的硬胶囊剂制备工艺流程图；图4是本发明所述果蔬组合物的片剂制备工艺流程图；图5是本发明所述果蔬组合物的粉剂制备工艺流程图；图6是本发明所述果蔬组合物的软胶囊制备工艺流程图。
具体实施例方式实施例一本发明所述的口服液的制备方法，如图1所示。按照下列重量百分比称取各组分
低聚果糖20%车前子壳20%银耳10%魔芋20%胡萝卜10%芦笋5%香菇2%螺旋藻1. 5%苜蓿1. 5%赤藓糖醇6. 26%,柠檬香精0.02%,阿斯巴甜0.5%苹果酸3.0%,苯甲酸钠0.2%维生素C0.02%将所有的原料饮片检验合格后，清洗，备用，将银耳、魔芋、胡萝卜、芦笋、香菇、苜蓿、螺旋藻进行加水提取、浓缩，滤过制得浓缩液，加入粉碎的车前子壳、低聚果糖、赤藓糖醇、柠檬香精、苹果酸、苯甲酸钠、维生素C、阿斯巴甜、纯化水混合均勻，瞬时灭菌后上灌装机灌装，灭菌后即可。实施例二 本发明所述果蔬组合物的颗粒剂的制备，如图2所示。按照下列重量百分比称取各组分低聚果糖 20%车前子壳5%银耳 5%魔芋10%胡萝卜 5%芦笋2%香菇 5%螺旋藻8%
苜蓿10% 阿斯巴甜0.07%
赤藓糖醇 11.73%， 糊精15.0%，
苹果粉 3.0%，柠檬酸0.2%将所有的原料饮片检验合格后，备用，将银耳、魔芋、胡萝卜、芦笋、香菇、苜蓿、螺旋藻进行加水提取、浓缩，滤过，制得浓缩液，干燥得到浸膏粉，加入低聚果糖、粉碎后的车前子壳、糊精、赤藓糖醇、苹果粉、阿斯巴甜、苹果粉混合均勻后送至粒机制粒，整粒后即可。实施例三本发明所述果蔬组合物的硬胶囊剂的制备，如图3所示。按照下列重量百分比称取各组分
低聚果糖0. 8%车前子壳33%银耳2%魔芋18%胡萝卜2%芦笋13. 5%香菇0. 5%螺旋藻15%苜蓿15%硬脂酸镁0. 2%将所有的原料饮片检验合格后，备用，将银耳、魔芋、胡萝卜、芦笋、香菇、苜蓿、螺旋藻进行加水提取、浓缩，滤过，制得浓缩液，干燥得到浸膏粉，加入低聚果糖、粉碎后的车前子壳、硬脂酸镁，混合，制粒，干燥，整粒，过筛，灌装即可。实施例四本发明所述果蔬组合物的片剂的制备，如图4所示。按照下列重量百分比称取各组分
低聚果糖5%车前子壳10%银耳30%魔芋2%胡萝卜10%芦笋8%香菇10%螺旋藻4%苜蓿1%异麦芽酮糖!淳9%,糊精10%罗汉果甜苷0. 02%,橙粉 0. 9%； 樱桃香精0. 01%,
硬脂酸镁 0. 03% ニ氧化硅0. 04%,将所有的原料饮片检验合格后，备用，将银耳、魔芋、胡萝卜、芦笋、香菇、苜蓿、螺 旋藻进行加水提取、浓縮，滤过，制得浓缩液，干燥得到浸膏粉，加入低聚果糖、车前子壳、糊 精、异麦芽酮糖醇、橙粉、樱桃香精、罗汉果甜苷、硬脂酸镁、ニ氧化硅混合均勻，上制粒机制 粒，干燥，整粒，然后上压片机压片，即可。实施例五本发明所述果蔬組合物的粉剂的制备，如图5所示。按照下列重量百分比称取各组分
低聚果糖 3%车前子壳5%
银耳10% 魔芋0.5%
胡萝卜10.5% 芦笋5%
香菇12% 螺旋藻33%
苜蓿20% 麦精0.8%
柠檬香精 0.01% ニ氧化硅0.09%
阿斯巴甜 0.1%将所有的原料饮片检验合格后，备用，将银耳、魔芋、胡萝卜、芦笋、香菇、苜蓿、螺 旋藻进行加水提取、浓縮，滤过，制得浓缩液，干燥得到浸膏粉，加入低聚果糖、车前子壳、麦 精、柠檬香精、ニ氧化硅、阿斯巴甜，混合均勻后即可。实施例六本发明所述果蔬組合物的软胶囊的制备，如图6所示。按照下列重量百分比称取各组分
料液低聚果糖 5%车前子壳5%
银耳5%魔芋0.5%
胡萝卜20% 芦笋20%
香菇12% 螺旋藻1.5%
苜蓿糊精10%
大豆油16%， 蜂蜡4%胶液明胶46%，甘油16%，
纯化水37 %， 焦糖色0.8%对羟基苯甲酸乙酯0. 2%将所有的原料饮片检验合格后，备用，将银耳、魔芋、胡萝卜、芦笋、香菇、苜蓿、螺 旋藻进行加水提取、浓縮，滤过，制得浓缩液，加入糊精喷雾干燥得到膏粉，加入低聚果糖、车前子壳、称取足量的大豆油、蜂蜡混合后制成混悬物，用明胶、甘油、水、焦糖色、对羟基苯甲酸乙酯混勻后制成胶皮，将内容混悬物灌装压制成软胶囊，洗丸、干燥后即可。取本发明实施例五中的粉剂，按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)、 保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法(一、急性毒性试验；二、Ames试验；三、骨髓细胞微核试验；五、小鼠精子畸形试验；十二、30天喂养试验)，进行安全性毒理学评价试验试验结果表明，经口急性毒性试验雌、雄小鼠MTD > 17. 98g/kg. Bff,根据急性毒性半数致死量分级属于无毒级；小鼠微核、小鼠小鼠精子畸形试验、=Ames试验均为阴性。30 天喂养试验对血常规、血生化指标、脏器系数及体重、增重、进食量、食物利用率等各项指标均未见不良影响。病理组织学观察，肝、脾、肾、胃、十二指肠、睾丸、卵巢均未见有意义的病理改变。取本发明实施例五中的粉剂，按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)、保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法(二十六、 通便功能检验方法)，进行动物功能评价试验(通便功能)试验结果表明，连续经口给予小鼠不同剂量的本产品7天，各剂量组未见小鼠腹泻，灌胃给予复方地芬诺酯造成小鼠便秘模型。与模型对照组相比，低剂量组小鼠小肠墨汁推进距离，小肠墨汁推进率，首次排黑便时间、6小时排黑便粒数、6小时排黑便重量均为显著性差异(P < 0. 05),6小时排黑便粒数、6小时排黑便重量无显著性差异(P > 0. 05)；高剂量组小鼠小肠墨汁推进距离、墨汁推进率明显增加(P <0.01)，6小时排黑便重量增加(P < 0. 05)，6小时排黑便重量增加(P < 0. 05)，6小时排黑便粒数无显著性差异(P > 0. 05)； 与模型对照组相比，空白对照组高、中、低三剂量组体重均无显著性差异(P >0.05)。根据 《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》中的判定标准，认为本产品具有通便的功能。取本发明实施例五中的粉剂，按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)、保健食品功能学评价评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法(二十六、通便功能检验方法)，进行通便功能人体试食试验试验结果表明，将120例符合受试标准的志愿受试者按便秘症状(排便次数、排便状况、粪便性状)随机分为试食组和对照组，试食组试验过程中有5例脱离，脱离率为 8. 3 %，完整参加试验55例；对照组试验过程中有5例脱离，脱离率8. 3 %，完整参加试验55 例。试食组服用本产品7天后结果表明试食组受试者试食后与试食前比较，排便次数明显增加，排便状况和粪便性状明显改善(P <0.01)；试食后试食组与对照组比较，排便次数明显增加，排便状况和粪便性状明显改善差异有显著性(P <0.01)。可判定本产品具有通便功能的作用。试食本产品前后，血常规、血生化等各项安全指标均未见异常改变。试食期间未观察到恶心、胀气、腹泻、过敏及其他不良反应。取本发明实施例五中的粉剂，按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)、保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法(一、增强免疫力功能检验方法)，进行动物功能评价试验(增强免疫力功能)试验结果表明，经口给予小鼠不同剂量的完美牌果蔬粉30天，能提高小鼠的半数溶血值、小鼠抗体生成细胞数，即增加体液免疫能力能增强小鼠的迟发型变态反应，即增加细胞免疫功能能提高小鼠单核-巨噬细胞的碳廊清能力；对小鼠的体重增长、脏器/体重比值、ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力、NK 细胞活性无影响。由此判定，完美牌果蔬粉具有增强免疫力功能作用。
根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)规定，增强免疫力功能只需进行动物功能评价试验，不需进行人体试食试验。
权利要求
1.一种具有增强免疫力和通便功能的果蔬组合物，按重量百分比计算包括以下组分 低聚果糖0. 40%，车前子壳0. 1% 40%，银耳0. 1% 40%，魔芋0. 40%，胡萝卜0. 40%，芦笋0. 40%，香菇0. 40%，螺旋藻0. 40%， 苜蓿0. 40%，辅料0% 50%。
2.根据权利要求1所述的果蔬组合物，其特征在于所述的辅料按重量百分比包括以下组分水果粉0.0%--50%食用香精0.0%--50% ；甜味剂0.0%--50%酸味剂0.0%--50% ；填充剂0.0%--50%润滑剂0.0%--50% ；防腐剂0.0%--50%助悬剂0.0%--50% ；食用色素0.0%--50%稀释剂0.0%--50%%增塑剂0.0%--50%。
3.根据权利要求2所述的果蔬组合物，其特征在于所述水果粉由选自橙粉、柠檬粉、 樱桃粉、苹果粉和椰粉中的一种或两种以上混合；所述食用香精由选自橙香精、柠檬香精、 樱桃香精、苹果香精和椰子香精中的一种或两种以上混合；所述甜味剂由选自三氯蔗糖、AK 糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷和纽甜中的一种或两种以上混合；所述酸味剂由选自柠檬酸、苹果酸、乳酸和枸橼酸中的一种或两种以上混合；所述的填充剂由选自果糖、糖醇、蔗糖、淀粉和糊精中的一种或两种以上混合；所述润滑剂由选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅和硬脂酸中的一种或两种以上混合；所述防腐剂由选自苯甲酸钠、苯甲酸钾、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯和对羟基苯甲酸苯酯中的一种或两种以上混合；所述助悬剂由选自羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和蜂蜡中的一种或两种以上混合；所述的食用色素由选自焦糖色、桅子黄、姜黄色素和叶绿素中的一种或两种以上混合；所述稀释剂由选自植物油、丙二醇和聚乙二醇中的一种或两种以上混合；所述增塑剂由选自甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇和油酸酰胺磺酸钠中的一种或两种以上混合。
4.根据权利要求1所述的果蔬组合物，其特征在于所述的果蔬组合物被制备成口服剂型。
5.根据权利要求4所述的果蔬组合物，其特征在于所述口服剂型包括粉剂、颗粒剂、 片剂、硬胶囊剂、软胶囊和口服液。
6.根据权利要求1所述的果蔬组合物的制备方法，其特征在于选取银耳、魔芋、胡萝卜、芦笋、螺旋藻、香菇和苜蓿经过水煮，然后浓缩成浸膏，制得浸膏粉，再和低聚果糖、车前子壳和辅料进行混合即可。
7.根据权利要求1所述的果蔬组合物的制备方法，其特征在于直接选取所述各组分的提取物进行混合调配。
全文摘要
本发明公开了一种具有增强免疫力和通便功能的果蔬组合物发明所述的果蔬组合物，该果蔬组合物按重量百分比计算包括以下组分低聚果糖0.1％～40％，车前子壳0.1％～40％，银耳0.1％～40％，魔芋0.1％～40％，胡萝卜0.1％～40％，芦笋0.1％～40％，香菇0.1％～40％，螺旋藻0.1％～40％，苜蓿0.1％～40％，辅料0％～50％。本发明主要原料取材天然，多数为植物性原料，安全性高；功能明确且相辅相成，在改善肠道功能的基础上，调节机体免疫机能。
文档编号A23L1/212GK102429183SQ20111035781
公开日2012年5月2日 申请日期2011年11月11日 优先权日2011年11月11日
发明者康丽洁, 李晨悦, 欧阳道福, 胡瑞连 申请人:完美(中国)有限公司