专利名称：一种具有抗糖尿病作用的保健食品的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品的制备方法，具体地说，涉及一种具有抗糖尿病作用的保健食品的制备方法，尤其是抗II型糖尿病的保健食品的制备方法。
背景技术：
2型糖尿病，又名非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)、成人发病型糖尿病，多在35 40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。其特点是人体自身能够产生胰岛素，但细胞无法对其作出反应，使胰岛素的效果大打折扣，因此患者体内的胰岛素可能处于一种相对缺乏的状态。可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有部分病人需要像I型糖尿病那样进行胰岛素治疗。总之，2型糖尿病治疗的短期目标是控制血糖，长期目标是预防相关并发症的发生与发展。其基础治疗方案主要由运动和饮食构成，但是药物治疗和 血糖监测往往也非常关键。糖尿病患者并发心脏病、肾病和其他健康问题的风险要比正常人高很多，2型糖尿病易出现非酮症高血糖高渗性昏迷(NKHHC)。常见慢性微血管并发症有视网膜病变，肾脏病变，周围神经及植物神经病变.大血管并发症有动脉粥样硬化性心脏病，外周血管病变。因此他们可能需要服用某些其他药物来治疗并发症或者预防这些问题的发生。在2型糖尿病的早期，通常可以通过单纯饮食控制、增加体育锻炼或应用磺脲类药物使血糖得到控制。2007年，我国大陆地区(不包括港、澳、台)已经成为仅次于印度(4085万人)的糖尿病第二大国，患者3981万人，患病率4. 3%;预计2025年达到5927万人，患病率达5. 6%。需要指出的是，一些成年发展为糖尿病的患者具有类似于I型糖尿病免疫介导的β细胞损伤。这一成年迟发型自身免疫性糖尿病(LADA)最初不需要胰岛素治疗，通常采用与2型糖尿病相同的治疗方法，国内的纯中药治疗近年来取得可喜的进步，如片仔癀金糖宁胶囊等。但采用鸡矢藤作为抗糖尿病的保健中药成分，目前还未见报道。鸡矢藤又名鸡屎藤，中药名。为茜草科鸡矢藤属多年生草质藤本植物鸡矢藤的全草及根。鸡矢藤在栽后9-10月除留种的外，每年都可割取地上部分，晒或凉干即成。或秋季挖根，洗净，切片，晒干供药用。具有祛风除湿，消食化积，解毒消肿，活血止痛至功效。夏秋二季采割，阴干。性属甘、涩、平。具有活血止痛、清热解毒、健脾化湿等功效。主要分布于印度、印尼、马来西亚、日本、朝鲜、中国等地。我国长江流域及其以南各地，如陕西、甘肃、山东、江苏、安徽、湖北、贵州等地地区均有分布。
发明内容
本发明提供一种具有抗糖尿病作用的保健食品的制备方法，所述制备方法包括步骤一提取将鸡矢藤、薏苡仁、猪肉、陈皮置多功能提取罐内，加水煎煮二次；步骤二浓缩合并两次煎液，用120目筛过滤，滤液吸入真空浓缩器内，进料量为蒸发室视镜下5cm,于真空0. 04-0. 07MPa，温度60_80°C进行浓缩，并根据蒸发速度间断进料；步骤三过筛浓缩至相对密度为I. 03-1. 10，温度为60°C的清膏，过120目筛，得到所述的保健食品，咛于洁净的并经75%酒精消毒的密闭容器内保存。所述步骤一提取包括I)第一次加水7倍量，浸泡30分钟后，煮沸I小时；2)第二次加水6倍量，煮沸I小时。所述步骤一中鸡矢藤、薏苡仁、猪肉、陈皮为该药材的其水提取物；鸡矢藤、薏苡仁、猪肉、陈皮的重量比为12 : 6 : 6 : I。所述保健食品能够制成片剂、胶囊、油剂、颗粒剂、滴丸或口服液。 所述颗粒剂通过下述方法得到步骤一喷雾干燥取所述的清膏预热至沸腾后，置喷雾干燥制粒机的进料桶内，然后取可溶性淀粉，置喷雾制粒机的流化床内升顶锁紧，关机预热至100-105°C，30分钟后，按《喷雾干燥制粒机操作规程》操作，开始喷雾干燥制粒；步骤二 干法制粒取上述干粉，压力稳定后开始加料，压出条片，检查压出的条片，条片合格后进入正常生产状态，将干压条片破碎过12目筛，制成含40%-60%细粉的颗粒，分别过一号筛和五号筛，能通过一号筛和不能通过五号筛的为合格颗粒，对不合格的颗粒及细粉，重新加入干压机中进行制粒，过筛，将合格的颗粒装入洁净的塑胶袋内，密封备用。所述步骤一喷雾干燥中喷雾干燥时控制进风温度为115_125°C，出风温度为90-110°C，塔内负压为-8—12Pa，喷雾干燥过程中应随时观察雾化情况，并启动定期振打器振打桶身，制得干粉。所述步骤二干法制粒中喷雾制粒时控制好进风速度，出风速度及送料速度，使制成大小均匀的颗粒。所述保健食品用于治疗2型糖尿病。本发明具有以下优点本发明所制得的保健食品具有清热养阴，健脾补肾益气之功，主治阴虚燥热兼脾肾气虚之消渴症。对于糖尿病患者的血糖具有很好的保健作用。
图I为本发明颗粒剂的工艺流程；
图2为本发明降低HbAlc的曲线 图3为本发明降低血糖BG的。
具体实施例方式下面通过实施例对本发明作进一步阐述实施例I :称取有效成分包括鸡矢藤102. 16kg、薏苡仁51. 08kg、猪肉51.08kg、陈皮
8.68kg ；颗粒剂制备方法
一、提取步骤一将鸡矢藤、薏苡仁、猪肉、陈皮置多功能提取罐内，加水煎煮二次；I)第一次加水7倍量，浸泡30分钟后，煮沸I小时；2)第二次加水6倍量，煮沸I小时。步骤二 合并两次煎液，用120目筛过滤，滤液吸入真空浓缩器内，进料量为蒸发室视镜下5cm，于真空O. 04MPa，温度60°C进行浓缩，并根据蒸发速度间断进料；步骤三浓缩至相对密度为I. 03-1. 10，温度为60°C的清膏，过120目筛，得到所述的保健食品，咛于洁净的并经75%酒精消毒的密闭容器内保存。注明品名、批号、数量、日期、咛与冷库内，备用。按提取、浓缩工序清场程式清场，及时填写生产记录和清场记录。二、喷雾干燥制粒步骤一喷雾干燥取所述的清膏预热至沸腾后，置喷雾干燥制粒机的进料桶内，然后取可溶性淀粉适量，置喷雾制粒机的流化床内升顶锁紧，关机预热至100-105°C，30分钟后，按《喷雾干燥制粒机操作规程》操作，开始喷雾干燥制粒；喷雾干燥时控制进风温度为115°C，出风温度为90°C，塔内负压为_8Pa，喷雾干燥过程中应随时观察雾化情况，并启动定期振打器振打桶身，制得干粉。步骤二 干法制粒取上述干粉，压力稳定后开始加料，压出条片，检查压出的条片，条片合格后进入正常生产状态，将干压条片破碎过12目筛，制成含40%-60%细粉的颗粒，分别过一号筛和五号筛，能通过一号筛和不能通过五号筛的为合格颗粒，对不合格的颗粒及细粉，重新加入干压机中进行制粒，过筛，将合格的颗粒装入洁净的塑胶袋内，密封备用。喷雾制粒时控制好进风速度，出风速度及送料速度，使制成大小均匀的颗粒；制得的颗粒使用洁净的塑胶袋密封包装，然后放入中转桶内加盖密闭。标明品名、规格、批号、数量、日期、放入中转室内，待检，检验合格后，转包装工序。按喷雾干燥制粒工序清场程式清场，及时填写生产记录和清场记录。实施例2 称取有效成分包括鸡矢藤60kg、薏苡仁30kg、猪肉30kg、陈皮5kg ；颗粒剂制备方法一、提取步骤一将鸡矢藤、薏苡仁、猪肉、陈皮置多功能提取罐内，加水煎煮二次；I)第一次加水7倍量，浸泡30分钟后，煮沸I小时；2)第二次加水6倍量，煮沸I小时。步骤二 合并两次煎液，用120目筛过滤，滤液吸入真空浓缩器内，进料量为蒸发室视镜下5cm，于真空O. 05MPa，温度70°C进行浓缩，并根据蒸发速度间断进料；步骤三浓缩至相对密度为I. 03-1. 10，温度为60°C的清膏，过120目筛，得到所述的保健食品，咛于洁净的并经75%酒精消毒的密闭容器内保存。注明品名、批号、数量、日、期、咛与冷库内，备用。按提取、浓缩工序清场程式清场，及时填写生产记录和清场记录。二、喷雾干燥制粒步骤一喷雾干燥
取所述的清膏预热至沸腾后，置喷雾干燥制粒机的进料桶内，然后取可溶性淀粉适量，置喷雾制粒机的流化床内升顶锁紧，关机预热至100_105°C，30分钟后，按《喷雾干燥制粒机操作规程》操作，开始喷雾干燥制粒；喷雾干燥时控制进风温度为120°C，出风温度为100°C，塔内负压为-10Pa，喷雾干燥过程中应随时观察雾化情况，并启动定期振打器振打桶身，制得干粉。步骤二 干法制粒取上述干粉，压力稳定后开始加料，压出条片，检查压出的条片，条片合格后进入正常生产状态，将干压条片破碎过12目筛，制成含40%-60%细粉的颗粒，分别过一号筛和五号筛，能通过一号筛和不能通过五号筛的为合格颗粒，对不合格的颗粒及细粉，重新加入干压机中进行制粒，过筛，将合格的颗粒装入洁净的塑胶袋内，密封备用。 喷雾制粒时控制好进风速度，出风速度及送料速度，使制成大小均匀的颗粒；制得的颗粒使用洁净的塑胶袋密封包装，然后放入中转桶内加盖密闭。标明品名、规格、批号、数量、日期、放入中转室内，待检，检验合格后，转包装工序。按喷雾干燥制粒工序清场程式清场，及时填写生产记录和清场记录。实施例3 称取有效成分包括鸡矢藤24kg、薏苡仁12kg、猪肉12kg、陈皮2kg ；颗粒剂制备方法一、提取步骤一将鸡矢藤、薏苡仁、猪肉、陈皮置多功能提取罐内，加水煎煮二次；I)第一次加水7倍量，浸泡30分钟后，煮沸I小时；2)第二次加水6倍量，煮沸I小时。步骤二 合并两次煎液，用120目筛过滤，滤液吸入真空浓缩器内，进料量为蒸发室视镜下5cm，于真空O. 07MPa，温度80°C进行浓缩，并根据蒸发速度间断进料；步骤三浓缩至相对密度为I. 03-1. 10，温度为60°C的清膏，过120目筛，得到所述的保健食品，咛于洁净的并经75%酒精消毒的密闭容器内保存。注明品名、批号、数量、日期、咛与冷库内，备用。按提取、浓缩工序清场程式清场，及时填写生产记录和清场记录。二、喷雾干燥制粒步骤一喷雾干燥取所述的清膏预热至沸腾后，置喷雾干燥制粒机的进料桶内，然后取可溶性淀粉适量，置喷雾制粒机的流化床内升顶锁紧，关机预热至100-105°C，30分钟后，按《喷雾干燥制粒机操作规程》操作，开始喷雾干燥制粒；喷雾干燥时控制进风温度为125°C，出风温度为110°C，塔内负压为_12Pa，喷雾干燥过程中应随时观察雾化情况，并启动定期振打器振打桶身，制得干粉。步骤二 干法制粒取上述干粉，压力稳定后开始加料，压出条片，检查压出的条片，条片合格后进入正常生产状态，将干压条片破碎过12目筛，制成含40% -60%细粉的颗粒，分别过一号筛和五号筛，能通过一号筛和不能通过五号筛的为合格颗粒，对不合格的颗粒及细粉，重新加入干压机中进行制粒，过筛，将合格的颗粒装入洁净的塑胶袋内，密封备用。喷雾制粒时控制好进风速度，出风速度及送料速度，使制成大小均匀的颗粒；
制得的颗粒使用洁净的塑胶袋密封包装，然后放入中转桶内加盖密闭。标明品名、规格、批号、数量、日期、放入中转室内，待检，检验合格后，转包装工序。按喷雾干燥制粒工序清场程式清场，及时填写生产记录和清场记录。保健食品检测为了进一步证明本发明提供的保健食品配方(PSP-I)对治疗糖尿病有显著效果，现通过以下临床试验加以证明。I、第一期临床试验PSP-I的报告分别从香港和澳门患者中选择研究对象。将来自澳门和香港组合计起来的数据进行分析，根据再次观察第3个月和第6个月的治疗后(见表I-表4及图2、图3)，PSP-I将显著降低HbAlc。3个月的效果超过6个月的效果(P值为O. 008和O. 020)，当使用3个月的结果与未使用时(基线)相比，PSP-I有降低血糖(BG)和HbAlc的积极趋势和效果。PSP测试(香港及澳门合计) 表I HbAlc (psp-Ι 组)(以 paired t 测试)
HbAlc {PSP-1 N 平均減《C I— ..値 ^ll ) _________
_u31、n 27 C 0.008* __6 JjO_(19639__________
麵;6个1丨—25— .....Tl丨盟0腳*Ρ0· 05表2 HbAlc (安慰剂组))(以paired t测试)
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22_II W表3 空腹血糖(psp-1 group)(以 paired t 测试)
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权利要求
1.一种具有抗糖尿病作用的保健食品的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括 步骤一提取 将鸡矢藤、薏苡仁、猪肉、陈皮置多功能提取罐内，加水煎煮二次； 步骤二浓缩 合并两次煎液，用120目筛过滤，滤液吸入真空浓缩器内，进料量为蒸发室视镜下5cm，于真空O. 04-0. 07MPa，温度60-80°C进行浓缩，并根据蒸发速度间断进料； 步骤三过筛 浓缩至相对密度为1.03-1. 10，温度为60°C的清膏，过120目筛，得到所述的保健食品， 咛于洁净的并经75%酒精消毒的密闭容器内保存。
2.根据权利要求I所述的制备方法，其特征在于，所述步骤一提取包括 1)第一次加水7倍量，浸泡30分钟后，煮沸I小时； 2)第二次加水6倍量，煮沸I小时。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤一中鸡矢藤、薏苡仁、猪肉、陈皮为该药材的其水提取物；鸡矢藤、薏苡仁、猪肉、陈皮的重量比为12 : 6 : 6 : I。
4.根据权利要求1-3所述的制备方法，其特征在于，所述保健食品能够制成片剂、胶囊、油剂、颗粒剂、滴丸或口服液。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述颗粒剂通过下述方法得到 步骤一喷雾干燥 取所述的清膏预热至沸腾后，置喷雾干燥制粒机的进料桶内，然后取可溶性淀粉，置喷雾制粒机的流化床内升顶锁紧，关机预热至100-105°C，30分钟后，按《喷雾干燥制粒机操作规程》操作，开始喷雾干燥制粒； 步骤二 干法制粒 取上述干粉，压力稳定后开始加料，压出条片，检查压出的条片，条片合格后进入正常生产状态，将干压条片破碎过12目筛，制成含40%-60%细粉的颗粒,分别过一号筛和五号筛，能通过一号筛和不能通过五号筛的为合格颗粒，对不合格的颗粒及细粉，重新加入干压机中进行制粒，过筛，将合格的颗粒装入洁净的塑胶袋内，密封备用。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤一喷雾干燥中喷雾干燥时控制进风温度为115-125°C，出风温度为90-110°C，塔内负压为-8 — 12Pa，喷雾干燥过程中应随时观察雾化情况，并启动定期振打器振打桶身，制得干粉。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤二干法制粒中喷雾制粒时控制好进风速度，出风速度及送料速度，使制成大小均匀的颗粒。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述保健食品用于治疗2型糖尿病。
全文摘要
本发明提供一种具有抗糖尿病作用的保健食品的制备方法，所述制备方法包括步骤一提取将鸡矢藤、薏苡仁、猪肉、陈皮置多功能提取罐内，加水煎煮二次；步骤二浓缩合并两次煎液，用120目筛过滤，滤液吸入真空浓缩器内，进料量为蒸发室视镜下5cm，于真空0.04-0.07MPa，温度60-80℃进行浓缩，并根据蒸发速度间断进料；步骤三过筛浓缩至相对密度为1.03-1.10，温度为60℃的清膏，过120目筛，得到所述的保健食品，眝于洁净的并经75％酒精消毒的密闭容器内保存。本发明具有清热养阴，健脾补肾益气之功，主治阴虚燥热兼脾肾气虚之消渴症。对于糖尿病患者的血糖具有很好的保健作用。
文档编号A23L1/29GK102715502SQ201210134798
公开日2012年10月10日 申请日期2012年4月28日 优先权日2012年4月28日
发明者张棣仪 申请人:张棣仪