专利名称：南方红豆杉中药材及其炮制方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种南方红豆杉中药材及其炮制方法和应用，属于中药炮制技术领域。
背景技术：
红豆杉是红豆杉科红豆杉属植物的总称，我国有东北红豆杉、南方红豆杉、云南红豆杉、西藏红豆杉、中国红豆杉5种。红豆杉作为药材使用，在治疗、辅助治疗肿瘤、糖尿病、肾病等症方面有特殊功效。吴修仁主编的《中国药用植物简编》中记载“南方红豆杉”叶子入药，清热解毒，治喉蛾；种子入药，驱虫，治食积，蛔虫病。肖培根主编的《新编中药志》中记载我国民间用红豆杉属植物的种子、枝叶作利尿和驱虫药，其枝、叶四季均可采摘。《全国中草药汇编》中记载有“南方红豆杉”种子入药，驱虫，主治食积，蛔虫病，用量种子9 18g，炒热，水煎服。武天龙主编的《植物资源与营养保健学》中记载红豆杉科中可供药用的有东北红豆杉、南方红豆杉(血榧)、云南红豆杉和穗花杉等。《现代中药大辞典》、周荣汉等主编的《植物化学分类学》、赵中振等主编的《当代药用植物典》、程剑华等主编的《抗癌植物药及其验方》等典籍中记载“东北红豆杉”干燥枝叶入药有通经和利尿之效，主治肾炎浮肿、小便不利、糖尿病、各种肿瘤及白血病等症。红豆杉中提取的紫杉醇被誉为“二十年来最有效的抗癌药物之一”，疗效确实，使用安全。以红豆杉提取物10-去乙酰基-巴卡丁 III半合成物多西他赛目前也得到了广泛认可和较好的临床效果。中医认为，红豆杉有益气养阴、补血生津、解毒抗癌的功效。江苏省无锡市东港镇人工种植的南方红豆杉，是中国红豆杉的品种之一，在中国分布广泛，主产于福建、浙江、江西、湖南、四川、云南等地；江苏无锡有大面积人工种植。中药的炮制工艺是在中医药理论指导下的制药技术,对于中药的炮制工艺研究，目前尚处于传统阶段，其炮制加工主要是切制过程，以便于调配，有利于有效成分的煎出。现有技术中的中国药典和各地炮制规范中，对红豆杉中药材炮制方法未收载。另外，上海康桥中药饮片有限公司的中国专利(CN10141828)，其炮制过程是选材，加湿软化，切片，干燥，包装；但是该专利因先加湿后切片的炮制方法会对南方红豆杉中的抗癌有效成分紫杉烷类化合物紫杉醇，10-去乙酸基巴卡丁 III, 10-去乙酸基紫杉醇，7-木糖-10-去乙酸基紫杉醇，三尖杉宁碱造成降解而流失有效成分。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于克服上述现有技术的不足之处，结合人工种植南方红豆杉的特性，研究设计南方红豆杉中药材的新炮制工艺，使得通过本发明的炮制方法得到获得的南方红豆杉药材可以作为饮片，泡制药酒的原料。用于内服，治疗肿瘤和外敷治疗皮肤癌。为了实现本发明的技术目的，本发明的技术方案如下。一、一种南方红豆杉中药材，其通过如下炮制工艺制备而得1)药材的选择及采摘选择树龄在3年生以上的人工种植的南方红豆杉，于每年6月份至8月份采摘其新生枝条，采摘枝条长度为5-8厘米；
2)快速干燥将采摘的枝条粉碎至8-10毫米后，干燥气流温度200-250°C，气体流速6000至11000m3/h，干燥20分钟至I个小时，干燥至其含水量9%_11% ；
3)包装在自动包装机上，包装成符合铝箔小包装南方红豆杉中药材。其中，所述的步骤2)中的粉碎方法是将南方红豆杉枝条用锤式粉碎机进行粉碎。所述的步骤2)中的干燥方法是用强化气流干燥机干燥。二、本发明所述南方红豆杉中药材的炮制工艺，其包括如下步骤
1)药材的选择及采摘选择树龄在3年生以上的人工种植的南方红豆杉，于每年6月份至8月份采摘其新生枝条，采摘枝条长度为5-8厘米；
2)快速干燥将采摘的枝条粉碎至8-10毫米后，干燥气流温度200-250°C，气体流速6000至11000m3/h，干燥20分钟至I个小时，干燥至其含水量9%_11% ；
3)包装在自动包装机上，包装成复合铝箔小包装南方红豆杉中药材。其中，所述的步骤2)中的粉碎方法是将南方红豆杉枝条用锤式粉碎机进行粉碎。所述的步骤2)中的干燥方法是用强化气流干燥机干燥。三、本发明所述南方红豆杉饮片在制备治疗抗肿瘤内服药剂中的应用。四、本发明所述南方红豆杉饮片在制备治疗外敷抗皮肤癌药剂中的应用。五、本发明所述南方红豆杉饮片在制备药酒中的应用。本发明的有益效果在于
(I)本发明专利所述的南方红豆杉树龄在3年生以上为保证足够的生物采摘量而不影响红豆杉树木的正常生长，采摘时间在6-8月份期间是新生枝条的生长期，采摘量大，且新生枝条易于鉴别。选取新生枝条主要是该时间段新生枝条紫杉烷类化和物10-去乙酰基巴卡丁 III, 10-去乙酸基紫杉醇,7-木糖-10-去乙酸基紫杉醇,二尖杉宁喊总含量最闻，大于万分之25。且新生红豆杉枝条的蜡脂层还未形成。有利于作为饮片和泡制药酒的药材，其总浸出物含量高于同时间采摘的老枝条9%左右。(2)本发明提到的锤式粉碎机将红豆杉枝叶粉碎至8-10毫米的尺寸是为了保证红豆杉在强化气流干燥机中能在2小时内实现快速干燥至含水量小于百分之11%，其中快速干燥的目的是为了保证红豆杉中紫杉烷类化合物不降解，通过实验对比快速烘干的枝叶的紫杉烷类化合物总量基本保持不变。如果是干燥时间过长紫杉烷类化合物总量将降低60%至70%左右。(3)本发明的南方红豆杉中药材及其炮制工艺相对于现有技术更加简便，节省了中药材的制造成本，且在简单工艺的基础上最大限度的保证了饮片的药效和生物利用度，其应用范围和效果更大更良好。
具体实施例方式实施例I
20100607批。药材的采摘2010年6月7日，人工采摘长度在5-8厘米的3年龄以上的人工种南方红豆杉(江苏省无锡市东港镇红豆杉种植基地)新生枝条，选取健康的无枯叶的红豆杉枝条360公斤，检测其含水量66. 5%。粉碎将获得的360公斤枝叶中的340公斤投入至锤片式粉碎机中，控制粉碎宽度在8-10毫米。获得337公斤粉碎好的红豆杉枝叶。收率99. 1%。干燥将粉碎好的337公斤红豆杉枝叶通过传送带送入GFF-350强化气流干燥机组(购买自常州第二干燥设备有限公司)，温度250度，气体流速11000 m3/h，出料时间20分钟。出料口获得材料110公斤，水分含量9. 5%，收率88. 9%。包装使用铝箔包装袋在自动包装机上将红豆杉药材分装成IOg/包。共包装10200 包，成品率92. 7%。实施例2
20100608批。
药材的采摘2010年6月8日，人工采摘长度在5_8厘米的3年龄以上的人工种南方红豆杉(江苏省无锡市东港镇红豆杉种植基地)新生枝条，选取健康的无枯叶的红豆杉枝条620公斤检测含水量66. 9%。粉碎将获得的620公斤枝叶中的600公斤投入至锤片式粉碎机中，控制粉碎宽度在8-10毫米。获得590公斤粉碎好的红豆杉枝叶。收率98. 3%。干燥将粉碎好的590公斤红豆杉枝叶通过传送带送入GFF-350强化气流干燥机组，温度200度，气体流速6000 m3/h,出料时间I小时。出料口获得192公斤，水分含量
9.7%,收率 88. 9%o包装使用铝箔包装，在自动包装机上将192公斤红豆杉药材分装成IOg/包。共包装18432包，成品率96%。实施例3
本实施例为含量对比实验。一、20100607y 批。药材的采摘2010年6月7日，人工采摘长度在5-8厘米的3年龄以上的人工种南方红豆杉(江苏省无锡市东港镇红豆杉种植基地)老化枝条选取健康的无枯叶的红豆杉枝条20公斤检测含水量60. 9%。粉碎将获得的20公斤枝叶投入至锤片式粉碎机中，控制粉碎宽度在8-10毫米。获得19公斤粉碎好的红豆杉枝叶。收率95%。干燥将粉碎好的19公斤红豆杉枝叶通过传送带送入GFF-350强化气流干燥机组，温度250度，气体流速11000 m3/h,出料时间20分钟。出料口获得7. 3公斤，水分含量
10.7%,收率 88. 1%。包装使用铝箔包装，在自动包装机上将7. 3公斤红豆杉药材分装成IOOg/包。72包。二、20100608y 批。药材的采摘2010年6月8日，人工采摘长度在5_8厘米的3年龄以上的人工种南方红豆杉(江苏省无锡市东港镇红豆杉种植基地)老化枝条选取健康的无枯叶的红豆杉枝条20公斤检测含水量60. 9%。粉碎将获得的20公斤枝叶投入至锤片式粉碎机中，控制粉碎宽度在8-10毫米。获得19公斤粉碎好的红豆杉枝叶。收率95%。
干燥将粉碎好的19公斤红豆杉枝叶通过传送带送入GFF-350强化气流干燥机组，温度250度，气体流速11000 m3/h,出料时间20分钟。出料口获得7. 3公斤，水分含量
10.7%,收率 88. 1%。包装使用铝箔包装，在自动包装机上将7. 5公斤红豆杉药材分装成IOOg/包。74包。实施例4
将20100607批与20100608批中获得的未处理的剩余的20公斤新鲜枝叶根据中国专利CN10141828说明书第二页实施例I所描述方法制备获得红豆杉干枝叶20100607X-对照批 5. 7 公斤，20100608x 对照批 5. 9 公斤。分别取 20100607，20100608 批，与 20100607x 对照批、20100608x对照批、20100607y对照批、20100608y对照批对比实验。含量的检测方法取样品10g，在100 mL甲醇中超声，(功率300W，频率50kHz)，25 30°C即常温下搅拌30分钟后，用甲醇重复提取3次，合并甲醇提取液浓缩干后溶解于IOmL甲醇。用高效液相色谱仪通过外标法检测提取物中的紫杉烷类化合物10-去乙酰基紫杉醇(10-DAT)，10-去乙酰基巴卡丁 III (10-DAB)，10-去乙酰基7-木糖紫杉醇(7-XYT)含量，以及三者总含量。其中HPLC的条件为
ZORBAX Extend-C18 HPLC 柱 4. 6X250mm
，进样量5 V- L,流动相乙腈7jC =31 69,柱温=25°C,流速=1. OmL/min。浸出物含量检测方法
采用热浸法取供试品约4g，精密称定。置250 mL的锥形瓶中，精密加无水乙醇50mL，密塞，称定重量，静置I小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸I小时。放冷后，取下锥形瓶，密塞，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25mL，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105°C干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量(%)。
权利要求
1.一种南方红豆杉中药材，其通过如下炮制工艺制备而得 1)药材的选择及采摘选择树龄在3年生以上的人工种植的南方红豆杉，于每年6月份至8月份采摘其新生枝条，采摘枝条长度为5-8厘米； 2)快速干燥将采摘的枝条粉碎至8-10毫米后，干燥温度200-250°C，干燥20分钟至2个小时，干燥至其含水量9%-11% ； 3 )包装在自动包装机上，包装成符合铝箔小包装南方红豆杉中药材。
2.根据权利要求I所述的南方红豆杉中药材，其特征在于步骤2)所述的粉碎方法是用锤式粉碎机进行粉碎。
3.根据权利要求I所述的南方红豆杉中药材，其特征在于步骤2)所述的干燥方法是用强化气流干燥机干燥。
4.权利要求I所述南方红豆杉中药材的炮制工艺，其包括如下步骤 1)药材的选择及采摘选择树龄在3年生以上的人工种植的南方红豆杉，于每年6月份至8月份采摘其新生枝条，采摘枝条长度为5-8厘米； 2)快速干燥将采摘的枝条粉碎至8-10毫米后，干燥温度200-250°C，干燥20分钟至2个小时，干燥至其含水量9%-11% ； 3)包装在自动包装机上，包装成符合铝箔小包装南方红豆杉中药材。
5.根据权利要求4所述的南方红豆杉中药材的炮制工艺，其特征在于步骤2)所述的粉碎方法是用锤式粉碎机进行粉碎。
6.根据权利要求4所述的南方红豆杉中药材的炮制工艺，其特征在于步骤2)所述的干燥方法是用强化气流干燥机干燥。
7.权利要求I所述的南方红豆杉中药材在制备治疗抗肿瘤内服药剂中的应用。
8.权利要求I所述的南方红豆杉中药材在制备治疗外敷抗皮肤癌药剂中的应用。
9.权利要求I所述的南方红豆杉中药材在制备药酒中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种南方红豆杉中药材及其炮制方法和应用，属于中药炮制技术领域。本发明所述的南方红豆杉中药材，其通过如下炮制工艺制备而得选择树龄在3年生以上的人工种植的南方红豆杉，于每年6月份至8月份采摘其新生枝条，采摘枝条长度为5-8厘米；将采摘的枝条粉碎至8-10毫米后，干燥气流温度200-250℃，气体流速6000至11000m3/h，干燥20分钟至1个小时，干燥至其含水量9%-11%；在自动包装机上，包装成符合铝箔小包装南方红豆杉中药材。通过本发明的炮制方法得到获得的南方红豆杉药材可以作为饮片，泡制药酒的原料。用于内服，治疗肿瘤和外敷治疗皮肤癌。
文档编号C12G3/04GK102641308SQ20121015058
公开日2012年8月22日 申请日期2012年5月16日 优先权日2012年5月16日
发明者王琼 申请人:江苏红豆杉生物科技有限公司