一种同型半胱氨酸检测试剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种同型半胱氨酸检测试剂，包括试剂1和试剂2，本发明对试剂1和试剂2进行了改进，使本发明比常规的检测同型半胱氨酸的试剂更加稳定，从而提高检测的准确性。
【专利说明】一种同型半胱氨酸检测试剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种同型半胱氨酸检测试剂盒，本发明还涉及测定同型半胱氨酸浓度 的方法原理、试剂的组成及成分，属于临床体外检测【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 同型半胱氨酸（Homocysteine, Hcy)又称高半胱氨酸，是一种含硫氨基酸，是 甲硫氨酸 的中间代谢产物。同型半胱氨酸于1932年由DeVgneaud首次发现，1962年Carson 和Neil报道某些智力迟滞的儿童与同型半胱氨酸尿症有关，1969年McCully提出了动脉 粥样硬化和同型半胱氨酸水平相关的病理学机制，1976年Wilken等人报道冠心病人常有 同型半胱氨酸代谢异常，直到1988年，Kang等发现亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR)与 Hcy的代谢有关以后，Hcy与诞心病的关系引起了人们极大的关注。
[0003] Hcy水平与心血管疾病密切相关。血液中增高的Hcy因为刺激血管壁引起动脉血管 的损伤，最终引起心脏血流受阻。高同型半胱氨酸尿症患者，由于严重遗传缺陷影响Hcy代 谢，造成高Hcy血症。轻微的遗传缺陷或B族维生素营养缺乏会伴随中度或轻度的Hcy升高， 也会增加心脏病的危险。Hcy升高还可引起神经管畸形及先天性畸形等出生缺陷类疾病。
[0004] 目前，检测血清Hcy的方法有很多，如放射免疫分析法、高效液相色谱法、ELISA 法、荧光偏振免疫（FPIA)等，但由于这些检测方法存在危害人体，对设备要求较高，手工操 作繁琐缓慢，试剂昂贵等不同的缺陷，因而不得广泛推广。随着临床检测技术的不断改进， 近年来，国内外逐渐使用循环酶法检测血清同型半胱氨酸，本方法在全自动生化分析仪上 进行检测，而且操作简单方便，适合与不同层次的医院，可满足临床检验的需求。但国内相 应检测试剂盒存在准确度不好，稳定性不佳等不足，需进一步改进。
[0005]
【发明内容】
本发明的目的提供一种新的同型半胱氨酸的检测方法及试剂，一种同型半胱氨酸检测 试剂，其包括试剂I (Rl)和试剂2 (R2)，试剂1与试剂2的体积比为240:65 ; 试剂1 溶剂 pH8.0，Tris缓冲液 S-腺苷甲硫氨酸（SAM) 0. ImM 磷酸氢钠 〇. 3mM 三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP ) 0. 6mM 腺苷脱氨酶（ADA) 5. 0KU/L 黄嘌呤氧化酶 2. 0KU/L 过氧化物酶 2. 5KU/L 嘌呤核苷酸磷酸化酶 I. 0KU/L 牛血清蛋白 0. I g/L 4-AA 0. 5mM ； 试剂2 (R2): 溶剂 pH7.4, Tris缓冲液 Hcy 甲基转移酶（HMTase) I. O KU/L 黄嘌呤氧化酶 2. OKU/L S-腺苷同型半胱氨酸（SAH)水解酶（SAHase) 2. 5KU/L 对氨基苯甲醒 I. OmM 牛血清蛋白 0. I g/L 甘露醇 4g/L 。
[0006] 本发明采用液体双试剂酶比色法测定血清中的同型半胱氨酸的含量。与国内同类 试剂盒相比，本试剂盒采用新的还原性色原对氨基苯甲醛，使其在546nm生成的显色物质 更稳定。
[0007] 基本原理如下：
【权利要求】
1. 一种同型半胱氨酸检测试剂，其包括试剂1 (R1)和试剂2 (R2)，试剂1与试剂2的 体积比为240:65,各试剂的组成及含量如下： 试剂1 溶剂 pH8.0，Tris缓冲液 S-腺苷甲硫氨酸（SAM) 0. ImM 磷酸氢钠 〇. 3mM 三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP ) 0. 6mM 腺苷脱氨酶（ADA) 5. 0KU/L 黄嘌呤氧化酶 2. 0KU/L 过氧化物酶 2. 5KU/L 嘌呤核苷酸磷酸化酶 1. 0KU/L 牛血清蛋白 0. 1 g/L 4- AA 0. 5mM ； 试剂2 溶剂 pH7.4, Tris缓冲液 Hey 甲基转移酶（HMTase) 1. 0 KU/L 黄嘌呤氧化酶 2. 0KU/L 5- 腺苷同型半胱氨酸（SAH)水解酶（SAHase) 2. 5KU/L 对氨基苯甲醒 1. OmM 牛血清蛋白 0. 1 g/L 甘露醇 4g/L 。
【文档编号】C12Q1/32GK104263810SQ201410195083
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年5月9日 优先权日:2014年5月9日
【发明者】甘宜梧, 赵峰玉, 谭柏清, 王绮 申请人:山东博科生物产业有限公司