强直性脊柱炎全营养配方食品的制作方法
【专利摘要】本发明提供了供强直性脊柱炎患者食用的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。该配方根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合强直性脊柱炎患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研究成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)研制而成。该产品采用多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多种维生素及矿物质为辅料混合而成，不仅可作为单一营养来源满足强直性脊柱炎患者的营养需求，还有起到活血祛瘀，通络止痛、扶正祛邪、消炎止痛、温肾助阳、补骨强骨及增强免疫力功效。
【专利说明】强直性脊柱炎全营养配方食品
【技术领域】
[0001] 本发明属于药食同源类配方与食品【技术领域】，具体是将"药食同源之中药"的传 统中医精髓理论和"多重益生菌"有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、 复合维生素、复合矿物质为辅料制成的强直性脊柱炎全营养配方食品、特定全营养配方食 品或非全营养配方食品。
【背景技术】
[0002] 强直性脊柱炎（AS)是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病，与 HLA-B27呈强关联，某些微生物(如克雷白杆菌)与易感者自身组织具有共同抗原，可引发异 常免疫应答，是四肢大关节，以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化，以及关节 强直为病变特点的慢性炎性疾病，强直性脊柱炎属风湿病范畴，是血清阴性脊柱关节病的 一种，该病病因尚不明确，是以脊柱为主要病变部位的慢性病，累及骶髂关节，引起脊柱强 直和纤维化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病变，属自身免疫性疾病，AS的病因目前尚未 完全阐明，大多认为遗传、感染、免疫环境因素等有关，1.遗传，遗传因素在AS的发病中具 有重要作用，据流行病学调查，AS病人HLA-B27阳性率高达90%?96%，而普通人群HLA-B27 阳性率仅4%?9%; HLA-B27阳性者AS发病率约为10%?20%，而普通人群发病为1%。?2%〇， 相差约100倍，有报道，AS -组亲属患AS的危险性比一般人高出20?40倍，国内调查AS 一级亲属患病率为24. 2%，比正常人群高出120倍，HLA-B27阳性健康者，亲属发生AS的机 率远比HLA-B27阳性AS病人亲属低，2.感染，近年来研究提示AS发病率可能与感染相关， Ebrimger等发现AS病人大便中肺炎克雷白菌检出率为79%，而对照组30%;在AS活动期 中肠道肺炎克雷白菌的携带率及血清中针对该菌的IgA型抗体滴度均较对照组高，且与病 情活动呈正相关，有人提高克雷白菌属与HLA-B27可能有抗原残期间交叉反应或有共同结 构，如HLA-B27(宿主抗原残基72至77)与肺为克雷白菌（残基188至193)其有同源性氧 基酸序列，其他革兰阴怀菌是否有抗体与这种合成的肽序列结合，HLA-B27阳性AS病人有 29%，而对照组仅5%，Mason等统计，83%男性AS病人合并前列腺炎，有的作者发现约6%溃 疡性结肠炎合并AS;其他报道也证实，AS的病人中溃疡性结疡炎和局限性肠炎发生率较普 通人群高许多，故推测AS可能与感染有关，3.自身免疫有人发现60%AS病人血清补体增 高,大部分病例有IgA型类湿因子，血清C4和IgA水平显著增高，血清中有循环免疫复合物 (CIC)，但抗原性质未确定，4.其它，创伤、内分泌、代谢障碍和变态反应等亦被疑为发病因 素，总之，目前本病病因未明，尚无一种学说能完满解释AS的全部表现，很可能在遗传因素 的基础上的受环境因素（包括感染）等多方面的影响而致病，"药食同源"是中华原创医学 之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调"药疗不如食疗"，食疗成为现代人追求返 璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚 至手术之苦。
[0003] 对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国 GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中全营养食品明确规定： 2. 1. 1全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方 食品；2. 1. 2特定全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学 状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。
[0004] 中医传统医学认为："脾（即消化系统）为后天之本"，肠胃健康是健康之本，人体营 养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益 生菌）比例逐渐减少；如双岐杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占 5%;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研究显示，正常菌群在人体 消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是 肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研究发现：益生菌能起到调节肠道菌群，控制 肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法。
[0005] 强直性脊柱炎的发病与肠道感染密切相关，有研究表明，严重腹泻或长期应用抗 生素的患者，肠道菌群失去平衡，肠粘膜的通透性增高，使细菌抗原极易进入机体，有些有 害微生物的繁殖可能有赖于某些食物，摄入这种食物可促使病菌大量繁殖，产生毒素，这些 毒素与细菌抗原进入体内会增强某些不良免疫反应而加重强直性脊柱炎病情。
[0006] 直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌一在肠道内无法定植，且停留、占 位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复 发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益 生菌在肠道内定植机理的关健技术研究，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的"药食同源 之中药"复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素：益生元的存在能起到定植作 用、肠道pH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从 数十种"药食同源之中药"中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、突实和 菊芋等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很 强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据。
[0007] 目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、 山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要 原料的产品，但还没有发现结合强直性脊柱炎患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论， 因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以 益生元、碳水化合物、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的全营养配方食品、特定 全营养配方食品或类似产品。
[0008] 发明目的 本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高强直性脊柱炎患 者免疫力的益生菌与"药食同源之中药"复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基 酸、碳水化合物、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充强直性脊柱炎患者所必需 营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生 菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合强直性脊柱炎患者 食用的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。
[0009]
【发明内容】
： 本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合强直性脊柱炎患者的体质 特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研究成果，依据"消 中寓补"、"均衡调养"的传统中医的精髓理论（肝、脾、肾三脏同调为主原则），采用10种以 上药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基 酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足强直性脊柱炎患者的营养需 求，还有活血祛瘀，通络止痛、扶正祛邪、消炎止痛、温肾助阳、补骨强骨及增强免疫力功效 的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品(组合成的复合配方)。
[0010] 1、本发明配方的主要成分为： 中药提取物是根据强直性脊柱炎患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调 为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大 类药物进行配伍；其中：鹿角具有行血消肿、益肾的作用，主治疮疡肿毒，瘀血作痛，虚劳内 伤，腰脊疼痛；黄芪味甘微温，主痈疽久败创，排脓止痛，大风，痢疾，五痔；补骨脂有温肾助 阳，纳气，止泻的功效，用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘的症状；骨碎补有补肾 强骨，续伤止痛的作用，用于肾虚腰痛、肾虚久泻、耳鸣耳聋、牙齿松动、筋骨折伤；杜仲具补 肝肾、强筋骨的功效，主治肾虚腰痛、胎动胎漏，川牛膝有逐瘀通经，通利关节，利尿通淋的 作用，主治经闭症瘕、胞衣不下、关节痹痛、足痿筋挛；土鳖虫有瘀血，续筋骨的作用，用于筋 骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块的症状；全蝎有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛的作用，常用于 治疗风湿顽疾、经脉拘挛；木瓜具有助消化、消暑解渴、润肺止咳的功效，用于风湿痹痛、筋 脉拘挛、脚气肿痛；茯苓有宁心安神，败毒抗癌的作用，药性平和，利湿而不伤正气；薏苡仁 性味甘淡微寒，有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓的功效，可以消除粉刺、雀斑、老 年斑、妊娠斑、蝴蝶斑，对脱屑、痤疮、皲裂、皮肤粗糙； 本发明所述的药食两用中药提取物是指石斛、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、蛹虫草、灵 芝孢子粉(破壁)、鹿角、淫羊藿、黄芪、补骨脂、骨碎补、生地黄、熟地黄、杜仲、川牛膝、红花、 当归、肉苁蓉、土鳖虫、全蝎、党参、龟板、乌梢蛇、白芷、木瓜、茯苓、薏苡仁、甘草、肉桂、桃 仁、金银花、葛根、蒲公英其中的2种以上或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶 囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物。
[0011] 2、多种益生菌：使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的 增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收， 改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体 定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降 低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态 的重要措施，有研究应用肠道不吸收抗生素利福昔明（rifaximin)，通过抑制肠道中产尿素 酶及产氨细菌的生长，来增强抵抗力； 本发明所述的多种益生菌全部采用微胶囊化后的益生菌，除嗜热链球菌外，其中双歧 杆菌：是指青春双歧杆菌、乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧 杆菌其中一种、几种或全部混合；乳杆菌是指：嗜酸乳杆菌粉、干酪乳杆菌、保加利亚乳杆 菌、德氏乳杆菌、乳亚种格氏乳杆菌、发酵乳杆菌、瑞士乳杆菌、唾液乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、 罗伊氏乳杆菌、植物乳杆菌、副干酪乳杆菌、约氏乳杆菌其中一种、几种或全部混合。
[0012] 3、短肽：即为低聚肽，是指利用生物酶工程技术从动物或植物蛋白中分离提取的 一类小分子蛋白质，其平均分子量在lOOODalton以下，易溶于水，对酸、热稳定，可以不需 经过消化而直接吸收，生物利用率高，在吸收和利用上优于游离的氨基酸和完整的蛋白质， 可应用于蛋白质补充食品中，尤其对于消化吸收能力低下的人群，短肽是极佳的氮源，除营 养功能外，短肽还具有一系列的生理活性功能：提高小肠的消化吸收功能，增强机体免疫 力，抗氧化，辅助调节血糖，辅助调节血脂，辅助降血压，抗辐射，促进矿物质吸收，增强 药食两用中草药中功能因子的作用效果； 本发明所述的短肽是指海洋胶原肽、小麦低聚肽、玉米低聚肽、海洋骨原肽、大豆蛋白 肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白肽其中一种、几种或全部混合。
[0013] 4、益生元：以促益生菌肠道定植、肠道收敛、降低肠道pH环境，也不被大多数的 肠道腐败菌利用，但可以促进人体内有益细菌--乳杆菌、双歧杆菌的生长繁殖，从而可 以抑制腐败菌生长，有助于改善和维持肠道正常功能；长期食用可以延缓衰老、通便、提高 免疫力、减轻肝脏负担、提高营养素的吸收率，特别是能够改善机体对钙、铁、锌等金属离子 的吸收；可选择性地促进有益菌(双歧、乳酸）的生长繁殖外，还可代谢为酸性产物如乳酸等 有机酸，使结肠内P Η值降低，抑制肠道有害细菌的生长；使小肠内水电解质滞留在肠腔， 产生高渗效果，刺激肠蠕动引起缓泻，从而促进肠道内毒素及其他毒性物质的排出，乳果糖 还可直接灭活肠道中内毒素、降低肠道pH值，已广范应用于增强儿童抵抗力的治疗； 本发明所述的益生元为2类 a. 对外源益生菌有很强的定植作用益生元：山药、薏仁、鸡内金、芡实、菊芋的提取物、 水苏糖、酵母其中的几种或全部混合； b. 普通益生元：低聚异麦芽糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚木糖其中的一种、几种或 全部混合； 本是指低聚异麦芽糖、水苏糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚木糖其中的一种、几种或全 部混合。
[0014] 5、碳水化合物：碳水化合物是由碳、氢和氧三种元素组成，它是为人体提供热能的 三种主要的的营养素中最廉价的营养素，摄入充足时，在体内可迅速氧化及时提供能量，避 免将宝贵的蛋白质用来提供能量，碳水化合物也是细胞膜的糖蛋白、神经组织的糖脂以及 传递遗传信息的脱氧核糖核酸（DNA)的重要组成成分，而且碳水化合物中含有的糖原，当 其在肝内储备充足时，肝细胞对某些有毒的化学物质和各种致病微生物产生的毒素有较强 的解毒能力； 本发明所述的碳水化合物是指葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖、L-阿拉伯糖、麦芽糖、水溶 性膳食纤维、淀粉、糖元其中的一种、几种或全部混合。
[0015] 6.氨基酸：分为必需氨基酸与非必需氨基酸，是构成蛋白质的基本单位，赋予蛋 白质特定的分子结构形态，使其具有生化活性；摄取适量的蛋氨酸有助于人体内各种含硫 化合物的代谢并且其所含的甲基对有毒物或药物进行甲基化而起到解毒的作用；亮氨酸能 够修复肌肉，控制血糖，并给身体组织提供能量，必需氨基酸苯丙氨酸可以抑制癌瘤生长， 又可以降低药物的毒副作用，赖氨酸可提高食物蛋白质的吸收和利用，达到均衡营养，促 进生长发育；精氨酸有助于将血液中的氨转变为尿素而排泄出去；对于高氨血症，肝脏机 能障碍等均有功效；组氨酸降低胃液酸度，缓和胃肠手术的疼痛，减轻妊娠期呕吐及胃部灼 热感，抑制由植物神经紧张而引起的消化道溃烂，对过敏性疾病，如哮喘等也有功效；色氨 酸可以预防糙皮病、抑郁症，改善睡眠和调节情绪； 本发明所述的氨基酸是指L-谷氨酰胺、蛋氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、 精氨酸、组氨酸、色氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸、牛磺酸其中的一种、几种或全部混合。
[0016] 7.维生素和矿物质： 维生素和矿物质是人体必需的营养素，本发明中添加的维生素为维生素和矿物质是人 体必需的营养素； 本发明中添加的维生素为维生素 A、维生素 D、维生素 E、维生素 K、维生素 K1、维生素 C、 维生素 B1、维生素 B2、维生素 B6、维生素 B12、维生素 Be、维生素 Bu、烟酸、叶酸、泛酸、胆碱、 生物素其中的一种、几种或全部混合； 本发明中添加的矿物质为钙、磷、钾、钠、镁、氯、铁、锌、硒、铜、锰、碘、氟、铬、钥其中的 一种、几种或全部混合，本发明所述的矿物质添加为该矿物质的有机或无机化合物； 本发明中维生素矿物质的添加量参照GB14880《食品营养强化剂使用卫生标准》、 GB2760《食品添加剂使用标准》执行，现以1000g成品为例，添加量为维生素 AO. Olg、维生 素 DO. 000015g、维生素 E0. 12g、维生素 K0. 0075g、维生素 K10. OOOOlg、维生素 CIO. 625g、维 生素 BIO. 016g、维生素 B20. 016g、维生素 B60. 015g、维生素 BO. 0023g、维生素 Be、维生素 Bu、烟酸 0· 2g、叶酸 0· 003g、泛酸 0· 051g、胆碱 2. 5g、生物素 0· 000057g、钙 6. 2g、磷 4. 5g、 钾 10g、钠 16. 17g、镁 L 7g、氯、铁(λ 15g、锌 6· 2g、硒(λ 00012g、铜(λ 007g、锰(λ 018g、碘 0· OOOOlg、氟 0· OOOOlg、铬 0· OOOOlg、钥 0· OOOOlg。
[0017] 8.本发明以微胶囊、生物酶解、预水解SBE、喷雾干燥及冷冻干燥集成创新，构成 的产业化生产的关键技术；微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对 益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与经生物酶解或预水解SBE技术提取 并微囊化处理后的中药提取物混合均匀，以解决"多重益生菌"与"药食同源之中药"组分 的共存问题，具有一定的抗高温和强酸特性，有利于益生菌通过口服顺利通过胃液到达肠 道内停留定植，使产品增强儿童抵抗力的功效与市场同类产品相比大幅提高。
[0018] 9.采用上述集成创新工艺将各种配料混合均匀制成粉状的固体饮料、颗粒剂，并 分装成l〇g/包，用约150ml温开水（45度)溶解后，直接饮用或经鼻饲摄入；也可以加入适 量附料制成胶囊、片剂或加入甜味剂和黑芝麻粉制成饼干等快速、方便食品便于外出携带 食用，若做成饮料则省去经喷雾干燥，少添加辅料等，分装成l〇_65ml/瓶，每日早、中、晚 饭后〇. 5小时各饮1瓶，所有操作均在符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的 洁净干燥环境内进行。
[0019] 本配方全营养配方食品的特性及其对机体的作用主要表现在以下几个方面： 1.本发明是根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合强直性脊柱炎患者的体质 特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研究成果研制的， 因人而异，黄金配伍。
[0020] 2.本发明依据"消中寓补"、"均衡调养"的传统中医的精髓理论（肝、脾、肾三脏同 调为主原则），采用多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益 生元、碳水化合物、氨基酸、多种维生素及矿物质为辅料，各种配料的有机组合，将各种功能 进行融合，并通过有效成分之间的协同作用，增强作用效果。
[0021] 3.具有高效吸收性，利用本发明配方，各种组分采用适宜的比例搭配制备的食 品，经一定量水溶解后呈等渗状态，能快速通过胃到达小肠，吸收快速、完全，可以迅速补 充强直性脊柱炎患者所需营养。
[0022] 4.本发明配方中采用各种药食两用中草药的提取物，含有多种功能活性成分，不 仅提高了功能因子的浓度，减少各种杂质的摄入，有助于减轻肝肾负担，具有增强人体抵抗 力的作用，还有活血祛瘀，通络止痛、扶正祛邪、消炎止痛、温肾助阳、补骨强骨及增强免疫 力功效。
[0023] 5.本发明配方中所含的益生菌，多种益生菌能够维护肠道正常细菌菌群平衡，抑 制病原菌的生长，防止胃肠障碍等，在肠道内合成维生素、氨基酸和提高机体对钙离子的吸 收，增强人体免疫机能，预防抗生素的副作用，提高宿主对放射线的耐受性，乳杆菌显著增 加肠粘膜免疫球蛋白A (SIgA)含量，对机体肠粘膜局部免疫具有调节作用，调节胃、肠微生 态，能提高钙、磷、铁的利用率，促进铁和维生素 D的吸收，产生维生素 K及维生素 B，还可以 减少胆固醇的吸收。
[0024] 6.本发明配方食品以多种来源的食源性生物活性短肽为氮源，因为短肽不需消 化即可吸收，更有利于机体的利用，可以有效改善患者负氮平衡，而且食源性短肽能够改善 肠粘膜上皮细胞的结构和功能，提高肠粘膜的吸收能力。
[0025] 7.本组方采用了本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关健技术研 究的成果，改进益生菌在肠道内定植的"药食同源之中药"复方，结合了益生元的存在能起 到定植作用、肠道pH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等要素，因此该食品配 方的组成大大增强了对外源益生菌的定植作用。
[0026] 8.本发明配方中所含的益生元，通过促进肠内益生菌的生长繁殖，抑制腐败菌的 生长，同时在肠粘膜表面形成一道保护屏障，可以抵御肠道腐败菌对肠粘膜的损伤，减少 肠内有害物质的吸收，还可以促进肠道蠕动，加速肠内残留物质的排出，可以防止便秘，而 且通过促进肠道益生菌的生长繁殖也可以增强机体免疫力，短肽、碳水化合物与活性多糖 等生物活性物质具有协同作用。
[0027] 9、本发明配方中所含的碳水化合物是为人体提供热能的三种主要的的营养素，在 体内可迅速氧化及时提供能量，避免将宝贵的蛋白质用来提供能量，碳水化合物也是细胞 膜的糖蛋白、神经组织的糖脂以及传递遗传信息的脱氧核糖核酸（DNA)的重要组成成分， 而且碳水化合物中含有的糖原，当其在肝内储备充足时，肝细胞对某些有毒的化学物质和 各种致病微生物产生的毒素有较强的解毒能力。
[0028] 10、本发明配方中所含的氨基酸，是构成蛋白质的基本单位，赋予蛋白质特定的分 子结构形态，使其具有生化活性，有助于人体内各种含硫化合物的代谢并且其所含的甲基 对有毒物或药物进行甲基化而起到解毒的作用，能够修复肌肉，控制血糖，并给身体组织提 供能量，还可提高食物蛋白质的吸收和利用，达到均衡营养，促进生长发育。
[0029] 11、本发明配方食品含多种维生素和矿物质，可迅速补充强直性脊柱炎患者所需 的微量营养素，短肽通过与钙、铁、锌等的螯合后，更增加了矿物质元素的吸收率。
[0030] 12、本发明配方中不含脂肪和胆固醇，能够在补充蛋白质、微量营养素的同时，不 会增加脂肪、胆固醇的摄入，避免了肉、蛋等髙蛋白食物的不利影响。
【具体实施方式】
[0031] 下面通过以下实施例对本发明作进一步说明，它将有助于理解本发明。
[0032] 实施例一 实现本发明目的强直性全营养配方食品是以结合强直性患者的体质特征，依据传统中 医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以2种以上药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、 短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的食 品； 按下列原料及其用量进行配方：药食两用的提取物：冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体） llg、灵芝孢子粉(破壁）llg、鹿角llg、淫羊藿llg、黄芪l〇g、补骨脂l〇g、骨碎补l〇g、生 地黄10g、熟地黄9g、杜仲9g、川牛膝9g、红花9g、当归8g、肉灰蓉7g、土鳘虫7g、全蝎6g、 党参6g、鹿角6g、龟板5g、蛹虫草4g、乌梢蛇4g、白]E 4g、木瓜4g、获考:3g、薏该仁3g、甘草 3g、肉桂2g、桃仁2g、金银花2g、葛根2g、蒲公英2g、双歧杆菌100g、乳杆菌100g、嗜热链球 菌50g、短肽200g、益生元100g、多种氨基酸100g、碳水化合物100g、维生素 AO. Olg、维生 素 DO. 000015g、维生素 EO. 12g、维生素 KO. 0075g、维生素 K10. OOOOlg、维生素 CIO. 625g、维 生素 BIO. 016g、维生素 B20. 016g、维生素 B60. 015g、维生素 BO. 0023g、维生素 Be、维生素 Bu、烟酸 0· 2g、叶酸 0· 003g、泛酸 0· 051g、胆碱 2. 5g、生物素 0· 000057g、钙 6. 2g、磷 4. 5g、 钾 10g、钠 16. 17g、镁 L 7g、氯、铁(λ 15g、锌 6· 2g、硒(λ 00012g、铜(λ 007g、锰(λ 018g、碘 0· OOOOlg、氟 0· OOOOlg、铬 0· OOOOlg、钥 0· OOOOlg ; 制作时先将以是石斛、鹿角、淫羊藿、黄芪、补骨脂、骨碎补、生地黄、熟地黄、杜仲、川牛 膝、红花、当归、肉苁蓉、土鳖虫、全蝎、党参、鹿角、龟板、乌梢蛇、白芷、木瓜、茯苓、薏苡仁、 甘草、肉桂、金银花、葛根、蒲公英、鸡内金、山药、薏仁、芡实浸泡后加入β-环状糊精，用预 水解SBE技术提取后，经喷雾干燥而制备的粉状物质，再添加生物酶解提取的短肽、益生 元、氨基酸、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、蛹虫草、灵芝孢子粉(破壁)、碳水化合物、桃仁、多 种维生素及矿物质一起粉碎混合后进行巴氏灭菌1小时，然后添加微胶囊化后的双歧杆 菌、乳杆菌、嗜热链球菌并混合均匀制成粉状的固体饮料、颗粒剂，并分装成l〇g/包，用约 150ml温开水（45度)溶解后，直接饮用或经鼻饲摄入；也可以加入适量附料制成胶囊、片剂 或加入甜味剂和黑芝麻粉制成饼干等快速、方便食品便于外出携带食用，若做成饮料则省 去经喷雾干燥，少添加辅料等，分装成l〇_65ml/瓶，每日早、中、晚饭后0.5小时各饮1瓶， 所有操作均在符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的洁净干燥环境内进行。
[0033] 实施例二 上述强直性脊柱炎全营养配方食品还包括以重量计的下列组分：药食两用的提取 物：蛹虫草28g、乌梢蛇26g、白]E 24g、木瓜22g、获考:21g、薏该仁19g、甘草16g、肉桂14g、 桃仁12g、金银花10g、葛根8g、双歧杆菌100g、乳杆菌100g、嗜热链球菌50g、短肽200g、益 生元l〇〇g、多种氨基酸l〇〇g、碳水化合物l〇〇g、维生素 AO. Olg、维生素 DO. 000015g、维生 素 EO. 12g、维生素 KO. 0075g、维生素 K10. OOOOlg、维生素 CIO. 625g、维生素 BIO. 016g、维生 素 B20. 016g、维生素 B60. 015g、维生素 BO. 0023g、维生素 Be、维生素 Bu、烟酸0. 2g、叶酸 〇· 003g、泛酸 0· 051g、胆碱 2. 5g、生物素 0· 000057g、钙 6. 2g、磷 4. 5g、钾 10g、钠 16. 17g、镁 1. 7g、氯、铁 0· 15g、锌 6. 2g、硒 0· 00012g、铜 0· 007g、锰 0· 018g、碘 0· OOOOlg、氟 0· OOOOlg、 铬0· OOOOlg、钥 0·OOOOlg。
[0034] 实施例三 上述强直性脊柱炎全营养配方食品还包括以重量计的下列组分：药食两用的提取 物：蛹虫草28g、乌梢蛇26g、白]E 24g、木瓜22g、获考:21g、薏该仁19g、甘草16g、肉桂14g、 桃仁12g、金银花10g、葛根8g、短肽250g、双歧杆菌80g、乳杆菌80g、嗜热链球菌40g、氨基 酸150g、益生元100g、多种碳水化合物100g。
[0035] 本发明以微胶囊、生物酶解、预水解SBE、喷雾干燥及冷冻干燥集成创新，构成的产 业化生产的关键技术；微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生 菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与经生物酶解或预水解SBE技术提取并微 囊化处理后的中药提取物混合均匀，以解决"多重益生菌"与"药食同源之中药"组分的共 存问题，具有一定的抗高温和强酸特性，有利于益生菌通过口服顺利通过胃液到达肠道内 停留定植，使产品防治强直性脊柱炎功效与市场同类产品相比大幅提高。
【权利要求】
1. 强直性脊柱炎全营养配方食品，其特征是以结合强直性脊柱炎患者的体质特征，依 据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以2种以上药食两用的中药提取物精华、多种 益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料 制成的食品； 按下列原料及其用量进行配方：药食两用的提取物：冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)llg、 灵芝孢子粉(破壁）llg、鹿角llg、淫羊藿llg、黄芪l〇g、补骨脂l〇g、骨碎补l〇g、生地黄 l〇g、熟地黄9g、杜仲9g、川牛膝9g、红花9g、当归8g、肉灰蓉7g、土鳘虫7g、全蝎6g、党参 6g、鹿角6g、龟板5g、蛹虫草4g、乌梢蛇4g、白]E 4g、木瓜4g、获考:3g、薏该仁3g、甘草3g、 肉桂2g、桃仁2g、金银花2g、葛根2g、蒲公英2g、双歧杆菌100g、乳杆菌100g、嗜热链球菌 50g、短肽200g、益生元100g、多种氨基酸100g、碳水化合物100g、维生素 AO. Olg、维生素 DO. 000015g、维生素 EO. 12g、维生素 KO. 0075g、维生素 K10. OOOOlg、维生素 CIO. 625g、维 生素 BIO. 016g、维生素 B20. 016g、维生素 B60. 015g、维生素 BO. 0023g、维生素 Be、维生素 Bu、烟酸 0· 2g、叶酸 0· 003g、泛酸 0· 051g、胆碱 2. 5g、生物素 0· 000057g、钙 6. 2g、磷 4. 5g、 钾 10g、钠 16. 17g、镁 L 7g、氯、铁(λ 15g、锌 6· 2g、硒(λ 00012g、铜(λ 007g、锰(λ 018g、碘 0· OOOOlg、氟 0· OOOOlg、铬 0· OOOOlg、钥 0· OOOOlg ; 其制备方法为先将以是石斛、鹿角、淫羊藿、黄芪、补骨脂、骨碎补、生地黄、熟地黄、杜 仲、川牛膝、红花、当归、肉灰蓉、土鳘虫、全蝎、党参、鹿角、龟板、乌梢蛇、白￡、木瓜、茯苓、 薏苡仁、甘草、肉桂、金银花、葛根、蒲公英、鸡内金、山药、薏仁、芡实浸泡后加入β -环状糊 精，用预水解SBE技术提取后，经喷雾干燥而制备的粉状物质，再添加生物酶解提取的短 肽、益生元、氨基酸、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、蛹虫草、灵芝孢子粉(破壁)、碳水化合物、 桃仁、多种维生素及矿物质混合后进行巴氏灭菌1小时，然后添加微胶囊化后的双歧杆菌、 乳杆菌、嗜热链球菌并再添加适量的碳水化合物混合的各种配料混合均匀制成粉状的固体 饮料、颗粒剂，并分装成l〇g/包，用约150ml温开水（45度）溶解后，直接饮用或经鼻饲摄 入；也可以加入适量附料制成胶囊、片剂或加入甜味剂和黑芝麻粉制成饼干等快速、方便食 品便于外出携带食用，若做成饮料则省去经喷雾干燥，少添加辅料等，分装成l〇_65ml/ 瓶，每日早、中、晚饭后0. 5小时各饮1瓶，所有操作均在符合《特殊医学用途配方食品良好 生产规范》要求的洁净干燥环境内进行。
2. 根据权利要求1所述的强直性脊柱炎全营养配方食品配方，其特征是所述的药食两 用中草药提取物为：石斛、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、蛹虫草、灵芝孢子粉(破壁)、鹿角、 淫羊藿、黄芪、补骨脂、骨碎补、生地黄、熟地黄、杜仲、川牛膝、红花、当归、肉苁蓉、土鳖虫、 全蝎、党参、龟板、乌梢蛇、白芷、木瓜、茯苓、薏苡仁、甘草、肉桂、桃仁、金银花、葛根、蒲公英 其中的2种以上或全部混合。
3. 根据权利要求1所述的强直性脊柱炎全营养配方食品配方，特征在于按照所述配方 混合可制备成粉状、颗粒状、胶囊状、片剂状、饮料类食品。
4. 根据权利要求1所述的强直性脊柱炎全营养配方食品配方，其特征是所述的益生元 为.对外源益生菌有很强的定植作用益生元为山药、薏仁、鸡内金、芡实、菊芋的提取物、水 苏糖、酵母及普通益生元其中的几种或全部混合。
5. 要求1所述的强直性脊柱炎全营养配方食品配方，其特征是所述的氨基酸为L-谷氨 酰胺、蛋氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、精氨酸、组氨酸、色氨酸、瓜氨酸、鸟氨 酸、牛磺酸其中的一种、几种或全部混合。
6. 根据权利要求1所述的强直性脊柱炎全营养配方食品配方，其特征是所述的碳水化 合物为葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖、L-阿拉伯糖、麦芽糖、水溶性膳食纤维、淀粉、糖元其中 的一种、几种或全部混合。
7. 根据权利要求1所述的强直性脊柱炎全营养配方食品配方，其特征是以微胶囊、生 物酶解、预水解SBE、喷雾干燥及冷冻干燥集成创新，构成的产业化生产的关键技术；微囊 化保护技术，有效解决了 口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质 深埋微胶囊技术，再与经生物酶解或预水解SBE技术提取并微囊化处理后的中药提取物混 合均勻，以解决"多重益生菌"与"药食同源之中药"组分的共存问题，具有一定的抗高温和 强酸特性，有利于益生菌通过口服顺利通过胃液到达肠道内停留定植，使产品防治强直性 脊柱炎功效与市场同类产品相比大幅提高。
8. 根据权利要求1所述的强直性脊柱炎全营养配方食品配方，其特征是所述的维生素 为维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、维生素C、维生素Bh维生素B2、维生素B〃维生 素B，2、烟酸、叶酸、泛酸、胆碱、生物素其中的一种、几种或全部混合；所述的矿物质为钙、 磷、钾、钠、镁、氯、铁、锌、硒、铜、锰、碘、氟、铬、钥其中的一种、几种或全部混合。
9. 根据权利要求1所述的强直性脊柱炎全营养配方食品配方，其特征是所述的短肽为 海洋胶原肽、玉米低聚肽、小麦低聚肽、海洋骨原肽、大豆蛋白肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白肽 其中一种、几种或全部混合。
【文档编号】A23L1/29GK104187649SQ201410405594
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年8月18日 优先权日:2014年8月18日
【发明者】胡安然 申请人:胡安然