一种保护眼底、营养视网膜及抵御蓝光损伤的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及保护眼底、营养视网膜及抵御蓝光损伤的营养素补充剂性质的保健食品，尤其是一种保护眼底、营养视网膜及抵御蓝光损伤的组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]老年性黄斑病变、糖尿性视网膜病变、视频终端综合征，这些常见且危害性极大的眼病日益为大众所熟知，且逐渐呈现低龄化发展趋势。而其中老年性黄斑病变与糖尿病视网膜病变是全世界致盲的主要眼病。随着病情发展，患者出现视物模糊、扭曲变形、视野缺失等，严重者视力急剧下降甚至失明。因此，早期诊断、早期预防、早期治疗是相当重要的。
[0003]视频终端综合征是指从事光学显示器终端工作(包括液晶显示器、计算机显示器、阴极射线管、电视机及电子游戏机之类)、长期或每天大于6小时使用视频终端者，所引起的一系列症候群。其中半数以上人群会出现眼睛疲劳干涩、颈肩背痛、精神忧郁等症状。其根本原因为眼底视网膜大量长期接受屏幕辐射出的蓝光所致，而蓝光作为一种短波可见光，具有穿透力强、直达眼底、能量高的特性，对眼底的视网膜细胞损伤极大。
[0004]另外，一般终端显示屏的像素密度可达320ppi以上，而人眼视网膜黄斑区的分辨率约为300ppi，也就是说显示屏的分辨率超过人眼，以至视细胞全部处于“工作状态”。这种长期的视疲劳及蓝光损伤极易引发诸多眼部疾病。
[0005]因此，对眼底视网膜日常营养、相关眼病的预防、早期干预及已发病后的治疗与恢复是至关重要的。目前，市面上提倡保护眼部的一些产品中各营养素配比及含量对于保护眼底、营养视网膜、抵御蓝光损伤的功能缺失或严重不足。所以，对于营养素配比合理、剂量有效、安全性高的益视产品仍为急需。
【发明内容】
[0006]为解决上述问题，以及克服现有制剂工艺中多种组分易氧化、含量低、稳定性差等不足，本发明提供一种组方科学、配比合理、剂量有效、稳定性好、安全性高、服用方便的保护眼底、营养视网膜及抵御蓝光损伤的组合物及其制备方法。
[0007]本发明技术方案概述如下:
[0008]本发明的保护眼底、营养视网膜及抵御蓝光损伤的组合物，包括以下重量份的各组分:
[0009]叶黄素油4?16份、
[0010]葡萄籽提取物16?60份。
[0011]优选的，本发明的保护眼底、营养视网膜及抵御蓝光损伤的组合物，包括以下重量份的各组分:
[0012]叶黄素油9份、
[0013]葡萄籽提取物34份。
[0014]该组合物及其制剂针对保护眼底、营养视网膜及抵御蓝光损伤的功能需求，可为眼底视网膜提供科学合理的营养与保护，以抵御蓝光损伤、促进眼底视网膜功能健康或恢复，其中:
[0015]叶黄素油用于提供叶黄素，稳定性很高。叶黄素主要来源于万寿菊提取物，人类自身不能合成，只能依靠外源性补充。其是人眼视网膜黄斑区重要的组成部分，对于处于视力发育高峰期的儿童，摄入充足的叶黄素有益于视网膜细胞的发育。另外，在美国进行的第三次全国营养健康状况调查中发现，叶黄素的摄入量与老年性黄斑病变(AMD)的发生存在一定的相关性。而作为眼底视网膜重要的营养物质，大量的实验表明，及时的补充叶黄素对于已经发病的AMD患者的视力恢复是非常有效的。同时，叶黄素还可减少蓝光对眼底的损伤，通常情况可以降低40 %，最高时可达90 %，尤其是目前视频终端泛滥的年代，更应该注意及时的补充叶黄素。
[0016]原花青素主要源于葡萄籽提取物。原花青素具有很强的抗氧化作用，可减少因过氧化导致的眼部损伤，改善微循环，从一定程度上缓解睫状肌的紧张状态，从而缓解视疲劳。更重要的是大量的国外研究表明，原花青素具有抑制眼底新生血管的作用，这对于糖尿病视网膜病变及湿性黄斑病变的病情发展起到延缓和阻断作用。另外，原花青素与维生素A具有协同作用，促进视紫红质的再生速率以提升夜视力。
[0017]本发明的制备方法按优选精细工艺制成保健食品类别中可以接受的剂型:优选为口服固体制剂，具体是指软胶囊、胶囊、片剂、颗粒剂等。
[0018]以下通过实施例形式的【具体实施方式】，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应该将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方法
[0019]本实施方案提供了一种保护眼底、营养视网膜及抵御蓝光损伤的组合物及其制备方法，例如软胶囊制剂可通过如下步骤制备:
[0020](I)称取原料
[0021 ] 称量指令重量份的符合规定的叶黄素油、葡萄籽提取物，备用。
[0023](2)称取辅料及囊材配料
[0024]称取符合规定的20-80份的大豆油、2-10份的蜂蜡、明胶150-350份、甘油75-200份、纯净水150-350份、焦糖色2-6份、二氧化钛1-3份，备用。
[0025](3)胶液的配制
[0026]将指令重量份的纯化水、甘油置溶胶罐中，加热至60°C后，将指令重量份的明胶、焦糖色、二氧化钛分别投入溶胶罐中，继续加热升温至80°C，边加热边搅拌，使明胶溶解完全、胶液均匀，保温1-2小时，抽真空(真空度0.06-0.08Mpa)脱泡，解除真空，过100目筛，得胶液，55-60°C保温备用。
[0027](4)内容物料液的配制
[0028]取指令重量份的大豆油，加入指令重量份的蜂蜡，加热至70_80°C，溶解搅拌均匀，冷却，得混合油料；将指令重量份的葡萄籽提取物、指令重量份的叶黄素油倒入混合油料中混合搅拌30分钟，再过胶体磨研磨I次，抽真空(真空度0.06-0.08Mpa)脱泡，解除真空，过100目筛，得内容物料液，备用。
[0029](5)压丸、定型
[0030]将配制好的内容物料液及胶液上机压制成丸，规格为每粒0.5g。压制出的胶丸用输送带输送到滚笼中，胶丸随着滚笼滚动(4-5转/min)，定型干燥2_4小时，使其降温及散去表面的水分，出笼。操作间控制在温度18-26°C，相对湿度30-45%。
[0031](6)洗丸、干燥、拣丸
[0032]定型后的胶丸，用95%的适用酒精洗去丸上残余的油液，在温度为20_25°C，相对湿度为20-35%的环境下干燥24-48小时，干燥以表皮无粘潮感、软硬适中为宜。拣丸，剔除异形丸、有气泡或漏油丸等不合格品，得合格胶丸。
[0033]该组合物及制备方法制得的软胶囊稳定性高，最大限度的保证有效成分含量和稳定性，满足健康人群和眼底视网膜病变人群对眼部营养素的需要，起到预防病变发生发展、修复受损视细胞、提高视力、改善眼部症状的作用。营养素选用优质原料，纯度活性高、安全性高、原料简单易得、服用方便，是保护眼底、营养视网膜及抵御蓝光损伤的科学配方。对于中老年及青少年儿童益视产品开发具有一定的理论意义和实用价值。
【主权项】
1.一种保护眼底、营养视网膜及抵御蓝光损伤的组合物，其特征在于，包括以下重量份的各组分: 叶黄素油 4?16份、 葡萄籽提取物16?60份。2.根据权利要求1所述的保护眼底、营养视网膜及抵御蓝光损伤的组合物，其特征在于，包括以下重量份的各组分: 叶黄素油 9份、 葡萄籽提取物34份。3.根据权利要求1、2任一项所述的保护眼底、营养视网膜及抵御蓝光损伤的组合物的制备方法，其特征在于，优选为□服固体制剂，具体是指软胶囊、胶囊、片剂、颗粒剂等。4.根据权利要求3所述的保护眼底、营养视网膜及抵御蓝光损伤的组合物的制备方法，其特征在于，软胶囊剂可通过如下步骤制备: (1)称取原料 称量指令重量份的符合规定的叶黄素油、葡萄籽提取物，备用。 (2)称取辅料及囊材配料 称取符合规定的20-80份的大豆油、2-10份的蜂蜡、明胶150-350份、甘油75-200份、纯净水150-350份、焦糖色2-6份、二氧化钛1-3份，备用。 (3)胶液的配制 将指令重量份的纯化水、甘油置溶胶罐中，加热至60°C后，将指令重量份的明胶、焦糖色、二氧化钛分别投入溶胶罐中，继续加热升温至80°C，边加热边搅拌，使明胶溶解完全、胶液均匀，保温1-2小时，抽真空(真空度0.06-0.08Mpa)脱泡，解除真空，过100目筛，得胶液，55-60 °C保温备用。 (4)内容物料液的配制 取指令重量份的大豆油，加入指令重量份的蜂蜡，加热至70-80°C，溶解搅拌均匀，冷却，得混合油料；将指令重量份的葡萄籽提取物、指令重量份的叶黄素油倒入混合油料中混合搅拌30分钟，再过胶体磨研磨I次，抽真空(真空度0.06-0.08Mpa)脱泡，解除真空，过100目筛，得内容物料液，备用。 (5)压丸、定型 将配制好的内容物料液及胶液上机压制成丸，规格为每粒0.5g。压制出的胶丸用输送带输送到滚笼中，胶丸随着滚笼滚动(4-5转/min)，定型干燥2_4小时，使其降温及散去表面的水分，出笼。操作间控制在温度18-26°C，相对湿度30-45%。 (6)洗丸、干燥、拣丸 定型后的胶丸，用95%的适用酒精洗去丸上残余的油液，在温度为20-25°C，相对湿度为20-35%的环境下干燥24-48小时，干燥以表皮无粘潮感、软硬适中为宜。拣丸，剔除异形丸、有气泡或漏油丸等不合格品，得合格胶丸。
【专利摘要】本发明公开了一种保护眼底、营养视网膜及抵御蓝光损伤的组合物及其制备方法。该组合物由叶黄素油、葡萄籽提取物按一定重量份配比制备而成，它可以被制成多种口服固体制剂，具体是指软胶囊、胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂等。本发明组合物通过原料科学配伍，可为眼底视网膜提供科学合理的营养与保护，以抵御蓝光损伤、促进眼底视网膜功能健康或恢复，还可缓解视疲劳。
【IPC分类】A61P9/10, A61K31/047, A61P27/02, A61K36/87
【公开号】CN105192696
【申请号】CN201510502611
【发明人】胡克菲
【申请人】北京元莱健康管理有限公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年8月17日