专利名称：一种控烟组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种控烟组合物，特别是含有辅酶Q10、烟酰胺、肌醇、牛磺酸、茶多酚的组合物，该组合物可调配成任意剂型，具有解除吸烟危害、控制烟瘾发作、帮助戒烟等作用。
背景技术：
吸烟对身体健康有害，已是尽人皆知的常识。具体而言，吸烟会导致呼吸系统和循环系统疾病，诸如支气管炎、肺气肿、肺癌、冠心病等。而且吸烟成为习惯，有一定的依赖性，烟瘾发作时容易出现疲劳、困倦、思维迟滞等现象。同时，吸烟产生的烟雾会污染环境，使周围人被动吸烟，导致疾病。
由于吸烟对健康和社会有多方面的不良影响，因而，戒烟和控烟已是大势所趋，戒烟和控烟产品也是适应社会需求的健康产品。
本发明的控烟组合物正是适应吸烟人群的特殊需求而研制的高科技产品。
辅酶Q10是人体内不可缺少的参与代谢的重要活性物质。它的主要机理是细胞电子和质子的传递体，参与蛋白质和脂肪代谢，是细胞呼吸和代谢为人体细胞产生能量所必需的激活剂，能抑制线粒体的过氧化，保护生物膜结构完整性，对免疫有特殊的增强作用。由于辅酶Q10具有促进细胞呼吸，抑制基础代谢，提高人体免疫力、抗氧化能力等多方面功效，因而可用于癌症、冠心病、心衰、心律失常等各种心脏病、急慢性病毒性肝炎、糖尿病、高血压、牙松动、肌无力、再生障碍性贫血、胃及十二指肠溃疡等多种疾病，对脑力和体力劳累的人，具有解除疲劳恢复体力的功效，对中老年人有延长寿命增加生活质量的功效。
辅酶Q10的合成前体——茄尼醇是烟叶中的重要成分。现代大量研究已经证实，茄尼醇本身含有多个非共轭双键，具有非常强烈的吸收自由基的性能和较强的抗癌生物活性。以之为原料合成的辅酶Q10保留了茄尼醇的这些优异的特性。对吸烟人士来讲，辅酶Q10既能防止肺癌的发生，又能改善吸烟带来的组织缺氧、代谢异常、功能衰退等不良后果。
烟酰胺即维生素P，是维持人体健康重要的B族维生素，广泛存在于肝、肾、肌肉、乳汁、蛋黄、花生、水果和蔬菜中。能与体内蛋白质结合辅酶参与机体的氧化还原作用，促进新陈代谢过程。
烟酰胺在化学结构上与烟碱有相似之处，现代有以烟碱为原料合成烟酰胺的新工艺。由于结构的某些相似性，烟酰胺在体内可竞争性地抢占位点，抑制烟碱在组织滞留、结合，促进排泄，直接对抗烟毒。
肌醇是人体重要的生命代谢基础物质，是很多生物分子合成的前体。研究表明，由肌醇形成的肌醇磷脂是生物细胞的第二信息系统，对组织稳定与再生起着重要作用。适量的外源性肌醇可预防癌症、糖尿病、心脑血管等疾病发生。对吸烟人士，肌醇起到稳定基础代谢，延缓细胞衰老，促进烟毒物质排泄，调控细胞遗传，防止细胞突变等作用。
牛磺酸(氨基乙磺酸)属于人体内的P-氨基酸，为非蛋白质氨基酸。主要分布在兴奋性较高的组织如神经系统、肌肉组织、视网膜及淋巴细胞和血小板中。牛磺酸具有促进神经生长，提高内啡肽水平，增强免疫功能，改善心脏功能，维持内环境稳定等多方面作用。对吸烟人士，牛磺酸能减少化学烟雾中有毒物质(包括焦油、苯并芘、亚硝胺、自由基)对人体的伤害，加速清除，抑制烟瘾发作，减少吸烟量，帮助戒烟。
茶多酚为天然绿茶提取物，是茶叶中儿茶素类、黄酮类、酚酸类和花色素类化合物的总称，对人体具有多方面保健作用。研究证实，茶多酚对细胞膜与细胞壁有保护作用，可终止人体中自由基链式反应，清除超氧离子，而且具有抑菌、杀菌、增强机体免疫能力、抗肿瘤、抗辐射作用。对吸烟人士，茶多酚可帮助清除烟毒，减少积蓄，减轻吸烟带来的组织缺氧和机能衰退。
发明内容
本发明提供一种符合食用标准的组合物，该组合物含有辅酶Q10、烟酰胺、肌醇、牛磺酸、茶多酚五种有效成分，各有效成分经充分混合制成粉末，粉末与药物可接受的载体或食品一起制成适合服用的任何一种单位剂量形式产品，该产品具有解除吸烟危害，清除因吸烟引起的有毒物质残留，消除因吸烟引起的咳嗽、胸闷、疲劳、头昏等不适，缓解烟瘾发作时的疲劳、困倦、思维阻滞的医疗保健作用。
本发明组合物，有效成分为辅酶Q10、烟酰胺、肌醇、牛磺酸、茶多酚，需要时可加入药物可接受的载体，或混合到食品中制成适合服用的食品，对于有效成分，各有效成分的重量占有效成分的总重量的重量百分比优选的是以下配比辅酶Q100.5-10％烟酰胺0.5-10％肌醇 10-35％牛磺酸10-35％茶多酚10-79％更为优选的是以下配比辅酶Q101％烟酰胺2％肌醇 25％牛磺酸25％茶多酚47％如100g有效成分中，各有效成分的量为辅酶Q101g烟酰胺2g肌醇25g牛磺酸25g茶多酚47g。
本发明的组合物，可以制成适合服用的任何单位剂量形式。所述单位剂量形式选自口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、注射剂、贴剂、口香糖形式、糖果形式、糕点形式。
本发明的组合物，各有效成分可以从市场上购买到，将有各效成分按照以上配比混合均匀，再进一步的按照制剂学或食品学常规技术制成适合服用的单位剂量形式产品。
本发明的组合物，其中辅酶Q10是主要功能成分，具有促进细胞呼吸，抑制基础代谢，提高人体免疫力、抗氧化能力等多方面功效。其合成前体——茄尼醇是烟叶中的重要成分。现代大量研究已经证实，茄尼醇本身含有多个非共轭双键，具有非常强烈的吸收自由基的性能和较强的抗癌生物活性。以之为原料合成的辅酶Q10保留了茄尼醇的这些优异的特性。对吸烟人士来讲，辅酶Q10既能防止肺癌的发生，又能改善吸烟带来的组织缺氧、代谢异常、功能衰退等不良后果。
烟酰胺是维持人体健康重要的B族维生素，能与体内蛋白质结合辅酶参与机体的氧化还原作用，促进新陈代谢过程。烟酰胺在化学结构上与烟碱有相似之处，现代有以烟碱为原料合成烟酰胺的新工艺。由于结构的某些相似性，烟酰胺在体内可竞争性地抢占位点，抑制烟碱在组织滞留、结合，促进排泄，直接对抗烟毒。
肌醇是人体重要的生命代谢基础物质，是很多生物分子合成的前体。研究表明，由肌醇形成的肌醇磷脂是生物细胞的第二信息系统，对组织稳定与再生起着重要作用。适量的外源性肌醇可预防癌症、糖尿病、心脑血管等疾病发生。对吸烟人士，肌醇起到稳定基础代谢，延缓细胞衰老，促进烟毒物质排泄，调控细胞遗传，防止细胞突变等作用。
牛磺酸属于人体内的P-氨基酸，主要分布在兴奋性较高的组织如神经系统、肌肉组织、视网膜及淋巴细胞和血小板中，具有促进神经生长，提高内啡肽水平，增强免疫功能，改善心脏功能，维持内环境稳定等多方面作用。
对吸烟人士，牛磺酸能减少化学烟雾中有毒物质(包括焦油、苯并芘、亚硝胺、自由基)对人体的伤害，加速清除，抑制烟瘾发作，减少吸烟量，帮助戒烟。
本发明经过实验发现，用以上有效成分制成的本发明组合物，制成不同的剂型，适合不同的人群服用，效果优良，无副作用，加工方便，具有解除吸烟危害，清除因吸烟引起的有毒物质残留，消除因吸烟引起的咳嗽、胸闷、疲劳、头昏等不适，缓解烟瘾发作时的疲劳、困倦、思维阻滞的作用，制成药物或保健食品可为社会提供一种全新的控烟产品。
具体实施例方式以下通过实施例进一步说明本发明。
实施例1有效成分的制备100g有效成分中，各成分的量为辅酶Q101g烟酰胺2g肌醇25g牛磺酸25g茶多酚47g。将各成分按处方量称量，混合在一起，混匀得到混合物(在此称尼克欣精粉)实施例2以下是10000片(27000克)口香糖的一种配方有效成分(尼克欣精粉) 1080克(4％)胶姆基12150克(45％)
阿拉伯胶4320克(16％)巴西棕榈蜡 4320克(16％)露糖醇 2700克(10％)甘油2160克(8％)薄荷油 135克(0.5％)柠檬酸 108克(0.4％)尼泊金乙酯 27克(0.1％)制备方法1.取阿拉伯胶、巴西棕榈蜡加热软化、溶解，依次加入尼克欣精粉、露糖醇、甘油、柠檬酸、尼泊金乙酯、薄荷油，混合，充分搅拌均匀；2.将胶姆基加热溶解后置于搅拌机中，加入步骤1所述混合液，充分搅拌均匀；3.待混合原料达到技术标准(质地均匀，色泽一致，水分≤3％)后，使用口香糖成型机挤压成型，尺寸为70×20×1MM，包装即得。
本发明的口香糖，尺寸可大可小，可以为长方形，也可以为圆形，方型，球型，枕头型，三角形，菱形等不同形状，优选为长方形。
本发明的口香糖，可以加入不同颜色的色素，制成具有颜色的口香糖，如红色，黄色，白色，绿色，粉色，青色等或它们的混合色。
实施例3以下是10000瓶(100000毫升)口服液的配置方法有效成分(尼克欣精粉)3300克(3.3％，W/V)白糖15000克(15％，W/V)尼泊金乙酯 100克(0.1％)纯水加至100000毫升制备方法1.备料。将尼克欣精粉粉碎至规定要求(＜120目)，按工艺要求称量配齐；2.溶糖。用纯水将白糖加热溶解，搅拌；3.混合配料。将尼克欣精粉、尼泊金乙酯加入上述糖浆中，充分溶解，过滤；
4.灌装，灭菌，外包装。
实施例4使用效果观察1.用尼克欣精粉调配的饲料进行的动物实验，结果证明(1)能显著提高大鼠的神经兴奋性和反应机敏性，提高大鼠迷宫记忆功能，延长大鼠的觉醒时间2.2小时，增强大鼠抗困倦能力；(2)抗烟熏实验显示，喂服尼克欣精粉饲料组在高浓度烟熏环境下比对照组生存时间延长75分钟，两者相比有极为显著差异(P＜0.01)；(3)显著增强动物的抗疲劳能力，大鼠游泳试验显示游泳能力(距离和时间)均显著超过对照组；(4)显著提高大鼠痛阈，其强度(145.7％)与去水吗啡(142.9％)相当(P＞0.05)，止痛持续时间为3.5小时，比去水吗啡的2.8小时更长；2.吸烟人士使用尼克欣控烟口香糖的观察，证明其在保健方面有如下作用(1)对抗烟瘾发作。使用人群(186例，为期一月，每日5-10片，每次15分钟)普遍反映，使用尼克欣控烟口香糖后，精神很好，烟瘾明显减退，无烟瘾发作时的困倦现象；(2)呼吸道顺畅。使用后明显感觉呼吸道顺畅，原先胸部憋闷、多痰的感觉消失；(3)体力增强。使用人群反映连续使用一周后感觉体力明显增强，疲劳感、困倦感、酸痛感得到很大程度的缓解；(4)思维敏捷。使用尼克欣控烟口香糖后，思维畅顺，反应敏捷，常有灵感闪现，原来的思维阻滞、大脑空白的现象消失；(5)帮助控烟、减烟、戒烟。使用尼克欣控烟口香糖后，烟瘾得到有效遏制，不再主动想烟，少数人烟瘾发作时用本产品可完全替代。本组186例吸烟人士平均减烟30％以上。实践证明，本产品可有效帮助戒烟。
权利要求
1.一种控烟组合物，其特征在于，该组合物含有生理有效量的辅酶Q10、烟酰胺、肌醇、牛磺酸、茶多酚五种有效成分。
2.权利要求1的组合物，各有效成分的重量占有效成分总重量的重量百分比为辅酶Q100.5-10％烟酰胺0.5-10％肌醇 10-35％牛磺酸10-35％茶多酚10-79％
3.权利要求1的组合物，各有效成分的重量占有效成分总重量的重量百分比为辅酶Q101％烟酰胺2％肌醇 25％牛磺酸25％茶多酚47％
4.权利要求1的组合物，是适合服用的任何单位剂量形式。
5.权利要求4的组合物，所述单位剂量形式选自口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、注射剂、贴剂、口香糖形式、糖果形式、糕点形式。
6.权利要求1的组合物，推荐使用剂量以有效成分的总重量计为每日0.2-2克，
7.权利要求6的组合物，推荐使用剂量以有效成分的总重量计为每日0.5克。
8.权利要求1的组合物在制备一种用于解除吸烟危害，清除因吸烟引起的有毒物质残留，消除因吸烟引起的咳嗽、胸闷、疲劳、头昏等不适，缓解烟瘾发作时的疲劳、困倦、思维阻滞的药物或保健食品中的应用。
9.权利要求1的组合物的制备方法，其特征在于，经过以下步骤a.辅酶Q10、烟酰胺、肌醇、牛磺酸、茶多酚均为高纯度工业产品，按食品添加剂要求采购；b.按配方量称量配齐，充分搅拌混合，分装。
全文摘要
本发明涉及一种控烟组合物，特别是含有辅酶Q
文档编号A24F47/00GK1586345SQ20041007408
公开日2005年3月2日 申请日期2004年9月3日 优先权日2004年9月3日
发明者施建勇 申请人:施建勇