专利名称：一种与冬虫夏草头孢菌丝体联合治疗乙肝的中成药及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乙肝的中成药，特别是与冬虫夏草头孢菌丝体联合治疗乙肝的中成药。
本发明还涉及该中成药的制备方法。
乙肝是世界上一个难以治愈且传染率较高且病因复杂的一种疾病，也是危及生命的疾病之一，目前的治疗方法较多，但多数是单一用药，即是中药或西药，或中西药结合治疗的疗程长，治疗效果不理想。
本发明的目的正是为了克服上述已有技术的缺点与不足，而提供一种与冬虫夏草头孢菌丝体联合治疗乙肝的中成药，从而可彻底治愈乙肝疾病，为广大患者尽快摆脱痛苦。
本发明的目的是通过下列技术方案实现的一种与冬虫夏草头孢菌丝体联合治疗乙肝的中成药，其特征在于它由下述重量配比的原料制成的胶囊茵陈15-20份 海金沙10-15份 丹参20-30份丹皮10-15份茯苓812份 山楂10-15份 柴胡8-12份 虎杖20-25份白花蛇舌草25-35份 灵芝15-20份 泽兰8-12份 五味子10-15份板兰根10-20份 郁金6-10份 元胡6-10份 白芍8-12份败酱草10-15份 甘草10-20份 女贞子10-15份 鳖甲10-15份龟板10-15份 蜂房5-10份 水牛角15-20份 土鳖虫10-15份牡蛎15-20份 蟾蜍皮5-10份。
一种与冬虫夏草头孢菌丝体联合治疗乙肝的中成药制备方法，其特征在于它按下述步骤进行a)将15-20份茵陈，10-15份海金沙，20-30份丹参，10-15份丹皮，8-12份茯苓，10-15份山楂，8-12份柴胡，20-25份虎杖，25-35份白花蛇舌草，15-20份灵芝，8-12份泽兰，10-15份五味子，10-20份板兰根，6-10份郁金，6-10份元胡，8-12份白芍，10-15份败酱草，10-20份甘草，10-15份女贞子，10-15份鳖甲，10-15份龟板，5-10份蜂房，15-20份水牛角，10-15份土鳖虫，15-20份牡蛎，5-10份蟾蜍皮混合加入上述药物重10-12倍的水冷浸40-60分钟，再煎煮100-120分钟，收集煎煮液，再加药物重的8-10倍水，煎煮80-100分钟，收集煎煮液，再加药物重的5-6倍水，煎煮50-60分钟，收集煎煮液，然后合并三次煎煮液混合；b)再将混合煎煮液静置150-180分钟，上清液再过滤除渣后，真空减压浓缩，其温度为50-60℃，浓缩比为1∶1＝1∶1.2，制成浸膏；c)将浸膏在60-70℃下真空减压干燥后，粉碎至粒径0.2mm的细粉，装入胶囊，每颗0.2-0.3g。
本发明的中成药是经过多年的潜心研究而成的，它吸取历代中医治疗肝病的精髓，并结合用微生物研制的生物制剂相结合的联合用药，通过中药抑制减灭乙肝病毒复制，通过生物活化菌种激发体内抗体，增强和提高免疫功能，从而有效彻底治疗乙肝。
乙肝病理机制较为复杂，多数医学家认为外感温热、疫毒之邪导致，湿热郁结、肝郁血瘀，气血失调，而本发明人经过多年观察认为“正气虚弱，不可祛邪”是乙肝发病的重要环节，因此通过调节代谢，提高机体免疫功能是治愈疾病的必须途经，因此，确立了一种配合冬虫夏草菌丝体联合使用的中成药，使其在乙肝治疗上更加科学，更加有效。
本发明的中成药是通过三个方面进行“药经辨症，形成复方”，发挥整体效果1、改善临床症状，恢复肝功能陈皮、山楂、郁金能改善肝炎患者消化道症状，五味子、茵陈、蟾蜍皮、土鳖虫、败酱草、甘草能降低血清转氨酶及达到退黄胆的作用，鳖甲、龟板、牡蛎对肝脾肿大效果明显，蜂房、水牛角和元胡对鼻衄、齿衄和肝区疼痛有缓解作用。
2、增强机体对病毒标志物的抑制作用白花蛇舌草、虎杖、茯苓、泽兰、板兰根具有清热解毒，并能有效的抑制和杀灭HBV病毒，女贞子、白芍可使HBeAg和DNA-P下降或转阴，而柴胡能明显降低DNA-P的活性。
3、调节和增节免疫功能
灵芯、丹参可有效的改善免疫功能，调节代谢。
综合以上中药的部分功能加上同时配合冬虫夏草菌丝体的服用，最后达到彻底治愈乙肝的目的。
冬虫夏草头孢菌丝是浙江万丰集团制药厂生产的生物制剂，它是从天然冬虫夏草分离的虫草头孢新菌株，通过生物工程精制而成，是一种良好的增强免疫药物，具有抗菌、抗癌功能，对各种病菌、病毒、真菌有抵抗力，通过这种活性体能使中药更好发挥作用，联合用药取得最好的治疗效果。
临床观察报告选择了门疹及住院患559例乙肝患者，其中男374，女185例，年龄最小4岁半，最大64岁，平均年龄39.5岁，病程1年以内224例，1-5年196例，5-10年98例，10年以上41例；属急性肝炎42例，慢性迁延性肝炎91例，慢性活动性肝炎391例，其中伴早期肝硬化40例，合并胆囊炎有15例，乙肝病人携带者35例。
1)治疗方法治疗组，以本发明的中成药胶囊，每粒含中药提取粉0.3g每次6粒，每日3次，同时服用冬虫夏草头孢菌丝体胶囊，每颗含量为0.3g，用量同上，一个月为一个疗程，连续服用3个月，用药期间停用其它药物，每个疗程进行肝功能，病毒标志物检验。
2)疗效制定标准，参照90年全国病毒性会议标准基本治愈临床症状及各项化验转为正常；好转临床症状消失，各项化验有所变化；无效临床症状及各项化验无变化。
3)治疗结果a)症状及体征变化，见表1 表1
b)肝功能变化，见表2 表2
c)乙肝三阳的变化，见表3 表3
d)治疗结果基本治疗愈率276例，占49.4％，好转274例，占49％，无效9例，占1.6％，总有效率98.4％。
综上所述该中成药在治疗乙肝的效果是显著的有效的。
由于采用上述技术方案，使本发明技术与已有技术相比具有如下优点及效果a)本发明的药剂是一种纯中药制剂，对乙肝的治疗具有显著的效果，总效率可达98％以上。
b)通过冬虫夏草头孢菌丝体的联合用药，可使中药更好的吸收，促进脾脏RNA的合成，增强机体免疫和抗病能力起到滋补作用，对神经系统、心血管系统、脂质代谢等增加心肌对86Rb的吸收，增加心肌的营养血流量，增加脑组织对86R6的摄取，扩张血管等作用，对巨噬细胞吞噬能力，抑制T淋巴细胞的排斥反应，具有促进代谢，改善心肌营养，增强机体的免疫能力。
c)本发明是利用中成药的减灭乙肝病毒复制的同时，通过生物活性菌种激发体内抗体，增强和提高免疫功能，达到标本同治。
实施例1取中药茵陈15kg，海金沙15kg，丹参20kg，丹皮15kg，茯苓8kg，山楂15kg，柴糊8kg，虎杖25kg，白花蛇舌草25kg，灵芝15kg，克泽兰12kg，五味子10kg，板兰根20kg，郁金6kg，元胡10kg，白芍12kg，败酱草15kg，甘草20kg，女贞子10kg，，鳖甲15kg，龟板10kg，蜂房5kg，水牛角15kg，土鳖虫15kg，牡蛎15kg，蟾蜍皮5kg，共356kg，上述原料混合后加3560kg水冷浸40分钟，再煮120分钟，收集煎煮液，再加2848kg水煎煮100分钟，收集煎煮液，再加入1780kg水煎煮60分，收集煎煮液，然后合并三次煎煮液混合，再静置150分钟，上清液过滤除渣后，真空减压浓缩，温度为50℃，浓缩比控制1∶1，制成浸膏，再在60℃真空干燥后粉碎至粒径为0.2mm的细粉，装入2号胶囊，每颗胶囊装0.2g，包装成品。
实施例2取中药茵陈18kg，海金沙13kg，丹参25kg，丹皮13kg，茯苓10kg，山楂12kg，柴糊10kg，虎杖20kg，白花蛇舌草30kg，灵芝18kg，克泽兰10kg，五味子13kg，板兰根15kg，郁金8kg，元胡8kg，白芍10kg，败酱草12kg，甘草15kg，女贞子12kg，鳖甲12kg，龟板13kg，蜂房8kg，水牛角18kg，土鳖虫12kg，牡蛎18kg，蟾蜍皮8kg，共361kg，上述原料混合后加3971kg水冷浸50分钟，再煮110分钟，收集煎煮液，再加2888kg水煎煮90分钟，收集煎煮液，再加入1986kg水煎煮55分，收集煎煮液，然后合并三次煎煮液混合，再静置160分钟，上清液过滤除渣后，真空减压浓缩，温度为55℃，浓缩比控制1∶1.1，制成浸膏，再在65℃真空干燥后粉碎至粒径为0.2mm的细粉，装入2号胶囊，每颗胶囊装0.3g，包装成品。
实施例3取中药茵陈20kg，海金沙10kg，丹参30kg，丹皮10kg，茯苓12kg，山楂10kg，柴糊12kg，虎杖22kg，白花蛇舌草35kg，灵芝20kg，克泽兰8kg，五味子15kg，板兰根10kg，郁金10kg，元胡6kg，白芍8kg，败酱草10kg，甘草10kg，女贞子15kg，鳖甲10kg，龟板15kg，蜂房10kg，水牛角20kg，土鳖虫10kg，牡蛎20kg，蟾蜍皮10kg，368kg上述原料混合后加4416kg水冷浸60分钟，再煮100分钟，收集煎煮液，再加3680kg水煎煮80分钟，收集煎煮液，再加入2208kg水煎煮50分，收集煎煮液，然后分并三次煎煮液混合，再静置180分钟，上清液过滤除渣后，真空减压浓缩，温度为60℃，浓缩比控制1∶1.2，制成浸膏，再在70℃真空干燥后粉碎至粒径为0.2mm的细粉，装入2号胶囊，每颗胶囊0.2g，包装成品。
权利要求
1.一种与冬虫夏草头孢菌丝体联合治疗乙肝的中成药，其特征在于它由下述重量配比的原料制成的胶囊茵陈15-20份 海金沙10-15份 丹参20-30份 丹皮10-15份茯苓8-12份山楂10-15份柴胡8-12份虎杖20-25份白花蛇舌草25-35份 灵芝15-20份泽兰8-12份五味子10-15份板兰根10-20份 郁金6-10份 元胡6-10份白芍8-12份败酱草10-15份 甘草10-20份女贞子10-15份 鳖甲10-15份龟板10-15份 蜂房5-10份 水牛角15-20份 土鳖虫10-15份牡蛎15-20份 蟾蜍皮5-10份。
2.如权利要求1所述中成药的制备方法，其特征在于它按下述步骤进行a)将15-20份茵陈，10-15份海金沙，20-30份丹参，10-15份丹皮，8-12份茯苓，10-15份山楂，8-12份柴胡，20-25份虎杖，25-35份白花蛇舌草，15-20份灵芝，8-12份泽兰，10-15份五味子，10-20份板兰根，6-10份郁金，6-10份元胡，8-12份白芍，10-15份败酱草，10-20份甘草，10-15份女贞子，10-15份鳖甲，10-15份龟板，5-10份蜂房，15-20份水牛角，10-15份土鳖虫，15-20份牡蛎，5-10份蟾蜍皮混合加入上述药物重10-12倍的水冷浸40-60分钟，再煎煮100-120分钟，收集煎煮液，再加药物重的8-10倍水，煎煮80-100分钟，收集煎煮液，再加药物重的5-6倍水，煎煮50-60分钟，收集煎煮液，然后合并三次煎煮液混合；b)再将混合煎煮液静置150-180分钟，上清液再过滤除渣后，真空减压浓缩，其温度为50-60℃，浓缩比为1∶1＝1∶1.2，制成浸膏；c)将浸膏在60-70℃下真空减压干燥后，粉碎至粒径0.2mm的细粉，装入胶囊，每颗0.2-0.3g。
全文摘要
本发明涉及一种与冬虫夏草头孢菌丝体联合治疗乙肝的中成药及制备方法,其特征在于它由茵陈、海金砂、丹参、丹皮、茯苓、山楂、柴胡、虎杖、白花蛇舌草、灵芝、泽兰、五味子、板蓝根、郁金、元胡、白芍等26位中药经冷浸煎煮,真空浓缩,干燥,制成粉体,装入胶囊,它与冬虫草头孢菌丝联合用药治疗乙肝,对乙肝三阳、肝功能症状均有明显的改变,经过500多例患者的临床观察,总有效率达98%。
文档编号A61K35/56GK1269241SQ00103219
公开日2000年10月11日 申请日期2000年3月24日 优先权日2000年3月24日
发明者李兴 申请人:李兴