专利名称：一种治疗阳痿的中药胶囊制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗阳痿的药物组合物，特别是涉及一种以中药为原料制成的用于治疗阳痿等性功能障碍的胶囊制剂。
阳痿是成年男性的多发病，其发生率占成年男性的30％左右，给患者造成极大的身心痛苦，近年来发病率明显上升，严重影响人们的生活质量。目前的治疗药物、技术手段尚未尽如人意，西医多采用性激素药、扩血管药、血管紧张素转换酶抑制剂等以及对阴茎海绵体局部注射法治疗，虽具有一定疗效，但其作用不能持久，且有副作用；中医根据辩证施治，多数药物仍以壮阳补肾为主，日久多劫伤真阴，宗筋阴津枯乏，失其所养，反与病不宜。
本发明的目的是提供一种疗效好、疗程短、无副作用、能标本兼治、适合现代人体所需的治疗阳痿的中药胶囊制剂。
中医认为，阳痿是因虚损、瘀滞、肝郁或湿热等原因致使宗筋失养而驰纵，引起阴茎痿弱不起，临房不举或举而不坚的病症，属虚实挟杂之证，与肝肾二经关系密切。本发明的治疗原则为“通补结合、标本兼治”，采用补肾疏肝、活血通络、温阳固精之法研制了治疗阳痿的中药胶囊制剂，它是以下列按重量计配比的组分为原料制成的药剂女贞子10～20g旱莲草10～20g柴胡10～15g 淫羊藿15～30g蜈蚣3～5g刺猬皮10～15g枸杞子10～20g鹿茸10～15g制备方法为，将上述女贞子、枸杞子、柴胡用70％的乙醇提取，回流乙醇，制成醇提浸膏；将以上三味药渣与旱莲草、淫羊藿、柴胡一起水煎提取两次，每次1小时，合并两次水煎液，过滤、浓缩制成水提浸膏；再将上述两种浸膏与鹿茸、蜈蚣的干燥细粉混匀，烘干，粉碎，分装胶囊，灭菌。
本发明以滋阴补肾为主，辅以疏肝通络，佐以温阳固精，适合现代人多阴虚火旺的体质。方中以女贞子、旱莲草、柴胡为君，其中柴胡入肝经，清解少阳之邪，舒畅气机之壅滞，女贞子、旱莲草平补肝肾之阴，三药合用使虚补郁解。蜈蚣味辛，入肝经，其通窜之力最佳，内达脏腑，外及经络，刺猬皮苦咸平，入肾经，行瘀固精共同为辅(臣)；枸杞子为阴中之阳药，生精助阳，滋补肝肾，强阴益精，淫羊藿温肾助阳为佐，此即阳得阴助而生化无穷；服药时，使以淡盐水引药入肾，滋助肾阴，加强药力。君臣佐使，配伍精良，符合阳痿之病机，故能取得良效。
下面结合实施例进一步详细说明本发明按照本发明制备的中药胶囊制剂，其最佳实施例是以下列按重量计配比的组分为原料制成的药剂女贞子15g旱莲草15g柴胡15g淫羊藿20g蜈蚣5g刺猬皮15g枸杞子15g鹿茸12g本发明从1990年1994年以男宝为对照药治疗阳痿168例，治疗组服用的胶囊制剂是按照本发明的配方，由忻州中药厂按照新药审批办法中药物生产工艺及质量标准要求加工，暂定名为固本生力胶囊。每日3次，每次4粒(每粒含浓缩药物0．4g，相当于生药5g)，用淡盐水送服；对照组服用“男宝”胶囊(由山西侯马制药厂生产)，每日2次，每次4粒(每粒0．3g)。两组均以服药1个月为1个疗程，疗程结束后作对比观察。
通过临床观察，结果表明，固本生力胶囊治疗阳痿疗效显著，其近期治愈率和总有效率分别高达74．4％、96．4％；而男宝的近期治愈率和总有效率则为16．7％、70％，两组比较有显著性差异，P＜0．01。同时，治疗组在改善临床症状方面，如腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠健忘等效果均优于对照组。
经动物实验证实，本发明能显著提高动物性腺器官重量，提高性激素水平，增加精子数量，提高精子质量。急性毒理试验也证实本品长期服用无毒副作用，安全可靠。
综上所述，本发明在阳痿的病因探讨、治疗及用药机理和实际治疗效果等方面均优于目前同类药物。采用滋补肝肾，疏肝通络，温阳固精的方法治疗阳痿，突破了传统只重补肾的框框；在制备工艺上，采用乙醇和水提相结合的方法，可保证有效成分最大限度的入药，克服了不溶于水的有效成分难于煎出，挥发性成分易丢失的不足，其服用剂量小，服用方便；本品能阴阳并补，阳得阴助，肝肾并重，疏肝通络，通补结合，补肾固精，标本兼治，安全可靠，临床总有效率达96％以上，是目前治疗阳痿等性功能障碍的理想药物。
权利要求
1.一种治疗阳痿的中药胶囊制剂，其特征在于它是以下列按重量计配比的组分为原料制成的药剂女贞子10～20g旱莲草10～20g柴胡10～15g 淫羊藿15～30g蜈蚣3～5g刺猬皮10～15g枸杞子10～20g鹿茸10～15g
2.根据权利要求1所述的中药胶囊制剂，其特征在于它是以下列按重量计配比的组分为原料制成的药剂女贞子15g旱莲草15g柴胡15g淫羊藿20g蜈蚣5g刺猬皮15g枸杞子15g鹿茸12g
3.根据权利要求1所述的中药胶囊制剂，其特征在于制备方法为将上述女贞子、枸杞子、柴胡用70％的乙醇提取，回流乙醇，制成醇提浸膏；将以上三味药渣与旱莲草、淫羊藿、柴胡一起水煎提取两次，每次1小时，合并两次水煎液，过滤、浓缩制成水提浸膏；再将上述两种浸膏与鹿茸、蜈蚣的干燥细粉混匀，烘干，粉碎，分装胶囊，灭菌。
全文摘要
一种治疗阳痿的中药胶囊制剂,将女贞子、枸杞子、柴胡按比例用70%的乙醇提取,制成醇提浸膏;将以上三味药渣与旱莲草、淫羊藿、柴胡一起水煎提取两次,过滤、浓缩制成水提浸膏;再将上述两种浸膏与鹿茸、蜈蚣的干燥细粉混匀,烘干,粉碎,分装胶囊,灭菌。本发明采用滋补肝肾,疏肝通络,温阳固精的方法治疗阳痿,其治愈率高,远期疗效好,服用方便,临床总有效率达96%以上,是目前治疗阳痿等性功能障碍的理想药物。
文档编号A61K35/36GK1280832SQ0010713
公开日2001年1月24日 申请日期2000年4月21日 优先权日2000年4月21日
发明者张印文, 马秀娥, 张国亮, 刘玉明 申请人:张印文