专利名称：一种治疗肝炎的药物及其生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明是关于一种治疗肝炎的中药发明；本发明还包括该物物的生产工艺。
肝炎是当前流行性较为普遍的传染病，一般分为急性黄疸型肝炎和慢性肝炎。虽然目前临床上治疗肝炎的药物很多，但是疗效确切者为数不多。特别是将其制成中成药后，也经常会出现一些产品质量稳定性问题。
本发明目的是提供一种治疗肝炎的中成药；本发明的另一个目的是提供所说中成药的生产工艺。
本发明的中成药是以下述重量比的原药材制成的内服药。
茵 陈300-700 龙 胆200-600黄 芩50-200 猪胆膏50-200栀 子100-300 白 芍50-200当 归50-200 甘 草50-200上述各组份的优选重量配比如下茵 陈500龙 胆400黄 芩100猪胆膏100栀 子150白 芍100当 归100甘 草100上述的白芍优选炒白药。
按照常规的制剂方法，可以将上述配比的原药材制备成任何临床上的适用内服药物，优选剂型为胶囊剂。
在制备上述药物过程中，可以加入本领域当中的常规赋形剂。例如，药用滑石粉、微晶纤维素、磷酸氢钙。由于这些辅料属于常用辅料，所以本领域中的普通技术人员能够根据常规工艺和常规用量在本发明当中使用这些辅料。
本发明药物胶囊剂的制备方法如下以上八味，取猪胆膏加4倍量水溶解，加盐酸并加热酸化，放冷，加水析出沉淀，沉淀物加1.5倍量固体氢氧化钠与适量水溶解，加热皂化12小时，放置过夜，析出沉淀，取沉淀物加水溶解，加入盐酸酸化，析出沉淀，过滤，沉淀物用水冲洗至中性，烘干，粉碎成细粉；取当归切片，用五倍量的70％乙醇浸渍过夜，强制循环动态提取2.5小时，提取液回收乙醇并浓缩成稠膏；取白芍粉碎成细粉，剩余少量白芍粗粉与龙胆等5味药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达70％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏；与上述稠膏合并，加白芍细粉、药用滑石粉、微晶纤维素、磷酸氢钙、与上述猪胆粉混匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊。
本发明药物具有清热利湿、消黄的作用。既可用于治疗急性黄疸型肝炎，也可用于治疗慢性肝炎。药理当实验证明本发明药物具有降酶保肝作用。经上海市传染病院等三家医院进行临床验证，证明本发明药物对急性甲、乙型肝炎，慢性肝炎都具有显著疗效，总有效率达83％以上。
本发明在生产工艺方面具有如下优点(1)首创酸化—皂化—酸化三步反应，使提取精制猪胆膏的产业化过程成为可能；而且不需使用有机溶剂或冰醋酸等有害或难闻的溶剂，而且提取猪去氧胆酸的纯度达到60％以上，成本低。
(2)精制的猪胆粉不易潮解，即使吸水后也不会使内容物结条。
(3)精制的猪去氧胆酸具有更好的疗效、特别对酒精性肝炎在动物试验中提示有很好的疗效。
实施例首先，按下述重量比选取原药材茵 陈500克 龙 胆400克 黄 芩100克猪胆膏100克 栀 子150克 炒白芍100克当 归100克 甘 草100克其次，按照下述制法制成胶囊1000粒。
以上八味，取猪胆膏加4倍量水溶解，加盐酸并加热酸化，放冷，加水析出沉淀，沉淀物加1.5倍量固体氢氧化钠与适量水溶解，加热皂化12小时，放置过夜，析出沉淀，取沉淀物加水溶解，加入盐酸酸化，析出沉淀，过滤，沉淀物用水冲洗至中性，烘干，粉碎成细粉；取当归切片，用五倍量的70％乙醇浸渍过夜，强制循环动态提取2.5小时，提取液回收乙醇并浓缩成稠膏；取白芍粉碎成细粉，剩余少量白芍粗粉与龙胆等5味药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达70％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏；与上述稠膏合并，加白芍细粉、药用滑石粉34.5g-126.5g、微晶纤维素149.5g-264.5g、磷酸氢钙115g-310.5g、上述猪胆粉混匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊。
权利要求
1.一种治疗肝炎的药物，其特征在于它是以下述重量比的原药材制成的中成药茵 陈300-700 龙 胆200-600黄 芩50-200猪胆膏50-200栀 子100-300 白 芍50-200当 归50-200甘 草50-200
2.根据权利要求1所述的中成药，其特征在于所述的各原料药重量比为茵 陈500 龙 胆400 黄 芩100猪胆膏100栀 子150 白 芍100 当 归100甘 草100
3.根据权利要求1或2所述的中成药，其特征在于所述的白芍是炒白芍。
4.根据权利要求1或2所述的中成药，其特征在于该药物中还含有药物辅料。
5.根据权利要求4所述的中成药，其特征在于所说的药物辅料选自药用滑石粉、微晶纤维素、磷酸氢钙。
6.根据权利要求4所述药物胶囊剂的生产工艺，其特征在于包括如下步骤以上八味，取猪胆膏加4倍量水溶解，加盐酸并加热酸化，放冷，加水析出沉淀，沉淀物加1.5倍量固体氢氧化钠与适量水溶解，加热皂化12小时，放置过夜，析出沉淀，取沉淀物加水溶解，加入盐酸酸化，析出沉淀，过滤，沉淀物用水冲洗至中性，烘干，粉碎成细粉；取当归切片，用五倍量的70％乙醇浸渍过夜，强制循环动态提取2.5小时，提取液回收乙醇并浓缩成稠膏；取白芍粉碎成细粉，剩余少量白芍粗粉与龙胆等5味药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达70％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏；与上述稠膏合并，加白芍细粉、药用滑石粉、微晶纤维素、磷酸氢钙、上述猪胆粉混匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肝炎的中成药,它由茵陈、龙胆、黄芩、猪胆膏、栀子、白芍、当归、甘草按一定比例制备而成,具有清热利湿、消黄的作用,用于治疗急慢性肝炎。本发明还提供了所述药物的生产工艺。
文档编号A61K35/37GK1275381SQ00107729
公开日2000年12月6日 申请日期2000年5月24日 优先权日2000年5月24日
发明者陈纪鹏, 陈刚毅, 林素珠, 唐志杰, 苏凤莲 申请人:漳州片仔癀药业股份有限公司