专利名称：中药饮片的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及的是一种中药材的饮片，具体讲是一种具有特定几何尺寸的中药饮片。
在临床治疗或药物制备中，对中药材的使用可有多种不同形式。将简单清洗后不再或几乎不再进一步加工处理的中药材直接使用，是粗放的最原始方式。这种使用方式在处方配药时的称量不方便，误差大，不仅影响治疗效果，而且药物中的有效成分利用率很低，对药材原料的资源浪费严重。将洗净后的中药材进一步加工成适当形式的饮片—一般只是将较大块的中药材直接切成片或切成段后再使用，则能在很大程度上改善上述粗放方式的弊端。但目前这种对中药饮片在规格上不统一，也不规范。一方面其表现在同一种中药材饮片的形态，多是根据自身的加工条件或需要而定。例如，切片形式的饮片在厚度上可相差数倍且参差不齐；颗粒形状的饮片随破碎或粉碎的方式不同，其颗粒度的差别可有从大如豆到细如粉之悬殊，而且还通常为从颗粒到细粉的混合使用方式。另一方面则表现在不同类型和/或品种中药材饮片的大小，通常都是随不同药材自然形态大小而变化的状态。因而在由同一处方配制的药物，或制药时同一批进行加工提取或处理的混合原料中，片状、颗粒状、针棒状、段状及粉末状等多种形状和/或大小饮片并存的现象几乎是无法避免的。目前的中药饮片虽能在很大程度上改善上述对药材粗放使用方式的弊端，但尚未能使其各方面的问题彻底解决。另一方面，目前这种对中药材的形态及颗粒度大小上差别悬殊饮片混合同用，特别是有细碎粉末状存在时，在临床或制药中所带来的另一问题还在于，当大片或大颗粒饮片中的有效成分尚未全部溶解和提取完时，细小的及粉末状药材成分中的无效成分和杂质却己过度溶出，甚至出现焦糊现象，影响疗效或制药操作和药物质量。
鉴于此，本实用新型的目的是提供一种能解决上述问题的新形式的中药饮片，使其对中药材的保存、运输和使用都更为方便，且有利于对中药材中有效成分的充分利用和减少无效杂质成分的溶出，提高和保证药物疗效及所制备药物的质量，并有利于提高对中药材资源的利用率。
本实用新型的中药饮片，是使饮片的几何形状为在空间三维方向的至少一个方向上的径向长度为2-6毫米。
各种不同类型和/或药用部位的中药材在材质属性和/或表现形态上，通常存在有较大的差别。在诸多可供使用的中药材原料中，按其来源、材质属性及形态特点等大致可有根及根茎类，如天花粉、泽泄、川芎等；茎木类，如关木通、苏木、大血藤等；皮类，如川黄柏、肉桂、厚朴等；叶类，如枇杷叶、桉叶、大青叶等；花类，如菊花、金银花、红花等；果实种子类，枳壳、诃子、槟榔等；全草类，如薄荷、金钱草、荆芥等；动物类，如龟板、鳖甲、蛤蚧等等。
根据不同类型和/或药用部位的中药材原料在材质属性和/或表现形态上的这些差异，在本实用新型上述内容基础上，饮片在具体形态上还可以进一步分别采取不同的形式。如，可以使所说的饮片为多面体形式的颗粒体，其空间三维方向的径向长度分别为x＝2-6毫米，y＝2-6毫米，z＝2-6毫米；或是使所说的饮片为具有曲表面形式的颗粒体，其空间三维方向上的径向长度同样也分别为x＝2-6毫米，y＝2-6毫米，z＝2-6毫米。这里所说的多面体形式和/或具有曲表面形式的颗粒体，可以包括具有一个或多个平面或基本呈平面形式表面的多面体形式的颗粒体，如规则或不规则的立方体、长方体、斜方体、棱台体等常见的六面体形式的颗粒体，以及没有或是有一个或多个转折棱缘而在一个或多个方向上具有曲面形式表面的颗粒体，如规则或不规则的球状、椭球状及任意不规则形状的圆滑状颗粒体。此种颗粒体形式饮片特别适用于木质、粉质、肉质的块状根、茎或块根类或矿物质等紧密实体形式药材的饮片。除上述形式外，还可以使所说的饮片为在其空间三维方向的一个方向上的径向长度明显大于其它两个方向的段状针棒形状体，其在该方向上的最大长度为2-6毫米。此种饮片虽无需对被加工的药材原料有专门的限定，但显然特别适用于为明显在长度方向上延伸形式的茎、枝或细条状等类药材的饮片。此外，还可以使所说的饮片为在其空间三维方向的一个方向上的径向长度明显小于其它两个方向的片状形状体，这两个明显较长的径向长度分别为2-6毫米。此种形式饮片虽也同样无需对被加工的药材原料有专门的限定，但却显然特别适用于为在平面上延展形式的叶、皮、壳或花等类药材的饮片。
对本实用新型上述中药饮片的加工制备，可以采用目前的多种常规方法实现。如，对经拣选后的原料药材进行洗药、润药处理后，按药材的不同形态进行破碎处理。所用的破碎方式可以有对于块状根、块根、茎及体积较大的果实等类药材原料，除可以依次将其切成片和条后，再切制成立方体或长方体的颗粒，如有特别需要，也可以将其切制成符合本实用新型上述要求的小片或小条段；对于全草类或枝条状的药材原料可以将其切制成符合要求的小段状；对于动植物的叶、皮、花或壳等类药材原料，则可以将其切制成符合要求的小片状或细条段状。除所说的切制加工方式外，也可以采用常规其它方式的破碎、分解或粉碎加工，其所得到的药材颗粒可能为外观形态不尽统一的不规则颗粒。当生产加工时饮片中有较多本实用新型所要求的上述颗粒度范围以外的大颗粒或细小碎屑粉末存在时，应通过常用的筛分操作或其它适当方式加以分离。在对药材原料进行实际加工生产时，上述所说加工饮片的几何形状大小可以允许有适当的操作和误差范围，特别是以常规使用较多的筛网等工具或设备控制其颗粒度的大小时，根据中药材破碎后，特别是植物性药材的破碎断面常为有较多外露纤维端的粗糙状态，为便于其筛分操作，可以使该加工饮片的大小为能通过孔径大于其最大径向长度1毫米的筛网，且同时能为孔径小于其最小径向长度1毫米的筛网所阻挡。
本实用新型对上述中药饮片的形状、大小等特定要求的提出，是建立在对大量不同来源、材质属性、药用部位的中药材原料的不同形状及颗粒度大小的饮片进行有效药用成分提取试验的基础上的。这些试验所用的药材原料类别包括了(1)根及根茎类、茎木类，(2)皮类、叶类，(3)花类，(4)果实、种子类，(5)全草类，(6)动物类等多种常用的中药材类型中的若干代表性药材品种。试验所用的各类中药材加工饮片的形态及大小，包括有按药典要求的切片形式饮片，粉碎成颗粒度小于2×2×2(毫米)的混合形式粗粉，以及分别按本实用新型上述的方式处理成不同颗粒度大小且颗粒度基本均匀的各组饮片形式，其饮片形态分别为根及根茎类、茎木类药材加工成不同大小的立方体形式的颗粒；皮类、叶类、果实、种子类及动物类的药材加工成面积大小不同的片状；全草类药材加工成长度不同的小段状；花类药材则根据具体品种情况加工成不同面积大小不同片状或长度不同的小段状。将各种形式的药材饮片分别用水煎煮两次各20分钟，合并煎液后浓缩，再严格按药典要求进行提取，然后用高效液相色谱或薄层色谱扫描仪对其中的有效成分进行测定，并以该测定值作为分；同时，用药材直接按药典要求用有机溶剂等处理测定其有效成分作为分母，再与上述的测定值分子计算得到各种形式饮片对有效成分的提出百分率。同时，粗粉按中国药典附录测定水浸物的方法，其它作平行操作，测不同形式饮片的总水浸物含量，其浸出率按对被处理药材的百分比计算。各类药材不同形式饮片的实验结果分别如表1～表6所示。
表1根及根茎类、茎木类药材不同形式饮片的水煎液实验结果
表2皮类、叶类药材不同形式饮片的水煎液实验结果
表3花类药材不同形式饮片的水煎液实验结果
表4果实、种子类药材不同形式饮片的水煎液实验结果
表5全草类药材不同形式饮片的水煎液实验结果
表6动物类药材不同形式饮片的水煎液实验结果
表中数据反映的实验结果清楚表明了(1)尽管药材品种的来源、材质属性及品种不同，但随着其饮片形式由传统的切片到粗粉的颗粒形态及大小逐渐减小，各种药材水煎液中的总水浸物含量均呈持续上升的趋势；(2)与总水浸物含量持续上升的情况相比，随着饮片颗粒度的减小却基本均表现出一种先快速增高，然后转为一在高点范围内变化缓慢的维持平台，即由传统的切片至最大径向方向长度为～6毫米的颗粒间其水浸物中有效成分含量为一快速增高的上升阶段，而由径向长度～6毫米至粗粉的颗粒度区间则表现为一个含量变化极平缓的平台维持阶段，此两阶段间的有效成分含量变化程度上的差别可达数十、甚至上百倍。上述试验结果充分说明，中药饮片的颗粒度过大时，药材中有效成分的浸出不充分，相应存在有药材浪费的情况；随着饮片颗粒度的减小，药材中有效成分的浸出率提高，药材的利用率也相应提高；但当颗粒度过小时，虽然总水浸物的提出率在进一步提高，但其中有效药用成分量的变化不大，水浸物中所增加的成分是非药用的杂质性成分。为提高和保证药物的质量及疗效，减少不必要的副作用和/或其它不希望的情况发生，这些杂质性成分显然以尽量减少为好。而使这两者得到兼顾和统一，上述实验结果也已充分显示，采用本实用新型所提出形式的中药饮片是十分理想的。此外，本实用新型所提出的中药饮片形式使中药材的加工更加规范，在提高药效和药材资源利用率的同时，也更加方便对中药材的称量、机械化分装、销售、配方和各种形式的使用。
以下结合由附图所示的川芎系根茎类药材饮片为具体实施例，对本实用新型的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本实用新型上述主题的范围仅限于下述的实例。凡基于本实用新型上述主题所实现的产品均属于本实用新型的范围。
图1是本实用新型中药饮片的结构形式示意图将川芎药材按大小分档并除去非药用部位和杂质后，分别用洗药机洗药10分钟，再放入真空加温润药机于50℃温度处理2小时，使药材软化。软化后的药材先切成片，再将其进一步切成条丝，最后再切制成为在宽、高、厚各方向上的边长1均约为4毫米的基本呈立方体或类似的较规则六面体形式的颗粒。将切制好的药材颗粒送入干燥箱中干燥后，过孔径为5毫米的筛除去粗大颗粒，再用孔径～0.7毫米(24目)的筛除去系碎药屑，即成为如
图1所示形式的可供直接配药或进一步进行炮制的精致川芎饮片。直接配药使用时，此川芎饮片既可用散装形式的配药，也可以进一步用机械分装成在处方配药中各种常用如3克、6克、9克或其它适当重量单位的小包装形式使用。
权利要求1.中药饮片，其特征在于饮片的几何形状为在空间三维方向的至少一个方向上的径向长度为2-6毫米。
2.如权利要求1所述的中药饮片，其特征在于所说的饮片为多面体形式的颗粒形状体，其空间三维方向上的径向长度分别为x＝2-6毫米，y＝2-6毫米，z＝2-6毫米。
3.如权利要求2所述的中药饮片，其特征在于所说的饮片为六面体形式的颗粒体。
4.如权利要求1所述的中药饮片，其特征在于所说的饮片为具有曲表面形式的颗粒体，其空间三维方向上的径向长度分别为x＝2-6毫米，y＝2-6毫米，z＝2-6毫米。
5.如权利要求1所述的中药饮片，其特征在于所说的饮片为在其空间三维方向中一个方向上的径向长度明显大于其它两个方向的段状针棒形颗粒体，该最大的径向长度为2-6毫米。
6.如权利要求1所述的中药饮片，其特征在于所说的饮片为在其空间三维方向中一个方向上的径向长度明显小于其它两个方向的片状形状体，该两个明显较长的径向长度分别为2-6毫米。
7.如权利要求1所述的中药饮片，其特征在于所说的该饮片几何形状的大小为能通过孔径大于其最大径向长度1毫米的筛网，且同时能为孔径小于其最小径向长度1毫米的筛网所阻挡。
8.如权利要求2至4之一所述的中药饮片，其特征在于所说的饮片为木质、粉质、肉质或矿物质的块状根、茎或块根类紧密实体形式药材饮片。
9.如权利要求5所述的中药饮片，其特征在于所说的饮片为在长度方向上延伸形式的茎、枝或细条状药材饮片。
10.如权利要求6所述的中药饮片，其特征在于所说的饮片为在平面上延展的叶、皮、壳或花类药材饮片。
专利摘要本实用新型涉及的是一种中药饮片,其特点是饮片的几何形状为在空间三维方向的至少一个方向上的径向长度为2—6毫米。
文档编号A61J3/00GK2471341SQ0025994
公开日2002年1月16日 申请日期2000年12月26日 优先权日2000年12月26日
发明者周厚成, 马志坚, 刘勇 申请人:周厚成