专利名称：超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种先天性心脏病心房心室间隔缺损的闭合用具，特别是一种超弹性防滑心房心室间隔缺损闭塞器。
先天性心房间隔缺损和先天性心室间隔缺损是危害人类健康，特别是儿童生长发育的两种最常见的先天性心脏病，该病在中国的年发病率在10万人/年以上。以往治疗这两种疾病的方法为外科手术治疗，手术创伤大，病人痛苦，术后恢复期长，特别是病人胸部遗留有大面积手术切口疤痕，给患者今后的生长和发育造成无法弥补的巨大心理压力。近年来，随着心脏介入治疗技术的发展，先天性心脏病的介入治疗将成为今后的主要发展方向，其特点是不用外科切口，只在股动脉、静脉上穿刺，即可将闭塞器经导管植入心房间隔或心室间隔的缺损部位，从而达到封堵间隔缺损的目的。但处于起步阶段的现有闭塞器，其整体结构上存有缺陷、所用材料性能不理想、弹性不好、防滑效果差、具有植入心脏的难度，植入后整体过厚、易脱落，不利于获得良好的医疗效果。
本实用新型的目的是提供一种克服上述缺陷的超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器。使用这种闭塞器，具有超弹性，利于借助导管将闭塞器植入心房或心室间隔的缺损部位，有效地防止闭塞器在间隔缺损处滑脱，不易给病人带来并发症，从而达到理想的医治效果。
本实用新型的目的是由以下技术方案实现的它包括合金网、前端固定环、后端固定环和薄膜，还包括防滑丝和弹簧；合金网、防滑丝和弹簧均由医用镍钛合金丝制成；合金网是由合金丝经编织机编织而成，合金网的结构为丝与丝之间相互交错相压的网管状并压制为双伞形；前端固定环、后端固定环分别与合金网的前端和后端经激光焊接熔为一体，其中后端固定环的外径上设有连接螺纹；防滑丝穿入合金网的网格之间，其中间部位的外表面为螺纹形；由高分子有机材料制成的薄膜封闭在由前端固定环和后端固定环固定的合金网内，并粘接于合佥网的网壁上；弹簧叠置在合金网内，其两端分别与前端固定环和后端固定环焊接在一起，弹簧的形状可以为圆柱形、锥形或双锥形。
本实用新型的优点是1、弹性好由于在双伞型合金网中加入有弹簧，增加了双伞型合金网中间的拉力，使其置入人体后向中间回缩并使合金网的总体厚度更薄，改进了以往由于闭塞器过厚，容易在人体内形成瘤状增生物的缺陷。又由于采用了不同形状的弹簧，且弹簧密度越大越有阻止血液通过缺损间隔的作用，从而有助于达到壁塞缺损间隔的目的。
2、防止滑动脱落由于在合金网的中间部位编织入了螺纹状防滑丝，且防滑丝只位于中间与心房心室间隔接触的一面，而位于心腔的一侧仍为光滑合金丝编织的合金网，这种设计可以增加闭塞器与间隔缺损周边的摩擦力，使部分防滑丝嵌入心脏间隔的心肌组织中，使闭塞器不易脱落，而位于心腔部位的合金丝表面光滑，减少了血栓的形成，同时也可在编织合金网时，相对减少合金丝的总使用量。
3、医疗效果好由于将闭塞器与导入管相连接的后端固定环设计为外螺纹，与内螺纹相比可使后端固定环的长度由2.5-3mm缩短到0.5mm以下，这样可使后端固定环完全被间隔组织覆盖，不会形成血栓，减少了并发症；由于闭塞器整体厚度变薄，不影响心脏机能的发挥；又由于将薄膜与合金网的缝合改为薄膜与合金网的粘接，省去了缝合用的丝线，减少了植入体内异物的种类；使用这种超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器为病人治疗，无痛苦且不留伤疤。
4、操作简便同样由于闭塞器与导入管相连接的后端固定环设计为外螺纹，使两者连接和导入人体方便；合金网与薄膜的粘接技术，与两者间的缝合方法相比，简化了操作过程；由于合金网中间连接有弹簧，使合金网有一种向内的拉力，当闭塞器植入心房心室间隔缺损处时，容易将其闭合。
5、在医疗市场前景广阔由于此项技术可大大提高心房心室间隔缺损病症的治疗成功率，又是一种无痛苦、不留疤痕的治疗方法，因而这种超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器具有广泛的应用市场和广阔的发展前景。
以下结合附图和实施例对本实用新型做进一步详细说明。
图1为本实用新型合金网结构示意图。
图2为本实用新型整体结构示意图。
图3为本实用新型前端固定环立体示意图。
图4为本实用新型后端固定环立体示意图。
图5为本实用新型防滑丝结构示意图。
图6为本实用新型圆柱形弹簧示意图。
图7为本实用新型锥形弹簧示意图。
图中标号说明如下1、合金网2、前端固定环3、后端固定环4、薄膜 5、防滑丝6、弹簧如图2所示的超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器，包括合金网(1)、前端固定环(2)、后端固定环(3)和薄膜(4)，还包括防滑丝(5)和弹簧(6)。合金网、防滑丝和弹簧均由医用镍钛合金丝制成，所用镍钛合金丝为相变温度在37℃以下的具有记忆效应型合金或超弹性合金丝，其直径为0.1mm。
如
图1、2所示，合金网(1)为双伞形，合金网是由合金丝经编织机编织而成，合金网的结构为丝与丝之间相互交错相压的网管状，其合金网中丝的锭数为100锭，编织的角度为45度，合金网网管的直径为30mm。合金网(1)的制作方法是先将编织的长网截成50mm长的网管，再在模具上束型，然后在高温炉中定型为双伞形。
如图3、4所示，前端固定环(2)、后端固定环(3)分别与合金网(1)的前端和后端经激光焊接熔为一体，前端固定环(2)的长度为0.5mm、直径为1.5mm，后端固定环(3)的长度为0.5mm、直径为1.5mm，后端固定环(3)的外径上设有连接螺纹，当它与一导入管连接时，后端固定环(3)的外螺纹与导入管的内螺纹相咬合。
如图5所示，防滑丝(5)穿设于合金网(1)的网格之间，防滑丝(5)中间部分的外表面为螺纹形，其螺距为3，角度为30度，螺纹突出的高度为0.005mm，螺纹的截面为巨型图形，还可以为正方形、三角形、椭圆形、弧线形的几何图形。防滑丝(5)穿入合金网(1)中间部位时，其锭数为50锭。
如图2所示，3片由高分子有机材料制成的薄膜(4)封闭在由前端固定环(2)和后端固定环(3)固定而成的合金网(1)内，并粘接于合金网的网壁上。
如图2、6所示，2根弹簧(6)叠置在合金网(1)内，其两端分别与前端固定环(2)和后端固定环(3)焊接再一起，每根弹簧的螺距为2mm，每根弹簧的外径为10mm，弹簧的形状可以为圆柱形。
使用本实用新型超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器时，先将端头设有内螺纹的导入管和设有外螺纹的后端固定环(3)连接在一起，然后进行动脉或静脉上穿刺，将超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器推入人体心脏的心房心室间隔缺损处，达到封堵间隔缺损的医治目的。
权利要求1.一种超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器，包括合金网、前端固定环、后端固定环和薄膜，其特征在于还包括防滑丝和弹簧；所述的合金网、防滑丝和弹簧均由医用镍钛合金丝制成；合金网为双伞形；前端固定环、后端固定环分别与合金网的前端和后端经激光焊接熔为一体；防滑丝穿设于合金网的网格之间，其两端分别焊接在前端固定环、后端固定环内；数片由高分子有机材料制成的薄膜封闭在由前端固定环和后端固定环固定的合金网内，并粘接于合金网的网壁上；数根弹簧叠置在合金网的中间部位，其两端分别与前端固定环和后端固定环焊接再一起。
2.根据权利要求1所述的超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器，其特征在于所述的镍钛合金丝由相变温度在37℃以下的具有记忆效应型合金或超弹性合金丝构成，其直径为0.05～0.25mm。
3.根据权利要求1所述的超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器，其特征在于所述的合金网是由合金丝经编织机编织而成，合金网的结构为丝与丝之间相互交错相压的网管状，其合金网中丝的锭数为10～200锭之间，编织的角度为10～90度，合金网网管的直径为10～50mm。
4.根据权利要求1所述的超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器，其特征在于所述的前端固定环的长度为0.3～1.0mm、直径为0.8～2.0mm，所述的后端固定环的长度等于或小于0.5mm、直径为0.8～2.0mm。
5.根据权利要求1所述的超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器，其特征在于后端固定环的外径上设有连接螺纹。
6.根据权利要求1所述的超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器，其特征在于防滑丝外表面的中间部位为螺纹形，两端为光滑曲面，其螺距为0.0001～20mm，角度为10～90度，螺纹突出的高度为0.001～0.01mm；螺纹的截面可为巨型、正方形、三角形、椭圆形、弧线形的几何图形，防滑丝穿入合金网的网格时，其锭数为1～199锭。
6.根据权利要求1所述的超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器，其特征在于合金网内粘接有高分子有机材料薄膜的片数为2～4片。
7.根据权利要求1所述的超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器，其特征在于叠置在合金网内弹簧的数量可为1～10根，每根弹簧的螺距为1～10mm，每根弹簧的外径为2～40mm，弹簧的形状可以为圆柱形、锥形、双锥形。
8.根据权利要求1所述的超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器，其特征在于后端固定环与一导入管连接时，后端固定环的外螺纹与导入管的内螺纹相咬合。
专利摘要一种超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器,包括由镍钛合金制成的合金网、前后端固定环、防滑丝、弹簧和高分子有机薄膜,合金网由合金丝编织而成,合金网的网格中穿入中间部位为螺纹形的防滑丝,前、后端固定环分别焊接在合金网的两端,后端固定环设有外螺纹并与导入管的内螺纹相连,薄膜粘接于合金网内的网壁上,弹簧叠置在合金网内并焊接于两端,使闭塞器弹性和防滑效果好,将其植入体内,用于封堵先天性心脏病心房心室间隔处的缺损。
文档编号A61F2/24GK2455225SQ0026674
公开日2001年10月24日 申请日期2000年12月18日 优先权日2000年12月18日
发明者李春江, 刘健 申请人:李春江