专利名称：外科手术器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种在病人身上放置细长元件的手术器械和方法，更为具体地说，专门涉及产科学和妇科学领域，本发明具体涉及医治女性尿失禁的器械和方法。
背景技术：
女性尿失禁的发生通常原因是肌肉组织和骨盆区的韧带的衰退或损伤。结果，由于病人缺乏盆腔肌(特别是泌尿生殖器隔膜和尿道韧带)的控制能力，尿不为意志所控制地从尿道流出。通过在腹肌和尿道之间搭建某种形式的人造韧带，这种病可得以医治，上述韧带从耻骨后经过。
本申请人了解两种现有技术的专利，论述和本发明相同的主题，即美国专利5112344(彼特劳氏)和美国专利5899909(克拉伦)。美国专利5112344描述治疗女性尿失禁的一种方法和器械。这种应用丝状元件进入身体的手术器械包括在一端有一手柄的管状轴和在轴上滑动地可接受的柔性针，以及适应在一端接受一丝状元件。治疗女性尿失禁的方法包括在阴道壁和直肌腹部鞘之间将丝状元件打成环，此环位于腹腔的前壁，丝状元件借以聚集在尿道的各侧，调整环的大小使阴道壁和尿道到达与耻骨正确的间隙关系，让阴道壁和腹腔耻骨联合处的前壁之间的疤组织生长，然后移去丝状元件。
克拉伦专利，美国专利5899909也描述了一种治疗女性尿失禁的手术器械和方法。这种器械包括一端有一手柄的杆和两个弯曲的针状元件，它们在一端联接在一起，每个元件一端有一待植入身体内的线带。这些元件可连在一起，一端与杆一度在其另一端相连以形成一弯曲的杆的端部，两元件经阴道进入身体，每个元件尺寸大小是以从阴道壁的内侧绕过耻骨的后背延伸到腹壁的外侧。当实施该方法时，线带通过阴道进入身体内，起先在一端尿道的一侧，然后在另一端尿道的另一侧，绕尿道形成一环，位于尿道和阴道壁之间。线带绕过耻骨延伸，通过腹壁并绷紧之。然后，在腹壁处剪断线带端头，这样线带植入并留在体内。
发明简述在其最广泛的形式中，本发明提供了一种用来在病人体内放置细长元件的手术器械，所述器械包括一限定内部通道的细长轴，所述轴有一形成于其一端上的切割顶端和形成于另一端上的操作装置，包括有操作装置的该轴沿其整个长度上基本上是均匀截面，这样，轴能进入并通过病人的身体，当器械位于病人体内时，内部通道则适合用来引导所述细长元件进入病人体内。
在本发明的一种优选的形式中，提供了一种在女性病人体内放置丝状元件的手术器械，以在尿道周围形成一环索或环，该环绕过耻骨的后背延伸到腹壁，所述器械包括一通常为弓形的弯曲管状轴，其限定了一内部通道，所述轴有一形成于一端上的切割顶端和形成于另一端上的操作附加装置，该轴沿其整个长度上基本上是均匀截面的直径；一手柄，其非转动地与该轴的操作附加装置相连接；一柔性线元件，其可从所述轴的两端插入并通过所述内部通道，至少当手柄从轴上卸去时，适合用来通过所述内部通道，抽出所述丝状元件的一端。
根据本发明另一见解，提供了一种在女性病人体内放置丝状元件的手术器械，以在尿道周围形成一环索或环，该环绕过耻骨的后背延伸到腹壁，所述器械包括一通常为弓形的弯曲管状轴，其限定了一内部通道，所述轴有一形成于一端上的切割顶端和形成于另一端上的操作附加装置；一手柄，装在轴上时，手柄相对该轴非旋转，还与该轴的操作附加装置相连接；一柔性线元件，其可从所述轴的两端插入并通过所述内部通道，适合用来通过所述内部通道，抽出所述丝状元件的一端；所述管状轴的弯曲，应使该轴基本上位于单一平面内；切割顶端形成时，其有一横向角，该角至少位于基本上与所述单一平面垂直的平面内，并与该轴的轴线成一锐角。该顶端的前缘较佳地位于所述弯曲管状轴的径向内侧。
该锐角较佳地介于20°和70°之间，该锐角可能为约45°。较佳地，该轴的前端是弯曲的。
该切割顶端有两个斜面，相互倾斜交成一锐角。该两斜面最好沿一垂直于该轴的轴线的一直线相交。
在一种布置中，操作附加装置包括形成在该轴外表面上的螺纹。较佳地，该轴朝向操作附加装置逐渐变细，以形成所述轴圆柱部分和所述操作附加装置之间的光滑过渡。
所述内部通道在该轴所述的另一端或朝向该另一端的内表面包括一个或多个槽口或掣子结构，所述手柄与其啮合以确保所述的无转动连接。
所述手柄较佳地包括一手握持部分，其明显大于所述轴体，当手柄和管状轴进行作业性的连接时，轴部分适合沿轴向与该管状轴的所述的另一端对齐。所述轴部分有一适宜插入该轴的内部通道的变径的远端。较佳地，手柄包括一位于所述轴部分的环状的凸缘，其适合与所述管状轴的所述的另一端啮合，一个套在介于环状凸缘和手柄部分之间的所述轴部分的连接螺母，其可在所述轴部分滑动，所述连接螺母适合与管状轴上的螺纹啮合，以使管状轴与手柄连接在一起。
较佳地，管状轴一般在远离其手柄端，朝向另一端有一弓形部分，朝向手柄端一般有一直段。
管状轴在内部通道和轴的外部之间有一系列贯穿壁的小孔，所述小孔沿轴的长度被隔开。
根据本发明的另一见解，提供了一种在女性病人体内放置丝状元件的手术器械，以在阴道壁的前部表面，绕过耻骨的后背到腹壁的外面形成一环索或环，所述器械包括一弯曲的管状轴，其限定了一内部通道，所述轴在内部通道和轴的外侧之间至少有一个贯穿壁的小孔。
最好沿轴的长度有一系列分隔开的这样的小孔。这些小孔较佳地位于该轴的向外凸的一侧。该轴较佳地在其一端有一切割顶端，在其另一端有操作附加装置，该轴在远离手柄端朝向其端头有一通常的弓形部分，朝向手柄端有一直段，小孔至少位于通常的弓形部分。
根据本发明的另一见解，提供了一种引导丝状元件进入女性病人体内的方法，该方法形成一环索或环，围绕尿道延伸到腹壁的前部表面，所述方法包括步骤如下a)插入一弓形弯曲的轴，其有一纵向延伸的内部通道，通过阴道壁的前部表面进入病人体内，这样穿过介于耻骨和膀胱之间的尿道一侧，并通过腹壁，从病人身体穿出；b)沿内部通道从其一端或另一端穿进一线状元件，这样线状元件的末端从该轴的远端穿出；c)在线状元件的末端附上一丝状元件，通过该轴，抽取丝状元件和线状元件；
d)从病人身上撤回该轴，而将丝状元件留在病人体内的一定位置上；e)通过阴道壁的前部表面，将轴插入病人体内，这样穿过介于耻骨和膀胱之间的尿道一侧，并通过腹壁，从病人身体穿出；f)重复步骤b)，c)和d)，通过该轴抽取丝状元件；且g)从病人身体上撤回该轴，而将丝状元件留在位置上，以形成一环，其围绕尿道延伸到尿道相对侧的腹壁的前部表面。
该轴可以是管状的或U形横截面状的，其有一沿轴的长度上的纵向缝口或槽。
上述方法实行时，可采用单一切口或一对切口。双切口的方法包括形成一对尿道旁的切口，该切口作在阴道前部槽沟或非常靠近槽沟处。在尿道和阴道壁之间经钝式切开而建立一孔道，从各个阴道切口延伸。在进行步骤(e)之前，靠近阴道的丝状元件的端头，通过该孔道，从两个切口中的第二个切口中出来。步骤(f)通过该两个切口中的第二个切口进行操作。
受到好评的方法是，按要求允许线状元件从该轴的两端插入到该中空的轴中。
较佳地，该轴装有可拆卸的手柄，该轴沿其整个长度有基本均匀的外径，一旦手柄被移去，允许该轴从腹壁的外面撤离病人。
本发明上述的，以及进一步的特性从下面作为举例给出的实施例的描述中，将变得更为明显。在描述中参照附图，但附图中表示的特定的特性不能被认作是对本发明的限制。
附图简述
图1A和1B表示美国专利5112344中所述的现有技术的手术器械类型的前端。
图2表示按照本发明的手术器械的前端的立体图。
图3表示使用本发明的手术器械进行手术所要求的元件的分立的立体图。
图4-6表示在不同的手术阶段，该手术器械实际操作的方式。
图7表示本发明的另一实施例。
图8表示本发明的手术器械的前端的另一形式。
图9表示轴和手柄之间连接布置的另一形式。
图10表示按照本发明的手术器械的另一实施例的侧视图。
图11表示图10中介于线A-A和B-B之间的那部分的立体图。
图12表示图10中沿线A-A的截面图。
图13表示类似于图12的视图，然而是本发明的又一实施例。
图14表示类似于图12的视图，然而是本发明的又一实施例。
图15表示本发明的切割顶端的另一形式的侧视图。
图16表示图15中所示的切割顶端的端视图。
具体实施例方式
参照图2至图6，按照本发明的一手术器械10得以详示。器械10包括一弯曲的轴12，其有一形成在前缘的切割顶端14和一形成在相反端17附近的操作附加装置16。如图中清楚地表明，切割顶端14的切割面和轴的轴线成一角度，切割顶端的正确外形将在下面作更为详尽的描述。轴12是中空的，限定了一内部通道18，其目的下面详加描述。
手柄20与轴12的端头17相连，手柄20包括一手柄部分22，在使用时该部分被使用本器械10进行外科手术的外科医生所握持。手柄20还包括一轴部分24，其有一变径的前端26和联锁构造28，该构造与形成在通道18内表面的相应的联锁构造30相啮合。使联锁构造28和30啮合，是为保证手柄连接上轴12后不会转动，这样，在手术中，外科医生通过小心地扭转手柄22，就能在将轴插入体腔时，控制该轴的方向。联结螺母32可沿轴部分24滑动，图3示出其在缩回位置。一环状凸缘34形成在该手柄的轴部分24。当手柄的变径部分26完全插入轴12内，该凸缘34将抵触轴的端部17，则将联结螺母32旋上螺纹16，从而牢固地将手柄20联上轴12。为从轴12上移开手柄，将联结螺母32从螺纹16上松开，让手柄从轴12上撤回。重要的是该过程做起来相当简单，因为在手术过程中，手柄通常将从轴12上移走，而轴12仍处在病人体内。因此，联结螺母32用手指即可上紧和松开。
应该注意，特别从图3中，轴12呈弓形，其靠近前端14的部分是最明显的弯曲部分。选择轴的形状，以使轴能在耻骨后面穿过阴道壁的前部表面，通过腹壁而穿出。曲率半径的选择应考虑到该目的。当轴通过体腔插入，绕过耻骨时，轴的前端将紧挨耻骨，而尖端保持远离膀胱。
靠近手柄轴部分相对较直，而轴的前面部分明显较弯。弯曲处在单一平面内，即在使用中，弯曲平面将基本上与病人的矢状缝的平面共面。
切割顶端14的切割面与该轴的轴线成一角度，顶端位于与前述的弯曲平面相垂直的平面内。切割顶端的最前尖端36位于弯曲轴的径向内侧38，切割顶端的其余部分从尖端36向后倾斜，与该轴的轴线40交成一锐角。切割顶端14位于一个与轴的轴线40交成锐角的平面内，该角α为20°至70°之间，但最好近似为45°。顶端的形状，特别是在径向内侧的尖端36，总要保持该顶端的锋利的前端远离膀胱，以此减小尖端36刺破膀胱的可能性。切割的角度总是推膀胱离开尖端36，进一步避免刺破的可能性。
尽管在本说明书中，对切割顶端，提及与轴的轴线交成一角度的“切割”，但应理解，生产过程并不要求这种实际的切割操作，任何提供手术上锋利角的切割顶端的生产过程都被认为落入该术语“切割”的范围内。
在使用中，手术的开始时，轴12以上述的方式连接到手柄20上，通常通过阴道从尿道与膀胱接合处向内的位置出发，插入病人体内，切割顶端穿入体腔，穿过介于膀胱42和耻骨46之间的尿道44的一侧。该切割顶端然后从腹壁48穿出。该轴全部插入的位置如图4所示。
要求采用两切口方法进行手术的病人，将在阴道的沟槽或非常靠近沟槽处作两个尿道旁的阴道切口。在尿道和阴道壁之间作钝式剖开以形成孔道，该孔道在两个尿道旁的切口间延伸。通常在第一次将轴插入病人的体腔之前，该两个切口和孔道将先形成。
在该轴全部插入后，手柄20从轴12上移开，而轴12在体腔内的这段时间仍保持不动。一线状元件50以图5所示的方式穿过该轴的内部通道。重要的是，要注意线状元件50可以从轴12的任一端穿进轴12。线状元件50有在一端上的一小的抓取部分52和在相反一端上的钩54。钩54用来抓取一丝状元件56，丝状元件56为此目的装备有一环58。丝状元件56通常由诸如“普罗纶”(tm)或“菲普罗”(tm)的材料做成，这种材料由爱雪康公司生产。线状元件50然后被拉出轴12，拖动其上的丝状元件56，抽拉该丝状元件56通过中空的轴12。当丝状元件56全部就位，轴12将被撤离病人。其重要之处在于，应注意到轴12可从病人的腹侧或病人的阴道侧撤离，因为轴的形状和结构是为此目的设计的。线状元件50当然也可用来推动丝状元件通过轴。
应注意轴12靠近其尾端17有一逐渐变细的部分60，其提供了该轴圆柱形中央部分和有螺纹端17之间的光滑过渡。该逐渐变细的部分60的这种设计是为了允许该轴通过病人身体向前拉动时，不会对病人造成任何进一步的组织损坏。该逐渐变细部分的拔尖角度应做得很小，即大约5°或更小些。另一种可能的连接构造基本上不导致直径的增大。例如，一种内螺纹构造就是一种可能。其它的选择将在下面讨论。
当倾向采用双切口的方法时，丝线的阴道一端将被引导通过前述的孔道，从第二切口中出来。手柄然后重新被安上该轴，该轴插回到病人的身体，在尿道的相对侧再一次在膀胱42和耻骨46之间通过，并在腹部48出来。此后，手柄从轴上移走，而且，在病人的腹部一侧工作，线状元件通过中空轴被送入。线状元件一端上的钩子然后用来捕获丝线，拉动丝线通过中空轴，最后从病人的腹部一侧出来。该中空轴然后从病人的腹侧移去，在病人身体内留下一U形的丝型材料的环，其在尿道周围延伸。相对于上述的现有技术的器械，这种程序是不可能的。
在大部分程序中，在手术的第二阶段时，轴从病人的腹侧被撤回。在从病人的腹侧撤回的情形下，轴的端部17就需要通过病人身体，这就是为何要设置光滑的逐渐变细部分60(参阅上述)的原因，也是这个事实，使螺纹16的直径不显著大于该轴的中央的或圆柱的部分。
一旦丝状元件两次通过病人的体腔，如此创建的自由端将被剪去。一个U形环将被留下，一般来说，永久性地留在病人体内，在尿道周围形成一人工的韧带，对病人来说，明显改善了泌尿的控制能力。
该丝线可永久地留在病人体内，也可在其后的某阶段被移去，这两种选择在上面提及的现有技术中已被讨论过。
应注意到，轴12设置了一系列小孔64，其穿过轴的壁进入内部通道18。这些小孔位于轴12的弯曲部分的径向外侧66，也就是说，在上述的外科操作中，轴12的该一侧将面向病人的膀胱。
在前述操作的过程中，轴非常靠近病人的膀胱通过，但重要的是，在此操作中不能以任何方式刺破或损伤膀胱。现有技术的装置往往没有指出这种操作中可能发生的这种对膀胱的损伤，特别在这种操作引起的破裂很小的情况下。
已经发现，采用了位于沿轴的长度上的小孔64，一旦发生这种损伤，尿液从膀胱泄漏，通过小孔从轴的端头17渗出来。外科医生因而立即知道发生了膀胱破损。这被认为是相对现有技术的装置的一个明显的改进，先前的装置没有提供任何此类破损提示的构造。
应该注意，从病人的腹侧移走该轴是本发明的一个重要的见解。器械上有一手柄固定在其上面，当然，在从腹侧移走轴发生之前，有必要首先从轴上移去手柄。如图7所示，然而，从轴上移去手柄并不是必需的。图7所示的轴70有一手柄端72，其上有一系列环状槽74，在进行上述的手术时，外科医生可握持这些环状槽。通过轴70的通道一直延伸到手柄部分72，在该轴的尾端76处出来。因此，线状元件50和丝状元件56配以轴70，以上述的同样方式使用，但手柄移去步骤不再是必要的。
在图7所示的实施例中，手柄部分72的直径比轴部分78略微大一些，以能稍微更好地握持住该轴70。如果发现手柄部分72略微放大的直径在器械通过病人身体时造成困难的话，可以将手柄部分72的直径做成完全和轴部分78的直径一样。
很清楚，手柄的握持布置可以是不同的形式，特别注意的一种布置是，在手柄部分72形成纵向排列成行的握持槽或脊缘。
图7所示的装置的优点在于制造该装置的花费远非昂贵，因为它是单件结构。还有，在手术过程中，中途不必拆卸该装置。然而，由于端部无横向伸展的手柄，作用于轴上的扭转力较差，所以作用于该装置的扭转力就大为减小。
当然，内部通路不必要一直延伸到该轴的最前端。如图8所示，在某些例子中，较佳地关闭轴的前端14，形成一端壁80，且就在前端14的附近，穿过轴侧壁，形成侧向开孔82。如图8所示类型的侧向开口82，仍可让线状元件50插进轴的内部通道18，但端壁为该器械提供了一陡峭的前端面，当其穿过体腔时，确保对器械的最小阻力。很清楚，开口82完全可以上述同样的方式用来拉丝线通过通道18。然后，在某些操作中，如图2所示，发现该开口通过身体组织较为困难。
如上所述，不一定需要通过螺纹连接来连接手柄20和轴12。只要轴和手柄之间的啮合和松开容易办到并能做到相对顺向，其它的连接形式，例如卡口式连接甚或某些联锁槽连接形式同样是满足要求的。另一种机械连接形式如图9所示。图示中手柄20在其前端有一直径缩小的短柱，其尺寸正好进入轴12的内部通道18。轴12上配装有一紧邻后向端头17、穿过轴壁的小孔86。在短柱84上装有一能伸缩的销88，其通过位于手柄12轴下方的缩进按钮90进行操作。按压缩进按钮90将使销88缩回。这样，为使手柄20和轴12啮合，将销88插进轴12的通道18中，如插得适当的话，销88将落入孔86内，由此无转动地将手柄20锁住在轴12上。如要从轴12上移走手柄20，则按下按钮90，使销88缩进，就可使手柄20从轴的端头17移走。很显然，其它形式的、在器械手柄侧进行机械操作的联锁构造均可被采用。
图10所示的器械与前面所示的实施例的器械类似，该器械包括一通常的中空轴90，在其一端上有一切割顶端92，在其相反的另一端上有操作装置94。轴90通常是具有内部通道的管状结构，其可贯穿轴90的整个长度，也可如虚线98所示，就在轴90的端头的稍前处停止贯穿。狭缝100贯穿轴90的壁102，该狭缝100沿纵向与轴的轴线对齐，由此形成连通内部通道96的侧向通道。狭缝和通道在图11中得到最好的展示。
考虑该狭缝100形成在弯曲轴90的径向内侧。
考虑在某种情况下，当轴从病人的体腔内移走时，不需要从该轴内，将该丝线纵向拉出。在有些情况下可以侧向从该轴移走丝线。在这过程中，避免必须从病人的腹侧拉动该轴通过病人的身体。在丝状材料U形环路的第二条臂绕尿道插入的地方，假定丝状材料能通过狭缝100侧向移去的话，于是将其留在病人体内，然后该轴可以从病人的阴道一侧撤离。这样只要求腹侧的单一切口。的确，只要在从病人体内移去轴之前，能够将丝状材料从内部通道96的侧向引出，就有可能实施从病人阴道侧的操作。
图13描绘了该器械的另一种型式。在该型式中，轴104由实芯材料组成，在其一侧上形成有相当浅的槽106，该槽106可以沿轴的全长延伸，也可至少在轴的主要长度段延伸。图14所示的实施例与图13所示的实施例相类似，但其槽108明显深于槽106。还应注意到，图14所示的轴110是非圆截面结构。
图15和16描绘该器械的切割顶端的另一种型式。如图15和图16所示，切割顶端由两侧斜面组成，标号为112和114，面112是主表面，面114是副表面。每个斜面112和114均是平面，两个面沿一直线116相交，该直线与轴120的纵轴118垂直，形成该器械的锋利的前端。应考虑到该直线116会离中心线118向弯曲轴径向外侧偏移。这就意味着，在上述的操作中，当器械通过体腔时，器械的实际尖端(即两倾斜面相交的刀刃)，将比膀胱更靠近耻骨。离轴的径向内侧移动该锋利刀刃将确保该锋利刀刃不会切入或刮到耻骨。当在操作时，该器械紧靠膀胱通过，然而，该锋利的刀刃将远离膀胱，斜面112总是推膀胱离开该刃口116。
尽管上面详细的说明显示、描述和指出了应用于上述实施例的本发明的基本的新颖的特征，但可以理解的是，在不脱离本发明的精神前提下，本技术领域的技术人员可在本发明示出的形式和细节上作出不同的省略、取代和改变。所描述的实施例被认为在各方面仅作例证而不是限制的。因此，本发明的范围由所附给以指明，而不是由前面的描述来指明。本申请人不承认在此所参照的现有技术是构成本技术在澳大利亚的通用知识的一部分。
权利要求
1.用来在病人体内放置细长元件的手术器械，所述器械包括一细长轴，它限定一内部通道，所述轴具有形成在其一端上的一切割顶端和形成在其另一端的一操作装置，该轴包括一操作装置，其沿其全长是均匀截面，这样，轴可通过病人身体插入，在器械位于病人体内时，内部通道适合用来引导一所述的细长元件进入病人身体。
2.按权利要求1的手术器械，其特征在于，操作装置包括一手柄部分，其不能转动地与轴所述的另一端相连接。
3.按权利要求1或2的手术器械，其特征在于，该轴是弓形弯曲的。
4.按权利要求1至3中的任一个权利要求的手术器械，其特征在于，该轴是管状的。
5.按权利要求1至3中的任一个权利要求的手术器械，其特征在于，该轴有在其上形成的一纵向延伸的狭缝、槽或沟，该沟至少沿部分长度延伸，并至少限定部分的所述内部通道。
6.按权利要求5的手术器械，其特征在于，该轴是管状结构，通过其管壁形成所述的纵向延伸的狭缝。
7.按权利要求1至6中的任何一个权利要求的手术器械，其特征在于，切割顶端位于与该轴的轴线交成一角度的横向平面内。
8.按权利要求1至6中的任何一个权利要求的手术器械，其特征在于，切割顶端位于两个相交的倾斜平面内，所述倾斜平面沿一直线相交，该直线与该轴的纵轴线垂直。
9.按权利要求8的手术器械，其特征在于，两倾斜平面相交而成的直线侧向偏离该轴纵向中心线的一侧。
10.按权利要求1至9中的任何一个权利要求的手术器械，其特征在于，该轴在沿该轴的至少一部分的长度上具有一系列分隔的小孔，所述小孔贯穿轴壁进入所述内部通道。
11.按权利要求1至10中的任何一个权利要求的手术器械，其特征在于，内部通道终止在切割顶端的后面。
12.一用来在女性病人体内放置一丝状元件的手术器械，以形成一环索或环，绕过耻骨后背，在尿道周围延伸到腹壁，所述器械包括一弓形弯曲的管状轴，其限定了一内部通道，所述轴有一形成在其一端上的切割顶端和一形成在其另一端上的操作附加装置，该轴沿其全长是均匀截面；一手柄，其非转动地与轴的操作附加装置相连接，在手术过程中可从轴上拆下；一可插入和通过所述内部通道的柔性线状元件，适合用来牵拉所述丝线的一端通过所述内部通道。
13.一用来在女性病人体内放置一丝状元件的手术器械，以形成一环索或环，在尿道周围，绕过耻骨的后背到达腹壁，所述器械包括一弓形弯曲的轴，其限定了一纵向延伸的内部通道，所述轴有一形成在其一端上的切割顶端和形成在其另一端上的操作附加装置；一手柄，其非转动地与轴的操作附加装置相连接；一从所述轴的任何一端可插入通过所述内部通道的柔性线状元件，适合用来牵拉所述丝线的一端通过所述内部通道；所述管状轴呈弯曲状，使轴位于单一平面内；切割顶端至少部分是倾斜平面形，其位于与所述单一平面垂直且与该轴的轴线交成一锐角的平面内。
14.按权利要求13的手术器械，其特征在于，该锐角介于20°和70°之间。
15.按权利要求14的手术器械，其特征在于，该锐角为45°。
16.按权利要求13至15中的任何一个权利要求的手术器械，其特征在于，切割顶端位于两相交倾斜平面内，所述倾斜平面沿一与轴的轴线相垂直的直线相交。
17.按权利要求13至16中的任何一个权利要求的手术器械，其特征在于，操作附加装置包括形成在该轴径向外表面上的螺纹。
18.按权利要求17的手术器械，其特征在于，该轴朝向操作附加装置逐渐变细，以在该轴的圆柱形中央部分和所述的操作附加装置之间形成光滑过渡。
19.按权利要求13至18中的任何一个权利要求的手术器械，其特征在于，位于或朝向该轴的另一端的所述内部通道的内表面包括一个或多个刻痕或掣子构造，所述手柄与其啮合，以提供所述的非转动的连接。
20.按权利要求13至19中的任何一个权利要求的手术器械，其特征在于，所述手柄包括一手握持部分，其显著大于所述轴；以及一细长的连接部分，当手柄和该轴可操作地连接一起时，适合与该轴的所述的另一端在轴向上对齐。
21.按权利要求20的手术器械，其特征在于，该细长连接部分有一直径变小的末端，其适合插入该轴的内部通道。
22.按权利要求20或21的手术器械，其特征在于，该手柄包括一在所述细长连接部分上的环状凸缘，其适合抵触该轴的所述的另一端，一在环状凸缘和手柄部分之间的所述细长连接部分上的连接螺母，其可在所述轴部分上滑动，所述连接螺母适合与形成在该轴上的螺纹相啮合，以将轴和手柄连接在一起。
23.按权利要求13至22中的任何一个权利要求的手术器械，其特征在于，该轴有一朝向其上所述一端的弓形部分和朝向其上所述另一端的直线形部分。
24.按权利要求13至23中的任何一个权利要求的手术器械，其特征在于，该器械至少具有一贯穿内部通道和轴外面之间的壁厚的小孔。
25.按权利要求24的手术器械，其特征在于，在所述弯曲轴的径向外侧上有一系列沿该轴长度分隔的小孔。
26.一用来在女性病人体内放置丝状元件的手术器械，该丝状元件形成一环索或环，在尿道周围延伸，绕过耻骨的后背，到达腹壁，所述器械包括一弯曲的管状的轴，其限定了一内部通道，所述轴至少有一贯穿介于内部通道和轴外面之间的管壁的小孔。
27.按权利要求26的手术器械，其特征在于，小孔位于该轴的凸出侧。
28.按权利要求27的手术器械，其特征在于，该轴具有形成在其一端上的切割顶端和在其另一端上的操作附加装置，该轴有一朝向其所述一端的弓形部分和一朝向其所述另一端的直线形部分，小孔位于弓形部分。
29.按权利要求26至28中的任何一个权利要求的手术器械，其特征在于，至少沿轴的部分长度上有一系列分隔的所述的小孔。
30.一种在女性病人体内引入丝状元件的方法，该丝状元件形成一环索或环，在尿道周围延伸到腹壁，所述方法包括步骤如下a)通过阴道壁的前部表面上的第一切口将具有纵向延伸的内部通道的弯曲轴插入病人体内，这样，通过介于耻骨和膀胱之间的尿道的一侧，并通过腹壁从病人的体内出来；b)从一端或另一端，通过内部通道穿进一线状元件，这样，该线状元件的末端从该内部通道的远端穿出；c)在线状元件的末端附上一丝状元件，用线状元件通过该内部通道牵拉该丝状元件；d)从病人体内撤回该中空轴，而丝状元件仍留在病人体内的一定位置；e)通过阴道壁的前部表面将轴插入病人体内，这样通过介于耻骨和膀胱之间的尿道的另一侧；f)利用线状元件，通过内部通道牵拉该丝状元件到一定位置；以及g)从病人体内撤回该轴，而将丝状元件留在一定位置上，由此形成一围绕尿道延伸到腹壁的环。
31.按权利要求30的一种方法，其特征在于，通过病人身体从病人的腹侧拉动该丝状元件，该丝线在步骤c)和f)中被牵拉通过病人身体。
32.按权利要求30或31的一种方法，其特征在于，在进行步骤e)之前，通过阴道壁的前部表面，作一第二切口，在第一切口和第二切口之间创建一孔道，靠近阴道的丝状元件的端头穿过所述孔道，从所述第二切口出来。
33.按权利要求30至32中的任何一个权利要求的一种方法，其特征在于，该轴从病人的腹侧撤离病人。
34.一种手术器械，包括a)一中空弯曲管状的轴，其限定了一内部通道，该轴具有一切成尖锐的第一端面，其形成一锋利的尖端；以及一不能转动的手柄，可拆卸地与另一端连接；b)一至少与轴等长的柔性线状元件，当手柄拆去后，该线状元件和轴适合用来通过该内部通道将一丝状元件拉过该轴；以及c)该轴的成形和构造是为了用来从阴道的前壁穿一丝状元件通过女性病人身体到达腹部的前壁，通过腹壁进入内部通道，该丝状元件在其中形成一尿道之下的环索，部分地绕过耻骨的后背延伸到腹壁。
35.一种参照附图中的图3的各元件、如上文所述的手术器械。
全文摘要
本发明提供一种在病人体内插入一细长元件的手术器械。在本发明的优选实施例中,该器械具有一弯曲的中空轴,相应于一般的曲度,该轴限定了介于阴道前壁和女性病人腹部之间的弓形通道,该轴在其一端有一切割顶端,在其另一端有一手柄。一细长的线状元件用来拉曳一丝状元件通过该轴。一旦该丝状元件就位后,该轴就撤离病人,将丝状元件留在该位置上。本器械较佳地用来将U形环的丝状材料插入病人体内,其通过病人的尿道周围,以帮助病人改善其泌尿控制能力。
文档编号A61B17/04GK1382029SQ00814705
公开日2002年11月27日 申请日期2000年10月20日 优先权日1999年10月22日
发明者乔治·卡拉戴尔佛斯 申请人:乔治·卡拉戴尔佛斯