专利名称：展幅器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种stent(展幅器)，具体而言，涉及一个能够在最短的作用时间里以简单方式进行密集制造、而且可以按照人体体腔的弯曲构形进行适应而不需要体腔屈折而进行安装的stent(展幅器)。因此，这种stent(展幅器)在弯曲部分有更好的张力，而且在体腔的插入部分不容易移动。
这stent(展幅器)的结构一般是一个具有自身弹性的圆柱形的结构，该结构能够在外力的作用下收缩，也能够在没有外力作用的空载情形下占据扩张的位置。
为了恰当地实现功能，这些本身占据扩张位置的stent(展幅器)必须具有一定的性质，例如，在力的作用下使体腔膨胀从而按照人体体腔的弯曲构造而被成功地植入的能力，以及在人体体腔的插入部分保持稳定的能力。
据美国4655771专利披露，在具有自我膨胀功能的stent(展幅器)结构中，一种可以效仿的结构是墙式结构。
这种墙式结构的stent(展幅器)包含一个可弯曲的管状体，这种管状体的直径可以通过它两端的相互的轴向运动来改变，而且这个管状体是由一些独立刚性的但整体柔性的线性元素组成的。每个线性元素都是螺旋线形的，以形体的中心线作为它们的共同轴线。形体包括拥有相同缠绕方向但彼此轴向取代的首要元素，也包括拥有相反缠绕方向但彼此轴向取代的次要元素。
另外一种可以效仿的结构是螺旋式结构，这种结构提供单位长度的细丝，而这种细丝能够以螺旋式结构环绕stent(展幅器)的圆柱形墙面。这些细丝在stent(展幅器)的两端以z字型上下往复移动，而且彼此互相穿过形成圆柱形网孔结构。
关于这种由螺旋线形的、以形体的中心线作为它们的共同轴线而在形体上下两端往复移动的线性元素组成的墙式结构，随着制造周期延长，制造的产品会越来越差，而且，随着stent(展幅器)的密度的增加，其生产效率会逐渐降低。
墙式结构的stent(展幅器)是柔性的，以利于被限制在一个较小的直径范围内，在体腔的弯曲部分易于弯曲，但是这种设计将会因为人体体腔弯曲部分的局部张力而大打折扣，而且容易从人体体腔的插入部分移动。
同时，螺旋式结构的stent(展幅器)在柔软性方面同样优秀，以利于被限制在一个较小的直径范围内.但由于它良好的柔软性，使得它容易从人体体腔的插入部分移动，而且难于被密集制造。此外，因为人体体腔弯曲部分的局部张力，更多的折曲将会出现在弯曲部分，从而使得螺旋式结构的stent(展幅器)的性能大打折扣。
在现在这个发明的一个方面，我们提供了这样一种stent(展幅器)它由一些首要部件和次要部件，每个部件都有一定的单位长度；首要部件在相关点的基础上，以z字形结构形成圆柱形结构，并在一个循环里发生转变的地方，提供了一个首要第一转变，而且在形成首要第一转变之后，由于彼此首要第一转变相位的不同，互相进行相对的干扰，形成了网孔结构，提供了首要第二转变。次要部件成员通常有规律的在首要第一转变和首要第二转变之间彼此互相穿越，在首要第一转变的相关点相对的点位，以不同于首要第一转变的相位，形成了在以预定距离隔开的相关点的基础上的网孔结构，而且以z字形结构发生转变提供了次要第一转变。在形成次要第二转变之后，在次要第二部件的地方，由于彼此次要第一转变相位的不同，互相进行有规则的跨越，形成网孔结构，同时以z字形结构发生转变提供首要第二转变。
这些被列为说明书的一部分的附带图示，说明了这个发明的具体设置，而且与文字描述一起，解释了这个发明的原理。
图1是按照发明的第一设置，对stent(展幅器)的前示图；图2是按照发明的第一设置，并在其中加入了首要部件成员发生两个变化后的stent(展幅器)改进图；图3是按照发明的第一设置，并在其中加入了次要部件成员发生两个变化后的stent(展幅器)改进图；图4是按照发明的第一设置，并在其中加入了首要部件成员和次要部件成员发生几个变化后合并在一起的stent(展幅器)改进图；图5是按照发明的第二设置，对stent(展幅器)的前示图。
参照图1到图4，按照目前发明的首要具体设备，stent(展幅器)1包含具有单位长度和能够进行自身柔性扩张的首要部件成员和次要部件成员。
首要部件成员沿着一个基础圆周，以预定的宽度和一个有着规则长度的间隔沿经线方向排列，以便于形成一种圆柱形结构，以及在参照点(X1-X1，Y1-Y1)的基础上，以z字形结构的方式发生变化，提供首要第一变化3。
如图2所示，跟随着首要第一转变3，首要部件成员由于彼此首要第一3转变相位的不同，在相应的首要第一转变3的弯曲点互相进行相对的干扰，形成网孔结构，同时以z字形结构发生转变提供首要第二转变5。
次要部件成员沿着一个与首要第一转变相同的圆周，以预定的宽度和一个有着规则长度的间隔沿经线方向排列，以便于形成一种圆柱形结构。次要部件成员在经线方向，以首要第一转变3参照点相对的点和首要第一转变参照点之间的距离作为预定长度，安排它的参照点(X2-X2，Y2-Y2)。次要第二部件，由于与首要第一转变3相位的不同，在首要第一转变3和首要第二转变5之间，互相进行有规则的跨越，形成网孔结构，同时以z字形结构发生转变提供次要第二转变7。
跟随着次要第一转变7，次要部件成员由于彼此次要第一转变7相位的不同，在相应的次要第一转变7的弯曲点互相进行相对的干扰，形成网孔结构，而且在首要第一转变3和首要第二转变5之间彼此互相跨越，形成网孔结构。同样地，次要部件成员以z字形结构发生转变提供次要第二转变9。
更好的状态是首要第一转变3、首要第二转变5、次要第一转变7和次要第二转变9有以各自拥有不同宽度的X1-X1和X2-X2之间的中心线为基础的相同宽度W，以及具有不同相位的相同周期，以便于它们能够柔性地适应人体体腔的弯曲构型。
首要第一转变3包含大量由很多弯曲点定义的首要第一直线11，以及大量互相连接首要第一直线11的首要第一凸点13和首要第一凹槽15。
首要第二转变5包含大量由跨越首要第一直线11而形成网孔的很多弯曲点所定义的首要第二直线17，以及大量互相连接首要第二直线17并与首要第一凹槽15和首要第一凸点13相对应的首要第二凸点19和首要第二凹槽21。
次要第一转变7包含大量跨越首要第二直线17形成网孔的由很多弯曲点定义的次要第一直线23，以及大量互相连接次要第一直线23的次要第一凸点25和次要第一凹槽27。
次要第二转变9包含大量跨越首要第一直线11、首要第二直线17、次要第一直线23形成网孔的由很多弯曲点定义的次要第二直线29，以及大量互相连接次要第二直线29，类似于次要第二凸点25和次要第二凹槽27的次要第二凸点31和次要第二凹槽33。
如图4所示，在形成首要第二转变5之后和次要第一转变7之前，首要成员部件至少沿首要第一转变3的首要第一直线11缠绕一圈，形成一个首要连接35，同时以螺旋线方式，向下一个首要第一转变3的首要第一直线11扩张。
在形成次要第二转变9之后和紧邻的下一个首要第一转变3之前，次要成员部件至少沿次要第一转变7的次要第一直线23缠绕一圈形成一个次要连接37，同时以螺旋线方式，向下一个次要第一转变7的次要第一直线23扩张。
如图4所示，首要第一转变3的首要第一凸点13和首要第一凹槽15被固定地凝结在相应的下一个首要第一转变3的首要第一凸点13和首要第一凹槽15。而且，首要第二转变5的首要第二凸点19和首要第二凹槽21被固定地凝结在相应的下一个首要第二转变5的首要第二凸点19和首要第二凹槽21。
次要第一转变7的次要第一凸点25和次要第一凹槽27被固定地凝结在相应的下一个次要第一转变7的次要第一凸点25和次要第一凹槽27。而且，次要第二转变9的次要第二凸点31和次要第二凹槽33被固定的凝结在相应的下一个次要第二转变9的次要第二凸点31和次要第二凹槽33。
更好的状态是首要部件成员和次要部件成员由一些形状记忆合金形成，例如镍钛诺(镍和钛的非磁性合金)，所以在一个近似于人体体腔的温度下它们拥有张力。
参照发明第一具体设置的stent(展幅器)1，首要第一转变3、首要第二转变5、次要第一转变7和次要第二转变9以一个预定的宽度差异和一个预定的相位差异在它们自身之间互相跨越，而且以一个z字形结构互相干扰地发生转变，同时首要第一直线11、首要第二直线17、次要第一直线23和次要第二直线29互相跨越，共同形成了一种网孔结构。
因此，stent(展幅器)1在首要第一转变3和首要第二转变5之间以及次要第一转变7和次要第二转变9之间只有很小的空间，可以以一种简单方式用更少的时间进行加工。
如图4所示，首要第一凸点13、首要第二凸点19、首要第一凹槽15和首要第二凹槽21被分别地固定地凝结在相应的下一个首要第一转变3和首要第二转变5的首要第一凸点13、首要第二凸点19、首要第一凹槽15和首要第二凹槽21上。
同样的，首要第一转变3、首要第二转变5次要第一转变7和次要第二转变9在独自的通道被固定地连接在彼此上，在独自的交叉口被简单地跨越。这些连接和交叉沿着stent(展幅器)的圆周被交替地安置，在圆周上以一个规则的间隔被交替地安排，用以形成直线性结构。
次要第一凸点25、次要第二凸点31、次要第一凹槽27和次要第二凹槽33被分别地固定的凝结在相应的下一个次要第一转变7和次要第二转变9的次要第一凸点25、次要第二凸点31、次要第一凹槽27和次要第二凹槽33上。
首要成员部件在形成首要第二转变5之后沿着首要第一转变3的首要第一直线11至少缠绕一次形成连接，而次要成员部件沿着次要第一转变7的次要第一直线23至少缠绕一次形成连接。
因此，这stent(展幅器)1有一个优秀的膨胀性质，使得它能够容易地插入人体体腔的狭窄地区，能够保持一个连续的弯曲，为体腔提供一个通道，同时防止移动和保持形体。例如，即便是在人体体腔的各种形状上作急剧的变化，也能保持一个圆柱形结构。
图5是一个显示新发明的次要具体设置的图表，除了以下的性质，次要具体设置和首要具体设置是相似的。
根据第二具体设置，stent(展幅器)1被一层涂料41所覆盖，例如聚亚安酯，这种涂料覆盖了stent(展幅器)1的内部的和外部的表面，用于当stent(展幅器)1在人体体腔的狭窄区域里膨胀时，减小stent(展幅器)1和人体体腔之间的摩擦，以及用于允许血液和食物容易地穿过人体的体腔。
这种涂料在一个预定的温度下加热，使之依附于stent(展幅器)1的外表面。或者，stent(展幅器)1也可被浸入一个包含涂料41的容器中，然后取出来冷却这涂料。
Stent(展幅器)1在其中一端或者两端提供防止移动部件43和44，这种防止移动部件有一个比stent(展幅器)1长很多的直径，支持stent(展幅器)1被插入人体体腔的狭窄区域，以防止stent(展幅器)1在人体体腔内移动。
防止移动部件43和44可以是任意结构的，可以按照与stent(展幅器)相同的方式缠绕起来，也可以由一个螺旋形结构中以z字形方式缠绕起来的元件组成。防止移动部件43、44连同stent(展幅器)1在内表面和外表面都有涂料45、46保护。
防止移动部件43、44和stent(展幅器)1有一个共同的中心，所以当它们被插入人体体腔的狭窄区域时，易于扩张。
正如上文所介绍的，本项发明中的stent(展幅器)可以在最短的时间以最简单的方式密集制造，这提高了生产效率，缩减了制造周期。
同时，这项发明的stent(展幅器)易于按照人体体腔弯曲的结构进行完全变化而不是折曲，因而在体腔弯曲部分有更好的张力；不易从人体体腔的插入部分发生移动。因此，这项发明成功地为人体体腔的狭窄弯曲部分提供了一个通道，使血液和消化的食物易于通过体腔。
而且，这项发明的stent(展幅器)被一层涂料保护，确保了血液和消化食物的良好循环，避免血液和消化食物进入其他器官。
尽管这项发明被描述为目前为止所知的最有实际应用价值和首选的设备，但我们仍需清楚，这项发明并非是对已经披露的具体设备的限制，相反地，它意味着可以在要求声明所设定的原则和范围内，进行各种不同的修改和相关的安排。
权利要求
1.stent(展幅器)包含单位长度的首要部件成员和次要部件成员，首要部件成员在相关点的基础上，以z字形结构形成圆柱形结构，它在一个循环里发生转变的地方，提供了一个首要第一转变，而且在形成首要第一转变之后，由于彼此首要第一转变相位的不同，互相进行相对的干扰，形成了网孔结构，提供了首要第二转变；次要部件成员通常有规律地在首要第一转变和首要第二转变之间彼此互相穿越，在首要第一转变的相关点相对的点位，以不同于首要第一转变的相位，形成了在以预定距离隔开的相关点的基础上的网孔结构，而且以z字形结构发生转变提供了次要第一转变，在形成次要第二转变之后，在次要第二部件的地方，由于彼此次要第一转变相位的不同，互相进行有规则的跨越，形成网孔结构，同时以z字形结构发生转变提供首要第二转变。
2.如权利要求1所述的Stent(展幅器)，在首要第一转变和首要第二转变包含大量由很多弯曲点和很多连接首要第一直线和首要第二直线的首要第一凸点、首要第二凸点、首要第一凹槽、首要第二凹槽定义的首要第一直线和首要第二直线的地方，首要第一直线跨越首要第二直线形成网孔；在次要第一转变和次要第二转变包含大量由很多弯曲点和很多连接次要第一直线和次要第二直线的次要第一凸点、次要第二凸点、次要第一凹槽、次要第二凹槽定义的次要第一直线和次要第二直线的地方，次要第一直线跨越次要第二直线形成网孔，同时次要第一直线和次要第二直线跨越首要第一直线和首要第二直线也形成网孔。
3.如权利要求1或2所述的Stent(展幅器)，在形成首要第二转变之后和次要第一转变之前，首要部件成员至少要提供一个沿首要第一转变的首要第一直线缠绕一圈的连接；在形成次要第二转变之后和下一个首要第一转变之前，次要部件成员至少要提供一个沿次要第一转变的次要第一直线缠绕一圈的连接。
4.如权利要求1或2所述的Stent(展幅器)，首要第一转变和首要第二转变的首要第一凸点、首要第二凸点、首要第一凹槽和首要第二凹槽被分别地固定的凝结在相应的下一个首要第一转变和首要第二转变的首要第一凸点、首要第二凸点、首要第一凹槽和首要第二凹槽上；次要第一转变和次要第二转变的次要第一凸点、次要第二凸点、次要第一凹槽和次要第二凹槽被分别地固定的凝结在相应的下一个次要第一转变和次要第二转变的次要第一凸点、次要第二凸点、次要第一凹槽和次要第二凹槽上。
5.如权利要求1所述的Stent(展幅器)，stent(展幅器)被一层涂料所覆盖，这种涂料覆盖了的内部的和外部的表面，用于当stent(展幅器)在人体体腔的狭窄区域里膨胀时，减小stent(展幅器)和人体体腔之间的摩擦，以及用于允许血液和食物容易地穿过人体的体腔。
6.如权利要求1所述的Stent(展幅器)，Stent(展幅器)在其中一端或者两端提供防止移动部件，这种防止移动部件有一个比stent(展幅器)长很多的直径，支持stent(展幅器)被插入人体体腔的狭窄区域，防止stent(展幅器)在人体体腔内移动。
全文摘要
本发明公开的stent(展幅器)可以在最短的时间以最简单的方式密集制造，而且易于按照人体体腔弯曲的结构进行完全变化而不是折曲，因而在体腔弯曲部分有加强的张力，不易从人体体腔的插入部分发生移动。因此，这项发明成功地为人体体腔的狭窄弯曲部分提供了一个通道，允许血液和消化的食物易于通过体腔。stent(展幅器)包含单位长度的首要部件成员和次要部件成员，首要部件成员在参照点的基础上，以z字形结构形成圆柱形结构，它在一个循环里发生转变的地方，提供了一个首要第一转变，而且在形成首要第一转变之后，由于彼此首要第一转变相位的不同，互相进行相对的干扰，形成了网孔结构，提供了首要第二转变。次要部件成员通常有规律地在首要第一转变和首要第二转变之间彼此互相穿越，在首要第一转变的相关点相对的点位，以不同于首要第一转变的相位，形成了在以预定距离隔开的相关点的基础上的网孔结构，而且以z字形结构发生转变提供了次要第一转变。在形成次要第一转变之后，在次要第二部件的地方，由于彼此次要第一转变相位的不同，互相进行有规则的跨越，形成网孔结构，同时以z字形结构发生转变提供次要第二转变。
文档编号A61F2/07GK1402624SQ00816387
公开日2003年3月12日 申请日期2000年12月6日 优先权日1999年12月7日
发明者李吉焕, 李贵文, 金禅哲 申请人:(株)世运医疗器具商社