专利名称：一种抗癌止痛的中药药贴的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外用中药，特别是涉及一种治疗癌症疼痛的中药贴剂。属于中药领域。
疼痛是严重影响中晚期癌症患者生活质量的临床问题，由于癌痛的病因病机复杂，且以持续性、顽固性和进行性加重为特点，目前临床虽推广WHO疼痛三阶梯给药方案，但持续性用药和不断追加阿片类药物剂量所带来的毒副反应，特别是呼吸抑制和成瘾性，增加了临床选择的忧虑。
疼痛分级诊断标准0级无疼痛；Ⅰ级阵发性轻微痛，可忍受，能正常生活、饮食及睡眠，非阿片类药物可解除；Ⅱ级阵发性或持续性疼痛较重，不能忍受，日常活动、饮食及睡眠受到一定影响，需用弱阿片类药物止痛；Ⅲ级剧痛难忍，不能正常生活、饮食及睡眠、可伴植物神经功能紊乱。在癌症患者中，尤其是疼痛级别为Ⅱ、Ⅲ级的患者，常常无法服用药物，且注射用药物带来的毒付作用也对患者造成了新的威协。
本发明目的在于提供一种使用方便、疗效确切，无毒付作用的中药外用贴剂。
本发明目的是通过如下技术方案实现的选取原料药(按重量份计)夏天无1-5 马钱子1-5铁棒锤1-5藤黄1-5雪上一支蒿1-5 杨金花1-5蟾酥1-5 甘遂1-5生南星2-6 川乌2-6 草乌2-6 九里香2-6木鳖子2-6 雪莲1-5 珍珠粉1-5土元1-5冰片1-5 薄荷冰1-5鼠妇1-5 鬼箭羽1-5丽江山慈菇1-5 白花蛇1-5将上述药材按常规制剂方法制成贴膏剂。本发明优选药物配比为(按重量计)夏天无3份 马钱子3份铁棒锤3份藤黄2份雪上一支蒿3份 杨金花2份蟾酥2份 甘遂2份生南星4份 川乌4份 草乌4份 九里香4份木鳖子6份 雪莲2份 珍珠粉2份土元2份冰片3份 薄荷冰2份鼠妇2份 鬼箭羽2份丽江山慈菇2份 白花蛇2份本发明药物产品名为“博生癌宁透皮药贴”，将透皮药贴贴敷于癌痛局部或肚脐处、胸腹部、上臂或大腿内测以及其它皮下毛细血管丰富的部位。每次任选1～2个部位贴敷，每日2～4贴，每贴可连续贴敷12～16小时。对于抗癌止痛有很好的疗效。药效学研究也证实了本发明的疗效。
实验例体外抑痛实验(一)实验材料1、药品
“博生癌宁-生物能透皮药贴”(本发明药贴的商品名)浸膏；河南中医学院第二附属医院制剂室提供，为黄棕色流浸膏，含生药浓度为1∶3，批号951207。2、试剂小牛血清上海生物制品研究所提供，56℃、30min灭活，-20℃冰箱保存。
RPMI1640培养液RPMI培养干粉(GIBCO)、1％多抗(青、链霉素各100μg/ml，卡那、庆大霉素各50μg/ml)，应用时加10％的小牛血清。
生理盐水郑州化学制药厂生产，批号9411033、瘤株Hela细胞由中国医科院实验动物研究所提供。4、仪器751-G型分光光度计，CO2培养箱等。(二)实验方法将培养瓶中的Hela细胞经0.25％胰酶消化贴壁的细胞，然后用加10％小牛血清的RPMI1640培养液稀释成105数量级的肿瘤效力细胞悬液在消毒后的培养板上每孔加0.1ml的肿瘤细胞稀释液，然后国加“博生癌宁-生物能透皮药贴”流浸膏，每种浓度重复4孔，以仅加肿瘤细胞稀释液而不加药的孔作为对照，高压灭菌，用前PH调至7.2，将培养板置CO2培养箱中37℃培养24h后，在倒置显微镜下定性观察细胞生长情况。用生理盐水洗去培养液中小牛血清及不贴壁的死细胞，每孔加1％SOD0.2ml，将培养液置50℃的烘箱中加热30min，使细胞溶解成可溶解成可溶性蛋白质。最后将4孔的蛋白液混匀，用751G型分光光度计，在波长650nm处进行比色，并计算肿瘤细胞杀伤率。
(三)实验结果体外抑瘤实验结果详见表1。
表1博生癌宁-生物能透皮药贴流浸膏体外抑瘤实验结果统计
体外抑瘤实验结果表明，“博生癌宁-生物能透皮药贴”流浸膏具有较好的抗癌活性，且呈一定的量效关系。二、镇痛实验通过小鼠扭体法、热板法以及电刺激法三种不同的致痛模型证实了“博生癌宁-生物能透皮药贴”流浸膏具有较强的镇痛作用，见表2-4表2“博生癌宁-生物能透皮药贴”流浸膏对小鼠扭体反应的影响
**与对照组比较，p＜0.01实验结果表明，“博生癌宁-生物能透皮药贴”流浸膏外用能明显地抑制小鼠的扭体反应，扭体反应抑制率为59.2％，与对照组比较，p＜0.01。表3“博生癌宁-生物能透皮药贴”流浸膏小鼠热板法镇痛试验(N=20)
**与空白对照组比较，p＜0.01△与阳性对照组比较，p＞0.05实验结果表明博生癌宁-生物能透皮药贴实验组和度冷丁对照组均有明显提高小鼠热板法痛阈有作用，p＜0.01。但度冷丁和博生癌宁两组药效比较，p＞0.05，无统计学意义表4“博生癌宁-生物能透皮药贴”流浸膏大鼠电激法镇痛试验(N=20)
**与基础痛阈比较，p＜0.01△与阳性对照组比较，p＞0.05△△与阳性对照组比较，P＜0.05实验结果表明“博生癌宁-生物能透皮药贴”流浸膏和度冷丁均能明显提高大鼠痛阈，p＜0.01。
实施例选取原料药夏天无3克 马钱子3克铁棒锤3克藤黄2克雪上一支蒿3克 杨金花2克蟾酥2克 甘遂2克生南星4克 川乌4克 草乌4克 九里香4克木鳖子6克 雪莲2克 珍珠粉2克土元2克冰片3克 薄荷冰2克鼠妇2克 鬼箭羽2克丽江山慈菇2克 白花蛇2克制备工艺上述中药材，净选直接用生品混合粉碎，将冰片、蟾酥分别研细，再与上述粉末配研，过筛，混匀即得药物粗粉。将此药物粗粉，加入70％的乙醇搅拌均匀，密闭放置48小时，再装入渗漉器内，以70％乙醇溶液渗漉，先收集初漉液另器保存；继续渗漉，俟成分完全渗出，得续漉液，将续漉液低温，浓缩至稠膏状，加入初漉液中溶解，得流浸膏。透皮骨架材料冲压，流浸膏
权利要求
1.一种抗癌止痛的外用药贴，其特征在于该药贴是由下列重量份的原料药制成夏天无1-5 马钱子1-5 铁棒锤1-5 藤黄1-5雪上一支蒿1-5 杨金花1-5 蟾酥1-5甘遂1-5生南星2-6 川乌2-6草乌2-6九里香2-6木鳖子2-6 雪莲1-5珍珠粉1-5 土元1-5冰片1-5薄荷冰1-5 鼠妇1-5鬼箭羽1-5丽江山慈菇1-5 白花蛇1-5
2.如权利要求1所述的外用药贴，其特征在于该药贴是由下列重量份的原料药制成夏天无3马钱子3铁棒锤3 藤黄2雪上一支蒿3杨金花2蟾酥2 甘遂2生南星4川乌4 草乌4 九里香4木鳖子6雪莲2 珍珠粉2 土元2冰片3 薄荷冰2鼠妇2 鬼箭羽2丽江山慈菇2 白花蛇全文摘要
本发明公开了一种抗癌止痛的中药外用药,该药物由夏天无、马钱子、铁棒锤、藤黄、雪上一支蒿、杨金花、蟾酥、甘遂、生南星、川乌、草乌、九里香、木鳖子、雪莲、珍珠粉、土元、冰片、薄荷冰、鼠妇、鬼箭羽、丽江山慈菇、白花蛇组成,本发明产品具有抗癌化瘤,镇痛消肿、扶正固本的作用。
文档编号A61P35/00GK1311018SQ0110422
公开日2001年9月5日 申请日期2001年2月26日 优先权日2001年2月26日
发明者丁铁岭 申请人:丁铁岭