一种健脑止抽药物及其制备方法

专利名称：一种健脑止抽药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于健脑药物，更具体地说，是用于治疗儿童抽动—秽语综合征的药物。
儿童以抽动—秽语为特征的病症(以下简称“抽动—秽语综合征”)属儿童行为障碍性疾病，临床表现为以头部、躯干、上下肢不自主抽动，喉中发出奇特叫声，或辱骂不避亲疏为特征。在临床上的患者肾阴亏损、肝风内动型为多见，有注意力不集中和小动作多的表现，其原因均属中医所述的“神的失调而出现的自我控制能力差”。
目前，用于健脑的药物已有不少报导，例如专利号为93110335.5发明专利，是一种健脑补肾口服液，其主要配方是人参、狗肾、鹿茸、肉桂、金牛草、金樱子、杜仲等25味中药制成的糖浆式口服液；又如公开号为CN1200292A的“一种健脑益智的药物及其制备方法”专利申请，它是以羌活、薄荷、肉桂、川乌、川芎、附子、桔梗、柏仁等中草药配制而成；还如公开号为CN1232688A专利申请“一种健脑益气片的制造方法与配方”，它是以黄芪、川芎、山渣、菊花、葛根、蔓荆子、白芷、黄柏等中草药混合炮制而成。上述药物均具有健脑补肾、益智定神、祛风止痛、益气健脾等作用，但不能治疗儿童抽动—秽语综合征。
本发明的目的是提供一种用于治疗儿童抽动—秽语综合征的健脑止抽的药物。
实现本发明目的的主要技术方案采用熟地黄、生龙骨为“君”药，龟板、天麻为“臣”药，青礞石、伸筋草为“佐”药，龙胆草、清半夏为“使”药，诸药配合，通过煎煮、浓缩、造粒等步骤制成。
本发明的药物由下列组分制成(以重量份数计)熟地黄4-8份、生龙骨6-12份、龟板2-4份、天麻1-2份、乌梢蛇2-4份、青礞石4-8份、僵蚕2-4份、伸筋草2-4份、龙胆草2-3份、清半夏1-2份。
本发明的药物的制备方法包括如下步骤(1).取天麻加乙醇提取两次，第一次加入天麻重量四倍的95％乙醇，回流2小时，第二次加入天麻重量四倍的75％乙醇，回流1.5小时，两次提取液经过滤后合并，然后回收乙醇至无醇味，得到滤液A和天麻药渣；(2).先将龟板、生龙骨、青礞石加入步骤(1)天麻药渣和其它九味中药重量的10倍水，煎煮1小时后，再加入熟地黄、乌梢蛇、僵蚕、伸筋草、清半夏、龙胆草六味中药以及步骤(1)的天麻药渣煎煮1小时，然后再加入天麻药渣和其它九味中药重量的8倍水，煎煮1.5小时，两次滤液混合；得到滤液B；(3).将滤液A和滤液B混合，经高速离心得澄清液，再经减压浓缩得到密度为1.20-1.25时的浓缩液，然后加入甜菊糖和糊精，混匀得到浸膏，经喷雾造粒即得到颗粒状药物，最后分装即可，所述的甜菊糖为浓缩液重量的1-2％，所述的糊精占浸膏重量的1/3-1/2。
本发明的优点对儿童“抽动—秽语综合征”，祖国医学认为小儿为稚阴稚阳之体，脏俯柔弱，气血未充，肾中精气尚未旺盛—“肾常虚“，发育迅速，脾胃负担较成人相对为重，加之乳食不知自节，择食不辨优劣，易致脾胃损伤，化湿生痰，致使肾阴不足，肝风内动，风痰阻闭，拢乱心神，故心神涣散，注意力不集中等，因此本发明采用中医学“君、臣、佐、使”原理，应用滋阴补肾、熄风止痉、化痰宁神的治疗法则配合的药方，君药熟地黄滋肾水、益真阴、补气血，生龙骨平肝潜阳、镇静安神；臣药龟板补肾滋阴潜阳，天麻平肝熄风止痉，乌梢蛇熄风通络止痉，主辅相协，阴充阳潜、痰消神安；佐药青礞石平肝镇惊消痰，僵蚕熄风化痰止痉，伸筋草祛风除湿舒筋；使药龙胆草泻肝经邪热，清半夏燥湿化痰和胃。诸药配合，主治肾阴亏损、肝风内动型儿童—秽语综合征。经10年临床统计，本发明的药物有效率达92％，治愈率73％。本发明的药物服用方法每日2次，每次1-2袋(每袋8g)，根据病情严重程度，可服用1-4个疗程，每个疗程30天。
下面用实例进一步说明本发明的特点实例1本实例是制备健脑止抽颗粒药物，其配方熟地黄625g、生龙骨939.5g、龟板312.5g、天麻187.5g、乌梢蛇312.5g、青礞石625g、僵蚕312.5g、伸筋草375g、清半夏187.5g、龙胆草312.5g。
具体制备过程将天麻加乙醇提取两次，回收乙醇后得到滤液A；将天麻药渣和其它九味中药混合，加水煎煮两次(其中龟板、生龙骨、青礞石先煎煮1小时)，将两次煎煮液过滤、混合，得到滤液B将滤液A和滤液B混匀后加入甜菊糖、糊精得浸膏，再经喷雾造粒机造粒，共制成1000g，分装(每袋8g)即得到所需的产品。
实例2本实例是从10年来临床中摘录的11个病例治疗情况。
(1)吴××，女，7岁，1990年6月20日就诊。患儿不自主挤眉弄眼，腹部肌肉抽动，喉中发声近3年，曾在儿个医院检查，均诊为抽动障碍，给予氟呱啶醇及安定等治疗无效，烦燥口渴，睡卧不安，身体胖，喜肉食，舌质红，舌厚腻，脉弦滑，属痰火内扰型，服用本发明健脑止抽颗粒，服后3月病情痊愈，随访3年未见复发。
(2)李××，女，9岁，1990年7月24日就诊。患儿平时心虚胆怯，8岁时曾受过惊吓，肢体抽动，喉鸣伴惊恐不安，神志慌惚，少睡多梦，舌质正常，苔薄白，脉虚弦，属暴受惊恐型，服用本发明健脑止抽颗粒4月后痊愈。随访三年一切正常。
(3)张××，男，6岁，1991年3月28日就诊，患儿摇头耸肩不自主抽动，抽搐频繁有力，不时喊叫，性情急燥易怒，头痛，面红目赤，大便干，小便黄，舌质红苔薄黄，脉弦数洪大有力，属肝风内动型。服用本发明健脑止抽药物2月后病情显效，继服2月痊愈。
(4)闰××，男，8岁，1991年8月14日就诊。患儿抽搐日久，肢体震颤，耸肩摇头，时有了喉声，形体憔悴，疲惫，手足心热，头晕口渴，大便秘结，舌质红少津，苔少，脉细数，属肝肾阴虚型，服用本发明健脑止抽颗粒2月后病情好转，后巩固1疗程，三年未见复发。
(5)王××，男，11岁，1991年10月7日就诊。患儿抽搐日久，时作时止，手足蠕动，面黄疲惫，食欲不振，喉中有痰，时时作响发出怪鸣，脉细弦无力，属脾虚肝旺型，服用本发明健脑止抽颗粒11周后病情痊愈，随访三年，一切正常。
(6)罗××，男，11岁，1994年12月11日医院初诊。自发现经常性踢脚至今2年多，初诊时日踢脚数拾次，经常发吼叫声，前服氟派醇后症状消失，但停药后不久即复发，诊见烦躁易怒，口干口苦，耳鸣多梦，舌边红，苔黄腻，脉滑数，诊断为抽动秽语综合征。服用本发明健脑止抽颗粒，三月后症状消失，随访3年未见复发。
(7)林××，男，8岁，1995年8月25日初诊。二年前出现面部肌肉抽动，后渐渐发展至躯干扭动，并发出叫声，日发作20-30次，此前经多次中西医治疗均未见效，体瘦易怒，饮食不均，口干口臭，多动健忘，舌边红，苔黄腻脉滑，属肝风内动，痰火上扰，诊断为抽动秽语综合征，服用本发明健脑止抽颗粒，一个月后症状减轻，继服3个月症状消失，随访2年未见复发。
(8)陈××，男，7岁，1996年5月3日初诊。患者一年前面部肌肉抽动，初诊时经常出现投掷运动，常发吼叫声，此前经当地老中医治疗5个月无效，患者面部无神，固执易怒，口干口臭，舌边红脉滑，舌苔黄腻，尿黄，饮食不匀，诊断为抽动秽语综合征。服用本发明健脑止抽颗粒一个月，明显好转，继服一个月症状全部消失，再服一个月后停药，随访3年未复发。
(9)王×，男，12岁，1996年7月14日初诊。主诉发病2年多，先后经当地县、市级人民医院、老中医等治疗均无明显好转。患者躯干扭动，日十几次发展到近百次，常发秽语。诊见面部无神，易怒固执，五心烦热，健忘，舌红，脉数，为抽动秽语综合征。服用本发明健脑止抽颗粒2个月，症状基本消失，继服一个月后停药，半年后轻微复发，又服一个月后停药随访4年无复发。
(10)林×，男，9岁，1996年10月28日初诊。患者发病3个月，面肌肉抽动并常发吼叫声，舌边红，脉弦紧，诊为抽动秽语综合征，服用本发明健脑止抽颗粒，一个月后随访一年无复发。
(11)胡×，男，13岁，1997年3月14日初诊，患者于1993年夏天发现面部抽动，在当地经面瘫科治疗半年后发展为躯干扭动并发吼叫声，后经多处医院治疗无效，于1995年停止治疗任其发展，来诊时躯干日扭动100多次，面部肌肉抽动次数多，时发吼叫声，秽语，面部无神，易怒固执，口干口臭，尿黄便秘，舌苔黄腻，脉滑，腿酸，手心烦热，诊为抽动秽语综合征。服用本发明健脑止抽颗粒3个月，服完后基本好转，继服2个月后症状全部消失，随访3年不复发。
权利要求
1.一种健脑止抽药物，其特征在于组成成分及其重量份数为熟地黄4-8份、生龙骨6-12份、龟板2-4份、天麻1-2份、乌梢蛇2-4份、青礞石4-8份、僵蚕2-4份、伸筋草2-4份、龙胆草2-3份、清半夏1-2份。
2.权利要求1所述的药物制备方法，其特征在于制备过程包括以下步骤(1).取天麻加乙醇提取两次，第一次加入天麻重量四倍的95％乙醇，回流2小时，第二次加入天麻重量四倍的75％乙醇，回流1.5小时，两次提取液经过滤后合并，然后回收乙醇至无醇味，得到滤液A和天麻药渣；(2).先将龟板、生龙骨、青礞石加入步骤(1)天麻药渣和其它九味中药重量的10倍水，煎煮1小时后，再加入熟地黄、乌梢蛇、僵蚕、伸筋草、清半夏、龙胆草六味中药以及步骤(1)的天麻药渣煎煮1小时，然后再加入天麻药渣和其它九味中药重量的8倍水，煎煮1.5小时，两次滤液混合；得到滤液B；(3).将滤液A和滤液B混合，经高速离心，得澄清液，再经减压浓缩得到在50℃下测得密度为1.20-1.25时的浓缩液，然后加入甜菊糖，和糊精，混匀得到浸膏，经喷雾造粒即得到颗粒状药物，最后分装即可，所述的甜菊糖为浓缩液重量的1-2％，所述的糊精占浸膏重量的1/3-1/2。
全文摘要
本发明是一种健脑止抽药物及其制备方法,其特点是以熟地黄、生龙骨为君药,龟板、天麻、乌梢蛇为臣药,青礞石、僵蚕、伸筋草为佐药,龙胆草、清半夏为使药,诸药混合,通过煎煮、浓缩、造粒等步骤得到颗粒状药物。本发明的药物具有滋阴补肾、熄风止痉、化痰宁神之功效,对治疗儿童抽动一秽语综合征,通过临床统计,有效率达92%,治愈率73%。
文档编号A61K35/02GK1370553SQ0110431
公开日2002年9月25日 申请日期2001年2月23日 优先权日2001年2月23日
发明者詹金满 申请人:北京康兴达医疗技术开发有限公司