专利名称：颅脑术后一次成形人工骨瓣及其制作方法
技术领域：
本发明属可移植到体内的假体—骨瓣的改进。
目前脑外科开颅手术中去骨瓣后，均需进行二次成形手术后，再植入硅胶或骨水泥制成的骨瓣，增加了患者的机体和精神痛苦以及经济负担。
本发明的目的是提供一种颅脑术后一次成形人工骨瓣及其制作方法。
本发明的颅脑术后一次成形人工骨瓣由与颅盖骨外形相吻合的柔性骨瓣主体构成，骨瓣主体中间厚向四周边缘逐渐变薄，在骨瓣主体上具有至少一个连接孔。
在骨瓣主体的边缘还可开有固定孔。
本发明的颅脑术后一次成形人工骨瓣是由下列组分制成的(用量为重量份)丙烯酸树脂 40-60 甲基硅橡胶 1-2聚乙烯2000F 23-28 医用滑石粉 0.3-0.8羟丙基纤维素 0.5-1.5 硬脂酸镁0.5-1.5本发明的颅脑术后一次成形人工骨瓣的制作方法将羟丙基纤维素、甲基硅橡胶、硬脂酸镁、医用滑石粉混合后送造粒机造粒；之后与丙烯酸树脂、聚乙烯混合后送挤出机，在260-280℃温度条件下挤出聚指合成板料；将聚脂合成板料送液压成形机模具，在60-80℃温度条件下热压成形制成本发明人工骨瓣；经包装、环氧乙烷灭菌消毒后，入库贮存。
附
图1是本发明一种实施例的主视结构示意图，图2是图1中A-A剖面图，图3是本发明植入颅脑内的使用状态示意图。图中1骨瓣主体、2连接孔、3固定孔、4固定钉、5颅骨、6颅内组织、7头皮。
下面结合附图和给出的实施例对本发明作进一步描述。
这种颅脑术后一次成形人工骨瓣由中间厚四周逐渐变薄的骨瓣主体1构成，在骨瓣主体上具有连接孔2，在骨瓣主体的边缘具有固定孔3。骨瓣主体可制成不同大小和弧度的系列产品供临床使用，其中心厚度在2-4毫米左右，边缘厚度1-0.5毫米左右，在骨瓣主体中部每隔10-20毫米左右距离，开有直径1-3毫米的若干个连接孔。在骨瓣主体边缘可开有固定孔，也可不开固定孔。
制作方法实施例(1)称取下述原料丙烯酸树脂(大庆、兰州产)55kg 甲基硅橡胶(上海产)15kg聚乙烯2000F(吉林、大庆产) 25kg 羟丙基纤维素(西安产) 3kg硬脂酸镁 (常州产) 1.5kg医用滑石粉 (大连产) 0.5kg(2)制作方法将3Kg羟丙基纤维素、15Kg甲基硅橡胶、1.5Kg硬脂酸镁、0.5Kg医用滑石粉混合后送造粒机造粒；之后与55Kg丙烯酸树脂、25Kg聚乙烯混合后送挤出机，在260-280℃温度条件下挤出聚脂合成板料；将聚脂合成板料送液压成形机模具，在60-80℃温度条件下热压成形制成本发明人工骨瓣；经包装、环氧乙烷灭菌消毒后，入库贮存。
本发明结构简单，成本低、加工制作容易，骨瓣主体机械强度高，化学稳定性强，具有一定柔性，长期不腐蚀、不变性。在颅脑手术时的使用状态如图3所示，在开颅手术清除颅骨碎块、病源或郁血后，将本发明人工骨瓣置于减压窗8上浮动，缝合头皮，当术后脑水肿逐渐加重时，该人工骨瓣能随水肿脑组织膨出而浮起，减压充分，当脑水肿消退后，人工骨瓣能自动复位。人工骨瓣起到自动减压的作用，保证病人平稳度过脑水肿高峰期。待水肿消失颅压正常后，再将头皮切口，用固定钉4将人工骨瓣固定于颅骨上，缝合切口即可。术后颅内组织可通过连接孔与头皮组织生长连接在一起。
本发明人将本发明的人工骨瓣经动物实验后用于临床(均处内部保密状态)，在临床应用的18例中急性硬膜下血肿7例，并脑疝2例；急性硬膜外血肿，并脑疝4例；大面积颅骨凹陷粉碎性骨折1例；高血压脑出血5例，并脑疝1例；蝶骨嵴外1/3脑膜瘤1例。无死亡病例，术后10-15天于原切口顶部及两侧各行一处1.5cm切口，用固定钉固定骨瓣。本组16例术后未发现排斥反应，无感染及头皮下积血积液，2例头皮下少量积血，经三个月后自行吸收。跟踪观察三个月至二年，病人头颅外形美观，骨瓣固定牢固无不适症状，无精神压力，复查头部CT骨瓣下均未发现积液。使用本发明人工骨瓣，价格低廉，手术操作方法简便，避免二次成形手术，减轻了病人不必要的痛苦及经济负担，受到患者的好评，临床推广后必将产生较好社会效益。
权利要求
1.颅脑术后一次成形人工骨瓣，其特征在于由与颅盖骨外形相吻合的柔性骨瓣主体构成，骨瓣主体中间厚向四周边缘逐渐变薄，在骨瓣主体上具有至少一个连接孔。
2.如权利要求1的颅脑术后一次成形人工骨瓣，其特征在于在骨瓣主体的边缘还可开有固定孔。
3.颅脑术后一次成形人工骨瓣，其特征在于该人工骨瓣是由下列组分制成的(用量为重量份)丙烯酸树脂40-60 甲基硅橡胶 1-2聚乙烯2000F 23-28 医用滑石粉 0.3-0.8羟丙基纤维素 0.5-1.5硬脂酸镁0.5-1.5
4.颅脑术后一次成形人工骨瓣的制作方法，其特征在于该方法是将羟丙基纤维素、甲基硅橡胶、硬脂酸镁、医用滑石粉混合后送造粒机造粒；之后与丙烯酸树脂、聚乙烯混合后送挤出机，在260-280℃温度条件下挤出聚指合成板料；将聚脂合成板料送液压成形机模具，在60-80℃温度条件下热压成形制成本发明人工骨瓣；经包装、环氧乙烷灭菌消毒后，入库贮存。
全文摘要
本发明属可移植到体内的假体一骨瓣的改进。目前脑外科开颅手术中去骨瓣后,均需进行二次成形手术后,再植入硅胶或骨水泥制成的骨瓣,增加了患者的机体和精神痛苦以及经济负担。本发明的目的是提供一种颅脑术后一次成形人工骨瓣及其制作方法。使用本发明人工骨瓣,价格低廉,手术操作方法简便,避免二次成形手术,减轻了病人不必要的痛苦及经济负担,受到患者的好评,临床推广后必将产生较好社会效益。
文档编号A61F2/28GK1382427SQ0111386
公开日2002年12月4日 申请日期2001年4月20日 优先权日2001年4月20日
发明者徐彦生, 姜一峰, 李昌德, 李志刚, 卜凡贵, 于如江, 崔日松, 玄玉金 申请人:徐彦生, 姜一峰