专利名称：一种预防与治疗骨质疏松的药物的制作方法
骨质疏松是一类病因不同但却以单位体积的骨质净损失为共同特征的疾病，其表征是骨密度的减少为标志参数。患这种的病人群中，绝经妇女占重要比例，自1941年Albright发现了这种病，并首倡用雌激素替代法进行治疗之后，到目前为止，用雌激素治疗绝经妇女骨质疏松成了唯一手段，虽然这个机理仍是不清楚，雌激素治疗绝经妇女的骨质疏松达不到治愈的目的，仅仅是维持或者说保持治疗时的水平，而且，一个潜在的危害是不可忽视的，那就是服用雌激素可能增加乳腺癌、子宫癌、胆结石发病的几率。由于这个原因，雌激素的使用已经受到限制。
目前，治疗骨质疏松的另一种药是二膦酸盐，这种药使用起来有许多限制，服2周停11周，中间还要吃补钙药。如果使用不好，反道造成骨质疏松，我们实验的结果，疗效和雌激素的疗效相似。
近几年，国际上开始重视Simvastatin一种药，该药物原本是治疗心脏病的药，一个偶然的机会发现它可以附助治疗骨质疏松。因此，引起了许多研究者的兴趣。但是，我们的实验证实，Simvastatin对断骨愈合的疗效并不十分有效，远小于甘氨酸螯合钙。
人们普遍认为补钙可以治疗骨质疏松，或者预防骨质疏松。目前，最为推荐的补钙药就是碳酸钙，美国有16种补钙剂，其中有10种是以碳酸钙为原料。人体吸收钙的真实过程尚不清楚，我们认为人体吸收钙发生在小肠处，人体吸收的是氨基酸螯合钙，人体缺钙和钙的供给量没有线性关系，人体缺钙的核心是小肠分泌氨基酸不足造成的(科学通报2000.45(10))。我们的实验证实，以单纯补钙，甚至大量补钙，治疗绝经妇女的骨质疏松症是无效的。骨组织中，绝经后骨质疏松影响最主要的是骨小梁，骨小梁是一些呈海绵状或多孔状的小体积的类骨质结构，其内部互相连接而且与坚硬而致密的皮质骨相连，这种皮质组织构成了骨的外表面和中心骨干，骨小梁的这种交联的网状结构对外部皮质结构起了侧向支撑作用而且为整体的生物力学强度起了关键的作用。所以骨小梁的状态对骨骼的质量是极端重要的。
预防骨质疏松和治疗是同等重要的，预防的好，就可以阻止或者推迟骨质疏松的发生。但是，由于引起骨质疏松的原因很多，预防起来会有很多困难。在骨质疏松发生之前，尽可能提高骨骼的质量，减少或推迟骨质疏松的发生，这是可能的。
我们发明的甘氨酸螯合钙，分子式Ca(CH2NH2COO-)2既可以治疗骨质疏松，又有提高骨的质量，预防骨质疏松的性质。
甘氨酸螯合钙具有治疗去势大白鼠骨质疏松的作用，几乎达到治愈的水平。其疗效大大好于雌性激素和二膦酸盐，对比实验证实钙尔奇-D没有疗效。
甘氨酸螯合钙，治疗绝经妇女骨质疏松有效率高达70％以上。钙尔奇-D没有疗效。
甘氨酸螯合钙可以促进大耳白兔的断骨愈合，骨小梁和骨髓腔提前通过，并达到治愈标准。
甘氨酸螯合钙提高了大耳白兔的骨的力学强度，增加了骨的弹性，提高了骨的抗破坏、抗变形的性能，预防了骨质疏松。其结果明显好于Simvastatin。
本发明指的是甘氨酸钙的药学作用，本领域专业人员，以甘氨酸钙作为功效成份配制任何非功效的填加剂或附助性的药物，都应视为本
权利要求
1.一种用于预防和治疗骨质疏松的药物，分子式是Ca(CH2NH2COO-)2·H2O。
2.权利要求1中的化合物，名称是甘氨酸螯合钙，分子量206.08，电导率∧＝(46.6±0.2)Ω·Ca-1·Mol-1。
3.权利要求1中的化合物，用于治疗绝经妇女的骨质疏松，每人每天服100-200mg甘氨酸螯合钙，有效率在60-70％。
4.权利要求1中的化合物，即甘氨酸螯合钙，可以促进骨断愈合，每人每天服100-200mg甘氨酸螯合钙，骨小梁可以提前一周通过。
5.甘氨酸螯合钙已被作为功效成份，申请了保健食品“施骨密片”。
6.权利5中的施骨密片，片重300mg内含甘氨酸螯钙100mg其它是无功效的附料。
全文摘要
本发明是一种预防与治疗骨质疏松症的药物,名称是甘氨酸钙。动物对比实验证明该药在治疗去势大白鼠骨质疏松的实验中,可以达到治愈水平。通过对妇女绝经后患有骨质疏松症的治疗临床观察,有效率达60－70%。药效大大好于雌激素,二膦酸盐和钙尔奇－D。对于大耳白兔断骨愈合的实验证明,该药物可以使断骨提前愈合,一般7周才能达到的临床标准,而服用该药物的实验组,四周即达到临床愈合标准,骨小梁、骨髓腔提前通过,而且提高了骨的弹性,提高了骨的抗变形、抗破坏能力,减轻了骨折的危险。
文档编号A61K31/185GK1387843SQ0111828
公开日2003年1月1日 申请日期2001年5月28日 优先权日2001年5月28日
发明者张经坤 申请人:张经坤, 张泽民, 张威纬