专利名称：太子产宁的制作方法
技术领域：
本发明涉及产妇产后生殖器官复旧的药物，特别是一种以中草药为原料制备的此种药物。
二.
背景技术：
长期以来，产妇产后除必要时使用抗菌素外，一般未使用任何帮助子宫复旧的药物。尤其是正常分娩的妇女产后从不用药。但是，通过长期的临床观察，发现产妇产后的恶露消失时间大都在一个月左右，尤其在城市，产妇产后恶露消失时间普遍延长，反映出产妇产后生殖器官复旧不良的现象普遍存在。妇女产褥期生殖器官地复旧一直是一个自然的恢复过程，产妇产后除必要时使用抗菌素外，一般不使用帮助子宫复旧的药物，但在长期的临床实践中，我们观察到产妇多存在有出血、贫血、虚汗(产褥妇汗)、乳汁缺少、腰腹疼痛、恶露不绝等现象，尤其是产妇恶露不绝的表现比较普遍。“恶露不绝”首见于《金匮要略.妇人产后病脉证并治》一文中。隋《诸病源候论》有“产后崩中恶露不尽候”之说，指出本病可由“虚损”或“内有瘀血”所致。历代医家分别从产伤冲任，因虚不能固摄；瘀血阻滞，新血不得归经；热扰冲任，迫血妄行下溢等方面发展了对恶露不绝的认识，这些宝贵的经验至今仍为临床的重要参考。
西医产科学指出生理产褥时间红色恶露持续一周，浆液性恶露持续二周，白色恶露持续二～三周。中医妇科学指出恶露一般在产后三周即净，红色恶露一般不超过两周若血性恶露过多或者血色持续三周以上不净，常说明子宫复旧不良，或有瘀滞，或有感染西医产科学正常产妇的范畴指素体健康，无妊娠病理和妊娠合并症；无分娩期并发症的产妇。西医在正常产妇概念的束缚下认为是正常则不需特殊处理。而中医认为分娩时的产创和出血致阴血骤虚、元气耗伤、脏腑气血都相对虚弱，故曰“产后百脉空虚”。同时百脉空虚易感外邪。恶露不止，血室正开，易导致寒、热、湿邪直犯阴中、胞中，邪气与余血浊液相结，不仅恶露不绝难愈，还会变生产后发热等它疾；还有产后恶露不出，瘀血停滞胞宫，也会使胞宫难复，所以又有“余血浊液未尽”“易生瘀滞”之说。血液流体力学的性状对血液循环的影响非常重要。血液流体力学包括血液的粘度及红细胞的变形能力等。现代产科学发现妊娠足月时，产妇血液粘度增高达到最高峰，血液的高凝状态达到高峰，红细胞变形能力降低，纤溶活性降低。还有人按照中医对产后生理的理性认识，利用现代的科技手段，对正常产妇进行了血液流变学的观察研究，发现正常产妇有血液粘度增高，血球积聚不散，血液运行缓慢，凝集性高，易聚集成瘀，宫腔内有积血的血液学改变；而且发现产后血瘀影响产褥期复旧，通过给正常产妇服用付青主的生化汤后，随着瘀象指标的改善，子宫复旧明显增强。以上研究结果说明，正常产妇有血液瘀象的存在，中医学对产后生理变化的理性认识和实践经验，为加强妇女的围产保健，减少产褥复旧不良的发生，防治产后多种疾病的出现奠定了临床基础。
西医遇有子宫复旧不良的产妇时，通常将抗生素与催产素同时使用，虽然有抗感染，缩复子宫而止血的一面，但却缺少益气补阴、行血止血的一面。
三.
发明内容
本发明基于前述祖国医学、现代医学及临床实践对妇女产后生理、病理的认识，提出一种以植物为原料用于产妇产后生殖器官复旧的药物，目的是促进妇女产后康复，尤其是促进子宫复原。
所说的太子产宁的组分和含量是太子参40～60％(重量)，山楂20～35％(重量)，香附7～25％(重量)。最佳由太子参、山楂、香附依6∶3∶1的重量配方比例经煎煮三次去渣、取三次滤液浓缩制成。
我们根据产妇“亡血伤津，瘀血内阻，多虚多瘀”的病机特点，本着“勿拘于产后，亦勿忘于产后”的治疗原则组成了补气生津，活血化瘀的“太子产宁”制剂。组方由太子参30g、山楂15g、香附5g三味药组成，方中重用太子参，即太子参为君药，主要用于分娩后的产妇，使生殖器官迅速复原、平安的渡过产褥期，母子得以安宁。
太子参《中国药用植物志》记载为石竹科多年生草本植物异叶假繁缕Pseudostellaria heterophylla(Miq)Pax ex Pax et Hoffm的块根。甘、微苦、平。归脾、肺经。
功效补气生津。
应用味甘能补，微苦清热，益气健脾，生津养阴，为补气药中清补之品，补而不滞，常用于病后调摄以补气阴，唯性平力薄，需大剂量持续服用，疗效始著。与人参、党参相比，太子参补气功力最弱，但补而兼清，生阴作用较党参为好，病后气阴两伤者用之。含有皂甙、果糖、淀粉等。具有抗衰老，抗疲劳，增强机体抵抗力作用。
山楂为蔷薇科落叶灌木或小乔木植物野山楂Crataeguscuneata Sieb.etZucc或山楂C.pinnatifida Bge.Var.majorN.E.Br的果实。据《新编本草》记载性味酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。
功效消食化积，活血散瘀。
应用产后瘀滞腹痛，恶露不尽，能入血分而活血散瘀消肿。
《食鉴本草》载化血块、气块，活血。《本草衍义补遗》“健胃，行结气，治妇人产后儿枕痛，恶露不尽，煎汁入沙糖服之立效。《医学衷中参西录》“若以甘药佐之，化瘀血而不伤新血，开郁气而不伤正气，其性尤和平也。”
现代研究本品含有黄酮类化合物及有机酸、内酯甙类，糖类维生素C等成分。具有强心，增加冠脉血流量，扩张血管，促进消化，镇静等作用。山楂还具有收缩子宫，促进子宫复原的作用。它的收缩子宫的作用可促使宫腔内血块的排出，加之所具有的血管扩张作用，这些可能与中医临床用于治疗产后瘀滞腹痛有关。山楂对志贺氏等痢疾杆菌有较强的抗菌作用。对金黄色葡萄球菌、乙型链球菌、大肠杆菌、变形杆菌等也有抗菌作用。
香附为莎草科多年生草本植物莎草Cyperus rotundus L.的根茎。据《别录》记载本品辛、微苦、微甘、平。归肝、三焦经。
功效疏肝理气，调经止痛。
应用香附气辛，善疏肝解郁。肝气和则血行畅通。用于恶露不绝等属于气血不和者。
《本草纲目》载“和三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿腹胀、脚气，止心腹、肢体、头目、齿耳诸痛，……妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。”“香附之气平而不寒，香而能窜，其味多辛能散，微苦能降，微甘能和。……乃气病之总司，妇科之主帅也。”
现代研究本品含有挥发油(萜类化合物香附烯)及生物碱，强心甙，黄酮类等成分，具有抗炎、镇痛、解热、强心、抗菌、抗真菌等作用。20％香附醇提取物皮下注射，能明显提高小鼠的痛阈。香附尚有安定作用，香附挥发油有雌激素样活性。
本发明机理分析针对产后虚和瘀两个重点，把握扶正补虚、化瘀生新的治疗原则，重用太子参，取其补气生津，气阴双补之功。“精血同源”“精津同源”“气血同源”。气旺能生血摄血，气行则血行，瘀血去，新血生，在产后气阴两伤，瘀血阻滞，热扰冲任的病理变化时，选用清补之品的太子参，有着补而兼清不留瘀之妙。太子参在此方中的作用正如《叶氏女科证治》云“产后气血大虚，理宜峻补，但恶露未尽，峻补须防壅滞，血能化又能生，攻块无损元气，行中带补，方谓万全无弊。”方中山楂为臣，有活血化瘀、收缩子宫、使宫腔内“瘀血浊液”排出，促进产后子宫复原之效。香附为佐，一则“得参则补气。”加强太子参的补气作用。二则疏肝理气，肝气和则血行畅通，有加强山楂活血化瘀，排出宫腔内余血浊液的作用。三则疏肝解郁，阻断了产后可能出现的肝经血热、热扰冲任、迫血妄行下溢导致产后恶露不绝的病机。并且还可缓解子宫的产后痛。简而言之，此处香附的作用正如《汤液本草》所曰“香附子，益血中之气药也。方中用治崩漏，是益气而止血也。又能化去凝血，是推陈也。”全方熔补益生津、调活气血、行气化瘀、理气止痛于一炉。
祖国医学认为对有瘀血的患者，“不可断之，断之终不止。”太子产宁通过行血止血，引血归经来促进机体的自我调节从而达到内环境稳定的目的。换而言之，在活血化瘀的基础上止血，体现出因势利导、引血归经的疏浚之意，此正可谓“血不行经络者，行血则血循经络，不止自
与传统的产后方相比，太子产宁以补虚为主，同时不放弃化瘀，做到补中有行，行中带补，补益祛瘀，相互促进。其组方构思新颖，选药独特，无论是重用清补之品的太子参以及利用山楂的活血化瘀之功用，还是太子参、山楂酸甘化阴，相辅相成方面，都表现出本研究组独特的设计，再佐以少量的香附理气，解除妇女产后的郁滞，有利于气血的流通。
本发明组方简单，药源广泛，君臣单用药投入量大，药味少，成本低，质控标准相对容易掌握，方中太子参重在补虚，山楂重在祛瘀，香附重在调肝，三药合用共奏使冲任虚损修复，脏腑功能正常，气血调和，止血固冲之效果。
产时失血耗气，加之产后出血日久不止也会加重失血耗气。在产妇失血耗气的病理中，是先补气，还是先补血，太子产宁不同于传统产后方，太子产宁重在补气，让气旺生血摄血，从而达到间接补血的效果。而传统的产后方大都采用当归补血，如生化汤等。补血先补气是太子产宁的一大特色，截至目前为止我们还没有见到重投太子参不投补血药治疗产后病的中成药方。
太子产宁药性平和，不但补气益血而且活血化瘀，对产后气血虚弱有瘀者，无论证属寒热均可适用，而生化汤只适用于产后恶露不尽，瘀血内阻而兼血虚偏寒者。所以太子产宁的适应范围大于生化汤。
太子参、山楂、香附三药合用健脾益气化乳有源，活血舒肝通络下乳，在营血化生乳汁的同时反射性地收缩子宫，促进恶露排出，子宫复旧，还可消除产后乳房疼痛、子宫产后痛。
由于恶露中含有坏死蜕膜、细菌、大量白细胞等成份，产后子宫内膜创面需要预防感染的发生，方中山楂、香附发挥抗菌消炎的作用，加之香附所具有的雌激素样作用，有利于子宫内膜的再生修复。
山楂、香附消除产后易患的食滞肉积，促进饮食的消化吸收，防止产妇食滞所导致的产后发热。香附的安定作用也有利于产妇产后机体的康复。
临床观察太子产宁口服液从缩复子宫、减少产后出血、缩短恶露的排出时间三个方面促进了产妇产褥期生殖器官的复旧，尤以口服六天量的太子产宁②组疗效显著。我们在传统中医理论的指导下，依据动物实验，结合临床的疗效观察，认为太子产宁帮助子宫复旧缩短恶露消失时间的机理有如下几个方面1.太子产宁具有收缩子宫的作用。无论是从中药学对山楂现代研究的记载方面，还是从太子产宁对动物和人体妊娠子宫肌的收缩试验方面均能证实这一点。2.太子产宁具有补气摄血的作用。这是我们与清代产后第一名方—生化汤思路截然不同的根本所在。在产后虚证兼瘀的情况下，我们以补虚为主，同时不放弃化瘀，从气旺摄血，气旺生血，气行血行，活血化瘀，疏肝理气等诸方面帮助子宫复旧，缩短恶露干净的时间。在太子产宁的临床观察期间，我们曾按照太子产宁研究组的纳入标准，将生化汤口服液随机用于产妇。在产后专科门诊我们随访到服生化汤口服液产妇40例，其恶露持续时间15～48天，平均31.4天，子宫复旧异常者10例。因此从临床结果来看，说明我们的思路是正确的，组方是合理的。3.太子产宁具有补气生血的作用，它使受产伤而虚损的冲任之脉得以修复，冲任脉强壮发挥固摄作用，避免了恶露不绝的发生。4.太子产宁活血化瘀的作用使得瘀滞于阴中、胞中的瘀血除去，使得产妇全身的瘀象得以改善，从而使新血得以归经。这就是祛瘀生新的道理。5.太子产宁的疏肝解郁作用防止了产后热扰冲任，迫血妄行，血液溢，恶露不绝的病变出现。6.太子下产宁具有抗菌作用，由于山楂在理论上具有较强的抗菌作用，而在太子产宁中大量投入山楂，配合香附的抗菌作用，因此太子产宁可能对消除产妇恶露中存在的细菌，防止宫内膜感染的发生具有积极的作用。总之，太子产宁通过促进妇女产后生殖器官复旧，防治产后病症的发生，对妇女产后的康复具有积极的保健和治疗作用。
太子产宁药性平和，它与生化汤的区别是前者以补虚为主，同时活血化瘀，补中有行，对产后气血虚弱有瘀者，无论证属寒热，均可适用。而生化汤以化瘀为主，补益作用逊于太子产宁，只适用于寒证，太子产宁的适用范围大于生化汤。太子产宁从加强宫缩和止血两个方面促进子宫复旧，防止恶露不绝的发生。
理论上太子产宁具有促进乳汁分泌的作用。其机理是太子参补气生津，气阴双补的功能；山楂消除产妇的食滞肉积，促进消化吸收，起着乳汁生化有源的作用；香附的疏肝理气解郁使得肝气条达乳汁分泌通畅。由于乳汁的分泌还受个体因素的影响，在临床观察中各组病人之间的差异不甚明显，所以我们未作促进乳汁分泌研究的统计。
太子产宁服药时间延长可以明显提高子宫复旧的疗效。由于正常的产褥期一般为6周，而且太子产宁对母子均无副作用，因此我们主张产妇服药时间可适当的延长。
所说的发明体现了扶正补虚、化瘀生新的特点，这是与传统的生化汤、益母草膏治疗产后病不同的独到之处。我们认为产妇因临产用力、产伤出血，致使耗气伤津，元气受损，百脉空虚，这是产后病多虚的一面，同时产后瘀血停滞胞宫，余血浊液不尽，致使胞宫难复，故产后病又有多瘀的一面，在虚和瘀的这对矛盾中，我们把握以补虚为主，同时不放弃化瘀的治则，做到补中有行，行中带补，补益祛瘀，相互促进。而传统的生化汤和益母草膏则以化瘀为主，虽然生化汤兼有补虚作用，但是则用化瘀挂帅，与我们的组方治则不同。
与传统的产后药品相比，太子产宁构思新颖，选药独特，无论是重用清补之品的太子参以及利用山楂的活血化瘀之功用，还是太子参、山楂酸甘化阴，相辅相成方面，都表现出本研究组独具匠心的设计，再佐以少量的香附理气，解除妇女产后的郁滞，有利于气血的流通，这是与当今治疗产后病制剂不同的第二个独到之处。
太子产宁君臣单用药投入量大，药味少，成本低，质控标准相对容易掌握，这是与当今治疗产后病方剂不同的第三个独到之处，方中太子参重在补虚，山楂重在祛瘀，香附重在调肝，三药合用共奏使冲任虚损修复，脏腑功能正常，气血调和，止血固冲之效果。
产时失血耗气，加之产后出血日久不止也会加重失血耗气。在产妇失血耗气的病理中，是先补气，还是先补血，这是太子产宁不同于传统产后方的第四个独到之处。太子产宁重在补气，让气旺生血摄血，从而达到间接补血的效果。而传统的产后方大都采用当归补血，如生化汤等。补血先补气是太子产宁的一大特色，截至目前为止我们还没有见到重投太子参不投补血药治疗产后病的中成药。
四.实施方式
太子产宁口服液从缩复子宫、减少产后出血、缩短恶露的排出时间三个方面促进了产妇产褥期生殖器官的复旧，尤以口服六天量的太子产宁②组疗效显著。我们在传统中医理论的指导下，依据动物实验，结合临床的疗效观察，认为太子产宁帮助子宫复旧的机理有如下几个方面1.太子产宁具有收缩子宫的作用。无论是从中药学对山楂现代研究的记载方面，还是从太子产宁对动物和人体妊娠子宫肌的收缩试验方面均能证实这一点。2.太子产宁具有补气摄血的作用。这是我们与清代产后第一名方—生化汤思路截然不同的根本所在。在产后虚证兼瘀的情况下，我们以补虚为主，同时不放弃化瘀，从气旺摄血，气旺生血，气行血行，活血化瘀，疏肝理气等诸方面帮助子宫复旧，缩短恶露干净的时间。在太子产宁的临床观察期间，我们曾按照太子产宁研究组的纳入标准，将生化汤随机化的用于产妇，以比较太子产宁与生化汤促进生殖器官复旧的疗效。在产后专科门诊我们随访到服加味生化汤产妇40例，其恶露持续时间15～48天，平均31.4天，子宫复旧异常者10例。因此从临床结果来看，说明我们的思路是正确的，组方是合理的。关于太子产宁与生化汤促进生殖器官复旧的对比研究有待于今后继续进行。3.太子产宁具有补气生血的作用，它使受产伤而虚损的冲任之脉得以修复，冲任脉强壮发挥固摄作用，避免了恶露不绝的发生。4.太子产宁活血化瘀的作用使得瘀滞于阴中、胞中的瘀血除去，使得产妇全身的瘀象得以改善，从而使新血归经。这就是祛瘀生新的道理。5.太子产宁的疏肝解郁作用防止了产后热扰冲任，迫血妄行，血液下溢，恶露不绝的病变出现。6.太子产宁具有抗菌作用，由于山楂在理论上具有较强的抗菌作用，而在太子产宁中大量投入山楂，配合香附的抗菌作用，因此太子产宁可能对消除产妇恶露中存在的细菌，防止宫内膜感染的发生具有积极的作用。总之，太子产宁通过促进妇女产后生殖器官复旧，防治产后病症的发生，对妇女产后的康复具有积极的保健和治疗作用。
太子产宁药性平和，它与生化汤和益母草冲剂的区别是前者以补虚为主，同时活血化瘀，补中有行，对产后气血虚弱有瘀者，无论证属寒热，均可适用。而生化汤以化瘀为主，补益作用逊于太子产宁，只适用于寒证，太子产宁的适用范围大于生化汤。太子产宁从加强宫缩和止血两个方面促进子宫复旧，防止恶露不绝的发生。而益母草冲剂只是从加强宫缩方面促进子宫复旧。
虽然动物实验发现太子产宁具有升高红细胞和血红蛋白量的作用，而产妇的红细胞升高会受到多种因素的影响，如饮食、休息、恶露量及其持续时间等，所以我们没有作太子产宁升高产妇红细胞和血红蛋白量这方面的统计分析。
理论上太子产宁具有促进乳汁分泌的作用。其机理是太子参补气生津，气阴双补的功能；山楂消除产妇的食滞肉积，促进消化吸收，起着乳汁生化有源的作用；香附的疏肝理气解郁使得肝气条达乳汁分泌通畅。由于乳汁的分泌还受个体因素的影响，在临床观察中各组病人之间的差异不甚明显，所以我们未作促进乳汁分泌研究的统计。
关于太子产宁治疗组与空白对照组精神、食欲、睡眠、大小便等一般状况的比较，由于缺乏量化指标和受产妇主观因素的干扰，四组之间差异不明显，有待于今后选择敏感的观察指标，继续对照比较。
太子产宁服药时间延长可以明显提高子宫复旧的疗效。由于正常的产褥期一般为6周，而且太子产宁对母子均无副作用，因此我们主张产妇服药时间可适当的延长。
太子产宁为临床用于妇女产后促进产褥期生殖器官复旧的中药糖浆口服液，为了验证太子产宁的临床疗效及口服剂量，设太子产宁观察①组、太子产宁观察②组、生化汤口服液观察组及空白对照组。
以下是临床实验实施例凡参加临床研究的产妇必须符合以下标准
(1)住院分娩的正常初产妇，正常初产妇即指素体健康、无妊高征、前置胎盘、胎盘早剥、过期妊娠等妊娠病理情况；无合并心脏病、肝炎、贫血等妊娠合并症；无产后出血、胎儿窘迫等分娩期并发症的初产妇。
(2)妊娠足月自然分娩且新生儿健康者。
(3)观察期间不使用其它中西药物。
以下产妇不参加临床研究
(1)患有妊高征、前置胎盘、胎盘早剥、过期妊娠等妊娠病理的产妇；合并有心脏病、肝炎、贫血等妊娠合并症的产妇；分娩期出现胎膜早破、胎儿窘迫、产后出血等并发症的产妇。
(2)经产妇；剖腹产分娩、吸引器或者产钳阴道助产的难产妇。
(3)具有新生儿窒息等新生儿疾患(转入新生儿科治疗，影响母乳喂养)的产妇。
(4)产后凡使用抗生素等中西药物的产妇。
产妇在住院期间(5天住院日)每日查房，观察项目如下
a.子宫复旧的检查清晨排空膀胱，测量宫底的高度及宽度。
b.恶露的排泄根据卫生纸用量估计恶露量，每日用纸一包为多量；三分之二包为中等量；三分之一包为少量。并观察恶露的颜色、气味。
产妇产后42天来我院产后专科门诊由专人复查，内容如下
a.询问恶露干净的时间。
b.子宫复旧情况以子宫恢复正常非孕期大小为正常，大于正常为异常。
药物配方及服药方法
太子产宁组方由太子参30g、山楂15g、香附5g三味药组成。太子产宁口服液是由太子参、山楂、香附依6∶3∶1的配方比例经煎煮三次去渣、取三次滤液浓缩制成的糖浆剂，分封于200ml药瓶中，每100ml含生药75g，即每瓶200ml的糖浆剂由三付中药浓缩而成，系我院中药制剂室生产。
生化汤口服液组方由当归15g、川芎6g、桃仁9g、红花6g四味药组成。每一付药经煎煮、过滤、制成100ml糖浆剂，每100ml含生药36g。也系我院中药制剂室生产。
太子产宁口服液，产后第一天开始服用，一次口服20ml，每日三次。太子产宁
①组，服药三天。太子产宁
②组，服药六天。生化汤口服液，每日口服100ml，分三次服用，连服三天。
空白对照组不服药。
样本量及分组
我们从1992年6月至1993年6月，严格按临床观察标准，依照入院的顺序，随机化分为四组，见表(1)。
表1 产妇分组数据(X±S) 组别 病例数平均年龄(岁)平均孕次太子产宁①组 8024.56±2.181.48±0.71太子产宁②组 8024.36±1.811.54±0.69生化汤口服液组4024.48±2.061.45±0.68空白对照组120 24.60±2.601.49±0.67
经统计学处理四组产妇年龄、孕次无显著性差异，因此具有可比性。
结果
太子产宁对产妇子宫复旧的改善情况从以下五个方面进行观察，产妇宫底的高度、宽度、恶露量三项系住院期间观察所得，产妇子宫复原的检查，产妇恶露持续的时间两项是在产后专科门诊随访的结果(如表2～6所示)
表2 产妇宫底高度的变化(x±s) 组别 n 第一天(cm) 第五天(cm) 差值(cm)太子产宁①组 80 18.88±1.1813.68±0.945.2±1.12**太子产宁②组 80 19.67±1.0213.97±1.245.7±1.43**△生化汤口服液组40 19.18±1.1 14.43±1.224.74±1.12▲空白对照组12019.37±1.1314.80±1.524.56±1.31
注**8太子产宁治疗组与空白对照组比较，P＜0.01；△两个治疗组之间相互比较，P＜0.05；▲生化汤口服液组与空白对照组比较，P＞0.05。
从表(2)中可以看出，产后第5天各组宫底高度较之产后第一天均缩小，太子产宁治疗组缩小的程度显著大于空白对照组(P＜0.01)，太子产宁②组与太子产宁①组相比较，缩小的程度②组大于①组(P＜0.05)。
表3 产妇宫底宽度的变化(x±s) 组别 n 第一天(cm) 第五天(cm)差值(cm)太子产宁①80 14.94±0.809.78±0.935.16±1.17**太子产宁②组 80 14.80±0.699.27±0.855.53±0.91**△生化汤口服液 40 14.75±0.9610.24±1.02 4.51±1.05▲空白对照组12014.69±0.9510.27±1.04 4.43±1.05
注**太子产宁治疗组与空白对照组比较，P＜0.01；△两个治疗组之间相互比较，
P＜0.05；▲生化汤口服液组与空白对照组比较，P＞0.05。
从表(3)中可以看出，产后第5天各组宫底宽度较之产后第一天均缩小，太子产宁治疗组缩小的程度显著大于空白对照组(P＜0.01)，太子产宁②组与太子产宁①组相比较，缩小的程度②组大于①组(P＜0.05)。
表4 对产妇恶露量的影响
注***太子产宁②组与空白对照组相比，P＜0.001；△△太子产宁②组与太子产宁①组相比，P＜0.01；▲生化汤口服液组与空白对照组比较，P＞0.05。
从表(4)中可以看出，产后第1天各组恶露量之间无明显差异(p＞0.05)，产后第5天各组恶露量均减少，但太子产宁②组较太子产宁①组减少明显，太子产宁②组较空白对照组减少更为明显。
表5 对产妇子宫复原的影响
组别 n子宫复原正常子宫复原异常太子产宁①组 8075 5*太子产宁②组 8078 2*生化汤口服液组4030 10▲空白对照组120 84 36
注*太子产宁治疗组与空白对照组相比，P＜0.05；▲生化汤口服液
组与空白对照组比较，P＞0.05。
从表(5)中可以看出，产褥期结束产妇妇检复查，太子产宁治疗组较空白对照组子宫复原疗效显著。
表6 产妇恶露持续时间的变化
组别 n 平均恶露持续时间(天)太子产宁①组 80 23.60±10.12**太子产宁②组 80 17.60±8.67**△△生化汤口服液组40 31.40±10.33▲空白对照组12034.28±10.72
注**太子产宁治疗组与空白对照组相比，P＜0.01；△△太子产宁②组与太子产宁
①组相比，P＜0.01；▲生化汤口服液组与空白对照组比较，P＞0.05。
从表(6)中可以看出，太子产宁治疗组产妇较空白对照组产妇恶露持续时间短、消失时间早(P＜0.01＞，而太子产宁②组较太子产宁①组恶露持续时间更短，消失时间更为提前(P＜0.01＞。在观察过程中，未见太子产宁口服液所引起的不良反应。
本发明三中植物中草要组合物的的含量还可为
(1)最佳含量
太子参 60％(重量)，
山楂 40％(重量)，
香附 10％(重量)。
(2)
太子参 40％(重量)，
山楂 20％(重量)，
香附 7％(重量)。
(3)
太子参 60％(重量)，
山楂 35％(重量)，
香附 25％(重量)。
权利要求
1.一种太子产宁，其组分和含量是
太子参 40～60％(重量)，
山楂20～35％(重量)，
香附7～25％(重量)。
2.如权利要求1所说的太子产宁，其特征是按照其所说的组分，其最佳含量是
太子参 60％(重量)，
山楂 40％(重量)，
香附 10％(重量)。
3.如权利要求1所说的太子产宁，其特征是其组分和含量是
太子参 40％(重量)，
山楂 20％(重量)，
香附 7％(重量)。
4.如权利要求1所说的太子产宁，其特征是其组分和含量是
太子参 60％(重量)，
山楂 35％(重量)，
香附 25％(重量)。
5.一种太子产宁，其特征是太子参、山楂、香附依6∶3∶1的重量配比经煎煮三次去渣、取三次滤液浓缩制成。
全文摘要
一种基于祖国医学、现代医学及临床实践对妇女产后生理、病理的深刻认识而提出的以植物为原料用于产妇产后生殖器官复旧的药物—太子产宁，其组分和含量是太子参40～60％(重量)，山楂20～35％(重量)，香附7～25％(重量)；最佳为由太子参、山楂、香附依6∶3∶1的重量配方比例经煎煮三次去渣、取三次滤液浓缩制成。本发明根据产妇“亡血伤津，瘀血内阻，多虚多瘀”的病机特点，本着“勿拘于产后，亦勿忘于产后”的治疗原则组成了补气生津，活血化瘀的制剂。具有缩复子宫、止血、补气、生血之功效，是促进产后复旧，促进妇女产后康复的一种有效药物。
文档编号A61P15/00GK1401348SQ01128368
公开日2003年3月12日 申请日期2001年8月24日 优先权日2001年8月24日
发明者郝先平 申请人:郝先平