专利名称：治疗肝纤维化及肝硬化的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明是一种用于治疗肝纤维化及肝硬化的中药制剂，属于一种药品的技术领域。
慢性肝炎在我国为常见病、多发病，慢性肝炎的病理改变大多数存在有肝纤维化；现有的医疗方法是使用一些如秋水仙碱、马洛替酯、干扰素等抗纤维化药物以达到抑制胶原的合成或增加降解，但其疗效未完全肯定，存在一定程度的毒副作用，而且治疗费用昂贵；近年来使用中医中药治疗类似疾病取得一定效果，专利申请中也有许多关于治疗肝纤维化及肝硬化的中药制品，这些药品的疗效情况不详，但是一般讲，此类药品的毒副作用比较大，容易在治疗过程中伤害人体正常细胞组织，所以真正成为国家药品管理机构批准的上市药品并不多见。
本发明的目的在于提供一种治疗肝纤维化及肝硬化的中药制剂，这种药品充分利用我国自有的中药资源，采用比较科学的方法，将各种药物中有效成份提取出来在进行科学配伍，这样获得的药品能够治疗肝纤维化及肝硬化。
本发明是这样构成的它是由丹参、黄芪、赤芍、汉防已、银杏叶组成的，具体的是将350-450克丹参、350-450克黄芪、350-450克赤芍、350-450克汉防已、350-450克银杏叶按照常规中药制作方法制作成口服制剂；制作的方法是将丹参采用现有技术的方法提取出丹参浸膏、丹参药渣留置备用，将不含马兜铃酸的汉防已用常规方法提取成总碱粉，将总量的三分之一的赤芍粉碎成粉状，然后取丹参药渣加入剩余未制作成粉状的赤芍、黄芪、银杏叶用常规方法加工得稠膏，最后将已经获得的丹参浸膏加入从汉防已中提取的总碱粉及赤芍粉进行搅拌，然后加入得到的稠膏继续搅拌均匀，采用常规中药制作方法制作成颗粒装入胶囊中；也可以按照疾病的不同辩证分型，增减本产品的组方并加入适量的叶上珠、穿山甲、
鳖甲、三七、虫草、半枝莲、虎杖的提取物，其中加入的中药可以是单味，也可以是多味；具体地说它可以是由丹参、黄芪、穿山甲、叶上珠、鳖甲、三七按照常规制作方法制作；它可以是由丹参、汉防已、银杏叶、叶上珠、虫草按照常规制作方法制作；它可以是由丹参、汉防已、虫草按照常规制作方法制作；它也可以由汉防已、丹参、黄芪、半枝莲、虎杖按照常规制作方法制作；它可以是由丹参、汉防已、黄芪、穿山甲、三七按照常规制作方法制作；它可以是由丹参、汉防已、三七按照常规制作方法制作；它还可以是由丹参、汉防已、叶上珠按照常规制作方法制作。
经过贵州省卫生管理部门组织的专家论证，认为本发明具有比较好的治疗效果，经急性毒性试验、长期毒性试验表明无明显毒副作用；药效学试验表明，具有预防和治疗肝纤维化效果，清热解毒、舒肝化瘀之功效，用于慢性肝病患者之由毒邪未清、肝郁脾虚、气滞血瘀等症侯者，能够治疗肝纤维化及肝硬化，本产品的商品名称是“汉丹肝乐胶囊”，产品获得了贵州省卫生厅以黔卫科字(97)第361号文下发的“关于同意汉丹肝乐胶囊进行临床科研观察的批复”。
本产品中的汉防已有效成分汉防已甲素，经现代医学表明，可能具有阻断肝细胞膜上的钙离子通道，防止细胞膜内ATP的消耗，并且还具有抑止肝内星状细胞的增殖及胶原合成；丹参的有效成分丹参酮和丹参素能改善肝脏微循环，降低门脉压力，促进肝纤维组织学的改变，黄芪的有效成分黄芪甲甙可以减少胶原蛋白含量，对于肝纤维性具有明显的治疗作用且随着疗程的延长作用有所增强，银杏叶中的黄酮类物质能提高机体的免疫功能，降低氧自由基，增加NK细胞的活性，增强人体的抗病毒能力，这几味中药进行的合理组方，其药效的协同作用，从而达到阻断或逆转肝纤维化的作用；按照中医的临床症状表现进行分析辩证，可以在本产品中加入其它的辅助中药，达到更加理想的效果；本产品可以制作成为胶囊、滴丸等剂型。
本发明的实施例1将450克丹参、450克黄芪、450克赤芍、450克汉防已、450克银杏叶按照常规中药制作方法制作成口服制剂。
本发明的实施例2将350克丹参、350克黄芪、350克赤芍、350克汉防已、350克银杏叶按照常规中药制作方法制作成口服制剂；具体地说将丹参采用经清洗、除杂质后烘干、用95％的乙醇8倍量进行回流，提取，然后过滤，得到滤液，再将药渣继续用75％乙醇6倍量进行加热回流提取，得滤液，将两次滤液合并、回收乙醇、提取出丹参浸膏、丹参药渣留置备用，将汉防已清洗、除杂质后烘干、用硫酸浸泡两次，将两次滤液合并后用氢氧化钠沉淀，静置，进行液固分离，得固体沉淀物，用蒸馏水洗涤得湿碱，干燥后粉碎过60目筛提取成不含马儿铃酸的总碱粉，将总量的三分之一的赤芍除杂质后烘干、粉碎、制作成粉状，然后取丹参药渣加入剩余未制作成粉状的赤芍、黄芪、银杏叶除杂质后加水煎煮两次，将两次滤液合并、浓缩后用乙醇处理后得到稠膏，最后将已经获得的丹参浸膏加入从汉防已中提取的总碱粉及赤芍粉进行搅拌，然后加入得到的稠膏继续搅拌均匀，采用常规中药制作方法制作成颗粒装入胶囊中。
本发明的实施例3在由400克丹参、400克黄芪、350克赤芍、350克汉防已、350克银杏叶制作的本产品中加入100克叶上珠、50克鳖甲、100克三七、50克虫草、50克半枝莲、100克虎杖的提取物；采用常规中药制作方法制作成颗粒装入胶囊中。
本发明的实施例4它是由350克丹参、350克黄芪、50克穿山甲、100克叶上珠、100克鳖甲、50克三七按照常规制作方法制作。
本发明的实施例5它是由360克丹参、360克汉防已、400克银杏叶、80克叶上珠、30克虫草按照常规制作方法制作。
本发明的实施例6它是由380克丹参、380克汉防已、80克虫草按照常规制作方法制作。
本发明的实施例7它是由380克汉防已、350克丹参、350克黄芪、100克半枝莲、50克虎杖按照常规制作方法制作。
本发明的实施例8它是由400克汉防已、400克丹参、400克黄芪、80克半枝莲、100克虎杖按照常规制作方法制作。
本发明的实施例9它是由450克丹参、450克汉防已、100克三七按照常规制作方法制作。
本发明的实施例10它是由450克丹参、450克汉防已、80克叶上珠按照常规制作方法制作。
权利要求
1.一种治疗肝纤维化及肝硬化的中药制剂，其特征在于它是由丹参、黄芪、赤芍、汉防己、银杏叶组成的，具体的是将350-450克丹参、350-450克黄芪、350-450克赤芍、350-450克汉防己、350-450克银杏叶按照常规中药制作方法制作成口服制剂。
2.按照权利要求1所述的这种治疗肝纤维化及肝硬化的中药制剂，其特征在于将丹参采用现有技术的方法提取出丹参浸膏、丹参药渣留置备用，将不含马兜铃酸的汉防己用常规方法提取成总碱粉，将总量的三分之一的赤芍粉碎成粉状，然后取丹参药渣加入剩余未制作成粉状的赤芍、黄芪、银杏叶用常规方法加工得稠膏，最后将已经获得的丹参浸膏加入从汉防己中提取的总碱粉及赤芍粉进行搅拌，然后加入得到的稠膏继续搅拌均匀，采用常规中药制作方法制作成颗粒装入胶囊中。
3.按照权利要求1、2所述的这种治疗肝纤维化及肝硬化的中药制剂，其特征在于也可以按照疾病的不同辩证分型，增减本产品的组方并加入适量的叶上珠、穿山甲、鳖甲、三七、虫草、半枝莲、虎杖的提取物，其中加入的中药可以是单味，也可以是多味。
4.按照权利要求1、2所述的这种治疗肝纤维化及肝硬化的中药制剂，其特征在于它是由丹参、黄芪、穿山甲、叶上珠、鳖甲、三七按照常规制作方法制作。
5.按照权利要求1、2所述的这种治疗肝纤维化及肝硬化的中药制剂，其特征在于它是由丹参、汉防己、银杏叶、叶上珠、虫草按照常规制作方法制作。
6.按照权利要求1、2所述的这种治疗肝纤维化及肝硬化的中药制剂，其特征在于它是由丹参、汉防己、虫草按照常规制作方法制作。
7.按照权利要求1、2所述的这种治疗肝纤维化及肝硬化的中药制剂，其特征在于它是由汉防己、丹参、黄芪、半枝莲、虎杖按照常规制作方法制作。
8.按照权利要求1、2所述的这种治疗肝纤维化及肝硬化的中药制剂，其特征在于它是由丹参、汉防已、黄芪、穿山甲、三七按照常规制作方法制作。
9.按照权利要求1、2所述的这种治疗肝纤维化及肝硬化的中药制剂，其特征在于它是由丹参、汉防已、三七按照常规制作方法制作。
10.按照权利要求1、2所述的这种治疗肝纤维化及肝硬化的中药制剂，其特征在于它是由丹参、汉防已、叶上珠按照常规制作方法制作。
全文摘要
本发明是一种治疗肝纤维化及肝硬化的中药制剂,它由丹参、黄芪、赤芍、汉防已、银杏叶制作,与现有技术相比:经过贵州省卫生管理部门组织的专家论证,认为本发明具有比较好的治疗效果,经急性毒性试验、长期毒性试验表明无明显毒副作用;药效学试验表明,具有预防和治疗肝纤维化效果,清热解毒、舒肝化瘀之功效,用于慢性肝病患者之由毒邪未清、肝郁脾虚、气滞血瘀等症侯者,能够治疗肝纤维化及肝硬化。
文档编号A61P1/00GK1346658SQ0112895
公开日2002年5月1日 申请日期2001年10月12日 优先权日2001年10月12日
发明者程明亮, 丁一生, 李诚秀, 曹柱 申请人:贵阳医学院附属医院, 深圳亿胜医药科技发展有限公司