专利名称：治疗高血压的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血压的药物组合物，特别是一种以动植物中草药为原料制成的治疗高血压的药物。
高血压是一种临床常见的疾病，以体循环动脉血压升高为主的综合症。可分为原发性高血压病及继发性高血压病，无论是原发或继发，都能引起周围血管，脏器的器质性改变，可引起血管、脑、心、肾等器官的病变，导致冠心病、心力衰竭等。高血压病致人类死亡率较高，据统计至1997年，高血压病占我国人民死亡的40％，因此高血压病及其所引起的心脑血管疾病是人类的头号杀手。
高血压病要终生治疗，治疗高血压的药物不但要降低血压，而且要减少心脑血管疾病的发病及死亡的危险，一般说来，治疗高血压主要采用西药，但西药毒负作用大，疗效单一，治愈率低。也有一些中药用于治疗高血压，但多年来中医药防治高血压病特色不突出，临床实效不高，治疗手段单一，所以也未取得良好的效果。这并非中医药无法用来治疗高血压，而是已有的手段未能从祖国医学的观点认真分析发病机理，从而有针对性地处方用药。
本发明的目的在于提供一种能降低血脂，促进机体内部平衡，并减少、缓解由高血压引起的心脑血管疾病的治疗高血压药物。
本发明的另一个目的是提供治疗高血压药物的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对高血压的认识及治疗原则，适用中医药的复方药理特性，对人体阴阳、气血、脏腑、经络、寒热等整体调整，运用活血化瘀药剔刮经络之瘀积，改善血管经络畅通，采用理气行血药通行经络气血，改善营卫气血关系，运用中医药物的有效成分，迫使血液中脂蛋白的分解，降低血压，从而有效的治疗高血压及由高血压引起的心脑血管疾病。
本发明的药物是由下列组份制成的(用量为重量份)。
何首乌5-13 川芎1-10当归1-10川贝母1-10生地1-5红花1-10僵蚕1-5 玄参1-10青皮1-3牡蛎1-10桑寄生5-13 丹参5-13大黄1-3人参1-5 三七1-5 全蝎1-5肉苁蓉1-5 乌梢蛇1-5 石决明1-5 决明子5-13葛根1-10 赭石1-5 蒺藜1-5 夏枯草5-13鸡血藤1-10 钩藤5-13黄芪5-13菖蒲1-5地龙1-10本发明药物的配方优选的重量配比范围是何首乌7-11川芎3-6 当归3-6 川贝母3-6生地1-2 红花3-6 僵蚕1-3 玄参3-6青皮1-2 牡蛎3-6 桑寄生7-11 丹参7-11大黄1-2 人参1-3 三七1-3 全蝎1-3肉苁蓉1-3 乌梢蛇1-3 石决明1-3决明子7-11葛根7-11 赭石1-3 蒺藜1-3 夏枯草7-11鸡血藤3-6 钩藤7-11黄芪7-11 菖蒲1-3地龙3-6本发明药物的最佳重量份配比是何首乌7 川芎3 当归3川贝母3生地1 红花3 僵蚕1玄参3青皮1 牡蛎3 桑寄生7 丹参7
大黄1 人参1 三七1 全蝎1肉苁蓉1乌梢蛇1石决明1决明子7葛根7 赭石1 蒺藜1 夏枯草7鸡血藤3钩藤7 黄芪7 菖蒲1地龙3将上述各组份制成本发明药物的方法是1、将何首乌用黑豆加水适量同煮黑透，干燥粉碎至120目细粉；2、将川芎干燥粉碎至120目细粉；3、将当归加黄土炒用，干燥粉碎至120目细粉；4、将贝母干燥后生用，粉碎至120目细粉；5、将僵蚕与麦麸同炒，粉碎至120目细份；6、将青皮切片上醋炒用，粉碎至120目细粉；7、将大黄切片同酒炒用，粉碎至120目细粉；8、人参经炮制后生用，粉碎至120目细粉；9、将全蝎炮制后生用，粉碎至120目细粉；10、将肉苁蓉加黄酒蒸透，干燥后粉碎至120目细粉；11、将乌梢蛇去头加黄酒焖后炒用，粉碎至120目细粉；12、将赭石捣碎火煅淬，粉碎至120目细粉；13、将蒺藜加盐水炒用，粉碎至120目细粉；14、将地龙酒浸后炒去腥味，粉碎至120目细粉；15、将红花、玄参、牡蛎、桑寄生、丹参、三七、石决明、决明子、葛根、夏枯草、鸡血藤、钩藤、黄芪、菖蒲等生用，干燥后粉碎至120目细粉；16、将上述的全部药剂组份按所述比例混合后，在100-110℃进行熟化，灭菌处理10-30分钟，即可得治疗高血压的散剂药品。
熟化处理后的散剂，可按中药的常规处理方法制成膏、丸、散或胶囊，以符合患者的服用习惯。
本发明的药剂含有对人体有重要作用的各种有效成份，其作用归纳起来大致有1、本发明的药剂有较强的降血压，降脂、利水、补钾、补钙等协同作用。通过药物效应力，在利水的同时而增加钾的吸收，对钾、糖、钙、水、电解质代谢无不良影响。对脑、心、肾、靶器官有保护作用，逆转左心室肥厚，减少脑卒中、冠心病的发生率。
2、有较强的活血化瘀、通经活络、消热解毒、涤痰通窃、醒脑提神等作用，能改善血管微循环，降低纤维蛋白稳定因子和提高血液内纤维蛋白溶解活性，缩短优球蛋白的溶解时间，降低血小板表面活性和聚集性，降低血液粘度，降止血栓形成。对肾素--血管紧张素系统(RAS)在体内能调节水盐代谢，血管张力和交感神经系统活性，通过抑制血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的作用，产生较强的降血压性能，逆转血管壁和心脏的不良重塑，恢复结构和功能。
3、运用中草药的复方药理的特性，影响钙离子的转运，使平滑肌松驰，扩张小动脉和静脉血管，降低血管阻力，增加脑、心冠脉血流量，防止心肌缺血性坏死。
4、动、植物类药作用于人体后调节阴阳平衡，体内环境稳定，维持药效时间较长，降压持久，保护心肾功能，延缓衰老。
本发明的药剂鉴于有上述功能，特别是对下列的病症有明显的治疗作用
1、高血压合并左心室肥厚，冠心病患者；2、高血压合并肾脏病变，尿蛋白24小时≥1克者；3、高血压合并糖尿病或糖耐量减低及有胰岛素低抗者；4、高血压合并动脉粥样硬化，心脑血管异常者；5、高血压合并支气管及肺部疾病者。
为表明本发明药物治疗高血压的效果，特作较细致的的临床统计。选择典型的高血压患者100例，其中男64例，女36例，年龄最小的为40岁，最大的为87岁，血压最高者收缩压240毫米汞柱，舒张压140毫米汞柱，最低收缩压190毫米汞柱，舒张压100毫米汞柱，患者血液中脂蛋白指数都有不同程度增高，左心室不同程度肥厚，其中高血压脑卒中偏瘫患者48例。
上述统计对象经服用本发明的药剂后，服药时间最长的为14个月，最短的3个月，经服药治愈后的随访，血压一直保持在收缩压140毫米汞柱，舒张压90毫米汞柱以下，血液中脂蛋白指数都在正常范围内。复发患者4例，治疗率达96％。
现再列举一些个别案例说明本发明药物的疗效。
案例1鲜某，男，现年76岁，四川南部县人，患者于84年7月突然倒地晕厥，左侧偏瘫，经当地诊断为脑血栓，治疗半年后无效，来发明人处就医，经检查左侧偏瘫，不能站立行走，语言不利，血压收缩压210mmHg，舒张压110mmHg，电视X光透视左心室肥厚，血液脂蛋白因医院无条件检查未查，诊断高血压脑卒中偏瘫、冠心病，在家服用本发明药剂后，2个月自行下床行走，血压正常，服药四个月后行走基本正常，6个月后能干轻微家务劳动，共计服药8个月。随访患者15年，患者血压始终保持在收缩压120mmHg，舒张压70mmHg，已能参加任何体力劳动。
案例2李某，男，现年65岁，患者于94年2月突然倒地，4小时后由本发明人诊断，左侧偏瘫，不能坐起，呼吸急促，脉冲大有力，体温38℃，语言不利，血压收缩压220mmHg，舒张压115mmHg，电视X透视左心室肥厚，诊断为高血压卒中偏瘫、冠心病，经用西药抢救一周后服用本发明药物，两周下地扶拐行走，三周走出医院，回家服药，2月后停药去县医院复查，改服西药2月，三个月后第二次脑卒中偏瘫复发，二次送来由本发明人诊治，经检查临床状态与上次基本相同，后回家连续服用本发明药剂10个月，随访8年，血压基本正常，肥胖消失，现已能正常地做一些家务劳动。
以上案例还多，不胜枚举。
实施例按下述配比称取物料何首乌8千克 川芎4千克当归4千克川贝母4千克生地1.2千克 红花4千克僵蚕2千克玄参4千克青皮1.2千克 牡蛎4千克桑寄生8千克 丹参8千克大黄1.2千克 人参2千克三七2千克全蝎2千克肉苁蓉2千克 乌梢蛇2千克 石决明2千克 决明子8千克葛根8千克赭石2千克蒺藜2千克夏枯草8千克鸡血藤4千克 钩藤8千克黄芪8千克菖蒲2千克地龙4千克
权利要求
1.一种治疗高血压的药物，其特征在于它是由下述重量配比制成的药剂何首乌5-13 川芎1-10当归1-10川贝母1-10生地1-5 红花1-10 僵蚕1-5 玄参1-10青皮1-3 牡蛎1-10 桑寄生5-13 丹参5-13大黄1-3 人参1-5 三七1-5 全蝎1-5肉苁蓉1-5 乌梢蛇1-5石决明1-5 决明子5-13葛根1-10赭石1-5 蒺藜1-5 夏枯草5-13鸡血藤1-10 钩藤5-13 黄芪5-13菖蒲1-5地龙1-10
2.根据权利要求1所述的治疗高血压的药物，其特征在于本发明药物的重量配比是何首乌7-11川芎3-6 当归3-6 川贝母3-6生地1-2 红花3-6 僵蚕1-3 玄参3-6青皮1-2 牡蛎3-6 桑寄生7-11 丹参7-11大黄1-2 人参1-3 三七1-3 全蝎1-3肉苁蓉1-3 乌梢蛇1-3 决明1-3 决明子7-11葛根7-11 赭石1-3 蒺藜1-3 夏枯草7-11鸡血藤3-6 钩藤7-11黄芪7-11 菖蒲1-3地龙3-6
3.根据权利要求1所述的治疗高血压的药物，其特征在于本发明药物的重量份配比是何首乌7 川芎3 当归3川贝母3生地1 红花3 僵蚕1 玄参3青皮1 牡蛎3 桑寄生7丹参7大黄1 人参1 三七1 全蝎1肉苁蓉1 乌梢蛇1石决明1决明子7葛根7 赭石1 蒺藜1 夏枯草7鸡血藤3 钩藤7 黄芪7 菖蒲1地龙3
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗高血压的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗高血压的药物，其特征在于所说的药剂是膏、丹、丸、散或胶囊。
6.一种治疗高血压药物的制备方法，其特征在于(1)将何首乌用黑豆加水适量同煮黑透，干燥粉碎至120目细粉；(2)将川芎干燥粉碎至120目细粉；(3)将当归加入黄土炒用，干燥粉碎至120目细粉；(4)将贝母干燥后生用，粉碎至120目细粉；(5)将僵蚕与麦麸同炒，粉碎至120目细份；(6)将青皮切片生用，粉碎至120目细粉；(7)将大黄切片同酒炒用，粉碎至120目细粉；(8)人参经炮制后生用，粉碎至120目细粉；(9)将全蝎炮制后生用，粉碎至120目细粉；(10)将肉苁蓉加黄酒蒸透，干燥后粉碎至120目细粉；(11)将乌梢蛇去头加黄酒焖后晒干，粉碎至120目细粉；(12)将赭石捣碎火醋淬，粉碎至120目细粉；(13)将蒺藜加盐水炒用，粉碎至120目细粉；(14)将地龙酒浸后炒去腥味，粉碎至120目细粉；(15)将红花、玄参、牡蛎、桑寄生、丹参、三七、石决明、决明子、葛根、夏枯草、鸡血藤、钩藤、黄芪、菖蒲等生用，干燥后粉碎至120目细粉；
7.根据权利要求6所述的高血压药物的制备方法，其特征在于将上述的全部药剂组份按所述比例混合后，在100-110℃进行熟化，灭菌处理10-30分钟，即可得治疗高血压的散剂药品。
全文摘要
本发明为一种治疗高血压的药物组合物，其方案是基于祖国医学对高血压的认识及治疗原则，适用中医药的复方药理特性，对人体阴阳、气血、脏腑、经络、寒热等整体调整，运用活血化瘀药剔刮经络之瘀积，改善血管经络畅通，采用理气行血药通行经络气血，改善营卫气血关系，运用中医药物的有效成分，迫使血液中脂蛋白分解，降低血压，从而对治疗高血压及由高血压引起的心脑血管疾病，冠心病，动脉粥样硬化，心脑血管异常及肺部疾病者有明显的药效。
文档编号A61K9/14GK1411830SQ01128978
公开日2003年4月23日 申请日期2001年10月17日 优先权日2001年10月17日
发明者宋大文, 任相如 申请人:宋大文