专利名称：一种治疗咽炎的药品雾化液及其制作工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗咽炎的药品，具体地说是以中草药为原料制备的中成药雾化液，本发明还涉及该药品的制作工艺。
背景技术：
急慢性咽炎是小儿赏见病、多发病，反复发作，迁延难愈，并可能成为病灶导致全身其它系统的并发症，严重影响患儿的身心健康及生长发育，作为耳鼻喉重点防治的四炎之一。急性咽炎因病菌感染所致，慢性咽炎多因急性咽炎反复发作而致。祖国医学认为咽喉是诸经出入的要冲，并将咽喉肿胀、闭塞不利的症状统称为“喉痹”。中医将咽炎分为风热型和阴虚型，急性咽炎(风热型)多因风热之邪由口入侵，致使气血瘀滞，生热化毒，经气郁遏，蕴结咽部。临床症状出现咽部红肿。咽后壁滤泡增生并附有粘稠分泌物。慢性咽炎(阴虚型)多因阴虚之小儿由于冷热失宜，屡受风邪客于咽部，迁延时日；胃腑积热上蒸咽部；或居不洁之境，将息失宜；损伤阴液，致使病邪久结咽部。临床症状出现咽干、咽痒，如有物梗咽，干呛等。现有的各种治疗的药品多为含片如牛黄益金片，效果较差，即使是口服药液，效果也不理想，同时药品往往对肠胃还有刺激作用。
本发明的解决方案是基于祖国医学对咽炎机理的认识及现代药理研究成就，从祖国医药宝库中筛选出清热解毒、滋阴利咽的药物治疗急慢性咽炎。
本发明药品是由以下重量(克)配比制成的金银花25～50 麦冬25～50 沙参15～36甘草6～18元参15～38 青果15～36菊花10～30 50％的乙醇250～500ml 水950～1900ml本发明药品的较好重量(克)配比是金银花40 麦冬40 沙参24甘草12 元参28 青果24菊花20 50％的乙醇400ml 水1520ml将上述组分制成本发明药品的制作工艺是按上述配比将金银花、麦冬、沙参、甘草、元参、青果、菊花7味药混合加入一带盖容器中，再按配比加入浓度为50％乙醇使之完全浸润，加盖，经常振摇暗处放置2～4天，过滤，药渣压榨挤干，剩下药渣按公知技术分别加入水煎煮2次，时间分别为第一次12～18分钟，第二次8～12分钟，合并煎液，静置放凉，在充分搅拌下缓缓加入乙醇提取液，然后用滤纸过滤，最后将滤液中加水，使滤液中水的含量达到本发明药品的配比要求，接着分装成瓶，封口后在105～125℃温度下进行灭菌，时间为25～35分钟。
根据中医的咽炎分类和药理研究，对于急性咽炎(风热型)治疗时应采用清热疏风解毒的手段，对于慢性咽炎(阴虚型)，治疗时应采用滋阴清热的手段。本发明药品中，金银花清热解毒、消肿散结为君、其性甘寒、入肺心胃经，甘寒清热不伤胃，芳香清透不遏邪，即能宣散风热，又善清热解毒。沙参、元参、青果等诸药养阴生津利咽为臣，俱走肺阴经、质润，皆为甘寒或咸寒，都有滋阴清热之功效。其中元参入肺肾上经，能清上彻下为滋阴降火药。菊花疏风清热、甘寒益阴、清轻凉散，去邪清目，也有显著的抑菌及抗病作用。调合诸药兼有清热解毒利咽缓急作用。生甘草走十二经调合诸药，在本发明药品中为使，具有清热解毒、缓急之功效。
根据现代药理研究金银花其水溶性成分中的氯原酸，异氯原酸是抑菌的主要成分。脂溶性成分木犀草素及忍冬甙有抑菌的作用，经乙醇提取更加充分，有广泛的抗菌作用。沙参、元参、青果、麦冬都有不同程度的抑菌作用。菊花中含菊甙、酮类等挥发油有显著的抗菌作用。生甘草有皮质醇激素的作用，具有抗炎抗病毒的作用。
为验证本发明药品对咽炎的治疗效果，对本发明药品进行临床检验，急性咽炎156例，设治疗组(以本发明药品治疗)86例，其中男46例，女40例；设对照组(以其它公知手段治疗)70例，其中男38例，女32例；慢性咽炎患者78例，设43例为治疗组(以本发明药品治疗)，其中男25例，女18例，设对照组(以其它公知手段治疗)35例，男19例，女16例。
本发明药品的治疗方法，以本发明药品40ml，放入蒸气雾化吸入器，进行蒸气雾化吸入，一日两次，一次10分钟，急性咽炎治疗组一疗程为4-7天，慢性咽炎治疗组一疗程为7-14天。
治疗结果，急性咽炎治疗组86例，痊愈46例(53.5％)，显效23例(26.7％)，总有效率为96.5％；对照组痊愈24例(34.3％)显效20例(28.6％)，总有效率为82.9％。慢性治疗组43例，痊愈21例(48.8％)，显效果10例(23.3％)，总有效率97.7％。慢性对照组35例，痊愈10例(28.6％)，显效12例(34.2％)，总有效率91.4％。综上所述，应用本发明药品对于急性咽炎和慢性咽炎的治疗效果比较无明显差异。而治疗组与对照组比较效果明显占优，说明本发明对咽炎有较好的疗效。
为了进一步验证本发明药品的消炎作用，特对本发明进行了抗炎、抑菌实验，实验证明本发明不仅对于非特异炎症具有较好的消炎作用，同时对革兰氏阳性及革兰氏阴性菌均具有一定的抑制作用。
按下述重量(克)配比称取原料金银花25麦冬30沙参26甘草10 元参19青果21菊花15制作工艺如下将上述组分加入一带盖容器中，加50％乙醇250ml使完全浸润，加盖，经常振摇暗处放3天，过滤，药渣压榨挤干。剩下药渣分别加入940ml，750ml水煎煮2次，时间分别为16分钟，11分钟，合并煎液，静置放凉。在充分搅拌下缓缓加入乙醇提取液，然后用滤纸过滤，最后加水使滤液至1450ml，分装成瓶封口，在110℃下进行28分钟灭菌。
按下述重量(克)配比称取原料金银花50麦冬30沙参27甘草12 元参29青果22菊花18制作工艺如下将上述组分加入一带盖容器中，加50％乙醇450ml使完全浸润，加盖，经常振摇暗处放2天，过滤，药渣压榨挤干。剩下药渣分别加入1470ml，1350ml水煎煮2次，时间分别为17分钟，9分钟，合并煎液，静置放凉。在充分搅拌下缓缓加入乙醇提取液，然后用滤纸过滤，最后加水使滤液至2160ml，分装成瓶封口，在125℃下进行32分钟灭菌。
权利要求
1.一种治疗咽炎的药品雾化液，其特征在于它是由下述重量(克)配比的原料制成的药剂金银花25～50麦冬25～50 沙参15～36甘草6～18 元参15～38 青果15～36菊花10～30 50％的乙醇250～500ml水950～1900ml
2.根据权利要求1所述的治疗咽炎的药品雾化液，其特征在于其中各原料的重量(克)配比是金银花40麦冬40 沙参24甘草12 元参28 青果24菊花20 50％的乙醇400ml 水1520ml
3.根据权利要求1所述的治疗咽炎的药品雾化液，其特征在于其中各原料的重量(克)配比是金银花25麦冬30 沙参26甘草10 元参19 青果21菊花15 50％的乙醇250ml 水950ml
4.根据权利要求1所述的治疗咽炎的药品雾化液，其特征在于其中各原料的重量(克)配比是金银花50麦冬30 沙参27甘草12 元参29 青果22菊花18 50％的乙醇450ml 水1710ml
5.一种治疗咽炎的药品雾化液的制作工艺，其特征在于将金银花、麦冬、沙参、甘草、元参、青果、菊花7味药混合加入一带盖容器中，加50％乙醇使之完全浸润，加盖，经常振摇暗处放置2～4天，过滤，药渣压榨挤干，剩下药渣按公知技术分别加入水煎煮2次，时间分别为第一次12～18分钟，第二次8～12分钟，合并煎液，静置放凉，在充分搅拌下缓缓加入乙醇提取液，然后用滤纸过滤，最后将滤液中加水，分装成瓶，封口后在105～125℃温度下进行灭菌，时间为25～35分钟。
6.根据权利要求5所说的治疗咽炎的药品雾化液的制作工艺，其特征在于将金银花、麦冬、沙参、甘草、元参、青果、菊花7味药混合加入一带盖容器中，加50％乙醇使之完全浸润，加盖，经常振摇暗处放置3天，过滤，药渣压榨挤干，剩下药渣按公知技术分别加入水煎煮2次，时间分别为第一次15分钟，第二次10分钟，合并煎液，静置放凉，在充分搅拌下缓缓加入乙醇提取液，然后用滤纸过滤，最后将滤液中加水，分装成瓶，封口后在115℃温度下进行灭菌，时间为30分钟。
全文摘要
本发明涉及一种治疗治疗咽炎的药品雾化液及其制作工艺，它是由金银花、麦冬、沙参、元参、青果、甘草和菊花按一定配比混合后，用浸渍法提取挥发性成分，然后用煎煮法提取水溶性成分，最后混合，过滤，分装，灭菌，可有效治疗咽炎。
文档编号A61P11/00GK1429578SQ0114285
公开日2003年7月16日 申请日期2001年12月30日 优先权日2001年12月30日
发明者张建基, 赵孝林, 孔宝琳 申请人:济南市儿童医院