专利名称：防自由流动装置的滴液室的制作方法
背景技术：
1、发明领域本发明涉及防止液体自由流过液体给药系统管组件的装置，特别涉及装在液体给药系统滴液室内的防自由流动阀装置。本发明特别涉及一种防自由流动装置，它在管组件与泵脱开时防止液体自由流动，同时在管组件与泵接合时使液体流动。
2、现有技术该技术中的病人给药液体是公知的，如药剂、盐水和营养处方。一般，通过液体给药系统的管组件为病人输液，该系统提供液体输液瓶和病人之间的输液管。借助进入病人内脏器官(肠内输液)的肠内连接件或者借助进入非内脏器官(静脉输液)的肠胃外连接件流经管组件而为病人输液。
可以通过手动操作机械夹来控制流过管组件的液流速度，该机械夹设计成逐渐闭合管组件并有选择地阻挡在重力作用下形成的液体流动。闭合一部分管组件的一种这样的机械夹是普通辊夹，它具有包括开口和一对斜槽的空心体，该对斜槽彼此相对并与开口垂直。夹还包括轮，该轮的轴通过槽与空心体连接。一部分管组件接着穿过辊夹的开口和沿槽轴向延伸的轮，以便将一部分管组件压靠在空心体上而逐渐闭合管组件。尽管操作机械夹提供了控制液体流动速度的有效方法，但是该夹必须由使用者手动操作来动作。此外，机械夹的轮会由于不小心而受到碰撞或受挤，从而处于不当的位置而形成了不合适的流速。
为了加强液体给药系统中流动速度控制，使用了校准泵。一种这样的校准泵是蠕动泵，它沿一部分管组件串联在输液瓶和病人之间。通过逐渐闭合管组件相继的部分并通过由泵转子旋转来向前推压闭合部分，蠕动泵使液体流过管组件。当使用蠕动泵来控制液体流速时，通常不采用机械夹或者不脱开机械夹以防止夹干涉泵的操作。
尽管蠕动泵发展了本技术，但是需要进一步的改进。例如，当在重力作用下吸取液体而使其流过管组件时，一旦管组件与泵转子脱开，则流过管组件的液体流速不受控制。这种情形被称为液体自由流动，并且由于向病人过量输液或过量给药，因此如果没有察觉则会带来麻烦，甚至会危及生命。
为了克服采用泵的液体给药系统所具有的上述缺点，提出了几种装置，操作这些装置，以便当管组件与泵转子脱开时自动闭合一部分管组件并防止液体自由流动，并且当管组件与泵适当接合时使液体不受阻挡地进行流动。例如，已经提出了各种自动闭合器以改进本技术，如在Bisha的、名称为“IV管激励器(IV Tube Activator)”的US4689043中公开的技术，该专利描述了与蠕动泵一起使用的夹。该夹包括V形槽，其受弹簧作用而偏置于关闭位置，在该位置，V形槽的窄部大小基本阻碍或闭合一部分管组件并防止液体自由流过。通过覆盖泵并挤压弹簧的手柄将夹置于打开位置，使得管组件位于V形槽的较宽部，从而当操作泵时使液体不受约束地流过管组件。当释放手柄时，V形部会自动滑入关闭位置并通过闭合一部分管组件而阻止液体自由流动。
Winterer等人的、名称为“Pinched Clipped Occluder for InfusionSets”的US5704582中公开了另一种自动闭合器，该专利描述了一种设置在泵的外壳和盖之间的夹。该夹具有柱塞，该柱塞受弹簧偏压作用而靠在管组件的开口上，以便由柱塞闭合该腔。当柱塞受偏压而远离管组件的腔时，仅形成流过管组件的液体，这发生在在盖适当连接外壳时。但是，一旦盖与外壳脱开，通过弹簧将柱塞自动压入关闭位置，从而阻止了液体自由流动。
尽管上述两种自动闭合器发展了本技术，但是这两种装置机构复杂并且易于出现机械故障。此外，由于这些装置机构复杂，因此使闭合器制造成本很高。因此，本领域中需要一种阀装置，该阀装置构成管组件整体的一部分，它能在管组件与泵脱开时防止液体自由流动，同时结构简单、可靠性高并且制造成本低。
发明目的和概述因此，本发明的首要目的是提供一种防止液体在液体给药系统中自由流动的阀装置。
本发明的另一目的是提供一种阀装置，无论何时管组件与泵脱开，该阀装置均防止液体自由流动，并且在管组件与泵适当接合时使液体进行流动。
本发明的另一目的是提供一种阀装置，可在防止液体自由流动的关闭位置和允许液体自由流动的打开位置之间操作该阀装置。
本发明的另一目的是提供一种阀装置，该阀装置具有挠性部，该挠性部根据是否在其上施加了拉应力而将阀装置置于打开和关闭位置。
本发明的另一目的是提供一种阀装置，该阀装置构成滴液室整体的一部分。
本发明的另一目的是提供一种阀装置，该阀装置在管组件处于受拉伸状态时使液体流动并在管组件处于松弛状态时防止液体流动。
由本发明的优选实施例实现本发明的上述目的和其他目的，所描述的只是本发明的示例而不是对本发明的限定。本发明提供了一种防止液体自由流过管组件的阀装置，包括滴液室，在滴液室的下部形成顶部件，顶部件具有至少一个贯穿的流道和密封件。底部件与顶部件接合，使底部件形成介于室和底部件内的腔之间的开口。当阀装置处于关闭位置时，阻止液流流过管组件，开口与密封件呈密封式接合。底部件还包括挠性接头，该挠性接头构成连接管组件的肩部一部分。当阀装置处于关闭位置并且管组件处于松弛状态时，密封件靠在开口上而与其呈密封式接合，从而防止液体流过开口。但是当阀装置处于打开位置并向管组件施加拉应力时，挠性接头蠕拉伸并将其拉离顶部件，使得开口与密封件脱开，从而允许液体流过开口。
在下述说明中描述了本发明的其它目的、优点和新颖性特征，通过阅读下述更详细的说明和附图，这些内容对于本领域的本领域技术人员来说是显而易见的，其中，全文中相同的部件采用相同标号。
发明详述参照附图，图中示出了本发明防自由流动阀装置，在
图1中阀装置由标号12表示。阀装置12使用在液体给药系统10中，液体给药系统10具有管组件16和泵组件14，并将件阀装置12装入滴液室18，以防止在管组件16与泵14脱开时液体进行自由流动。为便于参考，近端指的是最靠近供液瓶32的阀装置12或管组件16的端部，而远端指的是最远离供液瓶32的阀装 12或管组件16的端部，如图2所示。
如图1和6所示，泵14最好是回旋蠕动泵，尽管本领域技术人员能理解可以有与阀装置12一起使用的其它各种泵如线性蠕动泵而不背离本发明的新颖性方面。特别是，泵14包括用于引导液体74通过管组件16腔80和靠近转子24的控制面板26，使得使用者可以监视并调节转子24的转动速度，以便控制泵14的液体流速。泵14还包括第一凹槽28和第二凹槽30，它们形成在转子24之上的泵外壳内，用于以蠕拉伸状态接合并保持管组件16的部分，下面将对其进行详细说明。
参照图2，管组件16包括第一管段46、第二管段48和第三管段50，它们通过腔80彼此相通，每个管段46、48和50具有相应的近端34、38和42和相应的远端36、40和44。第一管段46的近端34连接供液瓶32以向病人输液，管段46的远端36连接滴液室18的邻接面22。如上所述，本发明阀装置12装入滴液室18内并用于防止液体自由流过液体给药系统10，无论何时施加拉力，均释放管组件16，并且管组件16与泵14脱开。滴液室18是一种计量系统，用于向病人输送测量的液体量74，同时第一管段46的远端36与第二管段48的近端38互连。进一步可以看到，第二管段48的远端40连接具有外凸缘21的接头20，该接头20使远端40与第三管段50的近端42互连。最后，第三管段50的远端44与肠内连接件或肠胃外连接件相连，通过管组件16为病人输送液体74。
参照图3和4，阀装置12装入滴液室18内，并且包括连接于底部件56的顶部件54。滴液室18具有形成主室53的壁72，主室53内存储量取量的液体74，液体74由第一管段46流入滴液室18。最好，顶部件54的下部52与滴液室18成一体或与其相连接，同时底部件56接合顶部件54，两部件之间采用卡扣结构接合。为了实现该卡扣结构，顶部件54包括多个环形倒钩部58，其具有的尺寸和形状适于接合沿底部件56内表面形成的槽76。
进一步如图所示，空心伸出件62沿轴向由底部件56向外延伸，并且形成内腔64，内腔64一端与管组件16的腔80相通，内腔64的另一端形成开口82。底部件56还包括具有壁88的圆筒形部68，壁88内形成第二室55，沿其内表面形成槽76。当顶部件54完全接合底部件56并与其成直线排列时，倒钩部58与槽76配合，如图6所示。
本发明的新颖性方面之一在于，提供了在圆筒形部68和底部件56的伸出件62之间形成的肩部70，并且提供了用于将阀装置12置于打开或关闭位置的部件。如图7所示，肩部70包括环形挠性接头78，它围绕开口82并向肩部70提供足够的挠性，使得可以在第二管段48处于蠕拉伸状态时，相对于顶部件54抽出或蠕拉伸挠性接头78。相对于肩部70的套体(vest)的较厚壁，挠性接头78具有相对较薄壁，当第二管段48处于蠕拉伸状态时，无论何时沿管段48施加拉应力，挠性接头78均使开口82得以脱离顶部件54。下面详细说明挠性接头78的操作。
特别见图4，阀装置12的顶部件54形成主流道59，主流道一端与主室53以液体方式相通，其另一端由肋部86(图51)分隔成多个辅助流道60。肋部86形成辅助流道60的结构加强件，防止了流道60的变形和阻塞。每个辅助流道60与公共槽84相通，公共槽84围绕在流道60之间形成的密封件66并沿轴向由顶部件54向外延伸。在制造中，顶部件54与底部件56接合，使得无论何时管组件16处于松弛状态或自由状态，阀装置12均置于关闭位置。在松弛状态，密封件66坐靠在开口82上而成密封式接合，从而防止液体通过辅助流道60流动。
参照图6和7说明阀装置12的操作。本发明的使用者首先将第一管段46的远端34与储液瓶32相连，以便通过腔80使液体开始流动并挤压下游的空气，直到液体74流到滴液室18。由于该管组件处于松弛状态并与泵14脱开，因此阀装置12处于关闭位置并防止液体由滴液室18自由流入第二管段48。在图6所示的阀装置12的关闭位置，第二管段48处于松弛状态，使得密封件66坐靠在开口82上呈密封接合。使用者接着可以向管组件16注液，以便通过手动操作施加沿第二管段48的拉应力，从而排空管组件16中剩余的空气。如图7所示，施加拉应力会导致肩部70沿挠性接头78蠕拉伸，从而将开口82拉离密封件66而不与其脱开。一旦密封件66不坐靠在开口82了，则形成通过第二流道60和阀装置12的液流A，它通过第二管段48和50挤出剩余空气。
为了在注液后调节并促使液体流动，将管组件16与泵14接合。特别是，使用者首先将滴液室18的邻接面22设置在第一凹槽28内，第二管段48围绕一部分转子24接合。接着将20的外凸缘21插入第二凹槽30，以便施加沿二管段48的拉应力而将阀装置12置于打开位置，如图7所示。
当施加沿第二管段48的拉应力时其呈现蠕拉伸状态，其中拉伸挠性接头78而将开口82拉离，使其脱离与密封件66的接合，由此使液流A流过阀装置12。只要管组件16与泵14适当接合，阀装置12就保持在该打开位置。但是，如果管组件16与泵脱开时，则释放了施加的拉应力，第二管段48呈现松弛状态。一旦释放了拉应力，随着挠性接头78重新返回其静止位置，开口82重新坐靠在密封件66上而防止液体自由流动，阀装置12返回图6所示的关闭位置。
由上述说明应该明白，尽管已经图示说明了本发明的特别实施例，但是可以作出各种改进，而不背离本发明的精神和范围。因此，本发明不限于说明书中公开的内容，发明的范围由仅由附加权利要求来限定。
权利要求
1.一种防止液体自由流过管组件(16)的阀装置(12)，包括滴液室(18)，在其下部(52)形成顶部件(54)，所述顶部件(54)具有至少一个贯穿的流道(60)和密封件(66)，以及与所述顶部件(54)接合的底部件(56)，所述底部件(56)形成开口(82)，所述开口(82)介于室(55)和所述底部件(56)内的腔(64)之间，所述开口(82)与控制液流的所述密封件(66)呈密封式接合，所述底部件(56)还包括挠性部(78)，所述挠性部(78)与所述管组件(16)连接，以便打开和关闭所述阀装置(12)，其中当所述阀装置(12)处于关闭位置时，所述密封件(66)顶靠密封接合所述开口(82)防止液流流过所述开口(82)，并且当所述阀装置(12)处于开启位置时，拉伸所述挠性部(78)使其远离所述顶部件(54)，以便使所述开口(82)与所述密封件(66)脱开而使液体流过所述开口(82)。
2.如权利要求1所述的阀装置(12)，其中所述顶部件(54)还包括部件(58)，所述部件(58)用于保持所述顶部件(54)与所述底部件(56)并使其相互对准。
3.如权利要求2所述的阀装置(12)，其中所述起保持和对准作用的部件(58)包括围绕所述顶部件(54)形成的多个环形倒钩件(58)，所述倒钩件(58)与所述底部件(52)内的互补槽(76)接合。
4.如权利要求1所述的阀装置(12)，其中所述至少一个流道(60)与所述滴液室(18)的室(53)相通。
5.如权利要求1所述的阀装置(12)，其中当阀装置(12)处于打开位置时，所述至少一个流道(60)与所述底部件(52)的所述腔(64)之间形成液体流通。
6.如权利要求5所述的阀装置(12)，其中当所述阀装置(12)处于关闭位置时，阻止液体在所述至少一个流道(60)和所述腔(64)之间流通。
7.如权利要求1所述的阀装置(12)，其中当所述阀装置(12)处于打开位置时，施加沿所述管组件(16)的所述拉应力。
8.如权利要求7所述的阀装置(12)，其中当所述阀装置(12)处于关闭位置时，释放沿所述管组件(16)的所述拉应力。
9.如权利要求1所述的阀装置(12)，其中所述挠性部(78)由挠性薄弹性材料制成。
10.如权利要求1所述的阀装置(12)，其中所述底部件(56)还包括由其延伸的伸出件(62)，使所述腔(64)穿过所述伸出件(62)，所述腔(64)与所述管组件(16)相通。
11.如权利要求1所述的阀装置(12)，其中所述挠性部(78)比所述底部件(56)的其余部分更易挠曲。
12.一种防止液体在管组件(16)内自由流动的液体给药系统(10)，包括滴液室(18)，在其下部(52)形成顶部件(54)，所述顶部件(54)具有至少一个贯穿的流道(60)和密封件(66)，以及与所述顶部件(54)接合的底部件(56)，所述底部件(56)形成开口(82)，所述开口(82)介于室(55)和所述底部件(56)内的腔(64)之间并与所述室(55)和所述腔(64)相通，所述开口(82)与所述密封件(66)呈密封式接合，所述底部件(56)还包括挠性部(78)，所述挠性部(78)与所述管组件(16)连接，以便控制流过所述阀装置(12)液流，其中当所述管组件(16)处于松弛状态时，所述密封件(66)靠着所述开口而与其呈密封式接合，并且当所述管组件(16)处于蠕拉伸状态时，所述开口(82)与所述密封件(66)脱开以使液体进行流动。
13.如权利要求12所述的系统(10)，其中当所述管组件(16)处于所述蠕拉伸状态时，沿所述管组件(16)施加所述拉应力。
14.如权利要求13所述的系统(10)，其中当所述管组件(16)处于所述松弛状态时，沿所述管组件(16)释放所述拉应力。
15.如权利要求12所述的系统(10)，其中当所述管组件(16)处于蠕拉伸状态时，所述至少一个流道(60)、所述室(55)和所述腔(64)形成穿过所述阀装置(12)的液体通道。
16.如权利要求12所述的系统(10)，其中当所述管组件(16)处于所述蠕拉伸状态时，所述挠性部(78)拉长。
17.一种防止液体自由流过管组件(16)的阀装置(12)，所述管组件(16)连接液体给药系统(10)的泵(14)，包括滴液室(18)，形成保持液体的主室(53)和在所述滴液室(18)下部(52)的顶部件(54)，所述顶部件(54)具有与所述主室(53)相通的至少一个贯穿流道(60)，所述顶部件(54)还包括密封件(66)，以及与所述顶部件(54)接合的底部件(56)，所述底部件(56)形成开口(82)，所述开口(82)介于辅助室(55)和所述底部件(56)内的腔(64)之间，所述开口(82)与控制液流的所述密封件(66)呈密封式接合，所述底部件(56)还包括挠性部(78)，所述挠性部(78)与所述管组件(16)连接，其中当所述管组件(16)处于松弛状态时，所述挠性部(78)为静态使所述密封件(66)靠着所述开口而与其呈密封式接合，以便防止液体自由流过阀装置(12)，并且当所述挠性部(78)处于蠕拉伸状态时，所述所述开口(82)与所述密封件(66)脱开以使液体由所述主室(53)流出并流过阀装置(12)。
18.一种防止液体在具有泵(14)的液体给药系统(10)中自由流动的方法，所述系统包括转子(24)和管组件(16)，用于输送液体，所述方法包括步骤a)提供具有滴液室(18)的阀装置(12)，在所述滴液室的下部(52)形成顶部件(54)，所述顶部件(54)具有至少一个贯穿的流道(60)和密封件(66)底部件(56)与所述顶部件(54)接合，所述底部件(56)形成开口(82)，所述开口(82)介于辅助室(55)和所述底部件(56)内的腔(64)之间，所述底部件(56)还包括与管组件(16)连接的挠性部(78)，所述密封件(66)靠着所述开口(82)而与其呈密封式接合，b)将所述管组件(16)与所述泵(14)接合；c)使所述开口与所述密封件(66)脱开以便液流流过所述管组件(16)；d)使所述管组件(16)与所述泵(14)断开；并且e)使所述开口(18)重新坐靠在所述密封件(66)上并防止液体自由流过所述管组件(16)。
19.如权利要求18所述的方法，其中所述步骤b)进一步包括当使所述管组件(16)环绕接合所述泵(14)的转子(24)时，沿所述管组件(16)施加拉应力。
20.如权利要求18所述的方法，其中所述步骤d)进一步包括当使所述管组件(16)脱开与所述泵(14)转子(24)的环绕接合时，去除沿所述管组件(16)的拉应力。
21.如权利要求18所述的方法，其中所述步骤c)进一步包括拉长所述挠性部(78)，使所述开口(82)与所述密封件(66)脱开而使液体流过所述管组件(16)。
22.如权利要求18所述的方法，其中所述步骤e)进一步包括当所述开口(82)重新坐靠所述密封件(56)并阻止液体自由流过所述管组件(16)时，使所述挠性部(78)回到松弛状态。
23.如权利要求18所述的方法，其中所述步骤b)进一步包括使所述管组件(16)接合在设置在所述泵(14)上的第一和第二凹槽(28、30)内。
全文摘要
本发明公开了一种阀装置(12)，该阀装置装在滴液室下部，用于在管组件(16)与液体给药系统(10)的泵(14)脱开时防止液体自由流过管组件(16)，同时在管组件(16)与泵(14)的转子(24)环绕接合时使液体流动。所述阀装置(12)包括阀体，阀体具有与底部件(56)呈密封式接合的顶部件(54)。顶部件(54)与滴液室的下部成一体并形成多个围绕静止柱塞的轴向流道，该柱塞坐靠着底部件(56)上部的开口(56)而进行密封。开口(82)与腔(64)相通，腔(64)延伸到连接阀体底部件(56)的空心管组件(16)内。底部件(56)进一步包括由挠性材料制成的折曲接头，该接头适于折曲并拉动开口远离活塞，以便形成流过阀装置(12)的液流。
文档编号A61M39/00GK1438901SQ01808980
公开日2003年8月27日 申请日期2001年4月4日 优先权日2000年5月4日
发明者马克A·戴维斯, 格伦G·富尼耶, 约翰P·莫兰, 克拉伦斯L·沃克, 安杰拉M·内克尔 申请人:舍伍德服务公开股份有限公司