专利名称：医用装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及根据独立权利要求的前序部分所述的一种注射装置，一种具有压力室的注射单元， 和一种进行注射的方法。
背景技术：
本发明的原理可用于任何要求使用高压注射液体的注射器。需要用高压来排出高粘度的产品，如油状，凝胶状，糊状，无定形(非晶形)或悬浮液形式的产品，例如作为牙科用途的或是为了在体内形成缓释的沉积。另一种需要使用高压的主要的注射器是用于将加压的液体无针头穿透皮肤的喷射式注射器，下面将进一步讨论。尽管为了方便起见，本发明使用这种喷射式注射器来说明，但本发明不能视为局限于此，而应该理解还包含其他高压应用方式。
使用喷射式注射装置在足够高的压力下将药液对皮下进行喷射式注射，穿透人体或动物的表皮或粘膜并将液体注入表皮或粘膜以下预定深度的组织中，是数年来业内熟知的技术。
美国专利US-2821981公布了一种使用喷射原理的多剂次注射器械。在这种已知的器械中，待注射的液体以传统注射器的形式从一个近处的药液室注入一个远处的压力室，一个细颈瓶中。用一个机构将液体室的液体输送到压力室，再用另一个机构来进行注射。在输送孔中设有一个止回阀保证没有回流出现。该注射器械的结构复杂，使其制造成本昂贵。这种机械机构复杂的器械的另一个缺点是很难在无菌环境下装配。现在经常要求使那些在注射中会受污染的部件不能重复使用(可抛弃型的，一次性的)。US-2821981所述的这类装置，或凡是机械结构复杂的这类装置，由于都是由大量不同的部件组成的装置，因此很难满足这种要求。
US-3138257所述的一种注射装置与US-2821981的相类似。
US-4447225描述了一种多剂次喷射式注射器，药品从药瓶或小玻璃瓶中输入到转移室。再通过一个单向阀和一个管道将药品泵送至一个药品输注室。然后该药品就准备喷射输注了，通过对药液施加注射力使其从喷射器的小孔中排出去。US-4447225所描述的喷射式注射器的缺点是结构复杂，比如在注射前对药液进行两次转移，因此其制造成本高。
US-2591046描述了一种皮下注射器，带有由被一个旁路段分出的两个腔室。药液通过旁路段输入到一个远处的腔室中。没有哪个独立的腔室能提供不同的性能，如耐高压性。
用于注射的药液在加入注射器进行注射前一般贮存在玻璃容器中。玻璃容器由一个橡胶密封盖密封。因此药液只与玻璃及橡胶直接接触。不用塑料作为药品贮存容器的主要原因是塑料不能完全密封隔绝氧气进入容器或阻止容器内的成分出来。而且制造时一些成分要加入到塑料中，这会影响储存在容器中的液体。另一个原因是塑料可能使微量的成分挥发，在注射准备中是不允许有这种情况的。上述用塑料做医用容器的缺陷，仅是针对使用塑料容器经历常规的药物保存期，如长达2年而言。使用塑料做的注射器时，药液只是在进行注射时与塑料接触，所以上述的缺陷并不存在。
在用玻璃做容器的喷射注射器中，玻璃容器必须能承受从容器推出液体所用的高压。这种玻璃容器最好是用强化玻璃制作，这样使其昂贵。相反，塑料可以很容易地提供压力室所必需的性能，如强度和韧性以及低破损危险。以玻璃做储存室而用塑料做压力室很适合于做可抛弃型一次性部件。
本发明的目的在于提供一种制造成本比现有技术低廉而容易使用的注射装置。本发明的又一个目的在于提供一种装置，没有上面所提到的在无菌环境下装配部件的缺陷。另一个目的是提供一种注射装置，可以在注射前将药品先加入其中并储存一段时间，该装置与药品接触的或将要接触的所有表面及其部件均可以在生产、储存和使用过程中保持无菌。还有一个目的是提供一种装置，可用于从储存室排放出多次注射剂量。此外另一个目的是提供一种装置，能够方便地更换和抛弃在注射中可能受污染的部件。本发明还有另一个目的是提供一种装置，具有无菌的不能重复使用的部件，防止发生不必要的污染，以及可能危及患者的转售已使用过的装置的行为。本发明还有一个目的是提供一种从高压源输注液体的相应的方法。
发明内容
上述目的是通过根据独立权利要求的特征部分所述的一种注射装置，一种具有一个压力室的单元，以及一种进行注射的方法来实现的。
从属权利要求阐述了优选实施例。
如此，提供了一种使用方便和制造简单的、具有少量可活动部件的注射器。该注射器可以用于任何高压注射应用中，可以预先加入药物并储存其中而不影响药物的效力，还可以在无菌环境下制造，保存和使用。
根据本发明的注射装置更佳的是可以用来进行多次注射。
它包含一个不可重复使用的具有一个压力室的分立的单元。使用之后，使用过的分立的单元被抛弃，在进行新的注射时在注射器的外壳上安上新的分立的单元。
根据本发明的一个较佳实施例，液体被从储存室压入压力室，而不是将液体吸引至压力室，采用吸引方法会导致结构复杂而难以制造。
根据本发明的另一个较佳实施例，与注射机构分开的一个机构负责药液的剂量投配。
剂量投配单元将从储存室通过输液管道向压力室输送的有关剂量容积的信息，提供给控制装置，然后由控制装置产生电子信号或机械运动形式的控制信号给施压机构。该控制信号控制压力室的活塞移动到使压力室中没有存留空气的位置。
根据本发明的另一个较佳实施例，提供一个利用旋转运动进行机械剂量的投配单元。该运动保存在一个机构(或电子存储器)中供施压机构运用。
附图简介
图1A-1C是根据本发明的方法的不同阶段(步骤)的示意图。
图2A-2B示意的是根据本发明的第一个实施例的注射装置，图2C-2D示意的是同一装置的控制装置。
图3A-3E示意的是根据本发明的第二个实施例的注射装置。
图4A-4B是根据本发明的一个旁路段的可选择实施例的剖面图。
图5示意的是根据本发明的多剂次注射装置。
图6所示是根据本发明的分立的单元。
图7A-7F示意的是可配合图3的实施例装置使用的一个用于设置投配剂量，排除空气和进行注射的机构。
图8是一个现有技术的带齿的顶杆的示意图。
图9A-9D是图7中配合带齿的顶杆使用的部分经过修改的实施例的示意图。
图10所示是经修改的平行布置的推杆筒。
发明优选实施例的详细说明在所有附图中相应的技术特征具有相同的编号。
本发明的方法的基本步骤如图1A-1C所示。
一个压力室2包含一个压力筒4，其具有一个用于注射液体的前端孔6，和一个用于从储存室(未显示)接收药液10的洞口8和一个密闭地插在压力筒中的活塞12。
图1A所示为加药阶段，预定量的液体通过洞口8进入压力筒。液体进入的体积小于压力筒活塞12上方的容积。在这个阶段，活塞在加药位置。压力室放置于竖直向上位置，结合液体的表面张力，可防止输送进来的液体从孔6中溢出。从图中可以看出，洞口8设在靠近活塞的位置，使液体从压力筒的底部向上加，迫使空气从孔6中排出。
图1B所示为密闭阶段，活塞12已从加药位置移到密闭位置，将连通储存室的洞口8封闭。活塞移动的距离与药液的体积相关，使得当活塞在密闭位置时基本上所有的空气已经从前端孔排出压力室。如图所示的情形是输送至压力室的最大液体剂量。如果剂量较小，活塞当然就会处在更远的位置。
图1C所示为注射阶段，在活塞上施加将其压向远方的力，从而使药液通过前端孔以液体喷射流14喷射出去。
图2A和2B所示为根据本发明的第一实施例的注射装置。
所示为一个从高压源输注液体的注射装置，它包括一个压力室2，后者包含一个压力筒4，其中容纳有至少一个插在压力筒中的压力活塞12，还有一个用来排出液体8的前端孔6。该压力室具有可以承受注射时的液体压力的足够强度，并且最好是可以抛弃的并用塑料制成。
该装置还包括一个存放液体或液体的前体成分的与压力室分开的储存室16。该储存室最好是用玻璃制成圆筒形。储存室的一端设有一封闭膜18，另一端则插有一个可移动的封闭储存活塞。该封闭膜和活塞将液体封闭其中。
在压力室与储存室之间设有一个管道22。该管道最好是与压力室整体成形的一部分，并设有一个具有与管道相连通的通道的针头23。针头23可以穿透储存室的封闭膜18，以便在储存筒8和压力筒4之间液体可以相连通。
该装置还包含一个剂量投配单元24，一个施压机构26和一个控制单元28。
该剂量投配单元24适于对储存室的储存活塞施压，以便从储存室通过管道向压力室输送预定体积的液体。所输送的液体的体积取决于储存活塞所移动的距离d。虚线所示的是储存活塞移动输送一个剂量所达到的位置。
施压机构是用于对压力筒中的压力活塞施加压力，以产生液体压力。
该施压机构直接或间接对活塞用力。在图中该机构只是示意表示，它可以采用如US-4447225所述的弹簧加载。根据另一种原理，注射力由加压的气体产生。这两种方式为业内熟知的。压力室在注射时的压力为4000psi(磅/平方英寸)。
当一个剂量被输送到压力筒以后，关于所输送的体积的信息从液体输送部提供给控制单元28。该控制单元控制施压机构先使其压力筒中的压力活塞从加药位置(图2A)移动到封闭位置(图2B)。其移动量与体积相关，所以当压力活塞12在封闭位置时，基本所有的空气均已从前端孔排出压力筒。然后，该施压机构根据需要产生必要的压力，将液体从前端孔中排出。在图中所描述的即活塞杆17相对于施压机构26的向前移动。
图2C和2D示意的是一个类似的设计，其后部的控制单元的配置稍有不同。剂量投配单元24装有一个剂量设定旋钮25，以任何已知的结构可以使钮25旋转和/或轴向移动来推动储存活塞20的推杆19向前移动，比如用一个螺丝和螺母装置，投放一个剂量的液体通过管道22进入压力室2。图2C显示该装置已经被输入一个剂量的液体，但是尚未排除空气。图2D显示该装置已经将空气排出。在这两个图上，从位于施压机构26和剂量投配单元24之间的连接件29的不同位置可以明显看出，施压机构26相对于压力室2和包含剂量投配单元24及控制单元28的箱体向前移动，但是活塞杆17并未相对于施压机构26向前移动。对于旋钮25的一个较小的剂量输送运动，该控制机构设置成使施压机构向前做较大的移动，反之亦然，所以施压机构排出空气向前移动的量与输入压力室2的药剂体积成互补关系。施压机构排出空气之后就可以引发进行注射了。可以轴向移动的施压机构及其固定的活塞杆的结构使这部分很容易设计，例如用一个弹簧和一个触发器，因为不需要包含任何用于排出空气的装置。
在压力室，压力筒内的活塞以及至少部分管道组成一个可以抛弃的分立的单元。储存室，施压机构，剂量投配单元和控制装置设置在一个壳体中。
该分立的单元和壳体具有相对应的装配件，使该分立的单元可拆卸地连接于壳体上，使得在储存室与压力室之间液体可以通过管道连通，并使施压机构可以作用于活塞。
图3A-3E示意的是根据本发明的第二个实施例的注射装置。
图3A-3E为压力室2的剖面图，该压力室2包括一个设有一个前端孔6的压力筒4和一个插在筒中的活塞12。该压力室还包括一个活塞杆30，后者设有一个与针头34相通的中心槽32，和一个后支座36。在压力筒的内表面还设有一个旁路段(旁通部)38，在这里，活塞处于加药位置。在图中还可以看到储存室16的一部分及其封闭膜18。一个冲头40(图中仅显示部分)与施压机构机械(未显示)连接，并适于通过支座36及活塞杆30将施压机构产生的力施加给活塞12。该冲头40可以相对于储存室自由移动。支座36最好是在活塞杆的近端部设有数个支撑臂，比如3至5个。该支座将针头固定在压力室的中间位置并让针头在穿透储存室的封闭膜时保持其稳定的位置。该支座也是冲头40用来将活塞杆和活塞向远方移动的支座。
该旁路段38可以设置成多种形式。根据一个较佳实施例，在压力室的内表面设有数个供液体流通的细槽或沟槽。根据另一个实施例，在其内表面上设有当活塞通过它时会令活塞变形的设施，从而保证液体可以通过活塞。本领域的技术人员知道许多种旁路段设计的可替换方式。
图4A和4B显示了一种旁路段的可替换实施例的剖面图。根据这一实施例，该活塞12中设有数个槽(通道)13，比如1至4个。在注射的加药阶段，该槽可以和活塞杆30的中心槽32流体连通。在封闭阶段活塞杆30与活塞密闭连接，从而封闭了这些槽(见图4B)。
图3A显示了该方法的加药阶段。一个预定剂量的药液被剂量投配部(未显示)从储存室推入。该分立的单元包括压力室，液体管道，活塞和活塞杆，它设置成与壳体(未显示)相连接。活塞杆的上部设有一个密封件42，其在加药位置时与压力筒的内表面相配合与液体管道之间形成液密连接。药剂从储存室经针头和活塞的中心槽，流过活塞杆远端与活塞和旁路段38之间的空间，输送到压力筒4中。
当预定体积输送至压力筒之后，控制装置(未显示)从剂量投配单元收到关于所输送的体积的信息并启动第二阶段，封闭阶段，使活塞从加药位置移到封闭位置。
图3B显示这一阶段的开始。冲头40将活塞杆向远方推动。活塞杆的密封件被从活塞杆上拉掉并保持与压力室的内表面相配合形成液密密封。该活塞杆进而与活塞相连接封闭液体管道并继续推进活塞。
在图3C中，冲头通过活塞杆30对活塞施力，使活塞12移动预定的距离到达封闭位置。活塞所移动的预定距离是和输入到压力筒的剂量相关的，使得基本上所有的空气都通过前端孔6排出，并且活塞也已经移动通过了旁路段38。在活塞杆30向前移动的时候，针头34被从储存室中拔出，储存室与压力室的相对位置固定不变。
图3D显示注射阶段的结束。冲头40已经通过活塞杆30对活塞施力将活塞推向远方，从而通过前端孔将药液以液体射流喷射出去。在活塞杆30最后向前移动的时候，针头34被完全从储存室2中拔出并脱离其封闭膜18。
在图3E中，冲头40从活塞杆的支座抽离，该分立的单元(由压力室、压力筒、活塞、和带针头的活塞杆组成)就可以从壳体上卸掉(拧下)并抛弃了。在卸除该分立的单元时，针头被完好保护在压力室中。
一个重要的细节是活塞相对活塞杆是自由活动的。这就是说，活塞杆不可能将活塞向近处方向拉回至启始位置，使该装置不可以被重复使用。之所以要避免重复使用的原因是为了最大程度地降低污染和疾病传染的重要性。该装置的另一个优点是在更换所述一次性部件时，活塞与活塞杆之间无须进行连接和拆卸。之所以可有这一特征部分是因为本发明不需要通过抽回活塞将液体抽或吸进压力室，而是用正压将液体推进压力室，空气则随后再排出。
储存室可以是只有一个单独储存药品的腔室。为在注射前准备液体，它也可以是有两个(或多个)的隔间的腔室，并设有旁路段(或多个旁路段)。
设置不同的储存室可以储存不同的浓缩药液。使用小体积剂量是有利的，因为注射小体积剂量比大体积剂量的痛苦小。如果使用小体积注射，药液中的活性物质的浓度必须较高。
在对本发明的整个描述中，由该装置产生高压喷射流来穿透患者的皮肤。但是，本发明的基本原理也可以同样运用于使用针头注射高粘度药液，如凝胶液。现在如果使用针头注射器注射凝胶液，必须使用内径较大的针头，可能使得患者非常痛苦。根据本发明的一个可选择实施例，一种皮下注射针头可连接于该注射装置的前端孔。为了抵御注射时压力室内的压力，必须用十分牢固的方式连接。该针头最好是在制造压力室过程中，比如在模制过程中，与压力室连接好。其注射程序和上述无针喷射注射是一样的。采用设有内径与压力室的前端孔接近的针头的压力室，高粘度的液体就可以用比以前更细的针头来注射。这对于减少患者痛觉是很有好处的。进行根据本该可选择实施例的针头注射所需要的压力取决于针头的内径和凝胶液的粘度。
压力室典型的最大压力一般在25atm(2.5MPa)以上，经常在50atm(5MPa)或100atm(10MPa)以上。通常其压力在1000atm(100MPa)以下，经常在800atm(80MPa)或500atm(50MPa)以下。
图5示意的是根据本发明的多剂次注射装置。该装置包括壳体51，其具有一个指示剂量大小的指示器53，一个调整剂量的调整控制装置55，一个用于准备注射的机构57(控制剂量投配部和施压机构)，一个控制施压机构产生注射所用的推动力的触发器59，一个指示窗61和该分立的单元63。
图6显示，该分立的单元63被罩在罩子65中，罩子上有一层可撕去的维持无菌洁净的保护膜。当要进行注射时，分立的单元63可拆卸地连接至壳体上。分立的单元上设有螺纹67，在壳体远端的内表面上设有对应的螺纹。使用后的分立的单元63可以拧下来并抛弃。
图7A至7E示意的是一个用于设置剂量，排出空气和注射的机构，可以与图3所示的实施例的装置，即图中对应的前端部件配合使用。装置700包括一个可抛弃部分701和一个包含该机构和储存室的可重复使用部分702。利用图3中相同的参考编号，该可抛弃部分701包括一个具有压力筒4的压力室2，活塞12和孔6以及具有中心槽32的活塞杆30，后针头34和支座36。该可重复使用部分702包括一个包围储存室720的壳体710及要进一步说明的机构。该壳体710具有一个与可抛弃部分的外螺纹相结合的前端的内螺纹711，这样可以把使用过的部分卸掉并装上新的，在这个更换过程中针头34穿透储存室的封闭膜。图中所示的储存室720具有一个前部瓶颈，包括一个可让针头刺穿的封闭膜722，一个储存活塞724和一个后端口726。该机构包括一个注射单元730，参见图7F，该注射单元包括一个围绕储存室720的冲头筒731，其具有一个用于配合推动活塞杆36的支座的前凸缘732，一个由弹簧736作用的后凸缘733。该冲头筒可伸缩地设置在一个外围的冲头支座734中，冲头支座734设有配合弹簧736的支承凸缘735。该冲头可以相对于冲头支座作轴向移动，弹簧受到压缩以将冲头向前推，所以活塞杆30也同样被向前推，其力量足够产生注射所需要的压力。一个触发按钮737示意性表现在图中，其设置成通常将冲头731和冲支座734相互锁定的状态，但按下按钮时，冲头在弹簧压力作用下向前移动。在启动注射前，在排除空气阶段，整个注射单元730可以在壳体710中轴向移动，壳体上设有一个在注射单元730作轴向移动时适应外露的触发钮737移动所需要的开槽712。该机构还包括一个排气单元740，在空气排出阶段，将注射单元730向前推移，使活塞杆30也同样向前移动。该排气单元740包括一个可轴向移动的转接件741，转接件741具有配合推筒支座的凸缘735将注射单元向前推的前端742，还具有配合另需描述的推杆的后推凸缘743，以及可让一个另需描述的控制鼓在其中轴向通过的中心孔744。该机构还包括一个能使储存活塞724移动的输液单元750，如结合图3所述的，其作用是把液体从储存室720，经针头34，中心槽32和旁路段38输入到压力室2中。该输液单元750包括一个可旋转的有螺纹的顶杆751，它与一个相对于壳体不可旋转和轴向位移的螺母752相配合，旋转顶杆751则使该顶杆产生轴向移动。顶杆的后部以不可旋转的连接方式(未显示)，比如非圆形的连接，插在控制鼓(另作描述)中并与其相配合，使控制鼓的旋转传递给顶杆751，并利用单向连接方式(未显示)，比如棘轮和棘齿装置，使顶杆只能朝一个方向旋转以向前作轴向移动。该机构还包括一个控制单元760，用于把预定体积的剂量从储存室输送至压力室，然后将压力室剩余容积的空气排出。控制单元可以用这些动作完成不同的剂量设置，即对于小剂量实行较长的排气行程，对于大剂量则实行较短的排气行程。该控制单元包括一个控制鼓761，其相对于壳体设置成沿轴向固定不动，但可以进行旋转。除了已经描述过的控制鼓的特征以外，为了与顶杆751配合，该控制鼓包括一个槽道762，其具有一个斜向延伸的斜段76 3，一个转折点764和一个沿轴向延伸的直段765。转折点764在轴向的位置大致在转接件741的后推凸缘743在排气前的位置。该控制单元还包括一个可相对于壳体旋转并做轴向移动的推筒766，该推筒具有设置成与控制鼓761的槽道相配合的槽道滑块767，与转接件741相配合的表面768，与将另作描述的剂量设定单元的对应螺纹部分相配合的后端螺纹769，及其外表面上的斜齿槽(未显示)。当推筒766从如图7A所示的位置向前移动并当旋转锁定时，滑块767与槽道的斜段763相配合，首先使控制鼓旋转，因此带动顶杆751旋转并向前移动，利用上述机构将液体从储存室输送至压力室。滑块767到达转折点764时，控制鼓不再旋转，液体输送结束。在转折点位置，滑块表面768与转接件741相连接，推筒进一步向前移动，带动转接件和注射单元730向前进入排气阶段。推筒在每一次注射过程中都只能向前移动相同的行程长度，与滑块在槽道斜段的起始位置无关。在槽道的斜段移动的距离越长，在槽道的直段移动的距离就越短，反之则亦然，这给定了输送剂量和排出空气运动之间的所需的关系。最后，该机构还包括一个进行剂量设定和推动推筒的致动单元777。该致动单元包括一个人力控制的按钮771，旋转按钮可以设定剂量，按下按钮则输送注射的剂量并排出空气。按钮中设有一个与推筒766的螺纹部相配合的螺丝(螺杆)772。旋转按钮，可根据所需剂量的体积，将推筒移至可选择的初始轴向位置。在剂量设置这个阶段，为了防止转动施加在控制鼓761上，在滑块767在槽道的斜段763中时，允许推筒766转动。这是通过按钮内筒774来控制的，该按钮内筒774对应于按钮771轴向固定不动但可以相对旋转，然而对应于壳体则轴向可相对移动但不能相对旋转，比如利用两者之间的直齿槽(键条)来实现，该按钮内筒还具有与推筒表面的斜齿槽相配合的外斜齿槽(未显示)，其斜齿槽的节距对应于槽道762的斜段763，并且这两个斜齿槽的节距都不会使它们自锁，而后螺纹769是自锁的。剂量设定以后，推筒相对于按钮771和774轴向固定。推动按钮使推筒766向前移动完成所述动作。一个复位弹簧773设置成将按钮向后偏压，伴随着控制鼓的反向运动，按钮被带回到后端位置，由于所述的单向结构，顶杆751将不返回，因此活塞杆32上没有使之向后移动的力的作用。按钮的行成长度对应于活塞12在压力筒14内的最大行程长度，如图7A中的箭头线L所示。而槽道762的直段765的长度最好是至少对应于压力室的最小剂量和最大排气距离。
图7A显示该装置尚未被输送任何液体，但是大概已经完成了剂量设定动作，滑块767被带到槽道斜段763的中间位置。在图7B中，按钮771已经部分压入到对应于将所选剂量容积全部输送的位置。最好是抓住该装置的壳体将按钮朝一个支撑物按压，如图中所示，并且最好是将该装置放在垂直向上位置，以让输送的药剂保持在压力筒4的后部。如图所示液体的高度为D，空气高度和按钮771的剩余行程长度为L-D。在这个位置，推筒766的滑块767到达槽道的直段765并和转接件741相连接。控制鼓761转动(可以看见斜延伸段763的下部)，带动顶杆751和储存活塞724向前移动。在图7C中，按钮771已全部压过剩余的距离L-D，相应于排除压力室4的全部空气。在这一运动中，推筒766使转接件741，注射单元730和冲头731，活塞杆30和活塞12都向前移动相应的距离，使活塞12在压力室2中留下的运动距离为D。触发器737在槽712中向前移动。在这个运动过程中，控制鼓761是停滞的，也没有转动，因为滑块在槽道762的直段765滑行。针头34已从储存室中抽出，如结合图3充分描述的那样。在图7D中，已松开按钮771，复位弹簧773将它退回伸出位置。而同时推筒766和控制鼓761也逆转回到它们的初始位置，但是顶杆751和储存活塞724由于单向结构而不受到影响。在图7E中，扳动触发器737，把冲头731从冲头支座734中释放，使弹簧236作用于731，推动活塞杆30和活塞12直至其最后的向前位置，走完剩余的行程D。在如图所示的实施例中，冲头支座734和转接件741可以在弹簧236的影响下向后移动回到初始位置，尽管也可以避免这一回复移动，比如用挡爪结构或单向机构如棘爪和齿条。此时，注射已经完成，可抛弃的部分701可以从可重复使用的部分702上螺拧下来，注射单元恢复发射准备，换上新的可抛弃部分701以重复下一个注射程序。
所述装置描述了较佳实施例的排气机构串联设置于压力机构的后面，因而通过移动压力机构来向前移动压力活塞。还有几种可选择的方案。该排气机构还可以串联设置在压力室与施压机构之间，可以通过对着固定的施压机构延伸而向前运动，也可以和施压机构一起移动。该排气机构也可以和施压机构并行(并联)设置而相互完全独立，这样施压机构可以保静止或被排气机构拉向前方。在所有选择方案中，排气机构可以通过延伸或相对于壳体移动来向前移动压力活塞，启动这些运动可以用一个包括释放储存的能量在内的致动机构或用人工来实现。
图8是一个现有技术的带齿杆的示意图，图9A-9D是图7的实施例经过修改后的示意图，用于配合带齿的顶杆而不是带螺纹的顶杆使用，带齿的顶杆对于施压机构与排气机构的串联以及并联设置方式都可以适用。如图8所示，熟知的是，在注射器或注射装置中，使用棘齿或挡爪系统来推进顶杆851，后者一般具有多个轴向相间隔的凹陷或凸齿852，棘齿或挡爪可以跨越凸齿朝某一方向运动而不能朝反方向运动。所述的系统包括两个固定的挡爪853，可以让顶杆向前移动(朝图的上方)但不能向后移动(朝图的下方)，还包括有两个如箭头855所指进行往复运动的进给挡爪854，该挡爪在向前移动时带动顶杆移动，但向后移动时则跨越凸齿而不带动顶杆移动，顶杆则被固定的挡爪853限制不向后移动。根据已有的变化，比如DE19900827，凸齿和/或挡爪在顶杆不同的周边部分上可轴向轻微移动，使顶杆可以有比同一侧的两凸齿间的距离更小的移动步幅。任何这些已知的结构可以用于所述实施例中。
图9A的平面图和图9B的端视图，显示的是改进过的顶杆951，其具有一个基本为圆形的截面和三组轴向凸齿952，后者由分布于顶杆周边的三个轴向平面部分958间隔。凸齿和平面部分的数量可以是任意的，比如至少一个和高达5个。如图9A所示，凸齿相对于顶杆的轴线稍有倾斜。这样的顶杆可以利用具有适当节距的螺纹杆去掉平面部分处的螺纹来制造。下面将进一步解释，该装置使得挡爪能够根据它们相对的角位置，或者与凸齿相啮合，或者沿平面部分滑动。
在图9C和9D中显示的是与图7相似的装置，下面的介绍集中在其区别方面。一个顶杆951，如结合图9A和9B所述的，设置在所示机构的中心，其作用与结合图7所述的一样从储存室向压力室输送液体。顶杆951以任何已知的方式设置成可轴向移动但不能相对于壳体910转动，比如利用一个与壳体连接的部件，该部件永久性地与顶杆的平面部分相键接。为达到结合图8所介绍的相似的目的，设置有三个一组的固定挡爪953，使顶杆只能向前移动不能向后移动。这些挡爪和顶杆是永久啮合的，尽管最好提供一个装置使其在换药瓶时与顶杆回缩脱离连接，比如当按钮退到后端位置时，可让顶杆转动，以便脱离固定挡爪及进给挡爪，或者在按钮处于被按压向前的位置时，让固定挡爪的支座转动。类似地，3个进给挡爪954设置在一个平台955上，既能够沿轴向往复移动也能够充分转动，使进给挡爪与所述的凸齿啮合或与平面部分接触。平台955与一个顶杆驱动器956的连接方式是这样的其与顶杆驱动器一起沿轴向移动，但可以相对于顶杆驱动器自由转动，比如通过轴承式连接方式。进一步解释说，顶杆驱动器是由一控制按钮驱动沿轴向移动的，在所示的实施例中，是通过一个齿轮957，该齿轮转动于固定在壳体上的壳体齿条911和控制按钮上对应的齿条之间，该装置使顶杆驱动器获得控制按钮的一半位移和两倍的节距(转一周的轴向步距)并减少了对控制鼓的摩擦，这将另做解释。一个弹簧595朝缩回的方向偏压在顶杆驱动器上。该平台955还与控制鼓961的延伸部967相连接，通过这一连接，把控制鼓的转动传递给平台，使进给挡爪954在顶杆951的凸齿部952和平面部958之间移动，但是该延伸部相对于平台可以自由地做轴向移动。这些部件均为控制单元960的一部分，该控制单元与图7的实施例具有相同的目的，即促成液体输送之后再排出空气这个过程。在本实施例中，控制鼓961既可以转动，与如上所述的进给挡爪954啮合或不啮合，也可以轴向移动让其延伸部967作用于排气单元(未显示)。该控制鼓为配合于顶杆最好是中空的。该控制鼓设有一个槽道962，后者具有一个斜段963，一个转折点964，一个在第二转折点969与斜段963连接的第一直段965，和一个第二直段966。该槽道与一个槽道滑块968配合，在这个实施例中该滑块连接在壳体上。当控制鼓作轴向移动时，槽道滑块顺着槽道的第一直段965移动，进给挡爪954与顶杆连接把顶杆向上推。当滑块进入槽道的斜段963时，将转动传递给平台955，使进给挡爪与顶杆脱离连接。斜段的节距最好是和顶杆的倾斜凸齿952的节距相适应，以使得脱离连接时不会使顶杆发生轴向移动。在本实施例中，由于齿轮957系统减少了速度和位移，斜段的节距是大约顶杆凸齿节距的两倍。然而，也可以让斜段部分具有略高一点的节距，使得在脱离连接的时候会发生液体渗漏，比如，在设定的剂量之外给予固定量的超额剂量，用于比方说填补输液管道部分的死角。换过来说，采用较小的节距可以有利于释放挡爪。斜段部分的节距应该是非锁定的，尽管也可以细调整个系统的摩擦，使得在较大的反作用力下会出现锁定，比如可以确保在释放进给挡爪前必须平衡任何过压。顶杆凸齿的节距可以是非锁定的但最好是锁定的，以保证顶杆的位置稳定。当滑块到达转折点964时，进给挡爪脱离连接，它进一步沿着第二直段966移动，而不使顶杆向前移动。如在图7的实施例中，转折点964在轴向上的位置正是排气阶段的开始位置，在本实施例中，此时延伸部967刚好接触使压力室的活塞移动的部件。控制鼓进一步向前移动，滑块则沿着槽道的第二直段966向前，把活塞在压力室内向前推移进行排气。由于滑块在槽道斜段963的移动不会，或者只是稍微，使顶杆移动，所以，滑块在第一直段965和第二直段966的移动对于控制鼓的给定行程长度是互补的，所以在第一直段中的短的移动(小的液体剂量)对应于第二直段中的长的移动(长的排气过程)，反之亦然。剂量设置是通过选择控制鼓的轴向初始位置来控制。一个致动单元970包括一个手控的按钮971，其具有一个设置剂量的旋转部件972，通过相配合的螺纹与用于输送剂量和排气的轴向可移动部件973连接。转动旋转部件972则带动控制鼓961至一个选定的初始轴向位置，相应地，滑块968在槽道的第一直段965中移动，该位置对应于所要的剂量。轴向可移动部分973具有与齿轮957相啮合的按钮外齿条974。按下按钮，使齿轮转动并移动顶杆驱动器956，驱动顶杆951输送液体。顶杆驱动器的位移是按钮位移的一半，正好适合于当储存室的内截面面积是压力室的内截面面积的两倍时的情况。在操作过程中，使用者首先通过转动旋转部分972设置剂量。在图9C中，滑块968位于槽道的第一直段965中，滑块接近槽道的斜段963对应于一个最小剂量。进给挡爪与顶杆951上的凸齿952啮合。然后按下按钮971完成输入所有剂量的标准行程长度，到达如图9D所示的位置。在这个移动的第一部分，通过按钮齿条974、齿轮957和壳体齿条911的配合使顶杆驱动器前移，向前移动顶杆，以输送所设置的小剂量液体。当滑块通过斜段963时，进给挡爪954转动60度(当使用三组凸齿时)与顶杆脱离连接，如图9D所示，控制鼓进一步移动，滑块从转折点964进入槽道的第二直段966，实现排气目的。在图9D中，滑块968在槽道的第二直段的最低位置，对应于最大排气和延伸段967最向前的位置，使压力室作好注射准备。松开按钮时，弹簧959迫使按钮971、顶杆驱动器956和控制鼓961及其延伸部分967回到其初始位置。在此返回移动过程中，顶杆965被固定挡爪953保持固定，压力室中的活塞则留在其准备位置，与其驱动装置并不连接。
图9的装置可以与图9中未显示的图7的其他特征一起使用，比如相同的可抛弃压力室部分和可更换的储存室部分。还可以使用相同的注射单元730和排气单元740，这样图9的延伸部967的作用实际上相当于图7的转接件741，即在排气阶段使整个串联式结构的注射单元一起向前移动。另外，图9的实施例也可以结合于并列式结构，其中延伸部967在排气阶段单独作用于活塞杆支座36，而注射单元在注射阶段也同样是单独作用于活塞杆支座。这一结构如图10中所示意。
图10显示的是图7F中的冲头筒731经过修改后的立体示意图，相应的特征给予相同的参考编号。该冲头筒设在储存室的外围，其具有一个前凸缘732，用于保持储存室和在注射时冲击活塞杆支座36。还有一个由弹簧(未显示)作用的后凸缘733，弹簧在该后凸缘与一个支持座(未显示)之间作用，在该实施例中，这个支持座可以是固定于壳体的，因为只有该冲头筒，而不是整个注射单元是活动的。在冲头筒的切槽中设有两个可独立轴向活动的排气杆1001和1001’，它们可以相对于冲头筒滑动，其前端独立地作用于活塞杆支座进行排气。为了同步移动，这两个排气杆最好是连在一起的，如在所示的1002处。这种并联的结构比图7所示的串联结构有一些优点。在排气阶段，排气杆1001和1001’使活塞杆支座36与冲头筒前凸缘732之间产生了距离，能以较低的持续注射压力产生较高的液体穿透压力。尽管已知一种压力分布也是这样的，但该实施例在本文中显示它是可能实现的。冲头筒的固定支持座可以做得简单且稳定。所述的并列结构可以和上述实施例一起使用。举例来说，图10的冲头筒的固定支座结构，可以取代图7中的活动的支座734，转接件741可以与排气杆1001和1001’或接头1002整体连接在一起或者被它们取代。同样地，图10的结构也可以结合图9的实施例一起使用，比如，延伸段967可以与排气杆1001和1001’或接头1002整体连接在一起或者被它们取代。
用于本发明的压力室在组装前最好先消毒，清空或充满空气或其他气体。它们最好是一次性使用的，但也可以重复使用。前端孔的内径是0.1-0.6mm，最好是大约0.15mm。如上所述，该孔既可以用于无针头喷射式注射，如附图所示，也可以用于针头注射，这样前端孔就设有连接针头的连接部或连接器。现已知大约1-3mm的短针头可以用于穿透皮肤的最表层部分，从而降低达到组织下面目标深度所必须的喷射速度。
储存室最好是与压力室分开，并最好用不同的材料制造。根据一个较佳实施例，储存室是由玻璃制造的，比如I类(Type I)玻璃，压力室是由塑料制造的，比如聚碳酸酯。
根据另一个可选择的实施例，该储存室被一个中间活塞隔开成为两个独立的隔间，并设有旁路段，后面的隔间含有液体，比如水，前面的隔间里放有固体成分，比如冻干粉。液体受压通过旁路段进入远端的隔间，在那里液体将固体成分溶解。这种双隔间的注射器是本领域熟知的技术。然后，远端隔间中的混合液体就以和上述方法完全相同的方式输送到压力室中。
用于压力室或是双隔间储存室的旁路设计，可以有多种形式。所示的旁路段(旁路部分)基本上包含一个或多个设置在压力室旁路段内表面的槽，即旁路槽。该旁路槽可以是和输送室的纵向平行，如US5501673中所描述的。它们也可以设置成与其纵向成一定的角度，如US5716338中所描述的。槽的数量取决于所要输送的液体的量，最好大约为1至15个。从现有技术中还可知道许多其它不同的旁路段设置方式。重要的是由于液体在输送时，会在槽中留下液体，所以不要设置数量太多的槽。为适于减少活塞周边表面隆脊之间的死角(无用空间)，通过隆脊处的直径与通过活塞本体的直径之间应该保持较小的差距。根据另一个可选择的实施例，旁路段内表面的形状使得活塞经过它时产生变形，从而让液体从储存室流到压力室，如US5472422和US5817055所描述的。
所进行的不同步骤基本上是三个阶段过程，包括一个将液体从储存室输送到压力室的输液阶段，一个将空气从压力室排出的阶段和一个注射阶段。输液阶段和排气阶段在相比较于施压阶段的低压下，最好是相当慢地进行，不要引起玻璃破裂、顶杆冲过旁路段、液体起泡或从孔中射出。只有注射阶段才需在高压下进行。
在输液阶段和排气阶段都最好是将该装置放在相对垂直朝上的位置，即压力室的前端孔高过水平位置，倾斜或基本朝上，可避免液体流出。
本发明并不仅限于上述的较佳实施例。各种替换，改进以及等同物都可以采用。所以，上述实施例并非用来作为对本发明范围的限定，本发明由所附的权利要求来界定。
权利要求
1.一种用于从高压源输注液体的注射器装置，该装置包括a)一个壳体，b)一个压力室(2)，它包括一个压力筒(4)，该压力筒用于装纳至少一个活塞并具有一个排出液体用的前端孔(6)，该压力室具有承受液体压力的足够强度，c)一个插在压力筒中的活塞(12)，d)一个和压力室分开的储存室(16)，它用于储存液体或液体的前体成分，e)一个在压力室和储存室之间的导管(22)，f)一个设置在壳体中的施压机构(26)，它用于对压力室中的活塞直接或间接地施加力，以产生液体压力，其特征在于，其改进包括i)该压力室、活塞和至少一部分导管组成一个单元，以及ii)该单元和该壳体具有对应的装配部件，使该单元可拆卸地与壳体连接成让储存室和压力室之间通过导管形成液体连通，并让施压机构可以作用于活塞。
2.根据权利要求1的注射器装置，其特征在于，该压力室中的活塞可以从一个加药位置，即药液从储存室经液体导管加入压力室的位置，移动到一个封闭位置，即液体导管被关闭的位置。
3.根据权利要求2的注射器装置，其特征在于，活塞在封闭位置时，压力室中的空气被排出。
4.根据权利要求3的注射器装置，其特征在于，该装置还包括一个控制装置，该控制装置根据从储存室输送到压力室的体积控制活塞从加药位置移动到封闭位置，以使基本所有的空气都从压力室排出。
5.根据上述权利要求中的任意一项的注射器装置，其特征在于，该装置还包括一个剂量投配单元，该剂量投配单元设置成用于将一个可调整的液体体积从储存室输送到压力室。
6.根据上述权利要求中的任意一项的注射器装置，其特征在于，储存在储存室中的药液体积是多次注射的剂量。
7.根据上述权利要求中的任意一项的注射器装置，其特征在于，该导管包括一个旁路段，使液体可以从活塞周围通过。
8.根据上述权利要求中的任意一项的注射器装置，其特征在于，该储存室设置在相对于壳体固定的位置。
9.根据上述权利要求中的任意一项的注射器装置，其特征在于，施压机构通过一个活塞杆作用于活塞，该活塞杆可以和活塞分开，以形成部分导管，导管中设有一个和活塞杆相连以便一起移动的针头。
10.根据权利要求9的注射器装置，其特征在于，该活塞杆设有一个从储存室向压力室输送液体的中心槽。
11.根据权利要求10的注射器装置，其特征在于，该活塞杆设有一个针头，该针头具有和所述中心槽相连通的管道，用于刺穿储存室的封闭膜。
12.根据权利要求9至11中的任意一项的注射器装置，其特征在于，该活塞杆的远端部分设有一个封闭件，该封闭件最好是用弹性橡胶材料制造，在加药位置时和压力筒的内表面连接，以使液体导管获得液密连接。
13.如上述权利要求中的任意一项的注射器装置，其特征在于，该分立的单元是可抛弃型的。
14.一种可拆卸地连接于一个注射器壳体用于从高压源输注液体的注射器单元，该单元包括-一个压力室，它具有一个压力筒，该压力筒用于装纳至少一个活塞并具有一个排出液体用的前端孔，该压力室具有承受液体压力的足够强度，-一个插在压力筒中的活塞，和-一个在压力室和储存室之间的导管，当它可拆卸地连接到壳体上就位时，可让储存室和压力室之间通过导管形成液体连通，并让施压机构可以作用于活塞。
15.根据权利要求14的注射器单元，其特征在于，该施压机构通过压力室中的一个活塞杆作用于活塞，该活塞杆可与活塞分开以形成部分导管，该导管设有一个与活塞杆相连以便一起移动的针头。
16.根据权利要求15的注射器单元，其特征在于，该活塞杆中设有一个中心孔，用于从储存室向压力室输送液体。
17.根据权利要求16的注射器单元，其特征在于，该活塞杆设有一个针头，该针头具有与所述中心孔连通的管道，用于刺穿储存室的封闭膜。
18.根据权利要求17的注射器单元，其特征在于，活塞杆的远端部分设有一个封闭件，该封闭件最好是用弹性橡胶材料制造，在加药位置时和压力筒的内表面连接，以使液体导管获得液密连接。
19.根据权利要求1至13的任意一项的注射器装置或根据权利要求14至18的任意一项的注射器单元，其特征在于，该装配部件包括相互对应的螺杆和螺纹。
20.根据权利要求1至13的任意一项的注射器装置或根据权利要求14至18的任意一项的注射器单元，其特征在于，该单元和壳体之间的装配连接是通过夹紧连接来实现的。
21.一种从高压源输注液体的方法，该方法包括步骤a)将液体或液体的前体成分封闭在一个储存室中，b)把液体从储存室输送到一个最初含有气体的压力室中，该压力室具有一个横截面基本恒定的压力筒，该压力筒用于装纳至少一个活塞并具有一个用于排出液体的前端孔，该压力室具有可以承受液体压力的足够强度，以及c)向压力室中的活塞作用力对压力室施加压力，以产生液体压力，其特征在于，其改进包括步骤i)从储存室向压力室输送液体，仅使压力室部分地充满液体，ii)在步骤i)之后把活塞相对于压力室向前移动直至基本上把其中的气体从前端孔排出，和iii)在步骤ii)之后对压力室中的液体施加压力，以把液体从前端孔排出。
22.根据权利要求21的一种方法，其特征在于，在步骤i)之前将各种成分在储存室中混合，以制成该液体。
23.根据权利要求21至22的任意一项的方法，其特征在于，在步骤iii)所作用的力高于在步骤ii)中的。
24.根据权利要求21至23的任意一项的方法，其特征在于，该压力室在初始时基本上充满了气体。
25.根据权利要求21至24的任意一项的方法，其特征在于，在施压步骤进行时，使储存室相对于压力室保持静止。
26.根据权利要求21至25的任意一项的方法，其特征在于，输送步骤中包括使液体通过活塞的步骤。
27.根据权利要求26的方法，其特征在于，该储存室包括一个横截面基本上恒定的储存筒，该储存筒中装有至少一个储存活塞，该通过步骤包括向前移动插在储存筒中的一个第二活塞而使液体移动的步骤。
28.根据权利要求21至27的任意一项的方法，其特征在于，输送步骤(i)和移动步骤(ii)是由一个单一的人工运动顺序完成的。
29.根据权利要求21至28的任意一项的方法，其特征在于，输送步骤(i)之前有一个剂量设置步骤。
30.一种用于从高压源输注液体的注射器装置，该装置包括a)一个壳体，b)一个压力室(2)，它包括一个压力筒(4)，该压力筒用于装纳至少一个活塞并具有一个排出液体用的前端孔(6)，该压力室具有承受液体压力的足够强度，c)一个插在压力筒中的活塞(12)，d)一个和压力室分开的储存室(16)，它用于储存液体或液体的前体成分，e)一个在压力室和储存室之间的导管(22)，f)一个设置在壳体中的施压机构(26)，它用于在触发时对压力室中的活塞直接或间接地施加力，以产生液体压力，其特征在于，其改进包括i)一个输液单元，它设置成用于把液体从储存室经导管输送到压力室，以及ii)一个排气机构，它设置成和未被触发的施压机构一起直接或间接地使活塞向前移动一个对应于压力室中未被液体剂量占据的容积的行程距离。
31.根据权利要求30的装置，其特征在于，该排气机构与施压机构是并联布置的。
32.根据权利要求30的装置，其特征在于，该排气机构与施压机构是串联布置的。
33.根据权利要求32的装置，其特征在于，该排气机构设置于活塞和施压机构之间。
34.根据权利要求33的装置，其特征在于，该排气机构设置成通过在活塞与施压机构之间伸长来移动活塞。
35.根据权利要求31的装置，其特征在于，该排气机构设置在施压机构后面。
36.根据权利要求35的装置，其特征在于，该排气机构设置成通过在壳体与施压机构之间伸长来移动活塞。
37.根据权利要求36的装置，其特征在于，该排气机构设置成通过向前推动施压机构来移动活塞。
38.根据权利要求30的装置，其特征在于，该排气机构设置成通过所储存的能量的作用来移动活塞。
39.根据权利要求30的装置，其特征在于，该排气机构设置成通过人力的作用来移动活塞。
40.根据权利要求30的装置，其特征在于，该施压机构设置成通过所储存的能量，比如储存在机械弹簧或压力气体中的能量的作用来移动活塞。
41.根据权利要求30的装置，其特征在于，一个控制装置限定了排气机构传递给活塞的行程距离。
42.根据权利要求41的装置，其特征在于，该行程距离是可变的。
43.根据权利要求42的装置，其特征在于，该行程距离是作为输入到压力室的液体剂量的函数而变的。
44.根据权利要求43的装置，其特征在于，该函数将该行程距离基本设定为一个恒定长度(L)减去液体剂量在压力室中时的轴向高度(D)。
45.根据权利要求43的装置，其特征在于，该控制装置设置成根据液体剂量的体积设定可变的行程距离。
46.根据权利要求43的装置，其特征在于，该控制装置设计成在液体剂量输送完毕之前阻止排气机构启动。
47.根据权利要求42的装置，其特征在于，该行程距离的变化是通过改变一个元件的停转(dead run)，在停转之后，该元件直接或间接地向前移动活塞。
48.根据权利要求47的装置，其特征在于，该元件设置成在停转期间使输液单元输送液体剂量。
49.根据权利要求48的装置，其特征在于，该元件设置成进行基本上相同的总运动，而与停转设置的变化无关。
50.根据权利要求30的装置，其特征在于，该前端孔(14)设计成配合一种长度约为1至3毫米的短针头或是皮下注射针头用于形成液体喷射流。
51.根据权利要求30的装置，其特征在于，该前端孔上覆盖有一层可撕去或可弄破的封口或封闭件。
52.根据权利要求30的装置，其特征在于，该压力室和储存室是用不同材料制造的，最好是分别用塑料和玻璃制造的。
53.根据权利要求30的装置，其特征在于，该储存室是具有两个腔室的储存室，设有旁路段和至少一个将储存室分成两个分室的额外的活塞。
54.根据权利要求30的装置，其特征在于，该装置设置成可用于投配多个剂量，其储存室的容纳液体的空间大于压力室的。
55.根据权利要求30的装置，其特征在于，该压力筒具有一个活塞在后方的输液位置，在该活塞位置，导管与压力筒活塞之前的部分形成流体连通；以及一个活塞在前方的封闭位置，在该活塞位置，不能实现流体连通。
56.根据权利要求55的装置，其特征在于，旁路装置在输液位置时，让液体从活塞周围流入到活塞前面的压力室中。
全文摘要
一种从高压源输注液体的注射器装置，该装置包括一个壳体，一个压力室(2)，该压力室包括一个压力筒(4)，该压力筒用于装纳至少一个活塞并具有一个排出液体用的前端孔(6)，该压力室具有承受液体压力的足够强度。该装置还包括一个用于储存液体或液体的前体成分的和压力室分开的储存室(16)，以及一个在压力室和储存室之间的导管(22)。一个设置在壳体中的施压机构(26)用于对压力室中的活塞直接或间接地作用力，以产生液体压力。该压力室、活塞和至少一部分导管组成一个单元，其中该单元和该壳体设有对应的装配部件，使该单元可拆卸地与壳体连接成让储存室和压力室通过导管形成流体连通，并让施压机构可以作用于活塞。
文档编号A61M5/24GK1507360SQ01809860
公开日2004年6月23日 申请日期2001年5月22日 优先权日2000年5月22日
发明者B·耶特曼, J·弗里德霍尔姆, B 耶特曼, 锏禄舳 申请人:法马西雅公司