专利名称：用于解决人工造口病人排便问题的排泄袋及使用方法
技术领域：
本发明涉及的是更为有效地处理人工造口病人排泄物的方法。许多接受了结肠造口述、回肠造口述、尿道再生术及其它类似手术的患者(人工造口病人)的躯体上都有通过外科技术制造出来的人造开口，患者的排泄物从这类人造开口排出，并利用专用袋子(排泄袋)收集。
底部封闭的排泄袋适用于一天或其它比较短的时间里，这种排泄袋必须每日(或以类似频度)进行更换，更换排泄袋需花很多时间和精力，因为在装上新的排泄袋之前，必须仔细清洁病人身体上的人造开口和开口周围皮肤。随着排泄袋更换次数的增加，患者将承受更高的经济负担，而且随时、随地进行更换也是个麻烦问题。
毋庸置疑，处理排泄物时肯定会带来强烈的异味，这对病人和看护人员来说都不舒服。因此，病人会尽量减少外出，不愿外出旅行或享受户外活动或体育运动，如果是尿液，异味也许会轻一些，但问题仍然存在。
这些方法中涉及了两种新发明的排泄袋。一种是长型排泄袋(它比标准人工造口排泄袋要长)另一种排泄袋则可以通过添加更多热塑膜来加长。后一种排泄袋的粘性部分下面，内壁的一面涂覆上了墨水或其它合适的材料。
这些方法还涉及了一种改进型的脉冲热封器，脉冲热封器原本主要用于制造业，经过改进设计后，日本发明中的脉冲热封器重量更轻，可以清洗，手掌握力不足的人也可使用，从密封器中心的横断面看，加热丝呈凸起曲线状。
图2密封器和排泄袋的横截面示意图。
图3已密封的排泄袋的横截面放大图。
图4加热部件的横截面放大图。
图5密封排泄袋切割边缘的平面示意图。
图6加长排泄袋的平面示意图。
图7本发明中涉及的脉冲热封器侧视图。
图8排泄物处理的比较实验结果示意图。
图9传统的排泄物处理方法的平面示意图。
图2是
图1B的横截面示意图，它更详细地显示了操作的细节。脉冲热封器3由两个框架组成，加热部件5就安装在其中一个框架4的内部。加热部件5包括一个绝缘结构，比如玻璃带7。该玻璃带夹在一个铝座6和一个粘在7上直径0.6mm半圆热镍丝8之间。发热镍丝外面涂覆了一层四氟乙烯粘胶带9，其横截面呈凸起状。铝座6安装在另一个框架4上，粘贴铝座表面的是硅橡胶10。
为了把排泄物1挤出热封部分，必须挤压排泄袋。病人可以使用脉冲热封器3的加热部件5和硅橡胶10来挤压和收缩排泄袋1。
当电路中通过一定的电流时，加热部件5会产生热量，并在一秒钟左右的时间里，将组成排泄袋1壁的两层塑料膜热熔合，中央变薄，完成密封过程，如图3所示。脉冲热封器保持位置不动。再持续约2秒钟，等待密封处冷却，然后上下拉动排泄袋1，或直接从中间位置用剪子剪断，使之分裂成为两个密封的袋子。如果电流强度够大，热密封和热切割可以同时完成。
如图4A中所示，加热部件5上还有一个2至5毫米宽的扁平丝11，最好是热封后切割。如图4B所示，加热部件5还可利用一个厚0.1毫米、宽2毫米的扁平镍丝，加上焊在顶部的直径约为0.3毫米的圆形镍丝，使加热丝12可以同时进行热密封和热切割。不过，因为上述加热丝尺寸和形状可能并不能非常有效地把排泄物从热密封部分排出，密封效果可能不尽理想，异味和排泄物都有可能逸出。
由图2所示半圆形的加热丝8、如图4C所示呈凸起部分的台6和带状热丝13的铝座组成的加热器，就可以产生最理想的效果。这种中央凸起、两端平缓扩展的设计方式，加热丝表面横截面呈凸起状，如果施以压力，排泄袋塑料膜之间的残留液体或固体排泄物易被排挤出去。而且，这种加热丝可以更整齐更规则地切割边缘。
不过，加热丝的形状再好，施加在排泄袋壁上的压力也许仍不够将热封部分的排泄物完全排挤干净，特别是当排泄物含纤维较多时，更是如此。在这种情况下，热封部分可能会被污染，并可以导致泄漏。可以在切割边上贴粘胶带，但因切割边缘因发热出皱儿，不能密封严实。因为表面形状很不规则，使用粘胶带也不能很好地密封切割边缘。
按照图5中显示的解决方案，可以使用一张额外的热塑膜15来密封排泄袋1的切割边缘14。该热塑膜的宽度应比排泄袋1的宽度更宽。将热塑膜15从中间对折，并热封一个短边，形成两个封闭的边缘。将折叠和热封好的热塑膜15套到排泄袋1的底边14上，热塑膜15的开放的长边与排泄袋底边14重合，并把底边包围起来。对热塑膜的长边进行热封，产生了新的密封带16。然后对热塑膜的开放的短边进行热封，产生新的密封带17，从而使切割边缘14完全密封。一开始也可以先将热塑膜的3个边都封起来，但是操作起来难度可能更大一些。密封底边14的最好办法就是先封闭热塑膜15的两个边，热塑膜的长边可以是对折封闭。也可以直接热封。
上述排泄物处理方法防止了任何气体和异味从排泄袋中逸出，但我们也必须想办法除去袋子里的过量气体。排泄袋1上部有一个可密封的开口19，过量气体可以从这里排掉。
这个开口上可以安装一个盖子，也可以使用普通的塞子。如图1、图5所示，该排气开口应该位于病人躯体上人造开口上方的位置。通过排气开口19，排泄袋1还可以连接到除臭机上。
使用本发明中介绍的排泄袋，每次热封切割并抛弃装有排泄物部分所需最短长度为5厘米。每天约需进行3次这样的操作。使用3天则最少需要45厘米。再加上粘性部分的长度，全长可能会增加至60厘米，对病人来说，这个长度可能难于操作。因此，先留出一定的长度，持续使用导致排泄袋变短之后，最好通过添加新的热塑袋。
要加长排泄袋，如图6所示，可以从粘着部分20以下的位置插入一张(宽度与排泄袋宽度一样的)聚酯薄膜21，然后，在排泄袋外层套上新的热塑膜袋子或导管22，并在上方进行热封23。热量可穿透这5层塑胶膜，相互熔敷。但聚酯膜虽然很薄不溶敷，可以剥开使内部传导，外侧熔敷，这样，排泄袋和热塑膜管子22就熔为一体，成为一个不会泄漏的袋子(管子)。若是导管，可以把聚酯膜21从管子22底部抽出，然后将管子底部封闭。
另一种方法是在排泄袋内壁上涂覆墨水或其它适当的材料，这样也能像使用聚酯膜一样有效地防止排泄袋内壁熔化粘结。在粘性部分20以下适当的地方，排泄袋至少一个内壁的整个宽度使用了墨水或其它适当材料涂覆，涂覆范围和图6中聚脂膜覆盖的范围差不多。这样，排泄袋就可以根据需要进行加长操作了。如果密封袋以上的部分切割丢弃，还可以再增设别的袋子。
在本发明中谈及的方法中，也可以使用传统的辐射式热封器，但这种热封器在使用之前必须被预加热至一定温度。而脉冲式热封器则可以利用高能电流脉冲在1秒钟左右的时间里升高到工作温度，相比之下，远比传统的辐射式热封器更为方便。不过，传统的脉冲式热封器主要用于生产，一般不适合个人使用。即使作为桌面设备，由于其内置式变压器的重量，也嫌过重。
为此，必须使用改进型的便携式热封器，如脉冲热封器侧面7所示。热封器框架4由聚碳酸脂之类的坚硬耐热塑料制成，这种塑料材料可以放进沸水中消毒灭菌。两个有相当长度的框架相对安装，一端相连，并能以连接点为支点24转动。框架4另一端是手柄25，病人可以用手握住手柄，利用杠杆原理产生更大压力。其中一个框架上带加热部件的铝座上安装加热器，另一个框架上安装硅橡胶。
而且，这个热封器还有一个优点，就是不带变压器和开关电源回路的设计，只有配线，使框架的重量更轻，而且可以轻轻地清洗。可在桌面使用，病人也可以手持热封器，将排泄袋似的长袋子在中间进行热封和热切割。图7中，26就是电源线。
如图7所示，在手柄端安装一个锁或夹钳装置27，也能减少对病人体力的要求，利用杠杆原理，用很小的力产生很大的挤压力，这样，体质较弱的病人也能轻松地操作热封器。此时，在夹钳的某个部位，夹起排泄袋的同时，可以缓慢移动，可以将排泄物从一侧轻松排挤出去。
热封器使用100伏电源，通过变压器电路后转变成12伏的工作电压。在这种情况下，热封一个15厘米宽的排泄袋所需密封时间可能会超过2秒钟，但能使用。由此可知，可以借取汽车电源，因此，减轻了脉冲热封机的重量。同时，使用设备的地方也有了更多选择。
为了将本发明中提及的新的排泄物处理方法与传统的处理方法进行比较，我们进行了5个对比实验，实验结果如图8中的图表所示。每个实验的程序如下A、将排泄物放在一个纸杯中，将纸杯留在地板上，再用橡皮筋将人工造口排泄袋底部扎起来，然后将纸杯放进塑料袋并拿出房间。
B、将排泄物放在一个纸杯中，立即将该纸杯放入一个塑料袋，并将塑料袋开口封闭好。再把人工造口排泄袋底部用橡皮筋扎起来。
C、预先将6滴除臭剂放进人工造口排泄袋。除臭剂产品名称是“Vanish”，其余程序与实验B中的一样。
D、完成实验B中的程序后，喷洒除臭剂2秒。
E、使用本发明中的脉冲热封器按照新方法完成排泄物处理程序。实验中，使用人的嗅觉和一个气味探测器来测评异味强度，人的嗅觉测试结果是三位健康成年女性嗅觉反应的平均值，由图表中的虚线表示，取值范围在0到5之间。气味探测器的名称是Odor SensorXP.329(Alcare公司产品)，测试结果由图表中的实线表示，取值范围在0到200之间，排泄物是来自3岁健康小孩的50克粪便。测评时，测试点(受试者和气味探测器所在位置)离模拟的排泄物处理点50厘米。实验时室温为25℃，相对温度为60％。在排泄物模拟处理时间内，窗户都处于关闭状态。所谓排泄物模拟处理时间，是指实验人员打开空排泄袋、模拟排泄物处理过程、穿上衣服，使用橡皮筋扎上人工造口排泄袋底部、并离开房间所需时间。完成每个模拟处理过程后，立即打开窗户。
实验中根据人的嗅觉评定的6个(由0至5)异味强度如下所示0级无味1级微弱臭味2级微弱但能分辩出的臭味3级很容易发觉的臭味4级比较强烈的臭味5级强烈臭味从这些实验强结果中，我们可以看到，如果使用传统的处理方法(比如实验A到实验D中的方法)，是无法消除强烈的异味的。而另一方面，如果使用脉冲式热封器(如实验E)，病人可以轻松完成排泄物处理工作，绝无异味逸出。而且，使用脉冲式热封器所需时间还不到传统方法所需时间的一半，处理人员不会弄脏手，可保持清洁。使用本发明中介绍的热封方法，热封器也绝不会接触病人身体，安全方面没有问题。效益与大规模应用之可行性因为本发明的核心概念在于“热封排泄袋”，所以在处理排泄物时密封十分简便容易。按照这种方法操作，可以使排泄物处理地点保持干净，处理完成时也不会发生任何泄漏，即使人工造口病人或看护人员都是老年人或残疾人也没有任何问题。因为无须担心排泄物泄漏或异味逸出，病人可以找到更多合适的地方来处理排泄物，只要有电源即可进行操作。而且，病人也比较愿意请求他人帮助。
使用本发明中介绍的脉冲式热封器或处理方法，病人可以自己加长排泄袋。而且，病人仍然可以使用传统的排泄袋。平时可以使用所需最小限排泄袋。
许多人工造口病人的生活方式都已受到极大限制，他们中不少人都害怕与人相处。有了这个发明后，他们可以享受更为正常的生活。
与传统的处理方法相比，这一发明也更具成本效应。在传统方法中处理完成后必须使用热水和电力来进行清洗和烘干；而这种新方法只需要(用以加长的)袋子和(用于热封的)少许电费。
传统的脉冲式热封器一般用途只适用于工业。本发明对其进行了改进设计，使之能够用于处理人工造口排泄袋。我们改造了热封器的结构，减轻了重量，使之便于携带，适合体质较弱的病人使用。
权利要求
1.利用聚乙烯等热塑性树脂材料制成人工造口排泄袋，将滞留在排泄袋中的排泄物收集到袋子底部，在装有排泄物的袋子底部和无排泄物的袋子上部之间、使用热封器在合适部位进行热封，把热封部分从中间切开、而无任何异味逸出、去除排泄物的一种方法。
2.人工造口病人用孔和其周围面板等的粘结部，从粘结部到下部的长度，与传统的排泄袋相比长度要长，具有可切断一次以上的足够长度，权利要求1中提及的人工造口排泄袋。
3.在切断排泄物密封边缘，套覆其它袋子或塑料薄膜，用热封器将与排泄袋重叠部分与开放的端部密封，围绕前面提及的紧靠边缘外侧的四个边密封或折叠，从而使其边缘全部密闭，权利要求1中提及的人工造口排泄物的处理方法。
4.通过密封或对折的办法，可以作成至少两个边密封的袋子，采用权利要求2方法的密闭用袋子。
5.在人工造口病人用孔与其周围的粘结部的排泄袋中，从粘结部至下部，适当的长度在其内侧，至少在一侧，使用墨水或其它适当材料涂覆，涂覆宽度与排泄袋宽度相等，插入等宽的聚酯类薄膜，内侧并不热封熔化，增设其它袋子或导管，权利要求1中提及的人工造口排泄物的处理用袋子或导管。
6.在一侧内置加热器、另一侧内置硅橡胶的铝座上，将所需长度、具有耐支撑力的框架，(一端为支点使其旋转，另一端是作为加力点的手柄，用手握框架，结果使加热器和硅橡胶加压，框架内不设置变压器和开关，只是在别处配线。既轻便又可清洗的一种脉冲热封器。
7.在有手柄一侧的端部，与手柄相吻合，或不要手柄，装一个锁或夹钳，权利要求6中提及的脉冲热封器。
8.在锁或夹钳处，轻轻压迫插入的排泄袋同时还可以移动的缓坡结构，权利要求6中提及的脉冲热封器。
9.加热镍丝上覆盖带有粘结剂氟化树脂胶带的热封器，从横断面来看，从中央部分到两端呈凸起状，像曲线形状，权利要求6中提及的脉冲热封器。
全文摘要
本项发明涉及一种使用人工造口排泄袋处理人体排泄物的新方法。通常，人工造口排泄袋使用聚乙烯等热塑性树脂材料制造，病人排泄物可装在袋子底部。病人可以使用热封器，在装有排泄物的袋子底部和无排泄物的袋子上部之间合适位置进行热封，并从热封部分的中间位置将排泄袋切割成两个独立的封闭的袋子，然后将排泄物排除，此过程中无任何异味逸出。本项发明还涉及上述处理过程中提到的人工造口排泄袋，以及一个专用脉冲式热封器。此便携式热封器由大型、沉重的工业用热封器改进设计而成，具有轻巧、可洗涤等特点，且适合体质较弱的病人使用。
文档编号A61F5/445GK1474674SQ01819110
公开日2004年2月11日 申请日期2001年7月11日 优先权日2000年11月18日
发明者坂本笃信 申请人:坂本笃信