管理健康护理中外科手术引发的感染风险的制作方法

专利名称：管理健康护理中外科手术引发的感染风险的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于管理各种外科手术中引发的手术部位感染的风险、发生或者两者的方法。本发明还涉及用于管理这种风险的装置，包括软件编码的和网络传输的装置。
手术部位感染(surgical site infection，SSI)为第三常见报告的医院感染，占送进医院治疗病人的所有医院感染的14-16％。在手术病人中，SSI是最常见的医院感染，占该群体此种感染的38％。
手术病人的SSI成本相当显著。发生这种感染会导致停留期延长、抗生素使用增加、痛苦增加、以及恢复期更长。医院感染还会直接导致每年19000例死亡，并且是每年超过80000例其他死亡的促使因素。
SSI还对卫生保健系统造成附加成本；在绝大多数受管理的护理合同中，卫生保健系统不会被偿还由于医院感染而产生的附加成本。医院感染要花费卫生保健系统每年45亿美元。平均来说，发生一例SSI要花费3152美元，并且导致住院期增加7.3天。
最重要的是，医院感染通常是可以防止的。美国每年进行2700万次外科手术，因而降低SSI风险成为挽救生命的问题。因此，需要一种有效且容易的可管理方法来管理健康护理施加设施中的医院感染风险。
在另一个方面，本发明提供了一种用于管理外科手术中引发的手术部位感染风险或发生的方法，该方法包括如下步骤(a)识别附属于外科手术的构成或引发手术部位感染风险的多个健康护理施加操作；(b)将一个或多个已识别操作分组成多个护理点；(c)调整、监控并管理这些护理点的运作以提供对手术部位感染全部发生或风险的所需管理。
在另一个方面，本发明提供了一种用于管理外科手术中引发的手术部位感染风险或发生的系统，该系统包括(a)识别多个手术护理阶段，包括至少手术前阶段、手术中阶段、和手术后阶段；
(b)识别手术护理的各已识别阶段中的一个或多个护理点；(c)对于每个护理点，识别一个或多个构成手术部位感染可测量风险源的健康护理施加操作；(d)在每个护理点中对一个或多个健康护理操作识别一个或多个一致度指征，从而提供监控一致度指征的能力；(e)用所述一致度调整健康护理施加操作，以提供跨越多个手术护理阶段的环手术(perioperative)施加操作处理图。
在另一个方面，本发明提供了一种用于管理外科手术中引发的手术部位感染风险或发生的系统，该系统包括(a)用于施加外科手术的操作的环手术处理图，该处理图包括多个健康护理施加操作以及相对于该一个或多个健康护理操作的一个或多个一致度指征；和(b)用于监控一致度指征的装置，以实现对外科手术的手术部位感染风险管理达到所需水平。
在另一个方面，本发明提供了装置，包括软件编码的和计算机网络传输的装置，可用于实施本发明的方法和系统。
本发明的方法和系统可以用于管理或控制手术部位感染的风险，因而可以用于管理手术病人从作出手术决定时的手术前评估通过手术后康复直到病人不再有感染风险时的病程。另外，本发明提供了病人以及病人手术健康护理小组所进行的行为说明，可应用于任何环手术操作的设定。如此应用后，本发明的方法和系统提供了流线式过程以达到成本有效的标准护理。
图2表示根据本发明方法和系统发展的一个环手术处理图实施例。
图3表示本发明环手术处理图的一个可能阶段调整的详细示意图。
图4表示本发明环手术处理图阶段调整的一个实施例。
图5表示采用本发明一致度指征技术的环手术处理图实施例。
图6表示将本发明一致度指征用于手术后护理阶段的一个可能应用。
图7表示将一致度指征用于本发明方法和系统的一个可能实施方案。
根据本发明，通过识别多个外科手术阶段来构划所关注外科手术的环手术处理图。根据所需处理的范围，所述阶段可以包括一个或多个手术前阶段、手术中阶段和手术后阶段。程序各阶段包括一个或多个护理点(point-of-care)。这些护理点通常包括一个或多个健康护理操作，其施加时间或施加位置彼此较为靠近。例如，手术前护理点可以包括多个手术前操作，包括抗生素给药、去毛发等，而手术后护理点可以包括设备再处理和环境清洁机制。虽然合理的健康护理管理需要一些施加操作以给定的一般次序惯常发生，但是应当理解，各健康护理提供者可以在其施加操作中采用不同的操作，可以将其不同地集合在不同的护理点，可以按不同的次序关系设置不同的操作。然而，为本发明的目的，对于给定健康护理提供者(以及对于给定外科手术)的护理点将包括一个或多个紧密关联的操作，因为其彼此在时间或位置上的紧密关系或者因为其共同的目的(例如手术前病人准备)而组合在一起。
护理点本身，与其中包括的操作一起，会产生一个或多个可测量的感染风险源。这些风险源可以归因于固定的环境。例如，特定手术室的布局和通风会产生独特的感染风险源(某种程度上是不可替代的)，而施加手术前护理的位置与手术室的位置之间的相对邻近程度会产生其他的独特风险。其他风险源可能更为可调(并且更可控制)。例如，施加手术前管理和施加外科手术之间允许经过的时间可以作为控制参数。
本发明的方法和系统提供了一种机制，用于调整进行外科手术所需的操作集合(否则它们是不相关联的)，根据其分享的感染风险对其进行归类，并根据感染风险管理的共同规程对其进行管理。


图1表示本发明的一般性环手术处理图。施加外科手术(例如冠状动脉旁路接枝)分离成N个阶段。阶段1包括N个护理点10、20、30和50。在每个护理点N中，识别出N个风险源40。阶段2包括一个护理点60，其中具有N个风险源70。类似地，阶段N包括N个含有不同风险源的护理点(80和100)，包含N个风险源90。
图2表示本发明另一例更具体的环手术处理图。此处，施加外科手术分成三个阶段，手术前阶段102、手术中阶段104和手术后阶段106。手术前阶段包括四个护理点手术前评估110、手术计划112、手术病人准备114和病人进入116。这些护理点的每个依次包括一个或多个形成一个或多个可测量感染风险源的操作。护理点110包括一个风险源124。护理点114(手术病人准备)包括多个风险源128。以类似的方式，第二阶段手术中护理104包括护理点118(手术)，其中有7个风险源132。最后，手术后阶段106包括2个护理点。护理点120(病人推出)包括5个风险源143，护理点122(病人跟踪)包括2个这种可测量风险源136。应当理解，图1的处理图表示并例示了本发明环手术处理图的一般结构，其应用于健康护理提供者设施的一种可能情况。该图提供了如下工具(1)识别可测量感染风险源(也即那些通常统计上显著的并且数据可以收集的风险源)；并且(2)沿着一个连续体调整这些风险源，以对个别提供者设定一系列操作，当采取这些操作并将其一并管理时可以用于对风险源进行管理和/或控制。
图3更为详细地表示了将处理图应用于外科手术的一个阶段。阶段300包括护理点310和320。护理点310包括风险源330、340、350和360，而风险源330依次包括操作370、380和390。图3因而画出了一般化的处理图，尤其是应用于一个显著的感染风险源时。此处，进行谨慎的健康护理判断，以识别在护理点之一中施加的构成患者风险源的3个操作。这些操作是数据可以收集的操作(例如，识别是否与该操作或标准一致，或者识别施加该操作的相关质量)。更完全的环手术处理图会识别一系列这种操作。
图4表示图3的一般化处理图应用于一个例示性健康护理设施。具有手术后阶段400的外科手术包括两个护理点病人从手术室推出410以及病人手术跟踪420。病人推出护理点具有5个可测量感染风险由设备再处理造成的风险(430)、污染亚麻布品的处理和去除(440)、环境清洁(450)、创口管理(460)和病人教育(470)。在图4的例子中，发现了4个操作构成附随于创口管理的风险。它们是适当洗手(462)、无菌敷料的投放(464)、敷料更换操作(466)和排泄物去除(468)。可认为这些操作以有意义的和统计上显著的方式在特定的护理环境中控制了创口管理的感染风险。这不是说对于适当的创口管理其他的操作(例如消毒敷料的存储操作)是不必要的，也不是说在另一个护理环境中就会发现这些其他操作是重要的。
通常在彻底检查其中采用所述处理图的给定健康护理设施，最典型的是传统医院环境之后，采用本发明的方法。该初始检查采用谨慎且广泛的判断来识别对于患者设施和给定的手术程序，何种操作需要仔细检查和归类。一般地，操作根据一个或多个下述特征加以识别(a)构成或造成显著感染风险的操作；(b)易于测量和控制的操作；(c)代表或构成健康护理提供者显著成本的操作；和(d)影响病人舒适和满意度的操作。根据这些特征检查最终形成环手术处理图基础的这些操作，并根据特定用户需求的独特判据加以选择。一个医院采用的权衡可以不同于另一个医院以控制成本，或者在同一个医院环境中，一个外科手术可以与另一个相比经受不同的成本考虑和限制。
一旦根据所需的判据组选择了操作，则这些操作可以根据其彼此的邻近程度被分组成护理点。例如，那些同时或大约同时施加的操作可以分组在一起，同样那些在同一位置施加的操作或者为共同目的施加的操作或者以单一方式施加的操作可以分组在一起。一旦分组在一起后，将这些操作调整至护理点中并且将各护理阶段调整至环手术处理图中，其方式使得在一个或多个护理阶段中提供一系列操作。以此方式，可以将环手术处理图构造成包括所有的手术护理阶段，跨越从外科病人被识别作为手术候选者直至病人在进行外科手术后完全康复并且不再具有手术部位感染风险的阶段。该处理图称作家到家(home-to-home)处理图。
构成环手术处理图的可能风险源和健康护理施加操作的范围较大，如上所述，随不同的健康护理设施和不同的外科手术而有所不同。同样需要注意，施加给定的操作可单独构成可测量的感染风险源。在此情况下，单个操作可以既是感染风险源，也是用于管理风险的操作(即必须以使其所造成风险最小化的方式进行该操作)。替代地，也可以有能够通过多个操作(例如，洗涤、采用一次性亚麻布品、处理已污染亚麻布品等)加以适当管理的单个风险源(例如与亚麻布品处理有关的风险)。
下面表1列出了与经受外科手术的病人有关的部分操作和风险源。
表1护理点风险源/操作家居 锻练饮食药物治疗习惯(抽烟等)家族和健康史进入健康护理 病史和体检计划先在感染治疗健康护理专业简介病人教育和指导手术前评估诊断试验实验室试验给药病人教育和指导病人风险评估和管理入院 诊断研究病人教育和指导手术前准备手术前沐浴(抗菌等)去毛发方法书面指令抗生素预防设备处理导管插入皮肤准备手术室布置和设置设备检查医师和护士准备手术着装内务整理手术中程序覆盖麻醉剂给药灭菌抗生素再服用手术室交通处理设备和供给运送手术区域灭菌手术持续时间房间清洁和过滤手术技术灭菌技术创口闭合风险分层手术后康复病人教育和指导房间清洁和过滤设备再处理和存储需求评估皮肤整合创口护理已污染着装和亚麻布品处理出院 病人教育和指导病人适应饮食病人适应药物治疗病人适应创口管理医师跟踪 健康评估SSI监视计划例行护理健康促进感染发作管理家居 健康生活在一些实施例中，本发明的方法和系统采用监控操作设置中与环手术处理图一致度水平和程度的手段。简要地说，根据本发明的此一方面，用一个或多个一致度指征监控一个或多个健康护理施加操作和/或风险源。这些一致度指征通常可测量或标记相对于可接受标准所施加的患者操作(或风险源的管理)。一致度指征可以例如查询操作是否进行，或者可以获取对所进行操作质量的定性或定量测度。可相对其选择一致度指征的护理标准可以从任何数量的可接受规程、准则、标准或临床路径中选取，包括如下所述标准，其都在此全文引入作为参考。American Association of Nurse Anesthetists(AANA)，Infection Control Guide，ParkRidge，ILAANA；revised 1997.American College of Surgeons，Carc of the Sutgical Patient，Volume 2Elective Carc，New York，NYScientific American；1988-1993.American Institute of Architects，Academy of Archilecture for Health，with assistancefrom the U.S.Dcpartment of Health and Human Services，Guidelines for Design andConstruction of Hospital and Health Care Facilities，Washington，D.C.AIA Press；1996.American Society of Anesthesiologists(ASA)，Commitree on Occupational Health ofOperating Room Personnel and Task Force on Infection Control，Recommendation forInfection Control for the Practice of Anesthesiology，2nded.，Available atwww.asahq.org/profin fo/infection.Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology(APIC)，Larson EL.APIC guidcline for handwasing and hand antisepisis in health are settings，Am J InfectControl.1995；23251-269.Larson E.Guideline for use of topical antimicrobial agents.Am J Infect Control.1988；16253-266.Lee TB，Baker OG，Lee JT，Scheckler WE，Steele L，Laxton CE.Recommended practicesfor surveillance.Am J Infect Contol.1998；26277-288.Martin MA，Reichclderfcr M.APIC guideline for infcction prcvention and control inflexible endoscopy.Am J Infect Control.1994；2219-38.Rutala WA.APIC guideline for selection and use of disinfeclants.Am J Infect Control.1996；24313-342.Shcrertz RJ，Streed SA，Gledhill KS.Surgical site infections.In APIC Infection Controland Applied Epidemiology.St.Louis，MOMosby；199611-1 to 11-5.Association for the Advancement of Medical Instrumcntation(AAMI)，AAMI Standardsand Recommended Practices，Volume 1.1Sterilization，Arlington，VAAAMI；1998.Association of periOperative Registered Nurses(AORN)，Recommended Practices &Guidelines.Denver，COAORN；1999.Centers for Disease Control and Prevention，Hospital Infection Control Practices AdvisoryCommittee(CDC)，Mangram AJ，Horan TC，Pearson ML，et al.Guideline for preventionof surgical sitc infcction，1999.Am J Infect Control.1999；2797-134.Society for Healthcare Epidemiology of America(SHEA)，Consensus paper on thesurveillance of surgical wound infectionsThe Society for IIospital Epidemiology ofAmerica，The Association of Practitioners in Infection Control，The Centers fof DiseaseControl，The Surgical Infection Society.Infect ControlHosp Epidemiol.1992；13599-605.Surgical Infection Society(SIS)，Page CP，Bohcn JM，Fletcher JR，et al.Antimicrobialprophylaxis for surgical woundsguidelines for clinical care.Arch Surg.1993；12879-88.
图5表示采用一致度指征的本发明环手术处理图的操作。在图5中，护理阶段500包括2个护理点510和520。护理点510依次包括4个风险源530、560、570和580。风险源530识别为具有3个构成该风险的操作532、542和552。对于每个已识别的操作，选择并测量一致度指征(如步骤534、544和554所示)。如上所述，该测量值可以取操作已经进行的单一指征形式，或者可以表示相对于预先建立的质量标度进行的选择(例如从1至10的数字标度)。根据这些测量值，可以产生报告536、546和556。这些报告可以代表单一的测量数据编码。它们也可以包含或代表通过公式等对初始数据的加工，以将这些数据转换成所需的最终或接近最终的形式。然后可以将这些报告用作输入值以供数据分析538、548和558。这种数据分析可以采用用户所需的任何方式。例如，可以简单地采用数据编码来实时监控与环手术处理图的一致度，以记录一致度的历史趋势，将一致度指征与所需结果的一个或多个指标(例如感染率、成本控制、或病人满意度)加以关联，或者作为输入值提供给一个或多个反馈处理控制环路。该数据编码还可以用于多个此类用途。
图6表示采用一致度指征测量值的系统在手术后护理阶段的一个可能应用。在图6中，手术后阶段600包括2个护理点610和620，分别为病人推出手术室和病人跟踪。护理点610依次包括5个主要的风险源，设备再处理630、去除已污染亚麻布品和着装640、环境清洁650、创口管理660和病人教育690。风险源660(创口管理)包括4个操作洗手662、敷料施加定时670、敷料施加技术675和排泄物去除680。根据所示实施例，对各操作的一致度进行测量和记录(如标记数码664、672、677和682所示)，由之产生报告(664、672、677和682)并且根据用户的需要和需求对所得数据进行分析(665、673、678和683)。
本发明的方法和系统可以部分地或全部地编码成软件或硬件。因此，可以构造采用本发明环手术处理图的装置。这种装置可以在本发明的采用一个或多个一致度指征和/或一个或多个结果指标(例如病人满意度、感染率等)的管理和监控系统中发现特别的应用。这种软件在使用时可以用任何已知的或有用的方法编码，并且可以采用任何已知的或有用的软件语言。图7表示编码逻辑的一个可能实施例。简要地说，在这种实施例中，针对其所引发的风险显著程度对操作进行评估。对于那些确定为引发显著感染风险的风险，测量并记录一个或多个一致度指征。对所记录的一致度数据进行分析并将其与一个标准(或规则)加以比较。对于任何不一致的操作，将数据加以标记，并且必须采取一定的行为(其特性可以由用户设定)才能清除该标记。
软件编码装置可以用作有效风险管理程序的一部分。这种装置可以用在其他的软件体系中，包括在整个健康护理设施中跟踪和管理病人流动的软件。本发明的软件装置还可以用于对健康护理设施的远程监控，例如由位于设施之外的人对健康护理设施进行监控。这种装置可以在计算机网络中或经由因特网运行。
本发明的各种改型和变化对于本领域技术人员来说是显而易见的，且并不偏离本发明的范围和精神，并且应当理解，本发明不受此处所给出的例示性实施例的限制。
权利要求
1.一种用于管理外科手术中引发的手术部位感染风险或发生的方法，该方法包括如下步骤(a)识别多个手术护理阶段，包括至少手术前阶段、手术中阶段、和手术后阶段；(b)识别手术护理的各已识别阶段中的一个或多个护理点；(c)对于每个护理点，识别一个或多个可测量的手术部位感染风险源；(d)对于已识别的手术部位感染风险，单独地对于每个风险或者总体地对于超过一个风险，识别至少一个操作用于管理或减小该风险或者既用于管理也用于减小该风险；并且(e)调整各护理点中的已识别操作，以在每个手术护理阶段过程中提供一组序列操作，其方式使得能提供对手术部位感染全部发生或风险的所需管理。
2.如权利要求1所述的方法，其中手术护理的手术前阶段包括至少如下护理点手术前评估、手术计划、入院、手术室进入。
3.如权利要求2所述的方法，其中手术前评估护理点包含一个或多个如下风险源诊断试验、实验室试验给药、病人教育和指导、病人风险评估和管理。
4.如权利要求1所述的方法，其中手术护理的手术中阶段包含至少如下护理点切开和创口闭合。
5.如权利要求1所述的方法，其中手术护理的手术后阶段包含至少如下护理点手术室推出和病人跟踪。
6.一种用于管理外科手术中引发的手术部位感染风险或发生的方法，该方法包括如下步骤(a)识别附属于外科手术的构成或引发手术部位感染风险的多个健康护理施加操作；(b)将一个或多个已识别操作分组成多个护理点；(c)调整、监控并管理这些护理点的运作以提供对手术部位感染全部发生或风险的所需管理。
7.如权利要求6所述的方法，其中对护理点运作的监控采用一个或多个一致度指征的测量值。
8.如权利要求6所述的方法，其中对护理点运作的监控采用一个或多个结果指标的测量值。
9.如权利要求6所述的方法，其中结果指标为手术部位感染的发生率。
10.如权利要求6所述的方法，其中结果指标为病人满意度。
11.如权利要求6所述的方法，其中结果指标为成本。
12.一种用于管理外科手术中引发的手术部位感染风险或发生的系统，该系统包括(a)识别多个手术护理阶段，包括至少手术前阶段、手术中阶段、和手术后阶段；(b)识别手术护理的各已识别阶段中的一个或多个护理点；(c)对于每个护理点，识别一个或多个构成手术部位感染可测量风险源的健康护理施加操作；(d)在每个护理点中对一个或多个健康护理操作识别一个或多个一致度指征，从而提供监控一致度指征的能力；(e)用所述一致度调整健康护理施加操作，以提供跨越多个手术护理阶段的施加操作环手术处理图。
13.一种用于管理外科手术中引发的手术部位感染风险或发生的系统，该系统包括(a)用于施加外科手术的操作的环手术处理图，该处理图包括多个健康护理施加操作以及相对于该一个或多个健康护理操作的一个或多个一致度指征；和(b)用于监控一致度指征的装置，以实现对外科手术的手术部位感染风险管理达到所需水平。
14.如权利要求13所述的系统，还包括用于记录一致度指征的装置。
15.如权利要求13所述的系统，其中所述监控装置包括一个软件编码的信息管理装置。
16.如权利要求13所述的系统，其中所述监控装置包括一个能够在计算机网络中运行的软件编码的信息管理装置。
17.如权利要求15所述的系统，其中所述信息管理装置经由因特网传送至一个或多个用户。
18.如权利要求13所述的系统，还包括用于监控一个或多个结果指标的装置。
19.如权利要求18所述的系统，其中结果为手术部位感染的发生率。
20.如权利要求18所述的系统，其中结果为病人满意度。
21.如权利要求18所述的系统，其中结果为成本。
全文摘要
本发明提供了设计为一般用于管理外科手术中引发的手术部位感染的发生或风险的方法和系统。该方法和系统采用环手术处理绘图工具，调整、监控和/或管理多个健康护理施加操作的运作，从而提供所需水平的感染风险管理。
文档编号A61B19/00GK1478245SQ01819997
公开日2004年2月25日 申请日期2001年11月16日 优先权日2000年12月4日
发明者谢里尔·A·佩德森, 谢里尔 A 佩德森, S 玛, 珍妮弗·S·玛, J 迪斯林, 南希·J·迪斯林 申请人:3M创新有限公司