专利名称：创口止血愈合药剂与伤口缝合拉链的制备方法
目前已知的创口止血药剂有；中药药剂，化学消炎药剂，创口贴，伤口愈合保护膜等产品，但均不尽人意。有的药品虽然止血快，但是，伤口愈合后会留下疤痕；有的药品伤口愈合慢并且有副作。疤痕、是身体组织修复创伤过程中的产物，由于疤痕的生长可发生肌腱粘连、关节僵直、皮肤疤痕挛缩等一系列的功能障碍。任何损伤都可能形成疤痕，这是人体组织的一种生物反应。创伤越重、组织缺损越多、形成的疤痕就多。如何减少创伤形成疤痕，是人们重视的问题。根据有关文献报道；英国一家生物公司最近研制出一种可以促进伤口愈合又不结下疤痕的药剂。目前正在研制一种外表看起来象一支粗钢笔的喷射该药剂的装置，这种治愈皮肤创伤的“钢笔”将配备于医院的护理人员或军队士兵，以预防人体突发性创伤出血，避免因流血过多对生命带来的危害。
本发明的创口止血愈合药剂，是以高分子生物聚合物制成，具有止血快速、缓解伤口疼痛、加快伤口愈合作用，并具有抗菌杀菌能力、促进肉芽生长能力、皮肤再生能力、伤口愈合后不留疤痕等功效。
本发明的特征是采用生物高分子聚合物几丁聚糖(化学名称为(1.4)-2-氨基-2-脱氧-β-D-葡聚糖)为主要材料，以乳酸、乙醇为辅助材料制备而成。几丁聚糖是目前自然界中已知的唯一带正电荷的阳离子可食性动物纤维。其化学分子结构为
经检索国内外研究文献表明，几丁聚糖自身的分子结构和生物活性，对人体细胞有良好的亲和性，能促进细胞活化，并能很好地被人体吸收，人体对其不产生排斥反应。几丁聚糖是天然性纤维素，经实验研究、几丁聚糖无毒性、其安全性与白砂糖一样(几丁聚糖的致死量为每公斤体重16克；而白砂糖的致死量为每公斤体重18克)。本发明就利用了几丁聚糖上述特点。
人的皮肤被刺破划伤后，由于使皮肤具有强度的胶原纤维被破坏，因此，伤口愈合即是胶原纤维生长对皮肤的修复过程。新的胶原纤维在旧的胶原纤维上不断生长，虽然修补了伤口，但仍会留下疤痕。本发明的特征就在于，用本方法制备的乳酸生物纤维聚合物、被涂抹或气雾喷射到伤口上后，能迅速杀菌止血，并在皮肤表面形成纤维状丝网膜。胶原纤维在丝网膜上不断生长，而不是在旧的胶原纤维上生长。胶原纤维在丝网膜上生长、迅速形成致密的皮肤而不是形成脆弱的伤痕组织，所以，它既促进了伤口的愈合又不留下疤痕。据文献检索，国内现也开发出具有专利权的几丁聚糖延伸产品“可吸收伤口缝合线”、“止血药棉”、“人造皮肤”等，但是，有关像本发明能迅速止血、杀菌消炎、既促进伤口的愈合又不留下疤痕的新型创口止血愈合药剂的内容，还未见报道。
本发明的特征(1)在于利用了几丁聚糖对人体细胞有良好的亲和性，能促进细胞活化，很好地被人体吸收，并且人体不产生排斥反应的特点。在此我们建议使用脱乙酰度为85％以上的几丁聚糖产品。几丁聚糖能溶解于多种酸性液体中，能使用于本发明的可以是醋酸、乳酸。经过实验，我们认为以具有防腐、消毒杀菌的乳酸溶液为好。乳酸和几丁聚糖生成的乳酸纤维聚合物，能促进身体组织再生、积极的进行伤口的修复以及止血、杀菌消炎作用。制作方法为；在95份蒸馏水中加入2.5份乳酸，在缓慢搅拌中再加入2.5份几丁聚糖，待几丁聚糖全部溶解后，静置至液体内气泡散尽成为清澈透明液体，形成乳酸生物纤维聚合物。配制比例范围为蒸 馏 水 90--96％乳酸 2--4％几丁聚糖 2--6％本发明的特征(2)是在乳酸生物纤维聚合物中加入乙醇。方法是如权利(1)所述方法制备的乳酸生物纤维聚合物在缓慢搅拌中再加入乙醇。乙醇在本药剂中起防腐、消毒杀菌和促进纤维聚合成膜的作用。配置后的溶液PH值范围应在4.6--5.8之间。因乳酸生物纤维聚合物在酸性时，其所含氨基呈阳离子状，抗菌力强；在中性及碱性时抗菌力减低。本发明的创口止血愈合药剂中、乙醇配置比例不能大于50％；若比例过大、则对皮肤刺激性较大，故配制比例应小于50％。配置比例范围如下乳酸纤维聚合物 35--65％乙 醇 15--48％建议配置比例为乳酸纤维聚合物58％乙醇42％如将本发明药剂使用于大面积的创伤面患者治疗，建议配置比例为乳酸纤维聚合物68％乙醇10％(采用气雾喷射方法)。
如将本发明药剂使用于褥疮患者治疗，建议配置比例为乳酸纤维聚合物52％乙醇48％(乙醇浓度为12％)。
本发明的特征(3)是在如权利(1)所配制的乳酸纤维聚合物中，添加中药材虎杖用于烧伤。
经过实验观察，用虎杖、本、石榴皮、柯子、地榆、酸枣树皮鞣质进行小白鼠肝脏毒性试验，以0.5％五倍子鞣质浓度为标准，分别配制成各种相应的浓度，以每10克体重0.2毫升的剂量作皮下注射。每天一次、连续两天。观察血清谷丙转氨酶变化和肝脏组织学改变，结果发现二者的变化基本平行。属缩合型的虎杖、本鞣质的毒性较水解型的石榴皮、柯子、地榆、酸枣树皮、五倍子鞣质低。注射虎杖鞣质后的小白鼠肝脏检查无明显异常。这表明虎杖鞣质对肝脏很少产生毒性反应。如果用同样剂量，甚至于小剂量的五倍子(即药典上所载“药用鞣质”)鞣质作对照，则后者肝脏出现明显坏死。本发明的烧伤药剂其组成部分为虎 杖 液15％(按药典上所载酊剂制备方法制备)乳酸聚合物65％本发明的烧伤药剂也可用于大面积的烧伤治疗。该药剂最好采用喷射介质，烧伤用药50％喷射药材50％。
如权利(1)(2)所配制的方法制备的创口止血愈合药剂，使用于伤口止血愈合。对于外科需要手术缝针的伤口，本发明的特征是用拉链缝合，取代部分手术缝针。方法是将创口止血愈合药剂注入本方法制备的伤口缝合拉链中，伤口就在拉链中愈合，并且愈合后不会留疤痕(见说明书付图)。
本发明的伤口缝合拉链其特征(4)是两条工字型的拉链链条、以拉槽方式闭合伤口。贴条离伤口留有4-6毫米的宽度避免与伤口接触。链条底部涂有粘胶，以隔离纸保护贴条粘胶面。使用时将隔离纸撕掉。粘贴在离伤口2毫米的皮肤上。
如权利(4)制备的拉链条，其特征(5)是能将拉链闭合的盖卡。盖卡插入两条拉链的槽里，向上拉入可使伤口闭合。拉链闭合后，底部应有4-6毫米的空间。暴露出伤口利于治疗。
如权利(5)制备的拉链闭合盖卡、本发明的特征(6)闭合盖卡上开有小孔，便于伤口透气和注入伤口愈合药剂。
如权利(3)(4)制备的伤口闭合拉链，本发明的特征(7)拉链后面制备成封闭状，链条与盖卡前面分别制成凹凸卡状。拉链闭合后，将凹凸卡闭合，使拉链固定不能前后移动。
本发明的特征(8)是闭合盖卡前方连接拉带、底部涂有粘胶，拉链闭合后将拉带粘于健康皮肤上固定盖卡。
如权利(3)(4)制备的伤口闭合拉链，本发明的特征(9)也可以将伤口闭合拉链制成H型扣槽。
伤口缝合拉链的使用方法是首先将伤口清洁干净，将缝合拉链的闭合卡拉开、撕掉拉链底部保护胶纸、将缝合拉链粘贴在离伤口2毫米的皮肤上，然后将拉链闭合卡插入两边拉链扣槽中，向上拉入使伤口闭合。检查伤口闭合后，将拉带的保护胶纸撕掉、粘贴在皮肤上。检查整个拉链与皮肤粘贴稳固后，再从拉链闭合卡上的通气孔处、将创口止血愈合剂注入缝合拉链中的伤口上，让伤口在拉链中愈合。
本发明制备的创口止血愈合药剂、烧伤药剂均为粘稠性胶体。该药剂最好采用喷射介质，该液化的喷射药最好是在室温和大气压下状态为气体即沸点在大气压下要低于20℃、这种液化的喷射药应该没有毒性。像喷射药材二氟二氯甲烷(喷射药材12′)1，2-二氯四氟乙烷(喷射药材114′)一氟三氯甲烷(喷射药材11′)，上述喷射药也可以按不同比例进行混合使用。是适用和安全的。创口止血愈合气雾剂配置比例为乳酸聚合物50％喷射药材50％。烧伤用药50％喷射药材50％。
本发明是在于提供一种新型生物药品、创口止血愈合药剂、烧伤药剂和伤口缝合拉链的制备方法。创口止血愈合药剂具有止血快速，缓解伤口疼痛，加快伤口愈合等作用，并具有抗菌杀菌能力，促进肉芽生长能力，皮肤再生能力，伤口愈合后不留疤痕等功效。该药品使用于各种人体外伤出血，外科手术止血及愈合治疗，褥疮患者治疗，烧伤等疾病。本发明产品无毒无副作用。伤口缝合拉链使用于部分伤口缝合，其方法简单、能减少病员缝针的痛苦、不易感染、能直接观察到伤口的变化、经济可行。
权利要求
1一种治疗人体外伤出血，伤口愈合后不留疤痕药剂的制备方法。本发明的特征是以生物高分子聚合物几丁聚糖(化学名称为(1.4)-2-氨基-2-脱氧-β-D-葡聚糖)溶解于乳酸溶液中，形成乳酸高分子纤维聚合物。
2.一种根据权利(1)所要求的制备方法，本特征是在制备的乳酸高分子聚合物中加入乙醇，调整PH值为4.6-5.8使用于各种类型创口止血愈合治疗、褥疮患者治疗。
3.一种根据权利(1)所要求的制备方法，本特征是在制备的乳酸高分子聚合物中加入中药材虎杖用于烧伤。
4.如权利(1)和(2)所配制的方法生产的创口止血愈合药剂、使用于伤口止血愈合治疗，对于外科需要手术缝针的伤口，本发明是用拉链闭合伤口，再从拉链孔向伤口注入创口止血愈合药剂，使伤口在拉链里愈合，取代部分手术缝针。其特征是两条工字型的拉链条、以拉槽方式闭合伤口。链条与伤口留有4-6毫米的空间.链条底部涂有粘胶，以隔离纸保护链条粘胶面。
5.一种根据权利(4)制备的拉链条，本特征是能将拉链闭合的盖卡。盖卡可插入两条拉链的槽里，向上拉入可使伤口闭合。闭合后、盖卡离伤口有3-4毫米的高度、避免与伤口接触。闭合盖卡使用透明材料制作，能直接观察到伤口的变化。
6.一种根据权利(5)制备的拉链闭合盖卡，盖卡上开有小孔，便于透气和注入伤口愈合药剂。
7.一种根据权利(4)(5)制备的伤口闭合拉链，盖卡后面制备成封闭状，链条与盖卡前面分别制成凹凸卡状。拉链闭合后，将凹凸卡闭合，使拉链固定不能前后移动。
8.一种根据权利(5)制备的闭合盖卡，前方连接拉带、底部涂有粘胶，拉链闭合后将拉链带粘于健康皮肤上.
9.一种根据权利如权利(4)(5)制备的伤口闭合拉链，也可制成H型扣槽。
全文摘要
本发明描述了新型创口止血愈合药剂与伤口缝合拉链的制备方法。该药剂采用目前自然界中唯一带正电荷的阳离子动物纤维几丁聚糖和乳酸、乙醇制备而成。具有止血快速、缓解疼痛、加快愈合、不留疤痕等功效。用于治疗人体外伤出血、伤口愈合、褥疮、烧伤等疾病。产品无毒无副作用。缝合拉链以工字型扣槽方法闭合伤口。配合创口止血愈合药剂使用，可取代部分手术缝针。该方法缝合简单，可减少病员痛苦，不易感染，能直接观察到伤口的变化。
文档编号A61K31/716GK1439378SQ02103059
公开日2003年9月3日 申请日期2002年2月20日 优先权日2002年2月20日
发明者肖同庆 申请人:肖同庆