专利名称：一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一项以动植物中药材为原料制成的制剂，具体地说是一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂。
背景技术：
乙型肝炎是一种常见慢性传染病，其发病率及致死率较高，目前利用中医药药物治疗乙肝的方法很多，市面上也有很多治疗乙肝的中成药，但这些药物普遍存在疗程长、疗效不确切的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有祛除体内乙肝病毒，稳定血生化，降低异常升高的肝脏酶谱，改善临床症状，控制或逆转肝纤维化、肝硬化的发生和发展，防止肝癌的发生，增强肝脏抵御乙肝病毒及解毒、化谢等功能的治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂。
本发明的另一目的是提供该乙肝化毒煎丸剂的制备方法。
本发明解决方案是以西医诊断为依据，以中医学理论为主导，综合藏药、傣药、日本汉方医学及韩国治肝方法，经过20余年之临床验证。嗜肝的乙肝病毒及疫毒之邪入侵，人体内正气奋起抗邪，引起正邪相争，正胜则邪却，肝强则毒退，乙肝病毒被清除出体外，遂不发病；毒邪内瘟，正不胜邪，肝脏功能减弱，遂导致乙型肝炎发作。当肝脏功能减弱或疫毒炽盛时，则引起肝脏气血阴阳紊乱，病理产物堆积，使病情逐渐加重而形成一系列恶性循环，发展成肝硬化、肝癌。肝病及脾及肾，削弱了脏腑功能。
本发明制剂是由下述重量配比的原料药物制成的药剂藏茵陈20-45叶下珠20-45垂盆草20-45虎杖20-45金钱草5-20丹参5-20赤芍5-15生黄芪5-20蜂房5-15白花蛇舌草5-20败酱草5-20半枝莲5-15当归5-15生大黄5-15青黛5-15苍术5-15法半夏5-15芦荟5-15车前子5-15佛手5-10熟附片3-10草果3-10明矾3-10本发明制剂的优选重量原料配方(用量为重量份)配比范围是藏茵陈20-30叶下珠20-30垂盆草20-30虎杖20-30金钱草5-15丹参5-15赤芍5-10生黄芪5-15蜂房5-10白花蛇舌草5-15败酱草5-15半枝莲5-15当归5-10生大黄5-10青黛5-10苍术5-10法半夏5-10芦荟5-10车前子5-10佛手5-10熟附片3-5草果3-5明矾3-5本发明制剂的最佳原料配方(用量为重量份)配比是藏茵陈30 叶下珠30 垂盆草30 虎杖30 金钱草15 丹参15赤芍10 生黄芪15 蜂房10 白花蛇舌草15 败酱草15 半枝莲15当归10 生大黄10 青黛10 苍术10 法半夏10 芦荟10车前子10 佛手10 熟附片5 草果5 明矾5将上述所述各组分制成本发明的药物生产方法是1、将上述药物(除青黛、明矾、车前子外)用清水冲洗后烘干；2、取金钱草、丹参、赤芍、生黄芪、蜂房、白花蛇舌草、败酱草、半枝莲、当归、生大黄、青黛、苍术、法半夏、芦荟、车前子、佛手、熟附片、草果、明矾加工粉碎成120目细度粉末；3、取藏茵陈、叶下珠、垂盆草、虎杖按每千克加水3升计算，煎煮30分钟，取药液留存；4、取中药粉末用中药之煎煮液混合制成水泛丸剂，烘干灭菌后即成乙肝化毒煎丸剂。
本发明所述乙肝化毒煎丸剂具有化解肝毒，调和肝脏气血阴阳，清除体内乙肝病毒，抑制其复制，减少致病力和传染性，阻止并减轻肝细胞的炎症坏死的作用，同时还具有兼顾抗肝纤维化及防癌功能。
本发明所述乙肝化毒煎丸剂临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用天然动植物药材为原料，各组分符合中医学理论，符合药政法规定。本发明运用综合立体治疗系列药物用于治疗乙型肝炎，对人体无毒无害。2、本发明有解毒化毒功能，能清除体内乙肝病毒，抑制其复制，排除毒素，使肝细胞恢复正常。3、本发明补益肝肾，强化及保护肝脏功能，增强细胞免疫功能，改变体液免疫的亢进状态，达到阴平阳秘，调节免疫。4、本发明能抗肝纤维化，活血化瘀，软化肝脏，降低门脉压力，缩小脾脏。5、本发明有防癌抗癌功能，防止肝细的变异，降低或清除乙肝--肝癌的发生率，通过20多年临床观察，长期用本发明药物后未发现癌变患者。6、本发明有降低转氨酶，稳定血化生功能，能有效的控制炎症的发生，促进肝细胞的修复再生。7、本发明有利胆退黄作用。胆附着于肝，毒邪内瘟，胆汁外溢则黄疸发生。本发明通过化毒利胆达到消除炎症的目的。8、本发明能解除乙肝患者的临床症状，快捷而有效。药物作用于肝脾肾及其它脏腑经络，通过调整肝脏功能，达到体内阴阳平衡，服药后在短期范围内即可改善临床症状。
为表明本发明对乙型肝炎的治疗效果，本发明经216例临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原始方法相当的乙型肝炎患者84例为对照组。具体方案1对象和方法1.1对象216例均为门诊病人，其中男性194例，女性32例，年龄6-65岁，平均年龄32岁。入选标准按1990年5月全国病毒性肝炎专题学术会议拟定的诊断标准。1.2用药方法乙肝化毒煎丸，每次6克，每日3次。1.3观察方法临床症状及体征，HBV标志物检查，血生化，肝功能，B超检查等。1.4疗效观察临床治愈自觉症状消除，肝功能恢复正常，HbsAg，HBeAg转阴HBVDNA转阴，或HbsAb、HbeAb转阳。
显效自觉症状消除，肝功能恢复正常，HbeAg转阴或HbeAb转阳，HBVDNA转阴。
有效自觉症状基本消除，肝功能基本恢复正常，但HBV标志物及HBVDNA无明显变化。
无效治疗前后自觉症状及各项指标均无明显改变。2结果2.1总体疗效状况分析表1 治疗后总体状况
2.2治疗后症状及体征单项疗效分析表2 症状体征改变状况
2.3血清HBV标志物变化状况分析表3 治疗前后HBV标志物变化状况
2.4治疗后肝功能、B超状况分析表4 肝功能及脾大治疗效果
2.5对照组比较设对照组与本治疗组治疗观察，对照组从门诊病人中随机收集，采用中成药及西药或中药汤剂治疗。从中发现，本治疗组照明显优于对照组，具体状况见表。表5 本发明治疗组与对照组总体疗效分析
2.6不良反应216例患者运用乙肝化毒煎丸治疗过程中，服药后出现恶心呕吐3例，腹胀12例，便溏11例，头昏3例，停药或通过对症处理后缓解。有不良反应患者始服剂量减半，待适应后逐渐加量。感冒发热及腹泻患者暂缓服用，证明本发明丸剂无明显毒副作用。
具体实施方案
权利要求
1.一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的丸剂，藏茵陈20-45叶下珠20-45 垂盆草20-45虎杖20-45金钱草5-20 丹参5-20 赤芍5-15 生黄芪5-20蜂房5-15 白花蛇舌草5-20 败酱草5-20 半枝莲5-15当归5-15 生大黄5-15 青黛5-15 苍术5-15法半夏5-15 芦荟5-15 车前子5-15 佛手5-10熟附片3-10 草果3-10 明矾3-10
2.按照权利要求1所述一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂，其特征在于它的优选原料配方为藏茵陈20-30叶下珠20-30 垂盆草20-30虎杖20-30金钱草5-15 丹参5-15 赤芍5-10 生黄芪5-15蜂房5-10 白花蛇舌草5-15 败酱草5-15 半枝莲5-15当归5-10 生大黄5-10 青黛5-10 苍术5-10法半夏5-10 芦荟5-10 车前子5-10 佛手5-10熟附片3-5 草果3-5 明矾3-5
3.按照权利要求1所述一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂，其特征在于它的最佳原料配方为藏茵陈30 叶下珠30垂盆草30虎杖30 金钱草15丹参20 赤芍10 生黄芪15蜂房10 白花蛇舌草15败酱草15 半枝莲15当归10 生大黄10青黛10苍术10 法半夏10芦荟10 车前子10佛手10熟附片5 草果5 明矾5
4.一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂的制备方法，其特征是1)将原料配方中的药物，除青黛、明矾、车前子外，用清水冲洗后烘干；2)取金钱草、丹参、赤芍、生黄芪、蜂房、白花蛇舌草、败酱草、半枝莲、当归、生大黄、青黛、苍术、法半夏、芦荟、车前子、佛手、熟附片、草果、明矾加工粉碎成120目细度粉末；3)取藏茵陈、叶下珠、垂盆草、虎杖按每千克加水3升计算，煎煮30分钟，取药液留存；4)取中药粉末用中药之煎煮液混合制成水泛丸剂，烘干灭菌后即成乙肝化毒煎丸剂。
全文摘要
一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂,它是由下述重量配比的原料制成的丸剂,藏茵陈20－45 叶下珠20－45 垂盆草20－45 虎杖20－45 金钱草5－20 丹参5－20赤芍5～15 生黄芪5－20 蜂房5－15 白花蛇舌草5－20 败酱草5－20 半枝莲5－15 当归5－15 生大黄5－15 青黛5－15苍术5－15 法半夏5－15 芦荟5－15 车前子5－15 佛手5－10 熟附片3－10 苹果3－10 明矾3－10。本发明所述乙肝化毒煎丸剂具有化解肝毒,调和肝脏气血阴阳,清除体内乙肝病毒,抑制其复制,减少致病力和传染性,阻止并减轻肝细胞的炎症坏死的作用,同时还具有兼顾抗肝纤维化及防癌功能。
文档编号A61P31/00GK1371726SQ02107260
公开日2002年10月2日 申请日期2002年3月20日 优先权日2002年3月20日
发明者黄资源 申请人:黄资源