专利名称：多功效生物活性敷料及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种生物活性敷料及其制备工艺，特别涉及含促进细胞生长、加速胶原组织构建的生物活性敷料及其制备工艺。
背景技术：
市场上常见的敷料较多，绝大部分由纯棉垫，加上胶粘布制成。纯棉垫不含促进伤口愈合的药物或抗菌素或中药药液，对伤口特别是难愈合的创面，包括各种新鲜外科手术切口、创伤创面、烧伤科浅II度、深II度、植皮区、供皮区、溃疡创面的辅助治疗效果不理想。也有的使用胶原蛋白敷料，这种敷料仅能通过吸收血液中的水份，使血液中的浓度和粘度增大，血流减缓后堵塞毛细血管而止血；它需要通过局部降解成氨基酸被瘢痕组织利用而促进伤口愈合。因此，止血效果和促进伤口愈合效果也不够理想。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的上述不足之处而提出一种新的多功效生物活性敷料配方，它具有促进上皮细胞、成纤维细胞、内皮细胞等多种细胞生长和胞外基质生成的功效，能加速胶原组织构建、肉芽组织和上皮组织生长，显著加速创面愈合。并且具有迅速促进血液中纤维蛋白原转化为纤维蛋白多聚体，快速堵塞出血点的功效，以及具有消炎抗菌的功能。该敷料对各种创伤具有明显的止血、消炎、促进伤口愈合、减轻疤痕的特殊功效。
本发明的目的可以采用以下技术措施来达到配制一种多功效生物活性敷料，其特征在于所述敷料配方中每毫升含有生长因子10-50μg，凝血酶50-500IU及适量抗生素。
设计、采用一种多功效生物活性敷料的制备工艺，其特征在于将预定量的生长因子、凝血酶、抗生素用无菌生理盐水溶解后，经除菌过滤，每2-5ml放入敷料吸水垫中，经低温真空冷冻干燥，再放在透气胶布上，在无菌下密封包装而成。
与现有技术比较，本发明具有独特的功效止血、消炎、促进伤口愈合、减少疤痕。它对各种创伤创面包括各种新鲜外科手术创面，烧伤科浅II度、深II度、植皮区、供皮区、溃疡创面等均具有显著疗效。
具体实施例如下本发明提供一种多功效生物活性敷料，其特征在于所述敷料配方中每毫升含有生长因子10-50μg，凝血酶50-500IU及适量抗生素。
所述生长因子可以是表皮生长因子，也可以是成纤维细胞生长因子。
所述敷料配方中的抗生素可以采用庆大霉素，其剂量为5000-20000U/ml。若采用其它抗生素，剂量须做调整。
本发明还提出一种多功效生物活性敷料的制备工艺，其特征在于将预定量的生长因子、凝血酶、抗生素用无菌生理盐水溶解后，经除菌过滤，每2-5ml放入敷料吸水垫中，经低温真空冷冻干燥，再放在透气胶布上，在无菌下密封包装而成。
所述敷料吸水垫含70％-95％粘胶纤维、30％-5％合成纤维。该敷料吸水垫经Co60照射灭菌处理。
本发明的一种实施例是将生长因子例如表皮生长因子10000μg、凝血酶200000IU、适量抗生素例如庆大霉素8000000U，加入1000ml无菌生理盐水，经除菌过滤后，每1-3ml分装入敷料吸水垫中，经低温真空冷冻干燥，再放在透气胶布上，在无菌状态下分装封口即可。
本实施例相当于每毫升含表皮生长因子10μg，凝血酶200IU，庆大霉素8000U。
本发明的另一种实施例是将生长因子例如表皮生长因子1000mg、凝血酶1.5×107IU、适量抗生素例如庆大霉素8×108U，加入100 l无菌生理盐水，经除菌过滤后，每1-3ml分装入敷料吸水垫中，经低温真空冷冻干燥，再放在透气胶布上，在无菌状态下分装封口即可。
本实施例相当于每毫升含表皮生长因子10μg，凝血酶150IU，庆大霉素8000U。
所使用的表皮生长因子是由深圳市华生元基因工程发展有限公司开发的国家一类新药，它采用DNA重组技术来构建“hEGF大肠杆菌分泌表达系统”，所生产的高纯度重组人表皮生长因子，在结构上和生物学活性等方面经核磁共振进行空间构象及折叠方式研究表明与人体内源性生长因子高度一致。另外，这种表皮生长因子N端增加了3个氨基酸残基，不仅增强了肽链生物学活性的稳定性，同时又形成该产品的独特识别标志。这种表皮生长因子和其它生长因子如成纤维细胞生长因子可以在深圳市医药公司购买。所述多功效生物活性敷料的疗效经广东省人民医院、广州市红十字会医院一百多例临床验证，有效率达到96.3％，未发现明显毒、副作用。
本发明的效果在于提供一种由表皮生长因子、凝血酶、庆大霉素制成的生物活性敷料，由于表皮生长因子具有促进细胞DNA、RNA和羟脯氨酸合成，促进上皮细胞、成纤维细胞、内皮细胞等多种细胞生长和胞外基质生成的功效，能加速胶原组织构建、肉芽组织和上皮组织生长，显著加速创面愈合。凝血酶具有迅速促进血液中纤维蛋白原转化为纤维蛋白多聚体，直接堵塞出血点的功效，是临床上广泛使用的速效止血药。庆大霉素也是一种常用的消炎抗菌药，因此，该敷料具有明显的对各种创伤具有止血、消炎、促进伤口愈合、减少疤痕的特殊功效。
权利要求
1.一种多功效生物活性敷料，其特征在于所述敷料配方中每毫升含有生长因子10-50μg，凝血酶50-500IU及适量抗生素。
2.根据权利要求1所述的多功效生物活性敷料，其特征在于所述生长因子是表皮生长因子。
3.根据权利要求1所述的多功效生物活性敷料，其特征在于所述生长因子是成纤维细胞生长因子。
4.根据权利要求2或3所述的多功效生物活性敷料，其特征在于所述敷料配方中的抗生素是庆大霉素，其剂量为5000-20000U/ml。
5.一种多功效生物活性敷料的制备工艺，其特征在于将预定量的生长因子、凝血酶、抗生素用无菌生理盐水溶解后，经除菌过滤，每2-5ml放入敷料吸水垫中，经低温真空冷冻干燥，再放在透气胶布上，在无菌下密封包装而成。
6.根据权利要求5所述的制备工艺，其特征在于所述敷料吸水垫含70％-95％粘胶纤维、30％-5％合成纤维。
7.根据权利要求6所述的制备工艺，其特征在于所述敷料吸水垫经Co60照射灭菌处理。
全文摘要
本发明公开一种多功效生物活性敷料，其配方中每毫升含有生长因子10－50μg，凝血酶50－500IU及适量抗生素。同时公开其制备工艺，将预定量的生长因子、凝血酶、抗生素用无菌生理盐水溶解后，经除菌过滤，每2－5ml放入敷料吸水垫中，经低温真空冷冻干燥，再放在透气胶布上，在无菌下密封包装而成。该敷料配方具有促进上皮细胞、成纤维细胞等多种细胞生长和胞外基质生成的功效，加速胶原组织构建、肉芽组织和上皮组织生长，显著加速创面愈合。促进血液中纤维蛋白原转化，快速堵塞出血点，消炎抗菌。具有明显的止血、消炎、减轻疤痕的特殊功效。
文档编号A61L15/38GK1445002SQ0211495
公开日2003年10月1日 申请日期2002年3月14日 优先权日2002年3月14日
发明者涂桂洪, 李黄金, 王飞志, 刘高东 申请人:深圳市华生元基因工程发展有限公司