专利名称：复方雷公藤外用制剂的制作方法
技术领域：
本发明为复方雷公藤外用制剂，涉及皮肤病药物外用治疗范畴。
皮肤病的药物治疗包括药物内用和外用两种。为使药物起到治疗作用，必须使药物到达病损的皮肤并要求足够的浓度。药物内用后全身分布，到达皮肤病损部位的药物量少浓度低，难以取得满意疗效。如果加大内用药物剂量，虽可提高皮损部位的药物浓度，但全身性毒付反应常随之产生。药物外用的优越性在于药物在病损部位经皮吸收好、浓度高、疗效好，不产生全身毒付反应，是皮肤病最为常用的主要治疗手段。
中药雷公藤具有较强的抗炎、免疫抑制和免疫调节作用，在皮肤科的临床应用范围已越来越广。雷公藤多甙片口服治疗皮肤病的病种已达40余种，并取得较好疗效。但是，雷公藤口服的不良反应也较多，主要有胃肠道反应、月经紊乱和骨髓抑制等。为了提高疗效，减轻毒付反应，开发雷公藤外用制剂采用局部用药，就能大幅度提高病损皮肤的药物浓度。然而，迄今为止，还没有一种雷公藤外用制剂提供给临床使用。
雷公藤斑贴试验证明其具有较好的皮肤穿透性，为开发雷公藤外用制剂提供了重要依据。
复方雷公藤外用制剂的配方由中药雷公藤提取物中的有效成分雷公藤甲素、雷公藤乙素、雷公藤多甙等为主药，冰片、薄荷为辅助药组成。该制剂是在现有软膏基质内或溶剂中加入适量上述药物，采用现代制剂工艺精制而成的软膏(包括乳膏、霜膏)或溶液搽剂。
具有抗炎、抗过敏、免疫抑制和免疫调节，清凉止痒等功效，广泛适用于多种皮肤病的治疗，为临床提供一种新的更为有效的治疗手段。
实施本发明的关键有1、直接采用中药雷公藤提取物中的有效成分为原料药，才能确保本制剂的纯正品质。雷公藤多甙、雷公藤甲素等已有市售产品。2、雷公藤药理作用虽较广泛，但单一使用仍不能满足临床需要。以雷公藤为主药，配以具有清凉、止痒作用的薄荷、冰片，就能获得功效协同与互补的积极效果，不仅扩大适应证又能提高疗效。3、复方雷公藤外用制剂的剂型以软膏和溶液最为适用。复方雷公藤软膏和溶液搽剂将广泛用于临床。4、由于雷公藤、薄荷、冰片在乙醇等多种溶剂中得到充分溶解，在制剂工艺方面不会出现困难。
以下是本发明实施例(以100公斤配料计)实施例一复方雷公藤多甙软膏配方雷公藤多甙0.15公斤冰片 2公斤薄荷 2公斤乳剂型基质加至100公斤实施例二复方雷公藤甲素软膏配方雷公藤甲素0.0015公斤冰片 1.5公斤薄荷 1.5公斤乳剂型基质加至100公斤实施例三复方雷公藤多甙搽剂配方雷公藤多甙0.1公斤冰片 2公斤薄荷 2公斤75％酒精 加至100公斤实施例四复方雷公藤甲素搽剂配方雷公藤甲素0.001公斤冰片 1.5公斤薄荷 1.5公斤75％酒精 加至100公斤
权利要求
一、复方雷公藤外用制剂，其特征在于该制剂的药物配方由雷公藤、冰片、薄荷组成。
二、根据权利要求一所述的复方雷公藤外用制剂，其特征是该制剂配方中的雷公藤是指中药雷公藤提取物中的多种有效成分，包括雷公藤多甙、雷公藤甲素、雷公藤乙素及其它有效成分。
三、根据权利要求一和二所述的复方雷公藤外用制剂，其特征是该类制剂是在现有软膏基质内或溶剂中加入适量的雷公藤、冰片、薄荷，采用现代制剂工艺精制而成的软膏(包括乳膏、霜膏)或溶液搽剂。
全文摘要
本发明为复方雷公藤外用制剂,涉及皮肤病外用药物治疗范畴。复方雷公藤外用制剂的配方由中药雷公藤提取物的有效成分雷公藤甲素、雷公藤乙素、雷公藤多甙等为主药,冰片、薄荷为辅助药组成。该制剂是在现有软膏基质或溶剂中加入适量上述药物,采用现代制剂工艺精制而成的软膏(包括乳膏、霜膏)或溶液搽剂。具有抗炎、抗过敏、免疫抑制和免疫调节,清凉止痒等功效,广泛适用于多种皮肤病的治疗,为临床提供一种新的更为有效的治疗手段。
文档编号A61P17/00GK1380085SQ0211607
公开日2002年11月20日 申请日期2002年5月1日 优先权日2002年5月1日
发明者舒国权 申请人:舒国权