专利名称：延缓衰老胶囊及其制造方法
技术领域：
本发明涉及一种由天然植物提取物配制而成的保健胶囊，以及该胶囊的制造方法。
自由基是指能够独立存在的，含有一个或多个未成对电子的分子或分子的一部分。由于自由基中含有未成对电子，具有配对的倾向。因此大多数自由基都很活泼，具有高度的化学活性。自由基的配对反应过程，又会形成新的自由基。在正常情况下，人体内的自由基是处于不断产生与清除的动态平衡之中。自由基是机体有效的防御系统，如不能维持一定水平的自由基则会对机体的生命活动带来不利影响。但自由基产生过多或清除过慢，它通过攻击生命大分子物质及各种细胞，会造成机体在分子水平、细胞水平及组织器官水平的各种损伤，加速机体的衰老进程并诱发各种疾病。
由于自由基高度的活泼性与极强的氧化反应能力，自由基能通过氧化作用来攻击其所遇到的任何分子，使机体内大分子物质产生过氧化变性，交联或断裂，从而引起细胞结构和功能的破坏，导致机体组织损害和器官退行性变化。
自由基作用于核酸类物质会引起一系列的化学变化，诸如氨基或羟基的脱除、碱基与核糖连接键的断裂、核糖的氧化和磷酸酯键的断裂等。在体内以水分为介质环境中通过电离辐射诱导自由基的研究表明，大剂量辐射可直接使DNA断裂，小剂量辐射可使DNA主链断裂。
自由基可直接作用于蛋白质，也可通过脂类过氧化产物间接与蛋白质产生破坏作用。
自由基通过氧化性降解使多糖断裂，如影响脑脊液中的多糖，从而影响大脑的正常功能。自由基使核糖、脱氧核糖形成脱氢自由基，导致DNA主链断裂或碱基破坏，还可使细胞膜寡糖链中糖分子羟基氧化生成不饱和的羰基或聚合成双聚物，从而破坏细胞膜上的多糖结构，影响细胞免疫功能的发挥。
脂质中的多不饱和脂肪酸由于含有多个双键而化学性质活泼，易受自由基的破坏发生氧化反应。磷脂是构成生物膜的重要部分，因富含多不饱和的脂肪酸故极易受自由基所破坏。这将严重影响膜的各种生理功能，自由基对生物膜组织的破坏严重，会引起细胞功能的极大紊乱。
自由基与衰老从古至今，依据对衰老机理的不同理解，人们提出各种各样的衰老学说多达300余种。自由基学说就是其中之一，反映出衰老本质的部分机理。由于自由基学说能比较清楚地解释机体衰老过程中出现的种种症状，如老年斑、皱纹及免疫力下降等，因此倍受关注，已为人们所普遍接受。自由基衰老理论的中心内容认为，衰老来自机体正常代谢过程中产生的自由基的随机而破坏性的作用结果，由自由基引起机体衰老的主要机制可以概括为以下三个方面。
1、生命大分子的交联聚合和脂褐素的累积。
自由基作用于脂质过氧化反应，氧化终产物丙二醛等会引起蛋白质、核酸等生命大分子的交联聚合，该现象是衰老的一个基本因素。脂褐素(Lipofuscin)不溶于水故不易被排除，这样就容易在细胞内大量堆积，在皮肤细胞的堆积，即形成老年斑，这是老年衰老的一种外表象征。而在内部细胞中的堆积，则会出现记忆减退或智力障碍甚至出现老年痴呆症。胶原蛋白的交联聚合，会使胶原蛋白溶解性下降、弹性降低及水合能力减退，导致皮肤失去张力而皱纹增多以及骨质再生能力减弱等。脂质的过氧化则可导致眼球晶状体出现视网膜模糊等病变，诱发出现视力障碍(如眼花、白内障等)。
2、器官组织细胞的破坏与减少器官组织细胞的破坏与减少，是机体衰老的症状之一。例如神经元细胞数量的明显减少，是引起老年人感觉与记忆力下降、动作迟钝及智力障碍的又一重要原因。器官组织细胞破坏或减少主要是由于基因突变改变了遗传信息的传递，导致蛋白质与酶的合成错误以及酶活性的降低。这些的积累，造成了器官组织细胞的老化与死亡。生物膜上的不饱和脂肪酸极易受自由基的侵袭发生过氧化反应，氧化作用对衰老有重要的影响，自由基通过对脂质的侵袭加速了细胞的衰老进程。
3、免疫功能的降低自由基作用于免疫系统，或作用于淋巴细胞使其受损，引起人体细胞免疫与体液免疫功能减弱，并使免疫识别力下降而出现自身免疫性疾病。所谓自身免疫性疾病，就是免疫系统不仅攻击病原体和异常细胞，同时也侵犯了自身正常的健康组织，将自身组织当作外来异物来攻击。如弥散性硬皮病、系统性硬结、溃疡性结肠炎、成胶质病变和Crohnn氏病(局部性回肠炎)之类的自身免疫性疾病，往往伴有较多的染色体断裂。研究表明，自身免疫性疾病的病变过程与自由基有很大的关系。
此外，自由基还与人体的多种疾病或损伤有关。
自由基与癌症长期以来，人们一直致力于对癌变原因不同角度的探索。自从揭示了具有高度活性的自由基能引起迅速扩展的连锁反应后，人们把这些性质的快速生长联系起来，研究癌变诸过程中自由基的参与问题。目前的看法是，不少致癌物必须在体内经过代谢活化形成自由基并攻击DNA才能致癌，而许多抗癌剂也是通过自由基形式去杀死癌细胞。
一个正常细胞发生癌变必须经历诱发和促进两个阶段，这就是两步致癌学说。自然界中的促诱剂种类繁多，巴豆脂、巴豆油，香烟烟雾凝聚物、未燃烧烟草提取物、十二烷基磺酸钠及吐温60之类表面活性剂、脂肪酸甲酯、酚类和直链烷烃类等等。研究发现，诱发阶段与促癌阶段均和自由基关系密切。自由基作用于脂质产生的过氧化产物既能致癌又能致突变，致癌和致突变在分子水平上的机理是相同的。促癌能力与其产生自由基的能力相平行。
在化疗过程中，由于药物的毒性导致细胞内产生大量的自由基这往往会引起骨髓损伤、白血球减少，致使化疗减慢、药量减少或被迫停止化疗。若使用自由基清除剂，则可防止骨髓进一步受氧自由基的破坏，加速骨髓和白血球量的恢复，有利于化疗的继续。
自由基与缺血后重灌流损伤缺血所引的组织损伤是致死性疾病的主要原因，诸如冠动脉硬化与中风。但有许多证据表明仅仅缺血还不足以导致组织损伤，而是在缺血一段时间后又突然恢复供血(即重灌流)时才出现损伤。缺血组织重灌流时造成的微血管和实质器官的损伤主要是由活性氧自由基引起的，这已在多种器官中得到证明。在创伤性休克、外科手术、器官移植、烧伤、冻伤和血栓等血液循环障碍时，都会出现缺血后重灌流损伤。
在缺血组织中具有清除自由基的抗氧化酶类合成能力发生障碍，从而加剧了自由基对缺血后重灌流组织的损伤。因此使用自由基清除剂对缺血重灌流组织损伤有保护作用。
自由基与肺气肿肺气肿的特点是细支气管和肺泡管被破坏、肺泡间隔面积缩小以及血液与肺之间气体交换量减少等，这些病变起因于肺巨噬细胞受到自由基侵袭，释放了蛋白水解酶类(如弹性蛋白酶)而导致对肺组织的损伤破坏。
吸烟很容易引起肺气肿，原因在于香烟烟雾诱导肺部巨噬细胞的集聚与激活，吸烟者肺支气管肺泡洗出液中的嗜中性白细胞内水解蛋白酶活性高于不吸烟者，洗出液中白血球产生的O2含量也远高于不吸烟者，由此可见，香烟及其他污染物可诱发肺气肿。
自由基与眼病眼睛是人和动物唯一的光感受器，老年性眼睛衰老(特别是白内障)与自由基反应有关。研究表明，老年人由于全身机体的衰老使得眼球晶状中自由基清除剂的含量与活性降低，导致对自由基侵害的抵御能力下降。事实表明，白内障的起因和发展与自由基对视网膜的损伤导致晶状体组织的破坏有关。
角膜受自由基侵袭引起内皮细胞破裂，细胞通透性功能出现障碍，引起角膜水肿。自由基会对眼晶状体产生直接的损伤破坏。
自由基与炎症关于机体发炎的机理，有人认为局部氧量过少或某些外来物质(包括病原菌和能量)引起溶酶体酶的释放而造成细胞死亡，这些白细胞由于特殊代谢刺激物的作用而激活。自由基一方面破坏病原茵和病变细胞，另一方面又进攻白细胞本身造成其大量死亡，结果引起溶酶体酶的大量释放而进一步杀伤或杀死组织细胞，造成骨、软骨的破坏而导致炎症和关节炎。
由此可见，发炎过程与此关系密切。有科学家认为自由基诱发关节炎的原因在于导致了透明质酸的降解，因为透明质酸是高粘度关节润滑液的主要成分。
自由基与其他疾病自由基攻击动脉血管壁和血清中的不饱和脂肪酸使之发生氧化反应而生成过氧化脂质后者能刺激动脉壁增加粥样硬化的趋势。动脉硬化的程度与硬化斑中脂质过氧化程度呈正相关，血管内壁的蜡样物质就是脂质发生过氧化反应的直接证明。粥样硬化症随年龄增大而增多，这与老年人动脉壁不饱和脂肪酸含量高、血清中Fe2+和Cu2+含量高有直接的关系。过氧化物丙二醛促使弹性蛋白发生交联，破坏了其正常的结构与功能，其应有的弹性与水结合能力丧失，最终产生了动脉硬化症，并进一步诱发冠心病等其他心血管疾病。自由基与糖尿病的关系比较复杂，已知自由基能保进四氧嘧啶诱发胰岛素依赖型糖尿病，但对其他类型糖尿病诱发过程中自由基的作用尚不明了。
上述过程可导致一系列贫血症的出现，还可导致溶血现象。缺铁性贫血的病变过程也有自由基参与。
大骨节病和克山病是两种很可怕的地方性疾病，分布在我国东北到西南地区的呈断带状的低硒地带。前者表现为骨髓损伤、短脚畸形、身体矮小和丧夫劳动力等症状，后者表现为心肌坏死、心功能出现障碍等症状。两种疾病在亚细胞水平上，均表现为膜系统的损伤，无论在心肌线粒体膜、浆膜、软骨细胞和红细胞膜的磷脂组成及功能均发生变化，在分子水平上均有自由基的参与，与体内自由基反应有密切关系。
在长期进化过程中，生命有机体内必然会产生一些物质能清除这些自由基，它们统称自由基清除剂。然而，随着年龄的增大，特别是急剧变化的生存环境和社会环境，生活节奏的加快，工作压力的增大，使得大多数人群的机体内产生自由基清除剂的能力逐渐下降，导致体内清除剂的含量减少活性也逐渐降低，从而削弱了对自由基损害的防御能力，使许多人处于一种亚健康状态，加速了生命的衰老变化并引发一系列病变。为了防御自由基的损害，可以向生命机体额外添加些自由基清除剂，从而达到抵抗疾病延缓衰老的目的。
另外，在医学领域自然医学正在成为未来保健新趋势。自然医学是一种利用自然资源进行养生、疗疾的医学体系，特别强调要充分运用自然界所赋予的各种资源，激发人类自身防御疾病的能力，抵抗疾病的侵袭，达到健康的目的。对于健康者而言，自然医学是预防和保健；对于患者和亚健康者而言，自然医学是治疗康复与调整平衡。当前，在环境污染日益严重、“回归自然”已成世界潮流的背景下，自然医学日益受到人们重视，正在成为未来保健新趋势。
基于上述背景，有人开发了相应的产品。如申请号为92108622.9的中国专利申请公开了“一种用于美容护肤制剂的抗氧化剂”，它包含一定配比的余甘果粉、茶多酚、维生素E，并将其引入化妆品，从而增强皮肤抗自由基、活性氧的能力，清除或减少色斑，修复受损皮肤，护肤健美，延缓皮肤的老化进程。它的缺陷在于作用比较单一，治标不治本，不能有效调节体内平衡，起不到预防的作用，不能达到真正的保健效果。再如申请号为00121388.1的中国专利申请公开了“一种葡萄籽提取物OPC强抗氧化复合胶囊及其制造方法”，其以适当配比将优质葡萄籽提取物OPC、绞股蓝总甙、灵芝孢子粉、维生素C为原料经原料检验、灭菌、过筛、烘干、称量、三维总混，检验均匀度，垂直上料、胶囊填充分装、质量抽检、包装灭菌、入库等工艺制造。该胶囊中的自由基清除剂均为水溶性，对有效防止脂质氧化略嫌不足，难于从分子细胞角度对身体进行全面调理。
本发明的另一目的在于提供一种制造上述保健胶囊的方法。
本发明的第一个目的是这样实现的该种延缓衰老胶囊，它的功能内容物折算成100％纯度按重量百分比由以下成份组成葡萄籽提取物 5～16％茶多酚5～16％天然维生素E 5～30％乳化剂余量所述的延缓衰老胶囊，它的功能内容物成份的较佳组成折算成100％纯度按重量百分比如下葡萄籽提取物 7～10％茶多酚7～10％天然维生素E 10～25％乳化剂余量其中，比较好是所选用的葡萄籽提取物中原花青素的重量含量≥95％，原料茶多酚中茶多酚的重量含量≥95％，天然维生素E中维生素E的重量含量≥50％，乳化剂为磷脂、蜂蜜等具有乳化作用的一类物质。
本发明的另一个目的是这样实现的该种制造上述延缓衰老胶囊的方法，其制造步骤依次如下(1)配药；视拌和器皿大小，按上述组成比例称取或量取一定量的葡萄籽提取物、茶多酚、天然维生素E及乳化剂，混和并搅拌均匀，再经均质灭菌及抽真空60～80分钟后待用；(2)化胶；按干明胶∶水∶丙三醇＝1∶0.8～1.2∶0.3～1.8称取干明胶、水和丙三醇于70℃左右按常规方法化胶，胶的粘度控制为22000～27000mPa.s，经过滤后于52℃保温备用；(3)压制胶囊；(4)定型；胶囊在滚笼内定型干燥2小时左右，定型后的胶囊在23～24℃及相对湿度40～50％环境下放置12小时左右；(5)洗涤；用纯度≥99％的乙醇或用乙醇∶丙酮＝5∶1的洗涤液洗涤2次后，置于23～24℃及相对湿度40～50％环境中，干燥24小时，再用95％的乙醇洗涤2次，晾干后包装；(6)包装；本发明中，葡萄籽提取物是纯天然物质，是迄今发现的植物来源的最高效的抗氧化剂之一，体内和体外试验表明，葡萄籽提取物的抗氧化效果，是维生素C和维生素E的30-50倍。超强的抗氧化效率具有清除自由基、提高人体免疫力的强力效果。人体的青春在很大程度上取决于结构组织的柔韧性，这是身体各部位自然连接网络是否有弹性的保证，而葡萄籽提取物的抗氧化作用能够保护结构组织不被自由基破坏，从而起到延缓衰老的作用。葡萄籽提取物与大多抗氧化剂不同，它可以穿越血脑屏障(Blood-brain barrier)，起到保护血管和大脑免受随年龄增长而增多的自由基的破坏。
葡萄籽提取物是天然的阳光遮盖物，能阻挡紫外线侵害皮肤。葡萄籽提取物主要成份—原花色素还能够修复受伤胶原蛋白和弹性纤维。葡萄籽提取物具有收敛作用，收紧皮肤，防止皮肤皱纹的提早出现，长期使用能使皮肤光滑，富有弹性，具有美容养颜的作用。作为东方型化妆品的功能成分，葡萄籽提取物通过抑制酪氨酸酶活性，清除自由基减少黑色素沉积和皮炎发生，并且作用温和。科学家在研究中发现，葡萄籽提取物的抗过敏功效十分显著。葡萄籽提取物会在组织胺释放素被活化且将释放的瞬间活跃起来，接着阻断活化剂让其无法释放出来，进而抑制组织胺的产生，阻止机体对花粉和食物中的变应反应原产生过敏反应。葡萄籽提取物还没有一般过敏物质的副作用，不会引起瞌睡或智力退钝。
茶多酚是茶叶中酚类物质及其衍生物的总称。在茶多酚中各组成成份中以黄烷醇类为主，黄烷醇类又以儿茶素类物质为主。儿茶素类物质的含量约占茶多酚总量的70％左右。茶多酚的药理作用1、具有很强的消除有害自由基的作用。茶多酚是一类含有多酚羟基的化学物质，极易被氧化成为醌类而提供质子H+，故具有显著的抗氧化特点。研究表明茶多酚的抗氧能力是VE的18倍，是VC的3-10倍。茶多酚的这种强氧化能力，在体内消除自由基，阻断N-亚硝基化合物的合成，抑制脂氧合酶的活性和脂质过氧化作用，使其在防癌，抗癌，抗突变，抗衰老，防止心血管疾病，治疗肝炎等诸多方面体现出优越的防病，治疗功效。
2、对癌细胞的抑制作用。对茶叶能防癌，抗癌，抗突变的研究在国内外许多国家都有报道。大量的研究证实，茶叶不仅可抑制多种化学致癌物诱致的突变。还能够抑制一些混合致癌物[烟草雾浓缩物，煤焦油，熏鱼提取物，X射线]的致突变作用。因此茶叶对于多种癌症食道癌，胃癌，肝癌，肠癌，肺癌，皮肤癌，乳腺癌，克隆癌等等均有不同程度的预防和治疗作用。
3、抗菌、抗病毒作用。茶多酚作为一种广谱，强效，低毒的抗菌药已经被世界上许多国家的学者所公认。日本的研究人员发现绿茶和红茶的提取物具有抑制甲、乙型流感病毒的作用。其作用机制是流感病毒一般是分散聚集，比病毒更小的儿茶素类中的EGCG与免疫反应抗体一样黏附在突起的表面和病毒相粘连，而且EGCG还能粘附于动物的细胞壁上，完全抑制感染的编码。瑞士也有研究表明儿茶素对人体呼吸系统孢体病毒(RSV)有抑制作用，除此之外，茶多酚对于胃肠炎病毒，A型肝炎病毒，植物病毒也有较强的对抗抑制作用。
4、用于心血管疾病。近年来，科学家的研究证明茶多酚类物质具有抗凝，促纤溶，抗血小板凝集，降血压，降血脂，防治动脉粥样硬化，保护心肌等功效。我国的翁品光等人用实验犬在沉淀温体外循环手术的动物模型基础上，观察茶多酚对冠状窦静脉血中血清MDA浓度和SOD及CPR的活性变化，结果显示茶多酚具有较好的清除和抑制氧自由基，减轻心肌损伤的作用。用茶多酚喂饲实验性高脂血症模型大鼠，六周后大鼠血清中的胆固醇，甘油三酯含量明显地低于高脂对照组(P＜0.01)，高密度脂蛋白胆固醇都明显高于高脂对照组(P＜0.05)，且呈剂量效应关系。提示茶多酚能防治高脂血症。我国利用茶多酚治疗动脉粥样硬化也已经进入了临床阶段。有人用茶多酚喂饲实验性高脂血症模型大鼠，六周后，体外血栓形成，红细胞变形能力，血浆纤维蛋白原含量等多项指标，也显示了茶多酚动物血液流变学的改善作用。
此外，茶多酚还具有抗衰老作用、抗辐射作用、对艾滋病病毒具有抑制作用、对免疫系统具有调节作用、以及降血糖和胃肠保护功能等等。
维生素E是维生素家族中的脂溶性维生素。其有天然维生素E(天然VE)与合成维生素E(合成VE)之分，天然VE无论是生理活性还是抗氧化能力均优于合成VE，而且天然VE对人体无毒副作用，其长期使用的安全性远高于合成VE，因此，在食品、营养保健品和化妆品等行业，天然VE作为功能添加剂受到了广大消费者的青睐。天然VE具有消除疲劳、缓解剧烈运动后的肌肉疼痛、抗自由基、抗衰老、提高人体免疫力、促进自律性神经的健康调节以及预防心血管疾病等保健功效。
维生素E的抗自由基功能是由于其自身结构是一种苯并吡喃的衍生物，在其苯环上有一个活泼的羟基，具有还原性，其次在其五碳环上有一饱和的侧链，这两点决定了维生素E具有还原性和亲脂性。因此，维生素E具有较强的捕捉进入脂相的自由基的能力，对抗自由基脂质过氧化作用的效率很高，可有效防止细胞膜等生物膜中的不饱和脂肪酸的脂质过氧化，从而避免脂质过氧化物损伤细胞膜及细胞内的大分子蛋白质与核酸。
与现有技术相比，本发明具有以下优点1、将三种各具特性的高效抗氧化剂进行了优化组合，三者协同作用，从而具有全面而合理平衡的自由基清除功能；2、保健功能更为全面。
实施例一1、延缓衰老胶囊制备本实施例延缓衰老胶囊，按460mg/粒计，它的功能内容物中各成份折算成100％纯度含量如下葡萄籽提取物 36mg茶多酚36mg天然维生素69mg乳化剂140mg其中葡萄籽提取物中原花青素的重量含量为95％，所述的原料茶多酚中茶多酚的重量含量为95％，天然维生素E中维生素E的重量含量为50％，乳化剂为蜂蜜或磷脂等混和物。
其制造步骤依次如下
(1)配药；视拌和器皿大小，按上述组成比例称取或量取一定量的葡萄籽提取物、茶多酚、天然维生素E及乳化剂，混和并搅拌均匀；经搅拌均匀后的料，倒入配料釜内搅拌24小时，再经高压均质灭菌及抽真空60～80分钟后待用；(2)化胶；按干明胶∶水∶丙三醇＝1∶1∶1称取干明胶、水和丙三醇，于70℃左右按常规方法化胶，胶的粘度控制为22000～27000mPa.s，经过滤后于52℃保温备用；(3)压制胶囊；(4)定型；胶囊在滚笼内定型干燥2小时左右，定型后的胶囊在23～24℃及相对湿度40～50％环境下放置12小时；(5)洗涤；用纯度≥99％的乙醇洗涤2次后，置于23～24℃及相对湿度40～50％环境中，干燥24小时，再用95％的乙醇洗涤2次，晾干后包装；(6)包装；2、延缓衰老胶囊的性能效果测试2.1材料与方法2.1.1样品依上述配方及方法制备的延缓衰老胶囊。
2.1.2实验动物BALB/C小鼠(二级)购自中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心(批准证号医动字01-3027)。
2.1.3剂量选择人推荐量为1粒/次，2次/日，每粒内容物0.46克，即0.0153g/Kg.b.w(以60Kg体重计)，以此剂量上浮5倍、10倍、30倍，低剂量组为0.08g/Kg.b.w、中剂量组为0.15g/Kg.b.w、高剂量组为0.46g/Kg.b.w。
2.1.4抗氧化实验方法将40只雌性BALB/C小鼠养至14月龄时，禁食12小时，称体重，随机分为对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组四组，每组10只，另购二月龄雌性BALB/C小鼠10只作为青年对照组。对照组给予等量的食用色拉油。低、中、高三个剂量组用食用色拉油配成所需浓度，使给受试物体积为0.1ml/10g体重，连续灌胃60天。实验期间动物自由进食，实验结束处死动物，制备血液、脑及肝组织匀浆标本；乙醚麻醉称体重，眼眶取血，5％EDTA-Na抗凝待测谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、脂质过氧化物(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)。其中，血中MDA含量采用TBA荧光法测定，血中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力采用DTNB法测定，血中超氧化物歧化酶(SOD)活性采用羟胺法测定，脑组织中MAO活性采用盐酸苄胺荧光法测定，脑组织中脂褐质含量采用荧光比色法测定。
2.2结果2.2.1胶囊对小鼠体重的影响(见表1)。
从表1中结果可见，各组间体重无差异。胶囊对小鼠体重无影响。
2.2.2胶囊对小鼠血中GSH-Px活力及MDA含量的影响(见表2)。
由表2可见，与老龄对照组相比，经口给予胶囊60天后，高剂量组血中脂质过氧化物(MDA)水平明显降低，差异有显著性(P＜0.05)；三个剂量组血中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性均明显增高，差异有显著性(P＜0.01、P＜0.001)。
表1.各组小鼠的初始体重、中期体重、结束体重
表2.胶囊对小鼠血中GSH-Px活力及MDA含量的影响
与老龄对照组相比*P＜0.05**P＜0.01***P＜0.0012.2.3胶囊对小鼠肝组织中MDA含量及SOD、GSH-Px活力的影响(见表3)表3.胶囊对小鼠肝组织中MDA含量及SOD、GSH-Px活力的影响
与老龄对照组相比*P＜0.05**P＜0.01***P＜0.001由表3可知，与老龄对照组相比，经口给予胶囊60天后，三个剂量组小鼠肝组织中MDA水平明显降低，差异有显著性(P＜0.001)；中、高剂量组肝组织中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力显著提高，差异有显著性(P＜0.05、P＜0.001)；低、高剂量组肝组织中SOD活力显著提高，差异有显著性(P＜0.05、P＜0.001)。
2.2.4胶囊对小鼠脑中MAO-B活力和脂褐素含量的影响(见表4)。
表4.胶囊对小鼠脑中MAO-B活力和脂褐素含量的影响
与老龄对照组相比*P＜0.05**P＜0.01***P＜0.001由表4可知，与老龄对照组相比，经口给予胶囊60天后，三个剂量组小鼠脑组织中单胺氧化酶(MAO)活力均明显减低，差异有显著性(P＜0.05、P＜0.01)；中、高剂量组脑组织中脂褐素含量明显降低，差异有显著性(P＜0.05、P＜0.001)。
实施例二1、延缓衰老胶囊制备本实施例延缓衰老胶囊，按460mg/粒计，它的功能内容物中各成份折算成100％纯度含量如下葡萄籽提取物 25mg茶多酚 25mg天然维生素E 30mg乳化剂 140mg其他条件及制造步骤同实施例一。
如实施例一中方法对本实施例胶囊的性能效果进行测试表明以0.08、0.15、0.46g/Kg.b.w胶囊经口给予小鼠60天后，中、高剂量组小鼠血中谷胱甘肽过氧化物酶GSH-Px活性均明显增高，并明显降低小鼠肝组织中脂质过氧化物(MDA)水平及脑组织中脂褐素含量和单氨氧化酶(MAO)活力；高剂量组能明显升高小鼠肝组织中GSH-Px活性并能显著降低小鼠脑组织中脂褐素含量以及升高肝组织中SOD活力。
实施例三1、延缓衰老胶囊制备本实施例延缓衰老胶囊，按460mg/粒计，它的功能内容物中各成份折算成100％纯度含量如下葡萄籽提取物 60mg茶多酚 60mg天然维生素E 120mg乳化剂 140mg其他条件及制造步骤同实施例一。
如实施例一中方法对本实施例胶囊的性能效果进行测试表明以0.08、0.15、0.46g/Kg.b.w胶囊经口给予小鼠60天后，各剂量组小鼠血中谷胱甘肽过氧化物酶GSH-Px活性均明显增高，并明显降低小鼠肝组织中脂质过氧化物(MDA)水平及脑组织中脂褐素含量和单氨氧化酶(MAO)活力，明显升高小鼠肝组织中GSH-Px活性并能显著降低小鼠脑组织中脂褐素含量以及升高肝组织中SOD活力。
从以上实施例及相关实验数据中还可以得知，胶囊内功能性内容物折算成100％纯度按重量百分比由7～10％的葡萄籽提取物、7～10％茶多酚、10～25％天然维生素E及余量的乳化剂组成较佳，组分含量过低其部分效果不明显，而含量过高，则可能影响正常的自由基代谢平衡，服用剂量相对较难把握。
权利要求
1.一种延缓衰老胶囊，它的功能内容物折算成100％纯度按重量百分比由以下成份组成葡萄籽提取物 5～16％茶多酚5～16％天然维生素E 5～30％乳化剂余量
2.如权利要求1所述的延缓衰老胶囊，其特征在于它的功能内容物折算成100％纯度按重量百分比由以下成份组成葡萄籽提取物 7～10％茶多酚7～10％天然维生素E 10～25％乳化剂余量
3.如权利要求1或2所述的延缓衰老胶囊，其特征在于所述的葡萄籽提取物中原花青素的重量含量≥95％，所述的原料茶多酚中茶多酚的重量含量≥95％，天然维生素E中维生素E的重量含量≥50％。
4.如权利要求1或2所述的延缓衰老胶囊，其特征在于所述的乳化剂为磷脂或蜂蜜。
5.一种制造上述延缓衰老胶囊的方法，其制造步骤依次如下(1)配药；视拌和器皿大小，按上述组成比例称取或量取一定量的葡萄籽提取物、茶多酚、天然维生素E及乳化剂，混和并搅拌均匀，再经均质灭菌及抽真空60～80分钟后待用；(2)化胶；按干明胶∶水∶丙三醇＝1∶0.8～1.2∶0.3～1.8称取干明胶、水和丙三醇于70℃左右按常规方法化胶，胶的粘度控制为22000～27000mPa.s，经过滤后于52℃保温备用；(3)压制胶囊；(4)定型；胶囊在滚笼内定型干燥2小时左右，定型后的胶囊在23～24℃及相对湿度40～50％环境下放置12小时左右；(5)洗涤；用纯度≥99％的乙醇或用乙醇∶丙酮＝5∶1的洗涤液洗涤2次后，置于23～24℃及相对湿度40～50％环境中，干燥24小时，再用95％的乙醇洗涤2次，凉干后包装；(6)包装。
全文摘要
本发明所述的延缓衰老胶囊及其制造方法，涉及一种由天然植物提取物配制而成的保健胶囊，以及该胶囊的制造方法。该胶囊内容物按重量百分比由5～16％的葡萄籽提取物、5～16％的茶多酚、5～30％的天然维生素E及余量的乳化剂组成。胶囊经由配制内容物、化明胶、压制胶囊、胶囊定型、洗涤及包装等工艺而制得。具有全面而合理平衡的自由基清除及延缓衰老的功效，能显著降低体内脂质过氧化物(MDA)和脂褐素水平，显著增高谷胱甘肽过氧化物酶(GSH－Px)和SOD活性，明显减低脑组织中单胺氧化酶(MAO)活力。
文档编号A61P39/06GK1478505SQ0213676
公开日2004年3月3日 申请日期2002年8月30日 优先权日2002年8月30日
发明者苏兴德 申请人:宁波大红鹰生物工程股份有限公司