专利名称：治疗痔类肛肠的软膏剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痔类肛肠的软膏剂，具体地说，该药物组合可用于治疗热、毒、瘀所致的痔疮肿痛、肛裂、肛周湿疹。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
目前，用于治疗痔类肛肠疾患的药物种类繁多，化学合成药物由于临床疗效和毒副作用的局限，均不尽人意。中药制剂由于疗效显著和低毒副作用，受到专家和患者的好评。目前市场上治疗痔类肛肠疾患的中药制剂有软膏剂、栓剂、贴剂、药膏、洗剂、口服制剂等，生产厂家也众多。目前国内市场上销售的治痔类中药软膏剂主要有漳州片仔癀集团公司生产的片仔癀痔疮膏，其成份为以片仔癀为基础，辅以珍珠，琥珀、冰片等；许多传统医药企业都在开发研究治痔类药物，如云南白药集团公司也已生产的云南白药痔疮膏。
发明内容
本发明的目的是提供了一种治疗痔类肛肠的软膏剂，该剂疗效显著、标本并治、作用迅速、毒性极低的中药软膏制剂。
本发明的另一目的是提供庤类肛肠治疗疾病的软膏剂的制备方法，工艺简单、能耗低、易于吸收、适宜于工业化生产。
为达到上述目的，本发明通过以下技术措施来达到麝香——开窍醒神，活血消肿，通经坠胎。芳香走窜，通行十二经脉，引药力直达病所。
冰片——开窍，清热，止痛；外用可防腐生肌。
牛黄——止痉，开窍，清热解毒。
琥珀——镇惊安神，活血散瘀，利尿通淋。
珍珠——安神，息风，清热，解毒，生肌。
炉甘石——明目退翳，收敛生肌。
硼砂——清热消痰、防腐本发明药物是由下列组分制成的，用量为重量份
本发明药物的优选制造配方如下，用量为重量份
本发明麝香为行血分之气，活血消肿之君药，具有开诸窍，通经络，活血消肿，除恶疮之功。麝香以其辛温芳香开窍，渗透力强，能使肌肤毛孔开扩，引诸药直达病所，现代药理证实麝香具有极强的抗炎作用，所以为治痔疮肿毒初起之要药。辅以牛黄、冰片、炉甘石。炉甘石能收敛、消肿，有防腐生肌之功，冰片能开窍醒神，清热止痛，牛黄能豁痰清热解毒。麝香得牛黄、冰片之助，则辛温走窜而无助燃火毒之弊。炉甘石、牛黄、冰片得麝香之助，则清热解毒、消肿止痛之力更大。珍珠、琥珀为解毒，硼砂清热消痰、防腐，共佐为使。七味药合而用之，共奏清热毒，消肿止痛，祛腐生肌之功效，用于治疗热、毒、瘀所致的痔疮肿痛、肛裂、肛周湿疹等，疗效显著，作用迅速。本发明的主要成份为矿物药，吸收难是矿物药存在的普遍问题，而药物吸收又是药效得以发挥的关键。为了增加药物吸收，首先必须减小药物的粒径。经过十几年的潜心研究发明了该剂的制备方法。该工艺具有粗粉、细粉、气流粉粹三道工序，其原理是采用高速气流带动药物在粉碎室内以音速碰撞而粉碎。本发明制造方法，其步骤包括首先，分别将珍珠、琥珀进行细粉粉碎，过100-120目筛。其次，将麝香、牛黄、硼砂、冰片、1/5炉甘石与步骤1所得珍珠细粉、琥珀细粉配研，过100-120目筛。第三，将步骤2所得药粉与4/5的炉甘石混合均匀。第四，将混合后的药粉通过药物微粉化工艺粉碎，得原粉。第五，将凡士林在温控80-100℃之间完全熔化后，控温115-120℃灭菌。将已灭菌的凡士林冷却到70-80℃。第六，羊毛脂控温115-120℃灭菌。第七，将二甲亚砜控温55-65℃至全部熔化。第八，将处理好的凡士林放入配料罐中，放入一半时开始搅拌；将冰片与处理好的二甲亚砜和羊毛脂共溶，过滤并投入配料罐中搅拌；取步骤4所得原粉加入配料罐，加完后继续搅拌至呈均匀膏状即得。
本发明与现有工艺技术相比，具有以下优点和效果1、采用了药物微粉化工艺，解决了矿物药吸收难的问题，药物易于透过粘膜进入组织，吸收率大大提高，增进了药物疗效。
2、本发明特点是工艺简单、成本低、药物药效保证、易于吸收、宜于工业化生产。
3、本发明配方合理，配方各药物分布极广，资源丰富。
4、药理研究表明，本发明具有显著的抗炎、镇痛及止血作用，对实验性痔疮动物模型能发挥良好的治疗效果。
5、临床通过915例病例观察，发现本发明治疗内、外及混合痔(包括手术后)、肛裂、肛周湿疹等症有显著疗效。结果如下表
5、急性毒性试验表明，本发明未发现有明显毒副作用。
具体实施例方式
本发明药物实施例用量如下(重量份)
一种治疗痔类肛肠疾患的软膏剂，其制造步骤是1.粉碎分别将珍珠、琥珀进行细粉粉碎，过120目筛。
2.配研将麝香、牛黄、硼砂、冰片、炉甘石与步骤1所得珍珠细粉、琥珀细粉进行配研，过120目筛。
3.混合将步骤2所得药粉与炉甘石混合均匀。
4.气流粉碎将混合后的药粉通过药物微粉化工艺粉碎，得原粉。
5.凡士林处理将凡十林在温控80～100℃之间完全熔化后，控温120℃左右灭菌1小时。将已灭菌的凡士林放冷至70～80℃左右。待用。
6.羊毛脂处理将羊毛脂在灭菌罐中控温120℃左右灭菌1小时。
7.二甲亚砜处理二甲亚砜置于在烘箱内控温60℃左右至全部熔化。待用。
8.配制8.1将处理好的凡士林放入配料罐中，搅拌。
8.2将冰片缓缓加入处理好的二甲亚砜，边加边搅拌至冰片溶解。
8.3将处理好的羊毛脂加入冰片和二甲亚砜的共溶物中，边加边搅拌。
8.4将冰片、二甲亚砜、羊毛脂的混溶物通过滤网筛过滤，再投入配料罐中搅拌。
8.5取步骤4所得原粉加入配料罐，加完后继续搅拌1小时至呈均匀膏状即得。
权利要求
1.一种治疗痔类肛肠的软膏剂，它由下述重量配比的原料制成的软膏剂凡 士 林 700-900牛黄 0.1-1珍珠 0.1-1炉 甘 石 50-100硼砂 5-15琥珀 0.1-1冰片 15-71二甲亚砜 10-50羊 毛 脂 20-60麝香 0.1-1
2.根据权利要求1所述的治疗痔类肛肠的软膏剂，其中各原料的重量配比是凡 士 林 750-850牛黄 0.3-0.8珍珠 0.3-0.8炉 甘 石 60-80硼砂 8-12琥珀 0.3-0.8冰片 20-50二甲亚砜 20-40羊 毛 脂 30-40麝香 0.3-0.8
3.根据权利要求1所述的治疗痔类肛肠的软膏剂，其中各原料的重量配比是凡 士 林 800牛黄 0.5珍珠 0.38炉 甘 石 83.57硼砂 10琥珀 0.15冰片 40二甲亚砜 25羊 毛 脂 40麝香 0.4
4.根据权利要求1所述的治疗痔类肛肠的软膏剂，其中各原料的重量配比是凡 士 林 780牛黄 0.4珍珠 0.5炉 甘 石 90硼砂 8琥珀 0.5冰片 50.1二甲亚砜 20羊 毛 脂 50麝香 0.5
5.根据权利要求1所述的治疗痔类肛肠的软膏剂，其中各原料的重量配比是凡 士 林 780牛黄 0.8珍珠 0.8炉 甘 石 80硼砂 7琥珀 0.8冰片 54.8二甲亚砜 28羊 毛 脂 47麝香 0.8
6.一种实现权利要求1所述的治疗痔类肛肠的软膏剂的制备方法，包括下列步骤A、将珍珠、琥珀粉碎，过100-120目筛；B、将麝香、牛黄、硼砂、冰片、炉甘石与步骤A所得珍珠粉、琥珀粉配研，过100-120目筛；C、将步骤B所得药粉与炉甘石混合均匀；D、将混合后的药粉通过药物微粉化工艺粉碎，得原粉；E、将凡士林在温控80-100℃熔化后，控温115-120℃灭菌，将已灭菌的凡士林冷却到70～80℃；F、将羊毛脂在控温115-120℃灭菌；G、将二甲亚砜控温55-65℃至熔化；H、首先将凡士林放入配料罐中，放入一半时搅拌；其次将冰片、二甲亚砜和羊毛脂共熔，过滤并投入配料罐中搅拌；第三是将步骤D所得原粉加入配料罐，搅拌均匀。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痔类肛肠的软膏剂及制备方法，该药物由凡土林、牛黄、珍珠、炉甘石、硼砂、琥珀、冰片、二甲亚砜、羊毛脂、麝香构成。首先将珍珠、琥珀粉碎；其次是将麝香、牛黄、硼砂、冰片、炉甘石与珍珠粉、琥珀粉配研；第三是将药粉与炉甘石混合均匀；第四是将混合后的药粉通过药物微粉化工艺粉碎；第五是将凡士林在熔化后，灭菌，冷却；第六是将羊毛脂灭菌；第七是将二甲亚砜熔化；第八是将药物放入配料罐中，搅拌均匀。本发明疗效显著，工艺简单，易于吸收，适宜于工业化生产。
文档编号A61K35/56GK1403098SQ02139188
公开日2003年3月19日 申请日期2002年10月18日 优先权日2002年10月18日
发明者林佳 申请人:武汉马应龙药业集团股份有限公司