专利名称：刺血针一体型传感器、测定装置、生物传感器用盒、以及刺血针一体型传感器用测定装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及采取人或动物的体液、并可简易地分析其特性的装置。尤其涉及刺血针一体型传感器的改进，该刺血针一体型传感器，将为了采取体液而穿刺皮肤获得体液用的刺血针、与对取出到皮肤表面的体液进行分析用的传感器形成为一体。
另外，本发明涉及测定例如血糖值等体液成分的测定装置。尤其涉及刺血针一体型传感器用测定装置的改进。
另外，本发明涉及收容此种生物传感器的盒的改进。
这种装置之一是生物传感器，下面，举例说明该生物传感器、以及与其组合的测定装置。
图21表示采取血液用的细长小片状传感器31安装在测定装置32的传感器插入口31a内的状态。在传感器31收容在测定装置32内的状态，其半圆形的前端部从测定装置32突出，在该半圆形前端侧的内部备有采取血液用的空腔(图未示)，在该空腔内备有含酶和电子传递体等的试剂层和电极。
测定装置32的内部备有电子回路，通过对电极施加电压，测定由血液中的葡萄糖与试剂层反应生成的、与血液中的葡萄糖浓度相应的电流值，该测定的血糖值，由配置在测定装置32上面的显示器33显示。
该测定装置32，在每次测定时，把新的传感器31安装在测定装置32侧面的传感器插入口上，把患者的血液点在该传感器31上进行测定。测定后的传感器31由于卫生上的原因扔掉。
通常，采用图22(a)所示的刺血针装置34，穿刺指尖等部位的皮肤，取出极微量的血液，将其采取到传感器31的空腔内。
刺血针装置34的内部构造如图22(b)所示，刺血针35被螺旋弹簧36弹性地推压。操作操作钮37时，刺血针35的环状槽35a与结合部件37a(该结合部件73a与操作钮37为一体)的嵌合脱开，解除弹簧36的弹力，这样，刺血针35的针35b从略圆筒形盒38的前端急速突出。另外，刺血针35由金属针35b的部分、和保持金属针的树脂性保持部35c构成。通常，考虑到卫生，每次测定后，要更换刺血针35。
分析人或动物体液用的生物传感器，通常用铝包装材料等包装着，或者保存在塑料容器内，使用时，从该铝包装或塑料容器中取出生物传感器使用。
图23(a)表示用铝包装材120将生物传感器110密封包装着的状态。该生物传感器110具有分析体液用的试剂层(图未示)、和把与分析结果相应的电信号取出到外部的电极(图未示)。生物传感器110由略长方体形状的、一方短边侧为半圆形的板状部件构成，该生物传感器110由比它稍大的长方形铝包装材120包装着。图23(b)表示生物传感器110收容在圆筒形带盖塑料容器30内的状态，生物传感器110的半圆形端部朝上、其表面相接地排列着多个。
进行测定时，把如图23(a)或图23(b)所示那样保存着的生物传感器110取出，如图24所示，把生物传感器110的非半圆形短边插入测定装置114的生物传感器插入口114a，进行测定准备。
已往的生物传感器以及测定装置，如上述地构成，进行测定时，如上所述，患者先把新的刺血针35安装在刺血针装置34上。再把新的传感器31安装在测定装置32上，测定准备工作完毕。然后，操作刺血针装置34，从指尖等处得到血液，把血液点在安装在测定装置32上的传感器31的前端，进行测定。这样，患者在每次测定时，都必须分别地更换刺血针、更换传感器，操作麻烦。
另外，血糖值必须在一天中监视数次，所以，考虑到携带性，这些装置要小型化。但是，上述已往的构造中，必须要一并携带传感器31、测定装置32、刺血针35和刺血针装置34，整体的体积大。另外，必须分别地管理传感器31和刺血针35，操作和管理麻烦，使用不方便。
本发明是为了解决已往装置的问题而作出的，其目的是提供一种操作和管理更容易、携带性更好、将传感器与刺血针一体化的刺血针一体型传感器、以及组装了该刺血针一体型传感器的测定装置。
另外，已往的生物传感器，如上所述，用包装材将每个传感器分别包装起来，或者将若干个传感器收容在带盖塑料容器内保存，这样，可防止被湿气污染。
但是，患者在测定时，要打开铝包装材120，取出生物传感器110，或者，打开塑料容器130的盖130a，将生物传感器110一片一片地取出。另外，必须把取出的生物传感器110用眼注视着地插入测定装置114的插入口114a，所以，测定准备工作麻烦，使用不方便。
本发明是为了解决上述问题而作出的，其目的在于提供一种生物传感器用盒，使用该盒，不需要麻烦的操作，就可以容易地把收容在容器内的生物传感器插入测定装置内。
根据该构造，传感器和刺血针一体化，不必分别地管理传感器和刺血针，可以一并管理，使用方便。在测定体液时，可将传感器和刺血针一并地安装在测定装置上。所以，提高了操作性。另外，携带也方便。由于刺血针在细长小片状传感器的长度方向移动，所以，刺血针一体型传感器小型化，使用也方便。
本申请权利要求2记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求1所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，
上述传感器本体，在内部具有刺血针可贯通的空间，在该空间内，保持着刺血针。
根据该构造，刺血针保持在传感器的内部，可使刺血针一体型传感器更小型化。
本申请权利要求3记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求2所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，上述传感器本体，在内部形成收容上述刺血针的细长空间。
根据该构造，可由细长空间容易地进行刺血针和传感器的定位，可确保传感器和刺血针的安装、以及刺血针的移动空间。
本申请权利要求4记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求1至3中任一项所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，上述传感器本体，是将薄片状、且至少一方有凹部的2片板贴合而成的；在由相互贴合的该2片板的凹部形成的空间内收容着上述刺血针。
根据该构造，可提供更加薄型化的刺血针一体型传感器。
本申请权利要求5记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求1至4中任一项所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，上述刺血针，在穿刺皮肤采取体液时，从收容其针尖的上述传感器本体内部突出。
根据该构造，刺血针的针尖收容在传感器内，所以，更提高了安全性。
本申请权利要求6记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求1至5中任一项所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，分别备有采取体液的空腔、和上述传感器本体的收容刺血针的空间。
根据该构造，可避免刺血针损伤采取体液的空腔内部。
本申请权利要求7记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求1至6中任一项所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，上述传感器本体的收容刺血针的空间兼作为上述采取体液的空腔；把体液采取到该收容刺血针的空间内。
根据该构造，由于把体液采取到刺血针为穿刺皮肤而移动的空间内，所以，可更加使刺血针一体型传感器小型化本申请权利要求8记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求1至6中任一项所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，在刺血针的针尖突出的传感器的前端部侧设有采取体液的空腔的入口。
根据该构造，在针尖突出的传感器前端部侧把体液收容在空腔内，所以，采取的体液暴露在大气中的时间短。
本申请权利要求9记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求1至8中任一项所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，上述传感器本体在空腔内备有用于输出体液的特性结果的电极。
根据该构造，可电气地测定体液的特性。
本申请权利要求10记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求9所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，在具有空腔的传感器本体的一端备有用于电气地测定体液特性的、与外部测定装置连接的连接端子。
根据该构造，连接在外部测定装置上，可电气地测定体液的特性。
本申请权利要求11记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求1至10中任一项所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，在上述空腔内，备有与所采取体液反应的试剂。
根据该构造，通过试剂与体液的化学反应，可光学地或电化学地测定体液的特性。
本申请权利要求12记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求1至10中任一项所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，上述刺血针，其与针尖相反侧的端部，从传感器本体中突出；该突出的端部与外部测定装置的驱动机构接合而被驱动，进行皮肤的穿刺动作。
根据该构造，驱动刺血针的外部驱动机构，把持着刺血针的基端部，使刺血针沿传感器的长度方向移动，可进行穿刺动作。
本申请权利要求13记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求12所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，在刺血针的针尖相反侧的端部，设有与外部测定装置的驱动机构嵌合的连接部；该连接部与上述驱动机构嵌合，进行皮肤的穿刺动作。
根据该构造，用于驱动刺血针的外部驱动机构更容易地把持住刺血针的端部，可更切实地驱动刺血针。
本申请权利要求14记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求13所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，上述连接部由树脂形成，其直径比刺血针大。
根据该构造，用于驱动刺血针的外部驱动机构更容易地把持住刺血针的端部，可更切实地驱动刺血针。
本申请权利要求15记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求1至14中任一项所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，在上述刺血针的针尖上安装着可取下的保护罩；在刺血针的穿刺动作时，该保护罩被取下。
根据该构造，可防止被刺血针的针尖造成外伤，可防止针尖污染。
本申请权利要求16记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求15所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，上述保护罩，具有筒状部和宽度大的握持部，筒状部的内部收容上述针尖，握持部在该筒状部的上述针尖的前端侧，用于很容易将保护罩从刺血针上取下。
根据该构造，可容易地取下保护刺血针针尖的保护罩。
本申请权利要求17记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求15所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，上述刺血针与上述驱动机构的接合、以及把与该刺血针一体的传感器本体安装到测定装置上是握住保护罩的握持部进行的。
根据该构造，不必拿住传感器和刺血针，只要捏住保护罩，就可以把传感器和刺血针安装在测定装置上。
本申请权利要求18记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求16所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，
上述筒状部，在其内部形成可收容传感器本体前端部的空间。
根据该构造，安装在外部测定装置上的、测定结束后的传感器，其前端可收容在保护罩内的状态被安装，在该状态，可从测定装置上取下使用后的传感器，可以卫生地处理。
本申请权利要求19记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求1至18中任一项所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，该刺血针一体型传感器，备有包覆传感器本体和刺血针周围、并保持该传感器及刺血针的保持具。
根据该构造，用保持具将传感器和刺血针一体地覆盖住，只要握住该保持具，就可以容易地使用刺血针一体型传感器。
本申请权利要求20记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求19所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，上述保持具是由透明材料形成的。
根据该构造，可容易地确认保持具内的传感器和刺血针，使用更加方便。
本申请权利要求21记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求1至20中任一项所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，该刺血针一体型传感器，是一次性的，在进行了一次体液采取及分析后扔掉。
根据该构造，在每次测定时，不仅传感器是新的，刺血针也必然是新的，所以，有利于卫生管理。
本申请权利要求22记载的测定装置，其特征在于，可取下地安装着刺血针一体型传感器，该刺血针一体型传感器，一体地备有穿刺被检体皮肤而采取体液的刺血针、和对所采体液进行分析的传感器本体；该测定装置用于测定由刺血针一体型传感器所采取体液的特性；备有刺血针驱动机构，把上述刺血针一体型传感器安装在该测定装置上后，用该驱动机构驱动刺血针，进行皮肤穿刺。
根据该构造，把已往的刺血针装置与测定装置一体化，不必象已往那样要另外准备刺血针装置，只用测定装置就可以进行穿刺操作和测定。另外，由于在每次测定时，把与传感器一体的刺血针安装在测定装置上，所以，只要在已往的测定装置上附加刺血针的驱动机构即可，成本低。
本申请权利要求23记载的测定装置，是在权利要求22所述的测定装置中，其特征在于，上述刺血针一体型传感器，在安装到测定装置上时，至少其一端露出于该测定装置。
根据该构造，患者拿着露出的刺血针一体型传感器的一端，用刺血针进行指尖的穿刺、往传感器上点血液等，操作容易。由于刺血针一体型传感器的一端露出，所以，可防止测定装置被体液等污染。
本申请权利要求24记载的测定装置，是在权利要求22或23所述的测定装置中，其特征在于，上述刺血针驱动机构，这样地驱动刺血针一体型传感器的刺血针只在为采取体液而穿刺皮肤时，使刺血针的针尖从传感器中突出，其余时间，将上述针尖收容在传感器的内部。
根据该构造，由于刺血针的针尖收容在传感器内，所以，更提高安全性。
本申请权利要求25记载的测定装置，是在权利要求24所述的测定装置中，其特征在于，该测定装置，备有连接器，该连接器用于保持与设在刺血针一体型传感器的传感器本体一端的电极端子的电气连接，该测定装置用内部的电子回路测定所采体液的特性。
根据该构造，可电气地测定体液的特性。
本申请权利要求26记载的测定装置，是在权利要求22至25中任一项所述的测定装置中，其特征在于，上述刺血针驱动机构，是通过与刺血针针尖相反侧的端部接合、或握住保护罩的握持部，进行刺血针的驱动。
根据该构造，驱动刺血针的外部驱动机构，通过把持住刺血针的端部使刺血针沿传感器长度方向移动，进行穿刺动作。另外，在端部设有保持部，驱动机构更容易把持。
本申请权利要求27记载的测定装置，是在权利要求26所述的测定装置中，其特征在于，上述刺血针驱动机构，具有将刺血针朝传感器长度方向弹压的弹簧，用设在测定装置本体上的按钮解除上述弹簧的推压力，使刺血针突出。
根据该构造，刺血针的端部或保持部结合在弹簧的端部，螺旋弹簧的弹力作用在刺血针上。
本申请权利要求28记载的测定装置，是在权利要求22至27中任一项所述的测定装置中，其特征在于，可装卸地安装着权利要求15至18中任一项所述的刺血针一体型传感器；在刺血针的前端由保护罩罩住的状态，把刺血针一体型传感器安装在测定装置上，传感器由该测定装置的连接器保持着，刺血针的与针尖相反侧端部由刺血针驱动机构把持着。
根据该构造，可防止刺血针针尖造成外伤，防止针尖污染。
本申请权利要求29记载的测定装置，是在权利要求22至28中任一项所述的测定装置中，其特征在于，可装卸地安装着权利要求19或20所述的刺血针一体型传感器；在传感器和刺血针被保持具保持着的状态安装到测定装置上，将保持具接合到测定装置上，传感器由连接器保持着，刺血针的与针尖相反侧的端部或保护罩的握持部由上述驱动机构把持着。
根据该构造，用保持具将传感器和刺血针的外周一体地覆盖住，捏住该保持具，可容易地操作刺血针一体型传感器。
本申请权利要求30记载的测定装置，是在权利要求22至29中任一项所述的测定装置中，其特征在于，使用完毕的刺血针一体型传感器，通过操作设在测定装置本体的上操作钮，不用手接触地从测定装置本体上被取下。
根据该构造，不必用手接触使用后的刺血针一体型传感器，可从测定装置上取下，所以，不污染手，可防止感染。
本申请权利要求31记载的测定装置，是在权利要求22至30中任一项所述的测定装置中，其特征在于，刺血针针尖的、从传感器前端的突出量可由设在测定本体上的显示机构显示。
根据该构造，可用显示机构更清楚地确认刺血针针尖的突出量，使用更方便。
本申请权利要求32记载的刺血针一体型传感器，其特征在于，将刺血针和传感器形成为一体，刺血针具有针部，用于穿刺皮肤采取体液；传感器用于分析所采取的体液；在该传感器内，在内部形成空隙，上述刺血针的一部分可滑动地收容在该空隙内；通过对上述刺血针施加朝着与穿刺皮肤方向相反方向的力，将上述针部收容在传感器内，使刺血针与传感器相互锁定。
根据该构造，附着了体液的刺血针锁定在传感器内，手不会不小心碰到其针尖，可安全地从测定装置上取下。
本申请权利要求33记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求32所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，上述刺血针由略长方形状的板状部件构成；上述刺血针的针部，在上述板状部件的一方短边侧的中央附近沿着该板状部件的长度方向突出地被配设；上述空隙的形状，与使上述刺血针沿着长度方向滑动规定量时的轮廓形状大致相同；在上述传感器前端和后端分别形成使上述针部和刺血针的另一方短边突出到该传感器外部的开口。
根据该构造，附着了体液的刺血针锁定在传感器内，手不会不小心碰到其针尖，可安全地从测定装置上取下。
本申请权利要求34记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求32或33所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，在上述刺血针上形成锁定用凸部、锁定用凹部的任何一方；在上述传感器上形成与上述锁定用凸部、锁定用凹部的任何一方嵌合的锁定用凹部、锁定用凸部的任何一方；
上述刺血针和传感器的锁定是由上述锁定凸部和上述锁定凹部的嵌合进行的。
根据该构造，附着了体液的刺血针锁定在传感器内，手不会不小心碰到其针尖，可安全地从测定装置上取下。
本申请权利要求35记载的刺血针一体型传感器，是在权利要求34所述的刺血针一体型传感器中，其特征在于，上述刺血针，形成从其2个长边朝宽度方向突出的2个平板状突起部；在该突起部的上面上形成上述锁定用凹部；形成在传感器内部的、可滑动地收容着刺血针的空隙具有朝其宽度方向突出并收容刺血针的上述2个突起部的2个洼部；在该洼部的顶面上形成上述锁定用凹部。
根据该构造，附着了体液的刺血针锁定在传感器内，手不会不小心碰到其针尖，可安全地从测定装置上取下。
本申请权利要求36记载的刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，用权利要求33所述的刺血针一体型传感器进行测定；备有导引部件、刺血针推压部件、锁定部件、锁定解除用部件和排出用部件；上述导引部件，在测定装置内部导引从测定装置的一面开口插入的上述刺血针一体型传感器，限制其行进方向；上述刺血针推压部件，在测定装置内，被弹簧部件朝着与上述刺血针一体型传感器插入方向相反的方向弹压，与被上述导引部件朝测定装置内部导引的上述刺血针的另一方短边嵌合，将该刺血针朝着上述开口推压；上述锁定部件，当上述刺血针一体型传感器被插入到测定装置的更内部侧时，将上述刺血针推压部件固定在测定装置内的预定位置；上述锁定解除用部件，通过手动操作解除上述锁定部件对刺血针推压部件的固定；上述排出用部件设在上述刺血针推压部件与上述导引部件之间，通过手动操作把刺血针一体型传感器的传感器朝着上述开口侧推压。
根据该构造，附着了体液的刺血针，锁定在传感器内，手不会不小心碰到其针尖，可安全地从测定装置上取下。安装该刺血针一体型传感器的测定装置，进行测定，测定后，把针尖部收容于传感器内，可安全地取下。
本申请权利要求37记载的刺血针一体型传感器用测定装置，是在权利要求36所述的刺血针一体型传感器用测定装置中，其特征在于，上述排出用部件，通过把露出于测定装置主面上的操作杆朝着上述开口侧滑动操作，与该操作杆一体的推压部件推压刺血针一体型传感器的与穿刺皮肤侧相反侧的端部的两侧边附近，将该刺血针一体型传感器排出。
根据该构造，附着了体液的刺血针锁定在传感器内，手不会不小心碰到其针尖，可安全地从测定装置上取下。安装该刺血针一体型传感器的测定装置，进行测定，测定后，把针尖部收容传感器内，可安全地取下。
本申请权利要求38记载的刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，用刺血针一体型传感器进行测定，该刺血针一体型传感器一体地备有穿刺皮肤而采取体液的刺血针和分析所采体液的传感器；该刺血针一体型传感器用测定装置，在其一侧面有开口；上述刺血针一体型传感器用测定装置，在内部，与上述开口对应地、设有可收容刺血针一体型传感器的空隙；在具有上述开口的一侧面上形成可相对于上述刺血针一体型传感器用测定装置装卸地安装保持具的保持具安装部，该保持具是筒状，内部可供上述刺血针一体型传感器通过；在把上述刺血针一体型传感器收容在上述测定装置的空隙内时，上述保持具导引该刺血针一体型传感器，收容后，该保持具保持着刺血针一体型传感器的穿刺皮肤侧的一端附近部分。
根据该构造，可将保持具从测定装置上取下，可容易地清洗或更换，不仅能作为个人专用机，他人也能使用，可安全而卫生地使用刺血针一体型传感器用测定装置。
本申请权利要求39记载的刺血针一体型传感器用测定装置，是在权利要求38所述的刺血针一体型传感器用测定装置中，其特征在于，
上述保持具与保持具安装部的相互的嵌合部具有在上下方向或左右方向上非对称的形状；只在上述保持具的上下方向相对于保持具安装部是某方向时，才能将保持具安装在保持具安装部上。
根据该构造，可按正常方向将保持具安装到测定装置上，可防止把刺血针一体型传感器倒插入测定装置内。
本申请权利要求40记载的刺血针一体型传感器用测定装置，是在权利要求38所述的刺血针一体型传感器用测定装置中，其特征在于，用于安装保持具的保持具安装部的开口具有在相当于角部的部分形成为圆的横长方形状，在纵方向2边的中央附近分别具有朝宽度方向伸出的小开口。
根据该构造，由于保持具安装部的开口，其纵方向和宽度方向是非对称的，所以，不会弄错保持具的安装方向。
本申请权利要求41记载的刺血针一体型传感器用测定装置，是在权利要求40所述的刺血针一体型传感器用测定装置中，其特征在于，上述保持具具有铰链形状的止挡件；该铰链形状止挡件的内侧边固定在保持具上；该铰链形状止挡件的外侧边与保持具安装部的嵌合部嵌合而被止动着。
根据该构造，可按正常方向将保持具安装到测定装置上，可防止把刺血针一体型传感器倒插入测定装置内。
本申请权利要求42记载的刺血针一体型传感器用测定装置，是在权利要求40所述的刺血针一体型传感器用测定装置中，其特征在于，上述保持具，安装在测定装置一侧面侧的、除了上述小开口以外的开口的周缘部上具有沿着该开口面延伸的周侧缘部；在与该周侧缘部的上述小开口对应的部分设有上述铰链形状的止挡件；该铰链形状的止挡件是把沿刺血针一体型传感器朝向保持具的、嵌入方向延伸的带状弹性部件在中途朝几乎180°外侧弯折而形成的。
根据该构造，借助止挡件的弹性扩张力，把保持具稳定安装在测定装置上。
本申请权利要求43记载的刺血针一体型传感器用测定装置，是在权利要求42所述的刺血针一体型传感器用测定装置中，其特征在于，上述铰链形状的止挡件在上述带状弹性部件的前端部具有比该弹性部件厚的厚度，具有在把保持具接合到上述开口上时进行定位用的夹持部件。
根据该构造，止挡件的前端侧结合在测定装置的小开口内侧，所以，止挡件不会脱出小开口，可稳定地安装保持具。
本申请权利要求44记载的生物传感器用盒，用于收容多个生物传感器，该生物传感器具有试剂层和电极；试剂层用于检测被检体体液中的特定成分，电极用于把表示上述特定成分的电信号取出到外部；其特征在于，上述盒本体，在其上面的一端设有可转动地轴支盖部的铰链部，该盖部可覆盖盒本体的上面；上述盒本体具有多个将各生物传感器直立支承的隙槽；上述多个隙槽从盒本体的上面到下面相互平行地形成，它们的间隔是将插入上述生物传感器进行测定的测定装置的插入口可不接触与所需生物传感器相邻的生物传感器地插入的间隔。
根据该构造，只要打开盖部，把测定装置的传感器插入口推入，就可以安装传感器，所以，每次测定时，省掉了用手取传感器再插入测定装置的麻烦的测定装备工作，使用方便。
本申请权利要求45记载的生物传感器用盒，是在权利要求44所述的生物传感器用盒中，其特征在于，上述安装着盖部的盒本体是长方体形状。
根据该构造，只要打开盖部，把测定装置的传感器插入口朝着隔开间隔支承在长方体盒本体内的传感器推入，就可以安装传感器，所以，每次测定时，省掉了用手取传感器再插入测定装置的麻烦的准备工作，使用方便。
本申请权利要求46记载的生物传感器用盒，是在权利要求45所述的生物传感器用盒中，其特征在于，上述盖部是中空的长方体形状，其对着盒本体上面的部分开口。
根据该构造，只要把中空长方体形状的盖部打开，把测定装置的传感器插入口推入隔开间隔支承在长方体形状盒本体内的传感器，就可以安装传感器，所以，每次测定时，省掉了用手取传感器再插入测定装置的麻烦的检测准备工作，使用方便。
本申请权利要求47记载的生物传感器用盒，是在权利要求44所述的生物传感器用盒中，其特征在于，上述隙槽的底部是与生物传感器的前头侧形状吻合的形状。
根据该构造，由于盒本体的隙槽底部是与生物传感器前头侧形状吻合的形状，所以，在生物传感器前端特定部位不作用应力，可切实地支承生物传感器。
本申请权利要求48记载的生物传感器用盒，是在权利要求47所述的生物传感器用盒中，其特征在于，上述生物传感器的前头侧是半圆形状。
根据该构造，由于盒本体的隙槽底部是与生物传感器半圆形前端形状吻合的形状，所以，在生物传感器前端特定部位不作用应力，可切实地支承生物传感器。
本申请权利要求49记载的生物传感器用盒，是在权利要求44所述的生物传感器用盒中，其特征在于，上述铰链部由一对轴承部和一对轴状突起构成；该一对轴承部，从盒本体上面的一端侧沿着该盒本体长度方向向外侧突出，并具有横长的轴承孔；该一对轴状突起设在上述盖部的一端，并可滑动地与上述轴承孔嵌合，作为盖部转动时的支点；在上述盒本体上面的周缘部形成周侧缘部，该周侧缘部朝着垂直于盒本体侧壁的方向伸出，在该周侧缘部上形成多个缺口部；在上述盖部开口部的周缘部，形成与上述周侧缘部的缺口部对应地、设在与该盖部侧壁同一平面上的倒L字形的突起部；在上述周缘侧部的上面上形成具有弹性的密封部件。
根据该构造，在关闭了盖部后，使盖部沿水平方向滑动，使盖部的倒L字形突起部与盒本体周缘侧部的缺口部嵌合，由此，具有弹力的密封部件在盖部的开口部周缘部与盒本体周缘侧部之间密接，增加盒内的气密性，可防止传感器被湿气污染。
本申请权利要求50记载的生物传感器用盒，是用于收容多个生物传感器和刺血针一体型生物传感器，上述生物传感器具有试剂层和电极；试剂层用于检测被检体体液中的特定成分，电极用于把表示上述特定成分的电信号取出到外部；上述刺血针一体型传感器，把用于采取被检体体液的刺血针形成为一体；其特征在于，上述盒本体，在其上面的一端设有可转动地轴支盖部的铰链部，该盖部用于覆盖盒本体的上面；上述盒本体具有多个将各刺血针一体型生物传感器分别直立支承的槽部；上述多个槽部，从盒本体的上面到下面相互平行地形成，它们的间隔是将插入上述生物传感器进行测定的测定装置的插入口可不接触相邻刺血针一体型生物传感器地插入的间隔。
根据该构造，只要打开盖部，把测定装置的传感器插入部朝着刺血针一体型传感器推入，就能安装传感器，所以，每次测定时，省掉了用手取传感器再插入测定装置的麻烦的检测准备工作，使用方便。
本申请权利要求51记载的生物传感器用盒，是在权利要求50所述的生物传感器用盒中，其特征在于，上述刺血针一体型生物传感器，具有大致正方形且宽度狭窄的保护罩、传感器本体、连接部；上述保护罩，在生物传感器的未使用状态中，保护从该刺血针一体型生物传感器中突出的刺血针；上述传感器本体，是略长方体形状，内部可滑动地收容着刺血针，其前头侧是半圆形状，比上述保护罩的宽度宽；
上述连接部，设在刺血针上，从传感器本体向后方突出，具有与传感器本体相同的宽度；上述多个槽部，分别由第1槽、第2槽和第3槽构成；第1槽设在盒本体的最下面侧，其形状与上述保护罩的形状吻合，宽度最窄；第2槽设在第1槽的上侧，其形状与传感器本体的一部分形状吻合，宽度比第1槽宽；第3槽设在第2槽的上侧，其形状与供传感器本体插入的测定装置的插入口部的形状吻合，宽度比第2槽宽。
根据该构造，可隔开间隔地支承具有复杂形状的刺血针一体型传感器，只要把测定装置的传感器插入部朝着刺血针一体型传感器推入，就可以安装传感器，所以，每次测定时，省掉了用手取传感器再插入测定装置的麻烦的测定准备工作，使用方便。
本申请权利要求52记载的生物传感器用盒，是在权利要求51所述的生物传感器用盒中，其特征在于，上述插入口部，将传感器本体收容在空隙内，该空隙贯穿从测定装置一侧面突出的柱状突起内；在测定装置内延伸的上述空隙内收容着上述连接部。
根据该构造，只要把测定装置的传感器插入部朝着具有复杂后端形状的刺血针一体型传感器推入，就可以安装传感器，所以，每次测定时，省掉了用手取传感器再插入测定装置的麻烦的测定准备工作，使用方便。
本申请权利要求53记载的刺血针一体型传感器用测定装置，它是安装刺血针一体型传感器进行测定，该刺血针一体型传感器一体地备有穿刺皮肤而采取体液的刺血针和分析所采体液的传感器；其特征在于，设有驱动机构，该驱动机构用于使刺血针从其待机位置沿着传感器的长度方向朝着穿刺皮肤的方向移动；上述驱动机构，在使刺血针朝着穿刺皮肤的方向移动后，能够在把该刺血针一体型传感器安装在刺血针一体型传感器用测定装置上的状态下使刺血针回到上述待机位置。
根据该构造，在采取体液时，即使未穿刺皮肤、或因某种原因不能测定时，也能容易地进行再次测定的准备，刺血针一体型传感器用测定装置的使用更加方便。
本申请权利要求54记载的刺血针一体型传感器用测定装置，是在权利要求53所述的刺血针一体型传感器用测定装置中，其特征在于，上述驱动机构具有轴，在该轴的靠穿刺皮肤侧的一侧安装着连接部承座，该连接部承座承接刺血针的与穿刺皮肤侧相反的侧；在上述轴的、与穿刺皮肤侧的相反侧端设有拉杆，该拉杆能使刺血针朝着与穿刺皮肤方向相反的方向回复移动；在上述连接部承座上设有爪部，该爪部由用于开始该驱动机构的动作的操作钮按压解除其锁定，它用于对抗由安装在上述轴上的弹簧供给的欲使上述连接部承座朝穿刺皮肤方向移动的弹压力使该连接部承座的移动停止。
根据该构造，在采取体液时，即使不能顺利穿刺皮肤、或因某种原因不能测定时，通过操作拉杆，也能容易地进行再次测定的准备，刺血针一体型传感器用测定装置的使用更加方便。
本申请权利要求55记载的刺血针一体型传感器用测定装置，是在权利要求54所述的刺血针一体型传感器用测定装置中，其特征在于，该测定装置，在其内部空间中具有在上述轴的中央附近可自由滑动地支承该轴的支承部件；上述弹簧是螺旋弹簧，装在上述轴的支承部件与连接部承座之间。
根据该构造，轴支承在测定装置的内部，螺旋弹簧安装在支承部件与上述连接带承座之间，供给刺血针的驱动力。
本申请权利要求56记载的刺血针一体型传感器用测定装置，是在权利要求54所述的刺血针一体型传感器用测定装置中，其特征在于，上述拉杆，在靠穿刺皮肤侧的端部形成开口；上述轴，其与穿刺皮肤侧相反的侧，通过上述开口可出入地收容在上述拉杆内；
上述轴，其与穿刺皮肤侧相反的侧的端部，具有止脱部件，该止脱部件防止该端部从拉杆内朝着穿刺皮肤侧方向脱出。
根据该构造，通过张拉拉杆，可以将轴朝着刺血针穿刺方向相反的方向拉出。
本申请权利要求57记载的刺血针一体型传感器用测定装置，是在权利要求54所述的刺血针一体型传感器用测定装置中，其特征在于，上述驱动机构，备有刺血针突出量调节器，该调节器设在刺血针一体型传感器用测定装置与上述拉杆之间，用于调节刺血针的穿刺皮肤的针部的突出量。
根据该构造，由于可调节刺血针针尖的突出量，所以，可调节测定者体液的渗出量，减轻穿刺的痛苦。
本申请权利要求58记载的刺血针一体型传感器用测定装置，是在权利要求57所述的刺血针一体型传感器用测定装置中，其特征在于，上述拉杆，是略圆筒形状，在其与穿刺皮肤侧的相反侧端部形成着捏手部，该捏手部的一部分的直径比圆筒状部的直径大；上述刺血针突出量调节器是略圆筒形状，在穿刺皮肤侧的相反侧端部形成与拉杆的圆筒状部相同直径的开口；通过该开口可滑动地收容上述圆筒状部的、刺血针一体型传感器用测定装置的与穿刺皮肤相反侧的一侧面上形成有朝着该测定装置内部的螺旋孔，将刺血针突出量调节器与该螺旋孔螺合，并朝螺合方向或相反方向拧转，调节刺血针的突出量。
根据该构造，由于可调节刺血针针尖的突出量，所以可调节测定者体液的渗出量，减轻穿刺的痛苦。
图2是说明该刺血针一体型传感器的动作的平面图。图2(a)是表示在安装着保护罩的状态，针尖突出的图。图2(b)是表示安装着保护罩，针尖收容在传感内状态的图。图2(c)是表示卸下了保护罩，针尖突出状态的图。图2(d)是表示卸下了保护罩，针尖收容在传感器内状态的图。
图3是组合了本发明实施例1之刺血针一体型传感器的测定装置的立体图。图3(a)是表示其上面侧的图。图3(b)是表示其下面侧的图。
图4是说明测定装置内部构造的图。图4(a)是其下半部分的分解立体图。图4(b)是其侧面的断面图。
图5是说明把刺血针一体型传感器向测定装置上安装的动作的图。图5(a)是安装开始时的侧面断面图。图5(b)是安装完毕时的侧面断面图。图5(c)是其操作钮附近的断面图。
图6是表示本发明实施例1之刺血针一体型传感器的保护罩的图。图6(a)是表示在其针尖突出时安装着保护罩状态的图。图6(b)是表示在其针尖收容时，在传感器的前端安装着保护罩状态的图。
图7是组合了本发明实施例1之刺血针一体型传感器的测定装置的立体图。
图8是表示本发明实施例2之刺血针一体型传感器的图。图8(a)是整体立体图。图8(b)是分解立体图。
图9是表示本发明实施例2之刺血针一体型传感器和刺血针一体型传感器用测定装置的图。图9(a)是安装着传感器状态的测定装置的立体图。图9(b)是安装着传感器状态的测定装置的断面图。
图10是说明设在刺血针上的微小凹部与设在传感器上的微小凸部嵌合的图。
图11是表示本发明实施例3之刺血针一体型传感器用测定装置外观的图。图11(a)是表示安装着保持具状态的图。图11(b)是表示卸下了保持具状态的图。
图12是表示本发明实施例3之刺血针一体型传感器用测定装置的保持具外观的图。图12(a)是把保持具安装在测定装置上状态的正面图。图12(b)是在把保持具安装在测定装置的状态，从上方看的断面图。图12(c)是要把安装在测定装置上的保持具卸下时的状态，从上方看的断面图。
图13是表示使用本发明实施例3之刺血针一体型传感器的、刺血针一体型传感器用测定装置的内部构造以及刺血针一体型传感器的其它构造成的图。图13(a)是表示安装着保持具状态的测定装置的断面图。图13(b)是安装着保持具状态的测定装置的局部剖切断面图。
图14是表示使用本发明实施例4之刺血针一体型传感器的、刺血针一体型传感器用测定装置外观的图。
图15是表示本发明实施例4之刺血针一体型传感器用测定装置的内部构造的断面图。
图16是表示本发明实施例5之生物传感器用盒的断面图。
图17是表示把收容在本发明实施例5之生物传感器用盒内的传感器插入测定装置状态的图。图17(a)是表示插入时状态的图。图17(b)是表示插入前状态的图。
图18是表示本发明实施例5的变型例1之生物传感器用盒的图。图18(a)是打开了其盖体状态的立体图。图18(b)是关闭了其盖体状态的侧面图。图18(c)是关闭了其盖体状态的断面图。
图19是表示本发明实施例5的变型例2之生物传感器用盒的图。
图20是说明在本发明实施例5的变型例2之生物传感器用盒中，把刺血针一体型传感器安装到刺血针一体型传感器用测定装置上的图。图20(a)是表示安装时状态的图。图20(b)是表示安装前状态的图。
图21是表示已往的生物传感器用测定装置之一例的立体图。
图22是表示已往的刺血针装置的图。图22(a)是立体图。图22(b)是透视其局部的立体图。
图23是表示已往的、生物传感器保存状态的图。图23(a)是表示用包装材料包装着的状态。图23(b)是表示收容在塑料容器内的状态。
图24是表示已往的、把生物传感器插入在测定装置内状态的图。
该实施例1，是将刺血针与传感器一体化而便于管理和携带的刺血针一体型传感器、以及进行该刺血针一体型传感器的驱动及测定的刺血针一体型传感器用测定装置，与权利要求1至31的发明对应。
即，该实施例1的刺血针一体型传感器，将细长小片状的刺血针与传感器做成为一体，更具体地说，该一体构造中，刺血针可沿着传感器的长度方向平行移动。
安装着该刺血针一体型传感器的测定装置上附加了已往的刺血针装置的刺血针驱动功能。即，该测定装置也备有驱动机构，该驱动机构用于驱动刺血针一体型传感器中的刺血针。
该构造中，每次测定时，要把新的刺血针一体型传感器安装在测定装置上。然后，握住测定装置，使其驱动机构动作，用刺血针穿刺手指尖。接着，把血液点在传感器上，进行血糖值等的测定。
下面，详细说明该刺血针一体型传感器和测定装置。
图1表示本发明实施例1之刺血针一体型传感器的立体图和分解立体图。图1(a)中，10是刺血针一体型传感器。1是细长小片状的传感器。2是刺血针。刺血针2的大部分收容在传感器1的内部空隙(空间)1a内，刺血针2可相对于传感器(传感器本体)1在长度方向滑动地被支承。
3是保护罩，该保护罩3为保护刺血针2的针尖将针尖压入在保护罩3内，在测定时去除掉。4是电极端子，用于与测定装置电气连接。5是设在传感器1的半圆形前端部的空腔。
传感器1的构造，如图1(b)所示，是把聚对苯二甲酸乙二酯等的树脂构成的盖板6和基板7贴合而成的。刺血针2由金属制的针2a和连接部(端部)2b构成，针2a设在连接部2b的前端部，连接部2b用于保持金属针2a。该短条状的连接部2b的后端侧从传感器1的后端突出，以便与测定装置的驱动机构嵌合。
在盖板6的下面设有沿着刺血针2形状的凹部。即，形成槽(凹部)6a和细长槽(凹部)6b。槽6a的外形是可收容连接部2b并允许其在长度方向滑动的形状。细长槽6b可收容针2a的部分。收容针2a的槽6b一直通到传感器1的前端。另外，在基板7的表面上形成与电极端子4连通的一对电极8，在其表面上形成图未示的试剂层。
该刺血针一体型传感器，是在夹着刺血针2的状态，将盖板6和基板7贴合而成的。因此，空腔5兼作为收容针2a的细长槽6b的部分。电极8和试剂层的一部分与空腔面对地露出。
这样，刺血针2可沿着传感器1的长度方向移动，下面，参照图2的平面图，说明它的动作。
图2(a)表示刺血针2位于传感器1最前端的状态。即，连接部2b的、在与主面同一平面内、朝着与连接部2b的长边直交的方向突出的微小突起2c与形成在盖板6上的凹槽(凹部)60a的、传感器1最前端侧的端部壁面60b相接。在该状态，刺血针2的针2a从传感器1的前端突出的长度最长。图2(b)表示连接部2b的微小突起2c与凹槽60a的、传感器1最后端侧的端部壁面60c相接的状态。在该状态，刺血针2的针尖完全收容在传感器1内。
在此，凹槽60a的形状，如图2(a)和图2(b)所示，在微小突起2c所在的端部，其宽度比包含微小突起2c的连接部2b的宽度稍稍狭窄地弯曲着。这样，在凹槽60a的端部连接部2b借助相互的推压力或摩擦力止动在传感器1上。
上面说明了刺血针一体型传感器的构造，在测定时，取下保护罩3，如图2(c)所示，在刺血针一体型传感器2的针尖2a从空腔5的开口突出的状态下进行指尖等的穿刺。然后，点上血液，把血液吸引到空腔5内，测定血糖值时，如图2(d)所示，刺血针2的针尖位于回避空腔5的槽6a内，以避免与吸引到空腔5内的血液接触。
测定装置，下面，参照附图，说明组合了上述刺血针一体型传感器的测定装置的一例。
图3表示安装着刺血针一体型传感器状态的测定装置11的立体图。图3(a)主要表示其上面侧，图3(b)主要表示其下面侧。12是显示测定结果用的显示器(显示机构)。13是接受刺血针一体型传感器的安装口。14是按钮(锁定解除部件)，在穿刺指尖等时，该按钮14使安装在测定装置11上的刺血针急速地突出。15是滑动钮(排出用部件，操作钮)，用于把使用过的刺血针一体型传感器从测定装置中排出。16是调节刺血针针尖突出量的调节钮(刺血针突出量调节器)。
图4(a)表示测定装置11的内部构造，是去掉外装盒上侧状态的立体图，具体地表示与传感器电气连接的连接端子、以及与刺血针的连接部连接的驱动机构的部分。图4(b)表示测定装置的侧面图。
17是备有连接端子的导引件，该连接端子与传感器的电极端子电气连接。一对导引件17的断面是略L字形，用树脂成形植设在外装盒底面的基板11a上，连接端子形成在其顶面上。另外，在各导引件17的、与连接部承座19b相对的终端面上植设有终端部件17a，是导引件17的尽头。在安装刺血针一体型传感器时，传感器10由该导引件17导引而被安装固定。
18是驱动刺血针2的螺旋弹簧(刺血针推压部件)。19是与刺血针2的连接部2b嵌合的连接部承座(刺血针推压部件)。连接部承座19，由设在基板11a上的一对倒L字形支承部件24可滑动地支承着，在它的与传感器10嵌合面相反侧的面上固定着旋转弹簧18的一端。螺旋弹簧18的另一端由弹簧挡块(刺血针推压部件)23支承着。刺血针2与连接部承座19接合、并且，刺血针2被推入测定装置11内部时，螺旋弹簧18压缩，给予驱动刺血针2的驱动力。
20是驱动杆，该驱动杆20的锥形突起20a与按钮14前的锥状突起11c接合。当刺血针2被设定在预定位置时，该驱动杆20将保持驱动力的连接部承座19卡住。当该卡接被按钮14的按压动作解除了时，借助弹簧18的弹力，驱动刺血针2。
21是限制连接部承座19的位置的扭力弹簧，由轴止部件25轴止着，该轴止部件25设在与传感器10的插入路径平行的侧面附近。扭力弹簧21把未被驱动杆20卡接的连接部承座19朝着抵抗螺旋弹簧18弹力的方向推压。扭力弹簧21与螺旋弹簧18的弹力平衡限制连接部承座19的位置，使得刺血针2的针尖位于回避位置，不与吸引到空腔5内的血液接触。
22是与滑动钮15一体的排出杆，将滑动钮15朝箭头a方向操作时，就推压传感器1的后端，将其排出。
下面，对上述构造的刺血针一体型传感器及测定装置的测定动作进行说明。
先说明把刺血针一体型传感器安装在测定装置上的动作。刺血针一体型传感器，在未使用的状态，是图2(a)所示状态。即，刺血针2的针尖处于从传感器1突出的位置，并被保护罩3罩住。患者捏住该保护罩3的面积大的握持部3a，从连接部2b侧把刺血针2插入测定装置11的安装口13。
再推压保护罩3的握持部3a，把传感器1和刺血针2推入，如图5(a)所示，传感器1由导引件17导引进入盒11b内部，再继续进入，其与半圆形短边相反侧的短边与导引件17的终端部件17a相接，设定在不能继续进入盒11b内部的固定位置，传感器1的电极端子4与图未示测定装置11的连接端子连接。该图5(a)中，为了清楚起见，对于刺血针一体型传感器，只表示了传感器1，省略了刺血针2的部分。
在该时刻，虽然传感器1停止了进入，但是，如图5(c)所示，由于刺血针2的移动未被导引件17的端面部件17a限制，所以，刺血针2能够继续进入盒11b的内侧。即，借助保护罩3的推压力，图2(a)所示位置的微小突起2c与凹槽60a的接合脱开。然后，如图2(b)所示的位置关系，保护罩3的、保护针2a的管3b的部分被推入传感器1内，保护罩3的握持部3a的一侧面与传感器1的前端相接。
然后，患者从图5(a)状态进一步推入保护罩3时，刺血针2的连接部2b与连接部承座19的凹部19a嵌合，如图5(b)所示，螺旋弹簧18被压缩，连接部承座19的驱动杆20的锥状突起20a被按钮14前面的锥状突起11c卡住，传感器10的安装完毕。
下面，说明采血动作和点血动作。刺血针一体型传感器的安装动作完毕后，成为图3(a)所示的状态。患者拿着测定装置11，把传感器10的前端轻轻压在要采血的身体部位、例如手指尖等处。
按下按钮14时，刺血针2被驱动，其针尖从传感器10的前端急速地突出，穿刺皮肤。这时，将调节钮16朝横方向滑动，可调节针尖从传感器突出的量。即，把调节钮16朝横方向滑动，使扭力弹簧21在测定装置11内部朝横方向移动，调节其弹力。或者，通过变换机构(该变换机构把调节钮16的横方向移动变换为使弹簧挡块23沿刺血针2驱动方向前后移动)的驱动，可增减与按钮14接合着的连接部承座19与弹簧挡块23之间的距离等。针尖的突出量，可用测定装置的CPU等换算调节钮16的滑动量，在显示器12上显示出来。
患者把从被穿刺指尖上渗出的微量血液点附在传感器10的前端，利用毛细管现象，把血液吸引到空腔5内。测定装置11用内部的电子回路进行血糖值的测定，将结果用显示器12显示。测定结果显示出来、测定结束后，朝着刺血针2突出的方向操作滑动钮15，就可以把刺血针一体型传感器排出测定装置11外，将刺血针一体型传感器一次性使用后废弃。
这时，排出杆22从传感器1的后端推压传感器1，在该时刻，刺血针2的连接部2b与测定装置11的连接部承座19接合着。随着传感器1被先排出，传感器1与刺血针2的位置关系成为图2(d)所示的状态。成为刺血针2的微小突起2c与凹槽60a接合着的状态，刺血针2的针尖不突出于传感器1，在该状态下排出测定装置11外。因此，可防止因针尖露出到传感器外部而引起的受伤或感染等。
这样，根据实施例1的刺血针一体型传感器，由于传感器和刺血针一体化，所以管理容易，省掉了每次使用时分别更换它们的麻烦。由于把传感器和刺血针同时地安装在测定装置上，所以，安装容易，携带时体积不大。
另外，在排出刺血针一体型传感器时，为了更切实地防止受伤和感染，也可以如图6(a)所示那样，在保护罩3的握持部3a的一侧面形成沿着传感器1的前端形状的半圆形空间，如图6(b)所示地，将它罩在传感器1上后排出。
本实施例1的刺血针一体型传感器中，刺血针的前端是由保护罩罩住，但也可以设置保持具，用该保持具一体地罩住刺血针一体型传感器及保护罩周围，将它们保持住。这时，往测定装置上安装的动作、以及从测定装置中排出的动作都可以在用保持具罩着的状态进行，这对于手指不灵活的患者，操作更为简单。
另外，该保持具如果由透明材料形成，可容易看见内部的刺血针一体型传感器，则更加提高操作性。
另外，上述实施例1中，刺血针一体型传感器的、刺血针针尖移动的空间和吸引血液的空腔是共用的，但是，也可以分别地设置上述两个空间。另外，传感器是薄板状，但其形状并无特别限制，也可以形成为圆筒状。
如图7所示，也可以把测定装置11的滑动钮15的上面成形为波状凹凸，这样，手指不容易打滑。安装口13的形状也可以做成为近似于长方形。(实施例2)实施例2的刺血针一体型传感器以及刺血针一体型传感器用测定装置，在从测定装置上取下刺血针一体型传感器时，可更加切实时将针尖收容在传感器内，这样，可防止沾有体液的针部2a接触他人手指或者不小心刺入手指，可避免感染和不安全因素。本实施例2对应于权利要求32至37的发明。
下面，说明本实施例2之刺血针一体型传感器、以及采用该刺血针一体型传感器进行测定的刺血针一体型传感器用测定装置。
图8(a)是表示本实施例2之刺血针一体型传感器一个例子的立体图。
图8(a)中，2是用于采取人或动物体液、穿刺皮肤而得到体液的刺血针。该刺血针2由连接部2b和穿刺皮肤的针部2a构成。连接部2b由略长方形的板状部件构成。针部2a设在连接部2b的前头侧、即2个短边之中的半圆弧形短边的中央附近。在连接部2b的2个长边的中央附近分别设有从长边朝着垂直方向突出的微小突起2c，在这些微小突起2c的上面形成底面为半圆筒形的、横长的微小凹部21a、21b(锁定用凹部，锁定部件)。1是对采取的体液进行分析的传感器。在传感器1的内部空隙1a内收容着可滑动的刺血针2。在空隙1a的顶面有表面半圆筒状的、横长的微小凸部61a、61b(锁定用凸部，锁定部件)。这些微小凸部61a、61b与设在刺血针2的微小突起2c上的微小凹部21a、21b嵌合。1a是设在传感器1内部的空隙，其宽度比刺血针2的宽度大若干，具有一对凹槽60a，该凹槽60a与刺血针2的微小突起2c对应地、从空隙1a的2个长边朝宽度方向伸出。2a是穿刺皮肤用的针部，设在刺血针2的前端部2e、即刺血针2的2个短边之中的、位于前头侧的略带圆弧的短边中央附近。10是将该刺血针2和传感器1做成为一体的刺血针一体型传感器。
图8(b)是表示本发明实施例2之刺血针一体型传感器构造的分解立体图。
如图8(b)所示，刺血针一体型传感器10，是把刺血针2夹在构成传感器1的盖板6与基板7之间，将盖板6和基板7贴合而成的。
在盖板6上形成槽6a，该槽6a的形状比刺血针2的形状大一圈，该槽6a形成收容刺血针2、并允许其在长度方向滑动的空隙1a。在该槽6a上形成限制刺血针可滑动区域的凹槽60a，该凹槽60a设在槽6a长边的后部侧，其宽度比长边的其它部分宽。该凹槽60a的横方向长度与刺血针2的微小突起2c的长度吻合。
刺血针2的微小凹部(突起部)21a、21b，如上所述，在上述微小突起2c(该微小突起2c设在刺血针2的长边中央)的上面，设在离针部2a最远的位置、即在与针部2a相反侧的端部附近。传感器1的微小凸部61a、61b在盖板6的凹槽(洼部)60a的顶面内，设在组装了刺血针一体型传感器时的离针部2a最远的位置，即在针部2a相反侧的端部附近。
微小凹部21a、21b和微小凸部61a、61b的位置关系也可以是上述以外的关系，但是，刺血针2的微小凹部21a、21b与盖板6的嵌合凹部60a的微小凸部61a、61b嵌合时，设在刺血针2上的针部2a必须收容在传感器1内。
另外，盖板6的前端侧、即刺血针2的针部2a侧的短边是半圆弧形状，为了使针部2a能突出到传感器1外部，在其前端2e形成一端与上述槽6a相通的槽6b，该连通槽6b的另一端作为传感器1的前端开口6d。在盖板6的后端侧、即与刺血针2的针部2a相反侧的端部也形成使刺血针2的连接部2b突出到传感器1外部的开口6c。在该盖板6的后端侧的2个角部形成使电极4露出的缺口21a、21b。
基板7与盖板6同样地，其前头侧是半圆形状，但与盖板6不同的是，后端侧不形成缺口。在基板7的表面，在其两边后端的2个角部设有2个电极端子4，在基板7前端侧的半圆部分中心附近设有用配线与该2个电极端子4连接的一对电极8，在其表面形成图未示的试剂层。在把刺血针2装填在盖板6的槽6a内的状态，将盖板6和基板7贴合，便完成了刺血针一体型传感器10。
本发明实施例2的刺血针一体型传感器，如图2(a)、图2(b)所示，安装着保护罩3。本发明实施例2的刺血针一体型传感器用测定装置，与图3所示者具有同样的外观形状。该测定装置的内部构造与图4(a)、图4(b)、图5(a)、图5(b)、图5(c)所示者相同。
下面，说明上述刺血针一体型传感器和测定装置的一连串的测定动作。
先说明把刺血针一体型传感器安装在测定装置上的动作。刺血针一体型传感器未使用的状态，如图2(a)所示，刺血针2的针尖处于从传感器1中突出的位置，并被保护罩3罩住。该保护罩3，由作为针收容部的管3b和略正方形的握持部3a构成。使用者握住该保护罩3的面积大的握持部3a，如图2(a)所示，把刺血针2的连接部2b的后端(与针部相反的侧)，插入测定装置11的安装口13的开口13a。
这时，刺血针2的连接部2b的后端侧，如图5(a)所示，被测定装置11内的导引件(导引部件)17导引，朝向连接部承座19前端侧的凹部19a。连接部承座19(刺血针推压部件)19被螺旋弹簧18、扭力弹簧21朝相反方向推压，静止在这些推压力相互平衡的位置。
在安装着保护罩3的状态，继续插入刺血针一体型传感器10时，刺血针2起初与传感器1一起被渐渐插入，插入到与排出杆22(该排出杆22与滑动钮15成一体)相接的位置，然后，当滑动钮15移动到被导引件17的终端部件17a限制的可动范围的终端(显示器12侧)时，传感器1停止后退。继续推压保护罩3时，刺血针2在传感器1内部后退。
当刺血针2到达传感器1内部的可移动范围的后端时，如图2(b)所示，刺血针2的微小凹部21a、21b与传感器1的盖6的微小凸部61a、61b嵌合，刺血针2锁定在传感器1上。这时，刺血针2的后端与连接部承座19的凹部19a嵌合，再继续推压保护罩3时，连接部承座19后退，如图5(b)所示，安装在连接部承座19上的驱动杆20的锥状突起20a与设在测定装置11内顶面的锥状突起11a相互嵌合，锁定在连接部承座19上。在该状态，刺血针一体型传感器10往测定装置11上的安装完毕。
下面，说明采血动作和点血动作。刺血针一体型传感器的安装动作完成后，如图3(a)所示，传感器10的前头半圆弧状部分附近，从保持具13稍稍露出。使用者拿住测定装置11，把传感器10的前端轻轻压在要采血的身体部位、例如手指尖等处。
然后，按下按钮(锁定解除部件)14，使驱动杆20的锥状突起20a与测定装置11的锥状突起11c的结合解除，借助螺旋弹簧18的伸长，刺血针2与传感器1的锁定被解除，刺血针2被驱动，(见图10)，如图2(c)所示，刺血针2的针尖从传感器1的前端突出，穿刺皮肤。这时，针尖从传感器突出的量，可用图3(b)所示的调节钮16调节。即，把调节钮16朝横方向滑动，使扭力弹簧21在测定装置11内部朝横方向移动，调节其弹力。或者，通过变换机构(该变换机构把调节钮16的横方向移动变换为使弹簧挡块23沿刺血针2驱动方向的前后移动)的驱动，可增减与按钮14接合着的连接部承座19与弹簧挡块23之间的距离。针尖的突出量，可用测定装置的CPU等换算调节钮16的滑动量，在显示器12上显示出来。
患者或被检者把从被穿刺指尖上渗出的微量血液点滴在传感器1的前端，把血液吸引到空腔5内。测定装置11用内部的电子回路进行血糖值的测定，将结果用显示器12显示。测定结果显示出来、测定结束后，操作滑动钮15(排出用部件)，就可以把刺血针一体型传感器10排出测定装置11外，使刺血针一体型传感器10是一次使用后废弃。
这时，排出杆22(该排出杆22与滑动钮15是一体的)从传感器1的后端推压传感器1，在开始推压的时刻，刺血针2的后端连接部2b与测定装置11的连接部承座19的凹部9a是嵌合着。因此，通过操作滑动钮15，传感器1比刺血针2先被排出。随之，传感器1与刺血针2的位置关系成为图5(b)所示的状态，即，刺血针2的微小凹部21a、21b与传感器1的凹槽60a、60b的微小凸部61a、61b结合着。在刺血针2的针尖不突出于传感器1的状态被锁定住。继续推压滑动钮15时，在针尖2a被锁定在传感器1内的状态，刺血针2连同传感器1一起被排出测定装置11外。因此，刺血针2的针部2a不露出于传感器1，可防止因针尖露出而引起的受伤或感染等。
这样，根据本实施例2，排出的刺血针一体型传感器是以刺血针2与传感器1相互确实锁定的状态被排出的，这时，设在刺血针2上的针部2a以收容在传感器1中的状态被锁定住。因此，从测定装置中取出刺血针一体型传感器10时，刺血针2的针部2a不会与手指接触，不会刺破手指，可防止感染。能安全地从测定装置中排出刺血针一体型传感器。
另外，本实施例的刺血针一体型传感器用测定装置，安装了这样可安全取下的刺血针一体型传感器，进行体液的测定，测定结束后，在把刺血针的针部收容在传感器内的状态锁定住，排出外部。
另外，本实施例2中，是在刺血针2的上面设置凹部，在传感器1上设置与该凹部嵌合的凸部。但是，凹部和凸部的设置位置并不限定，可以自由设定，只要在测定结束后使凹部与凸部嵌合，将刺血针与传感器锁定住，使刺血针的针部收容在传感器内即可。(实施例3)实施例3的刺血针一体型传感器用测定装置，用于把刺血针一体型传感器导引到测定内部的保持具可从测定装置上取下，可对其进行清洗等。实施例3对应于权利要求38至43的发明。
即，在实施例1或2的刺血针一体型传感器用测定装置中，患者在采取体液时，必须把手指或上臂部压在测定装置11的刺血针一体型传感器的保持具状安装口13上进行皮肤穿刺，在采取体液时，患者的体液常常附着在测定装置11的安装口13上。
但是，在实施例1或2的测定装置中，测定装置1和安装口13是一体的，测定结束后，不能进行安装口13的清洗或更换，因此，在他人的体液附着在安装口13的状态下另一测定者进行测定时，他人的体液可能与测定者的体液接触，容易引发感染。为此，实施例1或2的测定装置，只能进行个人专用的测定。
而本实施例3的刺血针一体型传感器用测定装置，可以清洗或更换附着了体液的安装口状的保持具，可以安全而卫生地使用。
图11和图12表示本发明实施例3之刺血针一体型传感器用测定装置的构造。
图11(a)是刺血针一体型传感器、以及组装了该刺血针一体型传感器的测定装置的立体图。图11(b)表示取下保持具时的状态。
图11中，11是安装刺血针一体型传感器进行血糖值等测定的刺血针一体型传感器用测定装置(下面称为测定装置)。10是刺血针一体型传感器。
测定装置11，在用刺血针穿刺皮肤侧的侧壁内形成可卸下地安装保持具43的保持具安装部47。该保持具43用于保持上述刺血针一体型传感器10的、穿刺皮肤侧一端的附近部分。该测定装置11，备有操作钮14、显示器12、滑动钮15和保持具安装部47。操作钮14用于驱动安装在测定装置11上的刺血针。显示器12用于显示测定结果等。滑动钮15用于把刺血针一体型传感器10排出测定装置11外。保持具安装部47用于安装保持具43。
保持具43的构造，如图11(b)所示，为了在测定结束后，能清洗附着在保持具43上的体液或更换保持具43，做成为能从测定装置11上取下保持具43的构造。
刺血针一体型传感器10，是将采取人或动物体液的、穿刺皮肤而得到体液的刺血针2、和对体液进行分析的传感器1构成为一体的构造。
下面，参照图12，说明保持具43以及保持具安装部47的构造。
图12是说明保持具43相对于保持具安装部47的装卸的图。
图12(a)中，43a、43b是保持具43的铰链形状的止挡件，是把从保持具43的两端朝前方、即刺血针一体型传感器的进入方向相反方向伸长的板状部件向后方弯折180°而形成的，在其前端形成夹持部43e、43f。该夹持部43e、43f作为止挡件43a、43b的止脱部，在把保持具43接合到开口47上时，用该夹持部43e、43f进行定位。该铰链形状的止挡件的内侧边固定在上述保持具43上，该铰链形状的止挡件的外侧边通过与保持具安装部47的嵌合部嵌合而与测定装置11结合。即，利用保持具43的弹力，将保持具43结合在孔(小开口)47a、47b上。该孔47a、47b形成在保持具安装部47(该保持具安装部47具有与保持具43同样外形的开口形状)的2个短边上，其横宽稍稍扩大。另外，该孔47a、47b也可以设在略矩形保持具安装部47的开口47c的两个长边上。
把保持具43往保持具安装部47上安装时，将保持具43的止挡件43a插入保持具安装部47的孔47a内；把保持具43的止挡件43b插入保持具安装部47的孔47b内。这样，就能把保持具43安装在测定装置11的保持具安装部47上。另外，如图12(a)的示，保持具安装部47的孔47a和47b、以及保持具43的止挡件43a和43b分别是不同的大小，是防止颠倒插入的形状。如果刺血针一体型传感器10上下倒置地插入测定装置11，则刺血针一体型传感器10与测定装置11不能电气连接，所以，为了防止这一点，把保持具安装部47的孔和保持具43的止挡件形状，做成为左右不同，只能按正常方向安装保持具43。这样，可防止刺血针一体型传感器的倒插。
图12(b)和图12(c)，是保持具43结合在测定装置11上时的断面图。图12(b)表示保持具43的铰链形状的止挡件43a、43b结合在测定装置11的孔47a、47b内的状态。图12(c)表示在测定结束后或他人使用时，为了更换保持具43，用手指捏住止挡件43a、43b的夹持部43e、43f欲取下保持具43的状态。
这样，测定装置通过使其具有用于安装刺血针一体型传感器保持具可装卸，可以更换掉沾有体液的保持具，或者进行清洗，不仅能作为个人专用的测定器，使用者以外的人也能进行测定，不必担心感染，可安全而卫生地使刺血针一体型传感器用测定装置。
另外，把与保持具安装部接合的铰链形状的止挡件与保持具设为一体，这样，可容易地进行保持具的接合或装卸。
另外，保持具安装部的孔形状与保持具的止挡件的形状各不相同，这样，可按正常方向将保持具安装在测定装置上。可防止将刺血针一体型传感器倒插入测定装置内。
另外，本实施例3中，保持具43的止挡件43a、43b与保持具安装部47的孔47a、47b的形状是左右不同，但是也可以把保持具和保持具安装部的嵌合部形状做成为上下或左右方向非对称的构造，只要能按特定的方向将保持具插入保持具安装部，任何形状都可以。
测定装置11的弹簧挡块23也可以如图13(a)所示那样，固定在测定装置11的顶面上，在固定在该弹簧挡块23上的轴56a上也可以安装螺旋弹簧18。
刺血针一体型传感器10的形状也可以是图13(b)所示那样的长度方向短的形状。(实施例4)该实施例4的刺血针一体型传感器用测定装置，能容易地调节针尖从刺血针一体型生物传感器突出的量。并且，在使刺血针急速突出地驱动时，如果因某种原因在途中停止了驱动，能够很容易地返回到驱动前的状态，该实施例4对应于权利要求53至58的发明。
即，在实施例1或2的刺血针一体型传感器用测定装置中，采取体液时，按下操作钮14，使驱动机构100动作，驱动刺血针2，用其针部2a穿刺指尖或上臂部，把血液点到传感器1上进行体液的测定。但是，因刺血针穿刺不充分等原因而不能采取体液时，必须要重新回到能驱动刺血针2的状态。
但是，为了进入能再次驱动已被驱动过的刺血针2的状态，必须用滑动钮15把刺血针一体型传感器10排出后，再次将它安装在刺血针一体型传感器用测定装置11上，有时，要更换刺血针一体型传感器10本身。
实施例1或2的刺血针一体型传感器中，没有能有效地调节刺血针针尖突出量的机构，不容易调节测定者的体液渗出量，不能减轻测定者的痛苦。
而本实施例4的刺血针一体型传感器用测定装置，能容易地调节刺血针的针尖突出量，并且，当因刺血针穿刺不充分或其它问题而不能采取体液时，可容易地进行再次测定的准备。
下面，说明实施例4的刺血针一体型传感器用测定装置。
图14是表示实施例4之刺血针一体型传感器用测定装置的图。
图14中，11本发明实施例4之刺血针一体型传感器用测定装置(下面称为测定装置)。13是供刺血针一体型传感器插入的、在测定时压在手指或上臂部上的安装口。14是操作钮，用于驱动安装在测定装置11上的刺血针。12是显示测定结果的显示器。15是滑动钮，用于将刺血针一体型传感器排出测定装置11外。56是拉杆，当采取体液不顺利时，将该拉杆56朝图14中箭头A的方向、即与刺血针驱动方向相反的方向张拉，就可以在把刺血针一体型传感器安装在测定装置11上的状态，回复到能进行测定的待机位置。57是拉杆56的止挡件，同时，也是调节刺血针针尖部突出量的刺血针突出量调节器。
图15是图14所示刺血针一体型传感器用测定装置的X-X′线断面图。在该图15中，拉杆56具有捏手部56d。与图14中相同的部件，注以相同标记，其说明从略。
图15中，10是安装在测定装置11上的刺血针一体型传感器，把用于采取人或动物体液、穿刺皮肤的刺血针2和对体液进行分析的传感器1形成为一体。
19是连接部承座，其凹部19a与构成刺血针一体型传感器10的刺血针2的连接部2b相互嵌合。56a是轴，在该轴56a的靠穿刺皮肤侧的一端安装着连接部承座19，该连接部承座19承接刺血针2的与穿刺皮肤侧的相反侧。位于拉杆56内的端部(止脱部件)56b，其直径大于拉杆56的刺血针一体型传感器10的开口56c。20是设在连接部承座19上的驱动杆，它由按下使驱动机构100开始动作的操作钮14解除其锁定，在其被锁定时对抗由安装于轴56a上的弹簧18对连接带承座19供给的使其欲朝穿刺皮肤方向移动的推压力而使连接部承座19的移动停止。另外，由操作钮14、拉杆56、刺血针突出量调节器57、轴56a、连接部承座19构成驱动机构100。该驱动机构100，使刺血针2从待机位置沿着传感器1的长度方向移动，使刺血针朝着穿刺皮肤的方向驱动后，在把刺血针一体型传感器10安装在测定装置11上的状态，驱动刺血针回复到待机位置。
下面说明动作。
患者先把刺血针一体型传感器10推入刺血针一体型传感器用测定装置11的安装口13，使刺血针一体型传感器10的刺血针2的连接部2b与连接部承座19的凹部19a嵌合，同时，为了通过按下操作钮14就可以发射刺血针，使设在连接部承座19上的驱动杆20的锥状突起(爪部)20a卡定在测定装置11的锥状突起(爪部)11c上。
然后，把被测定者的手指或上臂部压在测定装置11的安装口13上，按下操作钮14，使连接部承座19的锥状突起20a与测定装置11的锥状突起11c的卡接解除，刺血针2从传感器10的前端射出。
这时，当刺血针2未能穿刺皮肤、或因其它原因不能进行测定时，使用者捏住拉杆56，朝图14中箭头方向、即图中上方张拉，这样，轴56a的端部56b被往上拉，保持刺血针2的连接部2b的连接部承座19也连动地动作，可以使设在连接部承座19上的锥状突起20a重新与操作钮14前面的锥状突起11c卡接。
当刺血针2射出时，刺血针2沿着传感器1的长度方向移动，与刺血针2连动动作的拉杆56移动到与刺血针突出量调节器57的相对面相碰的位置。作为拉杆56的止挡件的刺血针突出量调节器57，例如是与螺纹孔11d(该螺纹孔11d形成在测定装置11的安装口13相反侧的侧面上)螺合的螺丝构造，将其左拧转或右拧转，可以使其沿着刺血针的移动方向移动。
因此，测定者在驱动刺血针2之前，先调节好刺血针突出量调节器57的位置，通过调节连接部承座19与弹簧止挡块(支承部件)23的距离，调节弹簧力，使刺血针2的针部2a的突出量成为所需的突出量。这样，刺血针2一直移动到拉杆56碰到刺血针突出量调节器57而停止。所以，可调节刺血针2的针尖部从传感器突出的突出量。
这样，根据本实施例4，即使未能穿刺皮肤、或因其它原因不能顺利进行测定时，由于设置了能返回进行测定状态的拉杆56，通过再次操作按钮14，使保持刺血针2的连接部2b的连接部承座19卡住，可容易地进行再次的测定准备。
另外，通过设置可调节刺血针突出量的刺血针突出量调节器，可调节测定者液体的采取量，减轻痛苦。(实施例5)该实施例5提供生物传感器用盒。使用该生物传感器用盒，不需要麻烦的操作就可以把生物传感器或刺血针一体型传感器安装在测定装置上。该实施例5与权利要求44至52的发明对应。
下面，参照附图，以收容用电化学方法测定血糖值的血糖值测定用生物传感器的盒为例，说明本实施例5的生物传感器用盒。
图16是表示本发明实施例5之生物传感器用盒的图。
图16中，1是血糖值测定用的生物传感器，由略长方形的、一方短边侧为半圆弧形的板状部件构成。11是安装生物传感器1测定血糖值的测定装置。63是由塑料等构成的生物传感器用盒，在略长方体的收容箱(盒本体)63c内具有多个收容部63b，该多个收容部63b是由与生物传感器1的形状吻合的隙槽构成的，生物传感器1以直立的、并且其插入测定装置的部分朝上的状态分别收容在这些隙槽内。另外，用于收容该生物传感器1的收容部(隙槽)63b的间隔是能将测定装置11的插入口11a推入被一个一个地分开收容的生物传感器1的间隔。该间隔，是在将所需的生物传感器1插入测定装置11的插入口11a时，插入口11a不与相邻生物传感器接触的间隔。63a是生物传感器用盒63的盖体(盖部)，是中空的略长方体形状，通过设在收容箱63c一边的铰连63h可约转动90°地开闭。
图17是表示把收容在实施例5之生物传感器用盒内的传感器插入测定装置内状态的图。
要把生物传感器1安装到测定装置11上时，先把生物传感器用盒63的盖体63a，如图16所示那样打开，然后，如图17(a)、17(b)所示，把半圆弧形一端朝下地收容在生物传感器用盒63内的生物传感器1插入设在测定装置11上的生物传感器1用的插入口11a。
这时，用于收容生物传感器1的收容部63b的间隔，由于是在把所需的生物传感器1插入测定装置11的插入口11a时，插入口11a不与相邻的生物传感器接触的间隔，所以，可不损伤其它生物传感器1地、容易地把所需的生物传感器1安装在测定装置11上。
这样，根据实施例5的生物传感器用盒，由于设在生物传感器中的各收容部的间隔是可把一个一个地分开被收容的生物传感器推入测定装置11的插入口11a的间隔，所以，可用一次操作把生物传感器1插入测定装置11内，可容易地进行测定准备，不需要麻烦的操作就可以把收容在收容容器内的生物传感器插入测定装置11内，并且，测定装置11的插入口11a，不接触与所需生物传感器相邻的生物传感器，可极力抑制破损等事故。(实施例5的变型例1)下面，说明实施例5的变型例1的生物传感器用盒。变型例1的生物传感器用盒，在盒的密封方面具有特征，其它的构造，与实施例5相同，相同的部件注以相同标记，其说明从略。
图18是表示实施例5的变型例1的生物传感器用盒。
如图18(a)所示，生物传感器用盒63，具有内部中空的略长方体形的盖体63a，该盖体63a通过旋转轴可在长度方向滑动的铰链可转动地安装在略长方体的收容箱63c上。
该铰链由一对轴状突起63g、横长的轴承部63i、轴承孔63j构成。轴状突起63g从盖体63a开口的一方短边的两端附近朝着垂直于构成盖体63a长边的侧面的方向突出。轴承部63i从收容箱63c开口的一方短边的两端附近沿着该开口的长边在与构成该长边的侧面的同一平面内延伸。轴承孔63j是长圆形，设在轴承部63i，内部嵌入着轴状突起63g。
在生物传感器用盒63的收容箱63c的上面的各边周缘设有突出部(周侧缘部)63f，在该突出部63f上设有4个缺口63e。在盖体63a的开口的各边缘部设有与缺口63e对应地潜入缺口63e的4个倒L字形的突出部63d。将盖体63a朝箭头方向、即向左转动90°后，再朝半径方向、即图中左前方向稍稍滑动，这样，L字形突出部63d与缺口63e附近的突出部63f相互嵌合，盖体63a将收容箱63c密闭，该收容箱63c具有若干生物传感器收容部。图18(b)是表示从图18(a)的状态将盖体密闭状态的侧面图。
图18(c)是表示将容器密闭状态的断面图。图中，在生物传感器用盒63的收容箱63c与盖体63a之间的密封部、即盖体63a的开口的周侧缘部设有弹性部件(密封部件)64，由此密闭容器。弹性部件64是橡胶等具有大弹性力的部件。这样，由于一体地形成弹性部件64，所以，可增强生物传感器用盒的密封性。
上面的说明中，对生物传感器收容部的形状未作特别说明，只要在充填略长方体形收容箱63c的凹部的部件上以一定间隔设置与生物传感器形状吻合的隙槽，生物传感器以直立状收容在该隙槽内即可。并且，与实施例5同样地，隙槽的间隔是把所需的生物传感器1插入测定装置2的插入口2a时，插入口2a不接触相邻的生物传感器间隔。
这样，根据实施例5的变型例1，在生物传感器用盒63的收容箱63c与盖体63a的嵌合部一体地形成弹性部件64等，在盖上盖体63a后，设在盖体63a上的L字形突出部63d嵌入生物传感器用盒的突出部63f的缺口63e，使盖体滑动而嵌合，将容器密闭。所以，容器的密闭性增强，可减少容器中的湿气，防止传感器被湿气污染，提高传感器的精度。(实施例5的变型例2)图19表示实施例5的变型例2的生物传感器用盒。
图19中，10是刺血针一体型传感器，将穿刺人或动物皮肤采取体液的刺血针与分析体液的传感器做成为一体。11是安装刺血针一体型传感器进行血糖值等的测定的刺血针一体型传感器用测定装置。63是由塑料等做成的生物传感器用盒，由略长方体形的盖体63a和略长方体形的收容箱62c构成。为了能将安装着保护罩3的刺血针一体型传感器10以直立状态并以一定间隔支承在收容箱63的底面，在收容箱63c内设置了下侧槽630a、中间槽630b和上侧槽630c。下侧槽630a在充填收容箱63c的凹部部件的最底面侧，刺血针一体型传感器10的保护罩3嵌入其中，被支承着。中间槽630b在下侧槽630a的上侧，刺血针一体型传感器10的传感器的一部分嵌入其中，被支承着。上侧槽630c在中间槽630b的上侧，该槽的最下部稍呈圆形，槽的宽度扩宽，比刺血针一体型传感器10的传感器部宽。由这些相互连通的下侧槽(第1槽)630a、中间槽(第2槽)630b、上侧槽(第3槽)630c，构成1个收容部(槽)63b。收容箱63a借助多个收容部63b收容刺血针一体型传感器10，该刺血针一体型传感器10以其插入测定装置11的部分朝上的状态，以规定间隔一个一个地分开地收容在收容部63b内。
用于收容该刺血针一体型传感器的收容部的间隔是能够把测定装置11的插入口11a推入到一个一个地分开地收容着的刺血针一体型传感器10上充分大的间隔。该刺血针一体型传感器，是实施例1或2中所述的刺血针一体型传感器。
图20(a)是说明把刺血针一体型传感器安装到刺血针一体型传感器用测定装置上状态的图。图20(b)是其立体20(a)表示针收容部比图1的稍粗的刺血针一体型传感器。
把刺血针一体型传感器10安装到刺血针一体型传感器用测定装置上时，先把生物传感器用盒63的盖体63a如图19所示那样打开，然后，如图20(b)所示，把设在刺血针一体型传感器用测定装置11上的刺血针一体型传感器插入口11a对着收容在生物传感器用盒63内的刺血针一体型传感器1推入。
这样，根据本实施例5，由于设在生物传感器用盒内的各收容部的间隔是能够把测定装置11的插入口11a推入一个一个地分开地被收容着的各刺血针一体型传感器10充分大的间隔，所以，可用一次操作把刺血针一体型传感器10插入刺血针一体型传感器用测定装置11，其测定准备工作简易，不需要麻烦的动作，就可以将收容在容器内的生物传感器插入测定装置11内，并且，可避免测定装置11的插入口11a接触与所需生物传感器相邻的生物传感器，避免破损。
另外，上述实施例5的变型例1或2中，是将生物传感器直立地支承着，但是，在需要抑制生物传感器用盒的高度的情况下，也可以将生物传感器倾斜地支承着。这时，把收容部的间隔设定为，供该生物传感器插入、进行测定的测定装置的插入口，不接触与所需生物传感器相邻的传感器的间隔，也可得到同样的效果。
工业实用性根据本发明的刺血针一体型传感器以及与其组合而成的测定装置，由于将传感器和刺血针做成为一体、测定体液特征的测定装置，具有驱动刺血针的功能，所以，与已往的由传感器、刺血针、测定装置、传感器装置构成的装置相比，可减少零部件数目，管理容易。尤其是不必分别管理一次性传感器和刺血针的个数，管理方便。体积不大，携带也方便。
另外，在测定时，不象已往那样要分别地把传感器安装在测定装置上，把刺血针安装在刺血针装置上，而是可用一次操作，把刺血针一体型传感器安装在测定装置上。使用后传感器的更换操作，其工作量也减半。
另外，刺血针的针尖收容在传感器内并锁定住，所以，可防止针尖露出引起的事故。
另外，收容传感器的盒，以一定的间隔支承着传感器，所以，在把传感器安装到测定装置上时，可防止损伤其它的传感器。
权利要求
1.刺血针一体型传感器，其特征在于，穿刺被检体皮肤而采取体液的刺血针与对所采体液进行分析的传感器本体形成为一体；上述传感器本体是细长小片状的形状；上述刺血针被外部驱动机构沿着传感器本体的长度方向驱动，穿刺皮肤。
2.如权利要求1所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，上述传感器本体，在内部具有刺血针可贯通的空间，在该空间内保持着刺血针。
3.如权利要求2所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，上述传感器本体，在内部形成收容上述刺血针的细长空间。
4.如权利要求1至3中任一项所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，上述传感器本体是将薄片状、且至少一方有凹部的2片板贴合而成的；在由相互贴合的该2片板的凹部形成的空间内收容着上述刺血针。
5.如权利要求1至4中任一项所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，上述刺血针，在穿刺皮肤采取体液时，从收容其针尖的上述传感器本体内部突出。
6.如权利要求1至5中任一项所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，分别备有采取上述体液的空腔、和上述传感器本体的收容刺血针的空间。
7.如权利要求1至6中任一项所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，上述传感器本体的收容刺血针的空间兼作为上述采取体液的空腔；把体液采取到该收容刺血针的空间内。
8.如权利要求1至6中任一项所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，在刺血针的针尖突出的传感器的前端部侧设有采取体液的空腔的入口。
9.如权利要求1至8中任一项所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，上述传感器本体，在空腔内备有用于输出体液特性结果的电极。
10.如权利要求9所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，在具有空腔的传感器本体的一端备有用于电气地测定体液特性的、与外部测定装置连接的连接端子。
11.如权利要求1至10中任一项所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，在上述空腔内备有与所采取体液反应的试剂。
12.如权利要求1至10中任一项所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，上述刺血针，其与针尖相反侧的端部从传感器本体中突出；该突出的端部与外部测定装置的驱动机构接合而被驱动，进行皮肤的穿刺动作。
13.如权利要求12所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，在刺血针的与针尖相反侧的端部设有与外部测定装置的驱动机构嵌合的连接部；通过该连接部与上述驱动机构嵌合，进行皮肤的穿刺动作。
14.如权利要求13所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，上述连接部由树脂形成，其直径比刺血针大。
15.如权利要求1至14中任一项所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，在上述刺血针的针尖上安装着可取下的保护罩；在刺血针的穿刺动作时，该保护罩被取下。
16.如权利要求15所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，上述保护罩具有筒状部和宽度大的握持部，该筒状部的内部收容上述针尖，该握持部在该筒状部的上述针尖的前端侧，很容易将保护罩从刺血针上取下。
17.如权利要求15所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，上述刺血针与上述驱动机构的接合、以及把与该刺血针一体的传感器本体往测定装置上安装是一边握住保护罩的握持部一边进行的。
18.如权利要求16所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，上述筒状部，在其内部形成可收容传感器本体前端部的空间。
19.如权利要求1至18中任一项所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，该刺血针一体型传感器，备有包覆传感器本体和刺血针周围、保持该传感器本体及刺血针的保持具。
20.如权利要求19所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，上述保持具是由透明材料形成的。
21.如权利要求1至20中任一项所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，该刺血针一体型传感器是一次性的，在进行了一次体液采取及分析后扔掉.
22.测定装置，其特征在于，安装着可取下的刺血针一体型传感器，该刺血针一体型传感器，一体地备有穿刺被检体皮肤而采取体液的刺血针、和对所采体液进行分析的传感器本体；该测定装置用于测定由刺血针一体型传感器所采取体液的特性；备有刺血针驱动机构，把上述刺血针一体型传感器安装在该测定装置上后，用该驱动机构驱动刺血针进行皮肤穿刺。
23.如权利要求22所述的测定装置，其特征在于，上述刺血针一体型传感器，在安装到测定装置上时，至少其一端露出于该测定装置。
24.如权利要求22或23所述的测定装置，其特征在于，上述刺血针驱动机构，这样地驱动刺血针一体型传感器的刺血针只在为采取体液而穿刺皮肤时，使刺血针的针尖从传感器中突出，其余时间，将上述针尖收容在传感器的内部。
25.如权利要求24所述的测定装置，其特征在于，该测定装置备有连接器，该连接器用于保持与设在刺血针一体型传感器的传感器本体一端的电极端子的电气连接，该测定装置用内部的电子回路测定所采体液的特性。
26.如权利要求22至25中任一项所述的测定装置，其特征在于，上述刺血针驱动机构是通过与刺血针的与针尖相反侧的端部接合、或握住保护罩的握持部进行刺血针的驱动的。
27.如权利要求26所述的测定装置，其特征在于，上述刺血针驱动机构具有将刺血针朝传感器长度方向弹压的弹簧，用设在测定装置本体上的按钮解除上述弹簧的推压力，使刺血针突出。
28.如权利要求22至27中任一项所述的测定装置，其特征在于，可装卸地安装着权利要求15至18中任一项所述的刺血针一体型传感器；在刺血针的前端由保护罩罩住的状态下，进行刺血针一体型传感器向测定装置上的安装，传感器由该测定装置的连接器保持着，刺血针的与针尖相反侧端部由刺血针驱动机构把持着。
29.如权利要求22至28中任一项所述的测定装置，其特征在于，可装卸地安装着权利要求19或20所述的刺血针一体型传感器；在传感器和刺血针被保持具保持着的状态进行向测定装置上的安装，与将保持具接合到测定装置上的动作同时将传感器保持在连接器上，刺血针的与针尖相反侧的端部或保护罩的握持部由上述驱动机构把持着。
30.如权利要求22至29中任一项所述的测定装置，其特征在于，使用后的刺血针一体型传感器，通过操作设在测定装置本体的上操作钮，不用手接触地从测定装置本体上被取下。
31.如权利要求22至30中任一项所述的测定装置，其特征在于，刺血针针尖的、从传感器前端的突出量可由设在测定本体上的显示机构显示。
32.刺血针一体型传感器，其特征在于，将刺血针和传感器形成为一体，刺血针具有针部，用于穿刺皮肤来采取体液；传感器用于分析所采取的体液；在该传感器内，在内部形成空隙，上述刺血针的一部分可滑动地收容在该空隙内；对上述刺血针施加朝着与穿刺皮肤方向相反方向的力，将上述针部收容在传感器内，使刺血针与传感器相互锁定。
33.如权利要求32所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，上述刺血针由略长方形状的板状部件构成；上述刺血针的针部沿着该板状部件的长度方向突出配设在上述板状部件的一方短边侧的中央附近；上述空隙的形状与使上述刺血针沿着长度方向滑动规定量时的轮廓形状基本相同；在上述传感器前端和后端，分别形成使上述针部和刺血针的另一方短边突出到该传感器外部的开口。
34.如权利要求32或33所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，在上述刺血针上形成锁定用凸部、锁定用凹部的任何一方；在上述传感器上形成与上述锁定用凸部、锁定用凹部的任何一方嵌合的锁定用凹部、锁定用凸部的任何一方；上述刺血针和传感器的锁定是由上述锁定凸部和上述锁定凹部的嵌合进行的。
35.如权利要求34所述的刺血针一体型传感器，其特征在于，上述刺血针，形成着从其2个长边朝宽度方向突出的2个平板状突起部；在该突起部的上面上形成着上述锁定用凹部；形成在传感器内部的、可滑动地收容刺血针的空隙具有朝其宽度方向突出并收容刺血针的上述2个突起部的2个洼部；在该洼部的顶面上形成上述锁定用凹部。
36.刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，用权利要求33所述的刺血针一体型传感器进行测定；备有导引部件、刺血针推压部件、锁定部件、锁定解除用部件和排出用部件；上述导引部件，在测定装置内部导引从测定装置的一侧面的开口插入的上述刺血针一体型传感器，限制其行进方向；上述刺血针推压部件，在测定装置内被弹簧部件朝着与上述刺血针一体型传感器插入方向相反的方向弹压，与被上述导引部件朝测定装置内部导引来的上述刺血针的另一方短边嵌合，将该刺血针朝着上述开口推压；上述锁定部件，当上述刺血针一体型传感器被插入到测定装置内部侧时，将上述刺血针推压部件固定在测定装置内的预定位置；上述锁定解除用部件，通过手动操作解除上述锁定部件对刺血针推压部件的固定；上述排出用部件，设在上述刺血针推压部件与上述导引部件之间，通过手动操作，把刺血针一体型传感器的传感器朝着上述开口侧推压。
37.如权利要求36所述的刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，上述排出用部件，通过把露出于测定装置主面上的操作杆朝着上述开口侧滑动操作，与该操作杆一体的推压部件推压刺血针一体型传感器的与穿刺皮肤侧相反侧的端部的两侧边附近，将该刺血针一体型传感器排出。
38.刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，用刺血针一体型传感器进行测定，该刺血针一体型传感器一体地备有穿刺皮肤而采取体液的刺血针和分析所采体液的传感器；该刺血针一体型传感器用测定装置，在其一侧面上设有开口；上述刺血针一体型传感器用测定装置，在内部，与上述开口对应地、设有可收容刺血针一体型传感器的空隙；在具有上述开口的一侧面上形成相对于上述刺血针一体型传感用测定装置可装卸地安装保持具的保持具安装部，该保持具是筒状，内部可供上述刺血针一体型传感器通过；在把上述刺血针一体型传感器收容在上述测定装置的空隙内时，上述保持具导引该刺血针一体型传感器，收容后，该保持具保持着刺血针一体型传感器的穿刺皮肤侧的一端附近部分。
39.如权利要求38所述的刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，上述保持具和保持具安装部的相互的嵌合部具有在上下方向或左右方向非对称的形状；只在上述保持具的上下方向相对于保持具安装部是某方向时，才能将保持具安装在保持具安装部上。
40.如权利要求38所述的刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，用于安装保持具的保持具安装部的开口具有相当于角部的部分形成为圆的横长方形状，在纵方向2边的中央附近分别具有朝宽度方向伸出的小开口。
41.如权利要求40所述的刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，上述保持具具有铰链形状的止挡件；该铰链形状止挡件的内侧边固定在保持具上；该铰链形状止挡件的外侧边与保持具安装部的嵌合部嵌合而停止。
42.如权利要求40所述的刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，上述保持具，安装在测定装置一侧面侧的、除了上述小开口以外的开口的周缘部上具有沿着该开口面延伸的周侧缘部；在与该周侧缘部的上述小开口对应的部分设有上述铰链形状的止挡件；该铰链形状的止挡件是把沿着刺血针一体型传感器朝向上述保持具的嵌入方向延伸的带状弹性部件在中途几乎180°朝外侧弯折而形成的。
43.如权利要求42所述的刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，上述铰链形状的止挡件，在带状弹性部件的前端部具有比该弹性部件厚的厚度，具有在把保持具接合到上述开口上时进行定位用的夹持部件。
44.生物传感器用盒，用于收容多个生物传感器，该生物传感器具有试剂层和电极；试剂层用于检测被检体体液中的特定成分，电极用于把表示检出了上述特定成分信息的电信号取出到外部；其特征在于，上述盒本体，在其上面的一端设有可转动地轴支盖部的铰链部，该盖部可覆盖在盒本体的上面；上述盒本体，具有多个将各生物传感器分别直立支承的隙槽；上述多个隙槽从盒本体的上面到下面相互平行地形成，它们的间隔是，将插入上述生物传感器进行测定的测定装置的插入口可不接触与所需生物传感器相邻的生物传感器地插入的间隔。
45.如权利要求44所述的生物传感器用盒，其特征在于，上述安装着盖部的盒本体是长方体形状。
46.如权利要求45所述的生物传感器用盒，其特征在于，上述盖部是中空的长方体形状，其对着盒本体上面的部分开口。
47.如权利要求44所述的生物传感器用盒，其特征在于，上述隙槽的底部是与生物传感器前头侧形状吻合的形状。
48.如权利要求47所述的生物传感器用盒，其特征在于，上述生物传感器的前头侧是半圆形状。
49.如权利要求44所述的生物传感器用盒，其特征在于，上述铰链部，由一对轴承部和一对轴状突起构成；该一对轴承部，从上述盒本体上面的一端侧沿着该盒本体长度方向向外侧突出，并具有横长的轴承孔；该一对轴状突起设在上述盖部的一端，可滑动地与上述轴承孔嵌合，作为盖部转动时支点；在上述盒本体上面的周缘部形成周侧缘部，该周侧缘部朝着垂直于盒本体侧壁的方向伸出，在该周侧缘部上形成多个缺口部；在上述盖部开口部的周缘部与上述周侧缘部的缺口部对应地在与该盖部侧壁同一平面上形成倒L字形的突起部；在上述周缘侧部的上面形成具有弹性的密封部件。
50.生物传感器用盒，用于收容多个使生物传感器与刺血针一体化的刺血针一体型生物传感器，上述生物传感器具有试剂层和电极；试剂层用于检测被检体体液中的特定成分，电极用于把表示检测出上述特定成分的信息的电信号取出到外部；上述刺血针用于采取被检体体液；其特征在于，上述盒本体，在其上面的一端设有可转动地轴支盖部的铰链部，该盖部可覆盖在盒本体的上面；上述盒本体，具有多个将各刺血针一体型生物传感器分别直立支承的槽部；上述若干个槽部，从盒本体的上面到下面相互平行地形成，它们的间隔是，将插入上述生物传感器进行测定的测定装置的插入口可不接触相邻刺血针一体型生物传感器地插入的间隔。
51.如权利要求50所述的生物传感器用盒，其特征在于，上述刺血针一体型生物传感器具有略正方形且宽度狭窄的保护罩、传感器本体、连接部；上述保护罩，在生物传感器的未使用状态下，保护从该刺血针一体型生物传感器中突出的刺血针；上述传感器本体，是大致长方体形状，内部可滑动地收容着刺血针，其前头侧是半圆形状，比上述保护罩的宽度窄；上述连接部，设在刺血针上，从传感器本体向后方突出，具有与传感器本体相同的宽度；上述多个槽部分别由第1槽、第2槽和第3槽构成；第1槽设在盒本体的最下面侧，其形状与上述保护罩的形状吻合，宽度最窄；第2槽设在第1槽的上侧，其形状与传感器本体的一部分形状吻合，宽度比第1槽宽；第3槽设在第2槽的上侧，其形状与供传感器本体插入的测定装置的插入口部的形状吻合，宽度比第2槽宽。
52.如权利要求51所述的生物传感器用盒，其特征在于，上述插入口部，将传感器本体收容在空隙内，该空隙贯穿在从测定装置一侧面突出的柱状突起内；在测定装置内延伸的上述空隙内收容着上述连接部。
53.刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，安装刺血针一体型传感器进行测定，该刺血针一体型传感器一体地备有穿刺皮肤而采取体液的刺血针和分析所采体液的传感器；设有驱动机构，该驱动机构将刺血针从其待机位置沿着传感器的长度方向朝着穿刺皮肤的方向驱动；上述驱动机构，在朝着穿刺皮肤的方向驱动刺血针后，能够在把该刺血针一体型传感器安装在刺血针一体型传感器用测定装置上的状态，使刺血针回到上述待机位置。
54.如权利要求53所述的刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，上述驱动机构具有轴，在该轴的靠穿刺皮肤侧的一端安装着连接部承座，该连接部承座承接刺血针的与穿刺皮肤侧相反的侧；在上述轴的、与穿刺皮肤侧的相反侧的一端设有拉杆，该拉杆能使刺血针朝着与穿刺皮肤方向相反的方向回复移动；在上述连接部承座上设有爪部，该爪部由用于开始该驱动机构的动作的操作钮的按下解除其锁定，并且，在其被锁定时对抗由安装于上述轴上的弹簧供给的欲使上述连接部承座朝穿刺皮肤方向移动的弹压力，使该连接部承座的移动停止。
55.如权利要求54所述的刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，该测定装置，在其内部空间具有在上述轴的中央附近支承该可滑动轴的支承部件；上述弹簧是螺旋弹簧，装在上述轴的支承部件与连接部承座之间。
56.如权利要求54所述的刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，上述拉杆在靠穿刺皮肤侧的端部形成开口；上述轴，其与穿刺皮肤侧相反的侧，通过上述开口可出入地收容在上述拉杆内；上述轴的与穿刺皮肤侧相反的侧端部具有止脱部件，该止脱部件防止杆的端部从拉杆内朝着穿刺皮肤侧方向脱出。
57.如权利要求54所述的刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，上述驱动机构备有刺血针突出量调节器，该调节器设在刺血针一体型传感器用测定装置与上述拉杆之间，用于调节刺血针的穿刺皮肤的针部的突出量。
58.如权利要求57所述的刺血针一体型传感器用测定装置，其特征在于，上述拉杆，是略圆筒形状，其与穿刺皮肤的侧相反侧的端部形成为捏手部，该捏手部的一部分直径比圆筒状部的直径大；上述刺血针突出量调节器，是略圆筒形状，在与穿刺皮肤侧相反侧的端部形成与拉杆的圆筒状部相同直径的开口；通过该开口可滑动地收容上述圆筒状部，与刺血针一体型传感器用测定装置的与穿刺皮肤侧相反侧的一侧面上形成的朝着该测定装置内部的螺旋孔螺合，通过朝螺合方向或相反方向拧转调节刺血针的突出量。
全文摘要
本发明提供刺血针一体型传感器、和安装着刺血针一体型传感器的测定装置。由于将传感器和刺血针一体化，所以，更换和管理方便，携带性好。即，将细长小片状的传感器(1)和刺血针(2)一体化，使刺血针(2)沿着传感器(1)的长度方向平行移动。另外，在安装着刺血针一体型传感器(10)的测定装置上附加了驱动刺血针的功能。
文档编号A61B5/15GK1455654SQ02800136
公开日2003年11月12日 申请日期2002年1月21日 优先权日2001年1月19日
发明者小岛伸一, 德野吉宣 申请人:松下电器产业株式会社