专利名称：用于同时投放不同形态的药物的一次性阴道插管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种装置，尤其是一种一次性的塑料插管，该插管能够将不同物理形态的两种药物，特别是一种凝胶(药膏)和一种药片和/或药粉，同时输送到阴道中。
该插管具有特别的构造，可以使两种产品在封装和存放过程中一直保持分开直到被使用，以防止这两种或其中一种物质变质，例如阴道药片在使用前必须未被再水化，因为再水化导致其治疗效用的损失或其活性成分的变质。
根据本发明的插管特别实用，因为可以仅用一个简单操作将两种产品几乎同时直接射入阴道。
背景技术：
已经存在有各种能够将药物、洗液及其类似物品输入阴道的插管。
举例来说，现有装置包括连接于一插管的小塑料容器，该插管包括设在其端部里的一组孔，产品通过这些孔排出。
当插管完全拧入容器本体上时，插管的端部穿过一个封闭的壁，从而可以通过对容器进行手动挤压使产品排出，这类似一个泵作用。
然而，所有已知的装置只能投放一种产品，该产品也许是流体、膏状物或者其他形态。
发明内容
本发明落入这一部分，即被设计用于解决同时投放两种产品的问题，并且在使用之前将所述产品完全分开。所述产品可以都是半固体状产品；或者如下面将详细描述的情况，一种产品可以是凝胶而另一种则是药片形态。
为达到这一目的，本发明包括一个插管，其前端设有用于存放药片的座体；一个分隔器，它能在插管中滑动并设有用于与所述药片相接合的装置；一组设在分隔器的上游的插管壁部分上的孔，这些孔可以让装在插管中的凝胶排出；以及一个活塞，该活塞在其第一部分行程中将凝胶排出，然后与分隔器相接合，使分隔器与药片相接合并将药片排出。
现在以举例但并非作为限定的方式，参考附图对本发明进行详细说明，其中图1表示根据本发明的插管使用前的剖面图，其中封装有产品；图2表示作为产品的封装容器的插管外壳；图3表示根据本发明的插管在产品被排出后的剖面图；图4为根据本发明的插管的立体图；图5表示根据本发明的插管的另一个优选实施例的剖面图。
具体实施例方式
如附图所表示的，根据本发明的插管包括一个套筒(筒管)1，该套筒两端开口并且一侧(近侧)设有一对翼片或其他类似件2，而相对的另一侧(远侧)设有围绕插管的孔的一个直径较小的套颈3。
套筒1的内壁上设有三个面对的脊(凸起)，图示为4，5和6，它们分别与一个活塞7、一个分隔器/排出器部件8，以及一片将被引入阴道的药片9相接合。
在套筒内部紧密地滑动的活塞7可以包括一个环形槽10，该槽与脊4(或者一对应的凸环)相接合，以使活塞和活塞杆11在使用插管前保持定位。
分隔器8包括基本为圆柱形的本体，这本体形成一个靠着插管内壁的密封件并且前端部分有一个直径较小的圆柱形部分12，尤其是其直径基本上对应于套颈3的内径。
圆柱形部分12的长度基本上等于套颈3的长度，所以当分隔器8与插管的远侧封闭壁接触时(如图3所示的位置)，圆柱形部分12不会从插管中突出。
分隔器本体8优选地也设有与脊5相接合的环形槽。
根据本发明，沿着套筒1的紧邻分隔器8上游部分的一段壁上设有与远端对应(关联)的若干孔13。这些孔可以让半固体产品，例如装在插管中的药物或凝胶14形态的药物学上可接受的的载体，排放出去。
插管壁的第二部分，即上述部分的上游部分设有一组孔15，在向插管中填充凝胶状药物时，可以通过这些孔将空气从插管中排出，使活塞7可以滑动直至和凝胶相接触而不会使空气封闭在里面。
通过作为产品的封装容器同时也在填充过程中起防止凝胶从插管的排出孔13泄漏出来的作用的外壳16，使得插管成为完整的成品。
插管的尺寸可以根据所要输送的材料而变化，尽管大多数应用中其长度可以为大致12厘米，直径为大致12-14毫米。
为了准备装纳产品的插管，首先将分隔器插入套筒中直至其与对应的脊5相接合，脊5使分隔器保持在离插管远端的一定距离处，如图1所示的位置。
然后，将药片插入套颈3中并由脊6保持住。
然后将外壳16套配在插管上，以封闭装有药片的一端并覆盖设有孔13的整个长度。
接下来，将所需数量的凝胶引入插管中，与分隔器8相接触，以及插入活塞7并将其推入直至与凝胶相接触。
由适合此目的的塑料制成的所述活塞，如同注射器一样，沿着套筒内壁紧密地滑动。
只要将外壳16去掉，握住插管的翼片2，并在活塞7的推杆11上施压，将其向前压入插管，便可使用插管。
活塞7施加的推力首先将凝胶通过插管壁上的通孔13压出。
当活塞将全部凝胶推出插管之外后，它将与分隔器/排出器系统8相接触。
活塞的进一步前进将迫使分隔器脱离其“座位”，并将分隔器向前推，直至圆柱形部分12插入套颈3中，将阴道药片9移动并排出，这样药片就被放置于阴道中。
在这一位置，分隔器8与插管的前壁相接触，该前壁使分隔器不能进一步前进。
脊4，5和6的大小，特别是使分隔器8保持定位的脊5的大小，根据凝胶的特性以这种方式来选择，即，使推动分隔器所需的推力大于排出凝胶所需的推力。
如从所提供的说明中清楚显现的，根据本发明的插管特别方便和实用，由于它可以输送两种不同物理特性的产品，比如一种凝胶形态产品和一种药片形态的固体产品。
根据同一思想的不同形式的实施例，如图5所示，插管的前端可以是封闭的，并且分隔器8可以作为插管的两连续段18和19(如图所示)之间的间隔壁，可以在插管的这两连续段18和19内填充两种不同的凝胶。
该插管还可以用来输送不同临床应用的不同产品，以举例的方式而非作为限制，包括下列1.基于嗜酸乳杆菌的酸化凝胶和阴道药片，用于使阴道生态系统恢复平衡。
2.酸化凝胶和甲硝哒唑(抗滴虫药)药片，用于治疗由阴道加德纳菌引起的阴道炎和毛滴虫，同时恢复正常的阴道生态系统。
3.轻微酸度的凝胶和抗真菌阴道药片，用于治疗真菌性阴道炎，并对受损的粘膜提供镇定作用。
4.酸化凝胶和抗生素药片，例如甲氯环素，用于治疗细菌性阴道炎和恢复阴道生态系统的平衡。
5.雌二醇激素凝胶和嗜酸乳杆菌阴道药片，用于更年期和营养障碍的局部治疗，以及正常的阴道生态系统的恢复。
权利要求
1.用于同时输送不同成分的药物的一次性阴道插管，其特征在于，它包括用于容纳待投放的两种或更多种不同产品的装置(1，3)，和用于同时或连续地排放所述产品的装置(7)。
2.根据权利要求1所述的用于同时输送不同成分的药物的一次性阴道插管，其特征在于，它包括一个用于容纳预定数量的两种或更多种产品的套筒(1)，用于向所述产品施加推力以推出产品的装置(7)，一组设在存放所述产品的所述容器的对应部位上的孔(3，13)，这些孔让产品由于施加于其上的推力作用而排出。
3.根据权利要求2所述的一次性阴道插管，其特征在于，所述套筒(1)中设有用于防止所述产品在使用前相互接触的分隔器(8)，所述分隔器(8)可以在所述容器(1)中移动，以使其在施加于产品的推力的作用下沿插管滑动。
4.根据权利要求4所述的一次性阴道插管，其特征在于，它具有一个设有座体(3)以用于存放待投放的药片(9)的开口端，所述分隔器(8)可以在所述插管内滑动，并设有用于与所述药片相接合的装置(12)以控制所述药片的排出。
5.根据权利要求1所述的一次性阴道插管，其特征在于，它包括-一个用于存放一剂半固体产品(14)的套筒(1)；-一个用于向所述产品施加压力以控制该产品排出的活塞(7)；-对应于插管远侧部分的设在所述套筒(1)的壁上的多个孔(13)，可用于使所述半固体产品(14)排出；-一个插在插管中所述半固体产品(14)的下游部的密封的分隔器(8)，该分隔器(8)设有一个突出的前部(12)；-设在一个插管的前壁的开口上的装置(3)，该装置用于容纳和保存第二种药物产品的药片(9)，所述分隔器(8)的前部设有突出部分(12)，分隔器的移动使该突出部分与所述药片接合并将药片排出。
6.根据上述权利要求的每一项所述的插管，其特征在于，它设有一个用于配合套在插管的远端的覆盖外壳(16)，该外壳至少覆盖插管的设有用于排出产品的所述孔(3，13)的这一段。
7.根据上述权利要求的每一项所述的阴道插管，其特征在于，所述插管的内壁上设有用于使所述分隔器保持定位的脊(5)。
8.根据权利要求5所述的插管，其特征在于，所述插管的内表面设有用于使药片保持定位的脊(6)。
9.根据权利要求5所述的插管，其特征在于，所述插管的内表面设有用于保持控制产品排出的活塞(7)在使用前的定位的装置(4)。
10.根据上述权利要求的每一项所述的插管，其特征在于，在所述插管的存放半固体产品部分的上游部分的壁上设有一系列孔(15)，该孔用于在活塞(7)被引入插管时让空气排出。
11.根据权利要求1所述的用于同时输送不同成分的药物的一次性阴道插管，其特征在于，至少部分所述套筒(1)的对应于其封闭端的壁，设有用于排出两种不同产品的孔(18，19)，所述分隔器(8)插在这两组孔之间。
全文摘要
本发明涉及一种阴道插管，它能够让在使用前必须分开存放的不同物理形态的药物，例如凝胶和药片，被同时引入阴道内。根据本发明的装置包括一个阴道插管(1)，该插管的远侧部分设有一个分隔器(3)，该分隔器将待输送的物质分开并且被设计成还可以将药片(5)排出。一个被插入插管的近侧部分的活塞(2)，压缩存放在插管中的凝胶(4)，使该凝胶通过设在插管壁的适当位置上的一组孔排出。所述活塞排出凝胶后的后续行程使其与分隔器/排出器系统(3)相接合，以使分隔器被推靠在放在插管的前端的药片上并将药片直接排入阴道。
文档编号A61M31/00GK1499986SQ02807783
公开日2004年5月26日 申请日期2002年4月2日 优先权日2001年4月5日
发明者卢恰诺·托萨托, 卢恰诺 托萨托 申请人:卢恰诺·托萨托, 卢恰诺 托萨托