喉罩通气装置的制作方法

专利名称：喉罩通气装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种喉罩通气装置。更具体地说，本发明涉及一种低成本喉罩、用于喉罩的几何构造改进以及这种罩件的低成本制作方法。
背景技术：
喉罩通气装置是一种公知的装置，这种装置用于在无意识的病人体内建立呼吸通道。更公知的情况为这种装置作为老年人选择应用的气管管道已被应用了约12年。在至少70年的时间里，由一根细长管构成的气管管道被用于在无意识的病人体内建立呼吸通道，在细长管的远端布置有一个可膨胀的球体。在操作过程中，气管管道的远端被插入病人的嘴中，且经过病人的喉部入口(或称为声门开口)而进入病人的气管中。该气管管道一旦被如此定位，则对所述球体充气而对气管的内部通道形成密封。在形成该密封之后，对该管道的近端施加正压力以向病人的肺充气。另外，所述球体和气管内部通道之间的密封也用于在呼吸时保护肺(例如，所述密封可阻止从胃部回流的物质由于呼吸而进入病人的肺中)。
虽然这些气管管道取得了巨大的成功，但它们也存在多种较大的缺陷。气管管道的主要缺陷在于难于适当地将管道插入。将气管管道插入病人体内是需要很高技术的一种处理过程。另外，即使对于有技术的实际操作者来说，将气管管道插入有时也很困难或不可能插入。在许多情况下，难于将气管管道插入将会导致病人悲惨地死亡，这是因为不能足够快地在病人体内建立呼吸通道。
除了这种主要缺陷之外，还存在与气管管道相关联的其他缺陷。例如，气管管道经常使病人感到剧烈的“喉咙疼痛”。这种“喉咙疼痛”主要是由所述管道和病人软骨组织间的凹口之间的摩擦引起的。另一个缺陷在于在向气管管道充气时，病人不能有力地进行咳嗽。气管管道存在的另一个问题涉及它们的插入方式。将气管管道插入通常需要控制病人的头和颈部，且还需要将病人的嘴巴强制张开得很大。这些所需的操纵就难于或不能便利地将气管管道插入病人体内，该病人的颈部还可能会受到伤害。再一个缺陷为气管管道所产生的呼吸通道较小或较窄。呼吸通道的尺寸必须较窄，这是因为气管管道的远端必须足够小以便插入气管中。
与气管管道相反，喉罩通气装置可以较容易地插入病人体内而建立一个呼吸通道。另外，喉罩通气装置是一种“可令人承受的”装置的原因在于即使将其不正确地插入，该喉罩通气装置仍可建立一个呼吸通道。因此，喉罩通气装置经常被认为是一种“救命”装置。另外，可只通过对病人的头、颈和嘴巴进行较小的操纵动作就可将喉罩通气装置插入。此外，该喉罩通气装置不需要与气管敏感的内部通道相接触就可向病人的肺充气，由该喉罩通气装置所建立的呼吸通道的尺寸显著大于由气管管道所建立的呼吸通道的尺寸。另外，该喉罩通气装置对咳嗽的干涉程度与气管管道不同。由于存在这些优点，在过去的12年里，喉罩通气装置越来越流行。
图1显示了现有技术中的喉罩通气装置100的一个透视图。图2显示出一个喉罩通气装置100已被插入病人体内。例如，在美国专利No.4,509,514中对喉罩通气装置如装置100进行了描述。装置100包括一个柔软的圆管110和一个罩部130。圆管110从近端112延伸至远端114，而罩部130被结合在圆管110的远端114处。罩部130包括一个近端132和一个通常为椭圆形的可充气环套134。罩部130还限定了从近端132延伸至环套134的开口端136的中间通道。圆管110的远端114可伸缩地装配到罩部130的近端132中，这样，装置100就提供了从圆管110的近端112延伸至环套134的开口端136的一个连续的密封通道。装置100还包括充气管138以选择性地将环套134充气或放气。
在操作过程中将环套134放气，然后将罩部通过病人的嘴而插入其咽喉中。最好将所述罩部定位而将环套134的远端140搁置到病人通常闭合的食道上，这样，环套134的开口端136就与病人的气管入口(即病人的声门开口)相对准。在将所述罩部如此定位之后，使环套充气，因此围绕病人的声门开口而形成密封，这样就形成了从圆管110的近端112延伸至病人气管的密封通道。
为便于说明的目的，此处所用的术语“完全插入的结构”指的是被插入病人体内的喉罩通气装置，且具有下述特征(1)所示罩部围绕病人的声门开口布置；(2)使所述环套充气而围绕病人的声门开口形成密封；(3)通气管道从位于病人嘴部之外的近端延伸至与所述罩部相结合的远端，所述管道延伸穿过病人的嘴和病人的自然上气道，这样，该装置就提供了从管道的近端延伸至病人肺部的密封气路。图2显示了一种处于完全插入的结构中的喉罩通气装置。
当装置100处于完全插入的结构中时，装置100最好不与气管的内部通道相接触。而是，所述密封通过病人喉部入口周围的组织与充气的环套134之间的接触而形成。与气管脆弱的内部通道不同，喉部入口处的组织习惯于与外部物质相接触。例如，在吞咽食物的动作中，食物在到达食道的路途上通常与所述组织相挤压。因此，这些组织不太敏感且与充气的环套相接触而不易于受到损伤。
图3显示了现有技术中的另一种喉罩通气装置的罩部230的剖面侧视图。在美国专利No.5,355,879中对该图中所显示的罩部230做了更完整的描述，该罩部230包括一个可充气的环套234和一个支撑盘250。支撑盘250具有近端232，用于接收筒形通气管道(图中未显示)，或与该筒形通气管道相结合。罩部230限定了一个密封通道或称为密封气道，该密封气道从所述近端232延伸至环套234的开口端236。罩部230还包括一个可充气的衬垫。当该衬垫充气时，衬垫可扩展成由虚线252所显示的轮廓。如图3所示，现有技术中的环套的截面通常是圆形的。形成为环套所用材料的厚度T1(即环套壁的厚度)通常约为0.7-0.8mm。
美国专利No.5,303,697披露了另一种现有装置的一个例子，该装置可被称作“插入式喉罩通气装置”。该插入式装置使气管管道的插入变得容易。在插入式喉罩通气装置定位于完全插入的结构中之后，该装置可用作为随后插入的气管管道的一个导引件。利用这种形式的喉罩通气装置则可易于实现气管管道的通常公知的“盲插入”。在插入所述插入式喉罩通气装置时，只需要病人的头部、颈部和颚部进行较小的运动，一旦该装置被定位在完全插入的结构中，则可在病人实际不进行额外运动的情况下将气管管道插入。这种情况与需要病人的头部、颈部、颚部进行较大运动的情况相反，如果在没有插入式喉罩通气装置的辅助下而将气管管道插入，则需要病人的头部、颈部、颚部进行较大的运动。
美国专利No.5,632,271披露了另一种现有类型的喉罩通气装置的一个例子。该装置除了提供向病人的肺供气的通气管道之外，该装置还提供了一个第二管道、一个排放管道以将回流的物质排放出去或除去。排放管道的远端与通常关闭的病人食道入口相邻布置。排放管道除了进行排放之外，还可用于引导一个胃管的插入。
通常情况下，现有技术中的喉罩通气装置是通过将弹性材料(如硅树脂)模制成所需的形状来制造的。这些材料的一个优点是它们具有足够的耐久性而可允许装置在高压灭菌器中消毒及再利用。例如，由英国Henley的LMA国际SA(LMA International SA of Henley，England)所销售的喉罩通气装置可保证承受四十次的高压灭菌消毒。在实际应用中，这些装置在过于损旧而不能再次利用之前通常可承受超过四十次的高压灭菌消毒处理(再利用)。但是，这些材料的一个缺陷在于它们比较昂贵。因此，提供一种低成本的喉罩通气装置是很有优势的。
在现有技术中已进行了多次尝试来提供低成本的喉罩通气装置。例如，美国专利No.6,012,452披露了一种喉罩通气装置，其中，所述罩部是通过将泡沫材料黏着在支撑盘的两侧面上形成的。所述泡沫材料形成附加在支撑盘两侧上的可充气环套。美国专利No.5,983,897披露了另一种喉罩通气装置，其中，所述罩部通过将一个环套件附加在一个支撑盘的顶部和底部上而形成。所述环套件可由较软的弹性塑料材料如PVC制成。在美国专利No.6,012,452和No.5,983,897中所披露的装置的一个缺点在于所披露的罩部的组装涉及两个步骤第一个步骤是制造所述支撑盘；第二个步骤是将环套附黏着在该支撑盘的顶部和底部。因此，提供一种能同时形成喉罩通气装置的罩部所有部件的处理工艺是很有优势的。
除了成本问题之外，现有技术中的喉罩通气装置的另一个缺陷在于在病人和装置之间形成的密封的质量。图1所示的装置100通常保持20cm水柱高的密封压力。也就是说，当该装置在完全插入的结构中时，只要施加到通气管道近端上的压力小于约20cm的水柱，则将保持该装置和病人之间的密封。但是，如果施加到通气管道近端上的压力更大一些，所述密封易于产生泄漏而使输送的气体容积造成部分损失，这样，就降低了压力充气的效率。这种情况与气管管道中的情况相反，在气管管道中通常保持的密封压力高达50cm水柱高。因此，提供一种能改进密封的喉罩通气装置是很有优势的。
现有技术中的喉罩通气装置的另一个缺陷涉及被放气装置的轮廓或称为几何结构问题。在将喉罩通气装置的环套放气时，理想的情况为该装置自动呈现出易于进行插入的最优选的形状。但是，在将环套放气时，现有技术中的装置不能自动形成所需的形状。因此，目前已提供了多种“成形工具”来影响被放气装置的形状。美国专利No.5,711,293披露了这样一种成形工具。但是，提供一种能够自动呈现一定轮廓的装置是很有优势的，在将环套放气时，所述轮廓可简化插入操作。
现有技术中的喉罩通气装置的另一个缺陷在于该装置插入病人体内的方式。麻醉人员或其他实际操作人员通过将他们的一个手指按压到环套的近端而将多种类型的现有喉罩通气装置插入。遗憾的是，这种操作需要实际操作者将其手指插入病人嘴中并将该装置引导穿过病人的咽喉。由于许多操作者不愿将其手指插入病人的嘴中，因此，目前已发展了多种插入工具以使不同的喉罩通气装置易于插入。但是，提供这样一种喉罩通气装置是很有优势的，即这种喉罩通气装置在不需插入工具且不需将手指插入病人嘴中的情况下即可插入。

发明内容
由喉罩通气装置所提供的这些和其他目的是通过该装置的改进的几何结构及其制造方法来实现的。就如在下文中将描述的那样，根据本发明的喉罩通气装置的低成本制造工艺包括一种已知的旋转模制工艺。改进的装置包括两个基本的部件(1)罩部；(2)通气管道。该装置通过将通气管道的支撑盘部分附加到罩部上来构成。就如将在下文中更详细描述的那样，这两种主要部件的构造不仅降低了装置的制造成本；而且提高了装置的性能。
在另一个方面中，本发明提供了对病人体内产生的压力进行抵抗的方法和结构，从而使喉罩通气装置中的通气管道保持畅通。
通过下面的详述内容，本领域的技术人员可明确本发明的其他目的和优点，其中，本申请仅以本发明的最佳实施例的方式显示和描述了几个实施例。通过其他不同的实施例也可实现本发明，在不脱离本发明的情况下，可在多个方面中对本发明的详细技术内容进行变化。因此，可认为附图和描述内容只是从本质上对本发明进行了显示而非对本发明进行限定，本申请的范围由权利要求书给出。


为对本发明的本质和目的进行更完整的理解，下面将参考下文中的详述内容并结合附图，在附图中，相同的参考符号用来指示相同或相似的部件，其中图1显示了一种现有技术的喉罩通气装置的透视图。
图2显示了插在病人体内而处于完全插入的结构中的喉罩通气装置。
图3显示了另一种现有技术的喉罩通气装置的剖视图。
图4A显示了根据本发明而构造的一种喉罩通气装置的侧视图，该装置的罩部处于充气状态。
图4B和图4C显示了图4A所示装置的两个透视图。
图5A显示了图4A、4B和4C所示装置的充气罩部的侧视图。
图5B、5C显示了图5A中所示罩部的前面部分的两个透视图。
图5D显示了图5A中所示罩部的后部的透视图。
图5E显示了图5A中所示的罩部的后视图。
图6显示了沿图5A中的线6-6所指示的方向而对罩部所作的剖视图。
图7A显示了当将图5A中的罩部放气时的一个侧视图。
图7B显示了图7A中的被放气罩部的前视图。
图8A显示了用于制造图5-7中的罩部所用的一个模具的俯视图。
图8B显示了沿图8A中的线8B-8B指示的方向而对模具所作的剖视图。
图8C和8D显示了图8A所示模具的透视图。
图9A显示了图4A、4B、4C所示装置的通气管道的侧视图。
图9B显示了图9A所示的通气管道的近端部的透视图。
图9C和9D分别显示了沿图9B中的9C-9C、9D-9D线指示的方向而对所述近端部所作的视图。
图9E显示了图9A所示通气管道的整体式管道和支撑盘部的侧视图。
图9F和9G显示了图9E所示整体式管道和支撑盘部的两个透视图。
图10A显示了沿9A中的线10A-10A指示的方向而对插入整体式管道和支撑盘部中的近端部所作的剖视图。
图10B显示了沿图9A中的线10B-10B指示的方向而对整体式管道和支撑盘部的弯曲部分所作的剖视图。
图10C显示了图10B中所示的部件在承受外部压力时的剖视图。
图10D显示了根据本发明所构造的插入式喉罩通气装置的一个实施例的侧视图，气管管道延伸穿过该装置。
图10E显示了沿图10D中的线10E-10E而对插入式喉罩通气装置所作的剖视图。
图10F显示了根据本发明构造的喉罩通气装置的另一个实施例的侧视图。
图10G显示了图10F中的实施例的透视图。
图11显示了一个管道的透视图，该管道具有相应其弯曲而形成的一个纽结。
图12显示了根据本发明而构造的一种喉罩通气装置的透视图，其中，充气管道已被附加在通气管道上，这样，充气管道就延伸入通气管道内的一个槽中。
图13显示了在将该装置定位在完全插入的结构中时，图9A中的通气管道是如何与其预先形成的结构相偏离的。
图14显示了一个喉罩通气装置的罩部喉侧的透视图且显示了罩部的一些区域，当将该装置定位在完全插入的结构中时，所述罩部的区域与人体组织结构的不同部分形成密封。
图15A显示了已被定位在完全插入的结构中的一种现有喉罩通气装置的剖视图。
图15B显示了根据本发明构造的一种喉罩通气装置的剖视图，该喉罩通气装置已被定位在完全插入的结构中。
图16A显示了图4A中所示的装置在罩部被放气时的侧视图。
图16B和16C显示了图16A中所示的装置在罩部被放气时的透视图。
图17显示了根据本发明构造的一种喉罩通气装置，图中的该装置被部分插入病人体内。
图18A显示了根据本发明构造的另一种喉罩通气装置的侧视图。
图18B和图18C显示了图18A所示装置的透视图。
图18D显示了沿图18A中的线18D-18D指示的方向而对通气管道所作的剖视图。
图19A显示了怎样利用图18A-18D所示装置中的通气管道来导引随后插入的气管通道。
图19B显示了根据本发明构造的图18A-18C所示装置的另一个实施例，其中，所述盘的近端没有固定在通气管道的支撑盘部分的近端上。
图20显示了根据本发明构造的一个罩部的另一个实施例。
图21显示了根据本发明的另一种喉罩通气装置的一个简化的透视图，在该图中可看到透视图的四分之三，并可观察到处于通气管道远端且处于充气状态的罩结构的后侧。
图22显示了从图21中的装置的前侧(或面向气管侧)看去所得到的与图21中的结构相似的视图，但该结构处于被放气的状态，其中，充气的薄膜材料瘪了下去并铺放在该装置的支架结构上。
图23显示了一个与图21相似的视图，其中的喉罩通气装置具有本发明的胃部物质排放特征。
图24显示了一个与图22相似的视图，该图中显示了图23中的装置。
图25显示了对图23中的装置在纵向弧形平面中所作的剖视图，为清楚显示起见，图中省略了某些部件。
图26显示了图23所示装置的后侧的平面视图，为清楚显示起见，图中省略了某些部件。
图27显示了图26中的平面视图，但该图中增添了图26中省略的结构。
图28显示了沿图27中的线28-28所作的剖视图。
图29显示了一个相似的剖视图，但该剖视图是沿着图27中的线29-29作出的。
图30显示了与图25相似的一个纵向剖视图以显示本发明的一个变化实施例。
图31显示了图30中所示实施例的一个部件的另一个相似的纵向剖视图，该剖视图只用于显示本发明的整体特征。
图31A显示了与图31相似的视图以显示一种变化情况。
图32显示了图31中部件后侧的平面视图。
图33所示的视图对图31中部件稍微作了一些变化。
图34A显示了根据本发明而构造的另一种喉罩通气装置的侧视图。
图34B和34C显示了图34A所示装置的透视图。
图34D显示了在构造图34A所示装置的过程中，该装置的侧视图。
图35A显示了当图34A中的装置充气时，所述罩部的侧视图。
图35B显示了沿图35A中的线35B-35B指示的方向而对图35A中的罩部的前侧所作的视图。
图35C显示了图35A所示罩部的前表面的透视图。
图35D显示了沿图35A中的线35D-35D指示的方向而对图35A中的罩部的后侧所作的视图。
图35E显示了沿图35A中的线35E-35E指示的方向而对图35A中的罩部所作的剖视图。
图36显示了形成图35A-35E中所示的罩部所用的一个模具的剖视图。
图37A显示了图34A-34C所示装置的通气管道的整体式管道和支撑盘部的侧视图。
图37B显示了图37A所示的整体式管道和支撑盘部内侧的视图。
图37C显示了沿图37A中的线37C-37C指示的方向而对图37A所示的整体式管道和支撑盘部的近端所作的视图。
图37D显示了沿图37A中的线37D-37D指示的方向而对图37A所示的整体式管道和支撑盘部所作的剖视图。
图38A显示了图34A-34C所示喉罩通气装置的通气管道的连接件的透视图。
图38B、38C、38D分别显示了沿图38A中的线38B-38B、38C-38C、38D-38D指示的方向而对图38A中的连接件所作的视图。
图39A显示了被插入图34A-34C所示装置中的气管管道的透视图。
图39B显示了在气管管道延伸穿过在罩部的支撑件中形成的中央孔时图39A所示装置的前视图。
图40A显示了根据本发明构造的罩部的另一个实施例的前视图，其中，所述支撑件限定了一个窗口以易于气管管道的插入。
图40B显示了被插入图40A所示罩部中的一个气管管道的侧视图。
图41A显示了根据本发明设计的另一个支撑件的俯视图。
图41B显示了沿图41A中的线41B-41B指示的方向而对图41A中的支撑件所作的侧视图。
图42、43显示了根据本发明而构造的其他支撑件的顶视图。
图44显示了图35A-35E所示类型的罩部的前视图，该罩部被挤压在两个手指之间以显示出当将罩部放置在病人体内时，该罩部对所施加的压力的反应情况。
图45A显示了根据本发明而构造另一种罩部的剖视图。
图45B显示了图44A所示支撑件的分解视图。
图45C显示了图45A所示罩部的后视图。
图46显示了图45A-45C所示类型的罩部的前视图，该罩部被挤压在两个手指之间以显示出当将罩部放置在病人体内时，该罩部对所施加的压力的反应情况。
图47A显示了根据本发明而构造的喉罩通气装置的整体式管道和支撑盘部的另一个实施例的侧视图。
图47B显示了图47A中所示整体式管道和支撑盘部内侧的视图。
图47C显示了沿图47B中的线47C-47C指示的方向而对杆件所作的视图。
图47D显示了一个气管管道，该气管管道被插入根据本发明而构造的一个喉罩通气装置中，该装置包括图47A-47C所示类型的一根杆。
图48A显示了根据本发明而构造的气管管道的整体式管道和支撑盘部的另一个实施例的透视图。
图48B显示了图48A所示整体式管道和支撑盘部的侧视图。
图48C显示了根据本发明构造的一种喉罩通气装置前侧的视图，该装置利用了图48A-48C所示的气管管道。
图48D显示了图48C所示装置的侧视图。
图49A显示了根据本发明构造的另一种喉罩通气装置前视透视图。
图49B显示了图49A所示装置的侧视图。
图49C和49D分别显示了图49A、49B所述环套的侧视图和前视图。
图49E显示了沿49E-49E所示箭头方向而对图49C中的环套所作的剖视图。
图49F显示了沿49F-49F所示箭头方向而对图49B所示的装置所作的剖视图。
图49G显示了一个喉罩通气装置的剖视图，其中，支撑盘附加在环套的中间位置处。
具体实施例方式
图4A显示了根据本发明的一个方面而构造的一种喉罩通气装置400的一个实施例的侧视图。图4B和图4C显示了装置400的两个透视图。装置400优选是将两个独立的部件结合或粘合在一起而构成的。第一个部件为通气管道410，而第二个部件是罩部430。在图4A、4B和4C中，所示的罩部430处于充气状态。就如在下文中将详细描述的那样，罩部430优选是通过一种称为旋转模制的工艺过程制成的。通气管道410也可通过旋转模制的方式制造，或者，可利用注模或其它类型的模制工艺来制造。
图5A显示了罩部430充气时的侧视图。图5B、5C显示了所述罩部430充气时的两个前侧透视图。图5D显示了所述罩部430充气时的后侧透视图，图5E显示了罩部430在充气时的一个后侧视图。上面所用的术语“前”、“后”是结合附图5B-5E并参考完全插入的结构而规定的。也就是说，当装置400处于完全插入的结构时，图5B和5C所示罩部430的部分将处于图5D、5E所示的部分之前或称为前面。另外，当装置400处于完全插入的结构时，图5D和5E所示罩部430的部分将接近病人的咽喉壁且处于图5B、5C所示部分的后面。图6显示了沿图5A中的线6-6指示的方向而对罩部430所作的剖视图。图7A和7B分别显示了当将罩部430放气时的侧视图和前视图。
罩部430包括一个盘件440、一个可充气的环套(cuff)460和一个充气管道490。罩部430还包括一个近端432和一个远端434(如图5D所示)。盘件440通常为椭圆形且限定了一个中间孔或称为通孔442(如图5E最佳地所示)。为便于解释起见，盘件440的形状可称作为椭圆形的环面。典型的环面是圆形对称的，但盘件442的椭圆形环面具有图5E所示的椭圆形轮廓。盘件440还限定了一个咽侧444和一个喉侧446(如图5A所示)。就如在下文中将描述的那样，盘件440的咽侧444如此命名是因为当该装置400处于完全插入的结构时，咽侧444靠近病人的咽壁。盘件440的中间孔442从咽侧444至喉侧446而延伸穿过整个盘件。如图6所示，盘件440的咽侧444和喉侧446之间的距离或称为盘件的厚度规定为T2。在一些实施例中，盘件基本上是平坦的，其中，厚度T2沿整个盘件基本上是一致的。基本平坦的盘件440的厚度T2的一个优选值为约2mm±1mm。更优选的情况为，基本平坦的盘件440的厚度T2优选为约2mm±0.5mm。进一步优选的情况为基本平坦的盘件440的厚度T2基本等于2mm。在其他实施例中，所述盘件最好具有逐渐变小的厚度，这样，该盘件在近端处的厚度小于远端处的厚度。例如，盘件的厚度T2在近端处约为2mm且逐渐变小，而在远端处变为约1.5mm。
可充气环套460是由非常薄的弹性材料片制成的，所述弹性材料片附加在盘件440的喉侧446。如图6所示，在充气的情况下，环套460的截面通常为U形(或是倒“U”形)。环套460的通常为椭圆形的内周460-I被密封，或附加在盘件440上且与孔443的通常为椭圆形的周缘相接近。环套460的通常为椭圆形的外周460-O被密封，或附加在盘件440上且与盘件440的通常为椭圆形的外周相接近。如图6所示，环套的厚度(即环套壁的厚度)规定为T3。环套的厚度T3的一个优选值为约0.04mm-0.24mm。更优选的情况为，厚度T3在0.08mm-0.20mm(0.14mm±0.06mm)的范围内。进一步优选的情况为环套的厚度T3为0.14mm±0.03mm。
为了便于解释，被充气环套460的形状规定为“常规的穹隆形(toroidal)”。由于多种原因，环套的形状不仅限于环面。例如，环套的截面为U形而非圆形(如图6所示)。另外，典型的环面为环形或圈饼形(使圆环围绕环形平面中的一根轴线旋转而成，该环形平面不与圆环相交)，环套460依赖于盘件440的通常为椭圆形的形状。另外，从所述近端至所述远端，充气环套的厚度不恒定(例如，由图5A中的角度α所示)。但是，尽管由典型的环面产生了这些变化，但仍可将充气环套描述为具有一个常规的穹隆形构造(这是由于该充气环套基本上是通过将充气环套的U形截面沿着由盘件440所限定的椭圆形轮廓环绕而成的)。
罩部430的盘件440和环套460相配合而形成了一个通常为穹隆形的内部空间。从盘件440的咽侧444延伸的进气管道490穿过所述盘件而进入该内部空间，从而可选择性地对环套460进行充气和放气。
与盘件440相似，罩部430也限定了一个咽侧和一个喉侧。罩部430的咽侧与盘件440的咽侧444相一致。罩部430的喉侧448是由可充气环套460限定的。如图5A和图6所示，当向环套460充气时，罩部430的喉侧448就由环套460的外表面在环套460上的一部分处确定，所述部分与盘件440相反布置或远离盘件440。当装置400处于完全插入的结构中时，罩部430的喉侧448与病人喉部入口周围的组织进行物理性接触。如图5D和图5E所示，在环套460充气时，孔442延伸穿过整个罩部，这样，罩部430就限定了从喉侧延伸至咽侧的一个通道442。
为便于解释起见而将相对于罩部430来确定三个方向。图5A中所示的箭头PtD在从近端至远端的方向中延伸。罩部430在从近端至远端的方向中从近端432延伸至远端434。可认识到从远端至近端的方向与从近端至远端的方向相反，或由从近端至远端的方向旋转180度而成。图5A中所示的箭头LtP沿从喉至咽的方向延伸。罩部430沿从喉至咽的方向从喉侧448延伸至咽侧444。可认识到从咽至喉的方向与从喉至咽的方向相反，或由从喉至咽的方向旋转180度而成。(喉至咽的方向也可称为“从前向后”方向)。图5E中所示的箭头LtR在从左至右的方向中延伸。可认识到从右至左的方向与从左至右的方向相反，或由从左至右的方向旋转180度而成。这些方向如此称谓是因为当将装置400插入病人体内时，该装置将在病人体内从左侧延伸至右侧。从右至左及从左至右的方向也可称为“横”向。从近端至远端的方向、从喉至咽的方向及从左至右的方向相互垂直而为对该装置进行描述提供了一个便利的参考坐标系统。
如图5A所示，充气罩部远端434处的厚度(即在从喉至咽的方向中测量的罩部430的咽侧444和喉侧448之间的距离)规定为T4，在从喉至咽的方向中测量的充气罩部近端432处的厚度规定为T5。成年女性所用的T4、T5的优选值分别约为12.7mm和25.4mm(应认识到在成年男性所用的喉罩通气装置中，装置的外尺寸如T4和T5比成年女性所用的要大约13％，除非特别说明，本申请中所述的尺寸是成年女性所用的尺寸)。环套460的外形优选为图5A所示的平滑的锥形，这样，罩部430的厚度从近端432至远端434平滑减小。如图5A所示，该锥形可利用罩部430的咽侧444和喉侧448之间的角度α来表述。角度α的一个优选值约为10±1度。更优选的情况为角度α的值为10±0.5度。最优选的情况为角度α基本等于10度。就如将在下文中描述的那样，对该角度α进行选择而与人的组织结构相匹配，从而可使充气环套的所有部分与喉部入口周围的组织相接触而提供改进的密封。
图5A所述的盘件440具有基本恒定的厚度。也就是说，从罩部的近端至其远端，盘件440的厚度T2(如图6所示)基本恒定，罩部厚度中的变化完全是由环套460产生的。但是，如上所述，在一些实施例中，使盘件440具有变化的厚度是很有优势的，这样可使盘件的远端比近端要薄。
如图5E所示，在从近端至远端的方向中所测量的盘件440的长度或近端432和远端434之间的距离规定为L1，在从近端至远端的方向中所测量的孔442的长度规定为L2。在从左向右的方向中所测量的盘件440的宽度规定为W1，在从左向右的方向中所测量的孔442的宽度规定为W2。在成年人所用装置400的尺寸中，L1、L2、W1、W2的优选值分别为90mm、59mm、47mm、26mm。
如上所述，罩部430可通过旋转模制工艺来制成。图8A显示了为旋转模制罩部430所用的一个模具800的俯视图。图8B显示了沿图8A中的线8B-8B指示的方向而对模具800所作的剖视图。图8C和8D显示了模具800的透视图。如图8A所示，模具800相对于轴线802对称。如图8C和图8D所示，模具800包括一个顶部件810和一个底部件812。当将顶部件810和底部件812栓接或夹持在一起时，顶部件和底部件相结合而限定了如图8B所示的中空的内部空间820。模具800的内壁830确定了中空的内部空间820的边界。
内部空间820的一部分822具有与充气环套460的常规穹隆形相对应的一个常规穹隆形。内部空间820的另一部分824通常具有与盘件440的形状相对应的椭圆形。也就是说，所述部分824限定了一个中空的空间，该空间的形状与盘件440的平坦椭圆形基本一致。同样，所述部分822限定了一个中空的空间，该空间的形状与充气环套460的形状基本一致。
在操作过程中，罩部430通过下述方式来制成将液态塑性材料(例如；聚氯乙烯或称为“PVC”)添加或注入模具800的内部空间820中；然后转动或移动模具800，从而将液态塑性材料涂敷到内壁830上。优选的情况为，模具800围绕互相垂直的两根轴线(例如，轴线802及与轴线802相垂直的另一根轴线)同时进行转动。在模具800转动时，离心力使液态塑性材料涂覆到模具800的内壁830的所有部分上。在将内壁830的所有部分如此涂敷之后，然后最好将该模具静态保持在图8B所示的位置中。也就是说，模具800最好这样定位，即在模具800保持静止时，中空内空间820的所述部分824处于模具的底部(即该部分824与地面相平行且接近地面，或低于中空内空间820的其他任何部分)。当模具800处于其静止位置中时，大部分液态塑性材料沿着内壁830向下流入或排放入所述部分824中。另外，表面张力或其他作用力使液态塑性材料的一个较薄覆层与限定所述部分822所用的内壁830相接触。模具800最好在足够长的时间里保持静止，从而在通过将顶部件810和底部件812分开而将模具打开之前使塑性材料凝固和硬化。
填充所述部分824所用的材料形成罩部430的盘件440。沿所述部分822的内壁830形成的塑料薄膜形成一个环套460，该环套460整体性地附加在盘件440上。在这样形成罩部430的情况下，滞留在内部空间820中的空气就停留在环套460中。因此，当将罩部430从模具800上除去时，环套460是部分充气的。当将罩部430从模具800上取下时，环套460只是部分充气的(而非全部充气)，这是因为当模具冷却时，被滞留空气的体积收缩，因此，滞留的空气只能部分充注由环套460所限定的内部空间。
应认识到可将不同的材料引入模具800中来形成罩部430。本申请中所用的术语“液态塑性材料”是指能够从液态或流体状态凝固为较软的固态或塑料状态的任何材料。由于聚氯乙烯具有弹性、抗拉伸性且可形成复杂的形状如充气环套460的形状，因此，优选将聚氯乙烯作为形成罩部430所用的液态塑性材料。但是，应认识到也可使用其他材料。
一旦将模具800打开且将固化的塑料盘件和环套取下，则可通过添加充气管道490来完成罩部430的制作。应认识到添加充气管道490是一个相对简单的步骤，通过下述步骤即可完成即在盘件440中形成一个孔，该孔从咽侧444延伸穿过盘件且进入由环套460限定的内部空间；然后将充气管道490固定到所述孔中。另外，就如将在下文中描述的那样，有时优选提供一个不具有充气管道的罩部430。在这些情况下，只要将盘件440和环套460固化、整体形成并从模具800上取下，则完成了罩部的制作。
固化的罩部最好较软且具有弹性。在一个实施例中，固化罩部430的硬度为55±10(肖氏A级硬度)。更优选的情况为固化罩部430的硬度为55±5(肖氏A级硬度)。最优选的情况为固化罩部430的硬度基本等于55(肖氏A级硬度)。
图9A显示了一个通气管道410的侧视图，该通气管道410包括一个连接件411及一个整体式管道和支撑盘部416。图9B显示了连接件411的透视图。图9C和9D分别显示了沿图9B中的线9C-9C、9D-9D所指示的方向而对连接件411所作的视图。图9E显示了整体式管道和支撑盘部416的侧视图。图9F和9G显示了整体式管道和支撑盘部416的两个透视图。
参考图9B、9C和9D，连接件411包括一个近端部412和一个远端部413。近端部412优选为筒形且构造成与标准的医疗换气装置或麻醉装置相配合。远端部413最好为如图9B中的透视图所示的椭圆形。连接件411还包括一个盘形的盘件或凸缘414，该凸缘414围绕近端部412和远端部413的接合部延伸。连接部411还限定了一个内部气通道415，该气通道415完全延伸穿过近端部412和远端部413。在近端部412中，通道415的截面为圆形，而在远端部413中，通道415的截面为椭圆形。
参考图9E、9F和9G，整体式通气管道和支撑盘部分416包括一个近端部417、一个中间部或称为弯曲部418和一个支撑盘部419。一个盘形的盘件或称为凸缘420整体性地附加在近端部417的近端上。所述部分416限定了一个中空的内部通道421，该内部通道421完全延伸穿过近端部417、弯曲部418和支撑盘部419。
通气管道410是通过将连接部411与整体式通气管道和支撑盘部416结合在一起而组装成的。如图9A所示，当这样组装所述部件时，连接部411的凸缘414抵靠在支撑盘部416的凸缘420。另外，连接部411的远端部413可伸缩性地延伸入由支撑盘部416的近端部417所限定的内部通道421的部分中。此外，连接部411的内部通道415与支撑盘部416的内部通道421相连通，这样，通气管道410就限定了一个连续的密封内部通道424(如图10A和10B所示)，该内部通道424从通气管道的近端延伸至通气管道的远端。通气管道410还具有一个左侧410-l、一个右侧410-r(如图9F所示)、一个内侧410-i和一个外侧410-o(如图9E所示)。应注意到左右两侧是相对于将喉罩通气装置插入病人体内的人员(例如，医务人员)来确定的，当该装置处于完全插入的结构中时，管道的左侧410-1实际上位于病人自然气管的右侧。
支撑盘部419限定了一个喉侧422和一个咽侧423。在组装装置400时，支撑盘部419的喉侧422附加或固定在罩部430的咽侧444上。另外，当组装后的装置400处于完全插入的构造中时，支撑盘部419的咽部423与病人的咽壁相接触。在组装装置400时，通气管道410的内部通道424与由罩部430限定的通道相连通，这样，装置400就限定了一个从管道410的近端延伸至罩部430的中间孔442的密封气通道。
通气管道410的尺寸这样确定，即，当喉罩通气装置处于完全插入的结构中时，通气管道的近端部417将处于病人的上下牙齿之间。图10A显示了近端部417的剖视图，连接部411沿9A中的线10A-10A指示的方向已被插入该近端部417中。通气管道410的尺寸也这样确定，即，当该装置处于完全插入的结构中时，所述中间部418将延伸穿过喉入口和病人牙齿之间的自然上气管。图10B显示了沿图9A中的线10B-10B指示的方向而对中间部418所作的剖视图。如图10所示(也可以参考图9A和图9E)，通气管道410限定了纵向折叠部425，该纵向折叠部425沿着中间部418及支撑盘部419的左右两侧延伸。
通气管道410的连接部411及整体式管道和支撑盘部416最好利用模制技术例如注模或旋转模制技术来制造。在一个示例性实施例中，连接部411由聚碳酸酯来制作，连接部411的材料的特征在于其肖氏A级硬度为95。整体式管道和支撑盘部416最好由弹性的塑性材料(例如，PVC)制成，其硬度为86±15或86±20(肖氏A级硬度)。优选的情况为，整体式管道和支撑盘部416的材料的硬度为86±7(或±硬度的10％)(肖氏A级硬度)。更优选的情况为；整体式管道和支撑盘部416的材料的硬度为86±3.5(或±5％)(肖氏A级硬度)。最优选的情况为，整体式管道和支撑盘部416的材料的硬度基本等于86(肖氏A级硬度)。
连接部411最好较硬，这样(1)可以可靠地将连接部411的近端部412附加到标准的呼吸装置上；(2)病人可咬住远端部413而不会使由连接部411提供的内部气通道产生下瘪或收缩。应注意到当该装置处于完全插入的构造中时，病人的牙齿将与整体式管道和支撑盘部的近端部417相接触，而不是与连接部411相接触，这是因为连接部411的远端部延伸入近端部417中，如图9A所示。但是，由病人的牙齿所施加的压力将被传输至连接部411，因此，连接部411最好足够硬以抵抗该压力而不使内部通道415下瘪。
所述部分416最好比连接部411软，这样则可根据需要来弯折该部分416而将装置插入病人体内，在装置400处于完全插入的结构中时，病人的颈部可不受阻碍地进行弯转和伸缩。但是，就如将在下文中描述的那样，所述部分416至少在室温下具有足够的硬度，这样，可通过向该部分416施加压力而将根据本发明构造的喉罩通气装置插入而不需将手指插入病人嘴中。
返回参考图4A-4C，从图中可知可通过将通气管道410固定或附加到罩部430上来制造装置400。更优选的情况为，通气管道的支撑盘部的喉侧附加到罩部的喉侧上，这样，支撑盘部的喉侧422的外周就包围盘件440的中间孔442。可通过热密封、粘合、固接或固定的方式将通气管道410附加到罩部430上而将这两个部件结合在一起。
例如，如图9F所示，支撑盘部419限定了一个“圆顶形”或“碗形”的内部空间。当将支撑盘部419附加到罩部430上时，如图4C所示，支撑盘部419和罩部430相配合而限定了一个中空的碗形内部空间。就如将在下文中描述的那样，当该装置处于完全插入的结构中时，喉部延伸入该碗形空间内。
装置400的一个优点在于该装置较简单且制作便宜。如上所述，可利用旋转模制工艺来制作罩部430和通气管道410。也可选择利用注模的方式来制作通气管道410。这些步骤(即生产罩部430和生产通气管道410的步骤)中的每个步骤均较简单且成本低。通过将充气管道添加到罩部430上(在使用充气管道的实施例中)且通过将通气管道410附加到罩部430上则可完成装置400的制作。因此，可以非常低的成本来制作装置400。由于制作成本较低，则可将根据本发明构造的喉罩通气装置用作为随意处理(一次性处理)的装置。也就是说，根据本发明来制作喉罩通气装置如装置400的经济性可将该装置只使用一次，然后处理掉。
下面将对根据本发明而构造的喉罩通气装置的多种结构上的优点进行描述。例如，如图4A-4C及图9A所示，支撑盘部419基本上形成装置400的一个支撑盘。在大部分现有的喉罩通气装置的构造中(例如，如图3所示)，罩部包括一个支撑盘且限定了一个筒形孔以接收一柱形通气管道或与该通气管道相连。将支撑盘添加到罩部上不利地增大了(1)罩部的机械复杂性；(2)罩部的制造成本。另外，在现有喉罩通气装置中发现的、柱形通气管道与支撑盘中筒形孔的结合易于形成一种较硬的结构。例如，在图3所示的装置中就难于按照箭头260指示的方向下压柱形通气管道和支撑盘的接合部。因此，现有喉罩通气装置结构的这一部分不利地形成了一种较厚且不易按压的结构，必需在病人的上下牙齿之间推压该结构以使其穿过病人的咽喉来插入该装置。与现有技术中的结构相反，根据本发明构造的喉罩通气装置的罩部没有形成支撑盘(例如，如图5A-5D所示的罩部430)，该装置的支撑盘由通气管道提供。这样就较简单且便宜地将支撑盘作为通气管道的一部分。另外，根据本发明的喉罩通气装置消除了现有技术中的两个筒形部件的伸缩性结合，这样，该装置具有更大的可压缩性而易于插入病人体内。例如，参照图4A，与现有技术中的喉罩通气装置相比，在箭头260所示的方向中可更容易地推压装置400的支撑盘。这样就可容易地在病人的上下牙齿之间推压根据本发明构造的喉罩通气装置且使其经过病人的咽喉。
除了提供一个支撑盘之外，装置400与现有喉罩通气装置的区别在于通气管道的总体形状。在大部分现有喉罩通气装置(如图1和图3所示)中，通气管道为筒形。虽然筒形通气管道在多种类型的喉罩通气装置中已成功地使用了很多年，但筒形构造仍具有一些缺陷。任何一种喉罩通气装置的通气管道的关键特征是内部通道的尺寸。该通道必需足够大以向病人的肺供应足量的气体。也就是说，在提供管道的近端和远端之间应保持适当的压力差(例如，1-2cm水柱高的压力降)以使一定体积的空气穿过该管道，所述空气的体积应足够大以充足供应给病人的肺。对于任意给定的压力差来说，利用筒形的通气管道则易于计算空气的体积，且通过调节(即增大或减小)内部气通道的半径则可简单地调节空气的体积。
但是，在通气管道的设计中应考虑的一个限制为只要喉罩通气装置仍保持在完全插入的结构中，这些管道将进入病人的上下牙齿之间并延伸穿过病人的嘴。因此，在将喉罩通气装置插入病人体内时，病人的嘴必需张开足够大以形成一个牙齿之间的间隙(即上下牙齿之间的空间)，该间隙应足够大以容纳所述通气管道。使病人的嘴在较长的一段时间保持张开来产生用于隐蔽牙齿的一个较大空间会使病人在操作过程中感到不舒服。更重要的是，一些病人不能将其嘴巴张开的足够大以容易地将较大尺寸的筒形管道插入。因此，筒形通气管道的一个劣势在于与具有平坦或更接近椭圆形截面的管道相比，筒形通气管道需要更大的齿间间隙。
在通气管道的设计中应考虑的另一个限制为只要喉罩通气装置仍处于完全插入的构造中，这些管道就将延伸穿过病人自然的上气管。这种自然或解剖学上所称的上气管是由多个组织结构形成的，所述组织结构包括咽壁、较硬的颚部和较软的舌部组成，这种上气管本身不是筒形。因此，筒形的通气管道不能与组织的上气管进行“良好的配合”。例如，当筒形管道延伸穿过组织的上气管时，该管道只与形成组织上气管的那一部分独立的组织相接触。因此，与管道的形状与组织结构的上气管的形状能够较好配合的情况相比，上述结构将承受更大的压力而更易于受到损伤。
如图9A、9E、9F、9G所示，通气管道410的近端中心部分417、418为椭圆形或较为平坦而非筒形。就如将在下文中更详细描述的那样，这种结构的优点在于(1)使管道内部气通道的尺寸最大化；(2)使用于容纳通气管道所需的齿间间隙最小化；(3)可使所述管道较好地配合或匹配在病人的自然气管中。
如将通气管道410的尺寸按上述内容这样来确定，即，当喉罩通气装置处于完全插入的结构中时，近端部分417将布置在病人的上下齿之间。如图10A所示，与近端部分417为筒形的情况相比，用于容纳近端部分417所需的齿间间隙G就较窄。该内部气通道424的截面为椭圆形而非圆形。在一个实例型实施例中。近端部分417的厚度G约为13.0mm。由通气管道410限定的内部气通道的截面面积最好至少与具有9mm内径通道的筒形管道的截面面积一样大。如图10A所示，内部气通道424的宽度规定为W3，内部气通道424的厚度规定为T6。在一个示例性实施例中，W3和T6分别为20.0mm、6.7mm。
如上所述，将通气管道410的尺寸按上述内容这样进行确定，即，当喉罩通气装置处于完全插入的结构中时，中间部分418将延伸穿过病人的组织上气管。如图10B所示，中间部分418的截面为椭圆形而非圆形。因此，与筒形管道相比，该中间部分418可与生理组织进行“良好配合”。如图10B所示，该通气管道中间部分的宽度规定为W4，通气管道中间部分的厚度规定为T7。W4的一个优选值为23.7mm±10％(或±2.37mm)，而T7的一个优选值为10.3mm±10％(或±1.03mm)。更优选的情况为，W4等于23.7mm±5％而T7等于10.3mm±5％。进一步优选的情况为W4基本等于23.7mm而T7等于10.3mm。另外，通气管道的中间部分的宽度W4优选等于厚度T7的2±10％倍(即，W4＝(2±0.2)×T7)。更优选的情况为宽度W4等于厚度T7的2±5％倍(即，W4＝(2±0.1)×T7)。
如图2所示，任何喉罩通气装置的通气管道必须从与罩部相结合的一点处进行弯曲(围绕从左向右延伸的一条轴线弯曲)，在该结合点处，病人的牙齿与通气管道相接触。这种弯曲可使通气管道延伸穿过病人的自然上气管而从喉部延伸至喉部入口。对任意喉罩通气装置的通气管道的设计应重点考虑的是通气管道应这样设计，即在当该管道由于插入病人体内的需要而弯曲或弯折时，它不会产生纽结。
图11显示了管道的一个例子，该管道由于过量弯折而形成了一个纽结1102。就如公知的那样，由任何管道所限定的内部气通道的尺寸均会在纽结1102处显著减小。纽结在管道中的作用通常可与水管的作用联系起来。例如，在公园水管中形成单个的纽结可显著减少通过水管且由喷水器分配的水量。纽结的作用与在喉罩通气装置中的作用相似。在喉罩通气装置的通气管道中形成的任何纽结基本上是关闭管道的气通道且显著减少通过该管道的气体。因此，设计通气管道而在将管道插入病人体内时不形成纽结是很重要的。
与其他管道相比，筒形管道的一个优点是具有更平坦和更接近的椭圆形截面，在进行任何大小的弯折时，筒形管道不可能形成纽结。为降低通气管道410形成纽结的危险，沿着管道410的中间部分418和支撑盘部419的左右两侧最好形成两个纵向折叠部425。如图10B所示，沿着通气管道左侧延伸的纵向折叠部425的截面形成了一个凹陷或称为凹槽425-g，该凹槽425-g在从左向右的方向中从通气管道的左外缘朝着管道的中央延伸。同样，沿着通气管道右侧延伸的纵向折叠部425的截面形成了一个凹槽，该凹槽在从右向左的方向中从通气管道的右外缘朝着管道的中央延伸。每个凹槽均形成了一个上外表面425-u和一个下外表面425-l。纵向折叠部425的厚度(即在一个方向中测量的、从通气管道的内侧410-i延伸至外侧410-o的厚度)可规定为T12，而在从左向右的方向中测量的纵向折叠部425的厚度规定为T13。在一个示例性实施例中，厚度T12、T13分别约为3mm和2.7mm。
就如在图10B中所指示的那样，将喉罩通气装置插入病人的生理组织气管中所引起的管道410的弯折(沿从左向右方向的一条轴线)而在箭头260所示的方向中产生了压力。纵向折叠部425可阻止由于管道的弯折而使内部气通道424产生的下瘪。如果管道410受到箭头260所示方向中的较大压力的作用而产生变形，管道将变形为图10C所示的形状。如图所示，管道在纵向折叠部425区域中的变形与手风琴或类似风琴的乐器的运动相似。当管道从图10B所示的外形压缩为图10C所示的外形时，内部气通道424的尺寸不会减小。但是，一旦通气管道达到图10C所示的结构，纵向折叠部425就阻止内部通道424的尺寸相应于管道的附加压力而额外减小。因此，通气管道410的优点在于(1)减小了用于容纳所述管道所需的齿间间隙；(2)提供了一个较大的通气通道；(3)在将喉罩通气装置插入病人体内时，降低了管道形成纽结的可能性；(4)在病人的颈部在头部运动的范围内进行弯转时，这种通气管道410降低了管道相应地产生纽结的可能性；(5)能够与病人生理组织的气管很好地配合。
纵向折叠部425的另一个优点在于提供了一个将充气管道490定位所用的便利槽425-g。图12显示了根据本发明而构造的一种喉罩通气装置400的透视图，其中，充气管道490已被粘结在沿通气管道的右侧延伸的槽425-g中。
通气管道410的另一个重要特征是中间部分418延伸的弯曲度。就如在美国专利No.6,079,409(名称为“充气式喉罩”)中所描述的那样，喉罩通气装置的通气管道具有一个优化的弯曲度，在所述装置处于完全插入的结构中时，所述弯曲度仍允许病人处于“中立位置”中。所述“中立位置”是指这样一个位置，即在该位置中，病人背部向下平躺且将其头部利用例如一个枕头定位，这样，病人头部与身体其余部位的几何关系与病人直立且向前看时相同。在专利No.6,079,409中所披露的装置使用了一个较硬的通气管道，就如在该美国专利申请中所述的那样，较硬通气管道的最优弯曲度在125度和135度之间。在将喉罩通气装置插入病人体内且在将装置放入完全插入的结构中之后，这种弯曲度可使病人保持在中立的位置。
为便于解释起见，当通气管道410不承受任何外力作用时，将通气管道410呈现的形状称作为“预成形构造”。就如将在下文中描述的那样，由于通气管道410具有一定的弹性，因此，在使用喉罩通气装置的过程中，通气管道410将偏离于所述的“预成形构造”。图9E显示了处于预成形构造中的整体式管道和支撑盘部416。如图所示，通气管道410最好这样制造，即当通气管道410不承受任何外力作用时，中间部418围绕轴线C(轴线C在从左向右的方向中延伸且与图9E中的纸面相垂直)而从弯曲的近端界限426至弯曲的远端界限427产生弧形弯曲。在一个示例性实施例中，为形成预成形结构而从轴线C延伸至近端界限426和远端界限427的两条射线之间的夹角θ为105±10度。优选的情况为预成形结构的夹角θ为105±5度。更优选的情况为预成形结构的夹角θ为105度。在成年女性的尺寸的一个示例性实施例中，轴线C和预成形结构所用通气管道410的内表面410-i之间的距离或称为半径R1基本约等于40±3mm。轴线C和预成形结构所用通气管道410的外表面410-o之间的距离或称为半径R2基本约等于50±3mm。
装置400的预成形结构的优选弯曲度与在上述参考专利No.6,079,409所披露的较硬喉罩通气装置的弯曲度不同。曲率上的这种差别易于将装置400插入。当将一个喉罩通气装置插入病人体内时，适当的插入是从将罩部放到病人的嘴中开始的，这样，所述喉罩的咽侧就与病人的较硬上颚相接触。此时，在根据美国专利No.6,079,409所设计的装置中，较硬通气管道的弯曲将通气管道的近端压靠到病人的胸腔上。与将通气管道的近端定位在与病人的身体相隔开的一个位置处相比，将管道的端部定位在病人的胸腔上在某种程度上更难于将装置插入。但是，使用较硬通气管道的必要条件是在插入之前、插入的过程中及在插入之后使病人保持在一个中立的位置，因此，就需要在开始插入时将通气管道的近端放置的病人的胸腔上。
与专利No.6,079,409中的喉罩通气装置相似，装置400可在插入之前、插入过程中及在插入之后使病人保持在中立位置。但是，与专利No.6,079,409中的装置不同的是，在插入过程中的任何时候，装置400的通气管道的近端均不必放置在病人的身体上。如果装置400的通气管道410较硬且形成有上述预成形结构，则在喉罩通气装置处于完全插入的结构中时，病人就不能保持在一个中立的位置。此外，病人的头部必需向后倾斜以允许通气管道配合入病人的组织气管中。但是，由于通气管道410不是较硬的，因此，在将管道插入时，该管道可挠曲或弯折而稍微远离预成形结构而使管道配合进入处于中立位置的病人的组织气管中。通气管道的中间部分418的预成形结构的弯曲度最好不太偏离125度至135度的生理弯曲度，这样，管道就不必过度弯曲以插入生理组织管道中。但是，中间部分418的预成形结构的弯曲度最好在一定程度上与125度至135度的生理组织弯曲度相偏离以消除在插入过程中将管道的近端压靠到病人胸腔上的需要。
图13以实线的形式显示了处于预成形结构中的整体式管道和支撑盘部416的侧视图。图13还以虚线的形式显示了当将装置400定位在一个完全插入的结构中之后整体式管道和支撑盘部416所呈现的形状，其中，病人处于中立的位置中。如图所示，当将喉罩通气装置插入病人体内时，通气管道410将围绕从左向右延伸的轴线进行弯曲。当将喉罩通气装置插入病人体内时，管道进行弯曲所围绕的中心、曲率或轴线从C移动至C’，管道进行弯曲所经历的角度从预成形结构的105度(±5度或±10度)转变为管道配合在躺在中立位置的病人生理气管中所需的125度至135度。
如上所述，在一个示例性实施例中，所述整体式通气管道和支撑盘部分416由聚氯乙烯制成。这种材料在室温下较硬，但在体温下变得更柔软。这样，当将装置400插入病人体内时，通气管道较硬。但是，在将装置400在完全插入的结构中放置一会儿(例如，3-5分钟)之后，通气管道变软而更易弯曲，这样，在通气管道的形状就易于与病人的生理气管相适应而不会向形成生理气管的生理结构施加不适当的力的作用。另外，由于所述材料在室温下较硬，因此，通气管道通常足够硬以用作为一个插入工具。也就是说，在插入过程中，仅通过对通气管道410延伸到病人口腔外面的部分进行操纵就可完全控制装置400。这样，在插入喉罩通气装置的过程中就消除了将手指插入病人口腔中的需要，且消除了对辅助插入工具的需要。
装置400的另一个重要优点在于对喉部入口的密封质量。如图4A所示，在喉罩部分430的后面具有一个较大的中空空间S。喉罩部分430后面的中空空间显著大于由下文中描述的现有喉罩通气装置所提供的空间，这种较大空间有利于使装置400提供改进的密封。
如图4A所示，空间S由在喉至咽方向中测量的充气环套近端喉侧和通气管道410之间的距离T9确定。当通气管道处于预成形结构中时，距离T9的一个优选值为32±3mm。更优选的情况为当通气管道处于预成形结构中时，距离T9为32±2mm。进一步优选的情况为当通气管道处于预成形结构中时，距离T9基本等于32mm。
当装置400处于完全插入的结构中时，病人舌头的后部放置在空间S中。就如将在下文中描述的那样，将放置舌头的空间S加大则可提高充气环套的近端和病人喉部入口之间的密封质量。
图14显示了一个喉罩通气装置的充气环套的视图，图示的环套被分为三个不同的区域。当将装置定位在完全插入的结构中时，环套的各个区域与病人组织结构的不同部分相接触。环套近端处的区域1配合入病人的舌谷(即舌头下部后面的空间)中。布置在环套近端和远端之间的区域2与对称处于病人声门开口两侧的梨形凹部相接触。处于环套远端的区域3与病人的轮形软骨相接触。因此，当将喉罩通气装置插入病人体内时，则通过充气环套与病人舌谷、梨形凹部及轮形软骨之间的接触而在病人声门的周围形成连续延伸的密封。
图15A显示了已被定位在完全插入的结构中的一种现有技术的喉罩通气装置1500。如图所示，充气环套1502已围绕病人的声门开口形成了一个密封，从而将通气管道1504的通道与病人的气管1506相配合。环套近端部的喉侧配合入病人的舌谷1508中，环套远端部的喉侧与病人的轮形软骨1510相接触。病人的舌头1512通常沿着通气管道的内侧或前侧放置，所述通气管道处于病人的牙齿和充气环套的近端之间。病人舌头1512的后部1514布置在空间S(处于充气环套的近端和通气管道的内侧或称为前侧之间)中。虚线1516显示了在不将装置1500插入病人体内的情况下，舌头1512的轮廓。如图所示，喉罩通气装置的插入使舌头1512在从咽向喉的方向中偏离虚线1516所示的中立位置。在该方向中推动舌头也在从咽向喉的方向中推动了喉部或对喉部施加作用力，从而就阻止环套紧密配合在喉部的周围。这样，通过减小环套和生理组织结构例如梨形凹部之间的压力就消弱了由喉罩通气装置所产生的密封。
图15B显示了处于完全插入的结构中的装置400。当现有技术中的装置1500处于完全插入的结构中时，虚线1602代表舌头所呈现的轮廓。如图所示，与现有装置1500相比，由装置400加大的空间S则使舌头呈现更自然的状态。更详细地，装置400的加大空间S允许舌头在从喉至咽的方向中而相对于当装置1500处于完全插入的结构中时舌头所处的位置产生偏离。使舌头呈现更自然的状态也可使其他生理结构呈现更自然的位置(即允许其他生理结构在从喉至咽的方向中而相对于当装置1500处于完全插入的结构中时所述其他生理结构所处的位置产生偏离)，这样就由装置400改进了所述密封。
众所周知，当喉罩通气装置处于完全插入的结构中时，喉部的例如声门皱褶部(ariepigglottic folds)可延伸入由充气环套所限定的碗形空间中。图15B通过对延伸入由装置400的环套和支撑盘所限定的碗形空间的结构1530进行显示而说明了该内容。将空间S增大也可产生使由装置400所限定的碗形空间尺寸增大(即，增大由装置400的支撑盘部和充气环套所限定的中空空间)的有益效果。与现有技术中的喉罩通气装置相比，通过使喉部进一步延伸入碗形空间中则可提高由装置400所提供的密封质量。允许喉部进一步延伸入所述空间中可使喉部处于更自然的位置(即，该位置与在未插入喉罩通气装置的情况下喉部所占据的位置相似)且改进由喉罩通气装置所提供的密封。
首先，装置400的多个特征相结合而提供了加大的中空空间S，如图5A所示，罩部的近端部的厚度T5显著大于罩部远端部的厚度T4。被结合而用于限定加大的中空空间S的另一个特征是通气管道的中间部418和支撑盘部419之间的角度。如图4A所示，在中间部418和支撑盘部419的结合处，中间部418相对于盘件440以角度α延伸。在一个示例性实施例中，角度α等于10±2度。更优选的情况为角度α等于10±1度。进一步优选的情况为角度α基本等于10度。在从喉至咽的方向中测量，该角度在盘件近端和通气管道的内侧之间提供了额外的间隙。对限定中空空间有益的另一个特征是在所述空间中缺少充气管道。如图3中的例子所示，在大部分现有的喉罩通气装置中，充气管道在从近端至远端的方向中从环套的近端延伸入所述空间中。但是，在如图12中的例子显示的装置400中，充气管道不是从环套的近端延伸，所述充气管道从盘件的咽侧延伸至一个切口425中而没有进入空间S。
如上所述，且如图5A-5C和图15B所示，有助于限定加大的中空空间S所用的一个特征是充气环套近端的增大的厚度。当装置400处于完全插入的结构中时，可充气环套最好被充至约60cm水柱的压力。
在进行外科治疗的过程中，硅树脂环套中的压力容易升高，这是因为通常使用的麻醉气体(例如，氧化氮)易于通过半可渗透的环套壁进行扩散。利用PVC来形成罩部430的一个优点在于麻醉气体不容易扩散入环套中而在外科治疗过程中改变环套中的压力。
装置400的另一个优点在于该装置400易于插入病人体内。图16A显示了环套460被放气时的装置400的侧视图。图16B和16C显示了环套460被放气时400的透视图。环套的厚度T3(如图6所示)足够薄，这样，当环套460被放气时，喉罩通气装置远端部的外形几乎完全是由罩部的盘件440和通气管道的支撑盘部419确定的。如图16A所示，在从喉至咽的方向中测量的远端的厚度T10实际上完全是由盘件440的厚度决定的。在从喉至咽方向中测量的被放气喉罩通气装置的厚度在从远端至近端的方向中逐渐增大，直至达到罩部近端处的最厚点，在最厚点处，在从喉至咽的方向中测量的厚度规定为T11。所述厚度的增大速率是由盘件440和支撑盘部418的咽侧之间的角度θ决定的。在一个示例性实施例中，角度θ约为11度，而厚度T10约为2mm(即被放气环套的实际厚度不超过盘件的厚度T2)。厚度T11最好约为17mm±2mm。更优选的情况为厚度T11最好约为17mm±1mm。进一步优选的情况为厚度T11基本等于17mm。与现有技术中的喉罩通气装置相比，在从喉至咽的方向中测量的被放气装置400的最厚部分的厚度T11较薄，现有喉罩通气装置中的所述厚度约为26mm。
图16C显示了在从左向右的方向中测量的被放气装置400的尺寸。喉罩通气装置远端的宽度较小且该宽度在从远端至近端的方向中逐渐增大。在从左向右的方向中测量的被放气喉罩通气装置的最宽部分的宽度W1等于盘件最宽部分的宽度(如图5E所示)。
与现有被放气喉罩通气装置相比，在从喉至咽及在从左向右方向中测量的被放气装置400的整个轮廓尺寸较小。这样一种较小的轮廓显著增大了将被放气装置400插入病人体内的容易程度。特别地，从喉至咽方向中测量的较薄轮廓尺寸可较容易地在病人的上下牙齿之间推动被放气罩部和支撑盘并将她们推过病人的咽喉。在将罩部的远顶端朝着食道括约肌推动而推过会厌软骨时，所述较薄的轮廓还增大了将罩部配合在咽壁和会厌软骨之间而不损害会厌软骨或对会厌软骨施加作用力的可能性。
图17显示了被放气的装置400，该装置400已被部分插入处于中立位置的病人体内。如图所示，被放气喉罩通气装置的远顶端434已配合在病人的咽壁1078和会厌软骨1710之间。当无意识的病人背躺时，肌肉的放松易于使舌头的后部和会厌软骨朝着咽壁下降，从而减小了会厌软骨和咽壁之间的空间或使该空间最小。因此，被放气喉罩通气装置越薄，该装置就越容易配合在咽壁和会厌软骨之间的空间中而不会推动或移动会厌软骨。因此，被放气装置400的较小外形使该装置容易适当插入。
现有喉罩通气装置的一个问题在于它们经常被不适当插入。如上所述，喉罩通气装置是一种“可令人承受的”装置，即使在将该装置不适当插入时，该装置也能够建立一个通道。但是，理想的情况为，应将喉罩通气装置适当插入而不破坏会厌软骨且使该装置的食道括约肌相邻布置。难于将现有的喉罩通气装置插入的一个原因是被放气环套所呈现的外形。在现有的喉罩通气装置中，被放气环套形成所述装置的一个“结构性部件”，其中(1)被放气的现有喉罩通气装置的较大部分的轮廓是由环套确定的；(2)在使装置穿过病人的躯体而插入病人体内时，被放气环套的外形会对该装置所经过的路径产生较大的影响。因此，将现有喉罩通气装置适当插入通常需要被放气的环套适当定型或成形。美国专利No.5,711,293披露了一种现有成型工具的一个例子，该工具用于将喉罩通气装置形成为理想的形状而在环套被放气时将其插入。
在装置400中，被放气环套对被放气喉罩通气装置的外形轮廓来说是无关紧要的。另外，被放气装置的外形轮廓几乎完全是由罩部430的盘件440和通气管道410的支撑盘部419确定的。如图16A-16C所示，这些部件限定了一个较小的外形轮廓而易于使装置适当插入。
装置400的另一个优点在于与被充气装置的外形轮廓不同的被放气装置的外形轮廓。如上所述，与现有喉罩通气装置相比，当装置400被放气时，该装置就呈现出一个细小、较薄且较小的外形轮廓。但是，当将装置400充气时，如上所述，环套显著膨胀，这样就使该装置与病人声门开口周围的组织产生一种改进的密封。被放气装置的厚度(在从喉至咽的方向中测量)与被充气装置厚度之间的较大差别使装置400与现有喉罩通气装置相区别。如上所述，被放气的装置400的最厚部位的厚度T11约为17mm。被充气的装置400的最厚部位的厚度T5约为25.4mm。因此，被充气的装置400最厚部位的厚度约为被放气的装置400最厚部位厚度的1.5倍。虽然1.5是区分被放气装置和被充气装置的最厚部位的一个优选系数，但被充气装置的最厚部位的厚度也可优选为被放气装置最厚部位的厚度的1.5±0.15倍(即T5＝(1.5±0.15)×T11)。
如图17所示，当将喉罩通气装置插入病人体内时，任何喉罩通气装置将产生弯曲或挠曲。更具体地说，当喉罩通气装置的远端顶部与病人的颚——咽拱部相接触，远端顶部向下朝着喉部弯曲(或围绕一条轴线弯曲，该轴线沿从左向右的方向延伸)。当将装置进一步插入病人体内时，该装置上与所述颚——咽拱部相接近的那一部分围绕所述拱部弯曲，而装置上已经过所述颚——咽拱部的部分将伸直。在这种方式中，弯曲点或挠曲点开始于喉罩通气装置的远端顶部，在将病人继续插入病人体内时，所述弯曲点在从远端至近端的方向中向后移动。
如图16B中的例子所示，装置400的支撑盘部419呈“矛形”或呈锥形，其中，该支撑盘部419的宽度在从近端至远端的方向中减小。支撑盘远端顶部的非常窄的宽度使装置的远端顶部具有较大的弹性，这样，当将装置400插入病人体内时，所述远端顶部就易于向下朝着喉部弯曲或挠曲。当将装置400进一步插入时，由于“矛形”支撑盘部逐渐加宽，这样，装置对弯曲的阻力以线性方式增大。对围绕从左向右方向中的一条轴线进行弯曲的阻力呈线性增大是装置400的一个很有利的特征。如果阻力不是线性增大的，而是在将装置插入时的一点或多点处突然或剧烈(以非线性的方式)增大，该装置可能会产生纽结或形成局部的折叠而不能围绕颚——咽拱部平顺弯曲。这种纽结式的变形会对病人产生更大的刺激，而在插入的过程中增大了错位和/或损伤的可能性。一些现有技术中的颚喉罩通气装置只要能使环套适当放气且形成为一个适当的构造，则在将装置插入病人体内时也可对弯曲产生基本呈线性增大的阻力。但是，由于这些现有技术中的喉罩通气装置的环套形成为所述装置的一个结构性部件，因此，它们不能对弯曲提供线性增大的阻力，这样，在不能适当利用成型工具而将环套放气时，在将装置插入的情况下易形成纽结。装置400的一个优点在于不管环套以何种方式放气，该喉罩通气装置均可对所述弯曲提供所需的线性增大阻力。这是因为被放气环套对装置的结构不产生较大的影响，装置的阻力实质上是由支撑盘部419的几何结构确定的。
装置400的另一个优点在于充气环套的尺寸。如图5A和图15A中的例子所示，与现有喉罩通气装置相比，在从咽至喉方向中测量的被充气环套近端的厚度T5较大。被充气环套近端的相对较大的厚度T5有利地增大了会厌软骨和盘件440的孔442之间的分离程度，从而降低了会厌软骨对由装置400所提供的气道进行堵塞的可能性。现有喉罩通气装置经常包括布置在罩部中的“杆件(bar)”或“切口(slit)”以阻止会厌软骨阻塞装置的气道。例如，在美国专利No.5,297,547(参见No.5,297,547号专利的图8所示)中披露了这种杆件。虽然根据本发明所构造的喉罩通气装置也可包括“杆件”，但装置400有利地消除了对这种杆件的需要，因而可以较低的成本制造该装置。
参考图17，如图所示，装置400的远端顶已经通过会厌软骨和咽壁之间的间隙。当将装置插入时，装置的远端顶部有时会卡在会厌软骨上而将会厌软骨推入一种“向下折叠”的状态。在这样的一种“向下折叠”的状态中，会厌软骨可能会阻塞气管或由喉罩通气装置所提供的气道。装置400的另一个优点在于环套460可提升一个向下折叠部或使后置的会厌软骨前移而使气道保持清洁。图7B显示了被放气环套的一个优选折叠构造。如图所示，当将环套460放气时，环套的特殊材料或松软的材料将朝着罩部的中心进行折叠，这样，被放气环套就遮盖盘件440的整个或接近整个中心孔442。如果将环套折叠入这种状态中，它将遮盖整个或接近整个中心孔442，然后，环套460将有利地向前提升会厌软骨，这样，在环套充气时将气道打开。
现有技术中的再利用喉罩通气装置的一个劣势为在经每次消毒之后，必需就将环套放气且必需构造该装置以插入病人体内。遗憾的是，使用喉罩通气装置的大部分医务人员缺乏将装置包装成理想的易于插入结构所需的技术或奉献精神。装置400的另一个优点在于当将其用作为一次处理的装置时，可将喉罩通气装置包装成易于插入病人体内的构造来销售。如上所述，装置400是很有优势的，这是因为(1)被放气的环套只对罩部增加了较小的厚度；(2)被放气环套可被构造来将下折叠部或后置的会厌软骨从通道中提升出去。优选的情况为在销售之前将装置400置于理想的构造(即按照图7A、7B所示的方式将环套放气和折叠)中，然后将所述装置包装在一个无菌袋或包装物(例如，一个经消毒的塑料袋)中。这样，当医务人员希望将喉罩通气装置插入病人体内时，医务人员仅需从消毒的包装中取出一个装置，且在不必首先将环套放气或重新定位的情况下将该装置插入病人体内。
如上所述，在装置400的一些实施例中不必设置充气管道490。因此，在这些实施例中就不包括充气管道，在将罩部从模具中取下之后，通过将通气管道附加到部分充气的罩部上就可完成喉罩通气装置的构造。在通过旋转模制来制作罩部430时，在将罩部从模具中取下时，环套是部分充气的。在制作过程中于环套内滞留的空气量与在将罩部插入病人体内之后通过充气管道而向环套正常注入的空气量基本相等，在将罩部插入病人体内之后注入空气而达到所需的60cm水柱高的环套内压力。因此，这样一种部分充气的环套可对病人喉部入口的周围进行有效密封。
与装置400的实施例相比，这些罩件具有一个共同的劣势即包括一个充气管道。与通过充气管道而将环套完全放气时装置400所能达到的外形相比，在从近端至远端的方向中测量的部分充气环套的外形轮廓较厚，这样使喉罩通气装置更难于插入。但是，不具有充气管道的喉罩通气装置则具有一个基本的优点。也就是说，在紧急的情况下可容易且快速地使用不具有充气管道的装置，这是因为实际操作者不会受到将环套充气或放气的困扰，只要将罩部插入病人的咽喉中即可建立所述气道。较厚的外形轮廓可使喉罩通气装置的插入变得复杂。但是，有两个因素可使插入比上述情况变得容易。第一，在病人无意识的情况下，病人身体的肌肉变得非常松弛而易于将具有较厚外形轮廓的装置推过上下牙齿且向下进入咽喉。第二，由于环套只是部分充气的且由于环套非常薄且柔软，因此，将较小的压力施加到环套的一部分上会使该部分的尺寸回缩或收缩，这样就迫使滞留在环套中的空气进入环套的其他部分，从而对所述其他部分进行充气或使其膨胀。例如，如果环套的远端受到平坦挤压，环套的近端将会膨胀，将环套的远端挤压为平坦的形状只需要很小的压力。当将具有部分充气环套的装置400插入病人体内时，环套的一些部分将膨胀，而其他部分会受到生理结构的挤压。但是，环套所具有的这样的能力能够将部分充气的环套较容易地推入病人的咽部中，即，在一些部分处收缩而在其他部分处膨胀的能力。
因此，根据本发明来制造喉罩通气装置所用的方法用于(1)通过上述旋转模制工艺并参考图8A-8D所示内容来生产罩部430；(2)将罩部430从模具800上取下；(3)将一个通气管道附加到罩部上。旋转模制工艺制造了一个部分充气的罩部，该罩部被充气至适当的程度。一旦将通气管道附加到罩部上，则完成了喉罩通气装置的制作。不需要添加充气管道。制作完成的喉罩通气装置可被包装在消毒袋中进行销售。这种喉罩通气装置对紧急状况是非常有用的，例如，在救护车中或在急救病房中为处于紧急状况中的工作人员所使用。
图18A显示了根据本发明构造的喉罩通气装置的另一个实施例1800侧视图。图18B和图18C显示了装置1800的两个透视图。如图所示，装置1800与装置400非常相似。装置1800和装置400均具有同样的罩部430。另外，装置1800和装置400的支撑盘非常相似。这两种装置的主要不同点在于通气管道。
装置1800的通气管道1810是一个双筒管道。图18D显示了沿图18A中的线18D-18D指示的方向而对通气管道1810所作的剖视图。通气管道1810包括一个左管道1812和一个右管道1814。所述管道在中心结合处通过固定、粘合或挤压的方式结合在一起，所述中心结合处从两个管道的近端延伸至管道的远端。通气管道1810也限定了一个内侧1810-i和一个外侧1810-o。
与通气管道410相似，管道1810也具有总体上为椭圆形或较扁的截面。因此，管道1810(与管道410相似)可较容易地配合在病人的生理气管中且使容纳所述管道所需的齿间间隙最小。与管道410相似，通气管道1810包括一个近端部1820、一个中间部1822和一个支撑盘部1824。支撑盘部1824与支撑盘部419几乎完全相同。两种支撑盘部的仅有的主要不同之处在于它们与各自通气管道中间部的结合方式不同。
如图18D所示，两个筒形管道1812、1814在结合部1816处的结合在通气管道中形成了两个凹槽或称为凹陷1830、1832。凹槽1830沿着通气管道的内侧1810-i延伸，而凹槽1832沿着管道的外侧1810-o延伸。管道1810的一个优点在于凹槽1830可作为一个导引件而导引随后插入的管道9(例如气管管道)。也就是说，在将装置1800定位在完全插入的结构中之后，凹槽1830可被用于导引随后插入的装置。图19A显示了在将气管管道插入病人体内(图中未显示)时，由凹槽1830导引的一根气管管道的透视图。
装置1800的实施例用于导引随后插入的气管管道(或其他一些种类的管道)，该装置最好在罩部和罩部近端处的支撑盘部之间限定一个“间隙”或孔。当气管管道的远端顶部到达罩部的近端时，气管管道的继续插入将气管管道的远端推过罩部和装置的支撑盘之间的间隙，并使气管管道的远端前进穿过罩部的孔442而进入病人的气管中。
图19B显示了装置1800的一个实施例，该装置限定了一个间隙1910。装置400和装置1800均是通过将通气管道的支撑盘喉侧的外周附加或粘合到罩部430的盘件440的咽侧上来构造的。在装置400中，支撑盘部的整个外周是附加在盘件440上的。但是，在装置1800中，支撑盘外周的一部分(在支撑盘的近端)没有附加在盘件400上，而支撑盘外周的其余部分则附加在盘件440上。由于支撑盘的近端和盘件440结合在一起，这样，施加在盘件440上的压力可推动罩部的盘件440而使其远离支撑盘，从而产生间隙1910。在盘件440上不存在向下压力的情况下，支撑盘和盘件440的结合在一起的部分将未结合的部分保持在一起。这样的效果是产生一个具有“翼阀”的喉罩通气装置。在正常情况下，盘件440和装置1800的支撑盘与在装置400中一样保持接触。另外，当装置1800处于完全插入的结构中时，由病人的咽壁和喉壁所施加的压力将盘件440和支撑盘相向推动或使二者相接触。但是，在装置1800中，对罩部近端的压力(例如，由凹槽1830导引的气管管道的随后插入产生的)可将盘件440推离支撑盘以产生间隙1910。随后插入的气管管道可延伸穿过间隙1910，然后穿过孔442而进入病人的气管中。
图20显示了罩部430’的另一个实施例的透视图，该罩部430’可被用在根据本发明构造的喉罩通气装置中。罩部430’与罩部430相似，但是，罩部430的盘件440’的咽侧不平坦而形成有一个台肩或凹陷2010，该台肩或凹陷围绕罩部的椭圆形中心孔延伸。应认识到当将支撑盘部固定到罩部上时，凹陷2010可被用于将通气管道的支撑盘部适当定位。优选的情况为将支撑盘部的喉侧结合或固定到凹陷2010的底部上。当将支撑盘部固定到凹陷2010的底部上时，在盘件440’远端处的一个较小部分2012将支撑盘部的远端顶部与喉罩通气装置的远端顶部分开。这样是很有优点的，这是因为通气管道通常比罩部硬和更有强度。因此，当将喉罩通气装置插到病人体内时，装置的远端顶部与病人自然气管中的生理结构相接触，病人和较软的罩部相接触而非病人与较硬的支撑盘部相接触。这样，在组装喉罩通气装置时，罩部430’有利地提供了一个简单的机构而将支撑盘部适当定位，且在将装置插入时，罩部430’也使病人免于与支撑盘部的较硬远端顶部相接触而受到潜在的伤害。应认识到可利用罩部430’来取代装置400、装置800或根据本发明构造的任何其他喉罩通气装置中的罩部430。
按照结合图10B和图10C所述的内容，通气管道中的纵向折叠部可使管道在某种程度上以类似风琴或手风琴的方式进行按压。纵向折叠部的另一个优点在于它们允许通气管道相应于施加到管道内部的作用力而进行膨胀。这种膨胀可有利地使通气管道容纳随后插入的气管管道，并使装置400用作为充气式喉罩通气装置。图10D显示了装置400的一个实施例的侧视图，其中，气管管道1010已插入该装置400中。为实现图10D所示的结构，将气管管道1010的远端1012插入整体式管道和支撑盘部416的近端中并前进穿过所述部分416直至所述远端1012进入图中罩部430中的孔。当气管管道1010进入整体式管道和支撑盘部416时，所述部分416中的纵向折叠部可允许所述部分416进行膨胀而容纳气管管道。
应认识到当将装置400用作为充气式喉罩通气装置时，人们希望利用通气管道410的其他实施例或整体式管道和支撑盘部416。例如，图10D所示的整体式管道和支撑盘部416包括沿着管道的左右两侧向下延伸的两个纵向折叠部，而不是如图10B和图10C所示部分416中设置有单个折叠部。图10E显示了沿图10D中的线10E-10E所指示的方向而对所述部分416所作的剖视图。图10E显示了沿整体式管道和支撑盘部的左右两侧向下延伸的两个纵向折叠部。图10E显示了处于膨胀状态的整体式管道和支撑盘部。也就是说，纵向折叠部以手风琴的方式进行膨胀以容纳随后插入的气管管道。应认识到根据本发明构造的通气管道可布置有沿管道的左右两侧向下延伸的一个、两个或多个纵向折叠部。
除包括特殊的纵向折叠部之外，可认识到根据本发明构造的充气式喉罩通气装置的通气管道或整体式管道和支撑盘部具有一个变化的近端也是很有利的，所述变化的近端为筒形或其足够宽以允许图10D所示的气管管道插入。
图10F显示了根据本发明构造的装置400的另一个实施的侧视图，图10G显示了图10F所示实施例的透视图。在所显示的实施例中，通气管道包括一个脊部1020。脊部1020在从近端至远端的方向中从接近支撑盘部419中间的一点延伸至弯曲部418中的一点，所述弯曲部418中的一点接近支撑盘部419和弯曲部418的结合处。脊部1020还从管道的外侧410-o延伸入由管道限定的通道的内侧。在该实施例中，与弯曲部418和支撑盘部419结合处相靠近的管道壁最好比管道其他部分处的壁更弱。例如，在该区域中的管道壁可制作的较薄以使该部分弱化。
在喉罩通气装置处于完全插入的结构中时，图10F和图10G所示的实施例易于使病人的头部进行转动。例如，当病人处于中立的位置中时(即，病人背躺下且作为病人头部一部分的鼻子距地面最远)，该装置可被置于完全插入的结构中。一旦将喉罩通气装置如此定位，则可转动病人的头部。例如，如果操纵病人的耳朵，则可将病人的头部转动约90度，这样，耳朵就处于鼻子原来所处的位置，此时，作为病人头部一部分的病人耳朵距地面最远。应认识到这样将耳朵暴露出来而易于对耳朵进行操纵。理想的情况为，在喉罩通气装置处于完全插入的结构中时以所述的方式转动病人的头部，这样(1)不会对充气环套和病人声门开口周围的组织之间的密封造成损坏；(2)不会使由通气管道所提供的内部气通道下瘪。将支撑盘部419和弯曲部418接合部附近的通气管道壁弱化，则可允许喉罩通气装置的远端部(即罩部和支撑盘部)相对于通气管道的其余部分进行转动而不会对被充气环套施加过大的作用力，这样，在病人的头部转动时可保持环套和声门开口周围组织之间的密封。在病人的头部如此转动且使通气管道进行相应的扭转时，脊部1020可阻止由通气管道所提供的内部气通道产生下瘪。
图21和图22显示了根据本发明构造的喉罩通气装置的另一个实施例。在该实施例中，可理解空气进入管10通过罩结构11和病人的气管而向病人的肺提供空气(或其他气体)。如图22清楚显示的那样，罩件11的基本结构包括通常具有椭圆形结构的一个较硬的平顺支架座12，通过下瘪的薄膜可充气罩13的一个破损处可直接观察到支架座12的一部分，可认识到通过柔性的充气管15可从外部向所述可充气罩13充入空气；可理解充气管15包括一个常用的双路截止阀(未显示)以将充气罩13保持在被充气状态(如图21所示)或将充气罩13保持在被放气状态(如图22所示)。充气罩13仅是整体形成且总体封闭并由充气/放气管15服务的一个单个部件的可充气部分，该充气罩13是利用所谓旋转模制工艺制作的一种产品，在所述制作工艺中，使液态塑性材料在给定的环形模腔的整个内表面上逐步积聚成较薄的硬化塑性材料层或膜，通过重力作用排出后的剩余液态塑料可在模具底部的位置中凝固而作为喉罩通气装置的较硬支架环形部件。这种模制的凝固产品不仅具有支架基座功能，而且在支架环形的内外周之间提供了额外的整合功能，对于支架形环面来说，由模制的膜提供了可充气且可周向封闭的罩件。对于利用适当的塑料如聚氯乙烯来形成所述部件(12/13)的情况来说，在参考符号13所指示处的薄膜的厚度通常为0.1mm至0.3mm，而支架基座12的厚度通常为薄膜13厚度的10-20倍。可理解这种薄膜可相应于管道15的放气作用而下瘪、平坦化或自身平铺。还应认识到可将支架基座12形成为平坦且具有均匀的厚度，还可利用所述模制工艺来产生支架基座的厚度，该厚度随着一个纵向处理过程而变化，即根据所需的远端的弯曲性能而从较厚的近端位置(例如，2-3mm厚)变化为远端较小的厚度(例如，1mm)，所述远端的弯曲性能对将喉罩通气装置安装在病人体内的过程来说是很有用的。在后面的附图25(在参考标识12’处)显示了这种从近至远厚度的变化，这种变化作为图23和图24所示装置的一个特征。
为对图21、22所示的喉罩通气装置进行完整描述，图中的通气管道10由重叠部分支撑在支架基座12上，且该重叠部分与支架基座12环面的近端区域的后表面相叠置，通气管道的远端开口16最好具有倾斜的截面构造，该截面构造开口于支架基座12的通常为椭圆形的内腔17中。最后，利用一个柔性塑料片材的帐篷式顶部18来封闭罩结构的后侧，其中，通气管道的叠置的远端部类似于一个脊柱，这样，如图21所示，所述帐篷式顶部片材从通气管道的远端开始而从其纵向中间支撑件朝着所述顶部与支架基座边缘的周向密封结合部倾斜，可理解在通气管道10周围的顶部片材18的近端封闭处也适当覆盖并密封。
可认识到图23、24与图21、22存在相似之处，其不同之处在于图23、24中还额外布置了一个排气管道20，该排气管道20与通气管道21并列结合，除了管道20/21对称布置且相对于罩件结构22的通常为椭圆形构造的纵向弧形平面相偏离之外，可参考图21、22中对通气管道10的各方面所作的描述来描述通气管道21。如图所示，管道20/21的这种对称关系一直延续直至通气管道21的远端开口端23这样定位，即，开口于罩件结构的通常为椭圆环形支架基座25的内腔24中。对于图21和图22所示的喉罩通气装置来说，支架基座部件25可以是一个旋转模制的产品，其中，该支架基座部件25上整体形成有可充气/可放气的薄膜环形罩26以通过柔性管道15来选择性地充气/放气。在图21和图22中也显示了该内容。
为实现排气的目的，如图25-29中更好的示出，图26所示的排气管道20经历了一个适度的Z字形变化，该变化从与通气管道21相近的位置处产生横向偏离的位置开始直至相对于罩件的弧形平面而对称布置的远端位置结束，在支架基座25的远端半部分中，排放管道20的远端穿过基座25且其倾斜切口端27稍微超出基座25的远端。
如上所述，对支架基座25的远端进行纵向处理而使其厚度减小，这样可对罩件的远端半部分进行更舒缓的作用。图25还显示出充气薄膜罩26的被充气截面面积在远端方向中逐渐减小，这样，可将管道20、21在近端处定位而以一个优选的角度α远离罩件，角度α在20度-30度的范围内，管道20、21的近端定位在舌头之上而根据需要与病人口腔外侧的空气(气体)供应部(未显示)相连。
与图21、22中的喉罩通气装置相似，通过在罩件的后侧布置帐篷形封闭部28来得到图23、24所示的结构。另外，所述封闭是通过平顺的片材来实现的，如图28所示，所述封闭部开始于由管道20产生的“脊柱”支撑件，该支撑件在支架基座25的远端半部上居中定位。在图29中，用于显示封闭部28的部分支承在相邻的管道21、22上且处于罩件内腔24的通道处，帐篷式片材的裙部周向固定在支架基座25上，应可认识到帐篷片材的近端与管道20、21一致且密封在所述管道上以完成罩件后侧的封闭。
在图28中，应该理解，罩件后侧上的虚线轮廓30所示的凸出式轮廓显示了充气的膜罩(film-envelope)，该充气膜罩远离支架基座25的前表面，罩件后表面上的虚线轮廓所示的充气式环套31显示了处于基座25外周上的一个可充气环套31，该可充气环套31将罩件的一个衬垫件提供给病人咽部的后壁。如图所示，所述后衬材料还沿着与封闭部28相交的弧形表面与该封闭部28相连。
人们希望将罩件容易地安装到病人体内，被放气的状态将可提供一个最小的厚度尺寸。从图28和图29可清楚地看到这一点，其中，可将相应的最小尺寸D1、D2与不带有后衬31的可充气最大尺寸D3、D4及带有后衬31的尺寸D5、D6相比较。
在图30-32所示的实施例中，最简单的差别在于支架基座40较平坦且整体形成的薄膜式可充气罩部41与图25中的可充气薄膜26不同。另外，排放管道43的远端部42直线弯折但倾斜穿过基座40远端区域中的一个类似的倾斜定位开口44。在与基座40的近端区域相重叠的其余部分处，排放管道43横向偏离而可与通气管道44相对称成对。管道43、44都可结合到基座40的平坦支撑后表面上。将罩件的后侧进行封闭所用的帐篷式片材与图25-29所述的帐篷式片材相似，应注意到在图30的a-a截面处，该部分的外观与图28中所示的外观基本相同，图28中所示的是图27中的罩件的外观。
根据整体式模制薄膜罩部41而制造整个基座40的技术，在图21所示的纵向剖视图中及在图22所示的平面视图中显示了这种单个部件，可认识到参考符号43’所指示的通道(参考符号43’指示排放管道，排放管道定位在此处)、参考符号45所指示的通道(使充注的空气进入)、参考符号46所指示的通道(限定内腔)均是公知的芯—销式(core-pin)产品，其他模制特征限定了整体式模具的结构。为了形成排放管道43远端的粘合或密封通道，以及为了形成管道43切口远端的刺膜式且周向密封的通道，则将并列相邻布置的管道43、44的预组装件和排放管道43的预弯曲且将被切口的远端组装成图30所示的关系。
在结构组件的另一个模式中，图31A显示了一个预先形成的适当弯曲的远端组装件50，该组装件50用于以后组装到排放管道(未显示)的其余部分中，组装件50是一个插入件，该插入件在旋转模制的过程中变为图31A所示的部件，用于在之后组装到罩部件中，从而形成具有放气特征的一个喉罩通气装置。最后，应认识到预组装的排放和通气管道43、44将在内腔46之上终止，预组装管道43、44的排放管43的较远突出端可适当配合到组装件50的近端开口中以建立完整的连续排放管道。利用已知的伸缩安装技术可建立由图31A中的虚线51所示的连续排放管道，或利用一个由受热收缩的塑性材料(未显示)制作的短套件来形成所述连续排放管道，该短套件与相等直径的管形抵靠端部相叠置，即组装件50的近端与双管道预组装件(43，44)的远端相配合。
可认识到图33所示的支架基座40’的平面视图与图32所示的情况间基本相同，但不同之处在于图33中对称布置有两个相间隔的平行长杆件55、56，所述平行长杆件55、56跨置在罩件(未显示)的纵向弧形平面上，所述长杆件55、56可整体形成于所述弧形平面上。布置长杆件55、56的目的是在排放管道43穿过所述内腔时，当其改变相对于弧形平面的远端对称定位的方向时，对其提供一个支撑措施。
图34A显示了根据本发明而构造的这种喉罩通气装置的另一个实施例3400的侧视图。图34B和34C显示了装置3400的透视图。装置3400与上述装置400(如图4A-4C中的例子所示)相似。装置3400包括一个通气管道3410、一个罩部3420和一个充气管道3490。通常所选择的装置3400的部件参考符号与装置400所用的那些参考符号相对应(例如，装置3400中的罩部由3430来指示，而在图4A中的装置400的罩部由430来指示)。
图35A显示了当环套被充气时，所述罩部3430的侧视图。图35B显示了沿图35A中的线35B-35B指示的方向而对图35A中的罩部3430的前侧所作的视图。图35C显示了罩部3430前侧的透视图。图35D显示了沿图35A中的线35D-35D指示的方向而对罩部3430的后侧所作的视图。图35E显示了沿图35A中的线35E-35E指示的方向而对罩部3430所作的剖视图。
与罩部430(例如，如图5A所示)相似，罩部3430包括一个盘件3440、一个可充气环套3460和一个充气管3490。但是，如图35A、35D、35E所示，罩部3430还包括一个支撑件3470。就如将在下文中更详细地描述的那样，支撑件3470的优点在于(1)在不对装置3400的容易插入造成负面影响的情况下，增大了罩部3430的结构整体性；(2)防止由装置3400的气道对会厌软骨造成破坏。
下面将对具有支撑件3470的罩部3430的制作方法进行描述。如上所述，罩部430(如图5D所示)优选利用旋转模制技术来制作，这样制作的罩部430可使盘件440限定一个中间孔442。与罩部430的制作方式相似，罩部3430最好也利用上述相同的旋转模制技术来制作。但是，可将旋转模具改变，这样，可使较硬的盘件3440不限定一个中间孔。参考图35D在罩部3430凝固且将其从旋转模具上取下之后，可通过在盘件3440中切制出一个马靴形的切口3472来形成支撑件3470。在支撑件3470中也布置有孔3478。在支撑件3470的远端3474处，支撑件3470与盘件3440的一个整体式部件相邻近。但是，马靴形切口3472可允许以下情况发生即，支撑件3470的近端3476及支撑件3470上所有通过切口3472而与盘件3440相分开的部分相对于盘件3440的其余部分上下扑动。一旦在盘件3440中切制出一个马靴形切口3472，最好向环套3460充气，然后将支撑件3470的近端3476推入由充气的环套3460所限定的碗形孔中。如图35A、35E所示，一旦将支撑件3470定位在由充气环套所限定的孔中，支撑件3470的外周最好结合(例如，利用超声波焊接或利用粘合剂)到环套3460的内周或内壁3462上。
如图35E所示，可认为充气的环套3460限定了一个内壁3462和一个外壁3464。内壁3462和外壁3464通过图35E中由虚线3468指示的椭圆形筒分开。在图35B中，该椭圆形筒也由虚线3468指示出来。应认识到圆筒的特征是具有一个圆形截面，由虚线3468指示的椭圆形筒的特征是通常具有一个椭圆形或长方形的截面。返回来观察图35E，可认识到由通常为穹隆形的充气环套3460限定的中间开口与环套3460的内壁3462相结合。支撑件3470最好在沿着环套内壁3462的一些点处附加在环套3460上。
由于支撑件3470被结合到环套3460上，将环套3460放气可使环套3460在从喉至咽的方向中拉动支撑件3470，这样，支撑件3470接近与盘件3440平行。在实际应用中，当将环套3460完全放气时，支撑件3470倾向于在从咽至喉的方向中稍微偏离盘件3440(或者，当罩部处于图35A所示的定位中时，支撑件3470处于盘件3440之上)。与此相反，将环套3460充气则使环套3460在从咽至喉的方向中拉动支撑件3470，这样，如图35A所示，支撑件3470就相对于盘件3440倾斜。
当喉罩通气装置处于完全插入的结构中时，喉部区域中的肌肉收缩而可在图35B的箭头F所示方向中产生力的作用。这些作用力将充气的环套朝着罩部的中线3431偏压。如果这些作用力变得足够大，充气环套朝着中线3431的移动可减小由喉罩通气装置所提供的气道的尺寸或减小阻塞所述气道。在装置3400中，支撑件3470可有利地阻止充气环套在箭头F所示方向中的移动而产生所述作用力的平衡力。
不利用支撑件3470而对罩部于箭头F所示方向中产生的作用力进行抵消的另一种方式是利用较硬的材料来制作罩部。但是，虽然将罩部制作的较硬可产生对上述作用力进行抵消的有益效果，这样也使罩部变得难于弯曲，从而就难于舒适地将罩部插到病人的气管内。就如结合图17所描述的那样，喉罩通气装置的罩部最好可沿从左向右方向延伸的轴线进行弯曲，从而便于插入病人体内且不对形成病人生理气管的那些结构造成伤害。支撑件3470的存在不能增大使罩部3430沿从左向右方向中延伸的轴线(如图17所示)进行弯曲所需的作用力。因此，支撑件3470增强了罩部3430的结构整体性(通过增大罩部对在图35B所示箭头F方向中所施加作用力的反作用力)而不会使将装置3400插入病人体内变得更难。
支撑件3470的另一个作用涉及会厌软骨对气道的阻挡。就如公知的那样，喉罩通气装置的一个潜在的缺陷为当病人背躺时，会厌软骨有时会下垂入由充气环套所限定的孔中而阻塞由该装置所提供的气道。美国专利No.5,297,547中的例子利用了一个有孔片材来阻止会厌软骨阻挡喉罩通气装置的气道。在装置3400中，如果会厌软骨下垂而不落入由通气管道3410所限定的通道(如图34A所示)中，会厌软骨将搁置在支撑件3470上。孔3478足够长，这样，虽然会厌软骨可能会阻塞一部分孔3478，但它不能遮盖或阻塞整个孔3478，孔3478的未被遮盖部分可有效阻止会厌软骨阻塞由装置3400所提供的气道。
与现有技术中的会厌软骨支撑件相反，支撑件3470附加在环套3460的内壁3462上。通过这种附加作用，当环套被充气时，环套可将支撑件3470保持在所需的位置处。如果会厌软骨或生理组织的其他任何部分在从喉至咽的方向中偏压支撑件3470，环套则倾向于将支撑件3470保持在其位置中而阻止支撑件的运动。环套3460可有效地对支撑件3470提供一个气垫支撑。
如上所述，形成罩部3430的一个方法是形成不具有中间孔的盘件3440，然后在盘件3440中切制马靴形切口3472来形成支撑件3470。在该优选的制造方法中，罩部3430是通过旋转模制的方式制成的，支撑件3470是在旋转模制的过程中与罩部3430的其余部分同时制成的。图36显示了形成罩部3430所用的一个模具800’的剖视图。模具800’与模具800(如图8A-8D所示)相似且包括顶部件810’和底部件812’。与模具800不同的是在模具800’中，底部件812’限定了一个凹陷814。在移动或转动模具800’以将形成罩部所用的液态塑性材料涂敷到全部内壁上之后，将模具800’保持在图36所示的位置中直至液态塑性材料凝固。凹陷814的存在允许液态塑性材料同时形成盘件3440和支撑件3470。当将罩部3430最初从模具800’上取下时，支撑件3470仍通过一个较薄的凝固液态塑性材料层与盘件3440相连。将盘件3440和支撑件3470连接在一起的所述材料薄层通常沿着图35D所示的马靴形切口3472的轮廓延伸。仅通过拉动支撑件3470而将较薄的凝固塑料层撕开就可容易地将支撑件3470与盘件3440分开。上述撕开操作可有效地形成马靴形切口3472。应认识到与在基本平坦的盘件上切制马靴形切口3472相比，所述撕开操作较简单且廉价。还应认识到模具800’最好具有这样的特征，即形成支撑件3470的孔3478。一旦这样形成支撑件3470，则最好将支撑件3470附加到上述充气环套的内壁3642上。
下面将对通气管道3410进行描述。与通气管道410(如图4A-4C所示)相似，通气管道3410优选包括两个部件一个连接件3411和一个整体式管道和支撑盘部3416。图37A显示了整体式管道和支撑盘部3416的侧视图。图37B显示了整体式管道和支撑盘部3416内侧的视图。图37C和图37D分别显示了沿图37A中的线37C-37C、37D-37D指示的方向所作的剖视图。图38A显示了连接件3411的透视图。图38B、38C分别显示了沿图38A中的线38B-38B、38C-38C指示的方向而对连接件3411所作的剖视图。图38D显示了沿图38A中的线38D-38D指示的方向而对连接件3411的近端所作的端部视图。
应认识到连接件3411与连接件411(如图9B所示)相似，而整体式管道和支撑盘部3416与所述部分416(如图9E所示)相似。下面将对连接件3411、411及整体式管道和支撑盘部3416、416的一些共同特征进行描述。参考图38A-38D，连接件3411具有一个近端部3412和一个远端部3413。近端部3413最好为筒形且被构造来与标准的充气或麻醉装置相配合。远端部3414最好为椭圆形。连接件3411还包括一个盘形的盘件或称为凸缘3414。连接件3411限定了一个密封的内部气道3415，该内部气道3415完全延伸穿过近端部3412和远端部3413。在近端部3412中，气道3415的截面为圆形，而在远端部3413中，气道3415的截面为椭圆形。
参考图37A-37D，整体式通气管道和支撑盘部3416包括一个近端部3417、一个中间部或称为弯曲部3418和一个支撑盘部3419。所述部分3416限定了一个中空的内部通道3421，该内部通道3421完全延伸穿过近端部3417、中间部3418和支撑盘部3419。所述部分3416限定了一个左侧3410-l和一个右侧3410-r(如图37B中的例子所示)。所述部分3416还限定了一个内侧3410-i和一个外侧或称为凸出侧3410-o(如图37A所示)。如图34A和图37D所示，整体式管道和支撑盘部3416的中间部3418形成有纵向折叠部3425，该纵向折叠部沿着中间部3418的左右侧延伸而延伸入支撑盘部3419中。
通过将连接件3411和整体式管道和支撑盘部3416结合在一起来组装通气管道3410。如图34A所示，在这样组装所述部件时，连接件的凸缘3414跨靠在整体式管道和支撑盘部3416的近端3420上。另外，连接件3411的远端部3413可伸缩性地延伸入内部通道3421中，该通道3421由整体式管道和支撑盘部3416的近端部3417所限定。当将连接件3411和所述部分3416组装在一起时，连接件3411的内部气道3415与整体式管道和支撑盘部3416的内部通道3421相连通，这样，通气管道3410就限定了一个连续的密封内部气通道，该内部气通道从管道的近端延伸至管道的远端。
当将连接件3411完全插入近端部分3417中来组装通气管道3410时，连接件3411的远端定位在图37A所示的点3411-d处。这样，在组装通气管道3410时，通气管道的内部气通道是由下述部件限定的(1)连接件3411的气道3415，该气道从通气管道3410的近端延伸至点3411-d；(2)整体式管道和支撑盘部3416的通道3421的一部分，该部分从点3411-d延伸至支撑盘部3419。换句话说，由于连接件3411的远端部3413可伸缩性地插在近端部3417中，由近端部3417限定的内部通道3421的一部分从所述部分3416的近端3420延伸至点3411-d，所述部分没有限定通气管道3410的内部气通道、而是限定了一个通道，用于接收连接件3411的远端部3413。参考图34A，在成年女性所用尺寸的装置3400的一个示例性实施例中，在从内侧3410-i至外侧3410-o方向中所测量的中间部3418的厚度T30基本等于12.75mm，而咬合块的厚度T31基本等于13.91mm。
支撑盘部3419具有一个喉侧3422和一个咽侧3423。在组装装置3400时，支撑盘部3419的喉侧3422被附加或固定在罩部3430的咽侧3444上。另外，在组装装置3400时，通气管道3410的内部气通道与支撑件3470的孔3478相连通，这样，装置3400就限定了一个密封的气道，该气道从管道3410的近端延伸至由充气环套所限定的碗形开口的前侧3448。
如上已经讨论的，连接件3411及整体式管道和支撑盘部3416与所述部分411、416(例如，结合图9A-9G所述)相似。但是，所述部分3411和3416还另外具有一些特征，所述特征便于将一个气管管道导引过装置3400、且便于将装置3400用作为充气式喉罩通气装置。例如，如图37D所示，在整体式管道和支撑盘部3416的中间部分3418中，通道3421的截面是通过沿着凸出(外)侧3410-o的内表面延伸的切口或凹陷3424来体现的。该切口3424的截面形状为圆弧形，切口3424最好沿着中间部3418的长度延伸。应认识到如果将气管管道插入通气管道3410中，切口3424最好沿着通道3421的中间部来导引气管管道。将气管管道保持在气道的中间部，这样可使气管管道的远端顶部易于与声门开口相对准而容易充气。还应认识到通道3421的尺寸这样确定，即，如果将一个筒形气管管道插入通气管道3410中，气管管道将不会完全填充通道3421，因此，将不会阻塞由装置3400所提供的气道。虽然气管管道将填充由切口3424部分限定的筒形部分的气道，但空气仍可沿着气管管道的左右两侧穿过通气管道3410。
如图38D所示，连接件3411的远端部3413中的气道3415的特征在于它具有导引气管管道所用的上下切口3426。由中间部3418限定的内部气通道的截面最好从图37D所示的形状平稳转变为这样一种形状，即，可与图38D所示的远端部3413所限定的内部气通道的截面相匹配，这样，通气管道在形状在点3411-d处不会产生突然改变。应认识到管道3410中的切口或凹陷可采用多种形状来导引筒形气管管道，但是，对切口的设计通常作如下考虑。在通气管道3410的较直的近端中，在通气管道的内侧3410-i和外侧3410-o均布置切口以将插入的气管管道保持在通气管道3410的中间部(如图38D所示)，这是很有利的。当被插入的气管管道延伸入整体式管道和支撑盘部3416的中间部3418中时，由中间部3418所形成的弯曲将朝着通气管道3410的外侧3410-o推压气管管道。因此，在弯曲的中间部3418的区域中，增强沿着通气管道3410外侧3410-o的内表面延伸的切口3424是很有优点的。应认识到导引气管管道所用的切口可沿着中间部3418的内侧3410-i和外侧3410-o的内表面延伸。
图39A显示了被插入装置3400中的气管管道3900的透视图。如图所示，管道3900的远端顶部已被插入通气管道3410的近端中且前进穿过通气管道3410，直至管道3900的远端顶部延伸穿过支撑件3470的中间孔3478。从该位置开始，气管管道3900继续前进将使其远端顶部进入病人的声门开口。
图39B显示了延伸穿过装置3400的气管管道3900的前视图。如图所示，气管管道3900的远端顶部延伸穿过支撑件3470的中间孔3478，从而推动横向限定孔3478所用的杆件4012、4014，并减小中间孔3478各侧上的尺寸。
图40A显示了罩部3430的另一个实施例，其中，所述支撑件3470限定了一个由虚线4010所指示的窗口或称为切口。支撑件3470通常形成有两个杆件4012、4014。支撑件3470的中间孔3478布置在杆件4012、4014之间。如图40A所示，支撑件的另一个孔3478布置在杆件4012之上，而支撑件的再一个孔3478布置在杆件4014之下。对支撑件3470增加窗口4010可将杆件4012、4014的远端与支撑件有效分离，从而可使杆件相对于支撑件3470的其余部分上下扑动。也就是说，杆件4012、4014通常与支撑件3470的其余部分共面布置。但是，当支撑件3470包括窗口4010时，气管管道的向前运动可使杆件4012、4014在从咽至喉的方向中相对于支撑件3470的其余部分偏离。在所述杆件这样偏离时，支撑件3470没有限定三个分离的孔3478，而是限定了一个单个的较大孔，向前运动的气管管道可穿过该较大的孔。图40B显示了进入支撑件3470中的一个气管管道3900，该支撑件3470形成有窗口4010。如图所示，管道3900已在从咽至喉的方向中(即图40B中的向下)移动杆件4012、4014，管道3900前进穿过支撑件3470而不象在图39B中所示的那样横向拉伸杆件。应认识到生产罩部3430所用的模具也具有形成窗口4010所用的特征。
如上所述，为易于将喉罩通气装置插入病人体内，被放气的装置最好尽量薄。参考图16A，当装置400被放气时，由参考符号T11所指示的最厚部件布置在罩部的近端。在装置3400中，通气管道3410最好具有这样一个特征即可将所述的厚度减小。如图9E所示，通气管道410的支撑盘部的喉侧422基本是平坦的。但是，如图37A所示，通气管道3410的支撑盘部的喉侧3422不是平坦的。特别地，喉侧3422的近端包括一个凹陷部3401，该凹陷部3401相对于喉侧的其余部分倾斜布置。如图34D所示，在装置3400的组装过程中，在罩部3430最初与通气管道3410相配合时，支撑盘部的喉侧3422的凹陷部在罩部的咽侧和支撑盘部的喉侧之间限定了一个间隙3402。在完成装置3400的制作时(如图34A所示)，通过将罩部3430的盘件3440的咽侧3444的近端粘合到通气管道3410的支撑盘部喉侧的凹陷部3401上则可消除所述间隙。应认识到与图16A中的装置400在T11所示部位相比，在将装置3400放气时，所述凹陷部3401的存在可减小喉罩通气装置的厚度。
当装置3400处于完全插入的结构中时，凹陷部3401的存在可降低由罩部3430的近端对病人的生理组织施加的压力。但是，压力的减小不会降低由装置3400对声门开口周围的密封质量。与受充气环套和病人生理组织之间的接触面积的影响相比，所述密封质量受到充气环套和病人生理组织之间的压力的影响较小。装置3400通过由非常软的材料来形成非常薄的环套3460而可显著增大所述接触面积(从而增加密封质量)。在示例性实施例中，形成罩部3430所用材料的特征在于其硬度基本为55(肖氏A级硬度)，环套壁的厚度优选基本等于0.2mm。罩部3430可由PVC形成。当装置3400处于完全插入的结构中时，环套内的压力最好处于20cm水柱和80cm水柱之间。将非常软和易弯曲的环套与较低的环套内压力相结合可显著增大环套与病人生理组织之间的接触面积，从而在声门开口周围提供了高质量的密封。
充气环套的形状，特别是充气环套喉侧的形状也可选择性地确定以增大或减小环套和病人生理组织之间的接触面积，从而影响密封质量及其他性能参数。例如，图14和图34C显示了充气环套喉侧的两种不同的外形轮廓。图14所示的环套与病人生理组织的接触面积小于图34C所示环套与病人生理组织的接触面积。特别地，图34C所示环套的远端顶部提供了增大的接触面积。图34C中环套的增大的接触面积是通过将图14所示环套中间孔的远端顶部的较尖锐顶部“圆化处理”或“软化处理”而形成的。应认识到图14所示环套的喉侧的外形轮廓与由英格兰Henley的LMA国际SA(LMA International SA of Henley，English)以已知的“经典喉罩(Classic)”名称销售的公知产品相似。图34C所示环套的远端顶部提供了与病人生理组织的增大的接触面积，从而增大了由装置所产生的密封质量。但是，由于其他因素的原因，“经典喉罩”的产品喉侧的外形轮廓(通常如图14所示)，特别是在环套中间孔远端顶部的较尖锐顶部的外形轮廓实际上优选的。临床的经验已证明环套具有“经典喉罩”外形轮廓的喉罩通气装置可提供改进的通气性能。因此，对于本申请所披露的喉罩通气装置来说，“经典喉罩”产品的环套的喉侧外形轮廓是优选的外形轮廓。
就如结合附图20而在上文中所述的那样，使罩部具有一个凹陷2010是很有优势的。在组装喉罩通气装置的过程中，这种凹陷2010易于将整体式管道和支撑盘部的支撑盘放置到罩部上的所需位置处。如线3510(参见图35D)所示的那样，罩部3430也可限定一个凹陷以在组装过程中将气道定位。另外，如图34A、34B、35D所示，罩部3430也可包括定位片3520。如图37A、37B所示，整体式管道和支撑盘部3416的支撑盘部3419也形成有凹陷3530。在装置3400的组装过程中，定位片3520与所述凹陷3530相配合而易于相对于罩部3430将通气管道3410定位在一个所需位置中。
如上所述，支撑件3470有利地(1)增大了罩部3430的结构整体性且不对装置3400的易于插入性能造成负面影响；(2)阻止会厌软骨对由装置3400所提供的气道造成阻塞。在上面的内容中已描述了支撑件3470的多个实施例。但是，应认识到本发明涵盖能提供类似功能的支撑件的其他实施例。图41A显示了根据本发明构造的另一个支撑件4170的俯视图。图41B显示了沿图41A中的线41B-41B指示的方向而对支撑件4170所作的侧视图。
如图所示，支撑件4170包括一个马靴形缘部4172和一个中间杆件4174。缘部4172从近端4176延伸至远端4178。杆件4174在近端4176处附加或固定在缘部4172上、且沿着中线4180朝着远端4178延伸整个路径的三分之二。
图35A总体上显示了罩部3430的一个侧视图，一个支撑件4170已被安装在该罩部3430中。从侧面观察时，支撑件4170通常利用图35A中的虚线而显示出支撑件3470的位置。象支撑件3470那样，支撑件4170最好附加在环套的内壁3462上。
应认识到与支撑件3470相似，支撑件4170也抵抗罩部的推压，所述推压是由在图35B所示箭头F方向中所施加的压力作用而产生的。另外，支撑件4170没有显著增大将罩部围绕轴线进行弯曲所需的作用力，如图17所示，该轴线在从左向右的方向中延伸。另外，中间杆件4174具有提升会厌软骨的功能，或阻止会厌软骨阻塞由喉罩通气装置所提供的气道。这样，支撑件4170就提供了与支撑件3470的上述实施例相似的功能。
图42、43显示了根据本发明而构造的支撑件4270、4370的其他实施例。支撑件4270(参见图42)与支撑件4170相似，但是，支撑件4270不包括一个中间杆件。支撑件4370(参见图43)与支撑件4270相似，其中，支撑件4370不具有一个中间杆件。但是，支撑件4370通常为椭圆形而非支撑件4170、4270中的马靴形。这样，虽然支撑件4270、4370可被用于提高罩部的结构整体性，且在存在图35B所示箭头F所示方向中的作用力的情况下，该支撑件4270、4370用于阻止罩部的下瘪，但支撑件4270、4370不能有助于阻止会厌软骨阻塞由喉罩通气装置所提供的气道。应认识到可将支撑件4370变化而包括一根中间杆件，从而有助于阻止会厌软骨阻塞由喉罩通气装置所提供的气道。支撑件如支撑件4170、4270可被粘合到罩部环套的内壁3462上。制造支撑件4170、4270、4370所优选的材料为PVC。优选的情况为构造这些支撑件所用的材料的特征在于其硬度约为90(肖氏A级硬度)。这些支撑件约为0.7mm厚。
使用支撑件如支撑件4170、4270的一个优点在于制造这些支撑件所用的材料通常比制造喉罩通气装置的罩部所用的材料硬。实际上，支撑件3470(如图35A-E所示)的一个潜在的缺陷在于由于该支撑件3470通常是利用与罩部的其余部分相同的材料制成，因此，支撑件3470可能比对罩部进行足够硬化所要求的要软。图44显示了一个罩部3470，该罩部包括被挤压在两个手指之间的支撑件3470。所显示的手指施加的压力处于图35B所示的箭头F指示的方向中，图中显示了在将罩部插入病人体内时，该罩部对病人的生理结构所施加的压力是如何反应的。如图44所示，所述压力使罩部部分下瘪。更具体地说，由于压力作用的结果，由充气环套所限定的中间孔减小，由支撑件3470所限定的孔3478的尺寸也减小。即使在支撑件3470比罩部的盘件344厚的情况下，这些尺寸也可减小，这样，利用罩部3430就不利地减小了由喉罩通气装置所提供的气道的尺寸。
克服上述问题的一种方式是将盘形支撑件3470(如图35A-35E所示)与图43所示的环形支撑件4370相结合来制作一种支撑件。图45A显示了一种罩部4430的剖视图，该罩部4430包括一个支撑件4470。图45A显示了在与图35E所示的方向(即在图35A中的线35E-35E所指示的方向中)相同的方向中对罩部4430所作的剖视图。图45B显示了对图45A所示支撑件所作的分解视图。图45C显示了罩部4430后侧的视图。支撑件4470包括一个盘形支撑件3470和一个环形支撑件4370。参考图45C马靴形虚线4410代表盘形支撑件3470与罩部4430的盘件3440相分离的位置，而环形支撑件4370的位置由剖视的通常为椭圆形的环所指示出来。盘形支撑件3470限定了一个环形切口4414以接收环形支撑件4370。环形支撑件4370最好附加在盘形支撑件3470上，这样，环形支撑件4370就配合到切口4414中。
在利用罩部4430构造的喉罩通气装置的操作过程中(1)盘形支撑件3470的孔3478阻止会厌软骨阻塞由装置所提供的气道；(2)即使在箭头F所示的方向中向罩部4430施加作用力时，环形支撑件4370倾向于阻止孔3478被闭合。图46显示了被挤压在两个手指之间的罩部4430的前面视图。如图所示，虽然由充气环套所限定的中间孔的尺寸在手指施加压力的作用下减小，但环形支撑件已阻止盘形支撑件的推压，从而阻止孔3478的压缩。
如上所述，支撑件3470优选是与罩部的其他部分同时旋转模制而成的。但是，应认识到也可利用独立的材料来制作支撑件3470，且在形成罩部之后将支撑件3470结合到喉罩通气装置中。例如，可利用旋转模制的方式来制作罩部，如图5A-5E所示的罩部，然后将支撑件3470结合到该罩部中。例如，制作这种支撑件所用的材料可与制作喉罩通气装置的通气管道所用的材料相同。
图47A-47C显示了根据本发明而构造的用于导引气管管道的喉罩通气装置的通气管道的另一个变化例。图47A该图47B所示的通气管道已被变化而包括一个杆件4710。杆件4710布置在通气管道的支撑盘部中。更具体地说，杆件4710在从左向右的方向中延伸穿过通气管道的支撑盘部的外侧(或称为凸出侧)3410-o的内表面。图47C显示了沿图47A中的线47C-47C指示的方向而对杆件4710所作的剖视图。如图47C所示，杆件4710形成了一个V形切口4720。该V形切口4720在从近端至远端的方向中延伸且被定位以导引气管管道。更具体地说，在插入气管管道的过程中，V形切口4720有助于将气管管道保持在中线上且将气管管道的远端顶部朝着声门开口导引。图47D显示了一个气管管道3900的剖视图，该气管管道3900被插入根据本发明而构造的一个喉罩通气装置中，气管管道包括一根杆件4710。
图48A显示了根据本发明而构造的通气管道4810的另一个实施例的支撑盘部4819的前透视图。图48B显示了图48A所示通气管道的侧视图。通气管道与前面所述的通气管道(如图34A所示的通气管道)相似。但是，通气管道4810另外还包括两个片部或称为脊片4870。脊片4870布置在通气管道的支撑盘部4819中。所述脊片4870在从咽至喉的方向中而从喉侧4822处开始延伸。参考图48B，在一个示例性实施例中，对于成年女性来说，脊片4870的高度H(或称为脊片在从咽至喉的方向中从喉侧4822处延伸的量)基本等于5.8mm。通气管道4810还包括一个杆件或称为横向加强件4870A，该横向加强件4870A在从左向右的方向中于两个脊片4870之间延伸。通气管道4870最好是将包括脊片4870和杆件4870A在内的单个整体式部件通过模制而成。
图48C显示了根据本发明构造的一种喉罩通气装置4800前侧的视图，该装置利用了图48A和48B所示的通气管道4810。图48D显示了装置4800的侧视图。装置4800与上述装置400(如图4A-4C所示)相似且是通过将一个罩部4830附加到通气管道4810上来制成。如图48C所示，脊片4870与充气环套4860的内壁4862相间隔，脊片4870通常布置在由充气环套限定的中空碗形孔中。所述脊片4870的形状最好确定成总体上与所述梨形凹部的凹口相匹配，这样，当装置4800处于完全插入的结构中时，脊片就搁置在由病人的生理组织所限定的空间中。
如上所述，当一个喉罩通气装置处于完全插入的结构中时，喉部区域中的肌肉收缩则可在图35B所示的箭头F指示的方向中产生作用力。这些作用力将环套朝着罩部的中线3431偏压。如果这些作用力变得足够大，充气环套朝着中线3431运动而可减小由喉罩通气装置所提供的气道的尺寸或将气道阻塞。在装置4800中，通气管道4810上的脊片4870可有利地阻止充气环套4860在箭头F(参见图35B)所示方向中的运动，从而对所述作用力施加一个平衡力的作用。另外，脊片4870的存在也不会增大装置4810插入病人体内的困难程度。应认识到可将脊片4870来替换上述支撑件3470、4170、4270、4370，也可单独利用所述脊片4870或将其与支撑件3470、4170、4270、4370结合使用。另外，在该优选实施例包括两个脊片4870的情况下，在通气管道上还可包括另外的脊片。
由于通气管道通常是利用比罩部所用材料要硬的材料制成的，因此，与罩部相比，通气管道总体上更能抵抗压力的作用。作为通气管道4810一部分的脊片4870可有利地利用通气管道的自然硬度来支撑更软的罩部4830，从而在病人体内存在所产生的压力的情况下仍可保持通气管道开启。另外，由于脊片4870的一部分可置于病人的梨形凹部中，因此，病人的生理组织有助于将脊片保持在其位置中并抵抗罩部朝着中线的推压。最后，杆件4870A在从左向右的方向中增大了管道的硬度，从而有助于保持脊片4870的分离。
脊片4870在由充气环套4860所限定的碗形孔中的延伸量取决于罩部4830的盘件4840的厚度。在一个实施例中，盘件4840的厚度约为4mm，脊片4870在由充气环套所限定的碗形孔中的延伸量只有约为2mm。虽然脊片4860只以较小的量延伸入由环套4860所限定的孔中，但脊片4860仍可有利地抵抗在病人体内产生的压力而阻止由喉罩通气装置所提供的气道的阻塞。但是，如果可将盘件4840制作的更薄，则可使脊片4870进一步延伸入由充气环套4860所限定的碗形孔中。由图48D中的箭头T所显示的充气罩部4830在脊片4870区域中的高度可影响脊片4870将环套保持在开启位置中的能力。可对充气罩部4830的高度进行选择，例如，在环套没有被插入病人体内且将其充气至环套内的压力约为60cm水柱高的情况下，此时图48D所示的距离T处在约15mm和18mm之间。
如上所述，当喉罩通气装置处于完全插入的结构中且病人背躺下时，会厌软骨有时下垂入由充气环套限定的孔中而阻塞由装置所提供的气道。在装置4800中，如果会厌软骨下垂而不落入由通气管道4810所限定的通道中，会厌软骨就会被杆件4805支撑。在旋转模制的过程中，杆件4805最好形成为罩部4830的一个整体部件。
图49A和图49B分别显示了根据本发明构造的喉罩通气装置4900的另一个实施例的前透视图和侧面透视图。装置4900包括图48A、48B所示类型的通气管道4810和一个可充气环套4960。在该实施例中，装置的罩部为环套4960。图49C和49D分别显示了环套4960的侧视图和前视图。图49E显示了沿图49C中的线49E-49E所示箭头方向而对环套4960所作的剖视图。最后，图49F显示了沿图49B中的49F-49F所示箭头方向而对装置4900所作的剖视图。
如图所示，环套4960的特征在于它具有椭圆环形的形状，该形状为环形或拱形，这是因为环套4960在任一点处的截面通常为圆形(如图49E所示)。所述形状为椭圆环状而非一个圆环或圈饼形，所述环套较长，这样，在从近端至远端的方向中所测量的环套的长度(或环套近端4932和远端4934之间的距离)大于在从左向右方向中测量的环套的宽度(例如，如图5E所示的宽度W1)。
环套4960包括一个充气插头4901，该充气插头4901通常位于环套的近端4932处。在使用过程中，插头4901与一个充气管道(未显示)相结合以控制环套4960的充气和放气。
环套4960与上述环套和罩部的主体不同，环套4960通常情况下不是通过旋转模制的方式制作的。环套4960通常是通过注模的方式或吹模的方式将塑料如PVC形成所需的椭圆环形。如图49E所示，环套壁的厚度T优选约为0.5-0.65mm，形成环套所用的材料的硬度优选约为55(肖氏A级硬度)。应认识到许多常用的喉罩通气装置包括一个与环套4960相似的可充气环套。还应认识到环套4960喉侧的优选外形轮廓可与图49A和图49D所示的外形轮廓不同。特别地，如上所述，环套4960喉侧的优选外形轮廓可以是图14总体上所示的“经典喉罩”产品的形状。
通常情况下，包括有与环套4960相似的一个环套的常用喉罩通气装置还包括一个较薄的穹隆形塑料外壳，该塑料外壳从所述环面的内周处隆起。所述外壳通常被穿孔而形成由两个孔杆件相隔开的三个孔，所述孔杆件支撑会厌软骨且阻止会厌软骨阻塞由装置所提供的气道。这种喉罩通气装置通常还包括一个较硬的支撑盘，该支撑盘附加在穹隆形外壳上。装置4900既不具有外壳也不具有在常用的喉罩通气装置中通常使用独立制成盘部件。在装置4900中，通气管道通过自身的延长部分实际形成一个支撑盘，所述延长部与环套的咽表面相邻。
如图49F所示，在装置4900中，通气管道4810的支撑盘部的喉侧在环套的咽侧附加到环套4960上。在上述位置将通气管道4810附加到环套的咽侧而非在中间位置处(即在从咽至喉方向中测量的环套的中点处)附加到环套上，这样可有效地增加由环套所限定的碗形孔4942(如图49A所示)的深度。图49F中的箭头A显示了装置4900中的碗形孔4942的深度。图49G中的箭头B显示了常用喉罩通气装置中的碗形孔的深度，其中，支撑盘在一个中间位置处附加在环套上。在装置4900处于完全插入的结构中时，碗形孔4942的深度的增加可使喉部的生理组织进一步延伸入碗形孔4942中，从而增大由装置所提供的密封。
不在中间位置处将通气管道4810附加到环套的咽侧4944上存在的一个潜在的缺陷在于降低了对环套的结构性支撑，在存在由病人的生理结构产生的作用力的情况下，所述环套更容易下瘪，所述作用力处于图35B中的箭头F所示的方向中。但是，这种潜在的问题可通过利用通气管道4810中的脊片4870来解决。与装置4800(如图48C、48D所示)相似，在装置4900中，脊片4870延伸入由环套4960所限定的碗形孔中，且在存在图35B中的箭头F指示的作用力的情况下，脊片4870可阻止环套4960下瘪。与装置4800相似，通气管道4810还可包括一个加强柱或加强杆4870A，该加强杆4870A在脊片4870之间延伸并与所述脊片相接触以进一步阻止下瘪的产生。应认识到装置4900较简单且制作成本低，可作为一次性使用的喉罩通气装置的另一个实施例。
权利要求
1.一种喉罩通气装置(4900)包括从近端延伸至远端的通气管道(4810)，该通气管道(4810)限定了一内部通道；罩部，该罩部具有近端(4932)、远端(4934)及从罩部的近端延伸至其远端的中线，所述罩部包括通常为椭圆形的盘件，该盘件具有喉侧和咽侧，所述通气管道附加在盘件的咽侧上；可充气的环套(4960)，该环套具有喉侧和咽侧且其咽侧附加在盘件的喉侧上，当所述环套被充气时，该环套通常为穹隆形，且限定了一中间开口，该中间开口与通气管道的内部通道相连通。
2.根据权利要求1所述的喉罩通气装置，该装置还包括附加在环套内壁上的支撑件，该支撑件抵抗环套朝着所述中线的推压。
3.根据权利要求2所述的喉罩通气装置，其特征在于所述支撑件包括两个或多个脊片(4870)，所述脊片与通气管道的远端相邻布置且从通气管道延伸至由环套所限定的中间开口。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的喉罩通气装置，其特征在于在充气的情况下，所述环套具有圆形的截面。
5.一种喉罩通气装置，包括可充气的环套，在其被充气时，该环套通常为穹隆形，且限定了一中间开口；从近端(417)延伸至远端(419)的通气管道(410)，该通气管道(410)限定了一内部通道(421)，所述通气管道在所述远端处与可充气环套相连，而通气管道的内部通道与可充气环套的中间开口相连通；其中所述通气管道(410)形成有沿其侧面延伸的纵向折叠部(425)。
6.根据权利要求5所述的喉罩通气装置，其特征在于在充气的情况下，所述环套具有圆形截面。
7.根据权利要求5或6所述的喉罩通气装置，其特征在于所述通气管道的远端与可充气环套的咽侧相连。
全文摘要
一种喉罩通气装置(4900)，该喉罩通气装置的通气管道(4810)附加在穹隆形的可充气环套(4960)的咽侧上，从而增大了该装置的内孔深度并增强了与病人生理组织的密封。
文档编号A61M16/04GK1564698SQ02819802
公开日2005年1月12日 申请日期2002年8月21日 优先权日2001年8月23日
发明者阿奇巴尔德·伊恩·杰里米·布雷恩 申请人:阿奇巴尔德·伊恩·杰里米·布雷恩