专利名称：一次性使用的注射器以及用于其的柱塞杆锁定装置的制作方法
技术领域：
本发明的技术领域涉及一次性使用的注射器以及用来锁定这种注射器的柱塞组件的锁定装置。
背景技术：
在美国和全世界的范围中，设计为一次性使用的皮下注射器产品在防止毒品泛滥、特别是说在防止传染疾病的传播方面都是有帮助的。通常共用和重复使用注射器的静脉药物的使用者是AIDS病毒的高危感染人群。在重复使用注射器产品导致许多疾病传播的第三世界国家中，多次使用的后果是一主要的关注点。即使没有传染病或疾病，重复使用一次性使用的皮下注射器组件也会促使吸毒的传播。
人们已经作出许多的尝试来补救这样的问题。这些尝试中的一些要求有一个特殊的动作，以通过适用一毁坏装置或在注射器组件上设置脆弱区域以使注射器可通过施加力来变得不可使用，而在使用之后销毁注射器。其它的尝试包括这样的结构，即允许通过注射器使用者的一故意的动作来破坏或消除注射器的功能。尽管这些装置中的许多相当起作用，但是它们确实需要使用者特别地留意并随后采取实际的行动来毁坏或使注射器不可使用。这些装置中没有一个能对有特别意图要重复使用该皮下注射器的的使用者起作用。
人们已经研制出在使用者方面无需任何附加动作就可变得不可使用或不能进一步使用的一次性使用的注射器。在美国专利第4,961,728号中揭示了这样一种注射器。在该专利中所揭示的注射器包括位于注射器筒体中的一锁定件。该锁定件包括与注射器筒体的内表面接合的向近端和向外面向的倒钩，以及适于与柱塞相互作用以在挡塞前进时沿着筒体移动锁定件的一向内面向的驱动边缘。柱塞杆包括设置在离开一支承壁的近端侧一定距离处的一突出部分，该距离大致等于锁定件的长度。锁定件的驱动边缘接合该突出部分，从而保证锁定件与柱塞杆和挡塞一起向远端移动。
美国专利第5,021,047号、第5,062,833号以及第5,562,623号揭示了一些一次性使用的注射器，它们的柱塞杆具有齿部或脊部，锁定件接合这些齿部或脊部。这些注射器的锁定件还包括向外延伸的齿部或尖头，它们与注射器筒体的内表面接合。这些注射器的柱塞杆可以拉回以将流体抽吸入注射器筒体内，并同时锁定件保持静止。柱塞杆向远端的移动使流体被排出，锁定件随着柱塞杆一起向远端移动，并基本防止柱塞杆进一步拉回。
发明内容
提供了一种用于一次性使用的注射器的锁定件。该锁定件包括一基部，该基部具有大体呈槽形的一本体，该本体具有一纵向轴线。一第一脚部从基部延伸，并大致平行于所述纵向轴线。一第二脚部从基部延伸，并与第一脚部成对向关系。各脚部包括一个或多个倒钩。各脚部还包括一末端部分，所述末端部分大体朝向纵向轴线延伸。一弹簧件附接在基部上，以沿一选择的方向压紧倒钩。倒钩较佳的是设置在第一和第二脚部的外缘上。
根据本发明的带有一针插管的一次性使用的注射器包括一筒体，该筒体具有形成用于保持流体的一腔室的一内表面。筒体具有一开口近端和一远端，远端具有一与腔室连通的通道。设置一柱塞杆组件，以与筒体结合地使用。柱塞杆组件包括一细长本体部，该本体部具有一近端、一远端以及安装至细长本体部远端附近的一挡塞。挡塞可滑动地设置，并与筒体的内表面大致流体密封地接合。柱塞杆组件的细长本体部从筒体的开口近端向外延伸。在筒体内设置一大体呈槽形的锁定件。该锁定件形成一槽道，柱塞杆组件的细长本体部延伸穿过该槽道。从锁定件延伸出一个或多个倒钩。倒钩接合筒体的内表面，以基本防止锁定件相对筒体向近端移动。锁定件还接合柱塞杆组件的细长本体部，以使当柱塞杆组件前进时，锁定件可朝向筒体的远端移动。一弹簧件附接在锁定件上，并将一个或多个倒钩压向筒体的内表面。
还提供了一种一次性使用的注射器，它包括一筒体，该筒体具有形成用于保持流体的一腔室的一内表面；一柱塞杆组件；一用于皮下注射的针插管；以及，一锁定件。柱塞杆组件包括一细长本体部，该本体部具有一近端、一远端以及安装至细长本体部的一挡塞。挡塞可滑动地设置，并与筒体的内表面大致流体密封地接合。在筒体内设置一锁定件。它包括对向的第一和第二壁以及与它们相连的一第三壁。一第一脚部从第一壁延伸，一第二脚部从第二壁延伸。一第一倒钩从锁定件的第一脚部延伸，而一第二倒钩从其第二脚部延伸。人们会理解的是，可以从锁定件的脚部延伸出一个或多个脚部。各脚部包括一末端部分，所述末端部分可与柱塞杆组件的本体部接合。因此，锁定件可以沿着注射器筒体与柱塞杆组件一起移动。倒钩基本防止锁定件在筒体中向近端移动。
附图简述
图1是示出根据本发明的一个一次性使用的注射器组件的立体分解图；图2是示出在使用之前的该注射器组件的俯视立体图；图3是示出注射器组件在其柱塞杆组件被拉回之后的俯视立体图；图4是注射器组件在柱塞杆组件处于图2所示位置时的剖视图；图5是示出柱塞杆组件处于图3中所示位置时其剖视图；图6是示出柱塞杆组件注射行程之后出于一锁定位置时的其剖视图；图7是图4所示注射器沿着线7-7所截取的剖视图；图8是一锁定件的坯件的俯视平面图；图9是用于一次性使用的注射器组件的一锁定件的俯视平面图；图10是该锁定件的侧视图；以及图11是该锁定件的端视图。
具体实施例方式
在附图中示出并将详细描述本发明的较佳实施例，应予理解的是，这里所揭示的内容应被认为是本发明原理的示例，而非将本发明限制于所述的实施例。
请参见图1-3，一次性使用的注射器20包括一筒体22，它具有形成用于保持流体的一腔室26的一内表面24。该筒体22包括一开口端28和一远端30，在远端30中有一穿通其并与该腔室连通的通道32。一针插管34从筒体远端相外凸伸。针插管有穿过所述通道并与其流体连通的一内腔(未示出)和一尖的末端针头。本发明的注射器组件较佳的是与通过粘胶剂或其它适合的方式附接至筒体远端的针插管一起使用。可理解的是，本发明可以应用于具有可拆卸针/针座组件、或者固定或可拆卸钝头插管的注射器组件。
如前一段落和下文中所使用的，术语“远端”指的是离握持注射器组件的人最远的那一端。术语“近端”指的是最靠近注射器组件握持者的那一端。在较佳的实施例中，筒体22的近端包括一凸缘，以便操作和定位注射器组件，并在充注和给药的过程中保持筒体相对柱塞杆的位置。
一柱塞组件38包括一柱塞杆40，所述柱塞杆具有一细长的本体部42。细长本体部的远端包括一具有一加大端部44的凸部。其上有凹进部分的一挡塞45附连至该端部。在柱塞杆的近端处设有一圆盘形的凸缘46，以使使用者能施加相对筒体移动柱塞杆所需的力。细长的本体部42包括在其近端和远端之间的若干节段。它的一第一节段42A大致成圆柱形。该节段的远端邻接一加大的柱塞杆表面，所述柱塞杆表面用作一止动表面48，如下所述。一第二节段42B邻接第一节段的近端，并也大致成圆柱形。第二节段的直径比第一节段的大，因而在第一节段的近端处形成一肩部50。一第三节段42C在第二节段42B与圆盘形凸缘46之间延伸。一第二肩部52邻接第二节段42B的近端，并分隔第二与第三节段。
在筒体22内设置一锁定件54。根据该较佳实施例，锁定件大体呈槽形。锁定件形成一槽道，柱塞杆40的细长本体部42穿过其延伸。人们会理解的是，该锁定件的横截面可以是U形的或者相似地构造的，所有这些形状都应被认为是大体呈槽形，如这里所用的术语所表达的。
锁定件包括一基部56，该基部56包括一底壁58以及第一和第二相对的侧壁60、62。一第一脚部64从第一壁向近端延伸，一第二脚部66从第二壁向近端延伸。两脚部64、66也成对向的关系。一第三脚部形式的一弹簧件68从底壁58向近端延伸。
脚部64、66中的每一个包括一末端部分，所述末端部分大体朝向穿过由锁定件形成的槽道延伸的一纵向轴线倾斜。它们还包括内缘和外缘。(如这里所使用的，术语“内”和“外”是相对而言的术语。)其内缘大致与弹簧件相邻。倒钩70、72与第一和第二脚部的外缘一体地形成。弹簧件68中包括一对弯曲部分68A、68B。因此，它在基部56的底壁58的下方延伸，如图10最清楚所示的那样。
锁定件较佳的是用诸如不锈钢之类的金属薄片形成。它预先制成如图7中所示的平板形状。虚线表示平板基片74中要进行的折叠，以形成如图7和9-11中所示的锁定件54。根据它所要用于的筒体和柱塞杆组件来选择锁定件的尺寸。
从其组成零件可以容易地构造出注射器组件。锁定件设置在柱塞杆40的节段42B上，且使脚部64、66的倾斜末端部分在该节段的近端处邻接肩部52。脚部64、66以及弹簧件向近端延伸，而倒钩70、72相对柱塞杆向近端倾斜。然后将柱塞杆/锁定件组件穿过筒体22的近端而插入其中。当组件在筒体内向远端移动时，倒钩的倾斜取向使它们能在接合筒体的内表面24的同时沿着其滑动。由于脚部64、66的端部与肩部的接合，锁定件随着柱塞杆一起向远端移动。柱塞杆/锁定件组件向远端移动至如图2和4所示的位置，其中，挡塞接合筒体的端壁。这样，注射器组件就准备好以供使用或存储。
在使用中，将柱塞杆组件38从如图4中所示的位置拉回到如图5所示的位置，以通过针插管34和通道32抽吸流体，并将其抽吸到筒体22的腔室26中。锁定件54在这样的拉回过程中保持静止，并且柱塞杆组件相对筒体22和锁定件两者向近端移动。这是由于倒钩70、72是与筒体的内表面24接合的。倒钩较佳的是用比筒体硬的材料制成的，这加强了它们抵抗向近端的移动的能力。倒钩被弹簧件弹性地压向筒体22的内表面，进一步加强了它们的有效性。
柱塞杆组件38的缩回受到锁定组件的限制。如图5中所示，柱塞杆40上的止动表面48接合锁定件54的远端。当锁定件无法向近端移动时，柱塞杆组件就无法进一步拉回。因而，止动表面48与第二肩部52之间的距离以及锁定件的长度限制了可被抽吸入腔室26的流体量。人们可理解的是，止动表面48与第二肩部52之间的距离以及锁定件54的长度可以选择成满足具体应用的需要。
当柱塞杆组件拉回到如图5所示的位置时，锁定件脚部64、66的末端部分邻接第一肩部50。第一肩部50与止动表面48之间的距离大致与锁定件的远端与脚部的近侧末端部分之间的距离相同，该距离使锁定件大致相对柱塞杆组件不可动。如上文所述，由于倒钩70、72与筒体22内表面的接合，锁定件大致不可在筒体22内向近端方向移动。
一旦流体已被从小瓶或其它的流体源抽吸到筒体中，就可以从流体源中取出针插管，并用来进行注射。在对病人进行注射的过程中，柱塞组件38和锁定件两者都从图5所示的位置向远端移动至如图6所示的位置。在图6中，挡塞45再次邻接或接合筒体22的端壁。锁定件54保持定位在止动表面48与第一肩部50之间。柱塞杆组件38和锁定件大致不可从它们的位置移动。因此不可能再次使用该注射器组件20。
本发明的注射器组件可以用许多种刚性材料制成，而诸如聚丙烯、聚乙烯之类的热塑性材料是较佳的。类似的，诸如聚丙烯、聚乙烯以及聚苯乙烯之类的热塑性材料对于柱塞杆是较佳的。诸如天然橡胶、人造橡胶以及热塑性弹性体材料的许多种材料之类适用作挡塞。挡塞材料的选择将取决于与所使用药物的兼容性。在本发明的较佳实施例中，用医用级橡胶制成的挡塞45包括一局部中空的内部，且带有卡合在柱塞杆40的互补结构44上的咬边的突出部分，以将挡塞固定至柱塞杆。挡塞和柱塞杆也可以是用相同的材料或不同的材料整体形成的，或者以其它合适的方式固定在一起。
如前文所述，较佳的是，锁定件用比筒体硬的材料制成，以使锁定件可以有效地接合筒体。如弹簧似的弹性特性、以及低成本的定尺稳定制造也是所要求的。在考虑了上述情况之下，金属薄片是用于锁定件的较佳材料，且不锈钢对于医用场合是较佳的。尽管较佳实施例的锁定件是用单片金属制成的，但包括用其它形式制成和/或包括多个零件和材料的锁定件之内也落入本发明的保护范围。
因此可见，本发明提供一种简单、可靠、易于制造的一次性使用的注射器，它无需使用者方面的任何附加的动作而成为不可或无法再次使用。
权利要求
1.一种用于一次性使用的注射器的锁定件，它包括一基部，该基部具有大体呈槽形的一本体，该本体具有一纵向轴线；从基部大致平行于所述纵向轴线延伸的一第一脚部；从基部大致平行于所述纵向轴线延伸的一第二脚部，所述第二脚部与第一脚部成对向关系；从所述第一脚部延伸的一第一倒钩；从所述第二脚部延伸的一第二倒钩；所述第一脚部包括一第一末端部分，所述第一末端部分大体朝向所述纵向轴线延伸；所述第二脚部包括一第二末端部分，所述第二末端部分大体朝向所述纵向轴线延伸；以及用来沿一选择的方向压紧倒钩的一弹簧件，所述弹簧件附接在所述基部上。
2.如权利要求1所述的锁定件，其特征在于，所述基部、脚部和弹簧件是一体的结构，并由基本平直、成一体的金属片形成。
3.如权利要求1所述的锁定件，其特征在于，各所述第一和第二脚部包括一内缘和一外缘，所述第一和第二倒钩分别从所述第一和第二脚部的外缘延伸。
4.如权利要求3所述的锁定件，其特征在于，所述弹簧件包括一第三脚部，所述第三脚部在所述第一和第二脚部之间延伸，并与其所述内缘相邻。
5.如权利要求4所述的锁定件，其特征在于，所述第三脚部可枢转地附接至所述基部。
6.如权利要求5所述的锁定件，其特征在于，所述第三脚部中具有一弯曲。
7.一种一次性使用的注射器，它包括一筒体，该筒体具有形成用于保持流体的一腔室的一内表面，并具有一开口近端和一远端，所述远端具有一与所述腔室连通的通道；一柱塞杆组件，该柱塞杆组件包括一细长本体部，该本体部具有一近端、一远端以及安装至所述细长本体部所述远端附近的一挡塞，所述挡塞可滑动地设置，并与所述筒体的所述内表面大致流体密封地接合，所述细长本体部从所述筒体的所述开口近端向外延伸；以及设置在筒体内的一大体呈槽形的锁定件，所述锁定件形成一槽道，所述柱塞杆组件的所述细长本体部延伸穿过所述槽道；从所述锁定件延伸出的一个或多个倒钩，所述一个或多个倒钩接合所述筒体的所述内表面，以基本防止所述锁定件相对所述筒体向近端移动，但允许所述锁定件朝向所述远端移动；所述锁定件接合所述柱塞杆组件的所述细长本体部，以使当所述柱塞杆组件前进时，所述锁定件可朝向所述筒体的所述远端移动，以及附接在所述锁定件上的一弹簧件，所述弹簧件将所述一个或多个倒钩压向所述筒体的所述内表面。
8.如权利要求7所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述锁定件包括第一和第二边缘，从所述边缘延伸的所述一个或多个倒钩，以及与所述锁定件成一体的所述弹簧。
9.如权利要求8所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述柱塞杆组件的所述细长本体部包括邻接的第一和第二部分，所述第一部分位于所述第二部分的远端侧，且其直径比所述第二部分的小；分隔所述第一和第二部分的一第一肩部；以及，位于所述第一部分远端处的一止动表面，所述锁定件具有一与可所述止动表面接合的末端和一可与所述第一肩部接合的近端。
10.如权利要求9所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述锁定件包括一基部和从所述基部延出的第一和第二脚部，所述第一和第二脚部大致成对向关系，并具有可与所述柱塞杆的所述细长本体部接合的末端部分，所述弹簧件包括在所述第一和第二脚部之间从所述基部延伸的一第三脚部。
11.如权利要求10所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述第一和第二脚部包括内缘和外缘，所述第一和第二脚部的内缘邻接所述第三脚部，所述第一和第二脚部的外缘包括一个或多个倒钩。
12.一种一次性使用的注射器，它包括一筒体，该筒体具有形成用于保持流体的一腔室的一内表面；一柱塞杆组件，所述柱塞杆组件包括一细长本体部，该本体部具有一近端、一远端以及安装至所述细长本体部的一挡塞，所述挡塞可滑动地设置，并与所述筒体的所述内表面大致流体密封地接合，所述细长本体部从所述筒体向外延伸；设置在所述筒体内的一锁定件，所述锁定件包括一基部，所述基部包括相对的第一和第二壁以及连接所述第一和第二壁的一第三壁；一第一脚部，它从所述第一壁延伸；一第二脚部，它从所述第二壁延伸；所述第一和第二脚部成对向关系，从第一脚部延伸并与所述筒体的所述内表面接合的一第一倒钩；从第二脚部延伸并与所述筒体的所述内表面接合的一第二倒钩；所述第一脚部包括可与所述柱塞杆组件的所述细长本体部接合的一第一末端部分，所述第二脚部包括可与所述柱塞杆组件的所述细长本体部接合的一第二末端部分，所述第一和第二末端倒钩设置成基本防止所述锁定件在所述筒体中向近端移动，但允许所述锁定件在所述筒体内向远端移动。
13.如权利要求12所述的一次性使用的注射器，其特征在于，它包括用于将所述第一和第二倒钩弹性地压向所述筒体的所述内表面的装置。
14.如权利要求13所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述用于弹性压紧的装置包括从所述基部的所述第三壁向近端延伸的一第三脚部，各所述第一和第二脚部包括一大体平直的本体，所述本体具有一内缘和一外缘，第一和第二脚部的所述内缘大致与所述第三脚部相邻，所述第一和第二倒钩分别从所述第一和第二脚部的所述外缘延伸。
15.如权利要求14所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述锁定件大体呈槽形形状。
16.如权利要求15所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述柱塞杆组件的所述细长本体部包括邻接的第一和第二部分，所述第一部分位于所述第二部分的远端侧，且其直径比所述第二部分的小；分隔所述第一和第二部分的一第一肩部；以及，位于所述第一部分远端处的一止动表面，所述第一和第二脚部的所述第一和第二向内延伸的末端部分可与所述第一肩部接合，所述锁定件可与所述止动表面接合。
17.如权利要求16所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述柱塞杆组件的所述细长本体部包括在所述第一肩部近端侧的一第二肩部，所述第一和第二脚部的所述末端部分可与所述第二肩部接合。
18.如权利要求17所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述第一肩部与所述止动表面之间的距离基本与所述锁定件的长度相同。
19.如权利要求18所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述锁定件由基本平直、成一体的金属片形成。
20.如权利要求12所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述锁定件由基本平直、成一体的金属片形成。
21.如权利要求20所述的一次性使用的注射器，其特征在于，它包括从所述基部延伸并将所述倒钩压向所述筒体的所述内表面的一弹簧件，其中，各所述第一和第二脚部包括一基部平直的本体，所述本体具有内缘和外缘，所述第一和第二倒钩分别从所述第一和第二脚部的所述外缘延伸，所述第一和第二脚部的所述内缘与所述弹簧件相邻。
22.如权利要求21所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述锁定件大体呈槽形形状。
23.如权利要求21所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述弹簧件包括从所述基部的所述第三壁向近端延伸的一第三脚部，所述第三脚部中包括一弯曲。
全文摘要
提供了一种一次性使用的注射器组件(20)以及用于这种组件的一种锁定件(54)。一次性使用的注射器组件(20)包括一筒体(22)、一柱塞杆组件(40)以及位于筒体(22)内的一锁定件(54)。锁定件(54)包括一个或多个倒钩(70、72)，用于接合筒体(22)的内表面。倒钩(70、72)防止锁定件(54)在筒体(22)内向近端移动，但允许其在筒体内与柱塞杆组件(40)一起向远端移动。可以设置一弹簧件(68)，以将倒钩(70、72)压向筒体(22)的内表面(24)。倒钩(70、72)较佳的是设置在构成锁定件(54)一部分的相对脚部(64、66)的边缘部分上。
文档编号A61M5/50GK1635917SQ02823363
公开日2005年7月6日 申请日期2002年7月19日 优先权日2001年9月24日
发明者S·C·M·劳, C·K·楚埃, Y·莫赫 申请人:贝克顿迪肯森公司