专利名称：使用双向无线通信进行阴道传感和剌激的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种可用于传感阴道生理状况、影响阴道或身体状况和/或刺激会阴肌肉组织和神经的系统。本发明还涉及实现这些功能的方法。
背景技术：
Hochman在美国专利第4,515,167号中披露了一种独立的刺激装置，该装置在使用之前，可以通过该装置自身表面上的控制按钮对该装置进行编程。信号也可从该装置发送到一外部装置进行处理。这种已知装置的缺点包括在使用期间不能改变该装置的运行状态。另外，特别是由于其表面存在控制按钮(这些按钮是为程序控制和操纵之用而必须设置在该装置上的)，这种已知装置不是非常符合人机工程学。
还有其它的阴道插入探头，例如Kirsner在美国外观设计专利第393,311号和美国专利第5,916,173号中所披露的生育探头。Kirsner在美国专利第4,753,247号中披露了一种通过金属线连接到一外部盒装的电池和电路上的探头。
现有的已知装置没有提供可通过双向通信和实时地提供刺激、传送药物、和/或获得阴道中的生理资料的系统。
发明内容
因此，本发明的目的在于提供符合人机工程学的(ergonomic)系统和方法，该系统和方法可通过无线的方式实时地传感阴道状况、影响阴道或身体状况、以及刺激人类和其它哺乳动物阴道内会阴肌肉组织和神经，特别是可以实时地遥控插入阴道的探头(probe)/无线收发装置和/或对其进行编程。
根据本发明的系统包括一独立的、便携的、非植入式的、可插入阴道内的(也就是在其中仍可移动的)合成探头和无线收发装置，该合成探头和无线收发装置设置有用于感应阴道状况、提供信号或药物、和/或刺激会阴肌肉组织和神经的装置，其中，这种探头装置设置有双向无线实时通讯装置，用来传输感应到的信息并接收控制和编程信号；以及一独立的合成控制器和无线收发装置，其设置有无线装置，用来传输信号到该探头装置并从那里接收信号，其中，在控制器、探头装置、外部装置、网络和数据库之间设置有无线信号反馈回路。
特别地，该合成探头和无线收发装置是预先编程控制装置。但是，这种装置的程序可以改变。正如所说明的那样，在该探头装置和该控制装置之间设置有双向通信，该控制装置可以是手持装置，但也可另外选择或增加个人电脑(PC)或其它类似的计算机装置。
本发明系统的该探头包括无线或类似的外部装置或表面控制装置，因此适于使用。
当根据本发明的系统的探头被用作刺激装置时，为妇女提供了一种安全、简单、和方便的方法来增强和调节骨盆肌肉(pelvicmuscle)，而不需要专业干涉(professional intervention)和特殊训练。
另外，或者可选择的，根据本发明的系统的探头装置可设置有固态的传感器或其它感应装置，该感应装置能确定，例如通过性传播的病菌、子宫颈内和阴道周围的癌变、新陈代谢的异常，生育环的生理标志、以及其它生理信息。其还有可能以这种方式通过DNA序列或特殊疾病的分子气味来确定疾病。这样，根据本发明的系统能提供尽可能早地诊断和病理条件下的治疗，使用根据本发明的系统可以获得体内的生理信息，而不需要肠胃外或侵入式取样。换句话说，在体内的其它部位内，生理信息能被无线地追踪和监控，可以观察和监控新陈代谢和生殖活动。甚至可以在一远程位置做此项工作，因为诊断的信息可被无线传输到本地的网络中心、本地局域网络、个人电脑和互联网上。这样，根据本发明的系统可提供细致的诊断信息给使用者、她的医生、以及互联网主机诊断服务器。特别重要的是，这种信息的传输是实时完成的。
本发明更多详细的特征将在随后详细解释。
从下面对优选实施例、权利要求和附图的描述中可了解本发明的特征和它的技术优势，其中图1和图2分别示出根据本发明的系统中的探头/无线收发装置和控制器/无线收发装置；图3示出在盒体中的探头和控制装置；以及图4至6示出用于本发明的探头和控制装置的不同的有代表性的具体实施例的微电路。
具体实施例方式
现在详细参考附图，根据本发明的系统通常由相应数字20代表(图3)，主要包括两个分开的、独立的装置，即合成探头和无线收发装置21以及合成控制器和无线收发装置22。这些装置的必要部件被组装在一起，在合适的位置封装入这两个装置。装置21、22的壳体是由塑料制成的，例如食品药物管理局批准可用于医学使用的塑料。这种塑料的一个实例是医学等级水平的聚碳酸酯(polycarbonate)。
尽管，如前面说明的，根据本发明的系统20有许多应用，包括传感阴道状况、影响阴道或身体状况、和/或刺激会阴肌肉组织和神经，，现在将结合将本系统用作刺激系统的情况进行说明。
当本系统20被用作刺激系统时，该合成探头和无线收发装置的特征在于是刺激装置。在本发明的一特定具体实施例中，这种刺激装置在直径上不超过1英寸，长度上不超过4英寸。装置21的末端24被倒圆(rounded，呈圆形)以便于插入阴道。该装置的相对末端设置有，例如，细线或者相似物可以系在其上的小孔25，以便于移动这种可重复使用的装置。该装置的壳体上设置有至少一个电极环26(在图1举例说明的具体实施例中描述了两个这样的环)，这些环与该装置的外表面平齐。电极环26被设计成用来传输电脉冲到骨盆底部的肌肉组织和神经，而且，尽管该电极环可用非金属传导材料制成，例如涂有涂料的硅，但金属环的效果更好。此外，刺激装置21还设置有微处理器、装配在电路板上的无线发射器和接收器、天线和封装的电池，这些将在随后详细讨论。
现在将通过实例描述合成探头和无线收发装置作为刺激装置时工作情况。开始时，妇女要从储存器或盒子28(见图3)中取出手持合成控制器和无线收发装置(控制装置)22和刺激装置21，该盒子中还包括用于该探头或刺激装置的检测器27。然后将刺激装置21插入阴道。当从盒子28中取出刺激装置21时，该刺激装置可在低挡上自动打开；例如，此项工作可通过从控制装置22发出的信号或者通过设置在盒子28内但未举例说明的磁铁的触发来完成。尽管优选自动打开，但刺激装置21也可使用控制装置22上的on/off按钮30手动打开。
刺激装置21可通过预编程序完全自动地工作。例如，该装置可在大约2伏特的低档开始工作，并可保持这种电压大约30秒或其它想要的时间，然后自动升至，例如5伏特。刺激装置21也可通过控制装置22手动操作，或者使用该控制装置直接控制按程序运行的刺激装置21。例如，可使用手控式控制装置22来逐步增加刺激强度，直到使用者感到接触到了肌肉组织。此项工作将通过使用增大按钮31来完成。如果该妇女感到任何不适，她可以按减小按钮32来降低刺激强度，或者可以按OFF键30来关闭该系统。该系统可按程序运行一段特定的时间，例如15分钟的周期，之后就自动关闭。然后，取出该刺激装置21。
在使用期间，如上面所述，该装置大约可工作15分钟，刺激装置21按程序运行一种模式下的几个刺激周期，每个该刺激周期都接着一停顿期间，接着就是重复这组刺激周期和停顿期间。该刺激模式就是著名的Kegel模式。刺激装置21可按程序运行，这样它就可自动转换到以前的使用方式上；换句话说，该刺激装置和/或控制装置22设置有存储器。
为了发挥系统20(即控制装置22和刺激装置或合成探头和无线收发装置21)的不同功能，这些装置设置有许多部件(见图4)。特别地，刺激装置21和控制装置22分别包括电池34(该电池是充电电池)、微处理器35、和无线发射器和接收器(或者优选为具有天线的无线收发装置36、36’)。控制装置22和探头装置21上的无线发射器和接收器、或无线收发装置是微型无线收发装置，该微型无线收发装置与已知应用在汽车上的遥控无钥匙锁定装置(reomtekeyless locking devices)使用同样低等级的功率。该装置上的可编程的微处理器可以完全在一个无线信号反馈回路中从其它装置上接收信号并且传输信号到那里，该无线信号反馈回路是封闭的、交互式的。作为实例，电刺激脉冲可经由前述的电极环26传输到会阴肌肉组织。
控制装置22和探头装置21也可设置无线装置来传输信号到外部装置、网络、或数据库或从外部装置、网络、或数据库接收信号，包括设在医生办公室内的个人电脑(PC)，以便于数据的传输和分析。
还应当指出的是，尽管控制装置22更适合是手持装置，但该控制装置也可以是合适的经过编程和装配的个人电脑或类似装置。
如上面说明的，合成探头和无线收发装置21可设置用来传感阴道状况、传送信号或药物、和/或刺激会阴肌肉组织和神经的装置，例如一个或多个带有合适电路的感应器。为了达到此目的，合成探头21上设置了双向无线通讯装置36，用来传输感应到的信息到控制装置22、外部装置、网络、或数据库，并从那里接收控制和编程信号。相似的，该控制装置或合成控制器和无线收发装置22设置有无线装置，例如无线收发装置36’，用来传输无线信号到装置21并从那里接收无线信号。这样，在控制装置22和探头装置21之间就形成了一无线信号反馈回路。根据发明的进一步的具体实施例在图5和图6中示出。
特别地，合成控制器和无线收发装置22可包括用来改变探头装置21的操作设定的装置。合成探头和无线收发装置21可以设置有肌肉组织收缩感应器形式的感应或传感装置，并且装置21也可以设置有药物传输装置。另外，控制装置22可设置有用来改变刺激信号等级和/或药物传输的信号的装置。
合成探头和无线收发装置21也可设置有刺激装置(如图4中的具体实施例中)，该刺激装置可被编程，以在给定的时间内增加刺激强度和/或提供药物治疗。该刺激装置可包括对感应到的肌肉组织收缩和/或阴道周围的变化作出响应以自动调整刺激等级的装置。这种刺激装置可遥控调节，例如从控制装置22或从另一控制源遥控调节。
合成探头和无线收发装置21还可设置有用于对子宫颈内的液体进行采样的装置，和/或用来感应温度、pH值、粘性分泌物、阴道病菌、非典型子宫颈细胞的装置。只要能保持适应人体结构的特点，各种感应器和传感器可设置在该探头的任何适当位置处。在合适的地方，该感应器/传感器甚至能以电极环26的形式出现。
如以前说明的，合成探头和无线收发装置21是一密封装置。
当然，本发明决不限于说明书和附图所披露的细节，而且本发明还包括所附权利要求范围内的任何改变。
权利要求
1.一种用于传感阴道状况、影响阴道或身体状况、以及刺激会阴肌肉组织和神经中的至少一种的系统，其特征在于包括一独立的、便携的、非植入式的、可插入阴道内的合成探头和无线收发装置(21)，其设置有用于传感阴道状况、传送信号或药物、以及刺激会阴肌肉组织和神经中的至少一种的装置；其中，所述合成探头和无线收发装置(21)设置有双向无线通讯装置(36)，用于传输感应到的信息和用于接收控制和编程信号；以及一独立的合成控制器和无线收发装置(22)，其设置有用来传输信号到所述探头和用于从那里接收信号的无线装置(36’)；其中，在所述控制器(22)和所述探头(21)之间设置有一无线信号反馈回路，所述无线信号反馈回路是一交互式的或封闭的信号反馈无线回路。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于所述合成无线控制器和无线收发装置(22)中的用于传输信号的所述装置包括用来用于无线改变所述探头的操作设定的装置(36’)。
3.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于所述探头(21)设置有用于传感的装置，所述用于传感的装置是以肌肉组织收缩感应器的形式出现的，或者是以能对子宫颈内的液体或阴道环境中的其它变化进行采样的装置的形式出现的，或者是以能用于感应温度、pH值、粘性分泌物、阴道病菌、以及非典型子宫颈细胞中的至少一种的装置的形式出现的。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其特征在于所述探头(21)是密封的装置，将所述探头“原位(in-situ)”插入阴道穹窿或从那里取出，其特征还在于所述控制器(22)可以是手持装置。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其特征在于所述控制器和无线收发装置(22)中的用于传输信号的所述装置包括用于无线改变刺激信号等级和药物治疗中至少一种的装置(36’)，和/或其特征在于所述探头(21)设置有刺激装置，所述刺激装置包括对感应到的肌肉组织收缩和阴道环境中的变化中的至少一种进行响应以自动调整刺激等级的装置。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其特征在于所述探头(21)设置有刺激装置，其特征还在于所述刺激装置被编程以在一给定时间内提供增加刺激和药物中的至少一种，其中，所述刺激装置可通过无线信号遥控调节。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其特征在于所述探头(21)上设置有至少一个传导带(26)和感应传感器中的至少一种。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其特征在于所述控制器和所述探头设置有无线装置，用来传输信号到外部装置、网络、或数据库和/或从外部装置、网络、或数据库接收信号。
9.一种用于完成传感阴道状况、影响阴道或身体状况、以及刺激会阴肌肉组织和神经中的至少一种的方法，所述方法的特征在于包括以下步骤在阴道中插入便携式合成探头和无线收发装置(21)；用所述合成探头和无线收发装置(21)完成传感阴道状况、传送信号或药物、以及刺激会阴肌肉组织和神经中的至少一种；提供设置有双向无线通讯装置(36’)的所述合成探头和无线收发装置(21)，用于传输感应到的信息和用于接收控制和编程信号；提供设置有无线装置(36’)的独立的合成控制器和无线收发装置(22)，用于传输信号到所述合成探头和无线收发装置(21)和用于从那里接收信号；以及在位于一侧的所述合成探头和无线收发装置(21)和位于另一侧的所述合成控制器和无线收发装置(22)之间提供无线信号反馈回路。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于包括以下步骤用无线的方式传输信号到外部装置、网络、或数据库和/或从外部装置、网络、或数据库接收信号。
全文摘要
本发明提供了一种用于传感阴道状况、影响阴道或身体状况和/或刺激会阴肌肉组织和神经的系统和方法。该系统设置有一独立的、便携的、非植入式的、可插入阴道内的合成探头和无线收发装置(21)，该合成探头和无线收发装置可用于感应阴道状况、提供信号或药物、和/或刺激会阴肌肉组织和神经。该探头装置设置有用来传输感应到的信息并接收控制和程序信号的双向无线通讯。另外，还设置有一独立的合成控制器和无线收发装置(22)，该合成控制器和无线收发装置用来无线传输信号到该探头装置并从那里接收信号。这样，在该控制器、该探头和/或外部装置、网络和数据库之间就形成了一实时无线信号反馈回路。
文档编号A61N1/36GK1607925SQ02825958
公开日2005年4月20日 申请日期2002年10月24日 优先权日2001年10月26日
发明者乔尔·S·霍赫曼, 乔治·萨尔基斯 申请人:雅典娜-费米尼技术有限公司